Тантум Верде для горла

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тантум Верде для горла 250 мг/100 мл ополаскиватель для рта

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Тантум Верде для горла и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Тантум Верде для горла
3. Как применять Тантум Верде для горла
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тантум Верде для горла
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тантум Верде для горла и для чего он применяется

Тантум Верде для горла содержит флурбипрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для облегчения боли, покраснения, жара и отека, вызванных воспалением.
Тантум Верде для горла применяется для уменьшения жжения, покраснения, боли и воспаления полости рта и горла, вызванных, например:

• гингивитами;
• стоматитами;
• фарингитами;
• стоматологическими вмешательствами.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Тантум Верде для горла

Не используйте Тантум Верде для горла

• если у Вас аллергия к действующему веществу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас ранее возникали приступы астмы, крапивница или любая другая аллергическая реакция после приема ацетилсалициловой кислоты (известной как аспирин) или других НПВП;
• если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), болезнь Крона, язвенный колит, если у Вас было два или более эпизодов язвы или кровотечения из желудка или кишечника, если у Вас был хотя бы один случай кровотечения или перфорации желудка и/или кишечника, вызванных НПВП;
• если у Вас тяжелые нарушения функции сердца, почек или печени; в течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Тантум Верде для горла, если:

• Вы пожилого возраста, поскольку у Вас выше вероятность развития побочных реакций на это лекарственное средство;
• Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• у Вас есть проблемы с печенью или почками;
• у Вас есть заболевания сердца или сосудов, поскольку лекарственные средства, подобные Тантум Верде для горла, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск нежелательных явлений возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу Тантум Верде для горла и не принимайте его длительное время. Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с сердцем, были инсульты или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина или курении);
• у Вас была пептическая язва (язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или другие заболевания желудка или кишечника;
• у Вас астма;
• у Вас системная красная волчанка (СКВ, известная как волчанка) или смешанная соединительная ткань (смешанная болезнь соединительной ткани), заболевания, поражающие соединительную ткань, вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами;
• Вы находитесь в состоянии обезвоживания, поскольку у Вас выше вероятность развития проблем с почками;
• у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже. БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми лекарственными средствами против боли и воспаления (НПВП):
• в любое время, с предшествующими симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих тяжелых проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечный тракт), сообщалось о кровотечениях, язве или перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Риск язвы или кровотечений может увеличиваться при одновременном приеме таких лекарств, как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тантум Верде для горла»).
• даже очень редко сообщались тяжелые реакции кожи, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних стадиях терапии пациенты, как представляется, подвержены более высокому риску: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
• может произойти ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в области тела из-за некроза тканей (гибели клеток тканей).
• может возникнуть головная боль при длительном применении; в этом случае не увеличивайте дозу Тантум Верде для горла для облегчения боли.
• одновременное употребление алкоголя может увеличить риск нежелательных явлений, затрагивающих желудок и кишечник или нервную систему. ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:
• Вы замечаете любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечение;
• появляется сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое падение артериального давления).

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать надлежащее лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска осложнений. Если Вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Вышеуказанные эффекты были сообщены, в частности, после применения системных форм флуфенипропена.

Другие лекарственные средства и Тантум Верде для горла
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Тантум Верде для горла или увеличивать риск серьезных нежелательных явлений.
В частности, обратитесь к врачу, если Вы принимаете:

• диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи, например, фуросемид и спиронолактон);
• сердечные гликозиды (препараты, используемые при заболеваниях сердца, например, дигоксин);
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл) или антагонисты ангиотензина II (например, лозартан), препараты, применяемые при высоком артериальном давлении (гипертонии);
• антикоагулянты (например, варфарин), применяемые для предотвращения свертывания крови;
• антиагреганты, применяемые для разжижения крови;
• литий, применяемый при депрессии;
• зидовудин, противовирусный препарат;
• метотрексат, применяемый для лечения некоторых видов рака и некоторых заболеваний иммунной системы, например, ревматоидного артрита;
• циклоспорин и такролимус, иммуносупрессанты, применяемые для подавления иммунного ответа;
• препараты, известные как кортикостероиды, применяемые при лечении воспалительных заболеваний (например, преднизон, дексаметазон, гидрокортизон);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин, флуоксетин);
• антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин);
• мифепристон, препарат, применяемый для прерывания беременности (принимаемый в настоящее время или в течение последних 12 дней);
• любые другие препараты, применяемые против воспаления (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и препараты, относящиеся к классу ингибиторов ЦОГ-2 (например, целекоксиб).
  Вышеуказанные взаимодействия были сообщены, в частности, после применения системных форм флуфенипропена.

При рекомендованных дозах взаимодействия с другими лекарственными средствами или иного рода не сообщались.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы планируете беременность или у Вас есть проблемы с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку это лекарственное средство может повлиять на фертильность.
Оральные формы (например, таблетки) флуфенипропена могут вызывать нежелательные эффекты у новорожденного. Неизвестно, распространяется ли такой же риск на Тантум Верде для горла.
Если Вы беременны или кормите грудью, если подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Не принимайте Тантум Верде для горла в течение последних трех месяцев беременности. Не принимайте Тантум Верде для горла в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и по назначению врача. В случае необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Сонливость, нарушение зрения, головокружение, усталость и вертиго могут возникать после применения НПВП. Если возникают такие нежелательные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Тантум Верде для горла содержит:

• бензоат натрия: Это лекарственное средство содержит 0,3 мг бензоата натрия на дозу, что эквивалентно 0,3 мг/0,2 мл. Бензоат натрия может вызывать местное раздражение.
• гидрогенизированный поликсимеризованный касторовый масло: может вызывать локальные кожные реакции;
• этанол: это лекарственное средство содержит 960 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе (10 мл), что эквивалентно 96 мг/мл. Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже;
• ароматизатор мяты: Это лекарственное средство содержит ароматизатор мяты, который в свою очередь содержит: аниловый спирт, коричный альдегид, коричный спирт, D-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол и линалоол. Аниловый спирт, коричный альдегид, коричный спирт, D-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Тантум Верде для горла

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
2–3 полоскания или орошения горла в день по 10 мл раствора для полоскания ротовой полости в чистом виде или разбавленного небольшим количеством воды, не глотая препарат. Применяйте препарат не более трёх дней.
Не используйте Тантум Верде для горла в течение длительного времени и не превышайте рекомендуемые дозы. Обратитесь к врачу, если не чувствуете улучшения или, наоборот, ухудшения состояния после короткого периода лечения.
Следует применять минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для устранения симптомов. При наличии признаков инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Применение у детей и подростков
Данные об использовании Тантум Верде для горла в педиатрической популяции отсутствуют, поэтому применение препарата у детей не рекомендуется.
Способ применения
Тантум Верде для горла можно использовать в любое время суток.
Применение Тантум Верде для горла — исключительно местное, для полоскания ротовой полости и горла, глотать препарат не следует.
Для отмеривания точной дозы используйте мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке.
Случайное проглатывание указанной дозы не представляет особой опасности, поскольку доза флурбипрофена, попадающая в организм, значительно ниже, чем при обычном пероральном приёме.
Если вы приняли больше Тантум Верде для горла, чем нужно
При случайном приёме чрезмерной дозы Тантум Верде для горла немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Не забудьте взять с собой упаковку препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов. В частности, некоторые побочные эффекты, возникающие при применении других препаратов, содержащих флурбипрофен, принимаемых внутрь или местно (например, таблетки или пластыри), а также других противовоспалительных препаратов (НПВС), могут проявляться и при лечении препаратом Тантум Верде для горла.
Немедленно прекратите применение препарата Тантум Верде для горла и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния:

• сильное жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва). Эти побочные эффекты — нечастные;
• сильная внезапная боль в верхней части живота (прободение язвы). Этот побочный эффект — нечастный;
• рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника, а также повышенная утомляемость с уменьшением выделения мочи (вследствие незаметных кровотечений). Эти побочные эффекты — частые;
• аллергические реакции, в том числе тяжёлые, например, отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, горла с нарушением дыхания (эти побочные эффекты — нечастные), а также резкое снижение артериального давления (анафилактическая реакция) (эти побочные эффекты — редкие);
• тяжёлые высыпания на коже с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, эритема многоформная, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Эти побочные эффекты — очень редкие;
• нарушения дыхания, в том числе тяжёлые, такие как астма и одышка (эти побочные эффекты — нечастные), или бронхоспазм (этот побочный эффект — нечастный);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Этот побочный эффект — очень редкий;
• отёк лица, рук, ног (отёки), уменьшение количества мочи или затруднение мочеиспускания (задержка жидкости). Эти побочные эффекты — частые;
• усталость, одышка и отёк ног, симптомы сердечной недостаточности; повышенное артериальное давление. Эти побочные эффекты — нечастные;
• тромбы в артериях (например, инфаркт миокарда или инсульт), заболевания сосудов головного мозга (кровоизлияние и инсульт). Частота этих побочных эффектов неизвестна;
• воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), проявляющееся следующими симптомами: высокая температура, внезапная головная боль, невозможность наклонить голову, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, чувствительность к свету. Частота этих побочных эффектов неизвестна.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• тошнота, рвота, диарея, метеоризм, затруднение опорожнения кишечника (запор), нарушение пищеварения, боль в животе;
• изменения показателей лабораторных тестов функции печени, увеличение времени кровотечения;
• головокружение, мигрень, усталость, недомогание.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• снижение количества эритроцитов (анемия);
• гастриты, язвы во рту;
• более или менее внезапное появление кожных поражений, например, изменение цвета кожи (пятна или диффузные), высыпания (кожная сыпь, пурпура), в том числе после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация), крапивница, зуд;
• шум, звон, свист или другие постоянные звуки в ушах;
• нарушения зрения, изменение чувствительности, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• депрессия, спутанность сознания, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница);
• поражение почек (нефротоксичность), такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальная нефрит), нарушение функции (почечная недостаточность).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• нарушение показателей крови: снижение тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение лейкоцитов (лейкопения) или нейтрофилов (нейтропения), тяжёлое снижение гранулоцитов (агранулоцитоз), уменьшение эритроцитов вследствие поражения костного мозга (апластическая анемия), разрушение эритроцитов с последующим снижением их количества (гемолитическая анемия);
• желтоватая окраска глаз или кожи (желтуха, холестатическая желтуха), тёмная моча, светлый стул, зуд или боль в животе — возможные признаки поражения печени;
• галлюцинации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• воспаление толстой кишки и болезнь Крона;
• нарушения зрения вследствие воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва), головная боль (цефалгия);
• воспаление почек (гломерулонефрит);
• воспаление печени (гепатит);
• раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Тантум Верде для горла

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тантум Верде для горла

• действующее вещество: флурбипрофен. 100 мл ополаскивателя для рта содержат 250 мг флурбипрофена;
• прочие компоненты: глицерол, этанол (96 %), кристаллизуемый жидкий сорбитол, касторовое масло 40, полисорбатид водородированный (полиоксиэтиленированный), натриевая соль сахарина, гидрокарбонат калия, бензоат натрия, ароматизатор мята (см. раздел «Тантум Верде для горла содержит»), очищенная вода.
• , патентный синий V (Е131), очищенная вода.

Описание внешнего вида Тантум Верде для горла и содержимое упаковки
Ополаскиватель для рта Тантум Верде для горла 250 мг/100 мл представляет собой раствор в тёмной стеклянной бутылке объёмом 160 мл, снабжённой мерным стаканчиком.
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Рим
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тантум Верде для горла 250 мг/100 мл спрей для оральной слизистой, раствор

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тантум Верде для горла и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Тантум Верде для горла
3. Как применять Тантум Верде для горла
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тантум Верде для горла
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тантум Верде для горла и для чего он применяется

Тантум Верде для горла содержит флурбипрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для облегчения боли, покраснения, жара и отека, вызванных воспалением.
Тантум Верде для горла применяется для уменьшения жжения, покраснения, боли и воспаления полости рта и горла, вызванных, например:

• гингивитом;
• стоматитом;
• фарингитом;
• стоматологическими вмешательствами (зубными процедурами).
  Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.

2. Что нужно знать перед применением Тантум Верде для горла

Не используйте Тантум Верде для горла

• если у вас аллергия к действующему веществу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникали приступы астмы, крапивница или любая другая аллергическая реакция после приема ацетилсалициловой кислоты (известной как аспирин) или других НПВС;
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), болезнь Крона, колит язвенный, если у вас были или есть проблемы с желудком или кишечником, включая два или более эпизода язвы или кровотечения из желудка или кишечника, а также хотя бы один случай кровотечения или перфорации желудка и/или кишечника, вызванных НПВС;
• если у вас тяжелые заболевания сердца, почек или печени;
• в последние три месяца беременности.

Предосторожности и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Тантум Верде для горла, если:

• вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность развития побочных реакций на это лекарственное средство;
• вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть заболевания сердца или сосудов, поскольку лекарства, подобные Тантум Верде для горла, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу Тантум Верде для горла и не принимайте его длительно. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, были инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
• у вас была пептическая язва (язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или другие заболевания желудка или кишечника;
• у вас астма;
• у вас системная красная волчанка (СКВ, известная как волчанка) или смешанная соединительнотканная болезнь — заболевания, поражающие соединительную ткань и вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов;
• вы находитесь в состоянии обезвоживания, поскольку у вас выше риск проблем с почками;
• у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми лекарственными средствами против боли и воспаления (НПВС):

• в любое время, с наличием или без предваряющих симптомов, даже у пациентов без предшествующих серьезных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), могут возникать кровотечения, язвы или перфорация желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Риск язвы или кровотечений может возрастать при одновременном приеме таких лекарств, как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тантум Верде для горла»);
• очень редко, но могут возникать тяжелые поражения кожи, некоторые из которых смертельны, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних стадиях терапии риск выше: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения;
• возможно ухудшение инфекций, например развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в области тела из-за некроза тканей (гибели клеток тканей);
• при длительном применении может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Тантум Верде для горла, чтобы снять боль;
• одновременное употребление алкоголя может повысить риск побочных эффектов со стороны желудка и кишечника или нервной системы.

ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ и немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечение;
• появилась сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое падение артериального давления).

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может привести к задержке адекватного лечения инфекции, что, в свою очередь, может увеличить риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Вышеуказанные эффекты были зарегистрированы в особенности после применения системных форм флуфенипрофена.

Другие лекарственные средства и Тантум Верде для горла
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Тантум Верде для горла или увеличивать риск побочных эффектов, включая тяжелые.
В частности, обратитесь к врачу, если вы принимаете:

• диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи, например, фуросемид и спиронолактон);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при заболеваниях сердца, например, дигоксин);
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл) или антагонисты ангиотензина II (например, лозартан) — препараты, применяемые при высоком артериальном давлении (гипертонии);
• антикоагулянты (например, варфарин), применяемые для предотвращения свертывания крови;
• антиагреганты, применяемые для разжижения крови;
• литий, применяемый при депрессии;
• зидовудин — противовирусный препарат;
• метотрексат, применяемый при лечении некоторых опухолей и при некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
• циклоспорин и такролимус — иммуносупрессоры, применяемые для подавления иммунного ответа;
• препараты, известные как кортикостероиды, применяемые при лечении воспалительных заболеваний (например, преднизон, дексаметазон, гидрокортизон);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин, флуоксетин);
• антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин);
• мифепристон — препарат, применяемый для прерывания беременности (принимался в настоящее время или в последние 12 дней);
• любые другие препараты против воспаления (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и препараты из группы ингибиторов ЦОГ-2 (например, целекоксиб).
  Указанные взаимодействия были зарегистрированы в особенности после применения системных форм флуфенипрофена.

При рекомендованных дозах взаимодействия с другими лекарственными средствами или иного характера не выявлено.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы планируете беременность или у вас есть проблемы с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку это лекарственное средство может нарушать фертильность.
Оральные формы флуфенипрофена (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у новорожденного. Неизвестно, распространяется ли этот риск на Тантум Верде для горла.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте Тантум Верде для горла в последние три месяца беременности. Не принимайте Тантум Верде для горла в первые шесть месяцев беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости и по назначению врача. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сонливость, нарушения зрения, головокружение, усталость и вертиго могут возникать после применения НПВС. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Тантум Верде для горла содержит:

• бензоат натрия: Это лекарственное средство содержит 0,3 мг бензоата натрия на дозу, что эквивалентно 0,3 мг/0,2 мл. Бензоат натрия может вызывать местное раздражение.
• этанол: это лекарственное средство содержит 38 мг этанола (спирта) в каждой дозе (0,4 мл — 2 распыления), что эквивалентно 96 мг/мл. Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.
• полисорбат 20: может вызывать аллергические реакции.
• ароматизатор мяты: Это лекарственное средство содержит ароматизатор мяты, который, в свою очередь, содержит: бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол. Бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Тантум Верде для горла

Принимайте этот лекарственный препарат, строго соблюдая указания, приведённые в данной инструкции, либо рекомендации врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день, направленные непосредственно на поражённый участок. Применяйте этот препарат не более трёх дней.
Не используйте Тантум Верде для горла в течение длительного времени и не превышайте рекомендованную дозу. Обратитесь к врачу, если самочувствие не улучшается или, наоборот, ухудшается после короткого периода лечения.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Применение у детей и подростков
Данные по применению Тантум Верде для горла в педиатрической популяции отсутствуют, поэтому его использование у детей и подростков не рекомендуется.
Способ применения
Тантум Верде для горла можно применять в любое время суток.
Препарат предназначен исключительно для местного применения в полости рта и не должен быть проглочен.
Для применения лекарственного средства:

Рисунок 1 Рисунок 2
Рис. 1: поднимите наконечник, из которого выходит распыление.
Рис. 2: введите наконечник в рот, направьте распыление на воспалённый участок и нажмите на дозатор.
При первом использовании спрея Тантум Верде для горла нажмите на дозатор несколько раз без нажатия на флакон, пока не появится равномерное распыление.
Если вы применили Тантум Верде для горла в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании чрезмерной дозы Тантум Верде для горла немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку препарата Тантум Верде для горла.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. В частности, некоторые побочные эффекты, наблюдаемые при применении других препаратов, содержащих флурбипрофен, принимаемых внутрь или местно (например, таблетки или пластыри), или других противовоспалительных препаратов (НПВС), могут также возникать при лечении препаратом Тантум Верде для горла.
Немедленно прекратите применение препарата Тантум Верде для горла и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния:

• сильное жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва). Эти побочные эффекты являются нечастыми;
• сильная внезапная боль в верхней части живота (прободение язвы). Этот побочный эффект является нечастым;
• рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника, а также необычная усталость с уменьшением выделения мочи (вследствие скрытых кровотечений). Эти побочные эффекты являются частыми;
• аллергические реакции, в том числе тяжёлые, например, отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, горла с нарушением дыхания (такие побочные эффекты являются нечастыми), а также резкое снижение артериального давления (анафилактическая реакция) (такие побочные эффекты являются редкими);
• тяжёлые высыпания на коже с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Эти побочные эффекты являются очень редкими;
• нарушения дыхания, в том числе тяжёлые, такие как астма и одышка (такие побочные эффекты являются нечастыми) или бронхоспазм (этот побочный эффект является нечастым);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Этот побочный эффект является очень редким;
• отёк лица, рук, ног (отёки), уменьшение количества мочи или затруднённое мочеиспускание (задержка жидкости). Эти побочные эффекты являются частыми;
• усталость, одышка и отёк ног, симптомы сердечной недостаточности; повышенное артериальное давление. Эти побочные эффекты являются нечастыми;
• тромбы в артериях (например, вызывающие инфаркт миокарда или инсульт), заболевания сосудов головного мозга (кровоизлияние и инсульт). Частота этих побочных эффектов неизвестна;
• воспаление оболочек мозга (асептический менингит), проявляющееся следующими симптомами: высокая температура, внезапная головная боль, невозможность наклонить голову, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость и непереносимость света. Частота этих побочных эффектов неизвестна.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• тошнота, рвота, диарея, метеоризм, затруднённое опорожнение кишечника (запор), нарушение пищеварения, боль в животе;
• изменения показателей анализов, оценивающих функцию печени, увеличение времени кровотечения;
• головокружение, мигрень, усталость, недомогание.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• снижение количества эритроцитов (анемия);
• гастриты, язвы во рту;
• более или менее внезапное появление кожных поражений, например, изменение окраски кожи пятнами или диффузно (кожная сыпь, пурпура), в том числе после воздействия солнечных лучей (фотосенсибилизация), крапивница, зуд;
• шум, свист, звон или другие постоянные звуки в ушах;
• нарушения зрения, нарушение чувствительности, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• депрессия, спутанность сознания, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница);
• проблемы с почками (нефротоксичность), такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушение функции (почечная недостаточность).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• изменения показателей крови: снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение лейкоцитов (лейкопения) или нейтрофилов (нейтропения), тяжёлое снижение гранулоцитов (агранулоцитоз), уменьшение эритроцитов вследствие поражения костного мозга (апластическая анемия), разрушение эритроцитов с последующим снижением их числа (гемолитическая анемия);
• желтушность глаз или кожи (желтуха, холестатическая желтуха), тёмная моча, светлый стул, зуд или боль в животе — возможные признаки проблем с печенью;
• галлюцинации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• воспаление толстой кишки и болезнь Крона;
• нарушения зрения вследствие воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва), головная боль (цефалгия);
• воспаление почек (гломерулонефрит);
• воспаление печени (гепатит);
• дискомфорт.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тантум Верде для горла

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тантум Верде для горла

• действующее вещество: флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена. Каждое распыление соответствует 0,2 мл раствора, что эквивалентно 0,5 мг флурбипрофена.
• вспомогательные вещества: глицерол, этанол (96 %), кристаллизуемый жидкий сорбитол, полисорбат 20, натриевая соль сакхарина, гидрокарбонат калия, бензоат натрия, ароматизатор «мята» (см. раздел «Тантум Верде для горла содержит»), очищенная вода.

Описание внешнего вида Тантум Верде для горла и содержимое упаковки
Тантум Верде для горла 250 мг/100 мл спрей для слизистой оболочки полости рта представляет собой раствор в флаконе-распылителе из полиэтилена объёмом 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70,
00181 Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Тантум Верде для горла 250 мг/100 мл спрей для слизистой оболочки полости рта со вкусом ромашки и мёда

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте этот листок перед применением лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке, или так, как назначил врач или фармацевт.

• Храните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данного листка:

1. Что такое Тантум Верде для горла и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Тантум Верде для горла
3. Как применять Тантум Верде для горла
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тантум Верде для горла
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Тантум Верде для горла и для чего он применяется

Тантум Верде для горла содержит флурбипрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для облегчения боли, покраснения, жжения и отека, вызванных воспалением.
Тантум Верде для горла применяется для уменьшения жжения, покраснения, боли и воспаления во рту и в горле, вызванных, например:

• гингивитами;
• стоматитами;
• фарингитами;
• стоматологическими вмешательствами (зубными процедурами).

Обратитесь к врачу, если после короткого периода лечения ваше состояние не улучшится или ухудшится.

2. Что нужно знать перед применением Тантум Верде для горла

Не используйте Тантум Верде для горла

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникала астма, крапивница или любая другая аллергическая реакция после приёма ацетилсалициловой кислоты (известной как аспирин) или других НПВП;
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), болезнь Крона, язвенный колит, если у вас были два или более эпизода язвы или кровотечения из желудка или кишечника, если у вас был хотя бы один случай кровотечения или перфорации желудка и/или кишечника, вызванных НПВП;
• если у вас тяжёлые заболевания сердца, почек или печени;
• в последние три месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Тантум Верде для горла, если:

• вы пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность развития побочных реакций на это лекарственное средство;
• вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас есть заболевания сердца или сосудов, поскольку лекарства, подобные Тантум Верде для горла, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте дозу Тантум Верде для горла и не принимайте его в течение длительного времени. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, были инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
• у вас была пептическая язва (язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или другие заболевания желудка или кишечника;
• у вас астма;
• у вас системная красная волчанка (СКВ, известная как волчанка) или смешанная соединительная ткань (коннективит) — заболевания, поражающие соединительную ткань, вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов;
• вы находитесь в состоянии обезвоживания, поскольку у вас выше риск проблем с почками;
• у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

ОСТОРОЖНО, поскольку при лечении всеми обезболивающими и противовоспалительными препаратами (НПВП):

• в любое время, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих серьёзных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), могут возникать кровотечения, язвы или перфорация желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Риск язвы или кровотечений возрастает при одновременном приёме таких препаратов, как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тантум Верде для горла»).
• очень редко, но могут возникать тяжёлые поражения кожи, некоторые из которых смертельны, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). На ранних этапах терапии пациенты находятся в группе повышенного риска: такие реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
• может усугубиться инфекция, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отёком, синяками в определённой области тела из-за некроза тканей (гибели клеток тканей).
• при длительном применении может возникнуть головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Тантум Верде для горла для облегчения боли.
• одновременное употребление алкоголя может повысить риск побочных эффектов со стороны желудка и кишечника или нервной системы.

ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили какие-либо симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечение;
• появилась сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления).

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Вышеуказанные эффекты были зарегистрированы особенно после применения системных форм флуфенипроксена.

Другие лекарственные средства и Тантум Верде для горла
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Тантум Верде для горла или увеличивать риск серьёзных побочных эффектов.
В частности, обратитесь к врачу, если вы принимаете:

• диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи, например, фуросемид и спиронолактон);
• сердечные гликозиды (препараты, используемые при заболеваниях сердца, например, дигоксин);
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл) или антагонисты ангиотензина II (например, лозартан) — препараты, применяемые при высоком артериальном давлении (гипертонии);
• антикоагулянты (например, варфарин), применяемые для предотвращения свёртывания крови;
• антиагреганты, применяемые для разжижения крови;
• литий, применяемый при депрессии;
• зидовудин — противовирусный препарат;
• метотрексат, применяемый для лечения некоторых опухолей и некоторых заболеваний иммунной системы, например, ревматоидного артрита;
• циклоспорин и такролимус — иммунодепрессанты, применяемые для подавления иммунного ответа;
• препараты, известные как кортикостероиды, применяемые при лечении воспалительных заболеваний (например, преднизон, дексаметазон, гидрокортизон);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин, флуоксетин);
• антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин);
• мифепристон — препарат, применяемый для прерывания беременности (принимался в настоящее время или в последние 12 дней);
• любые другие препараты, применяемые против воспаления (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и препараты из группы ингибиторов ЦОГ-2 (например, целекоксиб).

Вышеуказанные взаимодействия были зарегистрированы особенно после применения системных форм флуфенипроксена.
При рекомендуемых дозах взаимодействия с другими лекарственными средствами или иного характера не сообщались.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку это лекарственное средство может нарушить фертильность.
Пероральные формы флуфенипроксена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, распространяется ли этот риск на Тантум Верде для горла.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте Тантум Верде для горла в последние три месяца беременности. Не принимайте Тантум Верде для горла в первые шесть месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения НПВП могут возникать сонливость, нарушения зрения, головокружение, усталость и ощущение вращения. Если возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Тантум Верде для горла содержит:

• бензоат натрия: это лекарственное средство содержит 0,3 мг бензоата натрия на дозу, что эквивалентно 0,3 мг/0,2 мл. Бензоат натрия может вызывать местное раздражение.
• этанол: это лекарственное средство содержит 38 мг этанола (спирта) в каждой дозе (0,4 мл — 2 распыления), что эквивалентно 96 мг/мл. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.
• полисорбат 20: может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Тантум Верде для горла

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день, направленные непосредственно на поражённый участок. Применяйте этот препарат не более чем в течение трёх дней.
Не используйте Тантум Верде для горла в течение длительного времени и не превышайте рекомендуемые дозы. Обратитесь к врачу, если самочувствие не улучшается или, наоборот, ухудшается после короткого периода лечения.
Следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Применение у детей и подростков
Данные об использовании Тантум Верде для горла в педиатрической популяции отсутствуют, поэтому его применение у детей не рекомендуется.
Способ применения
Тантум Верде для горла можно применять в любое время суток.
Препарат предназначен исключительно для местного применения в полости рта и не должен быть проглочен.
Для применения лекарственного средства:

Рисунок 1 Рисунок 2
Рис. 1: приподнимите насадку-распылитель.
Рис. 2: введите насадку в рот и направьте распыление на воспалённый участок, затем нажмите на дозатор.
При первом использовании спрея Тантум Верде для горла нажимайте на дозатор несколько раз подряд, не направляя распыление, до появления равномерного распыления.
Если вы применили больше Тантум Верде для горла, чем нужно
В случае случайного проглатывания чрезмерной дозы Тантум Верде для горла немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Не забудьте взять с собой упаковку препарата Тантум Верде для горла.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей. В частности, некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при применении других препаратов, содержащих флурбипрофен, принимаемых внутрь или местно (например, таблетки или пластыри), или других противовоспалительных препаратов (НПВП), могут возникать и при лечении препаратом Тантум Верде для горла.

Немедленно прекратите применение препарата Тантум Верде для горла и обратитесь к врачу, если у вас появилось одно из следующих состояний:

• сильное жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва). Эти побочные эффекты — нечастые;
• сильная и внезапная боль в верхней части живота (прободение язвы). Этот побочный эффект — нечастый;
• рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника, а также необычная усталость с уменьшением выделения мочи (вследствие скрытых кровотечений). Эти побочные эффекты — частые;
• аллергические реакции, в том числе тяжёлые, например, отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, горла с нарушением дыхания (такие побочные эффекты — нечастые), а также резкое снижение артериального давления (анафилактическая реакция) (такие побочные эффекты — редкие);
• тяжёлые высыпания на коже с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Эти побочные эффекты — очень редкие;
• нарушения дыхания, в том числе тяжёлые, такие как астма и одышка (такие побочные эффекты — нечастые), или бронхоспазм (этот побочный эффект — нечастый);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Этот побочный эффект — очень редкий;
• отёк лица, рук, ног (отёки), уменьшение количества мочи или затруднение мочеиспускания (задержка жидкости). Эти побочные эффекты — частые;
• усталость, одышка и отёки ног, симптомы сердечной недостаточности; повышенное артериальное давление. Эти побочные эффекты — нечастые;
• тромбы в артериях (например, вызывающие инфаркт миокарда или инсульт), заболевания сосудов головного мозга (кровоизлияние и инсульт). Частота этих побочных эффектов неизвестна;
• воспаление оболочек мозга (асептический менингит), проявляющееся следующими симптомами: высокая температура, внезапная сильная головная боль, невозможность наклонить голову, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость и непереносимость света. Частота этих побочных эффектов неизвестна.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота, рвота, диарея, метеоризм, затруднение опорожнения кишечника (запор), нарушение пищеварения, боль в животе;
• изменения в результатах анализов, оценивающих функцию печени, увеличение времени кровотечения;
• головокружение, мигрень, усталость, недомогание.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• снижение количества эритроцитов (анемия);
• гастриты, язвы во рту;
• появление, более или менее внезапное, поражений кожи, например, изменение цвета в виде пятен или диффузных (сыпь, пурпура), в том числе после воздействия солнечных лучей (фотосенсибилизация), крапивница, зуд;
• шум, звон, свист или другие постоянные звуки в ушах;
• нарушения зрения, изменение чувствительности, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• депрессия, спутанность сознания, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница);
• проблемы с почками (нефротоксичность), такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушение функции (почечная недостаточность).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• нарушение показателей крови: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение лейкоцитов (лейкопения) или нейтрофилов (нейтропения), тяжёлое снижение гранулоцитов (агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов из-за проблем с костным мозгом (апластическая анемия), разрушение эритроцитов с последующим снижением их числа (гемолитическая анемия);
• желтушность глаз или кожи (желтуха, холестатическая желтуха), тёмная моча, светлый стул, зуд или боль в животе — возможные признаки проблем с печенью;
• галлюцинации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• воспаление толстой кишки и болезнь Крона;
• нарушения зрения вследствие воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва), головная боль (цефалгия);
• воспаление почек (гломерулонефрит);
• воспаление печени (гепатит);
• дискомфорт.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Тантум Верде для горла

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Срок годности препарата после первого вскрытия флакона — 1 год.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тантум Верде для горла

• действующее вещество: флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена;
• прочие компоненты: глицерол, этанол (96 процентов), сорбитол жидкий кристаллизуемый, калия
  бикарбонат, полисорбат 20, натрия саккарин, бензоат натрия (см. раздел «Тантум Верде для горла
  содержит»), ароматизатор мед, ароматизатор натуральный цветы ромашки, вода очищенная, гидроксид натрия.

Описание внешнего вида Тантум Верде для горла и содержимое упаковки
Тантум Верде для горла 250 мг/100 мл спрей для слизистой оболочки полости рта со вкусом ромашки и меда представляет собой раствор в флаконе из полиэтилена объемом 15 мл с дозирующим насосом. Каждое распыление соответствует 0,2 мл раствора, что эквивалентно 0,5 мг флурбипрофена.

Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70,
00181 Рима
Италия

Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия