Триакорт 40 мг/1 мл суспензия для инъекций
Триакорт 80 мг/2 мл суспензия для инъекций
(триамцинолон ацетонид)
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Системный кортикостероид
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Внутримышечное введение Триакорт (суспензии для инъекций триамцинолона ацетонида) показано для системной кортикостероидной терапии при следующих заболеваниях: аллергические синдромы (для контроля тяжелых или приводящих к истощению состояний, не поддающихся обычному лечению), дерматозы, генерализованный ревматоидный артрит и другие заболевания соединительной ткани. Внутримышечный путь введения особенно полезен при указанных заболеваниях, когда невозможно применение пероральной кортикостероидной терапии.
Триакорт также может применяться путем внутрисуставного или внутрисумкового введения, а также непосредственно в сухожильные влагалища и в тендиновые кисты.
Такие способы введения позволяют проводить эффективную местную краткосрочную терапию боли, отека и скованности суставов, возникающих при травматическом или ревматоидном артрите, остеоартрите, синовите, бурсите и тендините.
При лечении генерализованных артритов внутрисуставная инъекция триамцинолона ацетонида применяется как вспомогательное средство наряду с другими стандартными терапевтическими мерами.
Ограниченные патологические процессы, такие как травматический артрит или бурсит, могут быть типичными показаниями для терапии, проводимой исключительно путем внутрисуставного введения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу (триамцинолону ацетониду) или любому из вспомогательных компонентов. Кортикостероиды противопоказаны у пациентов с системными инфекциями и у детей младше двух лет. Внутримышечное введение кортикостероидов противопоказано при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Вторичная недостаточность коры надпочечников может развиться в ходе лечения кортикостероидами и сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Поэтому при любом стрессовом состоянии (например, травма, хирургическое вмешательство или тяжелое заболевание), возникающем в этот период, необходимо возобновить гормональную терапию. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, одновременно следует назначать хлорид натрия и/или минералокортикоиды.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени реакция на кортикостероиды может быть усиленной.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с глазной формой герпеса простого, поскольку возможно прободение роговицы.
Во время кортикостероидной терапии могут возникать психические нарушения различного характера: эйфория, бессонница, изменения настроения и личности, тяжелая депрессия или симптомы истинной психоза. Существующая эмоциональная нестабильность или склонность к психотическим состояниям могут усугубляться под действием кортикостероидов. Применение антидепрессантов не устраняет эти нарушения и может усугубить психические расстройства, вызванные кортикостероидной терапией.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью в следующих случаях: неспецифический язвенный колит с риском перфорации, абсцессы и другие пиогенные инфекции, дивертикулит, свежие кишечные анастомозы, активная или латентная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, острый гломерулонефрит, хронический нефрит, гипертония, застойная сердечная недостаточность, тромбофлебит, тромбоэмболические эпизоды, остеопороз, экзантема, метастатический рак, миастения.
Несмотря на то, что Триакорт может улучшать симптомы воспаления, необходимо выявить его причину и лечить ее.
Внутрисуставное введение кортикостероида может вызывать как системные, так и местные эффекты. Случайное введение суспензии в мягкие ткани, окружающие сустав, также может вызывать системные эффекты и является наиболее частой причиной неудачи местной терапии. Пациентам, получающим внутрисуставное лечение, не следует чрезмерно нагружать суставы, в которых достигнуто улучшение симптомов, поскольку это может привести к ускоренному разрушению сустава. При внутрисуставном введении следует избегать чрезмерного растяжения капсулы сустава и попадания стероида вдоль хода иглы, поскольку это может вызвать подкожную атрофию.
Избегайте введения препарата в нестабильные суставы. В некоторых случаях повторные внутрисуставные инъекции сами могут вызывать нестабильность сустава. В отдельных случаях, особенно после повторных введений, рекомендуется провести рентгенологическое исследование.
Внутрисуставная инъекция редко вызывает дискомфорт в суставе. Увеличение боли, сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и общим недомоганием, должно вызывать подозрение на септический процесс в суставе. При подтверждении диагноза необходимо прекратить введение кортикостероида и немедленно начать соответствующую антибактериальную терапию, которую следует продолжать в течение 7–10 дней после исчезновения всех признаков инфекции.
Избегайте внутрисуставного введения в суставы, в которых ранее протекали инфекционные процессы.
Повторные инъекции в воспаленные сухожилия могут привести к разрыву сухожилия, поэтому такая практика должна быть исключена.
Может развиваться отек при наличии почечной недостаточности с пониженной скоростью клубочковой фильтрации.
При длительной терапии важно обеспечить достаточное поступление белка, чтобы противодействовать тенденции к постепенной потере массы тела, иногда сопровождающейся отрицательным азотистым балансом, истощением и ослаблением скелетных мышц.
У женщин, получающих кортикостероиды, могут возникать нарушения менструального цикла.
При язве желудка и двенадцатиперстной кишки рецидив может протекать бессимптомно до момента перфорации или кровотечения.
Длительная терапия кортикостероидами может вызывать гиперацидность или язву желудка и двенадцатиперстной кишки; поэтому рекомендуется назначение антацида.
Важно осуществлять контроль за пациентами даже после прекращения терапии триамцинолоном ацетонидом, поскольку может внезапно возобновиться основная симптоматика заболевания, по поводу которого проводилось лечение.
Применение у детей
Повышенное воздействие бензилового спирта связано с токсичностью (гипотензия, метаболический ацидоз), особенно у новорождённых, а также с повышенной частотой ядерной желтухи, особенно у недоношенных детей. Были редкие сообщения о случаях смерти, особенно у недоношенных, связанные с чрезмерным воздействием бензилового спирта (см. также раздел «ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ»).
Триакорт не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.
Дети, получающие длительную кортикостероидную терапию, должны находиться под тщательным наблюдением с точки зрения роста и развития, поскольку кортикостероиды могут подавлять рост.
Следует соблюдать осторожность при контакте с ветряной оспой, корью или другими инфекционными заболеваниями.
Детям не следует проводить вакцинацию или иммунизацию во время терапии кортикостероидами.
Эти препараты могут влиять на эндогенную продукцию стероидов.
Применение у пожилых пациентов
Побочные эффекты, такие как остеопороз или гипертония, которые часто возникают при системной терапии кортикостероидами, могут иметь более серьезные последствия у пожилых пациентов.
Поэтому рекомендуется тщательный клинический контроль.
Могут возникать нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе отмечалось вагинальное кровотечение. Женщинам следует сообщить о таком риске, но им также следует рекомендовать соответствующее обследование.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Амфотерицин В и препараты, вызывающие снижение уровня калия: пациенты, принимающие эти препараты, должны находиться под наблюдением на предмет возможной гипокалиемии.
Антихолинэстеразные средства: возможны реакции антагонизма с этими препаратами.
Пероральные антикоагулянты: кортикостероиды могут как усиливать, так и ослаблять антикоагулянтное действие; поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими как антикоагулянты, так и кортикостероиды.
Антидиабетические препараты: кортикостероиды могут повышать уровень глюкозы в крови; необходимо тщательно контролировать пациентов с сахарным диабетом, особенно в момент начала, прекращения или изменения дозы кортикостероидной терапии.
Противотуберкулезные препараты: может снижаться концентрация изониазида в сыворотке крови.
Циклоспорин: при одновременном применении отмечается усиление действия как кортикостероидов, так и циклоспорина.
Сердечные гликозиды: возможно усиление токсичности сердечных гликозидов при одновременном применении с кортикостероидами.
Эстрогены, включая оральные контрацептивы: возможно увеличение как периода полувыведения, так и концентрации кортикостероидов, а также снижение клиренса.
Индукторы печеночных ферментов (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин): отмечается увеличение метаболического клиренса триамцинолона ацетонида; пациенты, получающие такие препараты, должны находиться под тщательным контролем, и, возможно, потребуется коррекция дозы кортикостероидов.
Гормон роста (например, соматрем): может быть подавлен стимулирующий рост эффект.
Кетоконазол: возможно снижение клиренса кортикостероидов и, как следствие, усиление их эффектов.
Недеполяризующие миорелаксанты: кортикостероиды могут ослаблять или усиливать нейромышечную блокаду.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): кортикостероиды могут увеличивать частоту и/или тяжесть желудочно-кишечного кровотечения и язв, вызванных НПВП. Кроме того, кортикостероиды могут снижать уровень салицилата в сыворотке, что приводит к снижению его эффективности. Напротив, прекращение приема кортикостероидов во время терапии высокими дозами салицилатов может вызвать токсичность салицилатов.
У пациентов с гипопротромбинемией сочетание кортикостероидов с аспирином следует применять с осторожностью.
Препараты щитовидной железы: метаболический клиренс кортикостероидов снижается у пациентов с гипотиреозом и увеличивается у пациентов с гипертиреозом. Доза кортикостероидов должна корректироваться при изменении состояния щитовидной железы.
Вакцины: пациенты, получающие кортикостероиды, могут при вакцинации испытывать неврологические осложнения и потерю антителенного ответа. Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Данный препарат содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Бензиловый спирт связан с серьезными нежелательными явлениями и смертью, особенно у педиатрических пациентов. «Синдром судорожного дыхания» (gasping syndrome) ассоциирован с бензиловым спиртом. Хотя обычные терапевтические дозы этого препарата высвобождают количество бензилового спирта, значительно меньшее, чем то, которое связано с «синдромом судорожного дыхания», минимальная доза бензилового спирта, способная вызвать токсичность, неизвестна.
Недоношенные дети и новорождённые с низкой массой тела, а также пациенты, получающие высокие дозы, могут легче развивать токсичность.
В связи с наличием бензилового спирта препарат не должен применяться у детей младше двух лет.
Не вводить внутривенно, поскольку это суспензия.
Не проводились исследования, подтверждающие безопасность терапии Триакорт, вводимого интраназально (в носовые раковины), субконъюнктивально, субтендально, ретробульбарно, интраокулярно (интравитреально).
После интравитреального введения сообщалось о случаях эндофтальмита, воспаления глаза, повышения внутриглазного давления, нарушений зрения, включая потерю зрения. Также сообщалось о множестве случаев слепоты после инъекций суспензий кортикостероидов в носовые раковины и в поражения головы. Применение Триакорт (суспензии для инъекций триамцинолона ацетонида) не рекомендуется и не показано ни для одного из этих путей введения.
Эпидуральное или интратекальное введение Триакорт не должно применяться. Случаи серьезных нежелательных явлений были связаны с эпидуральным или интратекальным введением.
Сообщались случаи тяжелых анафилактических реакций и анафилактического шока, включая смертельные исходы, у пациентов, которым была сделана инъекция триамцинолона ацетонида, независимо от пути введения.
Триакорт — препарат с пролонгированным действием и не рекомендуется для применения в острых состояниях.
Для предотвращения индуцированной препаратом недостаточности надпочечников рекомендуется поддерживающая доза при стрессовых состояниях (травмы, хирургические вмешательства или тяжелые заболевания), как во время лечения Триакорт, так и в течение года после него.
Длительное применение кортикостероидов может привести к задней субкапсулярной катаракте или глаукоме с возможным повреждением зрительного нерва и увеличить вероятность вторичных глазных инфекций.
Средние и высокие дозы кортизона или гидрокортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку жидкости и солей и увеличение выведения калия. Эти эффекты менее вероятны при применении синтетических производных, если только они не используются в высоких дозах.
Может потребоваться диета с низким содержанием соли и одновременное назначение калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция, что может способствовать развитию или усугублению уже существующего остеопороза.
Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время их применения могут возникать сопутствующие инфекции. При кортикостероидной терапии защитные функции организма могут быть ослаблены, и может быть трудно определить источник инфекции. Кроме того, пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, включая кортикостероиды, более восприимчивы к инфекциям, чем пациенты, не принимающие эти препараты.
Ветряная оспа и корь могут протекать более тяжело или даже фатально у пациентов, получающих кортикостероиды. У детей или взрослых, получающих кортикостероиды и не болевших этими заболеваниями, следует особенно внимательно избегать заражения. В случае контакта может быть показана терапия специфическими иммуноглобулинами против ветряной оспы (VZIG) или внутривенными иммуноглобулинами (IVIG). При развитии ветряной оспы или опоясывающего герпеса может быть рассмотрена терапия противовирусными препаратами.
Аналогично, кортикостероиды следует применять с крайней осторожностью у пациентов с трихоцефалезом (власоглав), поскольку иммуносупрессия, вызванная кортикостероидами, может привести к суперинфекции трихоцефалезом с диссеминацией и миграцией личинок, часто сопровождающейся тяжелым энтероколитом и септицемией, вызванной грамотрицательными бактериями, потенциально смертельной.
Пациентам, получающим кортикостероидную терапию, особенно в высоких дозах, не следует проводить вакцинацию или иммунизацию, поскольку из-за потери антителенного ответа они подвержены клиническим осложнениям, особенно неврологическим.
Применение триамцинолона ацетонида при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного или диссеминированного течения болезни, когда кортикостероид применяется для лечения инфекции наряду с адекватной противотуберкулезной терапией. Если кортикостероиды назначаются пациентам с латентным туберкулезом или положительной реакцией на туберкулин, необходима химиопрофилактика.
Поскольку имелись редкие случаи анафилактических реакций у пациентов, получавших парентеральные кортикостероиды, необходимо принять надлежащие меры предосторожности перед введением, особенно если в анамнезе у пациента есть аллергия на лекарства.
Рекомендуется, чтобы внутримышечная инъекция выполнялась глубоко, поскольку может развиться местная атрофия. Область ягодиц предпочтительнее дельтовидной мышцы, поскольку в последней чаще возникает местная атрофия.
Беременность и лактация
Многие кортикостероиды, применяемые в низких дозах, оказывали тератогенное действие на лабораторных животных. Поскольку адекватные исследования репродуктивной функции у человека не проводились, применение кортикостероидов во время беременности, лактации или у женщин детородного возраста следует оценивать с точки зрения возможной пользы для матери и потенциального риска для эмбриона, плода или новорождённого.
Новорождённых от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, следует тщательно обследовать на признаки гипофункции надпочечников. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможное возникновение нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (например, головокружение), пациенту, который собирается управлять транспортным средством или работать с механизмами, следует учитывать эту возможность.
ДЛЯ СПОРТСМЕНОВ: ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА БЕЗ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ПОКАЗАНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ ДОПИНГОМ И МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ РЕЗУЛЬТАТАМ ПРИ ПРОВЕРКЕ НА ДОПИНГ.
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Общие положения:
Начальная доза Триакорт может варьировать от 2,5 до 60 мг/сут в зависимости от конкретного заболевания.
При менее тяжелых формах заболевания могут быть достаточны более низкие дозы, тогда как другим пациентам могут потребоваться более высокие начальные дозы. Обычно доза, вводимая парентерально, составляет от одной трети до половины дозы, вводимой перорально каждые 12 часов. В случаях, угрожающих жизни пациента, могут быть оправданы более высокие дозы. Начальную дозу следует поддерживать или корректировать до достижения удовлетворительного клинического ответа.
Если он не достигнут в течение разумного времени, Триакорт следует постепенно отменить, и пациента следует перевести на другую терапию.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ ВАРИАБЕЛЕН И ДОЛЖЕН БЫТЬ ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАН В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЗАБОЛЕВАНИЯ И ОТВЕТА ПАЦИЕНТА.
Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу для конкретного заболевания.
После достижения положительного ответа на терапию следует определить соответствующую поддерживающую дозу, постепенно снижая начальную дозу до достижения минимальной дозы, необходимой для поддержания желаемого терапевтического эффекта. Если препарат необходимо отменить после длительной терапии, рекомендуется постепенная, а не внезапная отмена.
Дозировка
Системное применение
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая начальная доза — 60 мг. Инъекцию следует делать глубоко в мышцы ягодичной области.
При неправильном выполнении инъекции может развиться атрофия подкожной жировой ткани. Доза обычно корректируется в диапазоне от 40 до 80 мг в зависимости от ответа пациента и продолжительности ремиссии. У некоторых пациентов симптомы могут быть хорошо контролируемы низкими дозами (около 20 мг или менее). Пациенты с сенной лихорадкой или поллинозом, не отвечающие на десенсибилизирующую терапию и другие стандартные методы лечения, могут достичь ремиссии симптомов на весь сезон цветения после одной инъекции 40–100 мг.
Дети от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 40 мг, хотя дозировка зависит скорее от тяжести симптомов, чем от возраста или массы тела.
Новорождённые и недоношенные: данный препарат содержит бензиловый спирт. Не применять у новорождённых и недоношенных (см. также разделы «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ», «Применение у детей» и «ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ»).
Местное применение
Внутрисуставное или внутрисумковое введение и инъекции в сухожильные влагалища: одна инъекция триамцинолона ацетонида часто бывает достаточной, но может потребоваться несколько инъекций для адекватного облегчения симптомов.
Начальная доза: 2,5–5 мг — для мелких суставов, 5–15 мг — для крупных суставов в зависимости от типа заболевания. У взрослых дозы до 10 мг для небольших областей и до 40 мг для более обширных, как правило, достаточны. Без осложнений применялись дозы до 80 мг при однократных инъекциях.
Применение
Общие положения:
Необходимо введение в условиях абсолютной стерильности. Перед использованием хорошо взболтать флакон для обеспечения равномерной суспензии и убедиться в отсутствии агломератов. Препарат, подвергшийся воздействию низких температур, может образовывать агломераты и не должен использоваться. После набора раствора следует немедленно выполнить инъекцию, чтобы избежать осаждения в шприце. Следует соблюдать все меры предосторожности, чтобы избежать инфекции или попадания иглы в кровеносный сосуд.
Системное применение
Инъекцию следует делать глубоко в мышцы ягодичной области. Взрослым рекомендуется использовать иглу длиной не менее 4 см; у пациентов с ожирением может потребоваться более длинная игла. Место инъекции следует чередовать при последующих введениях.
Местное применение
При значительном внутрисуставном выпоте рекомендуется предварительное аспирирование части синовиальной жидкости, не доводя до полного опорожнения полости; это облегчает симптоматику и предотвращает чрезмерное разбавление введенного стероида. Затем следует выполнить внутрисуставную инъекцию в соответствии с техникой введения в суставную полость.
При внутрисуставном или внутрисумковом введении, а также при инъекции Триакорт в сухожильные влагалища или тендиновые кисты, часто целесообразно применение местного анестетика.
Следует проявлять максимальную осторожность при таких инъекциях, особенно в области дельтовидной мышцы и сухожильных влагалищ, чтобы избежать введения суспензии в окружающие ткани, поскольку это может привести к атрофии тканей. При неспецифических острых теносиновитах важно, чтобы инъекция была выполнена внутрь влагалища, а не в сухожилие. При эпикондилите лечение может быть проведено путем введения препарата в самую мягкую точку.
Не использовать Триакорт для внутривенного, внутрикожного, субтендального, интраназального (в носовые раковины), субконъюнктивального, ретробульбарного или интравитреального (внутриглазного), эпидурального или интратекального введения. См. раздел «ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ».
Передозировка
Хроническая передозировка: симптомы передозировки глюкокортикоидов могут включать спутанность сознания, тревожность, депрессию, судороги или желудочно-кишечное кровотечение, синяки, лунообразное лицо и гипертонию. После длительной терапии внезапная отмена лечения может вызвать острую недостаточность надпочечников. Последняя может возникнуть и при стрессе. При длительной терапии высокими дозами могут развиваться изменения по типу синдрома Кушинга.
Острая передозировка: специфического лечения острой передозировки кортикостероидами не существует, поэтому следует проводить поддерживающую терапию; при желудочно-кишечном кровотечении — лечение, как при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Если у вас есть сомнения по поводу применения Триакорт, обратитесь к врачу или фармацевту.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, Триакорт может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Перечень нежелательных эффектов:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Инфекция
Головная боль
Катаракта
Реакции в месте инъекции
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
Абсцесс в месте инъекции, скрытая инфекция
Анафилактоидная реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок
Синдром Кушинга, подавление функции надпочечников
Задержка натрия, задержка жидкости, гипокалиемическая алкалоз, гипергликемия, сахарный диабет, неадекватный контроль сахарного диабета
Психиатрические симптомы, депрессия, эйфорическое настроение, перепады настроения, психотическое расстройство, изменение личности, бессонница
Судороги, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия, неврит, парестезия
Слепота, глаукома, экзофтальм, прободение роговицы
Головокружение
Застойная сердечная недостаточность, аритмия
Гипертония, эмболия, тромбофлебит, некротизирующий васкулит
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, язва с перфорацией, язва с кровотечением, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит
Крапивница, сыпь, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, атрофия кожи, хрупкость кожи, петехии, синяки, эритема, гипергидроз, пурпура, стрии кожи, гирсутизм, акнеидный дерматит, кожный красный волчанка
Остеопороз, остеонекроз, патологический перелом, задержка срастания перелома, дискомфорт в мышцах и костях, слабость мышц, миопатия, атрофия мышц, задержка роста, нейропатическая артропатия
Глюкозурия
Нарушения менструаций, аменорея, кровотечение в постменопаузе
Синовит, боль, раздражение в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции, утомляемость, неполное заживление
Снижение уровня калия в крови, изменения ЭКГ, снижение толерантности к углеводам, отрицательный азотистый баланс, повышение внутриглазного давления, влияние на лабораторные анализы
Компрессионный перелом позвонка
Соблюдение инструкций, содержащихся в инструкции по применению, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений на сайте
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ВНЕ ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ
Не хранить при температуре выше 25°C
ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ ПОСЛЕ ДАТЫ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОЙ НА УПАКОВКЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ЗАМОРАЖИВАНИЯ
СОСТАВ
Каждый флакон 40 мг/1 мл суспензии для инъекций содержит: ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО:
Триамцинолона ацетонид 40,0 мг; ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: кармеллоза натрия; натрия хлорид; полисорбат; бензиловый спирт; вода для инъекций до 1,0 мл.
Каждый флакон 80 мг/2 мл суспензии для инъекций содержит: ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО:
Триамцинолона ацетонид 80,0 мг; ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: кармеллоза натрия; натрия хлорид; полисорбат; бензиловый спирт; вода для инъекций до 2,0 мл.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Суспензия для инъекций для внутримышечного и внутрисуставного применения.
Упаковка 40 мг/1 мл: 3 флакона
Упаковка 80 мг/2 мл: 3 флакона
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:
PHARMATEX ITALIA SRL
VIA APPIANI, 22
20121 МИЛАН (ИТАЛИЯ)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
LISAPHARMA SPA
VIA LICINIO 11
22036 ЭРБА (КОМО)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ:
FISIOPHARMA SRL
ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА
84020 ПАЛОМОНТЕ (СА)
ИТАЛИЯ