Вистаган

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вистаган 5 мг/мл глазные капли, раствор

лебунолола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится вновь ознакомиться с ней.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вистаган и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Вистагана
3. Как применять Вистаган
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вистаган
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вистаган и для чего он применяется

Вистаган содержит левобунолол, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Он действует путем снижения внутриглазного давления.
Если повышенное внутриглазное давление не снижается, это может привести к повреждению зрения (заболевание, называемое глаукомой).
Вистаган используется для контроля повышенного внутриглазного давления и лечения одного типа глаукомы (так называемой «хронической глаукомы открытоугольного типа»).
Препарат может также применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения другого типа глаукомы (так называемой «узкоугольной»).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением Вистагана

Не используйте Вистаган

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее были заболевания дыхательной системы, такие как астма или лёгочная патология (например, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких [ХОБЛ]), которые могут вызывать затруднённое дыхание, одышку или длительный кашель;
• если в анамнезе были проблемы с сердцем, такие как брадикардия (замедленный сердечный ритм), сердечная недостаточность или нарушения ритма сердца (нестабильный сердечный ритм).

Применение Вистагана не рекомендуется у детей.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Вистагана проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите своему врачу, если у вас есть или ранее были:

• заболевания коронарных артерий (включая боль или сдавленность в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, падение артериального давления;
• нарушения сердечного ритма, такие как замедление ритма или блокада сердца;
• астма;
• проблемы с дыханием или иные заболевания, такие как лёгкая или умеренная хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• заболевания, вызванные нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
• повышенная активность щитовидной железы, поскольку левобунолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы;
• сахарный диабет или внезапное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), поскольку левобунолол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови;
• заболевания роговицы глаза: офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациенты с патологиями роговицы должны получать лечение с осторожностью;
• повышенное содержание кислоты в крови;
• аллергии (особенно тяжёлые формы аллергии);
• нелеченная опухоль надпочечников (расположенных рядом с почками), вызывающая повышение артериального давления;
• проблемы с поверхностью глаза;
• кожная сыпь;
• сухость глаз;
• операции на глазу с целью снижения внутриглазного давления, поскольку при применении препаратов, подавляющих выработку водянистой влаги (например, тимолол, ацетазоламид), после фильтрационных процедур описаны случаи отслоения сосудистой оболочки глаза (хориоидеи).

Сообщите врачу перед операцией о том, что вы используете Вистаган, поскольку левобунолол
может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
При аллергии или тяжёлой аллергической реакции ваш врач может принять решение о повышении
обычной дозы адреналина.
При появлении раздражения глаз или новых проблем с глазами немедленно обратитесь к врачу.
К таким проблемам могут относиться покраснение или зуд.
Дети
Вистаган не рекомендуется для применения у детей.
Другие лекарственные средства и Вистаган
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства.
Вистаган может влиять на другие препараты или сам подвергаться влиянию, включая другие глазные капли, применяемые при лечении глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, средства для лечения сердечных заболеваний или препараты для лечения диабета.
Поскольку при использовании местных бета-блокаторов возможно системное всасывание, необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
Перед применением Вистагана обязательно сообщите врачу, если вы принимаете оральные бета-блокаторы
для снижения артериального давления; это позволит врачу оценить вероятность возникновения следующих рисков, связанных с передозировкой бета-блокаторов:

• снижение артериального давления (например, при переходе в вертикальное положение);
• урежение сердечного ритма;
• головокружение / кратковременная потеря сознания;
• низкое внутриглазное давление.

Важно сообщить врачу перед применением Вистагана, если вы принимаете:

• обезболивающие средства;
• препараты от бессонницы, тревожности или эпилептических припадков;
• лекарства, применяемые для контроля мышечной активности, например, баклофен;
• препараты для лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
• лекарства для лечения сердечных заболеваний (например, нарушений ритма сердца), такие как бета-блокаторы, амиодарон или дигоксин;
• другие глазные капли, применяемые для снижения повышенного внутриглазного давления (глаукома);
• препараты, вызывающие расширение зрачка, например, адреналин;
• лекарства для лечения диабета или контроля уровня глюкозы;
• препараты для лечения изжоги или язв желудка;
• лекарства, влияющие на гормоны, такие как адреналин и дофамин;
• другие бета-блокаторы, принимаемые внутрь или в виде глазных капель.

Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Вистаган, перед проведением рентгенологического исследования.
Сообщите врачу, если дозировка любого из принимаемых вами препаратов была изменена.
Вистаган и алкоголь
Сообщите врачу, если вы регулярно употребляете алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения этого лекарственного средства.
Вистаган не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда врач специально назначил его после оценки всех возможных рисков.
Вистаган не должен применяться при грудном вскармливании. Левобунолол может выделяться с грудным молоком.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением любого лекарства в период лактации.
Управление транспортными средствами и механизмами
Вистаган может вызывать сонливость, усталость или помутнение зрения: не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов.
Если вы занимаетесь спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Вистаган

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 капля глазных капель в пораженный(-ые) глаз(-а) 1 или 2 раза в сутки или согласно предписанию врача.

Как правило, врач оценит ваше внутриглазное давление спустя 4 недели начального периода лечения. Для лучшего контроля внутриглазного давления может потребоваться применение другого лекарственного средства одновременно с Вистаганом.

Инструкция по применению

• Тщательно вымойте руки. Откройте одну из упаковок, содержащих однодозовые флаконы, и убедитесь, что однодозовый флакон не повреждён. Раствор следует использовать сразу после вскрытия.

Нанесите глазные капли, как указано ниже:

5. Возьмите однодозовый флакон.

6. Держите однодозовый флакон вертикально (с верхней частью вверху) и откройте его, повернув верхнюю часть.

7. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх. Осторожно оттяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась небольшая салфетка. Переверните однодозовый флакон и слегка надавите, чтобы выделить по одной капле глазных капель в каждый глаз, подлежащий лечению.

8. Закройте глаз и надавите указательным пальцем на угол глаза (ближе к носу) в течение двух минут. Это поможет предотвратить попадание левобунолола в остальную часть организма.

9. При необходимости повторите действия, описанные в пунктах 3 и 4, для лечения другого глаза.

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.

Чтобы избежать загрязнения, кончик однодозового флакона не должен касаться глаза и никаких других поверхностей.

Каждый флакон должен использоваться только один раз, поэтому оставшийся раствор нельзя использовать повторно.

Промокните избыток жидкости.

Правильное применение глазных капель имеет очень важное значение. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Вистагана, чем нужно

Маловероятно, что это вызовет серьёзные последствия; промойте глаз и в следующий раз примените капли в обычное время.

Если вы случайно проглотили препарат, немедленно свяжитесь с врачом.

При случайном приёме чрезмерной дозы Вистагана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Вистаган

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Как только вспомните, закапайте обычную дозу в глаз, подлежащий лечению. Однако если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте применение по обычному графику.

Если вы прекратите лечение Вистаганом

Не прекращайте применение Вистагана и не уменьшайте дозу без консультации с врачом, поскольку симптомы могут ухудшиться.

Вистаган следует применять строго в соответствии с рекомендациями врача.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех людей.
Обычно можно продолжать применение глазных капель, если только побочные эффекты не являются
тяжелыми. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте использование
Вистагана без предварительной консультации с врачом.
Немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу в случае:

• высыпаний, затруднённого глотания или дыхания, отёка губ, лица, горла или языка (это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции)
• затруднённого дыхания (включая астму)
• потери сознания (или ощущения, подобного потере сознания)
• нерегулярного или медленного сердцебиения
• снижения артериального давления

Описанные выше побочные эффекты являются тяжёлыми и в редких случаях могут быть
потенциально опасными для жизни.
После применения Вистагана могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

• раздражение глаз, боль в глазах

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 10):

• воспаление век и наружного слоя глаза

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• покраснение глаз, аллергическая реакция глаз, уменьшение мигания, воспаление радужной оболочки и внутренней части глаза или роговицы, нечёткость зрения, мелкие повреждения с воспалением на поверхности глаза, зуд век или глаз, отёк/припухлость век или глаз, выделения или слезотечение, сухость глаз, покраснение и экзема век, ощущение инородного тела в глазу
• нарушение координации
• нерегулярное, медленное или учащённое сердцебиение, обморок
• астма, затруднённое дыхание, раздражение горла, нарушения в носу
• низкое артериальное давление, ощущение холода, онемение или изменение окраски рук или ног
• спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение энергии, головная боль, нарушения сна
• депрессия
• отёк лица, усталость
• тошнота
• высыпания, крапивница, шелушение и зуд, грубые пятна на коже, выпадение волос
• симптомы аллергической реакции (например, отёк, покраснение глаз и высыпания)

Как и другие глазные лекарства, левобунолол всасывается в кровь. Это может вызывать побочные
эффекты, подобные тем, что наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или
перорально. Частота побочных эффектов после местного офтальмологического применения ниже,
чем при приёме лекарств внутрь или в виде инъекций. Ниже перечислены дополнительные
реакции, наблюдавшиеся в группе бета-блокаторов при лечении глазных заболеваний:

• Общие аллергические реакции, включая отёк под кожей (который может возникать в областях, таких как лицо и лимб, и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднённое глотание или дыхание), крапивницу (или высыпания со зудом), локализованные и общие высыпания, внезапную аллергическую реакцию, угрожающую жизни.
• Инсульт, снижение притока крови к мозгу, усиление признаков и симптомов миастении (мышечного заболевания) и необычные ощущения, напоминающие уколы иглами.
• Низкий уровень глюкозы в крови.
• Кошмары и потеря памяти.
• Отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может привести к нарушению зрения, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (в результате чего глаз становится наполовину закрытым), двоение в глазах.
• Инфаркт, сердечная недостаточность, боль в груди, застойная сердечная недостаточность (сердечное заболевание, сопровождающееся одышкой и отёком ног и стоп из-за накопления жидкости), накопление жидкости в конечностях.
• Холодные руки и ноги.
• Сужение дыхательных путей в лёгких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями, такими как астма), кашель.
• Нарушения вкуса, несварение желудка, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
• Высыпания беловато-серебристого цвета (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза.
• Боль в мышцах, не связанная с физической нагрузкой.
• Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

В крайне редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя
передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки на роговице
из-за накопления кальция.
Соблюдение инструкций, указанных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных
эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации
о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Вистаган

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранится в соответствии с рекомендациями.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Перед использованием убедитесь, что однодозовая упаковка не повреждена. Каждый флакон должен использоваться только один раз.
Остатки раствора не должны использоваться повторно.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Вистаган

• Активное вещество — левобунолола гидрохлорид 5 мг/мл
• Другие компоненты: поливиниловый спирт, динатрия фосфат гептагидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид или соляная кислота (для коррекции pH), очищенная вода.

Описание внешнего вида Вистагана и содержимое упаковки
Вистаган — прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые глазные капли.
Каждая упаковка содержит 60 однодозовых контейнеров по 0,4 мл, помещённых в пакетики.
Каждый пакетик содержит 2 полоски по 5 однодозовых флакончиков.
Держатель регистрационного удостоверения
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия
Производитель
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo, Ireland