5-фторурацил-эбеве

Польша
Торговое название 5-фторурацил-эбеве
Форма выпуска раствор для инъекций и инфузий
Действующее вещество / Дозировка
фторурацил · 50 мг/мл
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100090342
5-фторурацил-эбеве раствор для инъекций и инфузий

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

5-Флуороурацил-Эбеве, 50 мг/мл, раствор для инъекций и инфузий
Флуороурацилум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое 5-Флуороурацил-Эбеве и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства 5-Флуороурацил-Эбеве
  3. Как применять 5-Флуороурацил-Эбеве
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить 5-Флуороурацил-Эбеве
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое 5-Флуороурацил-Эбеве и для чего он применяется

5-Флуороурацил-Эбеве — это противоопухолевый препарат, относящийся к цитостатикам группы антиметаболитов. Его действие заключается в подавлении деления клеток за счёт ингибирования синтеза ДНК, в результате чего происходит остановка роста опухоли.
Препарат 5-Флуороурацил-Эбеве может применяться самостоятельно (в монотерапии) или в комбинированной терапии при лечении злокачественных новообразований, особенно рака молочной железы, ободочной и прямой кишки, желудка и поджелудочной железы.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата 5-Фторурацил-Эбеве

Когда не применять препарат 5-Фторурацил-Эбеве

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к 5-фторурацилу или к вспомогательному веществу, указанному в пункте 6;
  • если у пациента наблюдаются:
  • угнетение функции костного мозга, особенно после лучевой терапии или лечения другими противоопухолевыми препаратами;
  • значительные изменения состава крови (снижение числа клеток крови);
  • кровотечения;
  • воспаление полости рта, язвы полости рта и желудочно-кишечного тракта;
  • тяжёлая диарея;
  • тяжёлые нарушения функции печени или почек;
  • тяжёлые инфекционные заболевания;
  • сильная слабость;
  • концентрация билирубина в плазме выше 85 мкмоль/л (5 мг/дл);
  • если пациентка кормит грудью;
  • если у пациента отсутствует активность фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) (полный дефицит DPD);
  • если в настоящее время проводится или проводилось в течение последних 4 недель лечение бревудином в рамках терапии ветряной оспы или опоясывающего герпеса.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ между бревудином и препаратом 5-Фторурацил-Эбеве МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К
СМЕРТИ.
Следует избегать применения вакцин, содержащих живые микроорганизмы.
Следует избегать любого контакта с вакцинами против вируса полиомиелита (в том числе с лицами,
которым недавно вводили такие вакцины).
Перед началом лечения врач должен проверить, соответствует ли пациент следующим критериям:

  • функция печени, подтверждённая нормальными значениями концентрации билирубина и активности аминотрансфераз;
  • функция почек, подтверждённая нормальными значениями концентрации креатинина или клиренса креатинина;
  • функция костного мозга, определённая по результатам анализов крови:
  • число лейкоцитов >4000/мкл, т.е. >4,0 x 10⁹/л;
  • число тромбоцитов >100 000/мкл, т.е. >100 x 10⁹/л;
  • нормальная ЭКГ.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата 5-Фторурацил-Эбеве необходимо проконсультироваться с врачом, если:
■ у пациента выявлен частичный дефицит активности фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD),
■ у члена семьи пациента наблюдается частичный или полный дефицит фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD),
■ у пациента наблюдаются нарушения функции сердца. Следует сообщить врачу, если во время лечения
у пациента появляется боль в груди.
Дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD): дефицит DPD — это генетическое заболевание,
которое обычно не вызывает проблем со здоровьем, пока пациент не получает определённые лекарства. Если у пациента дефицит DPD и он принимает препарат 5-Фторурацил-Эбеве, возрастает
риск развития тяжёлых побочных эффектов (перечисленных в пункте 4 — «Возможные побочные эффекты»). Рекомендуется провести у пациента анализ перед началом лечения, чтобы проверить, нет ли дефицита DPD. Если у пациента выявлено отсутствие активности этого
фермента, лечение препаратом 5-Фторурацил-Эбеве не должно проводиться. Если активность этого фермента снижена (частичный дефицит фермента), врач может назначить уменьшенную дозу препарата. Даже если результат анализа на дефицит DPD отрицательный, всё ещё возможны тяжёлые и угрожающие жизни пациента побочные эффекты.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы: впервые возникшее
спутанность сознания, дезориентация или другие психические нарушения, нарушения равновесия или координации движений, нарушения зрения. Это могут быть признаки энцефалопатии, которая может привести к коме и смерти, если её не лечить.
Особой осторожности требуют пациенты, получавшие лучевую терапию высокими дозами в области таза, пациенты после лечения алкилирующими средствами, а также пациенты после удаления надпочечников или гипофиза.
Перед началом лечения, во время его и после окончания врач будет контролировать функцию сердца, печени, почек и костного мозга.
Во время лечения возможно развитие воспаления слизистой оболочки полости рта и (или) воспаления слизистых, диареи и кровотечений (особенно из желудочно-кишечного тракта). При появлении первых симптомов указанных нарушений необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат 5-Фторурацил-Эбеве может снизить эффективность вакцины против гриппа.
Если у пациента предстоит сдача анализов крови или мочи, он должен сообщить лабораторному персоналу о лечении 5-фторурацилом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Фторурацил следует применять в период беременности только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста запрещается беременеть во время лечения. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время приёма этого препарата и в течение 6 месяцев после его окончания.
Если же пациентка забеременеет во время лечения, она должна сообщить об этом врачу и обратиться в генетическую консультацию.
Неизвестно, проникает ли фторурацил в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить грудное вскармливание перед началом лечения препаратом 5-Фторурацил-Эбеве.
Мужчины, получающие препарат 5-Фторурацил-Эбеве, должны избегать зачатия ребёнка во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания. Перед началом лечения следует проконсультироваться по поводу криоконсервации спермы из-за возможного развития необратимого бесплодия в результате лечения препаратом 5-Фторурацил-Эбеве.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат 5-Фторурацил-Эбеве может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие 5-Фторурацил-Эбеве с другими лекарствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Нельзя применять бревудин (противовирусный препарат, используемый при лечении опоясывающего герпеса или ветряной оспы) у пациентов, которые недавно получали, получают или планируют получать (в течение 4 недель) препарат 5-Фторурацил-Эбеве. Вредное действие препарата 5-Фторурацил-Эбеве может значительно усилиться и привести к смерти.
Если пациент принимал бревудин, необходимо подождать не менее 4 недель после окончания приёма бревудина, прежде чем начинать лечение препаратом 5-Фторурацил-Эбеве. См. пункт «Когда не применять препарат 5-Фторурацил-Эбеве».
В случае случайного одновременного приёма бревудина и препарата 5-Фторурацил-Эбеве:

  • необходимо прекратить приём обоих препаратов;
  • немедленно проконсультироваться с врачом;
  • необходимо обратиться в больницу для немедленного начала лечения (Следует защищаться от системных инфекций и обезвоживания).

Симптомы, сообщаемые пациентом и выявляемые при лабораторных исследованиях, токсичности 5-
фторурацила (и других фторпиримидинов), вызванной вышеуказанным взаимодействием, включают:

  • плохое самочувствие; диарея; воспаление полости рта и (или) слизистой оболочки, выстилающей полость рта; слабость, повышенная чувствительность к инфекциям, утомляемость (снижение числа белых кровяных клеток и снижение функции костного мозга); плоская красная сыпь по всему телу и болезненная при пальпации кожа, а затем большие пузыри, приводящие к образованию обширных участков отслаивающейся кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. также пункт 4).

Особенно важно сообщить врачу о проведении лучевой терапии (радиотерапии) и приёме следующих препаратов:

  • препараты, применяемые при лечении опухолей (например, циклофосфамид, винкристин, метотрексат, цисплатин, оксалиплатин, бевацизумаб, иринотекан, доксорубицин);
  • интерферон-α;
  • кальция фолинат;
  • антрациклины;
  • аминопирозин;
  • фенилбутазон;
  • сульфаниламиды;
  • аллопуринол;
  • хлордиазепоксид;
  • дисульфирам;
  • гризеофульвин;
  • изониазид;
  • митомицин;
  • циметидин;
  • метронидазол;
  • левамизол;
  • тиазидные диуретики;
  • винорелбин;
  • гемцитабин;
  • антикоагулянты;
  • вакцины.

Если возникают сомнения относительно того, что представляют собой указанные препараты, следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат 5-Фторурацил-Эбеве содержит натрий
1 мл раствора содержит 8,4 мг натрия.
Препарат содержит натрий (основной компонент поваренной соли) в следующих количествах:

  • 42 мг в ампуле или флаконе объёмом 5 мл (что составляет 2,1% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых);
  • 84 мг в ампуле или флаконе объёмом 10 мл (что составляет 4,2% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых);
  • 168 мг в флаконе объёмом 20 мл (что составляет 8,4% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых).

Препарат содержит 840 мг натрия в флаконе объёмом 100 мл. В максимальной суточной дозе (1 г 5-FU) содержится 168 мг натрия.
Препарат может разводиться в 0,9% растворе NaCl (физиологическом растворе). Содержание натрия, происходящее из разбавителя, должно учитываться при расчёте общей концентрации натрия в приготовленном разведённом растворе. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, следует ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, используемого в качестве разбавителя.
3. Как применять препарат 5-Фторурацил-Эбеве
Препарат 5-Фторурацил-Эбеве будет вводиться под наблюдением онколога, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Дозы препарата устанавливает врач в зависимости от состояния пациента, его массы тела и схемы введения (монотерапия или комбинированное применение с другими цитотоксическими препаратами), а также функции костного мозга и паренхиматозных органов.
Врач уменьшит дозу у пациентов: истощённых, перенёсших тяжёлую хирургическую операцию (в течение последних 30 дней), с нарушениями функции печени, почек или с пониженной функцией костного мозга.
Лечение начинается в стационаре.
Суточная доза не должна превышать 1 грамм.
Врач назначит ежедневное определение числа тромбоцитов и лейкоцитов.
Препарат вводится после растворения в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы в виде внутривенных инъекций или внутривенной или интраартериальной инфузии. Введение препарата в виде инфузии предпочтительнее из-за меньшей токсичности.
Примерная схема дозирования препарата 5-Фторурацил-Эбеве при лечении рака ободочной кишки и прямой кишки:
внутривенная инфузия: средняя суточная доза составляет 15 мг/кг массы тела (600 мг/м² поверхности тела);
внутривенное введение: средняя начальная суточная доза составляет 12 мг/кг массы тела (480 мг/м² поверхности тела),
а при поддерживающем лечении — от 5 до 10 мг/кг массы тела (200–400 мг/м² поверхности тела).
Примерная схема дозирования препарата 5-Фторурацил-Эбеве при лечении рака молочной железы:
При лечении рака молочной железы 5-фторурацил может применяться одновременно, например, с метотрексатом
и циклофосфамидом или с доксорубицином и циклофосфамидом.
В этой схеме доза 10–15 мг/кг массы тела (400–600 мг/м² поверхности тела) вводится внутривенно в 1-й и 8-й дни 28-дневного цикла лечения.
Препарат можно также вводить в виде непрерывной 24-часовой внутривенной инфузии, при этом обычно используемая доза составляет 8,25 мг/кг массы тела (350 мг/м² поверхности тела).
Другие способы введения
Интраартериальная инфузия: суточная доза от 5 до 7,5 мг/кг массы тела (200–300 мг/м² поверхности тела) может вводиться в виде непрерывной 24-часовой интраартериальной инфузии. Интраартериальную инфузию можно также применять локально как при лечении первичных опухолей, так и метастазов.
Применение дозы препарата 5-Фторурацил-Эбеве, превышающей рекомендованную
После передозировки препарата могут возникнуть следующие симптомы: психотические реакции, сонливость, усиление действия седативных препаратов, усиленная токсичность алкоголя.
При появлении вышеуказанных симптомов или при введении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

  • боли в груди
  • одышка

Если в ходе первого цикла лечения возникают тяжелый стоматит (язвы во рту и (или) горле), воспаление слизистых оболочек, диарея, нейтропения (повышенный риск инфекций) или нейротоксичность, это может быть связано с дефицитом дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень частые нежелательные явления (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):
подавление функции костного мозга, нейтропения (снижение числа нейтрофилов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), анемия (снижение концентрации гемоглобина), носовые кровотечения, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), указывающие на ишемию миокарда, бронхоспазм, воспаление слизистых оболочек (например, полости рта, пищевода, глотки или прямой кишки), анорексия, водянистая диарея, тошнота и рвота, выпадение волос, замедленное заживление ран, пальмоплантарный синдром (нарушения чувствительности, покраснение, отек, боль и шелушение кожи на ладонях и подошвах стоп), истощение, общая слабость, утомляемость и отсутствие энергии, лихорадка, инфекции.

Частые нежелательные явления (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):
подавление иммунной системы с повышенной частотой инфекций, низкое число лейкоцитов в сочетании с лихорадкой (нейтропеническая лихорадка), преходящий и обратимый мозжечковый синдром, включающий атаксию, преходящее состояние спутанности сознания, а также двигательные нарушения экстрапирамидного и коркового происхождения (обычно исчезающие после отмены *5-Фторурацил-Эбеве*), боль в груди.

Нечастые нежелательные явления (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):
аллергические реакции, нистагм, головная боль, головокружение, симптомы паркинсонизма, пирамидные симптомы и эйфория, сонливость, чрезмерное слезотечение, нечеткость зрения, нарушения движения глазных яблок, неврит зрительного нерва, двоение в глазах, снижение остроты зрения, светобоязнь, конъюнктивит, блефарит, выворот век вследствие рубцовых изменений, непроходимость слезных канальцев, нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, миокардит, сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) и кардиогенный шок (угрожающая жизни недостаточность сердечной мышцы), нарушения функции левого желудочка, артериальная гипотензия, обезвоживание, тромбофлебит, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, шелушение в желудочно-кишечном тракте, повреждение клеток печени, воспаление желчного пузыря без образования камней, изменения кожи (например, сухость кожи, трещины, эрозии, покраснение, сыпь, зуд, повышенная чувствительность к свету, аллергические кожные реакции, пигментация, полосчатая пигментация или депигментация в области вен, изменения ногтей или потеря ногтей), остеонекроз носа, почечная недостаточность, нарушения сперматогенеза и овуляции.

Редкие нежелательные явления (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):
сепсис, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, периферическая нейропатия (у пациентов, получающих лучевую терапию), тромбофлебит.

Очень редкие нежелательные явления (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек):
агранулоцитоз (полное или почти полное отсутствие гранулоцитов), панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), нарушения вкуса, энцефалопатия с такими симптомами, как нарушение координации движений, острый мозжечковый синдром, нарушения речи, спутанность сознания, нарушения ориентации, миастения (заболевание мышц), судорожные припадки или кома, ишемический инсульт (при применении *5-Фторурацил-Эбеве* в сочетании с другими лекарственными средствами), внезапная остановка сердца и внезапная сердечная смерть, некроз печени (иногда заканчивающийся смертью).

Нежелательные явления с неизвестной частотой (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
ишемия мозга, кишечника и периферическая ишемия, синдром Рейно, тромб с эмболией, повышение концентрации гормонов щитовидной железы, гипераммониемическая энцефалопатия (нарушения мозга, вызванные повышенной концентрацией аммиака), воспаление кожи, приводящее к образованию красных шелушащихся пятен, которые могут сопровождаться болью в суставах и лихорадкой (кожная форма системной красной волчанки [CLE, англ. cutaneous lupus erythematosus]), заболевание сердца, проявляющееся болью в груди, одышкой, головокружением, обмороками, нарушениями сердечного ритма (стрессовая кардиомиопатия), скопление воздуха в стенке кишечника, тяжелое состояние, проявляющееся затрудненным дыханием, рвотой и болью в животе со спазмами мышц (лактацидемия), заболевание, характеризующееся головной болью, дезориентацией, судорогами и нарушениями зрения (синдром задней обратимой энцефалопатии [PRES, англ. posterior reversible encephalopathy syndrome]), тяжелое осложнение, приводящее к быстрому распаду опухолевых клеток, вызывающее значительное повышение концентрации мочевой кислоты, калия и фосфатов в крови (синдром лизиса опухоли), высокая концентрация триглицеридов в крови (разновидность жира), боль, покраснение или отек в месте введения инфузии, возникающие во время или вскоре после введения инъекции или инфузии (могут быть вызваны неправильным введением в вену), дефицит витамина B1 и энцефалопатия Вернике (поражение мозга, вызванное дефицитом витамина B1), воспаление тонкого и толстого кишечника, приводящее к боли и диарее, что может привести к некрозу кишечной ткани (колит, энтерит).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат 5-Фторурацил-Эбеве
Хранить при температуре от 15°C до 25°C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство 5-Фторурацил-Эбеве
Активным веществом лекарства является 5-фторурацил. Каждый мл раствора содержит 50 мг 5-фторурацила.
Ампула 5 мл содержит 250 мг 5-фторурацила.
Ампула 10 мл содержит 500 мг 5-фторурацила.
Флакон 5 мл содержит 250 мг 5-фторурацила.
Флакон 10 мл содержит 500 мг 5-фторурацила.
Флакон 20 мл содержит 1000 мг 5-фторурацила.
Флакон 100 мл содержит 5000 мг 5-фторурацила.
Другие компоненты лекарства: гидроксид натрия, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство 5-Фторурацил-Эбеве и что входит в упаковку
Лекарство 5-Фторурацил-Эбеве представляет собой прозрачный, бесцветный раствор в ампуле или флаконе из бесцветного стекла (типа I), помещённый в картонную пачку.
Флаконы могут быть помещены в защитные упаковки из пластмассы (ONKO-Safe или Sleeving).
Размеры упаковок:
5 ампул по 5 мл, 5 ампул по 10 мл, 1 флакон 5 мл, 1 флакон 10 мл, 1 флакон 20 мл, 1 флакон 100 мл.
Ответственный субъект и производитель
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestrasse 11
4866 Unterach, Австрия
Производитель
Fareva Unterach GmbH
Mondseestraße 11
4866 Unterach, Австрия
Для получения более подробной информации обращайтесь:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава, Польша
тел. 22 209 70 00
{Логотип компании}

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Срок годности
До вскрытия: 2 года
После вскрытия
Раствор следует набирать из ампулы/флакона непосредственно перед применением. С микробиологической точки зрения
препарат необходимо использовать немедленно. В противном случае ответственность за условия и срок
хранения оставшегося в ампуле/флаконе продукта несёт пользователь. Остаток раствора, оставшийся
в ампуле/флаконе после первого отбора, нельзя хранить дольше 24 часов
при комнатной температуре, за исключением случаев, когда отбор проводился в контролируемых, проверенных
условиях с соблюдением асептики. В таком случае раствор, хранящийся при комнатной температуре
с доступом и без доступа света, сохраняет физико-химическую стабильность до 28 дней.
После разведения
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. В противном случае
ответственность за условия и срок хранения приготовленного раствора несёт пользователь.
Приготовленные растворы нельзя хранить дольше 24 часов при температуре от
2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых, проверенных
условиях с соблюдением асептики. Доказана физическая и химическая стабильность в течение 28 дней
для растворов концентрацией 0,35 мг/мл и 15 мг/мл, разведённых в 0,9% растворе NaCl или 5% растворе глюкозы,
хранящихся в холодильнике или при комнатной температуре с доступом и без доступа света.

Инструкция по приготовлению лекарственного средства для применения
Как и при работе с другими цитотоксическими препаратами, при приготовлении 5-фторурацила к
применению необходимо соблюдать особую осторожность. Необходимо использовать перчатки, защитные очки
и защитную одежду, а приготовление препарата проводить в специально отведённом помещении.
Следует избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками. В случае контакта место необходимо
тщательно промыть водой с мылом. При попадании препарата в глаза следует промыть их большим
количеством воды и немедленно обратиться к врачу. Беременные женщины не должны работать
с 5-фторурацилом.
Следует соблюдать рекомендации по обращению с цитостатиками.
Соблюдать осторожность, избегать контакта с кожей.

Несовместимости
5-Фторурацил-Эбеве следует разводить 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.
Несовместимости с исследованными разбавителями не выявлено.

Фолиниевая кислота (кальция фолинат)
Препарат 5-Фторурацил-Эбеве нельзя смешивать в одном инфузионном растворе с кальция фолинатом
из-за возможного выпадения осадка. Доказана несовместимость раствора фторурацила концентрацией 50 мг/мл
с раствором кальция фолината концентрацией 20 мг/мл, с добавлением 5% декстрозы (или без неё),
после смешивания в различных соотношениях и хранения в ёмкостях из поливинилхлорида при температуре 4°C, 23°C или 32°C.

Внимание!
При хранении препарата в холодильнике может выпасть осадок. Если осадок образовался вследствие
воздействия слишком низких температур, его необходимо вновь растворить путём нагревания до
температуры 60°C при одновременном энергичном перемешивании. Перед применением охладить до
температуры тела.
Раствор следует набирать из ампулы или флакона непосредственно перед применением.