Folleto informativo: información para el usuario

Sunitinib Teva 12,5 mg cápsulas duras, 25 mg cápsulas duras, 37,5 mg cápsulas duras, 50 mg cápsulas duras

sunitinib
Medicamento equivalente
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Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Sunitinib Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Sunitinib Teva
Cómo tomar Sunitinib Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Sunitinib Teva
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Sunitinib Teva y para qué se utiliza

Sunitinib Teva contiene el principio activo sunitinib, que es un inhibidor de las proteínas quinasas. Se utiliza para tratar el cáncer mediante la inhibición de la actividad de un grupo específico de proteínas que se sabe están implicadas en el crecimiento y la diseminación de las células tumorales.
Sunitinib Teva se utiliza para tratar a adultos con los siguientes tipos de cáncer:

Tumor estromal gastrointestinal (GIST), un tipo de tumor del estómago y del intestino, en los casos en los que el imatinib (otro medicamento antitumoral) ya no tiene efecto o ya no puede administrarse.
Carcinoma de células renales metastásico (CRCC), un tipo de tumor de riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores de las células del páncreas que producen hormonas) con progresión de la enfermedad o que no pueden operarse.
Si tiene dudas sobre el mecanismo de acción de Sunitinib Teva o sobre por qué se le ha recetado este medicamento, consulte con su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Sunitinib Teva

No tome Sunitinib Teva:

Si es alérgico al sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico antes de tomar Sunitinib Teva:

Si tiene presión arterial alta. Sunitinib Teva puede provocar un aumento de la presión arterial. Su médico podría controlar su presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Teva y, si es necesario, deberá tomar medicamentos para reducir la presión arterial.
Si tiene o ha tenido enfermedades de la sangre, problemas de sangrado o hematomas. El tratamiento con Sunitinib Teva puede aumentar el riesgo de sangrado, alteraciones en el número de ciertas células sanguíneas cuya carencia provoca anemia o afecta la capacidad de coagulación de la sangre. El riesgo de sangrado podría ser mayor si está tomando warfarina o acenocumarol, medicamentos que fluidifican la sangre para prevenir la formación de coágulos. Informe a su médico si presenta sangrado mientras está tomando Sunitinib Teva.
Si tiene problemas cardíacos. Sunitinib Teva puede provocar trastornos del corazón. Informe a su médico si se siente muy cansado, tiene dificultad para respirar o presenta hinchazón en pies y tobillos.
Si nota alteraciones anormales del ritmo cardíaco. Sunitinib Teva puede provocar cambios en el ritmo cardíaco. Durante el tratamiento con Sunitinib Teva, su médico podría realizarle un electrocardiograma para evaluar la magnitud de estos cambios. Informe a su médico si, durante el tratamiento con Sunitinib Teva, siente mareos, sensación de desmayo o latidos cardíacos anormales.
Si ha tenido recientemente problemas debidos a la formación de coágulos en venas y/o arterias (tipos de vasos sanguíneos), incluidos ictus, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Teva presenta síntomas como opresión o dolor en el pecho, dolor en los brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o vértigos.
Si tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo.
Si tiene o ha tenido un daño en los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica (MAT). Informe a su médico si nota fiebre, fatiga, cansancio, hematomas, sangrado, hinchazón, confusión mental, pérdida de la vista o convulsiones.
Si tiene problemas de tiroides. Sunitinib Teva puede provocar trastornos tiroideos. Informe a su médico si, mientras toma Sunitinib Teva, se siente más cansado de lo habitual, siente más frío que otras personas o su voz se vuelve más grave. La función tiroidea debe evaluarse antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Teva y periódicamente durante el mismo. Si la glándula tiroides no produce suficiente hormona tiroidea, podría necesitar tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea.
Si tiene o ha tenido problemas en el páncreas o en la vesícula biliar. Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes signos y síntomas: dolor abdominal (en la parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos podrían deberse a una inflamación del páncreas o de la vesícula biliar.
Si tiene o ha tenido problemas hepáticos. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Teva presenta alguno de los siguientes signos y síntomas de alteración hepática: picor, coloración amarillenta de la piel o de los ojos, orina oscura o dolor o molestias en la parte superior derecha del abdomen. Su médico debe realizar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes y durante el tratamiento con Sunitinib Teva, y según sea clínicamente necesario.
Si tiene o ha tenido problemas renales. Su médico controlará la función renal.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica o si recientemente ha sido operado. Sunitinib Teva puede afectar la cicatrización de las heridas. Generalmente, si va a ser operado, deberá interrumpir el tratamiento con Sunitinib Teva. Su médico decidirá cuándo reanudar el tratamiento.
Se recomienda realizar una revisión odontológica antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Teva.
Si tiene o ha tenido dolor en la boca, dientes y/o mandíbula, hinchazón o lesiones en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o pérdida de dientes, informe inmediatamente a su médico y dentista.
Si necesita someterse a un tratamiento dental invasivo o a una intervención quirúrgica odontológica, informe a su médico que está en tratamiento con Sunitinib Teva, especialmente si también está tomando o ha tomado anteriormente bifosfonatos por vía intravenosa. Los bifosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir complicaciones óseas que podrían haberle sido prescritos por otro problema clínico.
Si tiene o ha tenido enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer casos de "piodermia gangrenosa" (úlceras dolorosas en la piel) o "fascitis necrotizante" (una infección de la piel o tejidos blandos que se extiende rápidamente y que puede ser fatal). Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta signos de infección en torno a una herida cutánea, incluidos fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Este evento suele ser reversible tras la interrupción del tratamiento con sunitinib. Con el uso de sunitinib se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente aparecen en el tronco como manchas rojizas en forma de diana o placas circulares, a menudo con ampollas en el centro. La reacción puede progresar hasta la extensión generalizada de ampollas o desprendimiento de la piel, y puede ser mortal. Si desarrolla un sarpullido cutáneo o alguno de estos síntomas en la piel, consulte inmediatamente a un médico.
Si tiene o ha tenido convulsiones. Informe a su médico lo antes posible si presenta presión arterial elevada, dolor de cabeza o pérdida de la vista.
Si tiene diabetes. El nivel de glucosa en sangre debe controlarse regularmente en pacientes diabéticos para determinar si es necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Informe a su médico lo antes posible si nota signos y síntomas de bajos niveles de azúcar en sangre (fatiga, palpitaciones, sudoración, hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes
Sunitinib Teva no está indicado para pacientes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Sunitinib Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica o de venta libre.
Algunos medicamentos pueden alterar los niveles de Sunitinib Teva en su organismo. Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

ketoconazol, itraconazol - utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas
eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados para el tratamiento de infecciones
ritonavir - utilizado para el tratamiento del SIDA
desametasona - un corticosteroide utilizado para diversas afecciones (como trastornos alérgicos/respiratorios o enfermedades de la piel)
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados para tratar la epilepsia y otras afecciones neurológicas
productos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad

Sunitinib Teva con alimentos y bebidas
Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo durante el tratamiento con Sunitinib Teva.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si existe posibilidad de embarazo, debe utilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento con Sunitinib Teva.
Si está amamantando, informe a su médico. No debe lactar durante el tratamiento con Sunitinib Teva.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareos o fatiga inusual, tenga especial precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Sunitinib Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Sunitinib Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Su médico le recetará la dosis adecuada para usted, según el tipo de cáncer que deba tratarse. Si está en tratamiento por:

GIST o MRCC: la dosis habitual es de 50 mg una vez al día, que debe tomarse durante 28 días (4 semanas), seguidos de 14 días (2 semanas) de descanso (sin medicamento), en ciclos de 6 semanas.
pNET: la dosis habitual es de 37,5 mg una vez al día, sin período de descanso.

Su médico determinará la dosis necesaria para usted y cuándo debe interrumpir el tratamiento con Sunitinib Teva.
Sunitinib Teva puede tomarse con o sin alimentos.
Si toma más Sunitinib Teva del que debe
Si ha tomado accidentalmente demasiadas cápsulas, hable inmediatamente con su médico. Puede ser necesario que reciba atención médica.
Si olvida tomar Sunitinib Teva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos efectos adversos graves (consulte también Qué debe saber antes de tomar Sunitinib Teva):
Problemas cardíacos. Informe a su médico si se siente muy cansado, tiene dificultad para respirar o presenta pies y tobillos hinchados. Estos podrían ser síntomas de problemas cardíacos como insuficiencia cardíaca y problemas en el músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Problemas pulmonares o respiratorios. Informe a su médico si presenta tos, dolor en el pecho, aparición repentina de dificultad para respirar o tos con expulsión de sangre. Estos podrían ser síntomas de una afección conocida como embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos sanguíneos llegan a los pulmones.
Problemas renales. Informe a su médico si nota cambios en la frecuencia de micción o ausencia de orina, que podrían ser síntomas de insuficiencia renal.
Hemorragia. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Teva se produce alguno de los siguientes síntomas o un problema grave de sangrado: hinchazón dolorosa en el estómago (abdomen); vómitos con sangre; heces oscuras y pegajosas; orina con sangre; dolor de cabeza o alteración del estado mental; tos con expulsión de sangre o esputo con sangre procedente de los pulmones o de las vías respiratorias.
Destrucción del tumor que causa perforación del intestino. Informe a su médico si tiene un dolor intestinal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en los hábitos intestinales.

Otros efectos adversos que podrían presentarse con Sunitinib Teva son:
Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas

Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
Dificultad para respirar.
Presión arterial alta.
Cansancio excesivo, pérdida de fuerza.
Hinchazón causada por la acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, eritema alérgico profundo.
Dolor/irritación en la boca, molestias/inflamación/secado de la boca, alteraciones del gusto, trastornos estomacales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor/hinchazón abdominal, pérdida/disminución del apetito.
Disminución de la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
Mareo.
Dolor de cabeza.
Hemorragia nasal.
Dolor en la espalda, dolor en las articulaciones.
Dolor en los brazos y las piernas.
Coloración amarillenta de la piel/cambio en el color de la piel, pigmentación excesiva de la piel, cambio en el color del cabello, erupción en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción cutánea, sequedad de la piel.
Tos.
Fiebre.
Dificultad para conciliar el sueño.

Frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas

Formación de coágulos en los vasos sanguíneos.
Insuficiente aporte de sangre al músculo cardíaco, debido a obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias.
Dolor en el pecho.
Disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón.
Retención de líquidos, incluso alrededor de los pulmones.
Infecciones.
Complicación de infecciones graves (la infección está presente en la circulación sanguínea), que puede causar daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
Nivel bajo de azúcar en sangre (ver sección 2).
Pérdida de proteínas en la orina, que a veces provoca hinchazón.
Síndrome tipo gripal.
Análisis de sangre anormales, incluidos los niveles de enzimas hepáticas y pancreáticas.
Niveles altos de ácido úrico en sangre.
Hemorroides, dolor en el recto, sangrado de encías, dificultad para tragar o incapacidad para tragar.
Ardor o sensación dolorosa en la lengua, inflamación del revestimiento del tubo digestivo, exceso de gas en el estómago o intestino.
Pérdida de peso.
Dolor músculo-esquelético (dolor en músculos y huesos), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, espasmos musculares.
Sequedad nasal, congestión nasal.
Lagrimeo excesivo.
Alteración de la sensibilidad de la piel, picor, descamación e inflamación de la piel, formación de ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
Sensaciones anormales en las extremidades.
Disminución o aumento excesivo de la sensibilidad, especialmente al tacto.
Ardor de estómago.
Deshidratación.
Sofocos.
Cambio en el color de la orina.
Depresión.
Escalofríos.

Poco frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas

Infecciones de los tejidos blandos, incluso en la región ano-genital, potencialmente graves (ver sección 2).
Ictus.
Infarto de miocardio causado por interrupción o reducción del aporte sanguíneo al corazón.
Alteraciones en la actividad eléctrica del corazón o ritmo cardíaco alterado.
Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
Insuficiencia hepática.
Dolor abdominal causado por inflamación del páncreas.
Destrucción del tumor que causa perforación del intestino.
Inflamación (hinchazón y enrojecimiento) de la vesícula biliar, con o sin cálculos asociados.
Formación anómala de un conducto de comunicación entre dos cavidades del organismo o con la piel.
Dolor en la boca, dientes y/o mandíbula/maxilar, hinchazón o irritaciones en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula/maxilar, o pérdida de dientes. Estos podrían ser signos y síntomas de una lesión ósea en la mandíbula/maxilar (osteonecrosis), ver sección 2.
Producción excesiva de hormonas tiroideas, con el consiguiente aumento del gasto energético en reposo.
Problemas en la cicatrización de heridas tras una cirugía.
Aumento de una enzima muscular en sangre (creatininfosfocinasa).
Reacción exagerada a alérgenos, incluyendo fiebre del heno, erupción cutánea, picor en la piel, urticaria, hinchazón localizada y dificultad para respirar.
Inflamación del colon (colitis, colitis isquémica).

Raros: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

Reacciones graves de la piel y/o de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Síndrome de lisis tumoral (TLS): El TLS incluye un conjunto de complicaciones metabólicas que pueden presentarse durante el tratamiento del tumor. Estas son provocadas por los productos de degradación de las células tumorales afectadas y pueden incluir: náuseas, dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga, asociados con resultados anormales en pruebas de laboratorio (niveles elevados de potasio, ácido úrico y fósforo, y niveles bajos de calcio en sangre), que pueden provocar alteraciones en la función renal e insuficiencia renal aguda.
Rotura anómala de los músculos que puede causar problemas renales (rabdomiólisis).
Alteración de las funciones cerebrales que puede provocar diversos síntomas, como dolor de cabeza, estado de confusión, convulsiones y pérdida de la vista (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible).
Úlcera dolorosa de la piel (piodermo gangrenoso).
Inflamación del hígado (hepatitis).
Inflamación de la glándula tiroides.
Daño en los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica (MAT).

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Agrandamiento o "hinchazón" del vaso aórtico o una desgarro en la pared aórtica (aneurismas y disecciones aórticas).

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sunitinib Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el frasco y en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30 °C. Manténgalo en el envase original para proteger el producto de la humedad.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación. No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sunitinib Teva
Sunitinib Teva 12,5 mg cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol, povidona K-25, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta: goma laca, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico, solución de amoniaco concentrada e hidróxido de potasio.

Sunitinib Teva 25 mg cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene 25 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol, povidona K-25, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta: goma laca, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico, solución de amoniaco concentrada e hidróxido de potasio.

Sunitinib Teva 37,5 mg cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene 37,5 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol, povidona K-25, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta: goma laca, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico, solución de amoniaco concentrada e hidróxido de potasio.

Sunitinib Teva 50 mg cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol, povidona K-25, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta: goma laca, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico, solución de amoniaco concentrada e hidróxido de potasio.

Descripción del aspecto de Sunitinib Teva y contenido del envase
Sunitinib Teva 12,5 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con tapón y cuerpo opacos de color naranja medio, marcadas con tinta negra con la inscripción “12,5” en el tapón. Cada cápsula de tamaño 4 (longitud total cerrada de aproximadamente 14,2 mm) contiene un polvo granular de color naranja.

Sunitinib Teva 25 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con tapón opaco de color naranja claro y cuerpo opaco de color naranja medio, marcadas con tinta negra con la inscripción “25” en el tapón. Cada cápsula de tamaño 3 (longitud total cerrada de aproximadamente 15,8 mm) contiene un polvo granular de color naranja.

Sunitinib Teva 37,5 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con tapón y cuerpo opacos de color amarillo vivo, marcadas con tinta negra con la inscripción “37,5” en el tapón. Cada cápsula de tamaño 2 (longitud total cerrada de aproximadamente 17,6 mm) contiene un polvo granular de color naranja.

Sunitinib Teva 50 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con tapón y cuerpo opacos de color naranja claro, marcadas con tinta negra con la inscripción “50” en el tapón. Cada cápsula de tamaño 2 (longitud total cerrada de aproximadamente 17,6 mm) contiene un polvo granular de color naranja.

Sunitinib Teva está disponible en frascos de HDPE de color blanco con 30 cápsulas, en envases blíster de 28 y 30 cápsulas, y en envases blíster unitarios que contienen 28 x 1 y 30 x 1 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricantes
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, Kraków, 31-546 – Polonia
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, 89143 – Alemania
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, 10000 – Croacia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Sunitinib Teva 12,5, 25, 37,5, 50 mg Hartkapseln
Bélgica Sunitinib Teva 12.5, 25, 37,5, 50 mg harde capsules, gélules, Hartkapseln
Bulgaria Сунитиниб Тева 12,5, 25, 50 mg твърди капсули
Chipre Sunitinib/Teva 12,5, 25, 37,5, 50 mg καψάκια σκληρά
Croacia Sunitinib Pliva 12,5, 25, 37,5, 50 mg tvrde kapsule
Dinamarca Sunitinib Teva
Estonia Sunitinib Teva
Finlandia Sunitinib ratiopharm 12,5, 25, 37,5, 50 mg kapseli, kova
Francia Sunitinib Teva 12.5, 25, 50 mg, gélule
Alemania Sunitinib ratiopharm 12,5, 25, 37,5, 50 mg Hartkapseln
Grecia Sunitinib/Teva 12,5, 25, 37,5, 50 mg καψάκια σκληρά
Italia Sunitinib Teva
Letonia Sunitinib Teva 12,5, 50 mg cietās kapsulas
Lituania Sunitinib Teva 12,5, 50 mg kietosios kapsulės
Luxemburgo Sunitinib Teva 12.5, 25, 37,5, 50 mg gélules
Malta Sunitinib Teva 12.5, 25, 50 mg Hard Capsules
Noruega Sunitinib Teva
Países Bajos Sunitinib Teva 12,5, 25, 37,5, 50 mg, harde capsules
Polonia Sunitinib Teva
Portugal Sunitinib Teva
República Checa Sunitinib Teva
República Eslovaca Sunitinib Teva 12,5, 25, 50 mg tvrdé kapsuly
Rumanía Sunitinib Teva 12,5, 25, 50 mg capsule
España Sunitinib Teva 12,5, 25, 50 mg cápsulas duras EFG
Suecia Sunitinib Teva
Eslovenia Sunitinib Teva 12,5, 25, 37,5, 50 mg trde kapsule
Reino Unido Sunitinib 12.5 mg Hard Capsules
Hungría Sunitinib Teva 12.5, 25, 37,5, 50 mg kemény kapszula