Триттико

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТРИТТИКО 25 мг/мл оральные капли, раствор

Тразодона гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Триттико и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Триттико
3. Как принимать Триттико
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Триттико
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Триттико и для чего он применяется

Триттико содержит действующее вещество — гидрохлорид тразодона, относящееся к группе лекарственных средств, называемых
«антидепрессанты».
Триттико применяется у взрослых для лечения депрессии, в том числе сопровождающейся тревожностью.

2. Что необходимо знать перед приемом Триттико

Не принимайте Триттико

• если у вас аллергия на гидрохлорид тразодона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• при злоупотреблении алкоголем
• при злоупотреблении лекарственными средствами, помогающими заснуть (снотворными препаратами)
• во время острого инфаркта миокарда.
  Триттико не должен применяться у детей и подростков.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Триттико. В частности, сообщите врачу:

• если вы или лицо, ухаживающее за вами, заметили изменение или ухудшение вашего состояния депрессии, привычного поведения или появление мыслей о самоубийстве. В таких случаях необходимо немедленно сообщить врачу
• если у вас эпилепсия, в этом случае врач избежит резкого увеличения или уменьшения дозы
• если у вас снижена функция печени, особенно тяжелая (печеночная недостаточность)
• если у вас снижена функция почек, особенно тяжелая (почечная недостаточность)
• если у вас заболевания сердца и сосудов, например: боли в груди (стенокардия), нарушения проводящей системы сердца, недавний инфаркт
• если у вас гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы)
• если у вас затрудненное мочеиспускание, например, при доброкачественной гипертрофии простаты (увеличение объема простаты)
• если у вас острый закрытоугольный глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если у вас шизофрения или другие психические расстройства, поскольку применение Триттико может усугубить симптомы этих заболеваний, например, усиление параноидальных мыслей (убеждений, не соответствующих действительности). См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»
• если появились боль в горле и лихорадка. В этом случае врач может порекомендовать сдать анализы крови, поскольку эти симптомы могут быть признаком заболевания крови (агранулоцитоз)
• если возникают недомогание и ощущение головокружения (особенно при вставании с постели или сидячего положения), поскольку это может быть признаком снижения артериального давления
• если вы — мужчина и у вас возникает болезненная и продолжительная эрекция. В этом случае немедленно прекратите лечение.

Если вы пожилого возраста
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов, например, снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или сонливость. Если вы или лицо, ухаживающее за вами, заметили такие побочные эффекты, сообщите об этом врачу, который будет тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения, до и во время увеличения дозы.

Если у вас есть какое-либо заболевание или вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Триттико»), сообщите об этом врачу, чтобы он мог принять необходимые меры предосторожности для предотвращения усиления побочных эффектов.

Влияние на лабораторные анализы мочи
Если при приеме Триттико вам проводится анализ мочи на скрининг лекарственных средств с использованием специальных методов (иммунологические тесты), возможен ложноположительный результат на амфетамины. В этом случае проконсультируйтесь с врачом и попросите провести подтверждающий анализ с использованием других методов.

Другие лекарственные средства и Триттико
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты.

Лекарственные средства, усиливающие возможные побочные эффекты Триттико

• препараты, влияющие на функцию печени, например:
  • эритромицин (антибиотик)
  • кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
  • ритонавир, индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции)
  • нефазодон (препарат для лечения различных форм депрессии).
    Избегайте одновременного приема Триттико с этими препаратами. При необходимости врач снизит дозу Триттико
• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии).
  Избегайте одновременного применения этих препаратов с тразодоном
• флуоксетин (препарат для лечения тревожности и депрессии)
• нейролептики (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения)
• фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например, хлорпромазин, флупhenазин, левомепромазин, перфеназин
• препараты, удлиняющие интервал QT, то есть вызывающие изменения на электрокардиограмме
• препараты на основе Hypericum perforatum (зверобой, трава Святого Иоанна, растение, применяемое как антидепрессант).

Лекарственные средства, снижающие эффект Триттико

• оральные контрацептивы (таблетки)
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии)
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии). Врач будет наблюдать за вами, чтобы решить, нужно ли увеличить дозу Триттико
• барбитураты (препараты, применяемые как седативные, анестетики, противосудорожные, снотворные).

Лекарственные средства, усиливающие эффект Триттико

• циметидин (препарат, применяемый при язве желудка).

Другие лекарственные средства, взаимодействующие с Триттико

• антипсихотические препараты (для лечения некоторых психических заболеваний), снотворные, седативные (транквилизаторы), анксиолитики (препараты от тревожности) и антигистаминные препараты (от аллергии), поскольку их седативное действие может усиливаться. В этом случае врач может снизить дозу этих препаратов
• ИМАО — ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения тревожности и депрессии).
  Избегайте приема тразодона в течение двух недель после прекращения лечения ИМАО.
  Аналогично не рекомендуется применение ИМАО в течение недели после прекращения приема тразодона
• анестетики. Если вам предстоит хирургическая операция, требующая применения ингаляционных анестетиков, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие анестетика
• миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц). Если вам предстоит хирургическая операция, требующая применения миорелаксантов, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие этих препаратов
• леводопа (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), поскольку его эффект может снижаться
• клонидина (препарат для снижения высокого артериального давления), поскольку тразодон может снижать эффект клонидина
• антикоагулянты и/или антитромбоцитарные препараты (для снижения свертываемости крови): свертываемость крови может нарушаться, что повышает риск кровотечения
• антигипертензивные препараты (для лечения высокого артериального давления), в этом случае врач при необходимости может снизить дозу антигипертензивного средства
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).

Триттико, пища, напитки и алкоголь
Не принимайте Триттико при злоупотреблении алкоголем (см. раздел «Не принимайте Триттико»).
Тразодон усиливает седативное действие алкоголя, поэтому избегайте употребления алкоголя во время лечения тразодоном.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны и кормите грудью, принимайте Триттико только при реальной необходимости и под строгим контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Триттико оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поэтому будьте особенно внимательны, если вам необходимо водить автомобиль или управлять механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как сонливость, седация, головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения.

Триттико 25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор содержит:

• этанол: Это лекарственное средство содержит 16,4 мг этанола в каждой дозе 2 мл (50 капель), что эквивалентно 8,2 мг/мл. Количество этанола в этой дозе эквивалентно 0,40 мл пива или 0,17 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
• натрий: Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (2 мл, соответствующие 50 каплям), то есть практически «без натрия».

Триттико содержит латексную резину (латекс)
Контейнер этого лекарственного средства (пипетка-дозатор) изготовлен из латексной резины. Может вызывать тяжелые аллергические реакции.

3. Как принимать Триттико

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым:

• Рекомендуемая доза составляет 25–50 мг (соответствует 25–50 каплям), 2–3 раза в день. Одна капля Триттико 25 мг/мл капель для приема внутрь содержит 1 мг гидрохлорида тразодона.
• Врач начнёт лечение с вечерней дозы, а затем, по своему усмотрению, назначит постепенно увеличивающиеся суточные дозы.
  Пожилым и ослабленным пациентам
  Рекомендуемая начальная доза — 100 мг в день, которую следует принимать однократно или разделив на несколько приёмов. Суточную дозу можно увеличить до 150 мг, если она хорошо переносится. Не превышать максимальную дозу 300 мг в день.
  Триттико противопоказан детям и подросткам.

Инструкции по применению и использованию
Принимайте капли, разведённые небольшим количеством воды или другой жидкости, желательно после еды. Приём Триттико после еды снижает вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Чтобы предотвратить нецелевое использование препарата детьми, которые могут случайно получить к нему доступ, упаковка оснащена защитной крышкой с безопасным, неочевидным механизмом открытия. Поэтому необходимо:

Для открытия: нажать и одновременно повернуть
Для закрытия: плотно закрутить, нажимая

Продолжительность лечения
Принимайте этот препарат в течение срока, назначенного врачом.

Если вы приняли Триттико в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Триттико немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

• сонливость
• головокружение
• тошнота
• рвота.
  В более тяжёлых случаях могут наблюдаться:
• кома
• тахикардия (учащение сердечных сокращений)
• гипотензия (пониженное артериальное давление)
• гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови, вызывающее общее недомогание)
• судороги
• тяжёлая дыхательная недостаточность
• нарушения работы сердца, включая брадикардию (замедление сердечного ритма, то есть уменьшение числа сердечных сокращений в минуту), аритмии (нарушения сердечного ритма).
  Эти симптомы могут появиться в течение 24 часов или позже. Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию. Симптомы могут проявиться в течение 24 часов или позже после передозировки.

Если вы забыли принять Триттико
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Триттико
Не прекращайте резко лечение тразодоном, особенно если оно продолжалось длительное время. Прекращение приёма этого препарата должно происходить постепенно и под контролем врача, чтобы свести к минимуму появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты или их замечает кто-то из окружающих вас, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

• желтуха (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз)
• ухудшение депрессивного состояния, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивые действия и/или идеи)
• приапизм (аномальная и продолжительная эрекция).

Если у вас появляются следующие побочные эффекты или их замечает кто-то из окружающих вас, немедленно обратитесь к врачу:

• суицидальные мысли или суицидальное поведение, а также любые другие изменения в поведении.
  Эти эффекты могут возникать как во время лечения, так и на ранних этапах после его прекращения. Поэтому врач будет осуществлять за вами контроль.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• агранулоцитоз/лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови)
• эозинофилия (повышение числа лейкоцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
• аллергические реакции
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание, характеризующееся снижением уровня натрия в крови)
• снижение уровня натрия в крови
• снижение массы тела, снижение аппетита с выраженной потерей массы тела, повышение аппетита
• спутанность сознания, бессонница, дезориентация, тревожность, нервозность и возбуждение (иногда прогрессирующие до состояния делирия)
• делирий, агрессивная реакция, галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности вещей), кошмары
• снижение полового влечения
• синдром отмены (появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание)
• серотониновый синдром (заболевание, характеризующееся чрезмерным повышением действия вещества, называемого «серотонин», вызывающего ряд эффектов, включая головную боль, возбуждение, нарушение сознания, галлюцинации, кому)
• судороги
• злокачественный нейролептический синдром (тяжёлое заболевание нервной системы)
• головокружение, вестибулярные нарушения, головная боль
• сонливость, беспокойство, снижение бдительности
• тремор
• нечёткость зрения
• нарушение памяти
• мышечные сокращения (миоклонус)
• экспрессивная афазия (нарушение речи)
• нарушение чувствительности (парестезии)
• нарушение мышечного тонуса (дистония)
• изменение вкусовых ощущений
• нарушения сердечного ритма (аритмии), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений в минуту), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений в минуту), изменения на электрокардиограмме
• гипотензия (низкое артериальное давление), включая ортостатическую гипотензию (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение)
• синкопе (обморок)
• гипертензия (повышенное артериальное давление)
• заложенность носа (затруднение носового дыхания), одышка (затруднённое дыхание)
• тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, нарушения пищеварения, боль в желудке, гастроэнтерит (воспаление, затрагивающее желудок и начальный отдел кишечника), повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника (обструкция кишечника)
• нарушение функции печени (включая повреждение печени и холестаз)
• кожная сыпь, зуд, гипергидроз (чрезмерное потоотделение)
• боль в конечностях, боль в спине, миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах)
• нарушения мочеиспускания, недержание мочи (утечка мочи) или задержка мочи (невозможность помочиться), слабость, отёк (опухание из-за накопления жидкости), симптомы, сходные с гриппом, усталость, боль в груди, лихорадка
• повышение уровня печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, повышение которых может указывать на повреждение печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у принимающего препарат человека возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Триттико.

5. Как хранить Триттико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца. Остатки препарата подлежат утилизации.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триттико

• действующее вещество: гидрохлорид тразодона (100 мл раствора содержат 2,5 г гидрохлорида тразодона, что соответствует 2,3 г тразодона. 1 капля соответствует 1 мг гидрохлорида тразодона);
• прочие компоненты: сахарин, натрия гидрокарбонат, глицерол, этанол (см. раздел «Раствор для приема внутрь капли Триттико 25 мг/мл содержит»), очищенная вода.

Описание внешнего вида Триттико и содержимое упаковки
Триттико в виде капель для приема внутрь представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, помещённый во флакон из коричневого стекла объёмом 30 мл с пластиковой крышкой и стеклянной пипеткой.
Пипетка оснащена помпой из латекса (см. раздел «Триттико содержит латекс (каучуковую смесь)»).
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 — 00181 Рима.
Производитель
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio, 22 — 60131 Анкона.

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Триттико 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тразодона гидрохлорид
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним еще раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, в том числе не указанные в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Триттико и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Триттико
3. Как принимать Триттико
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Триттико
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Триттико и для чего он применяется

Триттико содержит действующее вещество — гидрохлорид тразодона, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «антидепрессанты».
Триттико применяется у взрослых для лечения депрессии, в том числе сопровождающейся тревожностью.

2. Что следует знать перед применением Триттико

Не принимайте Триттико

• если у вас аллергия на гидрохлорид тразодона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• при злоупотреблении алкоголем
• при злоупотреблении лекарственными средствами, помогающими заснуть (снотворные препараты)
• во время острого инфаркта миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Триттико.
В частности, сообщите врачу:

• если вы или лицо, ухаживающее за вами, заметили изменение или ухудшение вашего депрессивного состояния, изменение привычного поведения или появление мыслей о самоубийстве. В таких случаях необходимо немедленно сообщить врачу
• если у вас эпилепсия, в этом случае врач будет избегать резкого увеличения или уменьшения дозы
• если у вас нарушение функции печени, особенно тяжелое (печеночная недостаточность)
• если у вас нарушение функции почек, особенно тяжелое (почечная недостаточность)
• если у вас заболевания сердца и сосудов, например: боль в груди (стенокардия), нарушения проводящей системы сердца, недавний инфаркт
• если у вас гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы)
• если у вас затруднение мочеиспускания, например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение объёма простаты)
• если у вас острый закрытоугольный глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если у вас шизофрения или другие психические расстройства, поскольку применение Триттико может привести к ухудшению симптомов этих заболеваний, например, усилению параноидальных мыслей (убеждений, не соответствующих действительности). См. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»
• если появились боль в горле и лихорадка. В этом случае врач может порекомендовать сдать анализ крови, так как эти симптомы могут указывать на заболевание крови (агранулоцитоз)
• если возникают недомогание и ощущение обморока (особенно при вставании с постели или со стула), поскольку это может быть признаком снижения артериального давления
• если вы мужчина и у вас возникает болезненная и продолжительная эрекция. В этом случае немедленно прекратите лечение.

Если вы пожилой человек
Если вы пожилой, принимайте это лекарственное средство с осторожностью, поскольку вы более склонны к нежелательным эффектам,
например, к снижению артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или сонливости.
Если вы или лицо, ухаживающее за вами, заметили такие нежелательные эффекты, сообщите об этом врачу, который будет тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения, до и во время увеличения дозы.
Если у вас есть какое-либо заболевание или вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Триттико»), сообщите об этом врачу, чтобы он принял необходимые меры предосторожности для предотвращения усиления нежелательных эффектов.
Влияние на анализ мочи
Если во время приёма Триттико вам проводится анализ мочи на скрининг лекарств с использованием специальных методов (иммунологические тесты), возможен ложноположительный результат на амфетамины. В этом случае проконсультируйтесь с врачом и запросите подтверждающий анализ, основанный на других методах.

ДЕТИ И ПОДРОСТКИ
НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ТРИТТИКО ДЕТЯМ И ПОДРОСТКАМ МЛАДШЕ 18 ЛЕТ.

Другие лекарства и Триттико
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты.

Лекарства, усиливающие возможные нежелательные эффекты Триттико

• препараты, изменяющие функцию печени, такие как:
  • эритромицин (антибиотик)
  • кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
  • ритонавир, индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции)
  • нефазодон (препарат для лечения различных форм депрессии). Избегайте одновременного приёма Триттико с этими препаратами. При необходимости врач снизит дозу Триттико
• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии). Избегайте одновременного применения этих препаратов с тразодоном
• флуоксетин (препарат для лечения тревожности и депрессии)
• нейролептики (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения)
• фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), такие как хлорпромазин, флупhenазин, левомепромазин, перфеназин
• препараты, удлиняющие интервал QT, то есть вызывающие изменения на электрокардиограмме
• препараты на основе Hypericum perforatum (зверобой, трава Святого Иоанна, растение, используемое как антидепрессант).

Лекарства, снижающие эффект Триттико

• оральные контрацептивы (таблетки)
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии)
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии). Врач будет наблюдать за вами, чтобы при необходимости увеличить дозу Триттико
• барбитураты (препараты, используемые как седативные, анестетики, противосудорожные, снотворные).

Лекарства, усиливающие эффект Триттико

• циметидин (препарат, применяемый при язве желудка).

Другие лекарства, взаимодействующие с Триттико

• антипсихотики (препараты для лечения некоторых психических заболеваний), снотворные, седативные (транквилизаторы), анксиолитики (препараты от тревожности) и антигистаминные препараты (противоаллергические), поскольку их седативный эффект может усиливаться. В этом случае врач может снизить дозу этих препаратов
• ИМАО, ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения тревожности и депрессии). Избегайте приёма тразодона в течение двух недель после прекращения лечения ИМАО. Аналогично, не рекомендуется применение ИМАО в течение недели после прекращения приёма тразодона
• анестетики. Если вам предстоит хирургическая операция, требующая применения летучих анестетиков, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие анестетика
• миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц). Если вам предстоит хирургическая операция, требующая применения миорелаксантов, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие этих препаратов
• леводопа (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), поскольку эффект леводопы может снижаться
• клонидин (препарат для снижения высокого артериального давления), поскольку тразодон может снижать эффект клонидина
• антикоагулянты и/или антиагреганты (для снижения свёртываемости крови): свёртываемость крови может нарушаться с риском кровотечения
• антигипертензивные препараты (для лечения высокого артериального давления), в этом случае врач при необходимости может снизить дозу антигипертензивного средства
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).

Триттико, пища, напитки и алкоголь
Не принимайте Триттико при злоупотреблении алкоголем (см. раздел «Не принимайте Триттико»).
Тразодон усиливает седативное действие алкоголя, поэтому избегайте употребления алкоголя во время лечения тразодоном.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны и кормите грудью, принимайте Триттико только при реальной необходимости и под строгим контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Триттико оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поэтому будьте особенно внимательны, если вам необходимо управлять автомобилем или работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникают нежелательные эффекты, такие как сонливость, седация, головокружение, спутанность сознания или нечёткость зрения.

Триттико 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой и Триттико 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержат:

• лактозу: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства
• масло касторовое: может вызывать желудочно-кишечные расстройства и диарею
• натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Триттико 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит «Желтый закат» (Е110)
«Желтый закат» (Е110): может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Триттико

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым

• Начальная доза составляет от 75 мг (1½ таблетки Триттико 50 мг) до 150 мг (3 таблетки Триттико 50 мг или 1½ таблетки Триттико 100 мг) в день, разделённые на приёмы.
• Во время лечения врач может увеличить дозу до 300 мг (6 таблеток Триттико 50 мг или 3 таблетки Триттико 100 мг) в день, разделённые на приёмы. Если вы находитесь в стационаре, доза может быть дополнительно увеличена до 600 мг в день.

Если вы пожилой человек
Врач подберёт дозу с учётом вашего состояния здоровья и переносимости препарата.
Как правило, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день, принимаемая в виде разделённых доз или одной дозы, которую следует принимать вечером. У пожилых пациентов следует избегать однократных доз, превышающих 100 мг. Как правило, дозы выше 300 мг в день вряд ли будут необходимы.
Инструкции по применению
Принимайте таблетки, желательно во время еды. Приём Триттико после еды снижает риск возникновения
нежелательных эффектов. Вечернюю дозу следует принимать перед сном.
Таблетку можно разделить на равные части. Это позволяет разделять дозу в течение дня в соответствии с
рекомендациями врача.
Продолжительность лечения
Принимайте этот препарат в течение срока, назначенного врачом.
Если вы приняли Триттико в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Триттико немедленно сообщите врачу или обратитесь в
ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.
При передозировке препарата могут появиться следующие симптомы:

• сонливость
• головокружение
• тошнота
• рвота. В более тяжёлых случаях могут наблюдаться:
• кома
• тахикардия (учащение сердечных сокращений)
• гипотензия (снижение артериального давления)
• гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови, вызывающее общее недомогание)
• судороги
• тяжёлая дыхательная недостаточность
• нарушения работы сердца, включая брадикардию (замедление сердечного ритма, то есть уменьшение числа сердечных сокращений в минуту), аритмии (нарушения сердечного ритма). Эти симптомы могут появиться в течение 24 часов или позже. Врач, в зависимости от характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию. Симптомы могут появиться в течение 24 часов или позже после передозировки.

Если вы забыли принять Триттико
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Триттико
Не прекращайте резко лечение трозодоном, особенно если оно продолжалось длительное время. Прекращение
лечения этим препаратом должно происходить постепенно и под контролем врача, чтобы свести к минимуму
возникновение симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

Если у пациента появляются следующие побочные эффекты или их замечает лицо, ухаживающее за ним, НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу:

• желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз)
• ухудшение депрессивного состояния, проявляющееся маниакальным поведением (навязчивые действия и/или мысли)
• приапизм (аномальная и продолжительная эрекция).

Если у пациента появляются следующие побочные эффекты или их замечает лицо, ухаживающее за ним, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• суицидальные мысли или суицидальное поведение, а также любые другие изменения в поведении. Эти эффекты могут проявиться как во время лечения, так и на ранних этапах после его прекращения. Поэтому врач будет осуществлять контроль за пациентом.

Кроме того, возможны следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• агранулоцитоз/лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови)

• эозинофилия (повышение числа лейкоцитов в крови)

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)

• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)

• аллергические реакции

• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание, характеризующееся снижением уровня натрия в крови)

• снижение уровня натрия в крови

• снижение массы тела, снижение аппетита с выраженной потерей веса, повышение аппетита

• спутанность сознания, бессонница, дезориентация, тревожность, нервозность и возбуждение (иногда усиливающиеся до состояния делирия)

• делирий, агрессивные реакции, галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности вещей), ночные кошмары

• снижение полового влечения

• синдром отмены (появление симптомов абстиненции, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание)

• серотониновый синдром (заболевание, вызванное чрезмерным увеличением действия вещества, называемого «серотонин», приводящее к ряду эффектов, включая головную боль, возбуждение, нарушение сознания, галлюцинации, кому)

• судороги

• злокачественный нейролептический синдром (тяжелое заболевание нервной системы)

• головокружение, вертиго, головная боль

• сонливость, беспокойство, снижение бдительности

• тремор

• нечеткость зрения

• нарушение памяти

• мышечные сокращения (миоклонус)

• экспрессивная афазия (нарушение речи)

• нарушение чувствительности (парестезии)

• нарушение мышечного тонуса (дистония)

• изменение вкусовых ощущений

• сердечные аритмии (нарушения ритма сердца), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), изменения на электрокардиограмме

• гипотензия (низкое артериальное давление), включая ортостатическую гипотензию (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение)

• синкопе (обморок)

• гипертензия (повышенное артериальное давление)

• заложенность носа (затруднённое носовое дыхание), одышка (затруднённое дыхание)

• тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, нарушения пищеварения, боль в животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и начальной части кишечника), повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника (обструкция кишечника)

• нарушение функции печени (включая повреждение печени и холестаз)

• кожная сыпь, зуд, гипергидроз (чрезмерное потоотделение)

• боль в ногах и руках, боль в спине, миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах)

• нарушения мочеиспускания, недержание мочи или задержка мочи.

• слабость, отёк (припухлость из-за накопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в груди, лихорадка

• повышение уровня печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, повышение которых может указывать на повреждение печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у пациента возникают любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Триттико.

5. Как хранить Триттико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триттико
ТРИТТИКО 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• действующее вещество: гидрохлорид тразодона (1 таблетка содержит 50 мг гидрохлорида тразодона, что соответствует 45,5 мг тразодона);
• прочие компоненты: лактоза моногидрат, желтый «Закат» (Е 110), дикальцийфосфат двуводный, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметиламил, повидон, стеарат магния, этилцеллюлоза, касторовое масло (см. раздел «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Триттико 50 мг содержат»), воск Е, тальк.

ТРИТТИКО 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• действующее вещество: гидрохлорид тразодона (1 таблетка содержит 100 мг гидрохлорида тразодона, что соответствует 91,1 мг тразодона);
• прочие компоненты: лактоза моногидрат, дикальцийфосфат двуводный, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметиламил, повидон, стеарат магния, этилцеллюлоза, касторовое масло (см. раздел «Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Триттико 100 мг содержат»), воск Е, тальк.

Описание внешнего вида Триттико и содержимое упаковки
Триттико выпускается в виде таблеток 50 мг (светло-желто-оранжевого цвета) или 100 мг (белого или почти белого цвета), круглых, двояковыпуклых, с центральной риской.
Таблетки упакованы в блистеры, по 30 таблеток в картонной пачке (2 блистера по 15 таблеток 50 мг или 100 мг каждый).
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Рим, Италия.
Производитель
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия.

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Триттико 50 мг/5 мл раствор для инъекций

Тразодона гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять/вам начнут вводить этот лекарственный препарат, поскольку
она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Триттико и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением/введением Триттико
3. Как применять/вам будут вводить Триттико
4. Возможные нежелательные побочные эффекты
5. Как хранить Триттико
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Триттико и для чего он применяется

Триттико содержит действующее вещество — гидрохлорид тразодона, относящееся к группе лекарственных средств, называемых
«антидепрессантами».
Триттико применяется у взрослых :

• для лечения депрессии, в том числе сопровождающейся тревожностью
• в качестве вспомогательного средства при терапии боли
• для усиления действия анестезии.

2. Что следует знать перед применением/введением препарата Триттико

Не используйте/вам не будет применяться Триттико

• если у вас аллергия на гидрохлорид тразодона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы злоупотребляете алкоголем
• если вы злоупотребляете лекарственными средствами, помогающими заснуть (гипнотиками)
• во время острого инфаркта миокарда

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением/введением препарата Триттико.
В частности, сообщите врачу:

• если вы или лицо, ухаживающее за вами, заметили изменение или ухудшение вашего состояния депрессии, изменение привычного поведения или появление суицидальных мыслей. В этих случаях необходимо немедленно сообщить врачу
• если у вас эпилепсия, в этом случае врач будет избегать резких изменений дозы
• если у вас снижена функция печени, особенно в тяжелой форме (печеночная недостаточность)
• если у вас снижена функция почек, особенно в тяжелой форме (почечная недостаточность)
• если у вас заболевания сердца и сосудов, например: боль в груди (стенокардия), нарушения проводящей системы сердца, недавний инфаркт
• если у вас гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы)
• если у вас затрудненное мочеиспускание, например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение объема простаты)
• если у вас острый закрытоугольный глаукома (повышение внутриглазного давления)
• если у вас шизофрения или другие психические расстройства, поскольку применение Триттико может усугубить симптомы этих заболеваний, например, усиление параноидальных мыслей (убеждений, не соответствующих действительности). См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»
• если появились боль в горле и лихорадка. В этом случае врач может порекомендовать вам сдать анализы крови, поскольку эти симптомы могут указывать на заболевание крови (агранулоцитоз)
• если появляются недомогание и ощущение обморока (особенно при вставании с постели или стула), поскольку это может быть признаком снижения артериального давления
• если вы — мужчина и у вас возникает болезненная и продолжительная эрекция. В этом случае немедленно прекратите лечение.

Если вы пожилой человек
Вам будут применять это лекарственное средство с осторожностью, поскольку у пожилых пациентов чаще возникают побочные эффекты, например, снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или сонливость.
Если вы или лицо, ухаживающее за вами, заметили такие побочные эффекты, сообщите врачу, который будет тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения, до и во время увеличения дозы.
Если у вас есть какое-либо заболевание или вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Триттико»), сообщите об этом врачу, который примет необходимые меры предосторожности, чтобы избежать усиления побочных эффектов.

Влияние на анализ мочи
Если во время приема Триттико вам проводят анализ мочи на скрининг наркотиков с использованием специальных методов (иммунологические тесты), возможен ложноположительный результат на амфетамины. В этом случае проконсультируйтесь с врачом и попросите провести подтверждающий анализ с использованием других методов.

Дети и подростки
Не применяйте Триттико детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Триттико
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства.

Лекарства, усиливающие возможные побочные эффекты Триттико

• препараты, влияющие на функцию печени, например:
  • эритромицин (антибиотик)
  • кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
  • ритонавир, индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции)
  • нефазодон (препарат для лечения различных форм депрессии). Избегайте одновременного применения Триттико с этими препаратами. При необходимости врач снизит дозу Триттико
• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии). Избегайте одновременного применения этих препаратов с тразодоном
• флуоксетин (препарат для лечения тревожности и депрессии)
• нейролептики (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения)
• фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например, хлорпромазин, флупеназин, левомепромазин, перфеназин
• препараты, удлиняющие интервал QT, то есть вызывающие изменения на электрокардиограмме
• препараты на основе Hypericum perforatum (зверобой, трава Святого Иоанна), используемые как антидепрессант.

Лекарства, снижающие эффект Триттико

• оральные контрацептивы (таблетки)
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии)
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии). Врач будет наблюдать за вами, чтобы при необходимости увеличить дозу Триттико
• барбитураты (препараты, используемые как седативные, анестетики, противосудорожные, гипнотики).

Лекарства, усиливающие эффект Триттико

• циметидин (препарат, применяемый при язве желудка).

Другие лекарства, взаимодействующие с Триттико

• антипсихотики (препараты для лечения некоторых психических заболеваний), гипнотики (препараты для сна), седативные (транквилизаторы), анксиолитики (препараты от тревожности) и антигистаминные препараты (препараты от аллергии), поскольку их седативный эффект может усиливаться. В этом случае врач может снизить дозу этих препаратов
• ИМАО — ингибиторы моноаминооксидазы (препараты для лечения тревожности и депрессии). Не принимайте тразодон в течение двух недель после прекращения лечения ИМАО. Аналогично, не рекомендуется применение ИМАО в течение недели после прекращения лечения трозодоном
• анестетики. Если вы проходите хирургическую операцию, требующую применения летучих анестетиков, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие анестетика
• миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц). Если вы проходите хирургическую операцию, требующую применения миорелаксантов, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие этих препаратов
• леводопа (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), поскольку эффект леводопы может снижаться
• клонидин (препарат для снижения высокого артериального давления), поскольку трозодон может снижать эффект клонидина
• антикоагулянты и/или антиагреганты (для снижения свертываемости крови): свертываемость крови может нарушаться с риском кровотечения
• антигипертензивные препараты (препараты для лечения высокого артериального давления), поскольку врач при необходимости может снизить дозу антигипертензивного средства
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).

Триттико и спиртные напитки
Не используйте/вам не будет применяться Триттико, если вы злоупотребляете алкоголем (см. раздел «Не используйте/вам не будет применяться Триттико»).
Тразодон усиливает седативное действие алкоголя, поэтому избегайте употребления алкоголя во время лечения трозодоном.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением/введением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте Триттико только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Триттико оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поэтому будьте особенно внимательны при управлении автомобилем или работе с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас появятся побочные эффекты, такие как сонливость, седация, головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения.

Триттико содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 230 мг сорбитола на ампулу (5 мл), что эквивалентно 46 мг/мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять/вам будет введен препарат Триттико

Взрослым
➢ При депрессии
Этот лекарственный препарат будет введен вам медицинским персоналом, имеющим соответствующую квалификацию.
Рекомендуемая доза составляет 100–200 мг (2–4 ампулы) два раза в день путем медленной внутривенной инфузии (в вену).
Доза определяется врачом. Во время введения препарата вы должны находиться в положении лежа.
По решению врача, после 10–14 дней лечения инъекционным раствором Триттико вы можете продолжить лечение перорально препаратом Триттико. Дозу перорального применения определит врач.
➢ В качестве вспомогательного средства при лечении боли
Рекомендуемая доза составляет 25–50 мг (1/2 – 1 ампула) внутримышечно (путем инъекции в мышцу) или внутривенно (путем инъекции/инфузии в вену) один или два раза в день — по усмотрению врача.
При внутривенном введении этот лекарственный препарат будет введен вам квалифицированным медицинским персоналом.
➢ При анестезии
При анестезии этот лекарственный препарат будет введен вам квалифицированным медицинским персоналом внутримышечно или внутривенно (путем инъекции/инфузии в вену).
Доза будет определена врачом в зависимости от продолжительности и вида хирургического вмешательства, к которому вы будете подготовлены.
Если вы пожилой человек
Врач подберет дозу с учетом вашего состояния здоровья и переносимости препарата.
Если у вас нарушена функция печени
Препарат будет применяться с осторожностью, и врач будет тщательно контролировать функцию вашей печени.
Если у вас нарушена функция почек
Препарат будет применяться с осторожностью.
Если вы применили/вам ввели больше Триттико, чем нужно
При случайном приеме или введении избыточной дозы Триттико немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.
При передозировке лекарственного препарата могут возникнуть следующие симптомы:

• сонливость
• головокружение
• тошнота
• рвота.
  В более тяжелых случаях могут наблюдаться:
• кома
• тахикардия (учащение сердцебиения)
• гипотензия (снижение артериального давления)
• гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови, вызывающее общее недомогание)
• судороги
• тяжелые нарушения дыхания
• нарушения работы сердца, включая брадикардию (замедление сердечного ритма, т.е. уменьшение числа сердечных сокращений в минуту) и аритмии (нарушения сердечного ритма).
  Данные симптомы могут появиться в течение 24 часов или позже. Врач, в зависимости от характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию. Симптомы могут появиться в течение 24 часов или позже после передозировки.

Если вы забыли применить Триттико
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Триттико
Не прекращайте резко лечение тразодоном, особенно если оно продолжалось длительное время. Прекращение лечения этим препаратом должно происходить постепенно и под контролем врача, чтобы минимизировать появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты или их замечает кто-то, кто за вами ухаживает, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

• желтуха (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз)
• ухудшение депрессивного состояния, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивые действия и/или мысли)
• приапизм (аномальная и продолжительная эрекция).

Если у вас появляются следующие побочные эффекты или их замечает кто-то, кто за вами ухаживает, немедленно обратитесь к врачу:

• суицидальные мысли или суицидальное поведение, а также любые другие изменения в поведении. Эти эффекты могут возникать как во время лечения, так и в начальных фазах после прекращения терапии. Поэтому врач будет внимательно наблюдать за вами.

Кроме того, возможны следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• агранулоцитоз/лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови)
• эозинофилия (повышение числа лейкоцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
• аллергические реакции
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание, характеризующееся снижением уровня натрия в крови)
• снижение уровня натрия в крови
• снижение массы тела, снижение аппетита с выраженной потерей веса, повышение аппетита
• спутанность сознания, бессонница, дезориентация, тревожность, нервозность и возбуждение (иногда прогрессирующие до состояния делирия)
• делирий, агрессивные реакции, галлюцинации (восприятие несуществующих в действительности вещей), кошмары
• снижение полового влечения
• синдром отмены (появление симптомов абстиненции, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание)
• серотониновый синдром (заболевание, вызванное чрезмерным повышением действия вещества, называемого «серотонин», приводящее к ряду эффектов, включая головную боль, возбуждение, нарушение сознания, галлюцинации, кому)
• судороги
• злокачественный нейролептический синдром (тяжелое заболевание нервной системы)
• головокружение, вертиго, головная боль
• сонливость, беспокойство, снижение бдительности
• тремор
• нечеткость зрения
• нарушение памяти
• мышечные сокращения (миоклония)
• экспрессивная афазия (нарушение речи)
• нарушение чувствительности (парестезия)
• нарушение мышечного тонуса (дистония)
• изменение вкусовых ощущений
• нарушения сердечного ритма (аритмии), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), изменения на электрокардиограмме
• гипотензия (низкое артериальное давление), включая ортостатическую гипотензию (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение)
• синкопе (обморок)
• гипертензия (повышенное артериальное давление)
• заложенность носа, одышка (затруднённое дыхание)
• тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, нарушения пищеварения, боль в желудке, гастроэнтерит (воспаление, затрагивающее желудок и начальный отдел кишечника), повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость
• нарушение функции печени (включая повреждение печени и холестаз)
• сыпь на коже, зуд, гипергидроз (чрезмерное потоотделение)
• боль в ногах и руках, боль в спине, миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах)
• проблемы с мочеиспусканием, недержание мочи или задержка мочи (невозможность помочиться)
• слабость, отёк (накопление жидкости, вызывающее припухлость), симптомы, сходные с гриппом, утомляемость, боль в груди, лихорадка
• повышение уровня печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, повышение которых может указывать на повреждение печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Триттико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триттико

• действующее вещество: гидрохлорид тразодона (каждый флакон объёмом 5 мл содержит 50 мг гидрохлорида тразодона, что соответствует 45,5 мг тразодона);
• прочие компоненты: сорбитол (см. раздел «Триттико содержит сорбитол»), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Триттико и содержимое упаковки
Триттико представляет собой прозрачный раствор для внутримышечного применения (путём инъекции
в мышцу) или внутривенного применения (путём инъекции/инфузии в вену). Раствор находится во флаконе
из стекла объёмом 5 мл.
Доступен в упаковке по 3 флакона объёмом 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 — 00181 Рима.
Производители
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87, 03013 Ферентино (FR) — Италия

---

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Психиатрия (интенсивная терапия депрессии): 100–200 мг (2–4 ампулы по 50 мг) в 250–500 мл физиологического раствора для медленной внутривенной инфузии (30–50 капель в минуту) два раза в день по усмотрению врача.
Во время инфузии и в течение часа после её окончания пациенту рекомендуется соблюдать горизонтальное положение (клиностатическое положение). Оптимальная доза (200 мг два раза в день) обычно достигается к третьему–четвёртому дню лечения. Результаты, полученные после 10–14 дней внутривенной терапии, можно закрепить, продолжая лечение перорально в дозе 300–500 мг в сутки, разделённой на 4–5 приёмов.
Комплексная терапия боли: внутривенно (вводить очень медленно). См. также раздел 3.
Анестезия: 1/2–1 мг/кг в виде болюса и/или инфузии один или несколько раз в ходе операции в зависимости от её продолжительности.
При премедикации: 25–50 мг (1/2–1 ампула) внутривенно (вводить очень медленно), внутримышечно или капельно.

Передозировка
Лечение
Специфического антидота для трозадона не существует. Активированный уголь может быть использован у взрослых, принявших более 1 г трозадона, или у детей, принявших более 150 мг трозадона, в течение 1 часа с момента появления симптомов. Альтернативно, промывание желудка у взрослых может быть проведено в течение часа после приёма потенциально опасной дозы.
При передозировке пациенты должны находиться под наблюдением не менее 6 часов после приёма препарата (или 12 часов при приёме лекарственных форм с пролонгированным высвобождением).
Контролировать артериальное давление, пульс и шкалу сознания Глазго (GCS). При снижении GCS контролировать насыщение крови кислородом.
Кардиомониторинг показан у симптоматических пациентов.
Кратковременные и единичные судороги не требуют специального лечения. При частых и продолжительных судорогах показано внутривенное введение диазепама (0,1–0,3 мг/кг массы тела) или лоразепама (4 мг у взрослых и 0,05 мг/кг у детей).
Если эти меры не приводят к прекращению судорожной активности, следует перейти к внутривенной инфузии фенитоина.
При необходимости вводить кислород, корригировать кислотно-щелочной баланс и метаболические нарушения.
При гипотензии и чрезмерной седации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. При сохраняющейся тяжёлой гипотензии следует рассмотреть возможность применения инотропных средств, таких как дофамин или добутамин.

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Триттико 60 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Тразодона гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Триттико и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Триттико
3. Как принимать Триттико
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Триттико
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Триттико и для чего он применяется

Триттико содержит действующее вещество — гидрохлорид тразодона, относящееся к группе лекарственных средств, называемых
«антидепрессантами».
Триттико применяется у взрослых для лечения депрессии, в том числе в случаях, когда она сопровождается тревожностью.

2. Что нужно знать перед применением Триттико

Не принимайте Триттико

• если у вас аллергия на гидрохлорид тразодона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы злоупотребляете алкоголем
• если вы злоупотребляете лекарственными средствами, помогающими уснуть (гипнотиками)
• во время острого инфаркта миокарда. Триттико не следует применять у детей и подростков.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Триттико.
В частности, сообщите врачу:

• если вы или лицо, ухаживающее за вами, заметили изменение или ухудшение вашего состояния депрессии, изменение привычного поведения или появление мыслей о самоубийстве. В таких случаях необходимо немедленно сообщить врачу
• если у вас эпилепсия, в этом случае врач избежит резкого увеличения или уменьшения дозы
• если у вас снижена функция печени, особенно тяжелая (печеночная недостаточность)
• если у вас снижена функция почек, особенно тяжелая (почечная недостаточность)
• если у вас заболевания сердца и кровеносных сосудов, например: боль в груди (стенокардия), нарушения проводящей системы сердца, недавний инфаркт
• если у вас гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы)
• если у вас есть трудности с мочеиспусканием, например, при доброкачественной гипертрофии предстательной железы (увеличение объема простаты)
• если у вас острый закрытоугольный глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если у вас шизофрения или другие психические расстройства, поскольку применение Триттико может усугубить симптомы этих заболеваний, например, усиление параноидальных мыслей (убеждений, не соответствующих действительности). См. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»
• если появились боль в горле и лихорадка. В этом случае врач может порекомендовать сдать анализы крови, поскольку эти симптомы могут указывать на заболевание крови (агранулоцитоз)
• если возникают недомогание и ощущение обморока (особенно при вставании с постели или сидячего положения), поскольку это может быть признаком снижения артериального давления
• если вы мужчина и у вас возникает болезненная и продолжительная эрекция. В этом случае немедленно прекратите лечение. Если вы пожилой человек
  Если вы пожилой, принимайте это лекарственное средство с осторожностью, поскольку вы более подвержены нежелательным эффектам, например, снижению артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или сонливости. Если вы или лицо, ухаживающее за вами, заметили такие нежелательные эффекты, сообщите врачу, который будет тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения, до и во время увеличения дозы. Если у вас есть какое-либо заболевание или вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Триттико»), сообщите врачу, чтобы он принял необходимые меры предосторожности для предотвращения усиления нежелательных эффектов.

Влияние на анализ мочи
Если во время приема Триттико вам проводится анализ мочи на скрининг лекарств с использованием специальных методов (иммунологические тесты), возможен ложноположительный результат на амфетамины. В этом случае проконсультируйтесь с врачом и запросите подтверждающий анализ, основанный на других методах.

Другие лекарства и Триттико
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства.

Лекарства, усиливающие возможные нежелательные эффекты Триттико

• лекарства, изменяющие работу печени, такие как:
  • эритромицин (антибиотик)
  • кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
  • ритонавир, индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции)
  • нефазодон (препарат для лечения различных форм депрессии). Избегайте одновременного приема Триттико с этими препаратами. При необходимости врач снизит дозу Триттико
• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии). Избегайте одновременного применения этих препаратов с тразодоном
• флуоксетин (препарат для лечения тревожности и депрессии)
• нейролептики (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения)
• фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например, хлорпромазин, флупhenазин, левомепромазин, перфеназин
• препараты, удлиняющие интервал QT, то есть вызывающие изменения на электрокардиограмме
• препараты на основе Hypericum perforatum (зверобой или трава Святого Иоанна, растение, используемое как антидепрессант).

Лекарства, снижающие эффект Триттико

• оральные контрацептивы (таблетки)
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии)
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии). Врач будет наблюдать за вами, чтобы оценить необходимость увеличения дозы Триттико
• барбитураты (препараты, используемые как седативные, анестетики, противосудорожные, гипнотики).

Лекарства, усиливающие эффект Триттико

• циметидин (препарат, применяемый при язве желудка).

Другие лекарства, взаимодействующие с Триттико

• антипсихотики (препараты для лечения некоторых психических заболеваний), гипнотики (препараты для сна), седативные средства (транквилизаторы), анксиолитики (препараты от тревожности) и антигистаминные препараты (препараты от аллергии), поскольку их седативный эффект может усиливаться. В этом случае врач может снизить дозу этих препаратов
• ИМАО, ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения тревожности и депрессии). Избегайте приема тразодона в течение двух недель после прекращения лечения ИМАО. Аналогично не рекомендуется применение ИМАО в течение недели после прекращения приема тразодона
• анестетики. Если вам предстоит хирургическая операция, требующая применения ингаляционных анестетиков, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие анестетика
• миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц). Если вам предстоит хирургическая операция, требующая применения миорелаксантов, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие этих препаратов
• леводопа (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона), поскольку действие леводопы может ослабевать
• клонидин (препарат для снижения высокого артериального давления), поскольку тразодон может ослаблять действие клонидина
• антикоагулянты и/или антиагреганты (для снижения свертываемости крови): возможны нарушения свертываемости крови с риском кровотечения
• антигипертензивные препараты (препараты для лечения высокого артериального давления), поскольку врач при необходимости может снизить дозу антигипертензивного средства
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).

Триттико, пища, напитки и алкоголь
Не принимайте Триттико при злоупотреблении алкоголем (см. раздел «Не принимайте Триттико»).
Тразодон усиливает седативное действие алкоголя, поэтому избегайте употребления алкоголя во время терапии тразодоном.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны и кормите грудью, принимайте Триттико только при крайней необходимости и под тщательным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Триттико оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поэтому будьте особенно внимательны, если вам необходимо управлять автомобилем или работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникают нежелательные эффекты, такие как сонливость, седация, головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения.

Триттико 60 мг/мл, оральные капли, раствор содержит:

• гликоль пропиленовый: это лекарственное средство содержит 249 мг пропиленгликоля на дозу (0,83 мл, что соответствует 25 каплям), эквивалентно 249 мг/0,83 мл.
• натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (0,83 мл, что соответствует 25 каплям), то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Триттико

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым

• Рекомендуемая доза составляет 25–50 мг (что соответствует 13–25 каплям) 2–3 раза в день. Одна капля препарата Триттико 60 мг/мл для приема внутрь содержит около 2 мг гидрохлорида тразодона.
• Врач начнёт лечение с назначения вечерней дозы, а затем, по своему усмотрению, постепенно увеличит суточную дозу.
  Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты
  Рекомендуемая начальная доза — 100 мг в сутки, которую следует принимать однократно или разделить на несколько приемов. Суточную дозу можно увеличить до 150 мг, если препарат хорошо переносится. Не превышайте максимальную дозу 300 мг в сутки.
  Препарат Триттико противопоказан детям и подросткам.

Инструкции по применению и использованию
Принимайте капли, разведённые в небольшом количестве воды или другой жидкости, желательно во время еды. Приём препарата Триттико после еды снижает риск возникновения нежелательных побочных эффектов.
Чтобы предотвратить несанкционированное использование препарата детьми, случайно получившими к нему доступ, упаковка оснащена защитной крышкой, открывающейся неинтуитивным способом. Для этого необходимо:
Для открытия: нажать и одновременно повернуть
Для закрытия: закрутить до упора, нажимая

Продолжительность лечения
Принимайте этот препарат в течение срока, назначенного врачом.
Если вы приняли Триттико в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы препарата Триттико немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

• сонливость
• головокружение
• тошнота
• рвота.

В более тяжёлых случаях могут наблюдаться:

• кома
• тахикардия (учащение сердцебиения)
• гипотензия (пониженное артериальное давление)
• гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови, вызывающее общее недомогание)
• судороги
• тяжёлая дыхательная недостаточность
• нарушения работы сердца, включая брадикардию (замедление сердечного ритма, то есть уменьшение числа сердечных сокращений в минуту), аритмии (нарушения сердечного ритма).

Эти симптомы могут появиться в течение 24 часов или позже.
Врач, в зависимости от характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Если вы забыли принять Триттико
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Триттико
Не прекращайте резко лечение тразодоном, особенно если оно продолжалось длительное время. Прекращение приёма этого препарата должно происходить постепенно и под контролем врача, чтобы минимизировать появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас или у лица, за которым осуществляется уход, наблюдаются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

• желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз)
• ухудшение депрессивного состояния, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивые действия и/или идеи)
• приапизм (аномальная и продолжительная эрекция)

Если у вас или у лица, за которым осуществляется уход, наблюдаются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

• суицидальные мысли или суицидальное поведение, а также любые другие изменения в поведении.

Эти эффекты могут возникать как во время лечения, так и на ранних этапах после его прекращения. Поэтому врач будет осуществлять за вами контроль. Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• агранулоцитоз/лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови)
• эозинофилия (повышение числа лейкоцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
• аллергические реакции
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание, характеризующееся снижением уровня натрия в крови)
• снижение уровня натрия в крови
• снижение массы тела, снижение аппетита с выраженной потерей массы тела, повышение аппетита
• спутанность сознания, бессонница, дезориентация, тревожность, нервозность и возбуждение (иногда усиливающиеся до состояния делирия)
• делирий, агрессивная реакция, галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности вещей), кошмары
• снижение полового влечения
• синдром отмены (появление симптомов абстиненции, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание)
• серотониновый синдром (заболевание, характеризующееся чрезмерным повышением действия вещества, называемого «серотонин», вызывающего ряд симптомов, включая головную боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, кому)
• судороги
• злокачественный нейролептический синдром (тяжёлое заболевание нервной системы)
• головокружение, вращение в голове, головная боль
• сонливость, беспокойство, снижение бдительности
• тремор
• нечёткость зрения
• нарушение памяти
• мышечные сокращения (миоклонус)
• экспрессивная афазия (нарушение речи)
• нарушение чувствительности (парестезии)
• нарушение мышечного тонуса (дистония)
• изменение вкуса
• нарушения сердечного ритма (аритмии), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений в минуту), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений в минуту), изменения на электрокардиограмме
• гипотензия (низкое артериальное давление), включая ортостатическую гипотензию (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение)
• синкопе (обморок)
• гипертензия (высокое артериальное давление)
• заложенность носа, одышка (затруднённое дыхание)
• тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, нарушения пищеварения, боль в желудке, гастроэнтерит (воспаление, затрагивающее желудок и начальный отдел кишечника), повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника (обструкция кишечника)
• нарушение функции печени (включая повреждение печени и холестаз)
• высыпания на коже, зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение)
• боль в ногах и руках, боль в спине, миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах)
• проблемы с мочеиспусканием, недержание мочи или задержка мочи (невозможность помочиться)
• слабость, отёк (опухоль вследствие накопления жидкости), симптомы, сходные с гриппом, утомляемость, боль в груди, лихорадка
• повышение уровня печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, повышение которых может указывать на повреждение печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у принимающего препарат возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Триттико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца. Остатки продукта подлежат утилизации.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триттико

• действующее вещество: гидрохлорид тразодона (100 мл раствора содержат 6 г гидрохлорида тразодона, что соответствует 5,5 г тразодона. 1 капля соответствует 2 мг гидрохлорида тразодона);
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль (см. раздел «Триттико содержит пропиленгликоль»), макрогол 400, пропилгаллат, натрия эдетат, натрия гидроксид, сукралоза, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Описание внешнего вида Триттико и содержимое упаковки
Триттико капли для приема внутрь представляют собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого, находящийся в флаконе из коричневого стекла объемом 30 мл с пробкой из полипропилена (ПП), с системой защиты от вскрытия из полиэтилена (ПЭ) и капельницей из полипропилена.
Капельница оснащена насосом из термопластичного эластомера (ТПЭ).
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Рима, Италия.
Производитель
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия.

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Триттико 75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Тразодона гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Триттико и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Триттико
3. Как принимать Триттико
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Триттико
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Триттико и для чего он применяется

Триттико содержит действующее вещество — гидрохлорид тразодона, относящееся к группе лекарственных средств, называемых
«антидепрессанты».
Триттико применяется у взрослых для лечения депрессии, в том числе сопровождающейся тревогой.

2. Что необходимо знать перед применением Триттико

Не принимайте Триттико

• если у вас аллергия на гидрохлорид тразодона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• при злоупотреблении алкоголем
• при злоупотреблении лекарственными средствами, помогающими заснуть (снотворные препараты)
• во время острого инфаркта миокарда

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Триттико.
В частности, сообщите врачу:

• если вы или лицо, ухаживающее за вами, замечаете изменение или ухудшение вашего состояния депрессии, изменение привычного поведения или появление мыслей о самоубийстве. В таких случаях необходимо немедленно сообщить врачу
• если у вас эпилепсия, в этом случае врач будет избегать резкого увеличения или уменьшения дозы
• если у вас снижена функция печени, особенно в тяжелой форме (печеночная недостаточность)
• если у вас снижена функция почек, особенно в тяжелой форме (почечная недостаточность)
• если у вас заболевания сердца и кровеносных сосудов, например: боль в груди (стенокардия), нарушения проводящей системы сердца, недавний инфаркт
• если у вас гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы)
• если у вас есть трудности с мочеиспусканием, например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение объема простаты)
• если у вас острый закрытоугольный глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если у вас шизофрения или другие психические расстройства, поскольку применение Триттико может усугубить симптомы этих заболеваний, например, усиление параноидальных мыслей (убеждений, не соответствующих действительности). См. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»
• если появляются боль в горле и лихорадка. В этом случае врач может порекомендовать вам сдать анализ крови, так как эти симптомы могут быть признаком заболевания крови (агранулоцитоз)
• если появляются недомогание и ощущение головокружения (особенно при вставании с постели или со стула), поскольку это может быть признаком снижения артериального давления
• если вы — мужчина и у вас появляется болезненная и продолжительная эрекция. В этом случае немедленно прекратите лечение.

Если вы пожилого возраста
Если вы пожилой человек, принимайте это лекарственное средство с осторожностью, поскольку вы более склонны к возникновению нежелательных эффектов, например, снижению артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или сонливости.
Если вы или лицо, ухаживающее за вами, замечаете такие побочные эффекты, сообщите об этом врачу, который будет тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения, до и во время увеличения дозы.
Если у вас есть какое-либо заболевание или вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Триттико»), сообщите об этом врачу, который примет необходимые меры предосторожности, чтобы избежать усиления побочных эффектов.

Влияние на анализ мочи
Если при приеме Триттико вам проводится анализ мочи на скрининг наркотиков с использованием специальных методов (иммунологические тесты), возможен ложноположительный результат на амфетамины. В этом случае проконсультируйтесь с врачом и попросите провести подтверждающий анализ с использованием других методов.

ДЕТИ И ПОДРОСТКИ
НЕ ПРИНИМАЙТЕ ТРИТТИКО ДЕТЯМ И ПОДРОСТКАМ МЛАДШЕ 18 ЛЕТ.

Другие лекарственные средства и Триттико
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете принять какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты.

Лекарственные средства, усиливающие возможные побочные эффекты Триттико

• препараты, изменяющие работу печени, например:
  • эритромицин (антибиотик)
  • кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
  • ритонавир, индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции)
  • нефазодон (препарат для лечения различных форм депрессии). Избегайте одновременного приема Триттико с этими препаратами. При необходимости врач снизит дозу Триттико
• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии). Избегайте одновременного применения этих препаратов с тразодоном
• флуоксетин (препарат для лечения тревожности и депрессии)
• нейролептики (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения)
• фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например, хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин
• препараты, удлиняющие интервал QT, то есть вызывающие изменения на электрокардиограмме
• препараты на основе Hypericum perforatum (зверобой, трава Святого Иоанна, растение, используемое как антидепрессант).

Лекарственные средства, снижающие эффект Триттико

• оральные контрацептивы (таблетки)
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии)
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии). Врач будет наблюдать за вами, чтобы определить необходимость увеличения дозы Триттико
• барбитураты (препараты, используемые как седативные, анестетики, противосудорожные, снотворные средства).

Лекарственные средства, усиливающие эффект Триттико

• циметидин (препарат, применяемый при язве желудка).

Другие лекарственные средства, взаимодействующие с Триттико

• антипсихотики (препараты для лечения некоторых психических заболеваний), снотворные, седативные (успокоительные), транквилизаторы, анксиолитики (препараты от тревожности) и антигистаминные препараты (противоаллергические), поскольку их седативный эффект может усиливаться. В этом случае врач может снизить дозу этих препаратов
• ИМАО, ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения тревожности и депрессии). Избегайте приема тразодона в течение двух недель после прекращения лечения ИМАО. Аналогично, не рекомендуется применение ИМАО в течение недели после прекращения приема тразодона
• анестетики. Если вы должны пройти хирургическую операцию, требующую применения ингаляционных анестетиков, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие анестетика
• миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц). Если вы должны пройти хирургическую операцию, требующую применения миорелаксантов, сообщите анестезиологу, что вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие этих препаратов
• леводопа (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), поскольку эффект леводопы может снижаться
• клонидин (препарат для снижения высокого артериального давления), поскольку тразодон может ослаблять действие клонидина
• антикоагулянты и/или антиагреганты (для снижения свертываемости крови): возможны нарушения свертываемости крови с риском кровотечения
• антигипертензивные препараты (для лечения повышенного артериального давления), поскольку врач при необходимости может снизить дозу антигипертензивного средства
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).

Триттико и напитки, алкоголь
Не принимайте Триттико при злоупотреблении алкоголем (см. раздел «Не принимайте Триттико»).
Тразодон усиливает седативное действие алкоголя, поэтому избегайте употребления алкоголя во время лечения тразодоном.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны и кормите грудью, принимайте Триттико только в случае реальной необходимости и под строгим контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Триттико оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, поэтому будьте особенно внимательны, если вам необходимо управлять автомобилем или работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникают побочные эффекты, такие как сонливость, седация, головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения.

Триттико содержит сахарозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Триттико

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым

• Рекомендуемая доза составляет от 75 мг (1 таблетка Триттико 75 мг) до 150 мг (2 таблетки Триттико по 75 мг или 1 таблетка Триттико 150 мг) в сутки, принимаемых однократно вечером перед сном.
• Во время лечения врач может увеличить дозу до 300 мг (4 таблетки Триттико по 75 мг или 2 таблетки Триттико по 150 мг) в сутки, разделив её на два приёма. Если вы находитесь в стационаре, доза может быть дополнительно увеличена до 600 мг в сутки.

Если вы пожилой человек
Врач подберёт дозу с учётом вашего состояния здоровья и переносимости препарата. Обычно начальная рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки, принимаемых либо в один приём, либо в разделённых дозах, вечером. Однократные дозы, превышающие 100 мг, следует избегать у таких пациентов. Как правило, дозы выше 300 мг в сутки вряд ли будут необходимы.

Инструкции по применению

Вы можете принимать таблетки натощак или после еды — в зависимости от рекомендаций врача. Вечернюю дозу следует принимать перед сном.
Таблетку можно разделить на три равные части. Это позволяет распределять дозы в течение дня в соответствии с предписаниями врача.

Продолжительность лечения

Принимайте этот препарат в течение срока, назначенного врачом.

Если вы приняли Триттико в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме слишком большой дозы Триттико немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

• сонливость
• головокружение
• тошнота
• рвота.

В более тяжёлых случаях могут наблюдаться:

• кома
• тахикардия (учащение сердечных сокращений)
• гипотензия (пониженное артериальное давление)
• гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови, вызывающее общее недомогание)
• судороги
• тяжёлая дыхательная недостаточность
• нарушения в работе сердца, включая брадикардию (замедление сердечного ритма, то есть уменьшение числа сердечных сокращений в минуту), аритмии (нарушения сердечного ритма). Эти симптомы могут появиться в течение 24 часов или позже.

Симптомы могут проявиться в течение 24 часов или позже после передозировки.
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.

Если вы забыли принять Триттико

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Триттико

Не прекращайте резко лечение трозодоном, особенно если оно продолжалось длительное время. Прекращение приёма этого препарата должно происходить постепенно и под контролем врача, чтобы минимизировать появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты или их замечает кто-то из окружающих — НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• желтуха (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз)
• ухудшение депрессивного состояния, характеризующееся маниакальными проявлениями (навязчивое поведение и/или навязчивые мысли)
• приапизм (аномальная и продолжительная эрекция).

Если у вас появляются следующие побочные эффекты или их замечает кто-то из окружающих — немедленно обратитесь к врачу:

• суицидальные мысли или суицидальное поведение, а также любые другие изменения в поведении. Эти эффекты могут возникать как во время лечения, так и в первые периоды после его прекращения. Поэтому врач будет внимательно наблюдать за вами.

Кроме того, возможны следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• агранулоцитоз/лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови)
• эозинофилия (повышение числа лейкоцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
• аллергические реакции
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание, характеризующееся снижением уровня натрия в крови)
• снижение уровня натрия в крови
• снижение массы тела, снижение аппетита с выраженной потерей веса, повышение аппетита, спутанность сознания, бессонница, дезориентация, тревожность, нервозность и возбуждение (иногда усиливающиеся до состояния делирия)
• делирий, агрессивное поведение, галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности вещей), кошмары
• снижение полового влечения
• абстинентный синдром (появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание)
• серотониновый синдром (заболевание, вызванное чрезмерным повышением действия вещества, называемого «серотонин», приводящее к ряду эффектов, включая головную боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, кому)
• судороги
• злокачественный нейролептический синдром (тяжёлое заболевание нервной системы)
• головокружение, вертиго, головная боль
• сонливость, беспокойство, снижение бдительности
• тремор
• нечёткость зрения
• нарушение памяти
• мышечные сокращения (миоклонус)
• экспрессивная афазия (нарушение речи)
• нарушение чувствительности (парестезия)
• нарушение мышечного тонуса (дистония)
• изменение вкусовых ощущений
• нарушения сердечного ритма (аритмии), брадикардия (снижение числа сердечных сокращений в минуту), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений в минуту), изменения на электрокардиограмме
• гипотензия (низкое артериальное давление), включая ортостатическую гипотензию (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение)
• синкопе (обморок)
• гипертензия (повышенное артериальное давление)
• заложенность носа, одышка
• тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, гастроэнтерит (воспаление, затрагивающее желудок и начальный отдел кишечника), повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника (обструкция кишечника)
• нарушение функции печени (включая повреждение печени и холестаз)
• высыпания на коже, зуд, гипергидроз (чрезмерное потоотделение)
• боль в ногах и руках, боль в спине, миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах)
• проблемы с мочеиспусканием, недержание мочи или задержка мочи (невозможность помочиться)
• слабость, отёк (опухание из-за накопления жидкости), симптомы, сходные с гриппом, усталость, боль в груди, лихорадка
• повышение уровня печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, повышение которых может указывать на повреждение печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у принимающего препарат пациента возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, он должен обратиться к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности препарата Триттико.

5. Как хранить Триттико

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Триттико
ТРИТТИКО 75 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

• действующее вещество: гидрохлорид тразодона (1 таблетка содержит 75 мг гидрохлорида тразодона, что эквивалентно 68,3 мг тразодона);
• прочие компоненты: сахароза (см. раздел «Триттико содержит сахарозу»), повидон, карнаубский воск, стеарат магния.

ТРИТТИКО 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

• действующее вещество: гидрохлорид тразодона (1 таблетка содержит 150 мг гидрохлорида тразодона, что эквивалентно 136,6 мг тразодона);
• прочие компоненты: сахароза (см. раздел «Триттико содержит сахарозу»), повидон, карнаубский воск, стеарат магния.

Описание внешнего вида Триттико и содержимое упаковки
Триттико выпускается в виде таблеток 75 мг или 150 мг белого или бело-желтоватого цвета, ромбовидной формы, двояковыпуклых, с риской с обеих сторон.
Таблетки 75 мг упакованы в блистеры, по 30 таблеток в картонной пачке (2 блистера по 15 таблеток каждый).
Таблетки 150 мг упакованы в блистеры, по 20 таблеток в картонной пачке (1 блистер на 20 таблеток или 2 блистера по 10 таблеток каждый).

Держатель регистрационного удостоверения Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Рим, Италия.

Производитель Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
или
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Località Prulli 103/C - 50066 Реджелло (FI)

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Триттико 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением – таблетки КОНТРАМИД, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением – таблетки КОНТРАМИД

Тразодона гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Триттико и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Триттико
3. Как принимать Триттико
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Триттико
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Триттико и для чего он применяется

Триттико содержит действующее вещество — гидрохлорид тразодона, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «антидепрессанты».
Триттико применяется у взрослых для лечения депрессии, в том числе сопровождающейся тревожностью.

2. Что Вы должны знать перед применением Триттико

Не принимайте Триттико

• если у Вас аллергия на гидрохлорид тразодона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если Вы злоупотребляете алкоголем
• если Вы злоупотребляете лекарственными средствами, помогающими заснуть (гипнотиками)
• во время острого инфаркта миокарда

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Триттико.
В частности, сообщите врачу:

• если у Вас или у лица, которое за Вами ухаживает, отмечается изменение или ухудшение Вашего состояния депрессии, изменение привычного поведения или появление мыслей о самоубийстве. В таких случаях необходимо немедленно сообщить врачу
• если у Вас эпилепсия, в этом случае врач избегает резкого увеличения или уменьшения дозы
• если у Вас снижена функция печени, особенно в тяжелой форме (печеночная недостаточность)
• если у Вас снижена функция почек, особенно в тяжелой форме (почечная недостаточность)
• если у Вас заболевания сердца и сосудов, например: боль в груди (стенокардия), нарушения проводящей системы сердца, недавний инфаркт
• если у Вас гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы)
• если у Вас затрудненное мочеиспускание, например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение объема предстательной железы)
• если у Вас острый закрытоугольный глаукома (повышение внутриглазного давления)
• если у Вас шизофрения или другие психические расстройства, поскольку применение Триттико может усугубить симптомы этих заболеваний, например, усиление параноидальных мыслей (убеждения, не соответствующие действительности). См. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»
• если появляются боль в горле и лихорадка. В этом случае врач может порекомендовать Вам сдать анализы крови, поскольку эти симптомы могут быть признаком заболевания крови (агранулоцитоз)
• если появляются недомогание и ощущение обморока (особенно при вставании с постели или с кресла), поскольку это может быть признаком снижения артериального давления
• если Вы — мужчина и у Вас появляется болезненная и продолжительная эрекция. В этом случае немедленно прекратите лечение.

Если Вы пожилой человек
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью, поскольку у пожилых людей чаще возникают нежелательные эффекты, например, снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или сонливость.
Если у Вас или у лица, которое за Вами ухаживает, отмечаются такие побочные эффекты, необходимо сообщить врачу, который будет тщательно наблюдать за Вами, особенно в начале лечения, до и во время увеличения дозы.
Если у Вас есть какое-либо заболевание или Вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Триттико»), сообщите об этом врачу, который примет необходимые меры предосторожности, чтобы избежать усиления побочных эффектов.
Влияние на анализ мочи
Если во время приема Триттико Вам проводится анализ мочи на скрининг наркотиков с использованием специальных методов (иммунологические тесты), возможна ложноположительная реакция на амфетамины. В этом случае проконсультируйтесь с врачом и запросите подтверждающий анализ, основанный на других методах.
ДЕТИ И ПОДРОСТКИ
НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ТРИТТИКО ДЕТЯМ И ПОДРОСТКАМ МЛАДШЕ 18 ЛЕТ.
Другие лекарственные средства и Триттико
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты.
Лекарственные средства, усиливающие возможные побочные эффекты Триттико

• препараты, влияющие на функцию печени, например:
  • эритромицин (антибиотик)
  • кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
  • ритонавир, индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции)
  • нефазодон (препарат для лечения различных форм депрессии). Избегайте одновременного приема Триттико с этими препаратами. При необходимости врач снизит дозу Триттико
• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии). Избегайте одновременного применения этих препаратов с тразодоном
• флуоксетин (препарат для лечения тревожности и депрессии)
• нейролептики (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения)
• фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например, хлорпромазин, флупеназин, левомепромазин, перфеназин
• препараты, удлиняющие интервал QT, то есть вызывающие изменения на электрокардиограмме
• препараты на основе Hypericum perforatum (зверобой, трава Святого Иоанна, растение, применяемое как антидепрессант).

Лекарственные средства, ослабляющие действие Триттико

• оральные контрацептивы (таблетки)
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии)
• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии). Врач будет наблюдать за Вами, чтобы при необходимости увеличить дозу Триттико
• барбитураты (препараты, применяемые как седативные, анестетики, противосудорожные, гипнотики).

Лекарственные средства, усиливающие действие Триттико

• циметидин (препарат, применяемый при язве желудка).

Другие лекарственные средства, взаимодействующие с Триттико

• антипсихотики (препараты для лечения некоторых психических заболеваний), гипнотики (препараты для сна), седативные средства (транквилизаторы), анксиолитики (препараты от тревожности) и антигистаминные препараты (препараты от аллергии), поскольку их седативный эффект может усиливаться. В этом случае врач может снизить дозу этих препаратов. ИМАО, ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения тревожности и депрессии). Избегайте приема тразодона в течение двух недель после прекращения лечения ИМАО. Аналогично, не рекомендуется применение ИМАО в течение недели после прекращения приема тразодона
• анестетики. Если Вам предстоит хирургическая операция, требующая применения летучих анестетиков, сообщите анестезиологу, что Вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие анестетика
• миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц). Если Вам предстоит хирургическая операция, требующая применения миорелаксантов, сообщите анестезиологу, что Вы принимаете Триттико. Триттико может усиливать действие этих препаратов
• леводопа (препарат, применяемый при болезни Паркинсона), поскольку ее эффект может снижаться
• клонидин (препарат для снижения высокого артериального давления), поскольку тразодон может ослаблять действие клонидина
• антикоагулянты и/или антиагреганты (для снижения свертываемости крови): возможны нарушения свертываемости крови с риском кровотечения
• антигипертензивные препараты (препараты для лечения высокого артериального давления), поскольку врач при необходимости может снизить дозу антигипертензивного средства
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).

Триттико и напитки, алкоголь
Не принимайте Триттико при злоупотреблении алкоголем (см. раздел «Не принимайте Триттико»).
Тразодон усиливает седативное действие алкоголя, поэтому избегайте употребления алкоголя во время лечения тразодоном.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны и кормите грудью, принимайте Триттико только в случае крайней необходимости и под тщательным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Триттико оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поэтому будьте особенно внимательны, если Вам необходимо управлять автомобилем или механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у Вас возникают побочные эффекты, такие как сонливость, седация, головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения.
Триттико содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Триттико

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым

• Рекомендуемая начальная доза составляет от 75 мг (половина таблетки 150 мг) до 150 мг (одна таблетка 150 мг или половина таблетки 300 мг) в сутки, принимаемая однократно вечером, предпочтительно перед сном.
• Во время лечения врач может увеличивать дозу на 75 мг в день (половина таблетки 150 мг) каждые 3 дня.
• Врач может увеличить дозу до 300 мг (две таблетки по 150 мг или одна таблетка 300 мг) в сутки, принимаемую однократно вечером, предпочтительно перед сном.
• Обычно врач начинает лечение с более низких доз, а затем постепенно назначает увеличение суточной дозы в зависимости от тяжести заболевания, массы тела, возраста и общего состояния здоровья. При переходе от лечения другими лекарственными формами Триттико к лечению Триттико — таблетки Контрамид, врач пересмотрит дозу и способ применения, контролируя состояние вашего здоровья. Если вы пожилой человек
  Врач подберёт дозу с учётом вашего состояния здоровья и переносимости препарата.

Если у вас печеночная недостаточность
Препарат будет назначаться с осторожностью, и врач будет тщательно контролировать функцию печени.
Если у вас почечная недостаточность
Препарат будет назначаться с осторожностью.
Инструкции по применению
Принимайте таблетки со стаканом воды натощак вечером или непосредственно перед сном.
Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.
Таблетку можно разделить на две равные части. Это позволяет разделять дозу в соответствии с назначением врача.
Продолжительность лечения
Принимайте этот препарат в соответствии с предписаниями врача.
Если вы приняли Триттико в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме чрезмерной дозы Триттико немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.
При передозировке могут появиться следующие симптомы:

• сонливость
• головокружение
• тошнота
• рвота.
  В более тяжёлых случаях могут наблюдаться:
• кома
• тахикардия (учащение сердечных сокращений)
• гипотензия (снижение артериального давления)
• гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови, вызывающее общее недомогание)
• судороги
• тяжёлая дыхательная недостаточность
• нарушения сердечной деятельности, включая брадикардию (замедление сердечного ритма, т.е. уменьшение числа сердечных сокращений в минуту), аритмии (нарушения сердечного ритма).
  Эти симптомы могут появиться в течение 24 часов или позже. Врач назначит соответствующую поддерживающую терапию в зависимости от характера и тяжести симптомов. Симптомы могут проявиться в течение 24 часов или позже после передозировки.

Если вы забыли принять Триттико
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Триттико
Не прекращайте резко лечение трозодоном, особенно если оно продолжалось длительное время. Прекращение лечения этим препаратом должно происходить постепенно и под контролем врача, чтобы минимизировать появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, недомогание.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты или их замечает кто-то из окружающих вас людей, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• желтуха (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз)
• ухудшение депрессивного состояния, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивые действия и/или мысли)
• приапизм (аномальная и продолжительная эрекция).

Если у вас появляются следующие побочные эффекты или их замечает кто-то из окружающих вас людей, немедленно обратитесь к врачу:

• суицидальные мысли или суицидальное поведение, а также любые другие изменения в поведении. Эти эффекты могут возникать как во время лечения, так и в первые периоды после его прекращения. Поэтому врач будет осуществлять за вами контроль.

Кроме того, возможны следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• агранулоцитоз/лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови)
• эозинофилия (повышение количества лейкоцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород)
• аллергические реакции
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание, характеризующееся снижением уровня натрия в крови)
• снижение уровня натрия в крови
• снижение массы тела, снижение аппетита с выраженной потерей веса, повышение аппетита
• спутанность сознания, бессонница, дезориентация, тревожность, нервозность и возбуждение (иногда прогрессирующие до состояния делирия)
• делирий, агрессивное поведение, галлюцинации (восприятие несуществующих в реальности вещей), кошмары
• снижение полового влечения
• синдром отмены (появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, общее недомогание)
• серотониновый синдром (заболевание, характеризующееся чрезмерным повышением действия вещества, называемого «серотонин», вызывающего ряд симптомов, включая головную боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, кому)
• судороги
• злокачественный нейролептический синдром (тяжёлое заболевание нервной системы)
• головокружение, вертиго, головная боль
• сонливость, беспокойство, снижение бдительности
• тремор
• нечёткость зрения
• нарушение памяти
• мышечные сокращения (миоклонус)
• экспрессивная афазия (нарушение речи)
• нарушение чувствительности (парестезия)
• нарушение мышечного тонуса (дистония)
• изменение вкуса
• нарушения сердечного ритма (аритмии), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений в минуту), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений в минуту), изменения на электрокардиограмме
• гипотензия (низкое кровяное давление), включая ортостатическую гипотензию (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение)
• синкопе (обморок)
• гипертензия (повышенное кровяное давление)
• заложенность носа, одышка
• тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, нарушения пищеварения, боли в желудке, гастроэнтерит (воспаление желудка и начальной части кишечника), повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника
• нарушение функции печени (включая повреждение печени и холестаз)
• высыпания на коже, зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение)
• боль в ногах и руках, боль в спине, миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах)
• проблемы с мочеиспусканием, недержание мочи или задержка мочи
• слабость, отёк (накопление жидкости), симптомы, схожие с гриппом, усталость, боль в груди, лихорадка
• повышение уровня печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, повышение которых может указывать на повреждение печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у принимающего препарат человека возникают какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Триттико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триттико
ТРИТТИКО 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением – таблетки CONTRAMID

• действующее вещество: гидрохлорид тразодона (1 таблетка содержит 150 мг гидрохлорида тразодона, что соответствует 136,6 мг тразодона);
• прочие компоненты: ядро таблетки: гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, натрия стеарилфумарат, крахмал модифицированный преджелатинизированный (Е1442); оболочка таблетки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

ТРИТТИКО 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением – таблетки CONTRAMID

• действующее вещество: гидрохлорид тразодона (1 таблетка содержит 300 мг гидрохлорида тразодона, что соответствует 273,2 мг тразодона);
• прочие компоненты: ядро таблетки: гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, натрия стеарилфумарат, крахмал модифицированный преджелатинизированный (Е1442); оболочка таблетки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Триттико и содержимое упаковки
Триттико выпускается в виде таблеток 150 мг (цвета жёлто-бежевого) или 300 мг (цвета бежево-оранжевого), продолговатой формы, с центральной риской с обеих сторон таблетки.
Таблетки упакованы в непрозрачные блистеры, помещённые в картонные пачки по 10, 14, 20, 28 и 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 – 00181 Рима.

Производитель
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Анкона.