Triacort
Italia
TRIACORT 40 mg/1 ml suspensión inyectable
TRIACORT 80 mg/2 ml suspensión inyectable
(triamcinolona acetonida)
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Corticosteroide sistémico
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La administración intramuscular de TRIACORT (suspensión inyectable de Triamcinolona
Acetonida) está indicada para la terapia corticosteroidea sistémica en enfermedades como
síndromes alérgicos (para controlar condiciones graves o debilitantes no tratables de forma
convencional), dermatosis, artritis reumatoide generalizada y otras afecciones del tejido
conectivo. La vía intramuscular de administración es particularmente útil en dichas
enfermedades cuando no es posible la terapia corticosteroidea oral.
TRIACORT puede administrarse también por vía intraarticular o intra-bursar y directamente
en las vainas tendinosas y en formaciones quísticas tendinosas.
Estas modalidades de administración permiten una terapia local eficaz a corto plazo del dolor,
la tumefacción y la rigidez articular consecutivos a artritis traumática o reumatoide,
osteoartritis, sinovitis, bursitis y tenosinovitis.
En el tratamiento de enfermedades artríticas generalizadas, la inyección intraarticular de
triamcinolona acetonida debe considerarse como complemento de otras medidas terapéuticas
convencionales.
Procesos patológicos localizados como la artritis traumática o la bursitis pueden constituir
indicaciones típicas para una terapia exclusivamente por vía intraarticular.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (triamcinolona acetonida) o a cualquiera de los
excipientes. Los corticosteroides están contraindicados en pacientes con infecciones sistémicas y en
niños menores de dos años. La administración intramuscular de corticosteroides está contraindicada en
presencia de púrpura trombocitopénica idiopática.
PRECAUCIONES DE USO
Un estado de insuficiencia suprarrenal secundaria puede manifestarse tras el tratamiento
con corticosteroides y puede persistir durante meses tras la suspensión de la terapia. Por lo tanto, en
cualquier situación de estrés (como traumatismos, intervenciones quirúrgicas o enfermedades graves)
que se presente durante este período, debe reiniciarse la terapia hormonal. Dado que la
secreción de mineralcorticoides puede verse comprometida, debe administrarse cloruro sódico
y/o mineralcorticoides de forma concomitante.
En pacientes hipotiroideos o con cirrosis hepática, la respuesta a los corticosteroides puede
verse aumentada.
Se recomienda precaución en pacientes con herpes simple ocular, ya que puede producirse
una perforación corneal.
Durante la corticoterapia pueden manifestarse alteraciones psíquicas de diverso tipo: euforia,
insomnio, cambios de humor y de personalidad, depresión grave o síntomas de verdaderas
psicosis. Una inestabilidad emocional preexistente o tendencias psicóticas pueden agravarse
con los corticosteroides. El uso de antidepresivos no alivia estos trastornos y puede
exacerbar los trastornos mentales inducidos por la terapia corticosteroidea.
Los corticosteroides deben administrarse con precaución en los siguientes casos: colitis
ulcerosa inespecífica con riesgo de perforación, abscesos e infecciones piógenas en general,
diverticulitis, anastomosis intestinales recientes, úlcera péptica activa o latente, insuficiencia
renal, glomerulonefritis aguda, nefritis crónica, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva,
tromboflebitis, episodios tromboembólicos, osteoporosis, exantema, carcinoma metastásico,
miastenia grave.
Aunque TRIACORT pueda mejorar los síntomas de la inflamación, debe investigarse su
causa y tratarse.
La administración intraarticular de un corticosteroide puede producir efectos sistémicos así
como efectos locales. Incluso la inyección accidental de la suspensión en los tejidos blandos
periarticulares puede provocar efectos sistémicos y es la causa más frecuente de fracaso
terapéutico local. Los pacientes que reciben tratamiento intraarticular no deben someter a
esfuerzos excesivos las articulaciones en las que se ha logrado una mejoría sintomática, ya que
podría producirse un aumento del deterioro articular. En el momento de la administración
intraarticular deben evitarse la sobredistensión de la cápsula articular y el vertido del esteroide
a lo largo del trayecto de la aguja, ya que podría producirse atrofia subcutánea.
Evitar inyectar el preparado en articulaciones inestables. En algunos casos, inyecciones
intraarticulares repetidas pueden causar inestabilidad articular. En ciertos casos particulares,
especialmente tras administraciones repetidas, se recomienda realizar un examen radiológico.
La inyección intraarticular rara vez provoca molestias articulares. Un aumento del dolor
acompañado de tumefacción local, mayor limitación de la movilidad articular, fiebre o malestar,
debe hacer sospechar un proceso séptico articular. En caso de confirmación, suspender la
administración del corticosteroide e instaurar inmediatamente una terapia antibacteriana adecuada
que se mantendrá durante 7 a 10 días tras la desaparición de cualquier signo de infección.
Evitar la inyección intraarticular en articulaciones que hayan sufrido procesos infecciosos previos.
Inyecciones repetidas en tendones inflamados han provocado rotura tendinosa, por lo que esta
práctica debe evitarse.
Puede producirse edema en presencia de disfunción renal con un índice de filtración
glomerular reducido.
Durante la terapia prolongada es esencial una buena ingesta de proteínas para contrarrestar
la tendencia a la pérdida progresiva de peso, a veces asociada a un balance negativo de nitrógeno,
adelgazamiento y debilidad de los músculos esqueléticos.
En mujeres en tratamiento con corticosteroides pueden presentarse alteraciones menstruales.
En la úlcera péptica, la recurrencia puede permanecer asintomática hasta el momento de la
perforación o hemorragia.
La terapia corticosuprarrenal prolongada puede causar hiperacidez o úlcera péptica; por lo tanto,
se recomienda la administración de un antiácido.
Es esencial el control del paciente incluso tras la interrupción del tratamiento con
triamcinolona acetonida, ya que podría producirse una repentina reaparición de los
síntomas principales de la enfermedad por la que fue tratado.
Uso en niños
La exposición a una cantidad excesiva de alcohol bencílico se ha asociado con toxicidad
(hipotensión, acidosis metabólica), especialmente en recién nacidos, y un mayor riesgo de
ictericia nuclear, particularmente en prematuros. Se han notificado raramente casos de muerte,
especialmente en prematuros, asociados a la exposición a una cantidad excesiva de alcohol
bencílico (ver también el apartado ADVERTENCIAS ESPECIALES).
TRIACORT no se recomienda en niños menores de 6 años.
Los niños sometidos a terapia corticosteroidea prolongada deben vigilarse cuidadosamente
en cuanto al crecimiento y desarrollo, ya que los corticosteroides pueden suprimir el crecimiento.
Debe tenerse precaución en caso de exposición a varicela, sarampión u otras enfermedades
infecciosas.
Los niños no deben vacunarse ni inmunizarse durante el tratamiento con corticosteroides.
Estos pueden afectar a la producción endógena de esteroides.
Uso en ancianos
Los efectos adversos como osteoporosis o hipertensión, comunes en la terapia sistémica con
corticosteroides, pueden tener consecuencias más graves en el paciente anciano.
Por ello, se recomienda una estrecha vigilancia clínica.
Pueden presentarse alteraciones menstruales y en mujeres posmenopáusicas se ha observado
sangrado vaginal. Las pacientes deben informarse del riesgo, pero también deben realizarse
los controles adecuados.
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Inyecciones de anfotericina B y agentes que causan disminución de potasio: los pacientes que
reciben estos agentes deben vigilarse por posible hipopotasemia.
Anticolinesterásicos: pueden producirse reacciones de antagonismo con este agente.
Anticoagulantes orales: los corticosteroides pueden aumentar o disminuir la acción
anticoagulante; por lo tanto, es necesario controlar estrechamente a los pacientes que reciben
ambos tratamientos.
Antidiabéticos: los corticosteroides pueden aumentar la glucemia; es necesario controlar
estrechamente a los pacientes diabéticos, especialmente al iniciar, interrumpir o modificar la
dosificación de la terapia corticosteroidea.
Fármacos antituberculosos: las concentraciones séricas de isoniacida pueden disminuir.
Ciclosporina: se ha observado un aumento de la actividad tanto de los corticosteroides como de
la ciclosporina cuando se administran conjuntamente.
Glucósidos digitálicos: puede producirse un posible aumento de la toxicidad digital si se
administra simultáneamente con corticosteroides.
Estrogénicos, incluidos los anticonceptivos orales: puede producirse un aumento tanto de la
vida media como de la concentración de los corticosteroides, mientras que puede disminuir la
depuración.
Inductores de enzimas hepáticos (por ej. barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina):
se ha observado un aumento de la depuración metabólica de triamcinolona acetonida; los
pacientes que reciben estos tratamientos deben vigilarse estrechamente y, eventualmente,
ajustarse la dosis de corticosteroides.
Hormona del crecimiento humana (por ej. somatrem): puede inhibirse el efecto estimulante del
crecimiento.
Ketoconazol: puede producirse una disminución de la depuración de los corticosteroides con
consiguiente aumento de sus efectos.
Miorrelajantes no despolarizantes: los corticosteroides pueden disminuir o aumentar la
acción bloqueante neuromuscular.
Agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): los corticosteroides pueden aumentar la
incidencia y/o gravedad del sangrado y ulceración gastrointestinales causados por los AINEs.
Además, los corticosteroides pueden reducir los niveles séricos de salicilato con consecuente
disminución de la eficacia. Por el contrario, interrumpir la administración de corticosteroides
durante la terapia con altas dosis de salicilato podría provocar toxicidad por salicilato.
En pacientes con hipoprotrombinemia, la asociación de corticosteroides y aspirina debe
administrarse con precaución.
Fármacos tiroideos: la depuración metabólica de los corticosteroides está disminuida en
pacientes hipotiroideos y aumentada en los hipertiroideos. La dosis de corticosteroides debe
reajustarse en caso de cambios en el estado tiroideo.
Vacunas: los pacientes en tratamiento con corticosteroides que se vacunan pueden presentar
complicaciones neurológicas y pérdida de la respuesta anticuerpos. Informe al médico o al
farmacéutico si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso sin receta médica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Este producto contiene alcohol bencílico como conservante. El alcohol bencílico se ha
asociado con eventos adversos graves e incluso muerte, especialmente en pacientes pediátricos.
El síndrome de jadeo ("gasping syndrome") se ha asociado al alcohol bencílico. Aunque las
dosis terapéuticas normales de este producto liberan cantidades de alcohol bencílico
sustancialmente inferiores a las relacionadas con el "síndrome de jadeo", no se conoce la dosis
mínima de alcohol bencílico que puede causar toxicidad.
Prematuros y recién nacidos de bajo peso, así como pacientes que reciben dosis altas, pueden
presentar más fácilmente toxicidad.
Debido a la presencia de alcohol bencílico, el producto no debe administrarse a niños menores
de dos años.
No inyectar por vía endovenosa, ya que se trata de una suspensión.
No se han realizado estudios que demuestren la seguridad del tratamiento con TRIACORT
administrado por vía endonasal (turbinados), subconjuntival, sub-tendinosa, retrobulbar o
intraocular (intravítrea).
Tras la administración intravítrea se han notificado casos de endoftalmitis, inflamaciones
oculares, aumento de la presión intraocular, trastornos visuales incluida la pérdida de visión.
Asimismo, se han notificado numerosos casos de ceguera tras inyecciones de suspensiones
corticosteroides en los turbinados nasales y en lesiones de la cabeza. La administración de
TRIACORT (Triamcinolona Acetonida Suspensión Inyectable) no está recomendada ni indicada
para ninguna de estas vías de administración.
La administración de TRIACORT por vía epidural o intratecal no debe utilizarse. Casos de
eventos adversos graves se han asociado a la administración por vía epidural o intratecal.
Se han notificado casos de reacciones anafilácticas graves y de shock anafiláctico, incluida la
muerte, en pacientes a los que se administró una inyección de triamcinolona acetonida,
independientemente de la vía de administración.
TRIACORT es un preparado de acción prolongada y no se recomienda en situaciones agudas.
Para evitar la insuficiencia suprarrenal inducida por fármacos, se recomienda un tratamiento
de apoyo en situaciones de estrés (traumatismos, intervenciones quirúrgicas o enfermedades
graves), tanto durante el tratamiento con TRIACORT como durante el año siguiente.
El uso prolongado de corticosteroides puede provocar catarata subcapsular posterior o
glaucoma con posible daño de los nervios ópticos y aumentar la probabilidad de infecciones
oculares secundarias.
Dosis medias y altas de cortisona o hidrocortisona pueden causar aumento de la presión
arterial, retención hídrica y salina y aumento de la excreción de potasio. Estos efectos son
menos probables con los derivados sintéticos, al menos que se usen en dosis elevadas.
Puede ser necesario un régimen alimenticio pobre en sal y, al mismo tiempo, administrar
suplementos de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio, lo que puede
asociarse o agravar una osteoporosis preexistente.
Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección y durante su uso pueden
surgir infecciones intercurrentes. En caso de terapia corticosteroidea, las defensas pueden
verse disminuidas y puede ser difícil localizar un posible foco infeccioso. Además, los pacientes
sometidos a terapia inmunosupresora, incluidos los corticosteroides, son más susceptibles a
infecciones que aquellos que no toman estos fármacos.
La varicela y el sarampión pueden tener un curso más grave o incluso fatal en pacientes en
tratamiento con corticosteroides. En niños o adultos en tratamiento con corticosteroides que no
han padecido estas enfermedades, debe tenerse especial cuidado para evitar el contagio. Si esto
ocurre, puede ser indicado el tratamiento con inmunoglobulinas específicas para varicela
(VZIG) o inmunoglobulinas en bolo por vía endovenosa (IVIG). Si se desarrolla varicela o
herpes zóster, puede considerarse un tratamiento con agentes antivirales.
Del mismo modo, los corticosteroides deben usarse con extrema precaución en pacientes con
infestación por Strongyloides (oxiuros), ya que la inmunosupresión inducida por corticosteroides
puede provocar una superinfección por Strongyloides con diseminación y migración larvaria
difusa, a menudo acompañada de enterocolitis severa y septicemia por gramnegativos,
potencialmente fatal.
Los pacientes en tratamiento corticosteroideo, especialmente si es con dosis altas, no deben
vacunarse ni inmunizarse, ya que por la pérdida de respuesta anticuerpos están predispuestos
a complicaciones clínicas, especialmente neurológicas.
El uso de triamcinolona acetonida en tuberculosis activa debe limitarse a casos de enfermedad
fulminante o diseminada en los que el corticosteroide se use para el tratamiento de la infección
junto con una terapia antituberculosa adecuada. Si se administran corticosteroides a pacientes
con tuberculosis latente o con respuesta positiva a la tuberculina, es necesaria una
quimioprofilaxis.
Dado que se han notificado casos raros de reacciones anafilácticas en pacientes sometidos a
terapia parenteral con corticosteroides, deben tomarse las precauciones adecuadas antes de
la administración, especialmente si el paciente tiene antecedentes de alergia a medicamentos.
Se recomienda que la inyección intramuscular se realice profundamente, ya que puede
producirse atrofia local. Se prefiere la región glútea frente a la deltoides, ya que en esta última
zona la incidencia de atrofia local es mayor.
Embarazo y lactancia
Muchos corticosteroides usados en bajas dosis han mostrado efecto teratógeno en animales de
laboratorio. Dado que no se han realizado estudios adecuados sobre la reproducción humana,
el uso de corticosteroides durante el embarazo, la lactancia o en edad fértil debe evaluarse en
función del posible beneficio frente al riesgo potencial para la madre, el embrión, el feto o el
recién nacido en lactancia.
Los recién nacidos de madres que recibieron dosis sustanciales de corticosteroides durante el
embarazo deben vigilarse cuidadosamente por posibles signos de hiposuprarrenalismo. Consulte
al médico o al farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
Dada la posible aparición de efectos adversos sobre el Sistema Nervioso Central (por ejemplo,
vértigo), es conveniente que el paciente que vaya a conducir o utilizar maquinaria tenga en
cuenta esta posibilidad.
PARA QUIENES REALIZAN ACTIVIDAD DEPORTIVA: EL USO DEL MEDICAMENTO SIN NECESIDAD
TERAPÉUTICA CONSTITUYE DOPAJE Y PUEDE DETERMINAR POSITIVIDAD EN LOS TESTS ANTIDOPAJE.
DOSIS, VÍA Y TIEMPO DE ADMINISTRACIÓN
General:
La dosis inicial de TRIACORT puede variar entre 2,5 y 60 mg/día según la patología específica
que deba tratarse.
En casos de menor gravedad, pueden ser suficientes dosis más bajas, mientras que en otros
pacientes pueden requerirse dosis iniciales más elevadas. Generalmente, la cantidad de
fármaco administrado por vía parenteral varía entre un tercio y la mitad de la dosis administrada
por vía oral cada 12 horas. En casos que puedan poner en riesgo la vida del paciente, pueden
justificarse dosis mayores. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta alcanzar una
respuesta clínica satisfactoria.
Si esta no se logra tras un período razonable, TRIACORT debe interrumpirse gradualmente y el
paciente debe tratarse con otra terapia.
EL ESQUEMA POSOLÓGICO ES VARIABLE Y DEBE INDIVIDUALIZARSE SEGÚN LA
PATOLOGÍA A TRATAR Y LA RESPUESTA DEL PACIENTE.
Se recomienda utilizar la dosis mínima útil para la patología en cuestión.
Una vez alcanzada la respuesta positiva a la terapia, la dosis de mantenimiento adecuada se
determinará reduciendo gradualmente la dosis inicial hasta alcanzar la dosis mínima útil para
mantener la respuesta terapéutica deseada. Si el producto debe suspenderse tras un tratamiento
a largo plazo, se recomienda una interrupción gradual y no brusca.
Dosis
Por vía sistémica
Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis inicial recomendada es de 60 mg. Realizar la inyección profundamente en los músculos
de la región glútea.
Si la inyección no se realiza correctamente, puede desarrollarse atrofia de la grasa subcutánea.
La dosis se ajusta generalmente entre 40 y 80 mg, según la respuesta del paciente y la duración
de la remisión. En algunos pacientes, la sintomatología puede controlarse bien con dosis bajas
del orden de 20 mg o menos. Pacientes con fiebre del heno o asma por polen que no responden
a la terapia desensibilizante y a otras terapias convencionales pueden obtener remisión de los
síntomas durante toda la temporada de polen con una sola inyección de 40-100 mg.
Niños de 6 a 12 años: la dosis inicial recomendada es de 40 mg, aunque la posología depende
más de la gravedad de los síntomas que de la edad o del peso corporal.
Recién nacidos o prematuros: esta preparación contiene alcohol bencílico. No usar en recién
nacidos o prematuros (ver también los apartados PRECAUCIONES DE USO, Uso en niños y
ADVERTENCIAS ESPECIALES).
Para administración local
Administración intraarticular o intra-bursar e inyección en vainas tendinosas: una inyección
única de triamcinolona acetonida es frecuentemente suficiente, aunque pueden requerirse varias
para aliviar adecuadamente los síntomas.
Dosis inicial: 2,5-5 mg para articulaciones pequeñas, 5-15 mg para articulaciones más grandes,
según el tipo de patología a tratar. En adultos, dosis de hasta 10 mg para áreas más pequeñas y
hasta 40 mg para áreas más extensas suelen ser suficientes. Se han administrado sin problemas
dosis totales de hasta 80 mg mediante inyecciones únicas.
Administración
General:
Es necesaria la administración en condiciones de absoluta esterilidad. Antes del uso, agitar
bien el frasco para asegurar una suspensión uniforme del preparado y verificar que no se hayan
formado aglomerados. La exposición a bajas temperaturas provoca aglomerados y en ese caso
el producto no debe usarse. Tras la extracción, inyectar inmediatamente para evitar depósitos
en la jeringa. Usar todas las precauciones para evitar infecciones o que la aguja penetre en un
vaso sanguíneo.
Por vía sistémica
La inyección debe realizarse profundamente en los músculos de la región glútea. En adultos
se recomienda un aguja de al menos 4 cm de longitud; en pacientes obesos puede requerirse
una aguja más larga. Alternar el sitio de inyección en cada administración sucesiva.
Administración local
En casos de derrame endoarticular importante, conviene realizar una aspiración previa de parte
del líquido sinovial, sin llegar al vaciamiento completo; este procedimiento facilita la remisión
sintomática y evita una excesiva dilución del esteroide inyectado. A continuación, proceder a la
administración intraarticular según las normas técnicas para inyecciones en cavidades articulares.
Con la administración intraarticular o intra-bursar, y con la inyección de TRIACORT en vainas
tendinosas o formaciones quísticas tendinosas, a menudo puede ser conveniente el uso de un
anestésico local.
Debe prestarse la máxima atención a este tipo de inyección, especialmente si se realiza en la
región deltoides o en vainas tendinosas, para evitar la inyección de la suspensión en el tejido
circundante, ya que esto puede provocar atrofia tisular. En tenosinovitis agudas inespecíficas, es
importante que la inyección se realice dentro de la vaina y no en el tendón. En el caso de
epicondilitis, el tratamiento puede realizarse infiltrando el producto en el punto más blando.
No usar TRIACORT para inyección endovenosa, intradérmica, sub-tendinosa, endonasal
(turbinados), subconjuntival, retrobulbar o intravítrea (intraocular), epidural o intratecal.
Ver al respecto el apartado ADVERTENCIAS ESPECIALES.
Sobredosificación
Sobredosificación crónica: los síntomas de sobredosificación por glucocorticoides pueden
incluir confusión, ansiedad, depresión, calambres o sangrado gastrointestinal, equimosis, cara
lunar e hipertensión. Tras terapia prolongada, la interrupción brusca del tratamiento puede
causar insuficiencia suprarrenal aguda. Esta última también puede ocurrir en caso de estrés.
Tras terapia prolongada con altas dosis pueden producirse cambios de tipo cushingoide.
Sobredosificación aguda: no existe un tratamiento específico para la sobredosificación aguda
por corticosteroides; por lo tanto, debe instaurarse una terapia de soporte, y en caso de
sangrado gastrointestinal, actuar como en caso de úlcera péptica.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de TRIACORT, consulte al médico o al farmacéutico.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TRIACORT puede causar efectos adversos aunque no todas
las personas los experimenten.
Lista de efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Infección
- Cefalea
- Catarata
- Reacciones en el lugar de inyección
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Absceso estéril en el lugar de inyección, infección enmascarada
- Reacción anafilactoide, reacción anafiláctica, shock anafiláctico
- Síndrome cushingoide, supresión suprarrenal
- Retención de sodio, retención hídrica, alcalosis hipocaliémica, hiperglucemia, diabetes mellitus, control inadecuado de diabetes mellitus
- Síntoma psiquiátrico, depresión, estado de ánimo eufórico, cambios de humor, trastorno psicótico, alteración de la personalidad, insomnio
- Convulsiones, síncope, hipertensión endocraneal benigna, neuritis, parestesia
- Ceguera, glaucoma, exoftalmos, perforación de la córnea
- Vértigo
- Insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia
- Hipertensión, embolia, tromboflebitis, vasculitis necrotizante
- Úlcera péptica, úlcera péptica con perforación, úlcera péptica con hemorragia, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa
- Urticaria, erupción cutánea, hiperpigmentación de la piel, hipopigmentación de la piel, atrofia de la piel, fragilidad de la piel, petequias, equimosis, eritema, hiperhidrosis, púrpura, estrías cutáneas, hirsutismo, dermatitis acneiforme, lupus eritematoso cutáneo
- Osteoporosis, osteonecrosis, fractura patológica, consolidación retardada de fractura, molestias musculoesqueléticas, debilidad muscular, miopatía, atrofia muscular, retraso del crecimiento, artropatía neurológica
- Glucosuria
- Menstruaciones irregulares, amenorrea, hemorragia posmenopáusica
- Sinovitis, dolor, irritación en el lugar de inyección, molestia en el lugar de inyección, fatiga, curación incompleta
- Potasio sanguíneo disminuido, alteración del electrocardiograma, tolerancia a los hidratos de carbono reducida, balance nitrogenado negativo, presión intraocular aumentada, interferencia en análisis de laboratorio
- Fractura vertebral compresiva
El cumplimiento de las instrucciones del prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto,
consulte al médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en el sitio web
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
No conservar por encima de 25°C
ATENCIÓN: NO UTILIZAR EL MEDICAMENTO DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD INDICADA
EN EL ENVASE
EVITAR LA CONGELACIÓN
COMPOSICIÓN
Cada vial de 40 mg/1 ml de suspensión inyectable contiene: PRINCIPIO ACTIVO:
Triamcinolona acetonida 40,0 mg; EXCIPIENTES: carmelosa sódica; cloruro sódico; polisorbato;
alcohol bencílico; agua para preparaciones inyectables c.s.p. 1,0 ml.
Cada vial de 80 mg/2 ml de suspensión inyectable contiene: PRINCIPIO ACTIVO:
Triamcinolona acetonida 80,0 mg; EXCIPIENTES: carmelosa sódica; cloruro sódico; polisorbato;
alcohol bencílico; agua para preparaciones inyectables c.s.p. 2,0 ml.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Suspensión inyectable para uso intramuscular e intraarticular.
Envase de 40 mg/1 ml: 3 viales
Envase de 80 mg/2 ml: 3 viales
TITULAR DEL AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
PHARMATEX ITALIA SRL
VIA APPIANI, 22
20121 MILÁN (ITALIA)
FABRICANTE:
LISAPHARMA SPA
VIA LICINIO 11
22036 ERBA (COMO)
FABRICANTE Y CONTROLADOR FINAL:
FISIOPHARMA SRL
NÚCLEO INDUSTRIAL
84020 PALOMONTE (SA)
ITALIA