Цефодокс

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ЦЕФОДОКС 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цефподоксим
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ЦЕФОДОКС и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением ЦЕФОДОКС
3. Как применять ЦЕФОДОКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЦЕФОДОКС
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЦЕФОДОКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Цефодокс содержит вещество цефподоксим, которое относится к классу антибиотиков, называемых
«цефалоспорины». Цефодокс используется для уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.
Ваш врач назначил вам Цефодокс при следующих состояниях:

• Тонзиллит (воспаление миндалин в горле)
• Острый бактериальный синусит (тяжёлое воспаление носа, вызванное микробами)
• Острое обострение хронического бронхита (хроническое заболевание лёгких)
• Бактериальная пневмония (инфекция лёгких, вызванная микробами).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕФОДОКС

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ЦЕФОДОКС

• если у вас аллергия на цефподоксим, другие цефалоспорины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция на определенные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку вы можете быть аллергичны также и к цефподоксиму.

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, обсудите это с врачом до начала применения этого лекарственного средства. В таких случаях врач не назначит вам Цефодокс.

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту до применения ЦЕФОДОКС.

В частности, сообщите врачу, если:

• у вас нарушена функция почек и/или вы проходите определенное лечение (например, диализ) при почечной недостаточности. В этом случае врач назначит более низкую дозу цефподоксима;
• у вас ранее была кишечная воспалительная болезнь, называемая колитом, или другие тяжелые заболевания, поражающие пищеварительный тракт (желудок) и/или кишечник;
• вам предстоит пройти определенные медицинские анализы крови, такие как кросс-мэтчинг и проба Кумбса (анализы, которые обычно проводятся перед переливанием крови), поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты этих тестов;
• у вас сахарный диабет и вы регулярно контролируете мочу, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты анализа мочи на содержание сахара (например, тесты Бенедикта или Фелинга). Врач порекомендует использовать другие методы контроля диабета во время приема этого лекарственного средства;
• у вас возникают расстройства кожи или слизистых оболочек;
• у вас есть нарушения функции печени и вы контролируете уровни АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты этих анализов.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую экссудативную пустулезу (PEAG), возникающие на фоне лечения цефподоксимом. Прекратите применение цефподоксима и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

ЦЕФОДОКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и ЦЕФОДОКС

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Действие этого лекарственного средства может быть изменено другими препаратами, которые выводятся через почки. Это особенно важно при одновременном применении с лекарствами, влияющими на нормальную работу почек. Многие препараты могут повлиять на действие цефподоксима, поэтому проконсультируйтесь с врачом до применения ЦЕФОДОКС.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если пациент, которому назначено это лекарственное средство, принимает:

• антациды (применяются при лечении диспепсии);
• противоязвенные препараты (применяются при лечении язвы), такие как ранитидин и циметидин;
• диуретики (применяются для увеличения выделения мочи);
• аминогликозидные антибиотики, применяемые при лечении инфекций;
• пробенецид (применяется при лечении подагры);
• антикоагулянты, например, варфарин.

Антациды и противоязвенные препараты (такие как ранитидин и циметидин) следует принимать через 2–3 часа после приема ЦЕФОДОКС. Ваш врач знает о данных препаратах и при необходимости изменит схему лечения.

Медицинские анализы

Сообщите врачу, если пациенту, которому назначено это лекарственное средство, необходимо пройти медицинские обследования (анализы крови, мочи или диагностические тесты) во время приема этого препарата, поскольку он может повлиять на результаты анализов (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).

ЦЕФОДОКС и пища, напитки

Принимайте это лекарственное средство всегда во время еды (см. раздел 3 «Как применять ЦЕФОДОКС»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач оценит пользу от лечения ЦЕФОДОКС против возможного риска для ребенка.

При грудном вскармливании это лекарственное средство можно применять. Если у грудного ребенка появятся расстройства, такие как диарея или инфекции слизистых оболочек, сообщите об этом врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Во время лечения цефподоксимом могут возникать головокружение, судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, расстройства движений (симптомы состояния, называемого энцефалопатия). Эти побочные эффекты могут нарушить способность управлять транспортными средствами (включая велосипед) или работать с механизмами.

Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения и использования механизмов.

ЦЕФОДОКС содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

ЦЕФОДОКС содержит лактозу (молочный сахар)

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЦЕФОДОКС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым, подросткам и пожилым пациентам (без нарушений функции почек)
Рекомендуемая обычная доза составляет:

• при тонзиллите: 100 мг (1 таблетка 100 мг) два раза в день
• при синусите: 200 мг (1 таблетка 200 мг или 2 таблетки по 100 мг) два раза в день
• при остром обострении хронического бронхита и пневмонии: 200 мг (1 таблетка 200 мг или 2 таблетки по 100 мг) два раза в день

В продаже имеется лекарственная форма на основе цефподоксима, предназначенная специально для новорождённых и детей.
Взрослым, подросткам и пожилым пациентам с нарушениями функции почек
В зависимости от степени тяжести нарушений функции почек, может потребоваться более редкий приём цефподоксима, например, один раз в день или через день. Необходимую дозу определит ваш врач.
Если вы проходите диализ, вам может потребоваться приём препарата после каждой сессии диализа. Врач укажет, какую дозу следует принимать каждый раз.
Как принимать ЦЕФОДОКС
Важно принимать ЦЕФОДОКС в одно и то же время каждый день. Всегда принимайте этот препарат во время еды.
Если вы приняли ЦЕФОДОКС в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много препарата, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, которые сообщат вам, как действовать.
Если вы забыли принять ЦЕФОДОКС
Если вы забыли принять дозу препарата в назначенное время, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение, как и раньше.
Если вы прекратите лечение ЦЕФОДОКСОМ
Продолжайте принимать ЦЕФОДОКС до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте лечение только потому, что вам стало лучше. Если вы прервёте лечение препаратом, ваше заболевание может вновь возникнуть или ухудшиться.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой их возникновения.
Состояния, требующие особого внимания
Следующие тяжелые побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, однако для некоторых из них не удалось точно определить частоту.
Прекратите применение Цефодокса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают выраженную сыпь и зуд, отек, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.
• Сыпь, сопровождающаяся появлением пузырей и проявляющаяся в виде мелких высыпаний (темное пятно в центре, окруженное более бледной зоной, с темным кольцом по краю). Распространенная сыпь, сопровождающаяся появлением пузырей и шелушением кожи (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
• Распространенная сыпь, красная и шелушащаяся, с образованием подкожных пустул и пузырей, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).
• Тяжелый понос или кровь в поносе (это могут быть признаки псевдомембранозного колита или колита, вызванного Clostridium difficile).

Бета-лактамные антибиотики, включая Цефодокс, могут способствовать риску развития энцефалопатии (заболевания, которое может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, нарушения движений), особенно при передозировке или снижении функции почек.
Все вышеуказанные побочные реакции требуют немедленной медицинской помощи.
Если вы считаете, что у вас развивается один из этих типов реакции, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ этого препарата и ОБРАТИТЕСЬ к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• Головная боль
• Расстройство желудка, диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 10)

• Головокружение
• Шум в ушах
• Вздутие живота, тошнота, рвота, метеоризм (газы)
• Потеря аппетита
• Изменения в анализах крови, отражающие функцию печени (повышение аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ))
• Сыпь, зудящая сыпь (крапивница), зуд кожи

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 100)

• Другие аллергические реакции на коже и слизистых оболочках
• Ощущение покалывания и онемения (парестезия)
• Слабость и общее недомогание
• Снижение числа некоторых видов лейкоцитов (нейтропения)
• Инфекция кишечника (энтероколит)
• Анафилактические реакции с бронхоспазмом
• Гиперчувствительность с поражением слизистых и кожи

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 1 000)

• Изменения в анализах крови, отражающие функцию печени (повышение билирубина)
• Анемия (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
• Снижение числа некоторых видов лейкоцитов (лейкопения)
• Повышение числа некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия)
• Повышение (тромбоцитоз) или снижение (тромбоцитопения) числа мелких кровяных клеток (тромбоцитов), необходимых для свертывания крови

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 10 000)

• Отек лица и конечностей
• Нарушение функции почек (повышение уровня креатинина и мочевины в крови)
• Повреждение печени
• Определенный тип анемии — «гемолитическая анемия», которая может быть тяжелой и вызвана разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)
• Сыпь, сопровождающаяся пузырями и проявляющаяся в виде мелких высыпаний (темное пятно в центре, окруженное более бледной зоной, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• Распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Побочные эффекты, частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных

• Снижение числа одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз)
• Наличие крови в кале (гематоchezia)
• Тяжелые воспаления кишечника (псевдомембранозный колит, колит, вызванный Clostridium difficile)
• Другие нарушения функции почек
• Повреждение печени с накоплением компонентов желчи в печени (холестатическое повреждение печени)
• Красно-фиолетовые пятна на коже, вызванные воспалением стенок кровеносных сосудов (пурпура)
• Образование пузырей на коже (буллезный дерматит)
• Курс лечения Цефодоксом может временно повысить риск развития инфекций, вызванных другими видами микроорганизмов (суперинфекции)
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• Энцефалопатия (заболевание, которое может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, нарушения движений). Бета-лактамные антибиотики, включая Цефодокс, могут способствовать риску развития энцефалопатии, особенно при передозировке или снижении функции почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЦЕФОДОКС

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Срок годности
указывает на последний день месяца.
Блистер OPA-AL-PE/AL-PE: хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Блистер AL-PVC/PVDC: не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Цефодокс
Цефодокс 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• одна таблетка содержит:
  действующее вещество: цефподоксима проксетил 130,45 мг (что соответствует цефподоксиме 100 мг);
• прочие компоненты: стеарат магния, кармеллоза кальция, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, лактоза, диоксид титана, тальк, гипромеллоза.

Цефодокс 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• одна таблетка содержит:
  действующее вещество: цефподоксима проксетил 260,90 мг (что соответствует цефподоксиме 200 мг);
• прочие компоненты: стеарат магния, кармеллоза кальция, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, лактоза, диоксид титана, тальк, гипромеллоза.

Описание внешнего вида Цефодокса и содержимое упаковки
Цефодокс 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефодокс 100 мг представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки круглые, белого или слегка желтоватого цвета, диаметром 9 мм.
Упаковка содержит 12 таблеток, упакованных в блистеры OPA-AL-PE/AL-PE или в блистеры AL-PVC/PVDC.

Цефодокс 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефодокс 200 мг представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки продолговатые, белого или слегка желтоватого цвета, размером 6,5x16 мм, с риской для деления.
Упаковка содержит 6 таблеток, упакованных в блистеры OPA-AL-PE/AL-PE или в блистеры AL-PVC/PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Милан, Италия

Производитель
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl (Австрия)

Медицинская консультация/обучение
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для лечения вашего заболевания. Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: со временем некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми к антибиотикам, а значит, замедлится лечение или снизится эффективность препаратов, если не будете соблюдать правильные:

• дозировки,
• режим приёма,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного препарата:
1 — Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2 — Строго соблюдайте предписания врача.
3 — Не принимайте антибиотик повторно без назначения врача, даже если, по вашему мнению, у вас похожее заболевание.
4 — Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку; он может не подойти для его заболевания.
5 — После завершения курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Цефодокс для детей 40 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Цефподоксима
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как давать данный лекарственный препарат ребенку, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для ребенка. Не давайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны симптомам ребенка, поскольку это может быть опасно.
• Если у ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Цефодокс для детей и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Цефодокса для детей
3. Как применять Цефодокс для детей
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цефодокс для детей
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЦЕФОДОКС ДЛЯ ДЕТЕЙ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

ЦЕФОДОКС ДЛЯ ДЕТЕЙ содержит вещество цефподоксим, которое относится к классу антибиотиков,
называемых «цефалоспорины». ЦЕФОДОКС ДЛЯ ДЕТЕЙ применяется у новорождённых старше 28 дней и у детей
в возрасте до 11 лет для уничтожения бактерий, вызывающих инфекцию у ребёнка.
Врач может назначить ребёнку ЦЕФОДОКС ДЛЯ ДЕТЕЙ при следующих состояниях:

• Тонзиллит (воспаление миндалин в горле)
• Острый синусит (тяжёлое воспаление носа)
• Острый средний отит (тяжёлое воспаление уха)
• Бактериальная пневмония (инфекция лёгких, вызванная микробами).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ТЕМ, КАК ДАВАТЬ РЕБЁНКУ ЦЕФОДОКС

НЕ давайте ребёнку ЦЕФОДОКС

• если ребёнок аллергик на цефподоксим, цефалоспорины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
• если у ребёнка ранее наблюдалась тяжёлая аллергическая реакция на определённые антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку он может быть аллергичен и к цефподоксиму
• если у ребёнка есть фенилкетонурия (наследственное метаболическое заболевание). См. раздел ЦЕФОДОКС содержит аспартам.

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к ребёнку, обсудите это с врачом перед тем, как давать ему это лекарственное средство.
В таких случаях врач не назначит цефподоксим ребёнку.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как давать ребёнку ЦЕФОДОКС.
В частности, сообщите врачу:

• если вам сообщили, что почки ребёнка работают плохо и/или если ребёнок проходит определённое лечение (например, диализ) при почечной недостаточности. В этом случае врач назначит ребёнку более низкую дозу цефподоксима.
• если у ребёнка ранее была кишечная инфекция, называемая колитом, или другие тяжёлые заболевания, поражающие пищеварительный тракт (желудок) и/или кишечник.
• если ребёнку предстоит пройти некоторые медицинские анализы крови, такие как кросс-мэтчинг и проба Кумбса (анализы, которые обычно проводятся перед переливанием крови), поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты этих анализов
• если у ребёнка сахарный диабет и ему необходимо часто проверять мочу, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты анализа мочи на уровень сахара (например, тесты Бенедикта или Фелинга). Врач порекомендует использовать другие анализы для контроля диабета у ребёнка во время приёма этого лекарственного средства.
• Если у ребёнка появляются нарушения кожи или слизистых оболочек.
• Если у ребёнка есть проблемы с печенью и ему необходимо пройти некоторые анализы крови, такие как контроль показателей АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты этих анализов.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую экзантематозную пустулёзную сыпь (PEAG) при лечении цефподоксимом. Прекратите применение цефподоксима и немедленно обратитесь к врачу, если у ребёнка появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Дети и подростки
Это лекарственное средство показано только для новорождённых старше 28 дней и для детей в возрасте до 11 лет.
Другие лекарственные средства и ЦЕФОДОКС
Сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие этого лекарственного средства может быть изменено другими препаратами, которые выводятся через почки. Это особенно важно при одновременном приёме лекарственных средств, влияющих на нормальную работу почек. Многие лекарства могут повлиять на действие цефподоксима, поэтому проконсультируйтесь с врачом перед тем, как давать ребёнку ЦЕФОДОКС.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает:

• Антациды (используются для лечения несварения)
• Противоязвенные препараты (используются для лечения язвы), такие как ранитидин и циметидин
• Диуретики (используются для увеличения выделения мочи)
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые при лечении инфекций
• Пробенецид (используется при лечении подагры)
• Антикоагулянты, например, варфарин.

Антациды и противоязвенные препараты (такие как ранитидин и циметидин) следует принимать через 2–3 часа после приёма ЦЕФОДОКС. Ваш врач знает о взаимодействии этих препаратов и при необходимости изменит схему лечения.
Медицинские анализы
Сообщите врачу, если ребёнку предстоит пройти медицинские анализы (анализы крови, мочи или диагностические исследования) во время приёма этого лекарственного средства, поскольку оно может повлиять на результаты анализов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
ЦЕФОДОКС и пища/напитки
Это лекарственное средство можно давать ребёнку независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как давать ребёнку ЦЕФОДОКС»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения цефподоксимом могут возникать головокружение или судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, нарушения движений (симптомы расстройства, называемого энцефалопатия). Эти побочные эффекты могут нарушить способность управлять транспортными средствами (включая велосипед) или использовать механизмы.
Если у ребёнка появляются такие симптомы, избегайте того, чтобы он пользовался транспортными средствами, такими как велосипед.
ЦЕФОДОКС содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
ЦЕФОДОКС содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 50 мг аспартама на дозу 12,5 мл суспензии, что эквивалентно 4 мг/мл. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
ЦЕФОДОКС содержит сахарозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства. Может быть вреден для зубов.
ЦЕФОДОКС содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 16,1 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на дозу 12,5 мл суспензии. Это составляет 0,8% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
ЦЕФОДОКС содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 0,85 мг сорбитола на дозу 12,5 мл суспензии, что эквивалентно 0,07 мг/мл.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЦЕФОДОКС ДЕТЯМ

Давайте ребенку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если
у вас возникают сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Новорожденные (старше 28 дней) и дети (до 11 лет)

• Рекомендуемая средняя доза составляет 8 мг/кг в день, которую следует вводить ребенку в виде двух отдельных доз с интервалом в 12 часов.
• Доза для ребенка определяется непосредственно по делениям на мерном шприце (который находится внутри упаковки), имеющем градуировку от 1 кг до 25 кг массы тела.
• Градуированные отметки на шприце соответствуют массе тела ребенка в килограммах и варьируются от 1 кг (0,5 мл суспензии) до 25 кг (12,5 мл суспензии). На шприце также имеются промежуточные отметки через каждый 1 кг (0,5 мл суспензии).
• В следующей таблице указаны дозы в зависимости от массы тела ребенка.

Дети, вес которых составляет не менее 25 кг, могут принимать по 12,5 мл суспензии дважды в день.
Важно давать лекарство ребёнку в одно и то же время каждый день.
Дети с нарушениями функции почек
В зависимости от тяжести нарушений функции почек, ребёнку может потребоваться принимать цефодокс реже,
например, один раз в день или через день. Дозу, необходимую ребёнку, определит врач.
Инструкции по приготовлению суспензии

• Отвинтите колпачок флакона, нажав на него.

• Извлеките капсулу, защищающую гранулят от влаги, потянув за два небольших язычка.

• Выбросьте капсулу целиком. Содержимое капсулы НЕЛЬЗЯ принимать внутрь.

• Приготовьте суспензию, добавив воду до уровня, указанного насечкой, нанесённой на стекле флакона, которая может быть на отметке 100 мл или 50 мл (конечный объём суспензии составит 100 или 50 мл).
• Встряхните флакон для получения однородной суспензии.

• Наберите необходимую дозу с помощью мерного шприца, поместив его непосредственно во флакон, и потяните поршень.
• Дайте лекарство ребёнку.
• После использования закрутите колпачок, защищённый от детей.
• Промывайте мерный шприц под проточной водой после каждого использования (наполните водой и выпустите воду несколько раз).

Если вы дали ребёнку больше Цефодокс Педиатрический, чем нужно
Если вы случайно дали ребёнку слишком много лекарства, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом,
которые подскажут, как действовать.
Если вы забыли дать ребёнку Цефодокс Педиатрический
Если вы забыли дать дозу лекарства в назначенное время, дайте её ребёнку как можно скорее.
Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто давайте следующую дозу в положенное время и продолжайте лечение, как и раньше.
Если вы прервали лечение ребёнка Цефодокс Педиатрический
Продолжайте давать лекарство ребёнку до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение. Не прерывайте лечение только потому, что ребёнку стало лучше. Если вы прервёте лечение, состояние ребёнка может вновь ухудшиться или обостриться.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой их возникновения.
Состояния, требующие особого внимания
Следующие тяжелые побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но для некоторых из них точная частота не может быть установлена.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают выраженную кожную сыпь с зудом, отек, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.
• Кожная сыпь, сопровождающаяся пузырьками, имеющая вид мелких высыпаний (темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом по краю).
• Распространенная кожная сыпь, сопровождающаяся образованием пузырьков и шелушением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
• Распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием подкожных пустул и пузырьков, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая обобщенная пустулезная экзантема).
• Тяжелая диарея или кровь в диарейных испражнениях (это могут быть признаки псевдомембранозного колита или колита, вызванного Clostridium difficile).

Бета-лактамные антибиотики, включая цефодокс, могут способствовать риску развития энцефалопатии (заболевания, которое может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, нарушения движений), особенно при передозировке или снижении функции почек.
Все вышеуказанные побочные реакции требуют немедленной медицинской помощи. Если вы думаете или заметили, что у ребенка возникла одна из таких реакций, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ и ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Боли в желудке, диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Головокружение
• Шум в ушах
• Вздутие живота, тошнота, рвота, метеоризм (вздутие)
• Потеря аппетита
• Изменения в анализах крови, контролирующих функцию печени (повышение аспартатаминотрансферазы (АСаТ), аланинаминотрансферазы (АЛаТ), щелочной фосфатазы (ЩФ))
• Кожная сыпь, зудящая сыпь (крапивница), зуд

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Другие аллергические реакции на коже и слизистых оболочках
• Ощущение покалывания и онемения (парестезия)
• Слабость и общее недомогание
• Снижение числа некоторых видов лейкоцитов (нейтропения)
• Инфекция кишечника (энтероколит)
• Анафилактические реакции, бронхоспазм
• Реакции гиперчувствительности кожи и слизистых оболочек

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1 000 человек)

• Изменения в анализах крови, контролирующих функцию печени (повышение билирубина)
• Анемия (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
• Снижение числа некоторых видов лейкоцитов (лейкопения)
• Повышение числа некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия)
• Повышение (тромбоцитоз) или снижение (тромбоцитопения) числа мелких клеток (тромбоцитов), необходимых для свертывания крови

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица и конечностей
• Нарушение функции почек (повышение уровня креатинина и мочевины в крови)
• Повреждение печени
• Определенный тип анемии — «гемолитическая анемия», которая может быть тяжелой и вызвана разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)
• Кожная сыпь с пузырьками, имеющая вид мелких высыпаний (темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• Распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Побочные эффекты, частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных

• Снижение числа одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз)
• Наличие крови в кале (гематоchezия)
• Тяжелые воспаления кишечника (псевдомембранозный колит, колит, вызванный Clostridium difficile)
• Другие нарушения функции почек
• Повреждение печени с накоплением компонентов желчи в печени (холестатическое повреждение печени)
• Красно-фиолетовые пятна на коже, вызванные воспалением стенок кровеносных сосудов (пурпура)
• Образование пузырей на коже (буллезный дерматит)
• Курс лечения Цефодоксом для детей может временно повысить риск развития инфекций, вызванных другими видами микроорганизмов (суперинфекции)
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• Энцефалопатия (заболевание, которое может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, нарушения движений). Бета-лактамные антибиотики, включая цефодокс, могут способствовать риску развития энцефалопатии, особенно при передозировке или снижении функции почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЦЕФОДОКС ДЛЯ ДЕТЕЙ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Флакон с гранулятом: не хранить при температуре выше 25 °C.
Восстановленная суспензия: хранить в холодильнике (от +2 °C до +8 °C) не более 10 дней.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Цефодокс ДЕТСКИЙ

• В 100 г гранулята содержится:
  действующее вещество: цефподоксима прокситил 6,261 г (что соответствует цефподоксиме 4,800 г),
  что эквивалентно 40 мг цефподоксимы на 5 мл восстановленной суспензии
• вспомогательные вещества: кальциевая кармеллоза, натрия хлорид, натрия глутамат, натриевая соль кармеллозы, аспартам, оксид железа, лимонная кислота моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, сорбитан триолеат, тальк, безводная коллоидная кремнекислота, ароматизатор банановый порошок (изоамилацетат, изоамил изовалерианат, этилбутират, геранилформиат, ацетальдегид, цитраль, нониловый альдегид, апельсиновое масло, растительная смола, сорбитол, декстроза), сахароза, лактоза моногидрат, сорбат калия.

Описание внешнего вида Цефодокс ДЕТСКИЙ и содержимое упаковки
Цефодокс ДЕТСКИЙ представляет собой гранулят для приготовления оральной суспензии бледно-желтого цвета.
Упаковка может содержать:
1 флакон объемом 50 мл + мерный шприц
1 флакон объемом 100 мл + мерный шприц
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
SCHARPER S.p.A.
Viale Ortles, 12
20139 Милан, Италия

Производитель

• Opella Healthcare International SAS
  56, Route de Choisy — 60200 Компьень (Франция)

Медицинская консультация / обучение
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего заболевания. Однако
некоторые бактерии могут выживать и размножаться даже при приеме антибиотиков. Это явление называется
резистентностью: некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Вы сами можете способствовать
тому, что бактерии станут более устойчивыми, а лечение замедлится или станет менее эффективным, если не соблюдаете правильные:

• дозировки
• режим приема
• продолжительность лечения

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарственного средства:
1 — Применяйте антибиотики только по рецепту врача.
2 — Строго соблюдайте предписания врача.
3 — Не используйте повторно антибиотики без назначения врача, даже если хотите вылечить похожее заболевание.
4 — Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
5 — После завершения курса лечения сдайте в аптеку все неиспользованные лекарства, чтобы они были правильно утилизированы.