Висуклобен

Инструкция по применению: информация для пациента

ВИСУКЛОБЕН

1 мг/мл глазные капли, суспензия
Клобетазон бутирата
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:
1. Что такое ВИСУКЛОБЕН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем использовать ВИСУКЛОБЕН
3. Как применять ВИСУКЛОБЕН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ВИСУКЛОБЕН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ВИСУКЛОБЕН и для чего он применяется
ВИСУКЛОБЕН — это лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, содержащее действующее вещество — клобетазон бутирата, которое относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами.
ВИСУКЛОБЕН применяется для лечения:

• воспалительных заболеваний глаза, вызванных аллергическими заболеваниями или воспалительными процессами в глазу, не связанными с присутствием микроорганизмов (аллергический конъюнктивит, весенний конъюнктивит, фликтенулёзный кератоконъюнктивит, кератит при розацеа, интерстициальные кератиты, ирит, циклит и др.);
• поражений глаза (кератоконъюнктивальных поражений, вызванных химическими и физическими агентами, такими как ультрафиолетовое излучение, рентгеновские лучи, тепловое воздействие и др., а также при попадании инородных тел).
  Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после назначенного срока лечения.

2. Что следует знать перед применением Висуклобен

Не применяйте Висуклобен

• если у вас аллергия на бутират клобетазона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• при наличии
  • острых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и большинства вирусных заболеваний переднего отрезка глаза (роговицы), оспы в острой фазе, воспалений глаза с поверхностными повреждениями роговицы, даже на ранней стадии (язвенная кератит); если у вас был проведен тест с флюоресцеином и результат оказался положительным.
• грибковых инфекций (туберкулёз, микозы)
• воспалений глаза (таких как острые офтальмии и конъюнктивиты) и края век (гнойные и герпетические блефариты)
• воспалений и инфекций век (ячмень)

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Висуклобена обратитесь к врачу или фармацевту.
Применяйте Висуклобен только под наблюдением врача.
Не применяйте глазные препараты, содержащие противовоспалительные средства стероидного типа (кортикостероиды, к которым относится клобетазон), после удаления поверхностного инородного тела из переднего отрезка глаза (роговицы).
Если вам назначено длительное или повторяющееся лечение этим типом препаратов, необходимо проводить периодическое обследование глаза для:

• тщательной оценки состояния роговицы и хрусталика (внутренней линзы глаза).
• контроля внутриглазного давления, несмотря на то, что было показано, что Висуклобен оказывает минимальное нежелательное влияние на внутриглазное давление при длительном лечении. Однако при использовании некоторых местных противовоспалительных средств из той же группы, что и Висуклобен (кортикостероидов), отмечались:
• случаи катаракты и перфорации роговицы
• вирусные, бактериальные и грибковые инфекции, которые могут активироваться, усугубляться или маскироваться под действием этих препаратов. Грибковые инфекции особенно склонны к развитию при длительной местной терапии кортикостероидами; если у вас сохраняются стойкие повреждения роговицы (язвы), следует учитывать возможность таких инфекций. При появлении признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение Висуклобена. Не рекомендуется непрерывное применение более одного месяца. Всегда используйте препарат под непосредственным контролем врача. Правильное применение Висуклобена, как правило, не вызывает тех побочных эффектов, которые могут возникнуть при приёме препарата, например, внутрь; однако возможно, что капли, содержащие кортикостероиды (такие как клобетазон), могут всасываться в достаточном количестве, чтобы вызвать частичное снижение активности надпочечников у взрослых и гормональное заболевание у детей (синдром Кушинга). Наследственные и дегенеративные заболевания глаз не поддаются лечению противовоспалительными средствами стероидного типа, такими как клобетазон. Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
В самом раннем детстве препарат следует применять только при действительно острой необходимости и под непосредственным контролем врача.

Другие лекарственные средства и Висуклобен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Исследования Висуклобена у беременных женщин или в период лактации не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Висуклобен не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Висуклобен, глазные капли в виде суспензии (флакон 10 мл), содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит бензалкония хлорид — 1 мг на 10 мл (что эквивалентно 10 мг/100 мл), который может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета.
Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаза или повреждения роговицы (наиболее поверхностного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Висуклобен

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Закапывайте по 1 капле Висуклобена в конъюнктивальный мешок 2–4 раза в день.
При особенно тяжелых формах закапливайте по 1 капле каждые 1–2 часа до достижения заметного улучшения, затем снизьте частоту закапываний.
Детям и подросткам
В самом раннем возрасте препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Если вы применили Висуклобен в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или непреднамеренном применении избыточной дозы Висуклобена немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Висуклобен
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Висуклобен может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Местно могут возникать:

• явления гиперчувствительности, такие как гиперемия (повышенный приток крови к глазу, вызывающий покраснение и отек), жжение и зуд, при появлении которых необходимо прекратить лечение. У пациентов, склонных к повышению внутриглазного давления, оно может увеличиваться, однако при применении Клобетазона эти явления, как правило, менее выражены и встречаются реже, чем при использовании других противовоспалительных препаратов той же группы (кортикостероидов) местного действия. Длительное лечение может привести к:
  • внутриглазной гипертензии и/или глаукоме (тяжелое заболевание глаз)
• поражению зрительного нерва, нарушениям поля зрения, катаракте
• замедлению заживления ран
• инфекциям

Редко у пациентов, получавших противовоспалительные препараты (кортикостероиды) другими способами или даже местно в глаз при других заболеваниях, отмечались:

• инфекции глаз вирусом простого герпеса (Herpes simplex). При заболеваниях, вызывающих истончение передних отделов глаза (роговицы и склеры), описывались случаи перфорации после применения местных противовоспалительных (стероидных) препаратов.

Хотя у пациентов, получавших Висуклобен, такие случаи не сообщались, редко при лечении противовоспалительными (кортикостероидными) препаратами после хирургического вмешательства по поводу катаракты отмечались небольшие водянистые пузырьки (серозные везикулы).
Сообщалось о возникновении неясного зрения с неизвестной частотой.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Висуклобен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата истечения срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Глазные капли следует использовать в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Висуклобен
Висуклобен глазные капли суспензия (флакон 10 мл)
Действующее вещество: цлобетазон-17-бутират
100 мл глазных капель суспензии содержат: цлобетазон-17-бутирата 100 мг;
Вспомогательные вещества: макрогол 300, бензалкония хлорид, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, поливиниловый спирт, вода для инъекций
Описание внешнего вида Висуклобена и содержимое упаковки
Глазные капли Висуклобен представляют собой суспензию, в упаковках по:
1 флакон 10 мл
Держатель регистрационного удостоверения
VISUFARMA S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 - Рим - Италия
Производитель
VISUCLOBEN глазные капли суспензия флакон 10 мл
TUBILUX PHARMA S.p.A.
Via Costarica, 20-22
Помезия (Рим)