Трентал

Инструкция по применению: информация для пациента

Трентал 400 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

пентоксифиллин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Трентал и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Трентала
3. Как принимать Трентал
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Трентал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Трентал и для чего он применяется

Трентал содержит вещество «пентоксифиллин», которое относится к классу лекарственных средств, называемых
«периферические вазодилататоры».
Он действует, расширяя периферические кровеносные сосуды, снабжающие кровью ноги и руки.
Трентал показан для лечения повреждений кожи, так называемых хронических венозных язв, вызванных поражением вен.

2. Что нужно знать перед применением Трентал

Не принимайте Трентал

• если у вас аллергия на пентоксифиллин, на другие аналогичные лекарственные средства (метилксантины) или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас недавно был инфаркт миокарда;
• если у вас были значительные кровопотери (тяжелые кровотечения), поскольку существует риск, что Трентал может привести к усилению кровотечения;
• если у вас было кровоизлияние в сетчатку (обширное ретинальное кровоизлияние), поскольку существует риск, что Трентал может усилить кровотечение;
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Трентал.
При первых признаках аллергической реакции (анафилактической/анафилактоидной) немедленно прекратите применение Трентал и сообщите врачу.
Ваш врач особенно тщательно будет наблюдать за вами, если у вас:

• низкое артериальное давление (гипотензия);
• нарушена функция почек (см. раздел «Как принимать Трентал»);
• тяжелые нарушения функции печени;
• повышенная склонность к кровотечениям (например, вследствие лечения препаратами, препятствующими свертыванию крови (антикоагулянтами) или нарушений свертываемости крови (см. также раздел «Не принимайте Трентал»);
• серьезные нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с антикоагулянтами витамина К или ингибиторами агрегации тромбоцитов, применяемыми при нарушениях свертываемости крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трентал»);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с препаратами от диабета (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трентал»);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с антибиотиком ципрофлоксацином (препаратом от инфекций; см. раздел «Другие лекарственные средства и Трентал»);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с теофиллином — препаратом, применяемым при лечении бронхиальной астмы.

Если во время лечения Трентал 400 мг у вас возникнет кровоизлияние в сетчатку, врач прекратит лечение.
Дети и подростки
Данных о применении Трентал у детей нет.
Другие лекарственные средства и Трентал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие Трентал может быть изменено или оказывать влияние на следующие препараты:

• инсулин и пероральные препараты от диабета (пероральные гипогликемические средства): Трентал может усиливать гипогликемическое действие этих препаратов. Если вы принимаете эти препараты по причине сахарного диабета, врач будет внимательно наблюдать за вами;
• антикоагулянты витамина К (применяются для разжижения крови): Трентал может усиливать антикоагулянтное действие этих препаратов. Если вы принимаете также антикоагулянты витамина К, врач будет проводить контрольные обследования;
• препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (гипотензивные средства) или оказывающие снижающее давление действие: Трентал может усиливать действие этих препаратов;
• теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы): Трентал в некоторых случаях может вызывать повышение концентрации теофиллина и, соответственно, усиление побочных эффектов;
• кеторолак трометамин (препарат, применяемый при воспалении): одновременный прием Трентал может увеличить риск кровотечения;
• ципрофлоксацин (антибиотик против инфекций): у некоторых пациентов может повышаться концентрация Трентал в крови, что может привести к увеличению частоты и тяжести побочных эффектов;
• антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов и образованию тромбов): из-за повышенного риска кровотечения Трентал следует применять с осторожностью одновременно с ингибиторами агрегации тромбоцитов (такими как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота [ацетилсалицилат лизина], тиклопидин, дипиридамол);
• циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы желудка): может повышать концентрацию Трентал и его активного метаболита в крови.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Трентал противопоказан при беременности, поскольку клинический опыт применения этого препарата у беременных недостаточен.
Лактация
Если вы кормите грудью, врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание и начать лечение или, наоборот, продолжить грудное вскармливание, отказавшись от применения Трентал.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Трентал не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Трентал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
1 таблетка Трентал 400 мг 2–3 раза в день.
Врач может принять решение о изменении рекомендуемой дозы.
Таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.
Для достижения успеха лечения важны регулярный приём и продолжительность терапии.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность)
Врач может принять решение о снижении дозы Трентал после проведения обследования для оценки функции почек.

Если у вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность)
Врач снизит дозу Трентал, если у вас тяжёлое заболевание печени.

Если у вас есть проблемы с сердцем или кровообращением (сердечно-сосудистые заболевания)
Лечение следует начинать с низких доз, если у вас низкое кровяное давление (гипотензия), если вы находитесь в группе риска по снижению давления (например, при наличии нарушений сосудов, снабжающих кровью сердце, или при значительном сужении сосудов, снабжающих кровью мозг), а также при нарушениях кровообращения. В этих случаях врач будет повышать дозу только постепенно.

Если вы приняли Трентал в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Трентал могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, головокружение, учащение сердцебиения или снижение артериального давления. Кроме того, возможны повышение температуры тела, возбуждение, ощущение жара и покраснение лица, потеря сознания, угасание рефлексов (арефлексия), судороги с мышечными спазмами (тонико-клонические судороги) и рвота чёрного цвета (рвота «кофейной гущей»), что может указывать на кровотечение в желудке или кишечнике.
Специфического антидота не существует. Если передозировка произошла недавно, врач или медицинский персонал могут принять меры для предотвращения дальнейшего всасывания препарата в кровь (например, промывание желудка) или для замедления его всасывания (например, активированный уголь).
В случае случайного приёма слишком большой дозы Трентал немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Трентал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
После применения Трентала были отмечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

• нарушение сердечного ритма (аритмия),
• учащение сердцебиения (тахикардия),
• боль в груди (стенокардия),
• снижение артериального давления,
• преходящее повышение показателей некоторых анализов крови, отражающих функцию печени (повышение трансаминаз),
• снижение числа тромбоцитов — кровяных клеток, называемых «пластинками» (тромбоцитопения),
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/нейтропения),
• головокружение,
• головная боль (цефалгия),
• воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериальной инфекцией (асептический менингит),
• расстройства желудка и кишечника,
• боль в животе и в верхней части живота (дискомфорт в эпигастральной области),
• вздутие живота,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• запор,
• повышенное слюноотделение,
• зуд,
• раздражение и покраснение кожи (эритема),
• крапивница,
• высыпания на коже (сыпь),
• приливы жара (гиперемия),
• кровотечения,
• аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные),
• отёк ног, рук, лица, слизистых оболочек или языка (ангионевротический отёк),
• спазм бронхов (бронхоспазм),
• тяжёлая и острая аллергическая реакция (анафилактический шок),
• нарушение оттока желчи в печени (внутрипеченочная холестаз),
• возбуждение,
• нарушения сна

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Трентал

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Трентал 400 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

• Действующее вещество: пентоксифиллин. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 400 мг пентоксифиллина.
• Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, тальк, повидон, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана, макрогол 8000, Е127.

Описание внешнего вида Трентала и содержимое упаковки
Трентал выпускается в виде таблеток с модифицированным высвобождением, упакованных в блистер, 30 таблеток в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Ascoli Piceno (AP),
Италия
Производитель
Sanofi S.r.l.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)

Лист-вкладыш: информация для пациента

Трентал 600 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

пентоксифиллин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Трентал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Трентала
3. Как принимать Трентал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Трентал
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Трентал и для чего он применяется

Трентал содержит действующее вещество «пентоксифиллин», которое относится к группе лекарственных средств, называемых «периферические вазодилататоры».
Он действует, расширяя периферические кровеносные сосуды, снабжающие кровью ноги и руки.
Трентал показан для лечения повреждений кожи, так называемых хронических венозных язв, вызванных поражением вен.

2. Что следует знать перед применением Трентал

Не принимайте Трентал

• если у вас аллергия на пентоксифиллин, на другие аналогичные лекарственные средства (метилксантины) или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас недавно был инфаркт миокарда;
• если у вас были значительные кровопотери (тяжелые кровотечения), поскольку существует риск, что Трентал может способствовать увеличению кровотечения;
• если у вас было кровотечение из сетчатки (обширное ретинальное кровотечение), поскольку существует риск, что Трентал может способствовать усилению кровотечения;
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Трентал проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При первых признаках аллергической реакции (анафилактической/анафилактоидной) немедленно прекратите применение Трентал и сообщите врачу.
Ваш врач особенно тщательно проконтролирует вас, если у вас:

• низкое артериальное давление (гипотензия);
• нарушена функция почек (см. раздел «Как принимать Трентал»);
• тяжелые нарушения функции печени;
• повышенная склонность к кровотечениям (например, вследствие лечения лекарственными средствами, подавляющими свертывание крови (антикоагулянтами) или нарушений свертываемости крови (см. также раздел «Не принимайте Трентал»);
• серьезные нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с противовитамин-К препаратами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, применяемыми при нарушениях свертывания крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трентал»);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с лекарственными средствами от диабета (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трентал»);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с антибиотиком ципрофлоксацином (препаратом от инфекций; см. раздел «Другие лекарственные средства и Трентал»);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с теофиллином — препаратом, применяемым при лечении астмы.

Если во время лечения Трентал 600 мг у вас появится кровотечение сетчатки (ретинальное кровотечение), врач отменит вам лечение.
Дети и подростки
Данных о применении Трентал у детей нет.
Другие лекарственные средства и Трентал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие Трентал может быть изменено или может влиять на действие следующих препаратов:

• инсулин и пероральные препараты от диабета (пероральные антидиабетики): Трентал может усиливать снижающее действие этих препаратов на уровень сахара (глюкозы) в крови. Если вы принимаете эти препараты по причине сахарного диабета, врач будет тщательно вас контролировать;
• противовитамин-К препараты (используемые для разжижения крови): Трентал может усиливать антикоагулянтное действие этих препаратов. Если вы принимаете противовитамин-К препараты, врач будет проводить вам контрольные обследования;
• препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (антигипертензивные) или снижающие давление: Трентал может усиливать действие этих препаратов;
• теофиллин (применяется при лечении астмы): Трентал в некоторых случаях может вызывать повышение уровня теофиллина и, соответственно, усиление побочных эффектов;
• кеторолак трометамин (препарат, применяемый при воспалении): одновременный прием Трентал может увеличить риск кровотечения;
• ципрофлоксацин (антибиотик против инфекций): у некоторых пациентов может повышаться концентрация Трентал в крови, что может привести к увеличению числа и тяжести побочных эффектов;
• антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов и образованию тромбов): из-за повышенного риска кровотечения применение Трентал следует проводить с осторожностью при одновременном приеме ингибиторов агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВС, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловые препараты [ацетилсалициловая кислота/лизин-ацетилсалицилат], тиклопидин, дипиридамол);
• циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы желудка): может повышать концентрацию Трентал и его активного метаболита в крови.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Трентал противопоказан при беременности, поскольку клинический опыт применения этого препарата у беременных недостаточен.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью, врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание и начать лечение или, наоборот, продолжить грудное вскармливание, отказавшись от применения Трентал.
Управление транспортными средствами и механизмами
Трентал не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Трентал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
1 таблетка 2 раза в день.
Проглатывайте таблетки после еды, не разжёвывая.
Для успешного лечения важно регулярное применение и длительный курс терапии.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность)
Ваш врач примет решение о снижении дозы Трентала после проведения обследования для оценки функции почек.

Если у вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность)
Ваш врач снизит дозу Трентала, если у вас тяжёлое заболевание печени.

Если у вас есть проблемы с сердцем или кровообращением (кардиоциркуляторные нарушения)
Терапия должна начинаться с низких доз, если у вас низкое кровяное давление (гипотензия), если вы находитесь в группе риска по снижению давления (например, при нарушениях сосудов, снабжающих кровью сердце, или при значительном сужении сосудов, снабжающих кровью мозг), а также при нарушениях кровообращения. В этих случаях врач будет увеличивать дозу только постепенно.

Если вы приняли Трентал в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Трентала могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, головокружение, учащение сердцебиения или снижение артериального давления. Кроме того, возможны повышение температуры тела, возбуждение, ощущение жара и покраснение лица, потеря сознания, угасание рефлексов (арефлексия), судороги с мышечными спазмами (тонико-клонические судороги) и рвота тёмного цвета (рвота «кофейной гущей»), что может указывать на кровотечение в желудке или кишечнике.
Специфического антидота не существует. Если передозировка произошла недавно, врач или медицинский персонал могут принять меры для предотвращения дальнейшего всасывания препарата в кровь (например, промывание желудка) или для замедления его всасывания (например, активированный уголь).
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Трентала немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли принять Трентал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

После введения препарата Трентал были зарегистрированы следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

• нарушение ритма сердца (аритмия),
• учащение сердцебиения (тахикардия),
• боль в груди (стенокардия),
• снижение артериального давления,
• преходящее повышение показателей некоторых анализов крови, отражающих функцию печени (повышение трансаминаз),
• снижение количества определённых клеток крови — тромбоцитов (тромбоцитопения),
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения/нейтропения),
• головокружение,
• головная боль (цефалгия),
• воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями (асептический менингит),
• расстройства желудка и кишечника,
• боль в животе и в верхней части живота (дискомфорт в эпигастральной области),
• вздутие живота,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• запор,
• повышенное слюноотделение,
• зуд,
• раздражение и покраснение кожи (эритема),
• крапивница,
• кожная сыпь (высыпание),
• приливы жара (флушки),
• кровотечения,
• аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные),
• отёк ног, рук, лица, слизистых оболочек или языка (ангионевротический отёк),
• спазм бронхов (бронхоспазм),
• тяжёлая и острая аллергическая реакция (анафилактический шок),
• нарушение оттока желчи в печени (внутрипеченочный холестаз),
• беспокойство,
• нарушения сна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Трентала

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Трентал 600 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

• Действующее вещество — пентоксифиллин. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 600 мг пентоксифиллина.
• Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, повидон, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, Е127 и макрогол 8000.

Описание внешнего вида Трентала и содержание упаковки
Трентал выпускается в виде таблеток с модифицированным высвобождением в упаковке по 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Асколи-Пичено (AP),
Италия
Производитель
Sanofi S.r.l.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Скоппито (AQ)

Лист-вкладыш: информация для пациента

Трентал 100 мг/5 мл раствор для инфузий

для эндоартериального и внутривенного применения
пентоксифилин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Трентал и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Трентал
3. Как принимать Трентал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Трентал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трентал и для чего он применяется

Трентал содержит вещество «пентоксифилин», которое относится к классу лекарственных средств, называемых
«периферические вазодилататоры».
Он действует, расширяя периферические кровеносные сосуды, которые снабжают кровью ноги и руки.
Трентал показан для лечения повреждений кожи, так называемых хронических венозных язв, вызванных поражением вен.

2. Что нужно знать перед применением Трентал

Не принимайте Трентал

• если у вас аллергия на пентоксифиллин, аналогичные лекарственные средства (метилксантины) или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6);
• если у вас недавно был инфаркт миокарда;
• если у вас были значительные кровопотери (тяжелые кровотечения), поскольку существует риск, что Трентал может способствовать увеличению кровотечения;
• если у вас было кровотечение из сетчатки (обширное ретинальное кровоизлияние), поскольку существует риск, что Трентал может способствовать увеличению кровотечения;
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у вас тяжелые нарушения артерий головного мозга (церебральный склероз) или сердца (коронарный склероз) с повышением артериального давления;
• если у вас тяжелые нарушения сердечного ритма (аритмии).

При тяжелом атеросклерозе инъекции в сонную артерию следует избегать.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Трентал обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
При первых признаках аллергической реакции (анафилактической/анафилактоидной) немедленно прекратите введение Трентал и сообщите врачу.
Врач будет особенно внимательно наблюдать за вами, если у вас:

• низкое артериальное давление (гипотония);
• нарушена функция почек (см. раздел «Как применять Трентал»);
• тяжелые нарушения функции печени;
• повышенная склонность к кровотечениям (например, вследствие лечения лекарственными средствами, подавляющими свёртываемость крови (антикоагулянты) или нарушений свёртываемости крови (см. раздел «Не принимайте Трентал»);
• высокий риск развития снижения артериального давления (например, при тяжелых поражениях коронарных сосудов, снабжающих кровью сердце, или тяжелом сужении сосудов, снабжающих кровью мозг), поскольку введение Трентал внутривенно или внутрь артерии может вызвать кратковременное падение артериального давления, возможный коллапс и боли, вызванные уменьшением поступления кислорода к сердцу (стенокардические нарушения);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с противовитамин-К препаратами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, применяемыми при нарушениях свёртываемости крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трентал»);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с лекарственными средствами от диабета (см. раздел «Другие лекарственные средства и Трентал»);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с антибиотиком ципрофлоксацином (лекарственное средство от инфекций; см. раздел «Другие лекарственные средства и Трентал»);
• вы принимаете пентоксифиллин одновременно с теофиллином — лекарственным средством, применяемым при лечении астмы.

Если во время лечения Трентал у вас появится сильное кровотечение сетчатки (ретинальное кровоизлияние), врач прекратит лечение.
Введение любого лекарственного средства в виде инъекции может в редких случаях вызвать тяжелую аллергическую реакцию (анафилактический шок). В этом случае немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Дети и подростки
Данных об использовании Трентал у детей нет.
Другие лекарственные средства и Трентал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие Трентал может оказывать влияние или подвергаться влиянию следующих лекарственных средств:

• инсулин и пероральные препараты при диабете (пероральные гипогликемические средства): Трентал может усиливать гипогликемическое действие этих препаратов. Если вы принимаете эти препараты при сахарном диабете, врач будет особенно внимательно вас наблюдать;
• противовитамин-К препараты (применяются для разжижения крови): Трентал может усиливать действие этих препаратов. Если вы принимаете противовитамин-К препараты, врач будет проводить дополнительные обследования;
• лекарственные средства, применяемые при высоком артериальном давлении (гипотензивные) или вызывающие снижение давления: Трентал может усиливать действие этих препаратов;
• теофиллин (применяется при лечении астмы): Трентал может в некоторых случаях повышать уровень теофиллина и, соответственно, усиливать побочные эффекты;
• кеторолак трометамин (лекарственное средство при воспалении): одновременный прием Трентал может увеличить риск кровотечения;
• ципрофлоксацин (антибиотик против инфекций): у некоторых пациентов может повышаться концентрация Трентал в крови, что может привести к увеличению числа и тяжести побочных эффектов;
• антиагреганты (лекарственные средства, препятствующие агрегации тромбоцитов и образованию тромбов): из-за повышенного риска кровотечения Трентал следует применять с осторожностью одновременно с ингибиторами агрегации тромбоцитов (такими как клопидогрел, эптифибатид, тирофидан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилаты [ацетилсалициловая кислота/лизин-ацетилсалицилат], тиклопидин, дипиридамол);
• циметидин (лекарственное средство, применяемое при лечении язвы желудка): может повышать концентрацию Трентал и его активного метаболита в крови.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Трентал противопоказан при беременности, поскольку клинический опыт применения этого препарата при беременности недостаточен.
Кормление грудью
Если вы кормите грудью, врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание и начать лечение или, наоборот, продолжить кормление грудью, отказавшись от применения Трентал.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Трентал не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Трентал содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (1 ампула), то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Трентал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Трентал будет вводиться вам следующими способами:

Введение внутривенной инфузией (инфузия):
Рекомендуемая доза:
в начале лечения: 1 ампула (100 мг) в день, вводимая в виде инфузии с 250–500 мл физиологического раствора хлорида натрия.
В дальнейшем доза может быть постепенно увеличена (на 1 ампулу в день) до 3 ампул в день (до 300 мг).
Ампулы разводят в флаконах с подходящими растворами и вводят в течение приблизительно 2–3 часов.
В случае необходимости и при хорошей переносимости препарата суточная доза может быть постепенно увеличена до 6 ампул в день (до 600 мг в день), разделённых на 2 инфузии (утром и днём).
Такой способ введения может сочетаться также с лечением таблетками Трентал.

*Введение внутривенно (внутривенно) и внутрь артерии (внутриартериально):
Рекомендуемая доза:
1 ампула (100 мг) в день. В дальнейшем, если препарат хорошо переносится, введение может повторяться в течение дня.
После лечения инъекциями терапия может быть продолжена перорально.
Врач определит рекомендуемую дозу, способ введения и продолжительность лечения, которое в зависимости от вашего клинического состояния может проводиться инъекционно, перорально или комбинированно (одновременно перорально и инъекционно).

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность)
Врач примет решение о снижении дозы Трентала после проведения у вас обследований для оценки функции почек.

Если у вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность)
Врач снизит дозу Трентала, если у вас тяжёлое заболевание печени.

Если у вас есть проблемы с сердцем или кровообращением (кардиоциркуляторные нарушения)
Лечение следует начинать с низких доз, если у вас низкое артериальное давление (гипотензия), если вы находитесь в группе риска по снижению давления (например, при наличии изменений в сосудах, снабжающих кровью сердце, или при значительном сужении сосудов, снабжающих кровью мозг), а также при нарушениях кровообращения. В этих случаях врач будет увеличивать дозу только постепенно.

Если вы приняли Трентал в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Трентал в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, головокружение, учащение сердцебиения или снижение артериального давления. Кроме того, могут наблюдаться повышение температуры тела, возбуждение, ощущение жара и покраснение лица, потеря сознания, угасание рефлексов (арефлексия), судороги с мышечными спазмами (тонико-клонические судороги) и рвота чёрного цвета (рвота кофейной гущей), указывающая на кровотечение в желудке и кишечнике.
При случайном приёме/введении избыточной дозы Трентала немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Трентал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
После введения препарата Трентал были отмечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

• нарушение ритма сердца (аритмия),
• учащение сердцебиения (тахикардия),
• боль в груди (стенокардия),
• снижение артериального давления,
• преходящее повышение показателей некоторых анализов крови, применяемых для оценки функции печени (повышение трансаминаз),
• снижение количества определённых клеток крови, называемых «тромбоциты» (тромбоцитопения),
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения/нейтропения),
• головокружение,
• головная боль (цефалгия),
• воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями (асептический менингит),
• расстройства желудка и кишечника,
• боль в животе и в верхней части живота (эпигастральный дискомфорт),
• вздутие живота,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• запор,
• повышенное слюноотделение,
• зуд,
• раздражение и покраснение кожи (эритема),
• крапивница,
• кожная сыпь (высыпания),
• приливы жара (флушки),
• кровотечения,
• аллергическая реакция (анафилактическая/анафилактоидная),
• отёк ног, рук, лица, слизистых оболочек или языка (ангионевротический отёк),
• спазм бронхов (бронхоспазм),
• тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактический шок),
• нарушение оттока желчи в печени (внутрипеченочная холестазия),
• возбуждение,
• нарушения сна

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Трентал

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как
правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Трентал раствор для инфузий

• Действующее вещество — пентоксифиллин. 1 ампула содержит 100 мг пентоксифиллина.
• Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Трентала и содержимое упаковки
Трентал выпускается в виде раствора для инфузий в упаковке по 5 ампул.
Держатель регистрационного удостоверения
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 — Асколи-Пичено (AP),
Италия
Производитель
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. — Мишкольц, Чаньиквёльдь
H-3510 Венгрия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Предостережения и меры предосторожности
При выраженном атеросклерозе следует избегать инъекций в сонную артерию.
Перед началом парентерального лечения (в/в или а/в) для контроля индивидуальной реактивности рекомендуется медленно ввести содержимое половины ампулы (2,5 мл = 50 мг), разбавленное в 10 мл физиологического раствора.
При сердечной недостаточности, при которой необходимо достижение компенсации с помощью гликозидов, Трентал не следует вводить в больших объемах жидкости.
Если во время терапии Тренталом появляются обширные кровоизлияния в сетчатку, лечение следует прекратить.
Приготовление и обращение с препаратом
Введение капельно:
В начале лечения суточная доза составляет 1 ампулу (100 мг), вводимую в 250–500 мл физиологического раствора натрия хлорида или, например, раствора Рингера в течение 120–180 минут. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить на 1 ампулу в день до 300 мг.
Если для разведения используются другие растворы, необходимо проверить их совместимость индивидуально; вводить можно только прозрачные растворы.
В тяжелых случаях, при хорошей переносимости, суточную дозу можно постепенно увеличивать (на 1 ампулу в день) до 600 мг, вводимых в 2 инфузии (утром и днем) с 250–500 мл носительного раствора в течение 120–180 минут.
Если по практическим или иным соображениям переносимости инфузию можно проводить только один раз в день, рекомендуется дополнительный прием 3 таблеток Трентал 400 (2 + 1), разделенных на дозы в течение дня (в обед и вечером).
Введение внутривенно и внутрьартериально:
1 ампула (100 мг) в день, медленно, пациент должен находиться в горизонтальном положении. При внутривенном введении продолжительность инъекции должна составлять не менее 5 минут, при внутрьартериальном введении — после разведения содержимого ампулы в 20 мл физиологического раствора — 10 минут на каждые 5 мл. При хорошей переносимости введение можно повторять в течение дня.
После парентерального лечения терапию можно продолжить перорально.
Установление дозы, способа введения и продолжительности лечения остается в компетенции врача и может проводиться парентерально, перорально или комбинированно (одновременно перорально и парентерально) в зависимости от тяжести клинической картины.
Регулярное и длительное применение имеет определяющее значение для терапевтического успеха.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу следующим образом:
Клиренс креатинина менее 30 мл/мин: 30% – 50% от дозы
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: 50% – 70% от дозы
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снижение дозы в зависимости от индивидуальной переносимости.
Сердечно-сосудистые заболевания
Лечение следует начинать с низких доз у пациентов с гипотонией или с нарушениями циркуляции, а также у пациентов, особенно склонных к снижению артериального давления (например, при тяжелой коронарной болезни или значительном сужении сосудов, кровоснабжающих мозг); у таких пациентов дозу следует увеличивать только постепенно.
Разведение
Для разведения раствора для инфузии можно использовать физиологический раствор натрия хлорида или, например, раствор Рингера. При использовании других растворов для разведения необходимо проверить их совместимость индивидуально; вводить можно только прозрачные растворы.
Открытие ампулы
Для открытия ампулу следует держать вертикально, следя за тем, чтобы цветная отметка была направлена к лицу, открывающему ампулу, затем откинуть назад верхнюю часть ампулы, используя рычаг.
Инструкции по открытию ампул приведены в нижней части данной инструкции.
Передозировка
Симптомы
Первые симптомы острой передозировки пентоксифиллина могут включать тошноту, головокружение, тахикардию или снижение артериального давления. Также могут наблюдаться такие признаки, как лихорадка, возбуждение, ощущение жара и покраснение лица, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги и рвота «кофейной гущей» как признак желудочно-кишечного кровотечения.
Лечение
Специфического антидота не существует. Если прием препарата произошел недавно, можно применить меры, направленные на предотвращение дальнейшего системного всасывания действующего вещества (например, промывание желудка) или замедление его всасывания (например, активированный уголь).
Лечение острой передозировки и профилактика осложнений могут потребовать интенсивного общего и специфического мониторинга, а также проведения терапевтических мероприятий.
При резком снижении артериального давления следует вводить плазмозаменители (следить за признаками отека).
Обеспечить проходимость дыхательных путей.
Диазепам при судорогах.
Внимание: ампула нового типа.

Для открытия держите ампулу вертикально, следя за тем, чтобы
цветная отметка находилась в положении, указанном на рисунке (А).
А

Откиньте назад верхнюю часть ампулы, как
показано на рисунке (Б).
Б