Эйрфлюсал форспиро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

AirFluSal Forspiro
(50 мкг + 250 мкг)/доза ингаляционная, порошок для ингаляций, разделённый
Сальбутамол + Флутиказон пропионат
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам.
Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое AirFluSal Forspiro и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата AirFluSal Forspiro
3. Как применять AirFluSal Forspiro
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить AirFluSal Forspiro
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое AirFluSal Forspiro и для чего его применяют

AirFluSal Forspiro применяется для лечения бронхиальной астмы.
Препарат содержит два активных вещества:
сальметерол — длительно действующее вещество, расширяющее дыхательные пути;
флутиказон — глюкокортикостероид, уменьшающий отёк и воспаление в лёгких.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата AirFluSal Forspiro

Когда не следует применять лекарственный препарат AirFluSal Forspiro
если у пациента имеется аллергия на сальметерол, флутиказон или вспомогательное вещество препарата
(перечисленное в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного препарата AirFluSal Forspiro необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если
у пациента имеются:
заболевания сердца, включая нерегулярный или учащённый сердечный ритм
гипертиреоз
повышенное артериальное давление
сахарный диабет (AirFluSal Forspiro может повысить уровень сахара в крови)
пониженный уровень калия в крови
туберкулёз (в настоящее время или в анамнезе) или другие инфекции лёгких

Если у пациента начинает ухудшаться зрение или возникают другие нарушения зрения, необходимо сообщить об этом врачу.

AirFluSal Forspiro предотвращает появление одышки и свистящего дыхания. Следует помнить, что препарат не действует, если одышка или свистящее дыхание уже начались.

В случае приступа одышки необходимо применить лекарство (например, сальбутамол), которое быстро расширяет дыхательные пути.

Если симптомы астмы или затруднения дыхания усиливаются, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Это может проявляться следующим образом:
свистящее дыхание
более частые ощущения сдавления в грудной клетке
необходимость в более частом, чем обычно, применении быстродействующего препарата, расширяющего дыхательные пути.

В таком случае следует продолжать применение препарата AirFluSal Forspiro, но не увеличивать число ингаляций, поскольку состояние пациента может ухудшиться и привести к тяжёлому заболеванию. Необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться дополнительное лечение.

Дети и подростки
Препарат AirFluSal Forspiro не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие AirFluSal Forspiro с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять, включая лекарства, доступные без рецепта.

AirFluSal Forspiro и следующие лекарства могут оказывать взаимное влияние на своё действие:
препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, заболеваний сердца или других болезней, содержащие активное вещество с названием, оканчивающимся на «олол» (бета-адреноблокаторы), такие как атенолол, пропранолол и соталол
противовирусные препараты, включая некоторые лекарства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат
Врач может потребовать тщательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты.
противомикробные препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и эритромицин
глюкокортикостероиды, применяемые внутрь или в виде инъекций: лекарства, используемые при лечении воспаления или для профилактики отторжения трансплантата
мочегонные препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления
другие препараты, расширяющие бронхи (например, сальбутамол)
препараты, содержащие ксантиновые производные (часто применяемые при лечении астмы).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач оценит, целесообразно ли применение лекарственного препарата AirFluSal Forspiro во время беременности.

Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что AirFluSal Forspiro оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

AirFluSal Forspiro содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Количество лактозы, содержащейся в препарате, обычно не вызывает проблем у лиц с непереносимостью лактозы.

3. Как применять AirFluSal Forspiro

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Астма
Рекомендуемая доза для взрослых:
одна ингаляция два раза в сутки.
Врач будет регулярно обследовать пациента на предмет симптомов астмы.
Если симптомы астмы удалось контролировать с помощью препарата AirFluSal Forspiro, применяемого два раза в сутки, врач может снизить дозу до однократного применения в сутки:
один раз вечером, если симптомы проявляются у пациента ночью,
один раз утром, если симптомы проявляются у пациента днём.
Способ применения
AirFluSal Forspiro следует применять ежедневно в соответствии с рекомендацией врача, предпочтительно непосредственно перед приёмом пищи утром и (или) вечером.
После ингаляции необходимо прополоскать ротовую полость водой.
Неправильное или несоответствующее рекомендациям применение препарата AirFluSal Forspiro может привести к ухудшению симптомов дыхательных расстройств. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат необходимо применять ежедневно, даже если симптомы отсутствуют.
Инструкция по применению
Врач, медсестра или фармацевт должны показать, как пользоваться ингалятором, и регулярно проверять правильность его применения.
Ингалятор содержит 60 доз порошка для ингаляций, упакованных в свёрнутую плёнку (ленту) в блистере. Он оснащён счётчиком доз, который показывает, сколько доз осталось (от 60 до 0). Числа, указывающие последние 10 доз, размещены на красном фоне.
Ингалятор не предназначен для повторного заполнения — после опустошения его необходимо заменить новым устройством.

Перед применением ингалятора
Откройте прозрачную крышку боковой камеры.
Всю длину ленты необходимо аккуратно оторвать, используя зубчатый край (как показано на рисунке). Ленту не следует тянуть или резко дергать.

Закройте крышку камеры и выбросьте использованную ленту из плёнки.
Внимание:
По мере использования ингалятора боковая камера постепенно заполняется использованной лентой из плёнки. Ленты из плёнки с чёрными полосами не содержат лекарственного средства. В конце в камере появятся пронумерованные участки ленты. Не допускайте, чтобы в боковой камере находилось более 2 лент, поскольку это может привести к засорению ингалятора. Аккуратно оторвите ленту из плёнки (как показано выше) и безопасно утилизируйте её.
Применение ингалятора
Ингалятор следует держать в руках так, как показано на рисунках.
1. Открытие

Откройте мундштук, потянув вниз защитный наконечник.
Проверьте в окошке счётчика, сколько доз препарата осталось.
2. Подготовка дозы препарата

Поднимите край белого рычага. Убедитесь, что боковая камера закрыта.
Внимание: белый рычаг следует использовать только тогда, когда пациент готов к приёму дозы препарата.
Необоснованное использование рычага приводит к потере доз препарата.

Открытие: потяните белый рычаг до упора (слышно щелчок), что приведёт к загрузке дозы препарата и появлению её номера в счётчике доз.

Закрытие: белый рычаг необходимо полностью закрыть, чтобы был слышен щелчок. Ингалятор готов к немедленному использованию.
3. Ингаляция дозы препарата
Сделайте как можно более глубокий выдох, держа ингалятор подальше от мундштука. Никогда не выдыхайте воздух непосредственно внутрь ингалятора, поскольку это может изменить размер дозы препарата.
Держите ингалятор с защитным наконечником, направленным вниз.
Плотно обхватите губами мундштук.
Сделайте спокойный, глубокий вдох ртом (не носом).

Выньте ингалятор изо рта и задержите дыхание на 5–10 секунд или настолько долго, насколько это возможно без ощущения дискомфорта.
По истечении этого времени сделайте медленный выдох не в сторону ингалятора.
Закройте защитный наконечник мундштука.
Прополоскайте ротовую полость водой (воду следует выплюнуть), что поможет предотвратить развитие грибковой инфекции ротовой полости и появление охриплости голоса.
Очистка
При необходимости внешнюю часть мундштука можно протереть чистой сухой салфеткой.
Ингалятор нельзя разбирать ни для чистки, ни для каких-либо других целей!
Части ингалятора нельзя чистить водой или влажными салфетками, поскольку влага может изменить размер дозы препарата!
Никогда не вставляйте иглу или другие острые инструменты в мундштук или другие части ингалятора, поскольку это может привести к его повреждению!
Применение дозы препарата AirFluSal Forspiro, превышающей рекомендованную
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются:
головокружение
головная боль
учащённое сердцебиение
слабость мышц
боль в суставах
ощущение дрожи
При длительном применении повышенных доз необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией, поскольку большие дозы препарата AirFluSal Forspiro могут привести к снижению выработки стероидных гормонов надпочечниками.
Важно применять препарат строго по рекомендации врача. Не следует увеличивать или уменьшать дозу без разрешения врача.
Пропуск приёма дозы препарата AirFluSal Forspiro
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо применить в обычное время.
Прекращение применения препарата AirFluSal Forspiro
Не следует прекращать применение или резко снижать дозу препарата AirFluSal Forspiro без разрешения врача, поскольку это может усилить нарушения дыхания и очень редко вызвать побочные эффекты, такие как:
боль в животе
ощущение усталости и потеря аппетита, тошнота
рвота и диарея
снижение массы тела
головная боль или сонливость
низкий уровень сахара в крови
низкое артериальное давление и судорожный припадок.
Подобные побочные эффекты могут возникать также очень редко при инфекции или в условиях сильного стресса (например, при лихорадке, травме, серьёзной аварии или хирургическом вмешательстве). Для предотвращения этих симптомов врач может назначить пациенту дополнительно кортикостероиды (например, преднизолон).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции: у пациента могут возникнуть внезапные трудности с дыханием сразу после применения препарата AirFluSal Forspiro. Возможны свистящее дыхание и кашель или одышка, а также зуд, сыпь (крапивница) и отёк (обычно лица, губ, языка или горла), а также ощущение очень быстрого сердцебиения или обмороки и головокружение (что может привести к падению или потере сознания). Если возникнут какие-либо из перечисленных симптомов или они внезапно появятся после применения препарата AirFluSal Forspiro, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Аллергические реакции на препарат AirFluSal Forspiro возникают нечасто (могут наблюдаться реже чем у 1 из 100 человек).
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)
головная боль (обычно проходит в ходе лечения)
повышенная частота простудных заболеваний у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек)
молочница (болезненные бело-жёлтые налёты) во рту и горле, а также боль языка, охриплость и раздражение горла.
Полезно полоскать рот водой и сразу выплевывать её и (или) чистить зубы сразу после каждой ингаляции. Врач может назначить противогрибковое средство для лечения молочницы.
боль, отёк суставов и боль в мышцах
мышечные судороги
У пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) отмечались следующие побочные эффекты:
воспаление лёгких (инфекция лёгких)
Следует сообщить врачу, если во время применения препарата AirFluSal Forspiro появятся какие-либо из следующих симптомов; они могут быть признаками инфекции лёгких:

• увеличение выделения слизи
• изменение цвета слизи
• лихорадка
• озноб
• усиление кашля
• усиленные трудности с дыханием
  появление синяков и травматические переломы
  воспаление пазух носа
  низкий уровень калия в крови (что может вызывать нерегулярное сердцебиение, слабость и (или) судороги мышц)

Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек)
очень быстрая работа сердца (тахикардия)
ощущение дрожи и быстрого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение)
Обычно это неопасные симптомы, которые проходят в ходе лечения.
ощущение грусти (в основном у детей)
повышенный уровень сахара в крови
У пациентов с диабетом может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и, возможно, корректировка дозы противодиабетического препарата.
нарушения сна
боль в грудной клетке
помутнение хрусталика (катаракта)
аллергическая сыпь
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек)
затруднённое дыхание или свистящее дыхание, которое усиливается сразу после применения препарата AirFluSal Forspiro
Необходимо прекратить применение препарата AirFluSal Forspiro и немедленно сообщить врачу.
Для облегчения дыхания следует использовать быстродействующий бронходилататор в виде ингаляции.
нарушение выработки некоторых гормонов, особенно если препарат применяется в высоких дозах в течение длительного времени
Симптомы:

• замедление роста у детей и подростков
• разрежение костной ткани
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• увеличение массы тела
• округлое («лунообразное») лицо (синдром Кушинга). Врач будет систематически проверять, не возникают ли у пациента описанные побочные эффекты, и убедится, что пациент получает минимально возможную дозу препарата.
  изменения поведения, такие как необычная возбудимость и раздражительность. Такие симптомы возникают в основном у детей.
  нерегулярное сердцебиение или дополнительные сердечные сокращения
  Следует сообщить об этом врачу, но не прекращать применение препарата AirFluSal Forspiro без его назначения.
  грибковое поражение пищевода, которое может вызывать трудности при глотании

Частота неизвестна, но также могут возникать:
депрессия или агрессия
Такие симптомы возникают в основном у детей.
неясное зрение

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/ веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить AirFluSal Forspiro

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат AirFluSal Forspiro после истечения срока годности, указанного на этикетке
и упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство AirFluSal Forspiro
Действующими веществами препарата являются сальбутамол и пропионат флутиказона. Каждая отмеренная доза содержит 50 микрограммов сальбутерола (в форме ксинафона сальбутерола) и 250 микрограммов пропионата флутиказона. Это соответствует доставленной дозе, содержащей 45 микрограммов сальбутерола (в форме ксинафона сальбутерола) и 233 микрограмма пропионата флутиказона.
Другой компонент: лактоза моногидрат.
Как выглядит AirFluSal Forspiro и что содержит упаковка
Фиолетовый пластиковый ингалятор с блистером из фольги, содержащим 60 доз порошка для ингаляций.
Размеры упаковок: 1 или 2 ингалятора, содержащих по 60 доз.
Регистрационное удостоверение и производитель
Регистрационное удостоверение
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель
Aeropharm GmbH
Francois-Mitterrand-Allee 1
07407 Рудольштадт, Германия
Для получения более подробной информации о препарате, а также о его названиях в странах
Европейского экономического пространства, обращайтесь к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50C
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00