TRENTAL
Włochy
Spis treści
- Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta
- Trental 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- 1. Co to jest Trental i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Trental
- 3. Jak stosować Trental
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Trental
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- Trental 600 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu
- 1. Co to jest Trental i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Trental
- 3. Jak stosować Trental
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Trental
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- Trental 100 mg/5 ml roztwór do wlewu
- 1. Co to jest Trental i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Trental
- 3. Jak stosować Trental
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Trental
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta
Trental 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
pentoksifilina
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki:
- Co to jest Trental i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Trental
- Jak stosować Trental
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Trental
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Trental i do czego służy
Trental zawiera substancję „pentoksyfilina”, która należy do grupy leków zwanych
„wazodylataktorami obwodowymi”.
Działa poprzez rozszerzanie obwodowych naczyń krwionośnych, które doprowadzają krew do kończyn dolnych i górnych.
Trental jest wskazany w leczeniu zmian skórnych, tzw. przewlekłych owrzodzeń żylnych spowodowanych uszkodzeniem żył.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Trental
Nie przyjmuj Trental
- jeśli jesteś uczulony na pentoksyfilinę, inne leki podobne (metyloksantyny) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli niedawno miałeś zawał serca;
- jeśli miałeś nasilone krwawienia (ciężkie krwawienia), ponieważ istnieje ryzyko, że Trental może prowadzić do nasilenia krwawienia;
- jeśli miałeś krwawienie z siatkówki (rozległe krwawienie siatkówki), ponieważ istnieje ryzyko, że Trental może prowadzić do nasilenia krwawienia;
- jeśli jesteś w ciąży (zobacz Ciąża i karmienie piersią).
Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Trental.
W przypadku pierwszych objawów reakcji alergicznej (anafilaktycznej/anafilakso-podobnej) natychmiast przestań przyjmować Trental i powiadom lekarza.
Lekarz będzie Cię szczególnie kontrolować, jeśli:
- masz niskie ciśnienie (hipotensję);
- masz zaburzoną funkcję nerek (zobacz „Jak przyjmować Trental”);
- masz ciężko upośledzoną funkcję wątroby;
- masz zwiększone ryzyko krwawienia (krwawienie) np. z powodu leczenia lekami hamującymi krzepnięcie krwi (antykoagulantami) lub z powodu zaburzeń krzepnięcia krwi (zobacz także „Nie przyjmuj Trental”);
- masz ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
- przyjmujesz pentoksyfilinę wraz z lekami przeciw witaminie K lub inhibitorami agregacji płytek stosowanymi w zaburzeniach krzepnięcia (zobacz Inne leki i Trental);
- przyjmujesz pentoksyfilinę wraz z lekami na cukrzycę (zobacz Inne leki i Trental);
- przyjmujesz pentoksyfilinę wraz z antybiotykiem cyprofloksacyną (lek na infekcje; zobacz Inne leki i Trental);
- przyjmujesz pentoksyfilinę wraz z teofiliną, lekiem stosowanym w leczeniu astmy.
Jeśli podczas leczenia Trental 400 mg wystąpi u Ciebie krwawienie siatkówki, lekarz przerwie leczenie.
Dzieci i młodzież
Nie ma danych dotyczących stosowania Trental u dzieci.
Inne leki i Trental
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Działanie Trental może być wpływać na następujące leki lub być przez nie wpływać:
- insulina i leki stosowane doustnie w cukrzycy (leki przeciwcukrzycowe doustne): Trental może nasilić działanie obniżające poziom cukru (glukozy) we krwi tych leków. Jeśli jesteś leczony tymi lekami z powodu cukrzycy, lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować;
- leki przeciw witaminie K (stosowane w celu rozrzedzenia krwi): Trental może nasilić działanie przeciwkrzepliwe tych leków. Jeśli przyjmujesz również leki przeciw witaminie K, lekarz będzie Cię kontrolować;
- leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (leków przeciwnadciśnieniowych) lub takie, które obniżają ciśnienie: Trental może nasilić działanie tych leków;
- teofilina (stosowana w leczeniu astmy): Trental może w niektórych przypadkach zwiększyć poziom teofiliny i tym samym nasilić działania niepożądane;
- ketorolak trometamina (lek stosowany w stanach zapalnych): jednoczesne przyjmowanie Trental może zwiększyć ryzyko krwawienia;
- cyprofloksacyna (antybiotyk stosowany w infekcjach): u niektórych pacjentów może zwiększyć stężenie Trental we krwi i w związku z tym nasilić zarówno liczbę, jak i ciężkość działań niepożądanych;
- leki przeciw agregacji płytek (leki zapobiegające agregacji płytek i powstawaniu zakrzepów): z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia należy podawać Trental z ostrożnością w połączeniu z inhibitorem agregacji płytek (takim jak klopidogrel, eptifibatid, tyrofibanyd, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, niesteroidowe leki przeciwzapalne inne niż selektywne inhibitory COX-2, acetylosalicylany [kwas acetylosalicylowy/salicylan lizyny], tyklopidyna, dipirydamol);
- cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepach narządów): może zwiększyć stężenie cyklosporyny we krwi;
- cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka): może zwiększyć stężenie Trental i jego aktywnego metabolitu we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Trental jest przeciwwskazany w ciąży, ponieważ nie ma wystarczających doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania tego leku w ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, lekarz zdecyduje, czy przerwać karmienie i rozpocząć leczenie, czy też kontynuować karmienie, unikając podawania Trental.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Trental nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
3. Jak stosować Trental
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
1 tabletka Trental 400 mg 2–3 razy dziennie.
Lekarz może zdecydować o zmianie zaleconej dawki.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, z niewielką ilością płynu i nie żuć.
Aby leczenie było skuteczne, konieczne są regularne dawkowanie i leczenie długoterminowe.
Jeśli masz problemy z nerkami (niewydolność nerek):
Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Trental po wykonaniu badań oceniających funkcję nerek.
Jeśli masz problemy z wątrobą (niewydolność wątroby):
Lekarz zmniejszy dawkę Trental, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
Jeśli masz problemy sercowo-naczyniowe (choroby układu krążenia):
Leczenie należy rozpocząć od niskich dawek, jeśli masz obniżone ciśnienie krwi (hipotensję), jesteś narażony na gwałtowne spadki ciśnienia (np. jeśli cierpisz na zaburzenia naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca lub jeśli masz istotne zwężenie naczyń doprowadzających krew do mózgu), albo jeśli masz problemy z krążeniem. W takich przypadkach lekarz będzie zwiększał dawkę tylko stopniowo.
Jeśli przyjmiesz więcej Trental niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Trental, mogą wystąpić następujące objawy: nudności, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca lub obniżenie ciśnienia. Może również dojść do gorączki, pobudzenia, uczucia gorąca i zaczerwienienia twarzy, utraty przytomności, utraty odruchów (arefleksji), drgawek z naprzemiennym skurczem i rozluźnieniem mięśni (drgawki toniczno-kloniczne) oraz wymiotów o barwie ciemnej (wymioty kawowe), co wskazuje na krwawienie w żołądku lub jelitach.
Nie znane jest żadne specyficzne przeciwtrucie. Jeśli przedawkowanie wystąpiło niedawno, lekarz lub personel medyczny podejmie środki zapobiegające dalszemu wchłanianiu leku do krwiobiegu (np. przemywanie żołądka) lub opóźniające jego wchłanianie (np. węgiel aktywny).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Trental, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Trental
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po podaniu Trental zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- zaburzenia rytmu serca (arytmia),
- przyspieszenie akcji serca (tachykardia),
- ból w klatce piersiowej (angina pectoris),
- obniżenie ciśnienia krwi,
- przejściowy wzrost wyników niektórych badań krwi oceniających funkcję wątroby (wzrost transaminaz),
- zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi zwanych „płytkami krwi” (trombocytopenia),
- zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/neutropenia),
- zawroty głowy,
- ból głowy (cefalea),
- zapalenienie opon mózgowych nie spowodowane przez bakterie (zapalenie opon mózgowych bezkrwotoczne),
- zaburzenia żołądka i jelit,
- ból brzucha i w okolicy wlotu żołądka (niedogodności nadbrzusza),
- wzdęcia brzucha,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- zaparcia,
- nadmierne ślinienie,
- swędzenie,
- podrażnienie i zaczerwienienie skóry (rumień),
- pokrzywka,
- wysypka skórna (rash),
- napady gorąca (rumień),
- krwawienia,
- reakcje alergiczne (anafilaktyczne/anafilakso-podobne),
- obrzęk nóg, rąk, twarzy, błon śluzowych lub języka (angioobrzęk),
- skurcze oskrzeli (bronchospazm),
- ciężka i nagła reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny),
- zaburzenia odpływu żółci w wątrobie (zastój żółci wewnątrzwątrobowy),
- pobudzenie,
- zaburzenia snu
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możliwe jest również bezpośrednie zgłoszenie działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Trental
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Trental 400 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu
- Substancją czynną jest pentoksyfilina. Jedna tabletka o modyfikowanym uwalnianiu zawiera 400 mg pentoksyfiliny.
- Pozostałe składniki to: hydroksyetyloceluloza, talk, povidon, hipromeloza, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, makrogol 8000, E127.
Opis wyglądu Trental i zawartości opakowania
Trental występuje w formie tabletek o modyfikowanym uwalnianiu, w opakowaniu zawierającym 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Ascoli Piceno (AP),
Włochy
Producent
Sanofi S.r.l.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)
Ulotka: informacje dla pacjenta
Trental 600 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu
pentoksifylina
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tego ulotnika:
- Co to jest Trental i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Trental
- Jak stosować Trental
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Trental
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Trental i do czego służy
Trental zawiera substancję „pentoksifylina”, która należy do grupy leków zwanych
„wazodylataktorami obwodowymi”.
Działa poprzez rozszerzanie obwodowych naczyń krwionośnych, które dostarczają krew do nóg i rąk.
Trental jest wskazany w leczeniu zmian skórnych zwanych przewlekłymi owrzodzeniami żylakowymi spowodowanymi uszkodzeniem żył.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Trental
Nie przyjmuj Trental
- jeśli jesteś uczulony na pentoksyfilinę, inne leki podobne (metyloksantyny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli niedawno doznałeś zawału serca;
- jeśli miałeś nasilone krwawienia (ciężkie krwawienia), ponieważ istnieje ryzyko, że Trental może prowadzić do nasilenia krwawienia;
- jeśli miałeś krwawienie z siatkówki (rozległe krwawienie siatkówki), ponieważ istnieje ryzyko, że Trental może prowadzić do nasilenia krwawienia;
- jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Trental.
W przypadku pierwszych objawów reakcji alergicznej (anafilaktycznej/anafilakso-podobnej) natychmiast przerwij
podawanie Trental i powiadom lekarza.
Lekarz będzie Cię szczególnie kontrolował, jeśli:
- masz niskie ciśnienie (hipotensję);
- masz zaburzoną funkcję nerek (zobacz „Jak stosować Trental”);
- masz ciężko upośledzoną funkcję wątroby;
- masz zwiększoną skłonność do krwawień (krwawienie) np. z powodu leczenia lekami hamującymi krzepnięcie krwi (antykoagulantami) lub z powodu zaburzeń krzepnięcia krwi (zobacz również „Nie przyjmuj Trental”);
- masz nasilone zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
- przyjmujesz pentoksyfilinę wraz z lekami przeciw witaminie K lub inhibitorami agregacji płytek stosowanymi w zaburzeniach krzepnięcia (zobacz „Inne leki i Trental”);
- przyjmujesz pentoksyfilinę wraz z lekami przeciwdiabetycznymi (zobacz „Inne leki i Trental”);
- przyjmujesz pentoksyfilinę wraz z antybiotykiem cyplofloksacyną (lek na infekcje; zobacz „Inne leki i Trental”);
- przyjmujesz pentoksyfilinę wraz z teofiliną, lekiem stosowanym w leczeniu astmy.
Jeśli podczas leczenia Trental 600 mg wystąpi u Ciebie krwawienie siatkówki, lekarz przerwie leczenie.
Dzieci i młodzież
Nie ma danych dotyczących stosowania Trental u dzieci.
Inne leki i Trental
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Działanie Trental może być wpływowane przez następujące leki lub może wpływać na nie:
- insulina i leki przeciwdiabetyczne doustne (leków przeciwdiabetycznych doustnych): Trental może nasilić działanie obniżające poziom cukru (glukozy) we krwi tych leków. Jeśli jesteś leczony tymi lekami z powodu cukrzycy, lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował;
- leki przeciw witaminie K (stosowane w celu rozrzedzenia krwi): Trental może nasilić działanie przeciwkrzepne tych leków. Jeśli przyjmujesz również leki przeciw witaminie K, lekarz będzie Cię kontrolował;
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (leków przeciwnadciśnieniowych) lub które obniżają ciśnienie krwi: Trental może nasilić działanie tych leków;
- teofilina (stosowana w leczeniu astmy): Trental może w niektórych przypadkach prowadzić do wzrostu stężenia teofiliny i tym samym do nasilenia działań niepożądanych;
- ketorolak trometamina (lek stosowany w stanach zapalnych): jednoczesne przyjmowanie Trental może zwiększyć ryzyko krwawienia;
- cyplofloksacyna (antybiotyk stosowany na infekcje): u niektórych pacjentów może zwiększyć stężenie Trental we krwi i w konsekwencji nasilić zarówno liczbę, jak i ciężkość działań niepożądanych;
- leki przeciw agregacji płytek (leków zapobiegających agregacji płytek i powstawaniu skrzeplin): ze względu na większe ryzyko krwawienia należy ostrożnie podawać Trental w połączeniu z inhibitorem agregacji płytek (takim jak klopidogrel, eptifibatid, tyrofibany, epoprostanol, iloprost, abciximab, anagrelid, niesteroidowe leki przeciwzapalne inne niż selektywne inhibitory COX-2, acetylosalicylan [kwas acetylosalicylowy/acetylosalicylan lizyny], tyklopidyna, dipyrydamol);
- cyklosporyna (lek stosowany w przeszczepach narządów): może zwiększyć stężenie cyklosporyny we krwi;
- cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka): może zwiększyć stężenie Trental i jego aktywnego metabolitu we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Trental jest przeciwwskazany w ciąży, ponieważ nie ma wystarczającej doświadczenia klinicznego dotyczącej stosowania tego leku w ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, lekarz zdecyduje, czy przerwać karmienie i rozpocząć leczenie, czy też kontynuować karmienie, unikając podawania Trental.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Trental nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
3. Jak stosować Trental
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
1 tabletka 2 razy dziennie.
Tabletki należy połykać po posiłkach, nie żując.
Aby terapia była skuteczna, ważne jest regularne i długoterminowe stosowanie leku.
W przypadku problemów z nerkami (niewydolność nerek)
Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Trental po wykonaniu badań oceniających funkcję nerek.
W przypadku problemów z wątrobą (niewydolność wątroby)
Lekarz zmniejszy dawkę Trental, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
W przypadku problemów z sercem lub krążeniem (choroby kardiologiczne i naczyniowe)
Leczenie należy rozpocząć od niskich dawek, jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję), jesteś w grupie ryzyka spadku ciśnienia (np. jeśli masz zmiany w naczyniach krwionośnych prowadzących do serca lub istotne zwężenie naczyń prowadzących do mózgu) lub masz problemy z krążeniem krwi. W takich przypadkach lekarz będzie zwiększał dawkę tylko stopniowo.
Jeśli zażyjesz więcej Trental niż należy
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: nudności, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca lub obniżenie ciśnienia krwi. Może również dojść do gorączki, pobudzenia, uczucia ciepła i zaczerwienienia twarzy, utraty przytomności, utraty odruchów (arefleksja), drgawek z skurczami mięśni (drgawki toniczno-kloniczne) oraz wymiotów o barwie czarnej kawy (wymioty kawowe), co wskazuje na krwawienie w żołądku lub jelitach.
Nie znano specyficznego antydota. Jeśli przedawkowanie miało miejsce niedawno, lekarz lub personel medyczny podejmie środki zapobiegające dalszemu wchłanianiu leku do krwi (np. przemywanie żołądka) lub opóźniające jego wchłanianie (np. węgiel aktywny).
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Trental należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zażyć Trental
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po podaniu Trental zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- zaburzenia rytmu serca (arytmia),
- przyspieszenie akcji serca (tachykardia),
- ból w klatce piersiowej (angina pectoris),
- obniżenie ciśnienia krwi,
- przemijające podwyższenie wyników niektórych badań krwi oceniających funkcję wątroby (podwyższenie transaminaz),
- zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi zwanych „płytkami krwi” (trombocytopenia),
- zmniejszenie liczby białych krwinek w krwi (leukopenia/neutropenia),
- zawroty głowy,
- ból głowy (cefalea),
- zapalenie opon mózgowych niebakterialnej etiologii (zapalenie opon mózgowych septycznych),
- zaburzenia żołądka i jelit,
- ból brzucha i w okolicy nadbrzusza (dyskomfort epiwastniczy),
- wzdęcia brzucha,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- zaparcia,
- nadmierne ślinienie,
- świąd,
- podrażnienie i zaczerwienienie skóry (rumień),
- pokrzywka,
- wysypka skórna (rash),
- napady gorąca (flush),
- krwawienia,
- reakcje alergiczne (anafilaktyczne/anafilaktykowopodobne),
- obrzęk nóg, rąk, twarzy, błon śluzowych lub języka (angioobrzęk),
- skurcz oskrzeli (bronchospazm),
- ciężka i nagła reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny),
- zaburzenia odpływu żółci w wątrobie (zastój żółci wewnątrzwątrobowy),
- pobudzenie,
- zaburzenia snu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Trental
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Trental 600 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Substancją czynną jest pentoksyfilina. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 600 mg pentoksyfiliny.
- Pozostałe składniki to: hydroksyetyloceluloza, povidon, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu, E127 i makrogol 8000.
Opis wyglądu Trental i zawartości opakowania
Trental dostępne jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w opakowaniu zawierającym 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Ascoli Piceno (AP),
Włochy
Producent
Sanofi S.r.l.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)
Ulotka: informacje dla pacjenta
Trental 100 mg/5 ml roztwór do wlewu
do użycia wewnątrz tętniczego i dożylnego
pentoksyfilina
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Trental i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Trental
- Jak stosować lek Trental
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Trental
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Trental i do czego służy
Trental zawiera substancję „pentoksifylinę”, która należy do grupy leków zwanych
„wazodylataktorami obwodowymi”.
Działa poprzez rozszerzanie obwodowych naczyń krwionośnych, które doprowadzają krew do nóg i rąk.
Trental jest wskazany w leczeniu zmian skórnych zwanych przewlekłymi owrzodzeniami żylakowymi spowodowanymi uszkodzeniem żył.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Trental
Nie przyjmuj Trental
- jeśli jest uczulony na pentoksyfilinę, inne leki podobne (metyloksantyny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli niedawno doznał zawału serca;
- jeśli miał poważne krwawienia, ponieważ istnieje ryzyko, że Trental może spowodować nasilenie krwawienia;
- jeśli miał krwawienie z siatkówki (rozległe krwawienie siatkówkowe), ponieważ istnieje ryzyko, że Trental może spowodować nasilenie krwawienia;
- jeśli jest w ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
- jeśli cierpi na ciężkie zmiany w tęgach mózgowych (sklerozę mózgową) lub serca (sklerozę wieńcową) z podwyższonym ciśnieniem krwi;
- jeśli cierpi na ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmie).
W przypadku zaawansowanej miażdżycy należy unikać wstrzykiwania do tętnicy szyjnej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Trental.
W przypadku pierwszych objawów reakcji alergicznej (anafilaktycznej/anafilakso-podobnej) natychmiast przerwij
podawanie Trental i powiadom lekarza.
Lekarz będzie Cię szczególnie kontrolować, jeśli:
- masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
- masz zaburzoną funkcję nerek (zobacz „Jak stosować Trental”);
- masz ciężko upośledzoną funkcję wątroby;
- masz zwiększone ryzyko krwawienia (np. z powodu leczenia lekami hamującymi krzepnięcie krwi (antykoagulantami) lub z powodu zaburzeń krzepnięcia krwi (zobacz „Nie przyjmuj Trental”);
- jesteś szczególnie narażony na obniżenie ciśnienia krwi (np. jeśli masz ciężkie zmiany w tętnicach wieńcowych, czyli naczyniach doprowadzających krew do serca, lub ciężkie zwężenie naczyń doprowadzających krew do mózgu), ponieważ wstrzyknięcie Trental do żyły lub tętnicy może spowodować krótkotrwałe obniżenie ciśnienia krwi, z możliwym kolapsem i bólem spowodowanym zmniejszeniem dopływu tlenu do serca (zaburzenia w zwężeniu tętnic wieńcowych);
- przyjmujesz pentoksyfilinę w połączeniu z lekami przeciwko witaminie K lub inhibitorami agregacji płytek krwi stosowanymi w zaburzeniach krzepnięcia krwi (zobacz „Inne leki i Trental”);
- przyjmujesz pentoksyfilinę w połączeniu z lekami przeciwdiabetycznymi (zobacz „Inne leki i Trental”);
- przyjmujesz pentoksyfilinę w połączeniu z antybiotykiem cyprowloksacyną (lekiem na infekcje; zobacz „Inne leki i Trental”);
- przyjmujesz pentoksyfilinę w połączeniu z teofiliną, lekiem stosowanym w leczeniu astmy.
Jeśli podczas leczenia Trental pojawi się u Ciebie nasilone krwawienie siatkówki, lekarz przerwie leczenie.
Podawanie leku w formie wstrzyknięcia może wyjątkowo rzadko spowodować ciężką reakcję alergiczną (szok anafilaktyczny). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Dzieci i młodzież
Nie ma danych dotyczących stosowania Trental u dzieci.
Inne leki i Trental
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Działanie Trental może być wpływane przez następujące leki lub może wpływać na ich działanie:
- insulina i leki przeciwdiabetyczne doustne (leki przeciwdiabetyczne doustne): Trental może nasilać działanie obniżające poziom cukru (glukozy) we krwi tych leków. Jeśli jesteś leczony tymi lekami z powodu cukrzycy, lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować;
- leki przeciwko witaminie K (stosowane w celu rozcieńczenia krwi): Trental może nasilać działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz również leki przeciwko witaminie K, lekarz będzie Cię kontrolować;
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (lekami przeciwnadciśnieniowymi) lub które obniżają ciśnienie krwi: Trental może nasilać działanie tych leków;
- teofilina (stosowana w leczeniu astmy): Trental może w niektórych przypadkach zwiększyć poziom teofiliny i tym samym nasilić działania niepożądane;
- ketorolak trometamina (lekarstwo stosowane w stanach zapalnych): jednoczesne przyjmowanie Trental może zwiększyć ryzyko krwawienia;
- cyprowloksacyna (antybiotyk stosowany w infekcjach): u niektórych pacjentów może zwiększyć stężenie Trental we krwi, co może prowadzić do nasilenia liczby i nasilenia działań niepożądanych;
- inhibitory agregacji płytek krwi (leki zapobiegające agregacji płytek krwi i powstawaniu skrzeplin): z uwagi na większe ryzyko krwawienia należy ostrożnie podawać Trental w połączeniu z inhibitorem agregacji płytek krwi (takim jak klopidogrel, eptifibatyda, tyrofibanyda, epoprostenol, iloprost, abciksimab, anagrelid, niesteroidowe leki przeciwzapalne inne niż selektywne inhibitory COX-2, acetylosalicylan [kwas acetylosalicylowy/acetylosalicylan lizyny], tyklopidyna, dipirydamol);
- cyklosporyna (lekarstwo stosowane w przeszczepach): może zwiększyć stężenie Trental i jego aktywnego metabolitu we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Trental jest przeciwwskazany w ciąży, ponieważ nie ma wystarczającej doświadczenia klinicznego dotyczącej stosowania tego leku w ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, lekarz zadecyduje, czy przerwać karmienie i rozpocząć leczenie, czy też kontynuować karmienie, unikając podawania Trental.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Trental nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Trental zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (1 fiolka), co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.
3. Jak stosować Trental
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Trental będzie Ci podawany w następujący sposób:
Podawanie za pomocą wlewu (infuzji):
Zalecana dawka to:
na początku leczenia: 1 fiolka (100 mg) dziennie, wlewana z 250–500 ml roztworu fizjologicznego
chlorek sodu.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększać (o 1 fiolkę dziennie) aż do 3 fiolki dziennie
(do 300 mg).
Fiolki należy rozcieńczyć w butelkach z odpowiednimi roztworami i podawać w ciągu około 2–3 godzin.
Jeśli stan pacjenta tego wymaga i jeśli dobrze znosi lek, dawkę dzienną można stopniowo zwiększyć
do 6 fiolki dziennie (do 600 mg dziennie), podzielonych na 2 infuzje (rano i po południu).
Taki sposób podawania może być również wspierany leczeniem tabletkami Trental.
Podawanie do żyły (drogą dożylną) oraz do tętnicy (drogą wewnątrz tętniczą):
Zalecana dawka to:
1 fiolka (100 mg) dziennie. Następnie, jeśli dobrze znosisz lek, podanie to może być powtarzane
w ciągu dnia.
Po zakończeniu leczenia za pomocą wstrzyknięć, terapię można kontynuować doustnie.
Lekarz ustali zalecaną dawkę, sposób podania oraz czas trwania leczenia, które w zależności od Twojego stanu klinicznego może być prowadzone za pomocą wstrzyknięć, doustnie lub w sposób skojarzony (doustnie i wstrzyknięcia jednocześnie).
Jeśli cierpisz na problemy z nerkami (niewydolność nerek)
Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Trental po wykonaniu badań oceniających funkcję nerek.
Jeśli cierpisz na problemy wątroby (niewydolność wątroby)
Lekarz zmniejszy dawkę Trental, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
Jeśli cierpisz na problemy serca lub krążenia (choroby sercowo-naczyniowe)
Leczenie należy rozpocząć od niskich dawek, jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja), jeśli istnieje ryzyko spadku ciśnienia (np. jeśli cierpisz na zaburzenia naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca lub jeśli masz istotne zwężenie naczyń doprowadzających krew do mózgu), jeśli masz problemy z krążeniem krwi. W takich przypadkach lekarz zwiększy dawkę tylko stopniowo.
Jeśli zażyjesz więcej Trental niż należy
Jeśli zażyjesz więcej Trental niż należy, mogą wystąpić następujące objawy: nudności, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca lub obniżenie ciśnienia. Ponadto mogą wystąpić gorączka, pobudzenie, uczucie ciepła i zaczerwienienie twarzy, utrata przytomności, utrata odruchów (arefleksja), drgawki z skurczami mięśni (drgawki toniczno-kloniczne) oraz wymioty o barwie ciemnej (wymioty typu kawy z kawy), co wskazuje na krwawienie w żołądku i jelitach.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Trental, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Trental, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zażyć Trental
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po podaniu Trentalu zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości:
- zaburzenia rytmu serca (arytmia),
- przyspieszenie akcji serca (tachykardia),
- ból w klatce piersiowej (angina pectoris),
- obniżenie ciśnienia krwi,
- przejściowy wzrost wyników niektórych badań krwi stosowanych do oceny czynności wątroby (zwiększony poziom transaminaz),
- zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi zwanych „płytkami krwi” (trombocytopenia),
- zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/neutropenia),
- zawroty głowy,
- ból głowy (cefalea),
- zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych niebakterialne (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych typu asytycznego),
- zaburzenia żołądka i jelit,
- ból brzucha i w okolicy nadbrzusza (dyskomfort epiwastyczny),
- wzdęcia brzucha,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- zaparcia,
- nadmierne wydzielanie śliny,
- swędzenie,
- podrażnienie i zaczerwienienie skóry (rumień),
- pokrzywka,
- wysypka skórna (rash),
- napady gorąca (flush),
- krwawienia,
- reakcja alergiczna (anafilaktyczna/anafilaksa),
- obrzęk nóg, rąk, twarzy, błon śluzowych lub języka (angioedem),
- skurcz oskrzeli (bronchospazm),
- ciężka i nagła reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny),
- zaburzenia odpływu żółci w wątrobie (cholestaza wewnątrzwątrobowa),
- pobudzenie,
- zaburzenia snu
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Trental
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Trental roztwór do wlewania
- Substancją czynną jest pentoksyfylina. 1 fiolka zawiera 100 mg pentoksyfyliny.
- Pozostałe składniki to: sód chlorku, woda do wstrzykiwania.
Wygląd Trental i zawartość opakowania
Trental występuje w postaci roztworu do wlewania w opakowaniu zawierającym 5 fiol.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Ascoli Piceno (AP),
Włochy
Producent
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. - Miskolc, Csanyikvölgy
H-3510 Węgry
Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku zaawansowanej miażdżycy należy unikać wstrzykiwania do tętnicy szyjnej wewnętrznej.
Przed rozpoczęciem leczenia dożylnej (i.v.) lub wewnąrz tętniczej (i.a.) zaleca się powoli podać zawartość połowy fiolki (2,5 ml = 50 mg) rozcieńczoną w 10 ml roztworu fizjologicznego, aby ocenić indywidualną reakcję organizmu.
W przypadku niewydolności serca, gdy konieczne jest osiągnięcie równowagi za pomocą glikozydów, nie należy przeprowadzać wlewu Trental w dużych objętościach płynów.
Jeśli podczas leczenia Trental wystąpią rozległe krwawienia siatkówki, leczenie należy wstrzymać.
Przygotowanie i manipulacja produktem
Podawanie dożylne (wlew):
Na początku leczenia dawka dzienna wynosi 1 fiolkę (100 mg) wlewana z 250–500 ml roztworu fizjologicznego chlorku sodu lub np. roztworu Ringera w ciągu 120–180 minut. Następnie dawkę można zwiększyć o 1 fiolkę dziennie do maksymalnie 300 mg.
Jeśli do rozcieńczenia mają być użyte inne roztwory, należy sprawdzić ich indywidualną zgodność; do wlewu można stosować wyłącznie klarowne roztwory.
W przypadkach ciężkich, przy dobrej tolerancji, dawkę dzienną można stopniowo zwiększać (o 1 fiolkę dziennie) do 600 mg, podawanych w 2 wlewach (rano i po południu) z 250–500 ml roztworu nośnego w ciągu 120–180 minut.
Jeśli z powodów praktycznych lub tolerancji wlew może być wykonywany tylko raz dziennie, zaleca się dodatkowe podanie 3 tabletek Trental 400 (2 + 1) podzielonych na dwa przyjęcia (w południe i wieczorem).
Podawanie drogą i.v. i i.a.:
1 fiolkę (100 mg) dziennie, powoli wstrzykiwać pacjentowi leżącemu. Przy podawaniu dożylnej iniekcji jej czas trwania powinien wynosić co najmniej 5 minut, natomiast przy podawaniu wewnątrz tętniczym, po rozcieńczeniu zawartości fiolki w 20 ml roztworu fizjologicznego, należy podawać 10 minut na każde 5 ml. W dalszym ciągu, przy dobrej tolerancji, można powtarzać podanie w ciągu dnia.
Po zakończeniu leczenia dożylnego lub wewnątrz tętniczego leczenie można kontynuować doustnie.
Lekarz decyduje o dawce, sposobie podania i długości trwania leczenia, które w zależności od nasilenia objawów klinicznych może być prowadzone drogą dożylną, doustną lub w sposób skojarzony (doustnie i dożylnie jednocześnie).
Regularne podawanie i długotrwałe leczenie są kluczowe dla powodzenia terapii.
Grupy populacyjne szczególne
Niewydolność nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek należy zastosować następujące redukcje dawki:
Clirens kreatyniny poniżej 30 mL/min: 30% – 50% dawki
Clirens kreatyniny poniżej 10 mL/min: 50% – 70% dawki
Niewydolność wątroby
U pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę w zależności od indywidualnej tolerancji.
Choroby układu krążenia
Leczenie należy rozpocząć od niskich dawek u pacjentów z hipotensją, z niestabilnością krążenia oraz u pacjentów szczególnie narażonych na spadek ciśnienia (np. pacjenci z ciężką chorobą wieńcową lub istotnym zwężeniem naczyń doprowadzających krew do mózgu); u tych pacjentów dawkę należy zwiększać stopniowo.
Rozcieńczanie
Do rozcieńczania roztworu do wlewania można użyć roztworu fizjologicznego chlorku sodu lub np. roztworu Ringera. Jeśli do rozcieńczenia mają być użyte inne roztwory, należy sprawdzić ich indywidualną zgodność; do wlewu można stosować wyłącznie klarowne roztwory.
Otwieranie fiolki
Podczas otwierania fiolki trzymać ją pionowo, dbając o to, aby zabarwiony punkt był skierowany w stronę użytkownika, a następnie odepchnąć górną część fiolki, wykorzystując dźwignię.
Instrukcje dotyczące otwierania fiolek znajdują się na dole niniejszego ulotnika.
Przedawkowanie
Objawy
Początkowe objawy ostrego przedawkowania pentoksyfyliny mogą obejmować nudności, zawroty głowy, tachykardię lub spadek ciśnienia. Ponadto mogą wystąpić takie objawy jak gorączka, pobudzenie, uczucie ciepła i zaczerwienienie twarzy, utrata przytomności, brak odruchów, drgawki toniczno-kloniczne oraz wymioty kawy, będące objawem krwawienia z przewodu pokarmowego.
Leczenie
Nie znano żadnego specyficznego antydota. Jeśli przedawkowanie miało miejsce niedawno, można podjąć działania mające na celu zapobieżenie dalszemu wchłanianiu substancji czynnej (np. przepłukanie żołądka) lub opóźnienie jej wchłaniania (np. węgiel aktywny).
Leczenie ostrego przedawkowania i zapobieganie powikłaniom może wymagać intensywnego ogólnego i specjalistycznego monitorowania oraz podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych.
W przypadku silnego spadku ciśnienia tętniczego należy podać płazmozastępcze (należy zwracać uwagę na objawy obrzęku).
Utrzymywanie drożności dróg oddechowych.
Diazepam w przypadku drgawek.
Uwaga: fiolka nowego typu.
Podczas otwierania fiolki trzymać ją pionowo, dbając o to,
aby zabarwiony punkt znajdował się w położeniu pokazanym na rysunku (A).
A
Odepchnąć górną część fiolki zgodnie z rysunkiem (B).
B