Trental

Folleto informativo: información para el paciente

Trental 400 mg comprimidos de liberación modificada

pentoxifilina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Trental y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Trental
3. Cómo tomar Trental
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Trental
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Trental y para qué se utiliza

Trental contiene la sustancia «pentoxifilina», que pertenece a una clase de medicamentos denominados
«vasodilatadores periféricos».
Actúa dilatando los vasos sanguíneos denominados «periféricos» que llevan sangre a las piernas y a los brazos.
Trental está indicado para el tratamiento de lesiones cutáneas denominadas úlceras venosas crónicas debidas a daños en las venas.

2. Qué debe saber antes de tomar Trental

No tome Trental

• si es alérgico a la pentoxifilina, a otros medicamentos similares (metilxantinas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si ha tenido pérdidas importantes de sangre (hemorragias graves), ya que existe el riesgo de que Trental provoque un aumento del sangrado;
• si ha tenido pérdida de sangre en la retina (hemorragia retiniana extensa), ya que existe el riesgo de que Trental provoque un aumento del sangrado;
• si está embarazada (ver Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Trental.
Ante los primeros signos de una reacción alérgica (anafiláctica/anafilactoide), suspenda inmediatamente la administración de Trental e informe a su médico.
Su médico deberá controlarle especialmente si:

• tiene la presión baja (hipotensión);
• tiene la función renal alterada (ver «Cómo tomar Trental»);
• tiene la función hepática gravemente comprometida;
• tiene una mayor tendencia al sangrado (hemorragia), por ejemplo, debido a tratamientos con medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea (anticoagulantes) o a trastornos de la coagulación (ver también «No tome Trental»);
• padece alteraciones graves del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas);
• está tomando pentoxifilina junto con medicamentos anti-vitamina K o inhibidores de la agregación plaquetaria utilizados para trastornos de la coagulación (ver Otros medicamentos y Trental);
• está tomando pentoxifilina junto con medicamentos para la diabetes (ver Otros medicamentos y Trental);
• está tomando pentoxifilina junto con el antibiótico ciprofloxacino (medicamento contra las infecciones; ver Otros medicamentos y Trental);
• está tomando pentoxifilina junto con teofilina, un medicamento utilizado para tratar el asma.

Si durante el tratamiento con Trental 400 mg presenta un sangrado (hemorragia) en la retina, su médico suspenderá el tratamiento.
Niños y adolescentes
No existen datos sobre el uso de Trental en niños.
Otros medicamentos y Trental
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los efectos de Trental pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:

• insulina y medicamentos orales para la diabetes (antidiabéticos orales): Trental puede aumentar el efecto de reducción de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre de estos medicamentos. Si está en tratamiento con estos medicamentos debido a diabetes mellitus, su médico le controlará con especial atención;
• medicamentos anti-vitamina K (utilizados para hacer que la sangre sea más fluida): Trental puede aumentar el efecto anticoagulante de estos medicamentos. Si también está tomando medicamentos anti-vitamina K, su médico realizará controles periódicos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (antihipertensivos) o que tienen como efecto la disminución de la presión arterial: Trental puede aumentar el efecto de estos medicamentos;
• teofilina (utilizada para tratar el asma): Trental puede provocar, en algunos casos, un aumento de los niveles de teofilina y, por tanto, de los efectos adversos;
• cetorolaco trometamina (medicamento utilizado para la inflamación): la administración conjunta con Trental puede aumentar el riesgo de sangrado;
• ciprofloxacino (un antibiótico contra infecciones): en algunos pacientes puede aumentar la cantidad de Trental en sangre y, por lo tanto, podría aumentar tanto la frecuencia como la gravedad de los efectos adversos;
• antiagregantes plaquetarios (medicamentos que impiden la agregación de plaquetas y, por tanto, la formación de trombos): debido al mayor riesgo de sangrado, debe administrarse Trental con precaución junto con un inhibidor de la agregación plaquetaria (como clopidogrel, eptifibatida, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, AINE distintos de los inhibidores selectivos de la COX-2, acetilsalicilatos [ácido acetilsalicílico/acetilsalicilato de lisina], ticlopidina, dipiridamol);
• cimetidina (un medicamento utilizado para tratar la úlcera gástrica): puede aumentar la concentración de Trental y de su metabolito activo en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Trental está contraindicado durante el embarazo porque no existe suficiente experiencia clínica sobre su uso en mujeres embarazadas.
Lactancia
Si está amamantando, su médico decidirá si interrumpir la lactancia y comenzar el tratamiento o, por el contrario, continuar con la lactancia evitando la administración de Trental.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Trental no interfiere en la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Trental

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
1 comprimido de Trental 400 mg de 2 a 3 veces al día.
Su médico puede decidir modificar la dosis recomendada.
Trague los comprimidos después de las comidas con un poco de líquido y sin masticarlos.
Para que el tratamiento sea eficaz, son importantes la administración regular y el tratamiento prolongado.
Si padece problemas renales (insuficiencia renal)
Su médico decidirá reducirle la dosis de Trental tras realizarle pruebas para evaluar la función renal.
Si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Su médico le reducirá la dosis de Trental si padece una enfermedad hepática grave.
Si padece problemas cardíacos o circulatorios (cardiocirculatorios)
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas si tiene la presión arterial baja (hipotensión), si está en riesgo de una caída de la presión (por ejemplo, si padece alteraciones en los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón o si tiene un estrechamiento significativo de los vasos que llevan sangre al cerebro), o si padece problemas circulatorios. En estos casos, su médico solo aumentará la dosis progresivamente.
Si toma más Trental del que debe
Si toma más Trental del indicado, puede presentar los siguientes síntomas: náuseas, mareos, aumento del ritmo cardíaco o disminución de la presión arterial. Además, también pueden aparecer fiebre, agitación, sensación de calor y enrojecimiento facial, pérdida de conciencia, pérdida de los reflejos (arreflexia), convulsiones con espasmos musculares (convulsiones tónico-clónicas) y vómitos de color negro (vómito en posos de café), lo que indica una hemorragia a nivel del estómago y del intestino.
No se conoce ningún antídoto específico. Si la ingestión ha sido reciente, el médico o el personal sanitario adoptarán medidas para prevenir una absorción adicional activa del medicamento en la sangre (por ejemplo, lavado gástrico) o para retrasar su absorción (por ejemplo, carbón activado).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Trental, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Trental
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Después de la administración de Trental, se han notificado los siguientes efectos adversos con
frecuencia no conocida:

• alteración del ritmo cardíaco (arritmia),
• aumento del latido del corazón (taquicardia),
• dolor en el pecho (angina de pecho),
• disminución de la presión arterial,
• aumento transitorio de los valores en algunas pruebas de sangre para evaluar la función hepática (aumento de las transaminasas),
• disminución del número de ciertas células sanguíneas denominadas «plaquetas» (trombocitopenia),
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/neutropenia),
• mareos,
• dolor de cabeza (cefalea),
• inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por bacterias (meningitis aséptica),
• trastornos gastrointestinales,
• dolor abdominal y en la boca del estómago (malestar epigástrico),
• hinchazón abdominal,
• náuseas,
• vómitos,
• diarrea,
• estreñimiento,
• salivación excesiva,
• picor,
• irritación y enrojecimiento de la piel (eritema),
• urticaria,
• erupción cutánea (rash),
• sofocos (flush),
• hemorragias (sangrado),
• reacciones alérgicas (anafiláctica/anafilactoide),
• hinchazón en las piernas, brazos, cara, membranas mucosas o lengua (angioedema),
• espasmos de los bronquios (broncoespasmo),
• reacción alérgica grave e inmediata (shock anafiláctico),
• alteración del flujo biliar en el hígado (colestasis intrahepática),
• agitación,
• trastornos del sueño.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Trental

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Trental 400 mg comprimidos de liberación modificada

• El principio activo es pentoxifilina. Un comprimido de liberación modificada contiene 400 mg de pentoxifilina.
• Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, talco, povidona, hipromelosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio, macrogol 8000, E127.

Descripción del aspecto de Trental y contenido del envase
Trental se presenta en forma de comprimidos de liberación modificada en un estuche de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Ascoli Piceno (AP),
Italia
Productor
Sanofi S.r.l.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Trental 600 mg comprimidos de liberación modificada

pentoxifilina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Trental y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Trental
3. Cómo tomar Trental
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Trental
6. Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es Trental y para qué se utiliza?

Trental contiene la sustancia «pentoxifilina», que pertenece a una clase de medicamentos denominados
«vasodilatadores periféricos».
Actúa dilatando los vasos sanguíneos denominados «periféricos», que llevan sangre a las piernas y a los brazos.
Trental está indicado para el tratamiento de lesiones cutáneas denominadas úlceras venosas crónicas debidas a daños en las venas.

2. Qué debe saber antes de tomar Trental

No tome Trental

• si es alérgico a la pentoxifilina, a otros medicamentos similares (metilxantinas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si ha tenido pérdidas importantes de sangre (hemorragias graves), ya que existe el riesgo de que Trental provoque un aumento del sangrado;
• si ha tenido una pérdida de sangre en la retina (hemorragia retiniana extensa), ya que existe el riesgo de que Trental provoque un aumento del sangrado;
• si está embarazada (véase "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Trental.
Ante los primeros signos de una reacción alérgica (anafiláctica/anafilactoide), suspenda inmediatamente la administración de Trental e informe a su médico.
Su médico deberá controlarle especialmente si usted:

• tiene la presión arterial baja (hipotensión);
• tiene la función renal alterada (véase "Cómo tomar Trental");
• tiene la función hepática gravemente comprometida;
• tiene una mayor tendencia al sangrado (hemorragia), por ejemplo, debido a tratamientos con medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea (anticoagulantes) o a trastornos de la coagulación (véase también "No tome Trental");
• padece alteraciones graves del ritmo cardiaco (arritmias cardíacas);
• está tomando pentoxifilina junto con medicamentos anti-vitamina K o inhibidores de la agregación plaquetaria utilizados para trastornos de la coagulación (véase "Otros medicamentos y Trental");
• está tomando pentoxifilina junto con medicamentos para la diabetes (véase "Otros medicamentos y Trental");
• está tomando pentoxifilina junto con el antibiótico ciprofloxacino (medicamento contra las infecciones; véase "Otros medicamentos y Trental");
• está tomando pentoxifilina junto con teofilina, un medicamento utilizado para el tratamiento del asma.

Si durante el tratamiento con Trental 600 mg usted presentara un sangrado (hemorragia) en la retina, su médico suspenderá el tratamiento.
Niños y adolescentes
No existen datos sobre el uso de Trental en niños.
Otros medicamentos y Trental
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los efectos de Trental pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:

• insulina y medicamentos orales para la diabetes (antidiabéticos orales): Trental puede aumentar el efecto hipoglucemiante (disminución de los niveles de glucosa en sangre) de estos medicamentos. Si usted está en tratamiento con estos medicamentos debido a diabetes mellitus, su médico le controlará con especial atención;
• medicamentos anti-vitamina K (utilizados para hacer más fluida la sangre): Trental puede aumentar el efecto anticoagulante de estos medicamentos. Si usted también está tomando medicamentos anti-vitamina K, su médico realizará controles periódicos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (antihipertensivos) o que tienen como efecto la disminución de la presión arterial: Trental puede aumentar el efecto de estos medicamentos;
• teofilina (utilizada para el tratamiento del asma): Trental puede provocar, en algunos casos, un aumento de los niveles de teofilina y, por tanto, de los efectos adversos;
• ketorolaco trometamina (medicamento utilizado para tratar la inflamación): la administración conjunta con Trental puede aumentar el riesgo de sangrado;
• ciprofloxacino (un antibiótico contra infecciones): en algunos pacientes puede aumentar la cantidad de Trental en sangre y, por tanto, podría aumentar tanto la frecuencia como la gravedad de los efectos adversos;
• antiagregantes plaquetarios (medicamentos que impiden la agregación de plaquetas y, por tanto, la formación de trombos): debido al mayor riesgo de sangrado, debe administrarse Trental con precaución junto con un inhibidor de la agregación plaquetaria (como clopidogrel, eptifibatida, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, AINE distintos de los inhibidores selectivos de la COX-2, acetilsalicilatos [ácido acetilsalicílico/acetilsalicilato de lisina], ticlopidina, dipiridamol);
• cimetidina (un medicamento utilizado para tratar la úlcera gástrica): puede aumentar la concentración de Trental y de su metabolito activo en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Trental está contraindicado durante el embarazo porque no existe suficiente experiencia clínica sobre el uso de este medicamento en embarazadas.
Lactancia
Si usted está amamantando, su médico decidirá si interrumpir la lactancia y comenzar el tratamiento, o continuar con la lactancia evitando la administración de Trental.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Trental no interfiere con la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Trental

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
1 comprimido 2 veces al día.
Trague los comprimidos después de las comidas y sin masticarlos.
Para que el tratamiento sea eficaz, son importantes la administración regular y la terapia prolongada.

Si padece problemas renales (insuficiencia renal)
Su médico decidirá reducirle la dosis de Trental tras haberle realizado pruebas para evaluar la función renal.

Si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Su médico le reducirá la dosis de Trental si padece una enfermedad hepática grave.

Si padece problemas cardíacos o circulatorios (cardiocirculatorios)
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas si tiene la presión arterial baja (hipotensión), si está en riesgo de una caída de la presión (por ejemplo, si padece alteraciones en los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón o si tiene un estrechamiento significativo de los vasos que llevan sangre al cerebro), o si tiene problemas circulatorios. En estos casos, su médico solo aumentará la dosis progresivamente.

Si toma más Trental del que debe
Si toma más Trental del indicado, podría presentar los siguientes síntomas: náuseas, mareos, aumento del ritmo cardíaco o disminución de la presión arterial. Además, podrían aparecer fiebre, agitación, sensación de calor y enrojecimiento facial, pérdida de conciencia, pérdida de reflejos (arreflexia), convulsiones con espasmos musculares (convulsiones tónico-clónicas) y vómitos de color negro azabache (vómito en posos de café), lo que indica una hemorragia a nivel del estómago o intestino.
No se conoce ningún antídoto específico. Si la ingestión ha sido reciente, el médico o el personal sanitario adoptarán medidas para prevenir una absorción adicional del medicamento en la sangre (por ejemplo, lavado gástrico) o para retrasar su absorción (por ejemplo, carbón activado).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Trental, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Después de la administración de Trental, se han notificado los siguientes efectos adversos con frecuencia
desconocida:

• alteración del ritmo cardíaco (arritmia),
• aumento del latido del corazón (taquicardia),
• dolor en el pecho (angina de pecho),
• disminución de la presión arterial,
• aumento transitorio de los valores en algunos análisis de sangre para evaluar la función hepática (aumento de las transaminasas),
• disminución del número de algunas células sanguíneas llamadas "plaquetas" (trombocitopenia),
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/neutropenia),
• mareos,
• dolor de cabeza (cefalea),
• inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por bacterias (meningitis aséptica),
• trastornos gastrointestinales,
• dolor abdominal y en la entrada del estómago (malestar epigástrico),
• hinchazón abdominal,
• náuseas,
• vómitos,
• diarrea,
• estreñimiento,
• salivación excesiva,
• picor,
• irritación y enrojecimiento de la piel (eritema),
• urticaria,
• erupción cutánea (rash),
• sofocos (flush),
• hemorragias (sangrados),
• reacciones alérgicas (anafiláctica/anafilactoide),
• hinchazón en piernas, brazos, cara, membranas mucosas o lengua (angioedema),
• espasmos de los bronquios (broncoespasmo),
• reacción alérgica grave e inmediata (shock anafiláctico),
• alteración del flujo biliar en el hígado (colestasis intrahepática),
• agitación,
• trastornos del sueño.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Trental

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Trental 600 mg comprimidos de liberación modificada

• El principio activo es pentoxifilina. Un comprimido de liberación modificada contiene 600 mg de pentoxifilina.
• Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, povidona, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, E127 y macrogol 8000.

Descripción del aspecto de Trental y contenido del envase
Trental se presenta en forma de comprimidos de liberación modificada en un envase de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Ascoli Piceno (AP),
Italia
Productor
Sanofi S.r.l.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)

Folleto informativo: Información para el paciente

Trental 100 mg/5 ml solución para perfusión

para uso intraarterioso e intravenoso
pentoxifilina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Trental y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Trental
3. Cómo tomar Trental
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Trental
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Trental y para qué se utiliza?

Trental contiene la sustancia «pentoxifilina», que pertenece a una clase de medicamentos denominados
«vasodilatadores periféricos».
Actúa dilatando los vasos sanguíneos denominados «periféricos» que llevan la sangre a las piernas y a los brazos.
Trental está indicado para el tratamiento de lesiones cutáneas denominadas úlceras venosas crónicas debidas a daños
en las venas.

2. Qué debe saber antes de tomar Trental

No tome Trental

• si es alérgico a la pentoxifilina, a otros medicamentos similares (metilxantinas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si ha tenido pérdidas graves de sangre (hemorragias graves), ya que existe el riesgo de que Trental provoque un aumento del sangrado;
• si ha tenido pérdida de sangre procedente de la retina (hemorragia retiniana extensa), ya que existe el riesgo de que Trental provoque un aumento del sangrado;
• si está embarazada (ver «Embarazo y lactancia»);
• si padece alteraciones graves de las arterias del cerebro (esclerosis cerebral) o del corazón (esclerosis coronaria) con aumento de la presión sanguínea;
• si padece alteraciones graves del ritmo cardíaco (arritmias).

En caso de aterosclerosis avanzada, debe evitarse la inyección en la arteria carótida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Trental.
Ante los primeros signos de una reacción alérgica (anafiláctica/anafilactoide), suspenda inmediatamente la administración de Trental e informe a su médico.
Su médico deberá controlarle especialmente si:

• tiene la presión baja (hipotensión);
• tiene la función renal alterada (ver «Cómo tomar Trental»);
• tiene la función hepática gravemente comprometida;
• tiene una mayor tendencia al sangrado (hemorragia), por ejemplo, debido a tratamientos con medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea (anticoagulantes) o a trastornos de la coagulación (ver «No tome Trental»);
• tiene un riesgo particularmente elevado de desarrollar una disminución de la presión arterial (por ejemplo, si padece alteraciones graves de las arterias coronarias, los vasos que llevan sangre al corazón, o un estrechamiento grave de los vasos que llevan sangre al cerebro), ya que la inyección de Trental en una vena o en una arteria puede provocar una disminución transitoria de la presión arterial, con posible colapso y dolores provocados por una reducción del aporte de oxígeno al corazón (trastornos estenocárdicos);
• está tomando pentoxifilina junto con medicamentos anti-vitamina K o inhibidores de la agregación plaquetaria utilizados para trastornos de la coagulación (ver «Otros medicamentos y Trental»);
• está tomando pentoxifilina junto con medicamentos para la diabetes (ver «Otros medicamentos y Trental»);
• está tomando pentoxifilina junto con el antibiótico ciprofloxacino (medicamento contra las infecciones; ver «Otros medicamentos y Trental»);
• está tomando pentoxifilina junto con teofilina, un medicamento utilizado para tratar el asma.

Si durante el tratamiento con Trental presenta un sangrado elevado (hemorragia) en la retina, su médico suspenderá el tratamiento.
La administración por inyección de cualquier medicamento puede provocar, en casos excepcionales, una reacción alérgica grave (shock anafiláctico). En tal caso, acuda al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Niños y adolescentes
No existen datos sobre el uso de Trental en niños.
Otros medicamentos y Trental
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los efectos de Trental pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:

• insulina y medicamentos orales para la diabetes (antidiabéticos orales): Trental puede aumentar el efecto hipoglucemiante (reducción de los niveles de glucosa en sangre) de estos medicamentos. Si está en tratamiento con estos medicamentos debido a diabetes mellitus, su médico le controlará con atención;
• medicamentos anti-vitamina K (utilizados para hacer más fluida la sangre): Trental puede aumentar el efecto de estos medicamentos. Si está tomando también medicamentos anti-vitamina K, su médico le realizará controles periódicos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (antihipertensivos) o que tienen como efecto la disminución de la presión: Trental puede aumentar el efecto de estos medicamentos;
• teofilina (utilizada para tratar el asma): Trental puede provocar, en algunos casos, un aumento de los niveles de teofilina y, por tanto, de los efectos adversos;
• ketorolaco trometamina (medicamento utilizado para la inflamación): la administración conjunta de Trental puede aumentar el riesgo de sangrado;
• ciprofloxacino (un antibiótico contra infecciones): en algunos pacientes puede aumentar la cantidad de Trental en sangre, por lo que podría producirse un aumento tanto en el número como en la gravedad de los efectos adversos;
• antiagregantes plaquetarios (medicamentos que impiden la agregación de plaquetas y, por tanto, la formación de trombos): debido al mayor riesgo de sangrado, debe administrarse Trental con precaución junto con un inhibidor de la agregación plaquetaria (como clopidogrel, eptifibatida, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelida, AINE distintos de los inhibidores selectivos de la COX-2, acetilsalicilatos [ácido acetilsalicílico/acetilsalicilato de lisina], ticlopidina, dipiridamol);
• cimetidina (un medicamento utilizado para tratar la úlcera gástrica): puede aumentar la concentración de Trental y de su metabolito activo en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Trental está contraindicado durante el embarazo porque no existe suficiente experiencia clínica sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Lactancia
Si está amamantando, su médico decidirá si interrumpir la lactancia y comenzar el tratamiento o, por el contrario, continuar con la lactancia evitando la administración de Trental.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Trental no interfiere en la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Trental contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis (1 vial), es decir, es prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Trental

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trental se le administrará mediante:
Administración por perfusión (goteo intravenoso):
La dosis recomendada es:
Al inicio del tratamiento: 1 vial (100 mg) al día, administrado en 250-500 ml de solución
fisiológica de cloruro de sodio.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse gradualmente (1 vial al día) hasta un máximo de 3 viales
al día (hasta 300 mg).
Los viales se diluirán en frascos con soluciones adecuadas y se administrarán en aproximadamente 2-3
horas.
Si la situación clínica lo requiere y si tolera bien el medicamento, la dosis diaria puede aumentarse
gradualmente hasta 6 viales al día (hasta 600 mg al día), divididos en 2 perfusiones (mañana y
tarde).
Este tipo de administración puede combinarse también con un tratamiento con comprimidos de
Trental.
Administración en una vena (vía endovenosa) y en una arteria (vía endoarteriosa):
La dosis recomendada es:
1 vial (100 mg) al día. Posteriormente, si tolera bien el medicamento, esta administración puede
repetirse durante el día.
Después del tratamiento por inyección, la terapia puede continuarse por vía oral.
Su médico determinará la dosis recomendada, la vía de administración y la duración del tratamiento,
que, según su estado clínico, puede realizarse por inyección, por vía oral o combinado (por vía oral y
por inyección simultáneamente).
Si padece problemas renales (insuficiencia renal)
Su médico decidirá reducirle la dosis de Trental tras realizarle pruebas para evaluar la función renal.
Si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Su médico le reducirá la dosis de Trental si padece una enfermedad hepática grave.
Si padece problemas cardíacos o circulatorios (cardiocirculatorios)
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas si tiene la presión arterial baja (hipotensión), si está en
riesgo de una caída de la presión (por ejemplo, si padece alteraciones en los vasos sanguíneos que
llevan sangre al corazón o si tiene un estrechamiento significativo de los vasos que llevan sangre al
cerebro), o si tiene problemas circulatorios. En estos casos, su médico solo aumentará la dosis
gradualmente.
Si toma más Trental del que debe
Si toma más Trental del indicado, puede presentar los siguientes síntomas: náuseas, mareos,
aumento de la frecuencia cardíaca o descenso de la presión arterial. Además, pueden aparecer fiebre,
agitación, sensación de calor y enrojecimiento facial, pérdida de conciencia, pérdida de los reflejos
(areflexia), convulsiones con espasmos musculares (convulsiones tónico-clónicas) y vómitos de color
negruzco (vómito en posos de café), lo que indica una hemorragia a nivel del estómago o del intestino.
Si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de Trental, informe inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Trental, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Trental
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Después de la administración de Trental, se han notificado los siguientes efectos adversos con
frecuencia desconocida:

• alteración del ritmo cardíaco (arritmia),
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia),
• dolor de pecho (angina de pecho),
• disminución de la presión arterial,
• aumento transitorio de los valores en algunos análisis de sangre utilizados para evaluar la función hepática (aumento de las transaminasas),
• disminución del número de ciertas células sanguíneas denominadas "plaquetas" (trombocitopenia),
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/neutropenia),
• mareos,
• dolor de cabeza (cefalea),
• inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por bacterias (meningitis aséptica),
• trastornos gastrointestinales,
• dolor abdominal y en la boca del estómago (malestar epigástrico),
• hinchazón abdominal,
• náuseas,
• vómitos,
• diarrea,
• estreñimiento,
• salivación excesiva,
• picor,
• irritación y enrojecimiento de la piel (eritema),
• urticaria,
• erupción cutánea (rash),
• sofocos (flush),
• hemorragias (sangrados),
• reacción alérgica (anafiláctica/anafilactoide),
• hinchazón en las piernas, brazos, cara, membranas mucosas o lengua (angioedema),
• espasmos de los bronquios (broncoespasmo),
• reacción alérgica grave e inmediata (shock anafiláctico),
• alteración del flujo biliar en el hígado (colestasis intrahepática),
• agitación,
• trastornos del sueño.

Comunicación de efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos
a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Trental

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Guarde este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Trental solución para perfusión

• El principio activo es pentoxifilina. Cada vial contiene 100 mg de pentoxifilina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Trental y contenido del envase
Trental se presenta en forma de solución para perfusión en caja de 5 viales.
Titular de la autorización de comercialización
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Ascoli Piceno (AP),
Italia
Fabricante
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. - Miskolc, Csanyikvölgy
H-3510 Hungría

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Advertencias y precauciones
En caso de arteriosclerosis avanzada, evitar la inyección en la arteria carótida.
Antes de iniciar el tratamiento parenteral (i.v. o i.a.) es conveniente, para controlar la reactividad individual, administrar lentamente el contenido de medio vial (2,5 ml = 50 mg) diluido en 10 ml de solución salina fisiológica.
En caso de insuficiencia cardíaca en la que sea necesario alcanzar el equilibrio con glicósidos, no debe administrarse Trental con grandes volúmenes de líquido.
Si durante el tratamiento con Trental aparecen hemorragias extensas de la retina, debe suspenderse el tratamiento.
Preparación y manipulación del producto
Administración por perfusión intravenosa:
Al inicio del tratamiento, la dosis diaria es de 1 vial (100 mg) administrado mediante perfusión con 250-500 ml de solución salina fisiológica de cloruro de sodio o, por ejemplo, solución de Ringer, durante 120-180 minutos. Posteriormente puede aumentarse en 1 vial al día hasta un máximo de 300 mg.
Si se utilizaran otras soluciones para la dilución, debe comprobarse individualmente su compatibilidad; solo pueden administrarse soluciones transparentes.
En casos graves, si la tolerabilidad es buena, la dosis diaria puede aumentarse gradualmente (1 vial al día) hasta 600 mg, que deben administrarse en 2 perfusiones (mañana y tarde) con 250-500 ml de solución vehículo durante 120-180 minutos.
Si por razones prácticas o de tolerabilidad la perfusión solo puede realizarse una vez al día, se recomienda la administración suplementaria de 3 (2 + 1) comprimidos de Trental 400 repartidos a lo largo del día (mediodía y noche).
Administración por vía i.v. e i.a.:
1 vial (100 mg) al día, inyectando lentamente y con el paciente en decúbito. Por vía endovenosa, la duración de la inyección debe ser de al menos 5 minutos, mientras que por vía endoarterial, tras diluir el contenido del vial en 20 ml de solución salina fisiológica, debe ser de 10 minutos cada 5 ml. Posteriormente, si la tolerabilidad es buena, esta administración puede repetirse durante el día.
Tras el tratamiento parenteral, la terapia puede continuarse por vía oral.
Corresponde al médico determinar la dosis, la vía de administración y la duración del tratamiento, que, según la gravedad del cuadro clínico, puede realizarse por vía parenteral, por vía oral o combinada (oral y parenteral simultáneamente).
La administración regular y el tratamiento prolongado son determinantes para el éxito terapéutico.
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal son necesarias las siguientes reducciones de dosis:
Depuración de la creatinina inferior a 30 mL/min: 30% – 50% de la dosis
Depuración de la creatinina inferior a 10 mL/min: 50% – 70% de la dosis
Insuficiencia hepática
Es necesaria una reducción de la dosis, según la tolerabilidad individual, en pacientes con grave deterioro de la función hepática.
Enfermedades cardiocirculatorias
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas en pacientes hipotensos o con labilidad circulatoria, así como en pacientes con especial riesgo de hipotensión (por ejemplo, pacientes con cardiopatía coronaria grave o estenosis significativa de los vasos que irrigan el cerebro); en estos pacientes la dosis debe aumentarse solo gradualmente.
Dilución
Para la dilución de la solución a perfundir puede utilizarse una solución salina fisiológica de cloruro de sodio o, por ejemplo, la solución de Ringer. Si se utilizaran otras soluciones para la dilución, debe comprobarse individualmente su compatibilidad; solo pueden administrarse soluciones transparentes.
Apertura del vial
Para abrir el vial, mantenerlo en posición vertical asegurándose de que el punto coloreado esté orientado hacia quien lo manipula, y luego empujar hacia atrás la parte superior del vial haciendo palanca.
Las instrucciones sobre la apertura de los viales se indican al final del presente prospecto.
Sobredosificación
Síntomas
Los síntomas iniciales de sobredosificación aguda de pentoxifilina pueden ser náuseas, mareo, taquicardia o hipotensión. Además, pueden aparecer otros signos como fiebre, agitación, sensación de calor y enrojecimiento facial, pérdida de conciencia, arreflexia, convulsiones tónico-clónicas y vómito tipo "poso de café" como indicio de hemorragia gastrointestinal.
Tratamiento
No se conoce antídoto específico. Si la ingestión ha sido reciente, pueden adoptarse medidas para prevenir una absorción sistémica adicional del principio activo (por ejemplo, lavado gástrico) o para retrasar su absorción (por ejemplo, carbón activado).
El tratamiento de una sobredosificación aguda y la prevención de complicaciones pueden requerir un control intensivo general y específico, así como la adopción de medidas terapéuticas.
En caso de marcada disminución de la presión arterial, administrar expansores del plasma (prestando atención a los signos de edema).
Mantener permeables las vías respiratorias.
Diazepam en caso de convulsiones.
Atención: vial de nuevo tipo.

Para la apertura, mantener el vial en posición vertical, asegurándose de que el punto coloreado esté en la posición indicada en la figura (A).
A

Empujar hacia atrás la parte superior del vial tal como se indica en la figura (B).
B