Инструкция по применению: информация для пациента

Шиомир 2 мг/мл раствор для инъекций

Тиоколхицид
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Шиомир и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Шиомира
Как применять Шиомир
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Шиомир
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Шиомир и для чего он применяется

Шиомир содержит действующее вещество тиоколхицид. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых миорелаксантами центрального действия (то есть действующими непосредственно на центральную нервную систему — ЦНС).
Шиомир применяется в качестве вспомогательного средства при лечении болезненных мышечных контрактур при острых заболеваниях позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет и старше.

2. Что необходимо знать перед применением Шиомир

Не применяйте Шиомир

если у вас аллергия на тиоколхицин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беремен游戏副本

3. Как применять Шиомир

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Рекомендуемая максимальная доза — 1 ампула (4 мг) каждые 12 часов (то есть 8 мг в сутки). Продолжительность
лечения не должна превышать 5 дней подряд.
Не превышайте рекомендуемые дозы и длительность лечения.
Этот лекарственный препарат не следует применять в течение длительного времени (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Способ введения
Шиомир вводится в виде инъекции внутримышечно (в мышцу).
Применение у детей и подростков
Шиомир не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет из-за проблем с безопасностью.
Если вы применили больше Шиомира, чем нужно
При случайном применении/введении слишком большой дозы Шиомира немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Шиомир
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Шиомир может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

После внутримышечного введения редко сообщалось о случаях недомогания, иногда сочетающегося или не сочетающегося с пониженным артериальным давлением (гипотензия) и/или потерей сознания. Также редко отмечалось возникновение состояния возбуждения или временной утраты сенсорных и интеллектуальных функций (преходящее помрачение сознания) после парентерального введения (введения посредством инъекции). Возможное развитие сонливости является распространённым явлением. Известны нечастые случаи появления сыпи и кожных эритем.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

сонливость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

зуд
аллергические кожные реакции

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

крапивница
ангионевротический отёк (ангиоэдема)
сыпь (кожная эритема)
покраснение кожи (кожные эритемы)
возбуждение и временное ухудшение сенсорных и интеллектуальных функций (преходящее помрачение сознания)
недомогание, сопровождающееся или не сопровождающееся обмороком (вазовагальная синкопе) в первые минуты после внутримышечного введения

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

низкое артериальное давление (гипотензия) и анафилактический шок после внутримышечного введения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

судороги
печеночное повреждение, вызванное препаратом

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Шиомир

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «scad».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, хранящегося в неповреждённой оригинальной упаковке и при соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Шиомир

Активное вещество: тиоколхицид. Каждый флакон объемом 2 мл содержит 4 мг тиоколхицида.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Шиомира и содержимое упаковки
Шиомир представляет собой раствор для инъекций.
Упаковка содержит 6 флаконов из стекла объемом 4 мг/2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Фармасевтико К.Т. С.р.л. – Виа Данте Алигьери, 71 – 18038 Сан-Ремо (ИМ)
Производитель
Лабораторио Фармасевтико К.Т. С.р.л. – Виа Данте Алигьери, 71 – 18038 Сан-Ро (ИМ)