Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия

Инструкция: Информация для пациента

Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия 2,5 мг и 5 мг таблетки ородисперсные

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Золмитриптана Аурандипо Фарма Италия
3. Как принимать Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия и для чего он применяется

Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия содержит золмитриптан и относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами.
Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия используется для лечения мигрени.
Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов головы. Считается, что Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия уменьшает это расширение кровеносных сосудов. Таким образом, он способствует устранению головной боли и других симптомов приступа мигрени, таких как общее недомогание (тошнота или рвота) и повышенная чувствительность к свету и звукам.
Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия действует только после начала приступа мигрени. Он не помогает предотвратить приступ.

2. Что Вы должны знать перед приемом Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия

Не принимайте Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия

• Если Вы аллергик на золмитриптан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если у Вас высокое артериальное давление
• Если у Вас были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (боль в груди, вызванную физической нагрузкой или напряжением), ангину Принцметала (боль в груди, возникающую в покое), или если у Вас были симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или ощущение сдавления в груди
• Если у Вас был инсульт или кратковременные симптомы, напоминающие инсульт (транзиторная ишемическая атака, или ТИА)
• Если у Вас тяжелые нарушения функции почек
• Если Вы одновременно принимаете некоторые другие лекарства для лечения мигрени (например, эрготамин или производные эрготамина, такие как дигидроэрготамин и метисергид), или другие триптаны от мигрени. За дополнительной информацией обратитесь к следующему разделу: «Другие лекарства и Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия». Если Вы не уверены, относится ли к Вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия, если:

• Вы находитесь в группе риска развития ишемической болезни сердца (недостаточный приток крови к сердечным артериям). Ваш риск выше, если Вы курите, страдаете гипертонией, имеете высокий уровень холестерина, диабет, или если у членов Вашей семьи была ишемическая болезнь сердца
• Вам поставлен диагноз синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (тип нарушения сердечного ритма)
• У Вас были проблемы с печенью
• У Вас возникают головные боли, отличающиеся от обычной мигренозной головной боли
• Вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарства и Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия» ниже в этом разделе).

При одновременном приеме Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия с другими препаратами типа СИОЗС или СИОЗСН, применяемыми для лечения депрессии, существует риск развития так называемого серотонинового синдрома. Симптомы могут быть тяжелыми и включают озноб, повышенную рефлекторную возбудимость, тошноту, лихорадку, потливость, бред, спутанность сознания и кому. Если Вы принимаете эту комбинацию препаратов, врач должен тщательно наблюдать за Вами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или при добавлении другого серотонинергического препарата. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы попадаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия.

Дети и подростки
Применение Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия не рекомендуется у лиц младше 18 лет.
Пожилые пациенты
Применение Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия не рекомендуется у лиц старше 65 лет.
Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерное применение Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия может вызвать ежедневные головные боли или усугубить мигренозную головную боль. Если Вы считаете, что это касается Вас, обсудите данный вопрос с врачом. Для решения проблемы Вам может потребоваться прекратить прием Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия.

Другие лекарства и Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Лекарства от мигрени

• Если Вы принимаете другие триптаны, кроме золмитриптана, подождите 24 часа перед приемом Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия, и после приема Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия подождите 24 часа перед приемом любого другого триптана.
• Если Вы принимаете лекарства, содержащие эрготамин или производные эрготамина (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа перед приемом Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия и 6 часов после приема Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия перед приемом эрготамина или его производных.

Лекарства от депрессии (см. также раздел выше «Предостережения и меры предосторожности»)

• Моклобемид или флуоксамин
• Лекарства, называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• Лекарства, называемые СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие лекарства

• Циметидин (при расстройствах пищеварения или язвах желудка)
• Антибиотик хинолонового ряда (такой как ципрофлоксацин).

Если Вы принимаете растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), возрастает вероятность возникновения побочных эффектов при приеме Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия.

Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия с пищей и напитками
Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия можно принимать во время еды или натощак. Это не влияет на эффективность Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Неизвестно, может ли прием Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия во время беременности нанести вред.
После приема Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия не кормите грудью в течение последующих 24 часов.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время приступа мигрени Ваша реакция может быть медленнее обычного. Имейте это в виду при вождении или использовании инструментов и механизмов.
Маловероятно, что Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия повлияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако лучше подождать и убедиться, какое действие Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия оказывает на Вас, прежде чем заниматься этими видами деятельности.

Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия содержит аспартам
Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия таблетки ородисперсные содержит аспартам — источник фенилаланина. Может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия.

3. Как принимать Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия

Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы можете принимать Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия сразу после начала приступа мигрени. Вы также можете принять его, когда приступ уже начался. Рекомендуемая доза — одна таблетка (2,5 мг или 5 мг). Вы можете принять еще одну таблетку, если мигрень сохраняется спустя 2 часа или если она возвращается в течение 24 часов.
Если таблетки недостаточно помогают при Вашей мигрени, сообщите об этом врачу. Врач может решить увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение.
Не превышайте дозу, назначенную Вам врачом.
Не принимайте более двух доз в один день. Если Вам была назначена таблетка 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг. Если Вам была назначена таблетка 5 мг, максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия 2,5 мг
Рекомендуемая доза — одна таблетка 2,5 мг (2,5 мг золмитриптана) или две таблетки по 2,5 мг (5 мг золмитриптана).
Если спустя 2 часа мигрень сохраняется или повторяется в течение 24 часов, Вы можете принять еще одну таблетку 2,5 мг (2,5 мг золмитриптана) или две таблетки по 2,5 мг (5 мг золмитриптана).
Если таблетки недостаточно помогают при Вашей мигрени, сообщите об этом врачу. Врач может решить увеличить дозу золмитриптана до 5 мг или изменить лечение.
Не превышайте дозу, назначенную Вам врачом.
Не принимайте более двух доз в один день. Если Вам была назначена таблетка 2,5 мг (2,5 мг золмитриптана), максимальная суточная доза — две таблетки по 2,5 мг (5 мг золмитриптана). Если Вам назначены две таблетки по 2,5 мг (5 мг золмитриптана), максимальная суточная доза — четыре таблетки по 2,5 мг (10 мг золмитриптана).

Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия 5 мг
Рекомендуемая доза — 2,5 мг золмитриптана или одна таблетка 5 мг (5 мг золмитриптана). Для более низкой дозы золмитриптана — 2,5 мг — доступна формулировка с более подходящим содержанием активного вещества.
Если спустя 2 часа мигрень сохраняется или повторяется в течение 24 часов, Вы можете принять еще одну таблетку.
Если таблетка недостаточно помогает при Вашей мигрени, сообщите об этом врачу. Врач может изменить лечение.
Не превышайте дозу, назначенную Вам врачом.
Не принимайте более двух доз в один день. Если Вам назначено 2,5 мг золмитриптана, максимальная суточная доза — одна таблетка 5 мг (5 мг золмитриптана). Если Вам назначена таблетка 5 мг (5 мг золмитриптана), максимальная суточная доза — две таблетки по 5 мг (10 мг золмитриптана).

Инструкции по применению

1. Не выталкивайте таблетку из упаковки (рисунок 1).

Рисунок 1

2. Отделите одну ячейку блистера от остальной полоски (рисунок 2).

Рисунок 2

3. Осторожно отогните защитную пленку, начиная с угла, как указано стрелкой (рисунки 3 и 4).

Рисунок 3

Рисунок 4

4. Сухими руками извлеките таблетку из ячейки и положите на язык (рисунок 5). Таблетка быстро рассыплется и может быть проглочена без воды.

Рисунок 5

Если Вы приняли больше Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия, чем нужно
Если Вы приняли больше Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия, чем предписано врачом, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.
При передозировке ородисперсных таблеток возможны такие симптомы, как седация.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть частью самого приступа мигрени.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 пользователей из 100):

• Необычные ощущения, такие как покалывание в пальцах рук или ног, или повышенная чувствительность кожи к прикосновениям
• Сонливость, головокружение или ощущение жара
• Головная боль
• Нерегулярное сердцебиение
• Тошнота и рвота
• Боли в желудке
• Сухость во рту
• Затруднение глотания
• Мышечная слабость или боли в мышцах
• Ощущение слабости
• Ощущение тяжести, сдавления, боли или давления в горле, шее, руках, ногах или груди.

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 пользователей из 1 000):

• Очень быстрое сердцебиение
• Незначительное повышение артериального давления
• Увеличение количества выделяемой мочи или частоты мочеиспусканий.

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 пользователей из 10 000):

• Аллергические реакции/реакции гиперчувствительности, включая узелковую сыпь (крапивницу) и отёк лица, губ, рта, языка и горла. Если вы считаете, что препарат Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия вызывает у вас аллергическую реакцию, немедленно прекратите его применение и обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пользователя из 10 000):

• Стенокардия (боль в груди, часто возникающая при физической нагрузке), инфаркт миокарда или спазм кровеносных сосудов сердца. Если после приёма Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия у вас появилась боль в груди или одышка, обратитесь к врачу и не принимайте больше таблетки Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к повреждению кишечника. У вас могут возникнуть боли в желудке или диарея с кровью. В таком случае обратитесь к врачу и не принимайте больше таблетки Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия после даты, указанной на блистере и картонной упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия

• Действующее вещество — золмитриптан. Ородисперсные таблетки Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия содержат 2,5 мг или 5 мг золмитриптана.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), кальция силикат, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е951), натрия крахмалгликолят типа А, кросповидон типа В, кремнезёмь коллоидная безводная, магния стеарат и ароматизатор «крем-апельсин» (содержит, например, мальтодекстрин (кукуруза), акацию (Е414), аскорбиновую кислоту (Е300), бутилгидроксианизол (Е320)).

Описание внешнего вида Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия и состав упаковки

Ородисперсные таблетки Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия 2,5 мг — белые, плоские, круглые таблетки диаметром 7,5 мм.
Ородисперсные таблетки Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия 5 мг — белые, плоские, круглые таблетки диаметром 9,5 мм.
Ородисперсные таблетки Золмитриптан Аурандипо Фарма Италия 2,5 мг и 5 мг выпускаются в блистерных упаковках с отслаивающимся алюминиевым покрытием, содержащих 2, 3, 6 или 12 таблеток.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) – Via San Giuseppe 102 – 21047 Саронно (Варезе)

Производитель
Actavis Ltd. – BLB016 Bulebel Industrial Estate – Зейтун ZTN 3000, Мальта

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия
Zolmitriptan-instant Actavis 2,5 мг ородиспергируемые таблетки
Zolmitriptan-instant Actavis 5 мг ородиспергируемые таблетки

Дания
Zolmitriptan Smelt Actavis

Финляндия
Zolmitriptan Actavis 2,5 мг таблетки, растворяющиеся в полости рта
Zolmitriptan Actavis 5 мг таблетки, растворяющиеся в полости рта

Греция
Zolmitriptan ODT / Actavis 2,5 мг
Zolmitriptan ODT / Actavis 5 мг

Италия
ЗОЛМИТРИПТАН АУРАНДИПО ФАРМА ИТАЛИЯ 2,5 мг таблетки ородисперсные
ЗОЛМИТРИПТАН АУРАНДИПО ФАРМА ИТАЛИЯ 5 мг таблетки ородисперсные

Ирландия
Zolmilestriptan Actavis 2,5 мг ородисперсные таблетки

Нидерланды
Zolmitriptan Actavis Disper 2,5 мг
Zolmitriptan Actavis Disper 5 мг

Норвегия
Zolmitriptan Actavis smeltetabletter

Португалия
Zolmitriptano Actavis

Швеция
Zolmitriptan Actavis

Великобритания
Zolmitriptan 2,5 мг ородисперсные таблетки
Zolmitriptan 5 мг ородисперсные таблетки