Сунитиниб Тева: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Сунитиниб Тева 12,5 мг капсулы твёрдые, 25 мг капсулы твёрдые, 37,5 мг капсулы твёрдые, 50 мг капсулы твёрдые

сунитиниб
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Сунитиниб Тева и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Сунитиниб Тева
Как принимать Сунитиниб Тева
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Сунитиниб Тева
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сунитиниб Тева и для чего он применяется

Сунитиниб Тева содержит активное вещество сунитиниб, которое является ингибитором протеинкиназ. Препарат используется для лечения раковых заболеваний путём подавления активности определённой группы белков, которые, как известно, участвуют в росте и распространении опухолевых клеток.
Сунитиниб Тева применяется для лечения взрослых пациентов со следующими видами рака:

Гастроинтестинальная стромальная опухоль (ГИО), разновидность опухоли желудка и кишечника, в случаях, когда иматиниб (другое противоопухолевое лекарственное средство) более не действует или не может применяться.
Метастатический почечно-клеточный рак (МПКР), разновидность опухоли почки, распространившейся на другие части тела.
Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (НЭОПЖ) (опухоли клеток поджелудочной железы, вырабатывающих гормоны), при прогрессировании заболевания или невозможности хирургического лечения.

Если у вас есть сомнения относительно механизма действия препарата Сунитиниб Тева или почему вам был назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.

2. Что необходимо знать перед приемом Сунитиниба Тева

Не принимайте Сунитиниб Тева:

Если у вас аллергия на сунитиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу до начала приема Сунитиниба Тева:

Если у вас повышенное артериальное давление. Сунитиниб Тева может вызывать повышение артериального давления. Во время лечения Сунитинибом Тева врач может контролировать ваше артериальное давление, и при необходимости вам могут быть назначены препараты для его снижения.
Если у вас есть или были заболевания крови, нарушения кровоточивости или склонность к образованию синяков. Лечение Сунитинибом Тева может увеличить риск кровотечений, вызвать изменения в количестве некоторых клеток крови, дефицит которых приводит к анемии, или нарушить способность крови к свертыванию. Риск кровотечения может быть выше, если вы принимаете варфарин или аценокумарол — препараты, разжижающие кровь для профилактики тромбозов. Сообщите врачу, если у вас возникнут кровотечения во время приема Сунитиниба Тева.
Если у вас есть проблемы с сердцем. Сунитиниб Тева может вызывать нарушения в работе сердца. Сообщите врачу, если вы чувствуете сильную усталость, у вас одышка или отекают стопы и лодыжки.
Если у вас наблюдаются аномальные изменения ритма сердца. Сунитиниб Тева может вызывать нарушения ритма сердца. Во время лечения врач может назначить вам электрокардиограмму (ЭКГ) для оценки этих изменений. Сообщите врачу, если во время лечения вы чувствуете головокружение, предобморочное состояние или ощущаете нерегулярное сердцебиение.
Если у вас в недавнем времени были проблемы, связанные с образованием тромбов в венах и/или артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения Сунитинибом Тева у вас появятся такие симптомы, как сдавливающая или болезненная боль в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость с одной стороны тела, нарушение речи, головная боль или головокружение.
Если у вас есть или были аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки сосуда.
Если у вас есть или были повреждения мелких кровеносных сосудов, называемые тромботической микроангиопатией (ТМА). Сообщите врачу, если у вас появятся лихорадка, усталость, слабость, синяки, кровотечения, отеки, спутанность сознания, потеря зрения или судороги.
Если у вас есть или были проблемы с щитовидной железой. Сунитиниб Тева может вызывать нарушения функции щитовидной железы. Сообщите врачу, если во время приема Сунитиниба Тева вы чувствуете повышенную утомляемость, ощущаете холод сильнее, чем обычно, или у вас становится более низкий голос. Функция щитовидной железы должна проверяться до начала приема Сунитиниба Тева и регулярно во время лечения. Если щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов, может потребоваться заместительная терапия тиреоидными гормонами.
Если у вас есть или были проблемы с поджелудочной железой или желчным пузырем. Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы: боль в животе (в верхней части живота), тошнота, рвота и лихорадка. Эти симптомы могут быть вызваны воспалением поджелудочной железы или желчного пузыря.
Если у вас есть или были проблемы с печенью. Сообщите врачу, если во время лечения Сунитинибом Тева у вас появятся следующие признаки поражения печени: зуд, желтуха (пожелтение кожи или глаз), темная моча, боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Врач должен провести анализы крови для оценки функции печени до начала и во время лечения Сунитинибом Тева, а также при необходимости в ходе клинического наблюдения.
Если у вас есть или были проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек.
Если вы планируете операцию или недавно перенесли хирургическое вмешательство. Сунитиниб Тева может влиять на процесс заживления ран. Обычно перед операцией прием Сунитиниба Тева приостанавливается. Врач определит, когда можно возобновить лечение.
Рекомендуется пройти стоматологическое обследование до начала лечения Сунитинибом Тева.
Если у вас есть или были боль в полости рта, зубах и/или челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или выпадение зубов, немедленно сообщите врачу и стоматологу.
Если вам предстоит инвазивное стоматологическое лечение или хирургическое вмешательство в полости рта, сообщите врачу о том, что вы проходите лечение Сунитинибом Тева, особенно если вы принимаете или ранее принимали внутривенные бисфосфонаты. Бисфосфонаты — это препараты, применяемые для профилактики осложнений со стороны костей, которые могли быть назначены при другом заболевании.
Если у вас есть или были заболевания кожи и подкожных тканей. Во время лечения этим препаратом могут развиться «пиодермия гангреноза» (болезненные язвы кожи) или «некротизирующий фасциит» (инфекция кожи и мягких тканей, быстро прогрессирующая и потенциально смертельная). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся признаки инфекции в области раны, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти состояния, как правило, обратимы после прекращения лечения сунитинибом. При применении сунитиниба сообщалось о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема), которые сначала проявляются в виде красных пятен на туловище, напоминающих «мишень», или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Состояние может прогрессировать до обширного пузырькового поражения или отслоения кожи и может быть смертельным. Если у вас появится сыпь или другие симптомы поражения кожи, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас есть или были судороги. Немедленно сообщите врачу, если у вас повысилось артериальное давление, появилась сильная головная боль или потеря зрения.
Если у вас сахарный диабет. У пациентов с диабетом уровень сахара в крови должен регулярно контролироваться, чтобы при необходимости скорректировать дозу препаратов от диабета и снизить риск гипогликемии. Немедленно сообщите врачу, если вы почувствуете признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови (усталость, сердцебиение, потливость, чувство голода, потерю сознания).

Дети и подростки
Сунитиниб Тева не предназначен для пациентов младше 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Сунитиниб Тева
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и средства, отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарства могут изменять концентрацию Сунитиниба Тева в организме. Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие действующие вещества:

кетоконазол, итраконазол — применяются для лечения грибковых инфекций
эритромицин, кларитромицин, рифампицин — применяются для лечения инфекций
ритонавир — применяется для лечения СПИДа
дексаметазон — глюкокортикостероид, применяемый при различных состояниях (например, аллергических/респираторных заболеваниях или кожных болезнях)
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — применяются для лечения эпилепсии и других неврологических состояний
растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) — применяются при лечении депрессии и тревожных расстройств

Сунитиниб Тева и пища/напитки
Во время лечения Сунитинибом Тева следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если существует вероятность беременности, во время лечения Сунитинибом Тева необходимо использовать надежный метод контрацепции.
Если вы кормите грудью, сообщите об этом врачу. Во время лечения Сунитинибом Тева кормление грудью противопоказано.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Если у вас возникают головокружение или необычная усталость, будьте особенно осторожны при вождении или работе с механизмами.
Сунитиниб Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну жесткую капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Сунитиниб Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Врач назначит вам подходящую дозу в зависимости от вида рака, который необходимо лечить. Если вы проходите лечение при:

ГИОТ или пМРКК: обычная доза составляет 50 мг один раз в день, которую принимают в течение 28 дней (4 недели), за которыми следует 14-дневный перерыв (2 недели без препарата) — цикл длится 6 недель.
пНЭО: обычная доза составляет 37,5 мг один раз в день без перерывов.

Врач определит необходимую для вас дозу и сроки прекращения лечения Сунитинибом Тева.
Сунитиниб Тева можно принимать независимо от приёма пищи.
Если вы приняли больше Сунитиниба Тева, чем следовало
Если вы случайно приняли слишком много капсул, немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться медицинская помощь.
Если вы забыли принять Сунитиниб Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся один из следующих тяжелых побочных эффектов (см. также Что необходимо знать перед применением Сунитиниб Тева):

Проблемы с сердцем. Сообщите врачу, если вы чувствуете сильную усталость, у вас одышка или отекают ноги и лодыжки. Эти симптомы могут указывать на нарушения сердечной деятельности, такие как сердечная недостаточность и поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).

Проблемы с легкими или дыханием. Сообщите врачу, если у вас появляются кашель, боль в груди, внезапная одышка или кашель с кровью. Эти симптомы могут указывать на состояние, известное как легочная эмболия, которое возникает, когда сгустки крови попадают в легкие.

Проблемы с почками. Сообщите врачу, если вы замечаете изменение частоты мочеиспускания или отсутствие мочи — это может быть признаком почечной недостаточности.

Кровотечение. Сообщите врачу, если во время лечения Сунитиниб Тева у вас появляются какие-либо из следующих симптомов или тяжелое кровотечение: вздутие и боли в животе (брюшной полости), рвота с кровью, темный липкий стул, кровь в моче, головная боль или нарушение сознания, кашель с кровью или выделение мокроты с кровью из легких или дыхательных путей.

Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Сообщите врачу, если у вас возникает сильная кишечная боль, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения в привычках дефекации.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Сунитиниб Тева:

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов (например, нейтрофилов).
Одышка.
Повышенное артериальное давление.
Сильная усталость, потеря сил.
Отеки, вызванные скоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь.
Боль/раздражение во рту, болезненность/воспаление/сухость во рту, нарушение вкуса, расстройства желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/вздутие живота, потеря/снижение аппетита.
Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз).
Головокружение.
Головная боль.
Кровотечение из носа.
Боль в спине, боль в суставах.
Боль в руках и ногах.
Пожелтение кожи/изменение цвета кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, кожная сыпь, сухость кожи.
Кашель.
Лихорадка.
Трудности с засыпанием.

Часто: может встречаться до 1 из 10 пациентов

Образование сгустков крови в сосудах.
Недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы из-за закупорки или сужения коронарных артерий.
Боль в груди.
Снижение объема крови, выбрасываемого сердцем.
Задержка жидкости, в том числе вокруг легких.
Инфекции.
Осложнения тяжелых инфекций (инфекция присутствует в кровотоке), которые могут привести к повреждению тканей, полиорганной недостаточности и смерти.
Снижение уровня сахара в крови (см. раздел 2).
Потеря белка с мочой, которая иногда приводит к отекам.
Гриппоподобный синдром.
Аномальные результаты анализов крови, включая уровни печеночных и панкреатических ферментов.
Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
Геморрой, боль в прямой кишке, кровоточивость десен, затруднение глотания или невозможность глотания.
Жжение или болезненные ощущения в языке, воспаление слизистой оболочки пищеварительного тракта, повышенное газообразование в желудке или кишечнике.
Потеря веса.
Мышечно-скелетная боль (боль в мышцах и костях), мышечная слабость, утомляемость мышц, мышечная боль, мышечные спазмы.
Сухость носа, заложенность носа.
Повышенное слезотечение.
Нарушение чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, образование пузырей, акне, обесцвечивание ногтей, выпадение волос.
Аномальные ощущения в конечностях.
Повышенная или сниженная чувствительность, особенно при прикосновении.
Изжога.
Обезвоживание.
Приливы жара.
Изменение цвета мочи.
Депрессия.
Озноб.

Не часто: может встречаться до 1 из 100 пациентов

Инфекции мягких тканей, в том числе в области аногенитальной зоны, потенциально опасные для жизни (см. раздел 2).
Инсульт.
Инфаркт миокарда, вызванный прекращением или снижением притока крови к сердцу.
Нарушения электрической активности сердца или изменение сердечного ритма.
Накопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот).
Печеночная недостаточность.
Боль в животе (брюшной полости), вызванная воспалением поджелудочной железы.
Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника.
Воспаление (отек и покраснение) желчного пузыря с или без образования камней.
Аномальное сообщение между двумя полостями организма или с кожей.
Боль во рту, в зубах и/или в нижней/верхней челюсти, отек или раздражение во рту, онемение или ощущение тяжести в нижней/верхней челюсти или потеря зубов. Эти симптомы могут указывать на поражение челюстной кости (остеонекроз), см. раздел 2.
Избыточная выработка гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению расхода энергии в состоянии покоя.
Проблемы с заживлением ран после хирургического вмешательства.
Повышенный уровень мышечного фермента в крови (креатин-фосфокиназа).
Сильная аллергическая реакция, включая сенную лихорадку, кожную сыпь, зуд кожи, крапивницу, локализованный отек и затрудненное дыхание.
Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: может встречаться до 1 из 1 000 пациентов

Тяжелые поражения кожи и/или слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема).
Синдром опухолевого лизиса (СОЛ) — СОЛ включает комплекс метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время лечения опухоли. Они вызваны продуктами распада опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, помутнение мочи и усталость, а также аномальные результаты лабораторных тестов (повышенные уровни калия, мочевой кислоты и фосфатов, низкий уровень кальция в крови), которые могут привести к нарушению функции почек и острой почечной недостаточности.
Аномальное разрушение мышц, которое может вызвать проблемы с почками (рабдомиолиз).
Нарушение функции мозга, которое может привести к различным симптомам, таким как головная боль, спутанность сознания, судороги и потеря зрения (обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия).
Болезненные язвы кожи (пиодермия гангренозная).
Воспаление печени (гепатит).
Воспаление щитовидной железы.
Повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией (ТМА).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Увеличение или «выпячивание» аорты или разрыв стенки аорты (аневризма и расслоение аорты).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Сунитиниб Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или признаки вскрытия присутствуют. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Сунитиниб Тева
Сунитиниб Тева 12,5 мг твердые капсулы
Действующее вещество — сунитиниб. Каждая капсула содержит 12,5 мг сунитиниба.
Другие компоненты:

Содержимое капсулы: маннитол, повидон K-25, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172).
Чернила: лаковая смола, черный оксид железа (E172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака и гидроксид калия.

Сунитиниб Тева 25 мг твердые капсулы
Действующее вещество — сунитиниб. Каждая капсула содержит 25 мг сунитиниба.
Другие компоненты:

Содержимое капсулы: маннитол, повидон K-25, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172).
Чернила: лаковая смола, черный оксид железа (E172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия.

Сунитиниб Тева 37,5 мг твердые капсулы
Действующее вещество — сунитиниб. Каждая капсула содержит 37,5 мг сунитиниба.
Другие компоненты:

Содержимое капсулы: маннитол, повидон K-25, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).
Чернила: лаковая смола, черный оксид железа (E172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия.

Сунитиниб Тева 50 мг твердые капсулы
Действующее вещество — сунитиниб. Каждая капсула содержит 50 мг сунитиниба.
Другие компоненты:

Содержимое капсулы: маннитол, повидон K-25, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172).
Чернила: лаковая смола, черный оксид железа (E172), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия.

Описание внешнего вида Сунитиниб Тева и состав упаковки
Сунитиниб Тева 12,5 мг твердые капсулы
Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным колпачком и корпусом среднего оранжевого цвета, на колпачке черными чернилами нанесена надпись «12,5». Каждая капсула размера 4 (общая длина в закрытом виде около 14,2 мм) содержит оранжевый гранулированный порошок.
Сунитиниб Тева 25 мг твердые капсулы
Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным колпачком светло-оранжевого цвета и корпусом среднего оранжевого цвета, на колпачке черными чернилами нанесена надпись «25». Каждая капсула размера 3 (общая длина в закрытом виде около 15,8 мм) содержит оранжевый гранулированный порошок.
Сунитиниб Тева 37,5 мг твердые капсулы
Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным колпачком и корпусом ярко-желтого цвета, на колпачке черными чернилами нанесена надпись «37,5». Каждая капсула размера 2 (общая длина в закрытом виде около 17,6 мм) содержит оранжевый гранулированный порошок.
Сунитиниб Тева 50 мг твердые капсулы
Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным колпачком и корпусом светло-оранжевого цвета, на колпачке черными чернилами нанесена надпись «50». Каждая капсула размера 2 (общая длина в закрытом виде около 17,6 мм) содержит оранжевый гранулированный порошок.
Сунитиниб Тева выпускается в белых флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 30 капсул, в блистерных упаковках по 28 и 30 капсул, а также в однодозных блистерах, содержащих 28 x 1 и 30 x 1 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды
Производители
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, Краков, 31-546 — Польша
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, Блаубойрен, Баден-Вюртемберг, 89143 — Германия
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, Загреб, 10000 — Хорватия

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия Сунитиниб Тева 12,5, 25, 37,5, 50 мг твердые капсулы
Бельгия Сунитиниб Тева 12,5, 25, 37,5, 50 мг твердые капсулы, капсулы, твердые капсулы
Болгария Сунитиниб Тева 12,5, 25, 50 мг твердые капсулы
Кипр Сунитиниб/Тева 12,5, 25, 37,5, 50 мг твердые капсулы
Хорватия Сунитиниб Плива 12,5, 25, 37,5, 50 мг твердые капсулы
Дания Сунитиниб Тева
Эстония Сунитиниб Тева
Финляндия Сунитиниб Ратиофарм 12,5, 25, 37,5, 50 мг капсулы твердые
Франция Сунитиниб Тева 12,5, 25, 50 мг капсулы
Германия Сунитиниб Ратиофарм 12,5, 25, 37,5, 50 мг твердые капсулы
Греция Сунитиниб/Тева 12,5, 25, 37,5, 50 мг твердые капсулы
Италия Сунитиниб Тева
Латвия Сунитиниб Тева 12,5, 50 мг твердые капсулы
Литва Сунитиниб Тева 12,5, 50 мг твердые капсулы
Люксембург Сунитиниб Тева 12,5, 25, 37,5, 50 мг капсулы
Мальта Сунитиниб Тева 12,5, 25, 50 мг твердые капсулы
Норвегия Сунитиниб Тева
Нидерланды Сунитиниб Тева 12,5, 25, 37,5, 50 мг твердые капсулы
Польша Сунитиниб Тева
Португалия Сунитиниб Тева
Чехия Сунитиниб Тева
Словакия Сунитиниб Тева 12,5, 25, 50 мг твердые капсулы
Румыния Сунитиниб Тева 12,5, 25, 50 мг капсулы
Испания Сунитиниб Тева 12,5, 25, 50 мг твердые капсулы EFG
Швеция Сунитиниб Тева
Словения Сунитиниб Тева 12,5, 25, 37,5, 50 мг твердые капсулы
Великобритания Сунитиниб 12,5 мг твердые капсулы
Венгрия Сунитиниб Тева 12,5, 25, 37,5, 50 мг твердые капсулы