ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пациента

Триметон 10 мг/1 мл раствор для инъекций

хлорфенамина малеат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас проявятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Триметон и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Триметона
Способ применения Триметона
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Триметона
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Триметон и для чего он применяется

Триметон 10 мг/1 мл раствор для инъекций — это лекарственное средство с антигистаминными свойствами (то есть способное бороться с аллергией), относящееся к классу антигистаминных препаратов. Оно эффективно при устранении симптомов, вызванных аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей и кожи.
Триметон показан:

для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита, заболевания глаза, характеризующегося сильным зудом и слезотечением, обычно вызванного пыльцой (аллергический конъюнктивит), кожных высыпаний, являющихся проявлением аллергических заболеваний (неосложнённые аллергические дерматологические проявления крапивницы и ангиоотёка), зуда, укусов насекомых, а также некоторых аллергических реакций, вызванных контактом кожи с раздражающим веществом (аллергические дерматозы), таких как атопический дерматит;
в качестве вспомогательной терапии при аллергических реакциях, вызванных лекарственными средствами, переливанием крови (сыворотки) или вакцинами;
для лечения неврологического расстройства, которое некоторые люди испытывают при ритмических или нерегулярных движениях тела во время перемещения (кинетоз), а также при рвоте;
Триметон показан в случаях, когда требуется быстрый терапевтический эффект.

Что такое аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и вазомоторный ринит?
Сезонный аллергический ринит, возникающий в определённые периоды года, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы растений и спор плесени.
Круглогодичный ринит присутствует в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая пылевых клещей, шерсть животных, перья и некоторые продукты питания. Эти аллергии вызывают насморк, чихание и отёк слизистой оболочки носа, что приводит к ощущению заложенности носа.
Вазомоторный ринит, в отличие от аллергического, не является аллергической реакцией и может быть спровоцирован различными неспецифическими раздражителями, такими как: изменения температуры окружающей среды; воздействие света; вдыхание, даже в минимальных количествах, раздражающих газов, пыли или паров; гормональные нарушения (связанные с менструальным циклом, первыми месяцами беременности, менопаузой, повышенной функцией щитовидной железы — железы, расположенной в области шеи); приём лекарственных средств, например, некоторых препаратов от артериальной гипертензии; сильные эмоции.

2. Что следует знать перед применением Триметона

Не применяйте Триметон

если у вас аллергия на действующее вещество, на другие схожие антигистаминные препараты или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
у новорождённых и недоношенных детей;
у детей младше 12 лет;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы);
если у вас заболевание бронхов (нижних дыхательных путей).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Триметона обратитесь к врачу или фармацевту.
Применяйте Триметон с осторожностью:

если у вас тяжёлая форма глаукомы, т.е. заболевание глаза, вызванное повышением давления жидкости внутри глаза (глаукома с закрытой камерой глаза);
если у вас повреждение слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта, приводящее к её сужению (стенозирующая пептическая язва);
если у вас сужение пилоруса — клапана, обеспечивающего прохождение перевариваемой пищи из желудка в кишечник (пилоростеноз);
если у вас сужение двенадцатиперстной кишки — начального отдела кишечника (двенадцатиперстной непроходимости);
если у вас увеличение предстательной железы — органа, участвующего в образовании семенной жидкости у мужчин (гиперплазия предстательной железы);
если у вас сужение шейки мочевого пузыря;
если у вас бронхиальная астма — заболевание дыхательных путей, характеризующееся нарушением проходимости бронхов;
если у вас эпилепсия — заболевание, характеризующееся приступами судорог;
если у вас сердечно-сосудистые заболевания;
если у вас повышенное артериальное давление;
если у вас повышенное внутриглазное давление;
если у вас повышенная функция щитовидной железы — органа, расположенного в шее (гипертиреоз);
если вам вводят препарат для профилактики аллергических реакций при переливании крови, Триметон не следует смешивать с переливаемой кровью, а необходимо вводить непосредственно перед трансфузией;
если вам будут проводить повторные переливания, вам вновь введут дозу Триметона.

Пожилые пациенты
Антигистаминные препараты с большей вероятностью могут вызывать головокружение, психическое и мышечное расслабление, а также снижение артериального давления у пожилых пациентов (возраст 60 лет и старше). У пожилых людей может потребоваться коррекция дозы из-за их повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам.

Другие лекарства и Триметон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Лекарства, применяемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО), усиливают и продлевают действие антигистаминных препаратов, что может привести к резкому снижению артериального давления.
Одновременное применение Триметона с другими антигистаминными средствами, алкоголем, препаратами для лечения депрессии или действующими на центральную нервную систему (трициклическими антидепрессантами, барбитуратами или другими центральными депрессантами) может усиливать седативное действие Триметона.
Применение антигистаминных препаратов может маскировать первые признаки ототоксичности (звон в ушах, снижение слуха) некоторых антибиотиков, а также может сокращать продолжительность действия препаратов, применяемых для разжижения крови и предотвращения образования тромбов (пероральных антикоагулянтов).
Приблизительно за четыре дня до проведения кожных проб на выявление возможных аллергий следует прекратить приём антигистаминных препаратов, поскольку они могут исказить результаты теста.

Триметон, пища, напитки и алкоголь
Приём препарата после еды может помочь избежать появления неприятных ощущений в центральной части верхней части живота (в эпигастральной области).
Одновременный приём алкоголя может усиливать расслабляющее действие Триметона.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В отсутствие достаточных исследований безопасность применения Триметона во время беременности и лактации не установлена, поэтому при назначении препарата беременным женщинам необходимо соотносить потенциальную пользу и возможные риски для матери и плода.
Препараты, применяемые для лечения рвоты, как правило, следует назначать только при явных симптомах, при которых невозможны альтернативные меры, и не следует применять их при частой и лёгкой рвоте, связанной с беременностью. Также не рекомендуется применять эти препараты для профилактики рвоты.
Применение антигистаминных препаратов в третьем триместре беременности может вызывать побочные эффекты у недоношенных детей и новорождённых из-за их особой чувствительности к этой группе препаратов.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Антигистаминные препараты могут вызывать психическое и мышечное расслабление.
При применении Триметона следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость и нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Триметон

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Триметон должен вводиться внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Доза Триметона будет подобрана врачом индивидуально, в зависимости от Ваших потребностей и ответа на терапию.
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 1–2 флакона по 10 мг в день внутримышечно, подкожно или, в более тяжёлых случаях, внутривенно.
Максимальная рекомендуемая доза — 40 мг в течение 24 часов.
Триметон не следует смешивать с другими инъецируемыми лекарственными средствами или с веществами, используемыми для проведения клинических исследований (диагностическими агентами).
Применение у детей и подростков
Триметон противопоказан новорождённым, недоношенным детям и лицам младше 12 лет.
Если Вы применили Триметон в большей дозе, чем необходимо
При передозировке могут наблюдаться выраженные эффекты угнетения или стимуляции деятельности головного мозга (депрессивные и стимулирующие ЦНС эффекты), поэтому необходимо немедленно начать неотложное лечение.
Симптомы
Эффекты передозировки антигистаминными препаратами могут варьировать от угнетения деятельности головного мозга (расслабление психики и мышц, отсутствие дыхания (апноэ), снижение уровня бодрствования (ослабление сознания), синюшность кожи и слизистых оболочек из-за нарушений дыхания или состава крови (цианоз), чрезмерная реакция рефлексов на раздражители (гиперрефлексия), нарушение кровообращения (кардиоваскулярный коллапс)) до возбуждения (бессонница, галлюцинации, тремор или судороги), вплоть до летального исхода. Также могут наблюдаться: головокружение, шум в ушах, постепенная потеря координации движений, помутнение зрения и снижение артериального давления. Возможны возбуждение (состояние ажитации), симптомы сухости во рту, неподвижность и расширение зрачков, приливы жара, сильное повышение температуры тела (так называемый тепловой удар) и желудочно-кишечные симптомы.
Лечение
Специфических антидотов не существует, поэтому необходимо симптоматическое лечение всех проявлений.
Если Вы забыли применить Триметон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение Триметона
При любых сомнениях, касающихся применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Сонливость от легкой до умеренной степени — это наиболее частое нежелательное явление при применении малеата хлорфенирамина.
Были отмечены побочные эффекты, такие как крапивница, покраснение кожи, сопровождающееся зудом; кожная сыпь в ответ на препарат; тяжелая аллергическая реакция, быстро развивающаяся и потенциально опасная для жизни (анафилактический шок).

Ниже перечислены побочные эффекты по частоте их возникновения:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)
расслабление психики и мышц, сонливость, слабость, трудности с координацией движений, головокружение, шум в ушах, нечеткость зрения.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
сухость во рту, в носу и в горле, запор, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, уменьшение и загустение бронхиального секрета, сопровождающиеся затрудненным дыханием и ощущением тяжести в груди.
Появление расстройств в верхней части живота можно избежать, если принимать препарат после еды.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)
чрезмерное потоотделение, озноб, бледность, слабый пульс и временное снижение артериального давления; эти симптомы, как правило, исчезают в течение часа и не требуют специального лечения. Если у вас возникнут такие редкие побочные эффекты, прекратите применение препарата.
Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна
Расстройства нервной системы
При применении антигистаминных препаратов возможны признаки повышенной активности мозга, особенно у предрасположенных пациентов, с проявлением нервозности, бессонницы, тремора и, при высоких дозах, судорог.
Расстройства сердца и крови
При обычных дозах применения препарат не оказывает явных эффектов на сердце и кровообращение. Однако, особенно у пожилых людей и у пациентов с аллергией, возможно возникновение головной боли, увеличение частоты сердечных сокращений и снижение артериального давления. Очень редко может развиваться агранулоцитоз (резкое снижение некоторых видов лейкоцитов) и другие тяжелые реакции со стороны клеток крови (снижение числа тромбоцитов; гемолитическая анемия — низкое количество эритроцитов, вызванное их разрушением).
Аллергические реакции
Антигистаминные препараты могут вызывать аллергические реакции или повышенную чувствительность к свету. Аллергическая реакция (анафилаксис) может возникнуть при введении препарата в организм.
Появление побочных эффектов может потребовать коррекции дозы, а в более тяжелых случаях — прекращения терапии.
Расстройства в месте инъекции
Вы можете ощущать жжение в месте инъекции, которое, как правило, не длится более пяти минут.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через веб-сайт http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Триметон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили в нём взвешенные частицы или изменения цвета.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триметон

Действующее вещество — малеат хлорфенирамина.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Триметона и содержимое упаковки
Каждый мл Триметона содержит 10 мг малеата хлорфенирамина в виде стерильного бесцветного раствора.
Упаковка: коробка с 5 ампулами по 1 мл раствора для инъекций.
Держатель регистрационного удостоверения и производители
Держатель регистрационного удостоверения:
Bayer Spa
Виале Черторса, 130
20156 Милан
Производитель:

Doppel Farmaceutici S.r.l. — производственный участок в Квинто-де-Стампи, Розано (Милан), Виа Вольтурно, 48.