Винкристин Пфайзер Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ВИНКРИСТИН Пфайзер Италия 1 мг/1 мл раствор для инъекций для внутривенного применения

Сульфат винкристин
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем будет введён этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, лечащему вашего ребёнка врачу или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, о которых в данной инструкции не говорится, обратитесь к врачу, лечащему вашего ребёнка врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
1. Что такое Винкристин Пфайзер Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед введением Винкристин Пфайзер Италия
3. Как применять Винкристин Пфайзер Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Винкристин Пфайзер Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Винкристин Пфайзер Италия и для чего он применяется

Винкристин Пфайзер Италия содержит действующее вещество — винкристин сульфат, относящийся к группе противоопухолевых препаратов, известных как алкалоиды барвинка, которые действуют против опухолей. Винкристин сульфат действует, нарушая рост опухолевых клеток, которые в конечном итоге разрушаются.
Этот препарат в сочетании с другими противоопухолевыми лекарственными средствами показан у взрослых и детей для лечения различных типов опухолей (новообразований), включая:

опухоли крови (острый лейкоз, злокачественные лимфомы, включая лимфому Ходжкина);
опухоль лимфатических тканей (лимфосаркома);
опухоль лимфатических тканей, костей, кожи и желудочно-кишечного тракта (ретикулосаркома).

2. Что следует знать перед применением Винкристин Пфайзер Италия

Винкристин Пфайзер Италия не должен применяться вам или вашему ребёнку:

если у вас или у вашего ребёнка аллергия на винкристин сульфат, другие лекарственные средства из той же группы (противоопухолевые — алкалоиды бинки), или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6), в частности на маннитол;
если у вас периферическое заболевание нервной системы, называемое синдромом Шарко-Мари-Тута в демиелинизирующей форме (проконсультируйтесь с вашим врачом или врачом, наблюдающим вашего ребёнка);
если вы проходите лучевую терапию в области печени;
если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью;
если у вас есть инфекции, вызванные бактериями;
путём инъекции в спинномозговой канал, называемой ИНТРАТЕКАЛЬНЫМ ВВЕДЕНИЕМ. Интратекальное введение винкристина сульфата обычно приводит к летальному исходу.

Предупреждения и меры предосторожности
Этот препарат должен применяться вам или вашему ребёнку под наблюдением врачей-специалистов, имеющих опыт в проведении терапии противоопухолевыми препаратами, и только в учреждениях, оснащённых соответствующим оборудованием на случай возможных осложнений. Перед введением этого препарата врач оценит возможные пользы и риски для вас или вашего ребёнка.
Винкристин Пфайзер Италия должен вводиться исключительно внутривенно путём болюсной инъекции (в/в струйно) или внутривенной инфузии (в/в).
Винкристин Пфайзер Италия не должен вводиться внутримышечно (в/м), подкожно (п/к) или в спинномозговой канал (интратекально).
Обратитесь к вашему врачу, врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или медсестре до введения Винкристин Пфайзер Италия, если вы считаете, что какое-либо из следующих состояний касается вас или вашего ребёнка (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

у вас есть или ранее были проблемы с сердцем, вызванные нарушением кровоснабжения (ишемия сердца);
у вас опухоль крови (лейкоз), распространившаяся на центральную нервную систему. Винкристин Пфайзер Италия не действует на центральную нервную систему, и в этом случае врач может рассмотреть возможность применения других, более подходящих препаратов для вас или вашего ребёнка;
вы принимаете другие препараты, оказывающие токсическое действие на нервную систему, проходите лучевую терапию в области спинного мозга, страдаете заболеваниями нервной системы или вам больше 65 лет. В этих случаях одновременное применение Винкристин Пфайзер Италия может вызвать или усилить токсическое действие на нервную систему;
у вас есть или ранее были проблемы с печенью или желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). В этих случаях врач может скорректировать дозу Винкристин Пфайзер Италия;
вы проходите лучевую терапию: применение Винкристин Пфайзер Италия следует отложить до завершения лучевой терапии.

Сообщите врачу, врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или медсестре, если какое-либо из следующих состояний появляется или ухудшается во время лечения Винкристин Пфайзер Италия (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

раздражение, жжение, покраснение, боль и другие, в том числе тяжёлые реакции, вызванные выходом препарата из вены, в которую введена игла (экстравазация). Этот препарат сильно раздражает ткани, и в таких случаях инъекцию необходимо немедленно прекратить. Ваш врач примет наилучшие меры для вас или вашего ребёнка, чтобы максимально снизить эти реакции;
вы принимаете другой противоопухолевый препарат — митомицин-С. В таких случаях применение Винкристин Пфайзер Италия может вызвать затруднение дыхания у вас или вашего ребёнка. Затруднение дыхания может возникнуть через несколько минут или несколько часов после введения Винкристин Пфайзер Италия, а также до двух недель после последнего введения митомицина-С. В этих случаях лечение Винкристин Пфайзер Италия должно быть приостановлено, и врач назначит наиболее подходящее лечение для устранения затруднения дыхания (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Винкристин Пфайзер Италия»);
снижение в крови общего числа лейкоцитов (лейкопения) или одного из их видов — гранулоцитов (гранулоцитопения). Иногда в результате снижения этих клеток могут развиваться инфекции;
чрезмерное повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Сообщите врачу, врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или медсестре, если после введения Винкристин Пфайзер Италия появляются следующие состояния (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

появление опухолей, которых не было до начала лечения этим препаратом (вторичные опухоли). Такая ситуация может возникать при одновременном применении Винкристин Пфайзер Италия с другими противоопухолевыми препаратами. Роль Винкристин Пфайзер Италия в развитии вторичных опухолей неизвестна;
появление инфекций.

Винкристин Пфайзер Италия сильно раздражает ткани и может вызвать тяжёлые реакции (например, язвы роговицы), если случайно попадёт в глаза.

Другие лекарственные средства и Винкристин Пфайзер Италия
Сообщите фармацевту, врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства или проходить другие виды лечения.
Могут возникнуть взаимодействия между винкристином сульфатом и другими препаратами, такими как:

аллопуринол (препарат, применяемый при подагре и для снижения уровня мочевой кислоты в крови). При одновременном применении с Винкристин Пфайзер Италия могут усиливаться токсические эффекты на костный мозг;
препараты для лечения заболеваний периферической нервной системы. Совместное применение с Винкристин Пфайзер Италия может усиливать побочные эффекты на периферическую нервную систему;
вакцины, называемые «живыми» вакцинами. Винкристин Пфайзер Италия снижает иммунитет, и при одновременном применении с такими вакцинами могут возникнуть тяжёлые инфекции. После прекращения приёма препарата следует подождать от 3 месяцев до 1 года, чтобы восстановилась способность организма отвечать на вакцинацию.
фенитоин (противоэпилептический препарат). Совместное применение с Винкристин Пфайзер Италия может привести к снижению эффективности фенитоина и учащению эпилептических приступов;
митомицин-С (противоопухолевый препарат). Совместное применение с Винкристин Пфайзер Италия может вызвать затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
азольные противогрибковые препараты (группа препаратов, применяемых при грибковых инфекциях, например, итраконазол, позаконазол, флуконазол, исавуконазол или вориконазол), кетоконазол (применяется при синдроме Кушинга — заболевании, характеризующемся избыточной выработкой гормона кортизола) и другие препараты, которые могут замедлять метаболизм винкристина сульфата в организме (ингибиторы фермента CYP3A4). Совместное применение с Винкристин Пфайзер Италия может усиливать частоту и тяжесть побочных эффектов со стороны нервной и мышечной систем; индукторы, такие как зверобой, следует применять с осторожностью;
клозапин и другие препараты при расстройствах мышления (антипсихотики). Совместное применение с Винкристин Пфайзер Италия может увеличить риск почти полного исчезновения в крови одного из видов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз);
нифедипин (препарат при повышенном артериальном давлении). Совместное применение с Винкристин Пфайзер Италия может усиливать побочные эффекты на периферическую нервную систему, вызывать бред и эпилептические приступы;
дигоксин (препарат, повышающий силу сокращения сердца);
препараты для лечения дефицита лейкоцитов (колониестимулирующие факторы (G-CSF)). Совместное применение с винкристином сульфатом может усиливать подавление кроветворения в костном мозге (миелосупрессию).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.

Беременность
Избегайте наступления беременности во время лечения Винкристин Пфайзер Италия, поскольку этот препарат может нанести вред плоду (врождённые аномалии).
Если необходимо применение этого препарата во время уже наступившей беременности или если вы подозреваете, что беременны во время лечения, ваш врач проинформирует вас о возможных рисках для вашего ребёнка.

Лактация
Неизвестно, проникает ли Винкристин Пфайзер Италия в грудное молоко. Поскольку существует риск серьёзных побочных эффектов у вашего ребёнка, вам не следует применять этот препарат, если вы кормите грудью. Если вы не можете прекратить приём этого препарата, грудное вскармливание следует прекратить на весь период лечения и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы. Ваш врач сообщит вам, как поступить.

Фертильность
Винкристин Пфайзер Италия может оказывать негативное влияние на фертильность мужчин и женщин.
У женщин могут возникать нарушения, такие как временная аменорея (отсутствие менструаций).
У мужчин возможны повреждения сперматозоидов и прекращение их выработки (азооспермия).
В некоторых случаях, но не во всех, выработка сперматозоидов или возобновление менструаций происходит спустя несколько месяцев после окончания лечения этим препаратом. Если вы планируете иметь детей после лечения винкристином, проконсультируйтесь с врачом до начала лечения, чтобы узнать о возможных способах сохранения фертильности.
Если лечение Винкристин Пфайзер Италия проводится у лиц обоих полов до наступления полового созревания, отсутствие выработки сперматозоидов или полное прекращение менструаций может быть постоянным.

Меры контрацепции у мужчин и женщин
Женщины должны всегда использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 7 месяцев после последней дозы. Мужчины, имеющие половых партнёров женского пола детородного возраста, должны всегда использовать высокоэффективные методы контрацепции для предотвращения беременности во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после последней дозы.
Проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас и вашего партнёра.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют. Однако рекомендуется избегать вождения автомобиля и использования механизмов во время лечения этим препаратом.

Содержание натрия в Винкристин Пфайзер Италия
Винкристин Пфайзер Италия 1 мг/1 мл раствор для внутривенного введения содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Винкристин Пфайзер Италия

Этот лекарственный препарат должен вводиться вам или вашему ребёнку только под наблюдением врачей,
специализирующихся в проведении терапии лекарственными средствами против опухолей, и только в учреждениях, оснащённых соответствующим оборудованием
на случай возникновения возможных осложнений. Перед введением этого лекарственного препарата врач оценит
потенциальную пользу и возможные риски для вас или вашего ребёнка.
Винкристин Пфайзер Италия должен вводиться исключительно внутривенно путём болюсного введения (внутривенно струйно, ev push) или внутривенной инфузии (ev).
Винкристин Пфайзер Италия не должен вводиться путём инъекции в мышцу (внутримышечная инъекция), под кожу (подкожная инъекция) или в спинномозговой канал (внутриспинальная инъекция).
Если врач сочтёт это необходимым, он может принять решение о применении Винкристин Пфайзер Италия в сочетании
с другими лекарственными средствами для лечения опухоли.
Взрослым и пожилым пациентам
Обычная доза составляет 0,4 – 1,4 мг/м² площади поверхности тела. Врач определит дозу с учётом вашего состояния здоровья.
Детям
Обычная доза составляет 1,5 – 2,0 мг/м² площади поверхности тела. У детей с массой тела менее 10 кг доза составляет 0,05 мг на каждый килограмм массы тела в неделю.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени, желчевыводящих путей и периферической нервной системы
У пациентов с такими нарушениями врач снизит дозу лекарственного препарата и подберёт наиболее подходящую дозу для вас или вашего ребёнка.
Если введено слишком много Винкристин Пфайзер Италия
Если, по вашему мнению, вам или вашему ребёнку было введено больше Винкристин Пфайзер Италия, чем необходимо, немедленно сообщите об этом врачу, лечащему врачу ребёнка или медсестре, поскольку могут возникнуть:

у взрослых: тяжёлые симптомы (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
у детей: тяжёлые симптомы и в некоторых случаях летальный исход;

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, вызванные препаратом Винкристин Пфайзер Италия, как правило, исчезают после прекращения его применения, а степень их выраженности зависит от дозы, полученной пациентом.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребёнка наблюдаются следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть тяжёлыми:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

паралич нормальной двигательной активности кишечника (паралитическая кишечная непроходимость)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

кома

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение в крови общего количества лейкоцитов (лейкопения) или некоторых видов лейкоцитов — гранулоцитов (гранулоцитопения) или нейтрофилов (нейтропения), сопровождающееся повышением температуры
тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
отёк кожи лица, губ, языка, горла и связанная с этим затруднённость дыхания (ангионевротический отёк)
судороги, часто сочетающиеся с повышением артериального давления (артериальная гипертензия) (у взрослых)
судороги, за которыми следует кома (у детей)
паралич отдельных участков тела или областей лица, головы и шеи (особенно в области глаз и горла)
преходящая потеря зрения
патологическое уменьшение размеров некоторых структур глаза (атрофия зрительного нерва)
потеря слуха
проблемы с сердцем: снижение нормального кровотока к сердцу (ишемия сердца), острая и внезапная боль в груди с изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ), инфаркт миокарда, заболевание коронарных артерий (артерий, снабжающих сердечную мышцу кровью)
перфорация кишечника
гибель (некроз) тканей, образующих стенки желудка и кишечника (желудочно-кишечный некроз)
серьёзные проблемы с печенью вследствие закупорки мелких вен печени (венозно-окклюзионная болезнь печени)
сильные боли в горле, околоушных железах (слюнных железах), костях поясничной области, руках и ногах, а также в мышцах

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

снижение количества тромбоцитов (один из видов клеток крови)
анемия
снижение уровня натрия в крови
снижение аппетита
паралич малоберцового нерва (нерв ноги)
ощущение покалывания, судорог или онемения в отдельных частях тела без каких-либо специфических раздражителей
запор
боль в животе
рвота и тошнота
выпадение волос (алопеция), сопровождающееся обратимым прекращением роста бороды у мужчин
боль в мышцах
боли в костях
потеря массы тела

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

боль во рту и в горле
боль в челюсти
диарея
невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

высыпания и отёк кожи
патологическая секреция антидиуретического гормона (гормона, вырабатываемого железой в головном мозге)
обезвоживание
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и повреждение почек
снижение чувствительности и реакции на раздражение
потеря чувствительности
отсутствие рефлексов
боль (невралгии) и поражение нервов
боль в слюнных железах
непроизвольное движение глазных яблок (нистагм)
потеря координации движений (атаксия)
нарушения равновесия
нарушения ходьбы
головокружение
головная боль
затруднение движений
головокружение
аномальное снижение (гипотензия) или повышение (гипертензия) артериального давления
повреждение капилляров лёгких с тяжёлой дыхательной недостаточностью (синдром острого дыхательного стресса)
сужение просвета бронхов с затруднением дыхания (бронхоспазм)
острая или прогрессирующая затруднённость дыхания (одышка)
язвы во рту
атрофия мышц
боль в конечностях и в спине
выделение избыточного количества мочи (полиурия)
затруднение мочеиспускания (дисурия)
потеря тонуса мышц мочевого пузыря (атония мочевого пузыря)
лихорадка
реакции в месте введения иглы при внутривенном введении

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас или у вашего ребёнка наблюдаются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, лечащему ребёнка врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Винкристин Пфайзер Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните и транспортируйте препарат в холодильнике (при температуре от +2° до +8 °C) в оригинальной упаковке. Не замораживайте. Защитите лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Медицинский персонал знает, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Винкристин Пфайзер Италия 1 мг/1 мл раствор для инъекций для внутривенного применения

Действующее вещество — винкристин сульфат. Каждый флакон содержит 1 мг винкристин сульфата на 1 мл.
Другие компоненты: маннитол, натрия гидроксид (см. раздел 2 «Винкристин Пфайзер Италия содержит натрий»), серная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Винкристин Пфайзер Италия и содержимое упаковки
Винкристин Пфайзер Италия 1 мг/1 мл раствор для инъекций для внутривенного применения выпускается в упаковке,
содержащей 1 флакон из прозрачного стекла с пробкой из бромбутила, не содержащей латекс, и алюминиевым колпачком с «отломной» верхней частью. Каждый флакон упакован в прозрачную пластиковую оболочку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина – Италия
Производитель
Pfizer Service Company BV - Hoge Wei 10, 1930 Завентем (Бельгия)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Совместимость
Рекомендуется поддерживать растворы сульфата винкристина при pH в диапазоне от 3,5 до 5,5.
Поэтому сульфат винкристина не должен смешиваться ни с какими другими жидкостями, кроме как с физиологическим раствором или раствором глюкозы.
Несовместимость
Другие лекарственные препараты не должны добавляться в один и тот же раствор с сульфатом винкристина.
Смешивание растворов сульфата винкристина и фуросемида приводит к немедленному выпадению осадка. Других несовместимостей не сообщалось.
Срок годности
Два года.
Винкристин Пфайзер Италия не содержит консервантов или бактериостатических агентов. Поэтому флаконы должны использоваться только один раз, а остатки препарата после применения подлежат утилизации.
Дозировка
Введение должно осуществляться исключительно внутривенно (в/в), как правило, с интервалом в одну неделю и только медицинским персоналом, имеющим опыт введения сульфата винкристина.
Внутритекальное введение сульфата винкристина, как правило, приводит к смерти пациента.
Винкристин Пфайзер Италия вводится по различным режимам дозирования и в комбинации с различными другими препаратами. Поскольку диапазон между терапевтическими и токсическими уровнями узок, а ответ на лечение варьируется, дозировку необходимо тщательно адаптировать к индивидуальным потребностям каждого пациента.
При расчете и введении дозы сульфата винкристина следует соблюдать максимальную осторожность, поскольку передозировка может привести к тяжелым или смертельным последствиям.
Рассчитанная доза сульфата винкристина в виде раствора для инъекций должна вводиться ТОЛЬКО в вену
либо в виде внутривенного болюса (в/в push) или внутривенной инфузии (в/в), в соответствии с протоколом лечения и под постоянным контролем на предмет экстравазации.
Внутривенная инъекция болюсом (в/в push)
Прямая инъекция в вену (в/в push) или в катетер/иглу может быть завершена примерно за одну минуту.
Внутривенная инфузия
Раствор сульфата винкристина, разведённый в подходящем растворителе, может вводиться через гибкий пластиковый контейнер (например, инфузионный пакет) или в систему для внутривенной инфузии, содержащую обычный физиологический раствор или раствор глюкозы, в зависимости от клинических показаний. Рекомендуется вводить раствор в течение 5–10 минут после разведения в инфузионном пакете объёмом 50 мл (50 мл хлорида натрия или другого совместимого разбавителя). После введения вену следует тщательно промыть. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать экстравазации, которая может вызвать местные язвы.
У детей: обычная доза сульфата винкристина составляет 1,5–2,0 мг/м² площади тела.
У детей с массой тела менее 10 кг доза составляет 0,05 мг/кг/неделю.
У взрослых: обычная доза сульфата винкристина составляет 0,4–1,4 мг/м² площади тела.
У пожилых пациентов: применение аналогично применению у взрослых.
Случаи, при которых необходимо изменить режим дозирования: пациенты с: обструкцией желчных путей; предшествующими нейропатиями; печеночной дисфункцией.
У пациентов с уровнем прямого билирубина выше 3 мг/100 мл доза сульфата винкристина должна быть немедленно снижена на 50%.
Перед инъекцией необходимо проверить положение иглы. При появлении отека или экстравазации препарата инъекцию/инфузию следует прекратить, оставшуюся дозу ввести в другую вену и провести соответствующую местную терапию (введение гиалуронидазы или применение тёплых компрессов) для уменьшения повреждения тканей и риска развития флегмоны.
При одновременном применении с L-аспарагиназой сульфат винкристина следует вводить за 12–24 часа до введения фермента, с целью снижения токсичности.
Сульфат винкристина не должен вводиться внутримышечно, подкожно или внутритекально.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ
Как и при работе с другими цитостатическими препаратами, Винкристин Пфайзер Италия должен использоваться только обученным персоналом в специально отведённом месте (желательно в вытяжном шкафу с ламинарным потоком воздуха, предназначенном для работы с цитотоксическими веществами). Персонал должен использовать защитную маску и перчатки. При случайном попадании раствора на кожу или слизистые оболочки поражённый участок следует немедленно промыть большим количеством воды с мылом.
Рекомендуется, чтобы цитостатические препараты, такие как сульфат винкристина, не использовались медицинским персоналом женского пола, находящимся в состоянии беременности.
Рекомендуется использовать шприцы с фиксацией Луэр-лок. Предпочтительно использовать иглы с широким просветом, чтобы минимизировать давление и возможное образование аэрозоля.
С целью снижения риска смертельных ошибок при введении из-за неправильного пути введения настоятельно рекомендуется разводить сульфат винкристина в гибком пластиковом контейнере, а не в шприце. Мини-пакет должен быть чётко маркирован следующим образом: «ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ — СМЕРТЕЛЬНО ПРИ ВВЕДЕНИИ ДРУГИМИ ПУТЯМИ». Шприцы, содержащие сульфат винкристина, должны быть маркированы надписью: «ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ — СМЕРТЕЛЬНО ПРИ ВВЕДЕНИИ ДРУГИМИ ПУТЯМИ».
Готовые шприцы, содержащие сульфат винкристина, должны быть помещены во внешнюю упаковку с этикеткой, на которой указано: «Не снимать упаковку до момента инъекции». «ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ — СМЕРТЕЛЬНО ПРИ ВВЕДЕНИИ ДРУГИМИ ПУТЯМИ».
Материалы, использованные при приготовлении раствора Винкристин Пфайзер Италия или предназначенные для сбора органических отходов, должны быть помещены в полиэтиленовые пакеты с двойной герметизацией и сожжены при температуре 1100 °C.
Процедура при разливе раствора
При разливе раствора необходимо ограничить доступ в зону разлива. Персонал должен надеть два слоя перчаток (латекс), респираторную маску, защитный халат и защитные очки. Разлитый раствор следует поглотить с помощью абсорбирующего материала, например, бумаги, опилок или абсорбирующего наполнителя (для животных). Также можно использовать 5%-ный раствор гидрата натрия. Использованный абсорбирующий материал и другие отходы должны быть собраны, помещены в пластиковые контейнеры, герметично закрыты и правильно маркированы. Цитотоксические отходы считаются опасными или токсичными и должны быть маркированы следующей надписью: «ЦИТОТОКСИЧЕСКИЕ ОТХОДЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ СЖИГАНИЮ ПРИ 1100 °C». Утилизация отходов должна проводиться путём сжигания при температуре 1100 °C не менее чем на 1 секунду. После этого зону разлива следует тщательно промыть большим количеством воды.
Особые меры предосторожности при утилизации и обращении
Рекомендуется не добавлять жидкости в содержимое флакона перед тем, как отобрать точное количество для введения; рекомендуется отбирать рассчитанную дозу сухим шприцем, не добавляя жидкости для извлечения остатков препарата.
Предупреждения
Экстренная терапия при случайном внутритекальном введении.
В таких случаях немедленное удаление спинномозговой жидкости и промывание раствором лактата Рингера или другими растворами не было достаточным для предотвращения восходящего паралича и смерти пациента.
В одном случае у взрослого пациента удалось остановить прогрессирование паралича и частично восстановить двигательную функцию, если сразу после случайного внутритекального введения был применён следующий режим лечения:

Удаление максимально возможного объёма спинномозговой жидкости.
Промывание подпаутинного пространства раствором лактата Рингера со скоростью 150 мл/ч путём непрерывной инфузии через катетер, введённый в боковой желудочек мозга. Жидкость удалялась лумбальным путём. Промывание продолжалось до тех пор, пока не стало возможным применение свежезамороженной плазмы.
Инфузия раствора лактата Рингера, содержащего 25 мл свежезамороженной плазмы на 1 л, со скоростью 75 мл/ч через катетер, введённый в боковой желудочек мозга, с удалением жидкости лумбальным путём; скорость инфузии корректировалась с целью поддержания уровня белка в спинномозговой жидкости на уровне 150 мг/дл.
Введение 10 г глутаминовой кислоты внутривенно в течение 24 часов, затем 500 мг три раза в день перорально в течение 1 месяца. Роль глутаминовой кислоты в этом лечении неясна и может быть несущественной.

Передозировка
Нежелательные эффекты зависят от дозы сульфата винкристина.
После введения доз, превышающих рекомендованные в 10 раз, у детей младше 13 лет были зарегистрированы случаи смерти. Тяжёлые симптомы могут возникать при дозах 3–4 мг/м².
У взрослых можно ожидать тяжёлых симптомов после однократного введения дозы 3 мг/м² и более.
Лечение.
Для поддерживающей терапии рекомендуется:

Профилактика побочных эффектов, связанных с неправильной секрецией антидиуретического гормона, путём ограничения потребления жидкости или применения диуретиков, действующих на петлю Генле или дистальный канальец;
Применение противосудорожных препаратов;
Профилактика паралитического илеуса с помощью клизмы, слабительных или декомпрессии желудочно-кишечного тракта при необходимости;
Мониторинг сердечно-сосудистой системы;
Ежедневный контроль общего анализа крови для определения необходимости переливания компонентов крови.

Отдельные сообщения указывают на возможную пользу применения фолиниевой кислоты. Режим дозирования включает введение 100 мг фолиниевой кислоты внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов, затем каждые 6 часов в течение как минимум 48 часов. Теоретически, на основании фармакокинетических данных, можно ожидать, что тканевые уровни сульфата винкристина останутся значительно повышенными в течение как минимум 72 часов. Применение фолиниевой кислоты не исключает необходимости указанных выше мер поддерживающей терапии.
Клинические данные о последствиях приёма сульфата винкристина внутрь не опубликованы.
В случае приёма внутрь желудок следует опорожнить, а затем перорально ввести активированный уголь и слабительное.
Учитывая, что в диализате обнаруживается лишь небольшое количество препарата, гемодиализ, по-видимому, неэффективен при передозировке.
Дополнительную информацию см. в Резюме характеристик препарата.