Сукрамал: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

СУКРАМАЛ 1 г таблетки

Сульфат сукальмата
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Сукрамал и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Сукрамала
Как принимать Сукрамал
Возможные побочные эффекты
Как хранить Сукрамал
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сукрамал и для чего он применяется

Сукрамал содержит действующее вещество — сукральфат, лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, используемых для лечения гастродуоденальной язвы (поражение внутреннего слоя желудка и части кишечника) и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (состояние, возникающее, когда кислое содержимое желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу).
Сукрамал действует, образуя защитный барьер на внутреннем слое желудка и верхней части кишечника.
Сукрамал показан взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет для лечения следующих заболеваний:

поражение желудка (гастритическая язва) или верхней части кишечника (двенадцатиперстной язвы),
воспаление внутреннего слоя желудка острого (острый гастрит) или хронического типа (хронические симптоматические гастриты),
нарушения в желудке, вызванные применением лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты),
воспаление пищевода, вызванное забросом кислых жидкостей и/или пищи (рефлюкс-эзофагит).
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Сукрамала

Не принимайте Сукрамал

если у вас аллергия на сульфат альфасульфата или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если вы проходите лечение тетрациклином — антибиотиком, применяемым для лечения бактериальных инфекций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Сукрамал»).

Сукрамал не следует применять у недоношенных новорождённых.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Сукрамала.
Сообщите врачу и применяйте это лекарственное средство с осторожностью:

если у вас тяжёлое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность).

Кроме того, если вы находитесь на лечении в отделении интенсивной терапии, особенно при наличии одного из следующих состояний:

у вас имеются нарушения опорожнения желудка (вследствие приёма лекарственных средств или хирургического вмешательства) или заболевания, снижающие подвижность желудка или кишечника,
вы питаетесь через зонд, поступающий в желудок или кишечник, врач будет тщательно наблюдать за вами, поскольку у вас повышен риск образования отложений проглочённых инородных веществ, остающихся в желудке и кишечнике (образование беозаров) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Врач будет особенно внимательно относиться к назначению Сукрамала, если у вас:

нарушено глотание, например, недавняя или длительная интубация, хирургическое вмешательство на трахее (трахеостомия), риск попадания жидкости или твёрдых веществ в бронхи (в анамнезе — аспирация), затруднение при глотании (дисфагия);
любое другое состояние, которое может нарушить глотательный рефлекс (фарингеальный рефлекс) или кашлевой рефлекс, либо снизить координацию и двигательную способность рта и глотки; поскольку в таких случаях возрастает риск попадания таблетки Сукрамал в бронхи, а не в пищевод (аспирация таблетки), что может привести к осложнениям дыхательной функции.

Дети и подростки
Сукрамал не рекомендуется детям младше 14 лет.
Другие лекарственные средства и Сукрамал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств: тетрациклины (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций), поскольку одновременный приём с сульфатом альфасульфата противопоказан (см. раздел «Не принимайте Сукрамал»);

фенитоин (лекарственное средство, применяемое при эпилепсии — заболевании, характеризующемся неконтролируемыми движениями тела и потерей сознания);
варфарин (лекарственное средство, применяемое для предотвращения образования тромбов в кровеносной системе);
дигоксин (лекарственное средство, применяемое при сердечных заболеваниях);
фторхинолоновые антибиотики, например ципрофлоксацин и норфлоксацин (лекарственные средства, применяемые при лечении бактериальных инфекций).

Соблюдайте интервал не менее 2 часов между приёмом Сукрамала и другими лекарственными средствами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации Сукрамал следует применять только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сукрамал не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сукрамал содержит:

гидрогенизированный касторовый масла: может вызывать желудочно-кишечные расстройства и диарею.
бензиловый спирт: это лекарственное средство содержит менее 0,3 мг бензилового спирта на таблетку. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Было установлено, что бензиловый спирт связан с риском серьёзных побочных эффектов, включая нарушения дыхания (синдром агонического дыхания) у маленьких детей. Не вводите новорождённым до 4 недель жизни, если иное не рекомендовано врачом. Не используйте более недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
этанол: это лекарственное средство содержит менее 0,35 мг этанола (этанола) в каждой таблетке. Количество в каждой таблетке эквивалентно менее чем 1 мл пива и менее чем 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.
натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Сукрамал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 3–4 раза в день согласно назначению врача, принимать за пределами приёмов пищи.
Применение у детей и подростков
Применение Сукрамала у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется.
Если вы приняли слишком много Сукрамала
При случайном приёме чрезмерной дозы Сукрамала немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Сукрамал
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Если вы прекратите лечение Сукрамалом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Сукрамал может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

образование отложений проглоченного постороннего материала, остающегося в желудке и кишечнике (безоары)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

головокружение
запор (при длительном лечении)
расстройства желудка и кишечника, тошнота
сухость во рту
кожная сыпь (высыпания)
зуд
аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактические реакции)
нарушения сна (бессонница)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Сукрамал.

5. Как хранить Сукрамал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Сукрамал
Сукрамал 1 г таблетки

Действующее вещество — сукральфат (1 г в каждой таблетке).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кармеллоза, гидрогенизированное касторовое масло, стеарат магния, ароматизатор вишни (содержит: бензиловый спирт, этанол).

Описание внешнего вида Сукрамал и содержимое упаковки
Сукрамал выпускается в виде таблеток, упакованных в блистеры.
Сукрамал выпускается в упаковках по 40 таблеток по 1 г.
Держатель регистрационного удостоверения
SCHARPER S.p.A.
Viale Ortles, 12
20139 Милан, Италия
Производитель
Delpharm Dijon — 6, Boulevard de l’Europe — 21800 Quétigny (Франция)
Инструкция по применению: информация для пациента

Сукрамал 2 г гранулы для приготовления оральной суспензии

Сукарфат
Внимательно прочтите данный листок перед приемом этого лекарственного средства, поскольку он содержит
важную информацию для вас.

Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Сукрамал и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Сукрамала
Как принимать Сукрамал
Возможные нежелательные явления
Как хранить Сукрамал
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Сукрамал и для чего он применяется

Сукрамал содержит действующее вещество сукральфат — препарат, относящийся к группе лекарственных средств, используемых для лечения гастродуоденальной язвы (поражение внутреннего слоя желудка и части кишечника) и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (состояние, при котором кислое содержимое желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу).
Сукрамал действует, образуя защитный барьер на внутренней поверхности желудка и верхнего отдела кишечника.
Сукрамал показан взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет для лечения следующих заболеваний:

поражение желудка (гастритическая язва) или верхнего отдела кишечника (двенадцатиперстная язва),
воспаление внутреннего слоя желудка острого (острый гастрит) или хронического (хронические симптоматические гастриты) характера,
нарушения в желудке, вызванные применением лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты),
воспаление пищевода, вызванное забросом кислых жидкостей и/или пищи (рефлюкс-эзофагит).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что Вы должны знать перед применением Сукрамала

Не принимайте Сукрамал

если у Вас аллергия на сульфат алюминия и сульфат кальция (сукральфат) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы проходите лечение тетрациклином — антибиотиком, применяемым для лечения бактериальных инфекций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Сукрамал»).

Сукрамал не следует применять у недоношенных новорождённых.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Сукрамала.
Сообщите врачу и используйте это лекарственное средство с осторожностью:

если у Вас тяжёлое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность). Кроме того, если Вы находитесь на интенсивной терапии, особенно при наличии одного из следующих состояний:
у Вас есть нарушения опорожнения желудка (вследствие приёма лекарственных средств или хирургического вмешательства) или заболевания, снижающие подвижность желудка или кишечника,
если Вы получаете питание через зонд, поступающий в желудок или кишечник, врач будет тщательно наблюдать за Вами, поскольку у Вас повышен риск образования инородных отложений, проглоченных с пищей, которые остаются в желудке и кишечнике (образование беzoаров) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Дети и подростки
Сукрамал не рекомендуется детям младше 14 лет.
Другие лекарственные средства и Сукрамал
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств: тетрациклины (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций), поскольку одновременный приём с сукральфатом противопоказан (см. раздел «Не принимайте Сукрамал»);

фенитоин (лекарственное средство, применяемое для лечения эпилепсии — заболевания, характеризующегося непроизвольными движениями тела и потерей сознания);
варфарин (лекарственное средство, применяемое для предотвращения образования тромбов в кровеносной системе);
дигоксин (лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний сердца);
фторхинолоновые антибиотики, например ципрофлоксацин и норфлоксацин (лекарственные средства, применяемые для лечения бактериальных инфекций).

Соблюдайте интервал не менее 2 часов между приёмом Сукрамала и другими лекарственными средствами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации Сукрамал следует применять только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сукрамал не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Сукрамал содержит сахарозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Сукрамал содержит сульфиты и диоксид серы (Е220) в следовых количествах
В редких случаях может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Сукрамал содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».
Сукрамал содержит бензиловый спирт
Это лекарственное средство содержит менее 0,1 мг бензилового спирта на пакетик.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт может быть связан с риском тяжёлых нежелательных явлений, включая нарушения дыхания (синдром агонического дыхания) у маленьких детей.
Не вводите новорождённым до 4 недель жизни, если иное не рекомендовано врачом.
Не используйте более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Сукрамал

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 пакетик 2 раза в день натощак, за 1 час до еды и перед сном, если врачом не назначено иное.
Растворите гранулы в небольшом количестве воды, взболтайте и выпейте.
Применение у детей и подростков
Применение Сукрамала у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется.
Если вы приняли слишком много Сукрамала
При случайном приёме слишком большой дозы Сукрамала немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Сукрамал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Сукрамалом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Сукрамал может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

образование отложений проглоченного постороннего материала, остающегося в желудке и кишечнике (безоары)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

головокружение
запор (при длительном лечении)
расстройства желудка и кишечника, тошнота
сухость во рту
кожная сыпь (реакция)
зуд
аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактические реакции)
нарушения сна (бессонница)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Сукрамал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после
Срок годности. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Сукрамал
Сукрамал 2 г гранулы для оральной суспензии

Действующее вещество — сукральфат (2 г в каждом пакетике).
Вспомогательные вещества: гранулы апельсинового сока (содержат сахарозу, натрий и следы сульфитов), ароматизатор апельсин (содержит бензиловый спирт и диоксид серы Е220), маннитол, натрия саккаринат, коллоидная кремнекислота.

Описание внешнего вида Сукрамала и содержание упаковки
Сукрамал представляет собой гранулы для оральной суспензии, расфасованные в пакетики.
Сукрамал выпускается в упаковках по 30 пакетиков по 2 г.
Держатель регистрационного удостоверения
SCHARPER S.p.A.
Viale Ortles, 12
20139 Милан, Италия
Производитель
Sanofi Winthrop Industrie – 196, Avenue du Marechal Juin - Amilly (Франция)
Sanofi-Aventis Sp. Z.o.o. – 52 Lubelska Street – 35-233 Rzeszow (Польша)