Адреналин взф 0,1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Адреналин ВЗФ 0,1%, 1 мг/мл, раствор для инъекций
Adrenalinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Адреналин ВЗФ 0,1% и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Адреналин ВЗФ 0,1%
3. Как применять лекарственное средство Адреналин ВЗФ 0,1%
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Адреналин ВЗФ 0,1%
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Адреналин ВЗФ 0,1% и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства является адреналин. Адреналин сужает кровеносные сосуды, ускоряет сердечную деятельность и расширяет дыхательные пути. Врач назначает это лекарство в ситуациях, угрожающих жизни пациента, в следующих случаях:

• при внезапной остановке кровообращения — сердечно-лёгочной реанимации (т.е. реанимационных мероприятиях, направленных на восстановление жизни путём выполнения процедур, временно заменяющих функцию сердца и лёгких);
• при анафилактическом шоке, а также при других тяжёлых аллергических реакциях;
• при приступе бронхиальной астмы — с целью устранения бронхоспазма;
• при тяжёлой брадикардии (замедлении сердечной деятельности);
• при кардиогенном шоке — в качестве вазопрессора (препарата, сужающего кровеносные сосуды).

2. Важная информация перед применением препарата Адреналина ВЗФ 0,1%

Когда не следует применять препарат Адреналина ВЗФ 0,1%

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к адреналину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6), однако в состояниях, угрожающих жизни, абсолютных противопоказаний к применению препарата нет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Адреналина ВЗФ 0,1% необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
С особой осторожностью следует применять препарат Адреналина ВЗФ 0,1% в следующих случаях:

• при заболеваниях сердца (например, ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма, гипертрофия правого желудочка сердца);
• при гипертиреозе;
• при артериальной гипертензии;
• при сахарном диабете;
• при повышенном внутриглазном давлении;
• при феохромоцитоме надпочечников;
• при аденоме предстательной железы (приводящей к задержке мочи);
• при повышенной концентрации кальция в крови;
• при пониженной концентрации калия в крови;
• при тяжелой почечной недостаточности;
• у пожилых пациентов.

Адреналина ВЗФ 0,1% и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Адреналин можно применять совместно с другими лекарственными средствами, однако его действие могут усиливать:
• препараты, применяемые при лечении депрессии (например, венлафаксин, милнаципран, а также препараты из группы ингибиторов моноаминооксидазы);
• препараты, применяемые при лечении болезни Паркинсона (например, энтакапон из группы препаратов, блокирующих фермент, называемый метилтрансферазой; леводопа);
• гормоны щитовидной железы;
• теофиллин (противоастматический препарат);
• окситоцин (гормональный препарат, применяемый в акушерстве);
• парасимпатолитики (например, атропин);
• некоторые противогистаминные препараты, такие как дифенгидрамин, хлорфенирамин;
• симпатомиметические препараты (например, ингаляционные бронходилататоры).
• Действие адреналина усиливает алкоголь.
• При одновременном применении адреналина и таких препаратов, как пропранолол, соталол (а также других неселективных β-адреноблокаторов) может развиться тяжелая артериальная гипертензия и замедление сердечной деятельности.
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, хинидин, хлорированные анестетики, поскольку эти препараты могут увеличивать риск развития нарушений сердечного ритма.
• Повышению артериального давления, вызванному адреналином, могут противодействовать быстро действующие вазодилататоры или препараты, блокирующие α-адренорецепторы.
• Действие адреналина может быть обращено препаратами, блокирующими β-адренорецепторы, особенно неселективными (например, пропранололом).
• Адреналин подавляет секрецию инсулина, поэтому у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться увеличение дозы инсулина или других препаратов, применяемых при сахарном диабете.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять у беременных женщин в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В связи с незначительным проникновением адреналина в грудное молоко, маловероятно, что препарат оказывает влияние на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и механизмами
После применения адреналина пациент не должен управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не исчезнут нарушения, которые являлись показанием к введению препарата.

Препарат Адреналина ВЗФ 0,1% содержит натрия метабисульфит (Е 223) и натрий
Препарат Адреналина ВЗФ 0,1% содержит натрия метабисульфит (Е 223) — редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.
Препарат содержит 3,39 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле (1 мл раствора).
Это соответствует 0,17% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Препарат может быть разведен — см. ниже «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала». Содержание натрия, поступающего из разбавителя, следует учитывать при расчете общей концентрации натрия в приготовленном разбавленном растворе препарата. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению используемого разбавителя.

3. Как применять лекарство Адреналина ВЗФ 0,1%

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Адреналина ВЗФ 0,1% вводится врачом подкожно, внутримышечно, внутривенно.
Дозу лекарства врач подбирает в зависимости от состояния пациента. Подробные данные приведены

в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».

Применение препарата Адреналин ВЗФ 0,1% в дозе, превышающей рекомендованную
При введении высокой дозы препарата или случайном внутрисосудистом введении может произойти
резкое повышение артериального давления, периферическая вазоконстрикция, стимуляция сердца.
Возможны брадикардия или тахикардия, нарушения сердечного ритма, затруднённое дыхание.
Правильные действия принимает медицинский персонал.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Вероятность возникновения нежелательных явлений зависит от чувствительности пациента к адреналину и от введённой дозы.
Часто возникающие нежелательные явления (реже чем у 1 из 10 человек), даже после введения малых доз адреналина:
сердцебиение, учащённое сердцебиение, потливость, тошнота, рвота, затруднённое дыхание, бледность, головокружение, слабость, дрожь, головная боль, нервозность, тревога, беспокойство, ощущение холода в кистях и стопах.
Редко (реже чем у 1 из 100 человек) отмечались:
галлюцинации, обмороки, повышение концентрации глюкозы в крови, снижение концентрации калия в крови, метаболический ацидоз, мидриаз, затруднение мочеиспускания вплоть до задержки мочи, мышечные подёргивания.
Нежелательные явления, возникающие после применения высоких доз адреналина или у чувствительных лиц:
нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий или остановка сердца), резкое повышение артериального давления (иногда приводящее к кровоизлиянию в мозг), сужение кровеносных сосудов (например, в коже, слизистых оболочках, почках).
Препарат содержит пиросульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у лиц с повышенной чувствительностью, особенно у больных астмой.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Хранение препарата Адреналин ВЗФ 0,1%

Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Допускается хранение препарата в течение 6 месяцев при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

• Действующее вещество: адреналин. Каждый мл раствора для инъекций содержит 1 мг адреналина (в виде винной кислоты адреналина).
• Прочие компоненты: пиросульфит натрия (Е223), хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Адреналин ВЗФ 0,1% и что содержит упаковка
Адреналин ВЗФ 0,1% — бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Упаковка содержит 10 ампул по 1 мл в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
тел. +48 22 364 61 01
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
АДРЕНАЛИН ВЗФ 0,1%, 1 мг/мл, раствор для инъекций
Adrenalinum
Инструкция по вскрытию ампулы
Перед вскрытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно слегка встряхнуть ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле нанесена цветная точка (см. рисунок 1) в качестве обозначения места надреза.

• Чтобы открыть ампулу, следует держать её вертикально обеими руками, цветной точкой к себе — см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы следует удерживать так, чтобы большой палец находился над цветной точкой.
• Нажать в направлении стрелки, указанной на рисунке 3.

Ампулы предназначены только для однократного использования, их следует вскрывать непосредственно перед применением. Остатки неиспользованного препарата следует уничтожить в соответствии с действующими правилами.
Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Препарат Адреналин ВЗФ 0,1% можно вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно.
При начальной терапии анафилаксии рекомендуется внутримышечный путь введения адреналина. Внутривенный путь введения адреналина предназначен для применения на отделениях интенсивной терапии или реанимационных отделениях. Раствор адреналина концентрацией 1 мг/мл (1:1000) не подходит для внутривенного введения. Если недоступен раствор адреналина концентрацией 1:10 000 (0,1 мг/мл) в виде раствора для инъекций, раствор 1:1000 перед внутривенным введением должен быть разведён до концентрации 1:10 000 — приготовление разведения см. ниже. При внутривенном введении адреналина необходимо соблюдать максимальную осторожность, внутривенный путь введения предназначен исключительно для опытных специалистов, имеющих опыт внутривенного введения адреналина.
Взрослые
Остановка кровообращения — сердечно-лёгочная реанимация

• Внутривенно 1 мг адреналина после 10-кратного разведения или без разведения с последующим введением болюса 10 мл 0,9% раствора NaCl. При необходимости дозы можно повторять каждые 3–5 минут.

После восстановления сердечного ритма, обеспечивающего перфузию, если продолжается необходимость в применении адреналина, его следует вводить медленно внутривенно малыми дозами (болюсы 50–100 мкг) до достижения адекватного артериального давления.
Анафилактический шок и другие острые аллергические реакции

• Внутримышечно или подкожно 0,3–0,5 мг. В тяжёлых случаях — 1 мг однократно. При анафилактическом шоке предпочтителен внутримышечный путь введения. При необходимости дозы можно повторять каждые 10–15 минут, а в обоснованных случаях — каждые 5 минут.
• Медленно внутривенно 0,3–1 мг после разведения (10-кратного или более). Внутривенное введение предназначено исключительно для пациентов с тяжёлым, угрожающим жизни шоком или в особых ситуациях, например, во время общей анестезии.

Нападение бронхиальной астмы — для прекращения бронхоспазма

• Подкожно или внутримышечно 0,3 мг. Дозы можно повторять три раза с интервалом 20 минут.

Тяжёлая брадикардия

• Если атропин неэффективен, следует рассмотреть возможность введения адреналина в виде внутривенной инфузии со скоростью 2–10 мкг/мин. Препарат вводить до достижения ожидаемого эффекта.

Кардиогенный шок — как вазопрессор

• В качестве препарата второго выбора — внутривенная инфузия 0,05–0,5 мкг/кг массы тела/мин.

Дети
Остановка кровообращения — сердечно-лёгочная реанимация

• Внутривенно 10 мкг/кг массы тела. При необходимости дозы можно повторять каждые 3–5 минут.

После восстановления спонтанного кровообращения, если необходимо, можно вводить адреналин в виде внутривенной инфузии 0,05–1,0 мкг/кг массы тела/мин. Инфузию вводить до достижения ожидаемого эффекта. У детей наблюдаются значительные индивидуальные различия в ответе на адреналин.
Анафилактический шок и другие острые аллергические реакции
Внутримышечно или подкожно 10 мкг/кг массы тела, однократно максимум до 0,5 мг.
При анафилактическом шоке предпочтителен внутримышечный путь введения.

При необходимости указанные выше дозы можно повторять несколько раз с интервалом от 5 до 15 минут с учётом артериального давления, пульса и дыхательной функции.
Рекомендуется использовать шприцы малой ёмкости.
Медленно внутривенно 10 мкг/кг массы тела после разведения (в 10 раз или более). Внутривенное введение предназначено исключительно для пациентов с тяжёлым, угрожающим жизни шоком или в особых ситуациях, например, во время общей анестезии.
Нападение бронхиальной астмы — для устранения бронхоспазма

• Подкожно или внутримышечно 10 мкг/кг массы тела, однократно не более 0,5 мг. Дозы можно повторять дважды через каждые 20 минут, а затем при необходимости — каждые 4 часа.

Тяжёлая брадикардия

• Внутривенная инфузия 0,05–1,0 мкг/кг массы тела/мин.

Кардиогенный шок — как вазопрессор

• В качестве препарата второго выбора — внутривенная инфузия 0,05–1,0 мкг/кг массы тела/мин.

ПРИ СОСТОЯНИЯХ, УГРОЖАЮЩИХ ЖИЗНИ!
Взрослым

• При невозможности получить доступ к вене препарат можно вводить внутрькостно (внутриспинно) в дозах, применяемых для внутривенного введения.

• Эндобронхиально 3 мг после разведения. Для этого необходимо развести 3 мл адреналина до объёма 10 мл 0,9% раствором NaCl или водой для инъекций и ввести через интубационную трубку. Разведение водой для инъекций обеспечивает лучшее всасывание препарата.
  Детям

• При невозможности получить доступ к вене препарат можно вводить внутрькостно (внутриспинно) в дозах, применяемых для внутривенного введения, или эндобронхиально в дозе 100 мкг/кг массы тела после предварительного разведения в 5 мл 0,9% раствора NaCl.

ВНИМАНИЕ: Адреналин ускоренно разлагается в щелочной среде. Препарат нельзя смешивать с гидрокарбонатами.
Разведение препарата можно проводить в следующих инфузионных растворах: 0,9% раствор NaCl, вода для инъекций или 5% раствор глюкозы. Растворы необходимо готовить непосредственно перед введением.
Адреналин чаще всего применяют в следующих концентрациях:
1: 1000 (1 мг адреналина/1 мл раствора) — готовый препарат,
1: 10 000 (1 мг адреналина/10 мл раствора),
1: 100 000 (1 мг адреналина/100 мл раствора).
См. также раздел «Адреналина ВЗФ 0,1% содержит натрия пирометасульфит (Е 223) и натрий».
Содержание натрия, поступающего из растворителя, следует учитывать при расчёте общей концентрации натрия в приготовленном разведённом растворе препарата. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению используемого растворителя.