Серопрам

Инструкция по применению: информация для пациента

SEROPRAM 40 мг/мл оральные капли, раствор

Циталопрам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое SEROPRAM и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом SEROPRAM
3. Как принимать SEROPRAM
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить SEROPRAM
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое СЕРОПРАМ и для чего он применяется

Серопрам содержит действующее вещество циталопрам, относящееся к классу антидепрессантов, называемых
ингибиторами обратного захвата серотонина (ИОЗС), которые действуют путем регуляции настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

• депрессия (эндогенные депрессивные синдромы)
• профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии
• панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что следует знать перед применением СЕРОПРАМА

Не принимайте Серопрам

• если у вас аллергия на циталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если лицо, которому необходимо принимать препарат, является ребёнком или подростком в возрасте до 18 лет
• если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО). К ним относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, лекарственное средство, используемое для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии
• если вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте приём Серопрама не ранее чем через 14 дней после прекращения терапии таким препаратом. Если вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте приём Серопрама спустя время, указанное в инструкции по применению такого препарата, после прекращения его приёма
• если вы планируете начать терапию И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма Серопрама
• если вы принимаете селегилин в дозе более 10 мг в день
• если у вас нарушение сердечного ритма или у вас диагностировано удлинение интервала QT на электрокардиограмме или врождённый синдром удлинённого интервала QT
• если вы принимаете лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT (см. раздел «Другие лекарственные средства и Серопрам»)
• если вы принимаете пимозид, применяемый для лечения некоторых психических расстройств.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Серопрама.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

• если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3)
• если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться сильная тревожность (парадоксальная тревожность)
• если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• если у вас биполярное аффективное расстройство, поскольку во время лечения Серопрамом может произойти переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае прекратите лечение
• если у вас эпилепсия
• если у вас сахарный диабет
• если у вас нарушение свёртываемости крови и вы находитесь в группе риска кровотечений (геморрагий), или если вы беременны (см. раздел «Беременность»), а также если вы принимаете лекарства, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Серопрам»)
• если вы проходите электроconvульсивную терапию (электрошок)
• если вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum )
• если у вас есть или были ранее проблемы с сердцем (брадикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность) или вы недавно перенесли инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда)
• если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач скорректирует эти нарушения до начала лечения этим препаратом
• если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, связанные с повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома)
• если у вас психоз с депрессией.

Лекарственные средства, такие как Серопрам (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохраняемость этих симптомов после прекращения терапии.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, независимо от того, страдаете ли вы депрессией или другими психическими расстройствами (психиатрическими заболеваниями), у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у вас в прошлом уже наблюдались подобные расстройства и если вы молоды (в возрасте до 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете такие симптомы, или если кто-то из близких замечает изменения в вашем поведении.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоит какое-либо изменение в вашем поведении.
В первые недели лечения может развиться акафазия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, постоянной потребностью двигаться, сопровождающейся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите лечение этим лекарственным средством и сообщите врачу, если у вас появятся возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы заболевания, называемого серотонинергическим синдромом.
Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Однако врач может назначить Серопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для них. В таких случаях необходимо тщательно наблюдать за ребёнком или подростком и сообщать врачу, если во время приёма Серопрама появляются или усугубляются такие симптомы, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность.
Другие лекарственные средства и Серопрам
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут изменять действие других лекарств, и это иногда может вызывать серьёзные побочные реакции.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), поскольку могут возникать тяжёлые побочные эффекты, вплоть до летальных, включая серотонинергический синдром (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»). К ним относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, лекарственное средство, используемое для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии
• если вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте приём Серопрама не ранее чем через 14 дней после прекращения терапии таким препаратом. Если вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте приём Серопрама спустя время, указанное в инструкции по применению такого препарата, после прекращения его приёма
• если вы планируете начать терапию И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма Серопрама
• если вы принимаете селегилин одновременно с Серопрамом, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в день
• буспирон — лекарственное средство, применяемое при лечении тревожности, из-за риска серотонинергического синдрома
• антиаритмические препараты класса IA и III, применяемые при нарушениях сердечного ритма; из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме
• лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (например, производные фенотиазина, галоперидол и пимозид, который не должен применяться вместе с Серопрамом), из-за риска понижения порога судорожной готовности (например, фенотиазины, тиоксенены и бутирофеноны) и из-за риска увеличения вероятности кровотечений (например, атипические антипсихотики и фенотиазины). Другие препараты, применяемые при лечении депрессии (антидепрессанты), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме, понижения порога судорожной готовности и увеличения риска кровотечений
• антимикробные препараты (лекарства, применяемые при лечении инфекций), такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме; антипротозойные препараты, такие как альфантина (из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме) и мефлохин (из-за риска понижения порога судорожной готовности)
• антигистаминные препараты, такие как астемизол и мизоластин, применяемые при лечении аллергии, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме
• суматриптан и аналогичные препараты, применяемые при лечении головной боли (мигрени), и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при лечении сильной боли); они увеличивают риск побочных эффектов
• литий и триптофан, применяемые при лечении некоторых психических расстройств, из-за риска усиления серотонинергического эффекта
• препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов
• лекарства, применяемые для разжижения крови, такие как дипиридамол (антикоагулянты) и тиклопидин (антиагреганты), поскольку они могут увеличить риск кровотечений
• лекарства, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку они могут увеличить риск кровотечений
• лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови (что может вызвать гипокалиемию/гипомагниемию, состояния, увеличивающие риск аритмий); циметидин, омепразол, эзомепразол и лансопразол, применяемые при лечении заболеваний желудка, флуконазол (применяемый при лечении грибковых инфекций), поскольку может потребоваться изменение дозы Серопрама. Это может происходить и с другими препаратами, например, антидепрессантом флувоксамином и антиагрегантом тиклопидином
• лекарства, такие как флецаинид, пропафенон и метопролол (применяемые при лечении заболеваний сердца), антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, или антипсихотики, такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол, поскольку может потребоваться изменение дозы этих препаратов.

Серопрам и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Серопрам не должен применяться во время беременности и лактации, если это не является абсолютно необходимым, и только после тщательной оценки рисков и пользы врачом.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Серопрамом.
Если вы принимали этот препарат в последние месяцы беременности, особенно в третьем триместре, у вашего ребёнка могут проявиться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Серопраму, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Серопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите своему лечащему врачу или акушерке/акушеру, что вы принимаете Серопрам, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если вы прекратите приём Серопрама»).
Лактация
Если вы кормите грудью, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.
Мужская фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено. (См. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку может снижать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.
Серопрам содержит спирт и пара-гидроксибензоаты
Этот препарат содержит 76 мг этанола (96% этанола) в каждом мл, что эквивалентно 9,0% об./об. Количество в 1 мл этого препарата эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не оказывает существенного влияния.
Однако может быть вредным для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, травмами или заболеваниями головного мозга, а также для беременных женщин и детей. Может изменять или усиливать действие других лекарственных средств.
Этот препарат содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Серопрам

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте капли один раз в день, предварительно смешав их с небольшим количеством воды, апельсинового сока или яблочного сока.
Серопрам можно принимать независимо от приёма пищи.
Не прекращайте резко лечение Серопрамом, чтобы избежать появления симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Серопрамом»).
Принимайте капли Серопрам следующим образом:

• Чтобы открыть флакон: нажмите на колпачок и одновременно поверните его (Рис. 1).

• Переверните флакон полностью вверх дном. Если капли не вытекают, слегка постучите по флакону, чтобы запустить поток (Рис. 2).

• Чтобы закрыть флакон: закрутите колпачок до полного герметичного закрытия (Рис. 3).

Врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями. Не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Серопрамом»).

• Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 16 мг (8 капель) в день в виде одной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на лечение. Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала терапии, которую следует продолжать не менее 4–6 месяцев для симптомов биполярного расстройства. Если у вас рецидивирующая однополярная депрессия, поддерживающая терапия должна продолжаться дольше, чтобы избежать рецидивов.
• Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 16 мг (8 капель) в день, а при необходимости — до максимальной дозы 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на лечение. Максимальный эффект препарата проявляется через 3 месяца лечения. Если у вас тревожность и возникают панические атаки, лечение должно продолжаться длительно (в течение 1 года). При наличии бессонницы или сильного беспокойства врач может назначить вам седативные препараты.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек (старше 65 лет), врач снизит дозу до 8–16 мг (4–8 капель) в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкие или умеренные нарушения функции печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени (существенно сниженная печеночная функция), врач может принять решение о снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарственных средств (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если вы приняли Серопрам в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли избыточную дозу Серопрама или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения.
Избыточная доза может вызвать судороги, учащение сердцебиения (тахикардию), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, «пируэты» (torsades de pointes), атриовентрикулярную аритмию), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензию), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардию), головокружение, блокаду проведения электрического импульса в сердце, нарушения сердечной деятельности (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензию), расширение зрачка (миоз), оглушение, потливость, синюшную окраску кожи (цианоз), учащённое дыхание (гипервентиляцию), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, угнетение центральной нервной системы.
Если вы забыли принять Серопрам
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Серопрамом
Не прекращайте лечение Серопрамом внезапно и не делайте этого без предварительного согласования с врачом. При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

• головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
• нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сны)
• возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
• тошнота и/или рвота, диарея
• потливость, головная боль (цефалгия)
• усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• эмоциональная нестабильность, раздражительность
• нарушения зрения (зрительные расстройства)

Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную выраженность и самостоятельно исчезают в течение 2 недель, хотя иногда могут быть тяжёлыми и продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).
Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение как минимум 1–2 недель.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.

Побочные эффекты проявляются преимущественно в первую или вторую неделю лечения и в дальнейшем обычно исчезают.

Если во время лечения вы испытываете мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль
• сухость во рту, тошнота
• повышенное потоотделение

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• снижение аппетита, потеря массы тела
• возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, раздражительность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидной активности)
• тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания
• ощущение шума в ушах (тиннитус)
• частое зевание
• диарея, рвота, запор
• зуд
• боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия)
• нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
• усталость

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• повышение аппетита, увеличение массы тела
• агрессивность, ощущение отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания
• кратковременная потеря сознания (обморок)
• расширение зрачка (мидриаз)
• уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия)
• раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• продолжительные и обильные менструации у женщин (меноррагия)
• отеки, вызванные накоплением жидкости (отек)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• судороги (великий эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса
• кровотечение (геморрагия)
• воспаление печени (гепатит)
• лихорадка (пирексия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• аллергические реакции, включая тяжелые формы (анафилактическая реакция)
• неправильная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• приступы паники, беспокойство
• скрипение зубами (бруксизм)
• мысли о самоубийстве (суицидальная идеация), суицидальное поведение
• судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные нарушения, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможности оставаться в одном положении даже короткое время (акатизия), нарушения движений
• нарушения зрения
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «torsade de pointes»), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца (врожденное удлинение интервала QT или другие сердечные патологии)
• ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• носовое кровотечение (эпистаксис)
• кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение)
• отклонения в лабораторных показателях функции печени
• синяки (экхимозы), отеки, преимущественно лица, губ, рта, языка или горла, вызванные накоплением жидкости (ангионевротический отек)
• обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации
• нерегулярные менструации у женщин (метроррагия)
• продолжительная и болезненная эрекция (приапизм)
• выделение молока из сосков молочных желез (галакторея)
• повышение уровня пролактина в крови

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Серопрам

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
После открытия флакона капли остаются пригодными к использованию в течение 16 недель при условии хранения при температуре не выше 25 °С.
Избыточный объём препарата подлежит утилизации.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендацией о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит СЕРОПРАМ

• Действующее вещество — циталопрам (в виде гидрохлорида). 1 мл содержит 44,48 мг циталопрама гидрохлорида (эквивалентно 40 мг циталопрама).
• Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание внешнего вида СЕРОПРАМА и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 15 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Lundbeck Italia S.p.A. – Via Joe Colombo, 2 - 20124 Милан – Италия
Производитель
H. Lundbeck A/S – Копенгаген Вальбю – Дания.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Серопрам 40 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

Циталопрам
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Серопрам и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Серопрама
3. Как применять Серопрам
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Серопрам
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое СЕРОПРАМ и для чего он применяется

Серопрам содержит действующее вещество циталопрам, относящееся к классу антидепрессантов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина (ИОЗС), которые оказывают действие путем регуляции настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

• депрессия (эндогенные депрессивные синдромы)
• панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что нужно знать перед применением СЕРОПРАМА

Не используйте СЕРОПРАМ

• если у вас аллергия на циталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если препарат предназначен для ребёнка или подростка в возрасте младше 18 лет
• если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО). К ним относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, препарат, используемый для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии
• если вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте приём СЕРОПРАМА не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения этим препаратом. Если вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте приём СЕРОПРАМА после прекращения лечения РИМА через срок, указанный в инструкции к данному препарату
• если вы начинаете терапию с применением И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма СЕРОПРАМА
• если вы принимаете селегилин в дозе более 10 мг в день
• если у вас нарушение сердечного ритма или у вас диагностировано удлинение интервала QT на электрокардиограмме или врождённый синдром удлинённого QT
• если вы принимаете лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT (см. раздел «Другие лекарственные средства и СЕРОПРАМ»)
• если вы принимаете пимозид, применяемый для лечения некоторых психических расстройств.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре перед началом применения СЕРОПРАМА.
Этот препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• если вы пожилой человек или у вас имеются проблемы с почками или печенью. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3)
• если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться сильная тревожность (парадоксальная тревожность)
• если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• если у вас биполярное аффективное расстройство, поскольку во время лечения СЕРОПРАМОМ может наблюдаться переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае необходимо прекратить лечение
• если у вас эпилепсия
• если у вас диабет
• если у вас нарушение свёртываемости крови и вы находитесь в группе риска кровотечений (геморрагий), или если вы беременны (см. раздел «Беременность»), а также если вы принимаете препараты, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарственные средства и СЕРОПРАМ»)
• если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (электрошок)
• если вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum )
• если у вас есть или были ранее проблемы с сердцем (брадикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность) или если у вас недавно был инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда)
• если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач должен скорректировать эти нарушения до начала лечения данным препаратом
• если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, связанные с повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома)
• если у вас есть или были психозы с депрессией.

Лекарственные средства, такие как СЕРОПРАМ (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, независимо от того, страдаете ли вы депрессией или другими психическими расстройствами, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если в прошлом у вас уже были подобные расстройства, а также если вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы, или если кто-то из ваших близких заметит изменения в вашем поведении.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
В первые недели лечения может развиться акатизия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, постоянной потребностью двигаться, сопровождающейся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклония), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы заболевания, называемого серотонинергическим синдромом.
Дети и подростки
Применение этого препарата противопоказано детям и подросткам в возрасте младше 18 лет. Однако врач может назначить СЕРОПРАМ пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением для них. В таких случаях необходимо внимательно наблюдать за ребёнком или подростком и сообщить врачу, если появляются или усугубляются такие симптомы, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность во время приёма СЕРОПРАМА.
Другие лекарственные средства и СЕРОПРАМ
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Некоторые препараты могут изменять действие других лекарств, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), поскольку могут возникнуть серьёзные побочные эффекты, вплоть до летальных, включая серотонинергический синдром (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»). К ним относятся селегилин — селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид — обратимый (неспецифический) И-МАО, препарат, используемый для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии
• если вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте приём СЕРОПРАМА не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения этим препаратом. Если вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте приём СЕРОПРАМА после прекращения лечения РИМА через срок, указанный в инструкции к данному препарату
• если вы начинаете терапию с применением И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма СЕРОПРАМА
• если вы принимаете селегилин одновременно с СЕРОПРАМОМ, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в день
• буспирон — препарат, применяемый при лечении тревожных расстройств, из-за риска серотонинергического синдрома
• антиаритмические препараты класса IA и III, применяемые при нарушениях сердечного ритма; из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме
• лекарственные средства, применяемые при лечении психических расстройств (антипсихотики), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (например, производные фенотиазина, галоперидол и пимозид, который не должен применяться одновременно с СЕРОПРАМОМ), из-за риска снижения порога судорожной готовности (например, фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны) и из-за возможного увеличения риска кровотечений (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины). Другие препараты, применяемые при лечении депрессии (антидепрессанты), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме, снижения порога судорожной готовности и увеличения риска кровотечений
• антимикробные препараты (лекарства, применяемые для лечения инфекций), такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме; антипаразитарные препараты, такие как алофантрин (из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме) и мефлохин (из-за риска снижения порога судорожной готовности)
• антигистаминные препараты, такие как астемизол и мизоластин, применяемые при лечении аллергии, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме
• суматриптан и аналогичные препараты, применяемые при лечении головной боли (мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при лечении сильной боли); они увеличивают риск побочных эффектов
• литий и триптофан, применяемые при лечении некоторых психических расстройств, из-за риска усиления серотонинергического эффекта
• препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов
• лекарственные средства, применяемые для разжижения крови, такие как дипиридамол (антикоагулянты) и тиклопидин (антиагреганты), поскольку они могут увеличить риск кровотечений
• препараты, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку они могут увеличить риск кровотечений
• лекарственные средства, снижающие уровень калия или магния в крови (что может вызвать гипокалиемию/гипомагниемию — состояния, увеличивающие риск аритмий), циметидин, омепразол,

эзомепразол и лансопразол, применяемые для лечения заболеваний желудка, флуконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), поскольку может потребоваться изменение дозы СЕРОПРАМА. Это может происходить и с другими препаратами, например, антидепрессантом флуоксамином и антиагрегантом тиклопидином

• препараты, такие как флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при лечении заболеваний сердца), антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, или антипсихотики, такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол, поскольку может потребоваться изменение дозы этих препаратов.

СЕРОПРАМ и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Беременность
СЕРОПРАМ не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это строго необходимо, и только после тщательной оценки соотношения риска и пользы врачом.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете СЕРОПРАМ.
Если вы принимали этот препарат в последние недели беременности, особенно в третьем триместре, у вашего ребёнка могут наблюдаться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные СЕРОПРАМУ, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете СЕРОПРАМ в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас есть склонность к кровотечениям. Сообщите лечащему врачу или акушерке/гинекологу, что вы принимаете СЕРОПРАМ, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если вы прекратите лечение СЕРОПРАМОМ»).
Грудное вскармливание
При грудном вскармливании этот препарат следует применять с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.
Фертильность у мужчин
В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено. (См. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку он может снижать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.
СЕРОПРАМ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Серопрам

Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим медицинским работником посредством инъекции непосредственно в вену (внутривенная инфузия). Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или медсестре.
Серопрам будет вводиться вам непосредственно в вену (внутривенная инфузия продолжительностью не менее одного часа в дозе 20 мг) после соответствующего разведения в 250 мл физиологического раствора или 5%-ного раствора глюкозы (0,9% хлорид натрия и 5% глюкоза).
Лечение Серопрамом не должно внезапно прекращаться, чтобы избежать симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Серопрамом»).
Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями.

• Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 20 мг в день, вводимых однократно. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 40 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Лечение с внутривенным введением (внутривенная инфузия) может продолжаться не более 10–14 дней. После этого следует продолжить поддерживающую терапию в той же дозе, но перорально. Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала лечения, которое должно продолжаться не менее 4–6 месяцев для устранения симптомов биполярного расстройства.
• Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 20 мг в день, а при необходимости — до максимальной дозы 40 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Лечение с внутривенным введением (внутривенная инфузия) может продолжаться не более 10–14 дней. После этого следует продолжить поддерживающую терапию в той же дозе, но перорально. Максимальный эффект препарата достигается спустя 3 месяца лечения. Если у вас тревожность и возникают панические атаки, лечение должно быть длительным (1 год). Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить вам седативные препараты.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек (старше 65 лет), врач снизит дозу до 10–20 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Применение у пациентов с нарушением функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкая или умеренная печеночная недостаточность, рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первых двух недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность (существенно сниженная функция печени), врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас почечная недостаточность, врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушением метаболизма препаратов (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушение метаболизма препаратов (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если вы применили Серопрам в дозе, превышающей рекомендованную
Если вам (или другому лицу) была введена чрезмерная доза Серопрама, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Передозировка может вызвать судороги, учащение сердцебиения (тахикардию), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, «пируэтную» тахикардию, атриовентрикулярную аритмию), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензию), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (повышенная температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардию), головокружение, нарушение проводимости в сердце, изменения электрической активности сердца (удлинение QRS), повышение артериального давления (гипертензию), расширение зрачка (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащённое дыхание (гипервентиляцию), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, угнетение центральной нервной системы.

Если вы прекратите лечение Серопрамом
Лечение Серопрамом не должно внезапно прекращаться. При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

• головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
• нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сны)
• возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
• тошнота и/или рвота, диарея
• потливость, головная боль (цефалгия)
• усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• эмоциональная нестабильность, раздражительность
• нарушения зрения (зрительные расстройства)

Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и исчезают самостоятельно в течение 2 недель, хотя иногда они могут быть тяжёлыми и продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).
Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение как минимум 1–2 недель.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты возникают преимущественно в первую или вторую неделю терапии, а затем постепенно исчезают.
Если во время лечения вы думаете причинить себе вред или у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут проявляться у более чем 1 из 10 человек):

• сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль
• сухость во рту, тошнота
• повышенное потоотделение

Часто (могут проявляться у до 1 из 10 человек):

• снижение аппетита, потеря веса
• возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, нервозность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений)
• тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания
• ощущение шума в ушах (тиннитус)
• частое зевание
• диарея, рвота, запор
• зуд
• боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия)
• нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
• утомляемость

Нечасто (могут проявляться у до 1 из 100 человек):

• повышение аппетита, увеличение веса
• агрессивность, ощущение отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания
• кратковременная потеря сознания (обморок)
• расширение зрачка (мидриаз)
• уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия)
• раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• удлинённые и обильные менструации у женщин (меноррагия)
• отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк)

Редко (могут проявляться у до 1 из 1 000 человек):

• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушение вкуса
• кровотечение (геморрагия)
• воспаление печени (гепатит)
• повышение температуры тела (пирексия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• аллергические реакции, включая тяжёлые формы (анафилактическая реакция)
• неправильная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• приступы паники, беспокойство
• скрипение зубами (бруксизм)
• суицидальные мысли (суицидальная идеация), суицидальное поведение
• судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные расстройства, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможность оставаться в одном положении даже короткое время (акатизия), нарушения движений
• нарушения зрения
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «пируэт»), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца (врождённое удлинение интервала QT или другие сердечные патологии)
• ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• кровотечение из носа (эпистаксис)
• кровь в кале (желудочно-кишечное или ректальное кровотечение)
• отклонения в лабораторных показателях функции печени
• синяки (экхимозы), отёк, преимущественно лица, губ, рта, языка или горла, вызванный накоплением жидкости (ангионевротический отёк)
• обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для дополнительной информации
• нерегулярные менструации у женщин (метроррагия)
• продолжительная и болезненная эрекция (приапизм)
• выделение молока из сосков молочных желёз (галакторея)
• повышение уровня пролактина в крови

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных препаратов, отмечается повышенный риск переломов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Серопрама

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Раствор для внутривенной инфузии после разведения должен быть использован в течение 6 часов.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Серопрам

• Действующее вещество — циталопрам (в виде гидрохлорида). 1 мл содержит 44,48 мг гидрохлорида циталопрама (что эквивалентно 40 мг циталопрама).
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Серопрама и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 10 ампул по 1 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Lundbeck Italia S.p.A. – Via Joe Colombo, 2 - 20124 Милан – Италия
Производитель
H. Lundbeck A/S – Копенгаген Вальбю – Дания.

Инструкция по применению: информация для пациента

Серопрам 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Циталопрам
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Серопрам и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Серопрама
3. Как принимать Серопрам
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Серопрам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое СЕРОПРАМ и для чего он применяется

Серопрам содержит действующее вещество циталопрам, относящееся к классу антидепрессантов, известных как
ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС), которые действуют путем регуляции настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

• депрессия (эндогенные депрессивные синдромы)
• профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии
• панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что Вы должны знать перед применением Серопрама

Не принимайте Серопрам

• если у Вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если лицо, которому необходимо принимать лекарство, является ребёнком или подростком в возрасте младше 18 лет
• если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами моноаминооксидазы (И-МАО). К ним относятся селегилин, селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид, обратимый (неспецифический) И-МАО, лекарство, используемое для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии
• если Вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте приём Серопрама не ранее чем через 14 дней после прекращения приёма такого лекарства. Если Вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте приём Серопрама после прекращения приёма РИМА через срок, указанный в инструкции к данному лекарству
• если Вы планируете начать терапию с применением И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма Серопрама
• если Вы принимаете селегилин в дозе более 10 мг в день
• если у Вас нарушение ритма сердца или у Вас диагностировано удлинение интервала QT на электрокардиограмме или врождённый синдром удлинённого интервала QT
• если Вы принимаете лекарства, которые могут удлинять интервал QT (см. раздел «Другие лекарственные средства и Серопрам»)
• если Вы принимаете пимозид, применяемый для лечения некоторых психических расстройств.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Серопрама.
Принимайте это лекарство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

• если Вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени. В этих случаях врач может изменить дозу лекарства (см. раздел 3)
• если у Вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться сильная тревожность (парадоксальная тревожность)
• если у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• если у Вас биполярное аффективное расстройство, поскольку во время лечения Серопрамом может наблюдаться переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае прекратите лечение
• если у Вас эпилепсия
• если у Вас диабет
• если у Вас нарушение свёртываемости крови и Вы подвержены риску кровотечений (геморрагий), или если Вы беременны (см. раздел «Беременность»), а также если Вы принимаете лекарства, усугубляющие эти состояния (см. раздел «Другие лекарственные средства и Серопрам»)
• если Вы проходите курс электроconvульсивной терапии (электрошок)
• если Вы принимаете препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum )
• если у Вас есть или были проблемы с сердцем (брадикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность) или если у Вас недавно был инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда)
• если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач скорректирует эти нарушения до начала лечения этим лекарством
• если у Вас есть или были ранее проблемы с глазами, связанные с повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома)
• если у Вас психоз с депрессией.

Лекарственные средства, такие как Серопрам (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4).
В некоторых случаях наблюдалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, независимо от того, страдаете ли Вы депрессией или другими психическими расстройствами, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за Вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у Вас ранее уже наблюдались подобные расстройства и если Вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если Вы испытываете такие симптомы, или если кто-то из ухаживающих за Вами замечает изменения в Вашем поведении.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому человеку, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоит какое-либо изменение в Вашем поведении.
В течение первых недель лечения у Вас может развиться акатизия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, потребностью часто двигаться, сопровождающейся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите приём этого лекарства и сообщите врачу, если у Вас появятся возбуждение, дрожь, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы заболевания, называемого серотонинергическим синдромом.
Дети и подростки
Это лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте младше 18 лет. Однако врач может назначить Серопрам пациентам младше 18 лет, если посчитает это наилучшим решением для них. В таких случаях необходимо внимательно наблюдать за ребёнком или подростком и сообщать врачу, если во время приёма Серопрама появляются или усугубляются такие симптомы, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность.
Другие лекарственные средства и Серопрам
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Некоторые лекарства могут изменять действие других препаратов, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.
Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства:

• лекарства, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (И-МАО), поскольку могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, вплоть до летальных, включая серотонинергический синдром (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»). К ним относятся селегилин, селективный И-МАО, применяемый при болезни Паркинсона, линезолид, обратимый (неспецифический) И-МАО, лекарство, используемое для лечения инфекций, и моклобемид (селективный по типу IA), применяемый при лечении депрессии
• если Вы принимаете необратимый И-МАО, начинайте приём Серопрама не ранее чем через 14 дней после прекращения приёма такого лекарства. Если Вы принимаете обратимый И-МАО (РИМА), начинайте приём Серопрама после прекращения приёма РИМА через срок, указанный в инструкции к данному лекарству
• если Вы планируете начать терапию с применением И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма Серопрама
• если Вы будете принимать селегилин вместе с Серопрамом, максимальная рекомендуемая доза селегилина составляет 10 мг в день
• буспирон, лекарство, применяемое при лечении тревожности, из-за риска серотонинергического синдрома
• антиаритмические препараты класса IA и III, лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма; из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме
• лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (например, производные фенотиазина, галоперидол и пимозид, который не должен применяться вместе с Серопрамом), из-за риска снижения порога судорожной готовности (например, фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны) и из-за увеличения риска кровотечений (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины). Другие препараты, применяемые при лечении депрессии (антидепрессанты), из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме, снижения порога судорожной готовности и увеличения риска кровотечений
• антимикробные препараты (лекарства, применяемые для лечения инфекций), такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме; противомалярийные препараты, такие как алофантина (из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме) и мефлохин (из-за риска снижения порога судорожной готовности)
• антигистаминные препараты, такие как астемизол и мизоластин, применяемые при лечении аллергии, из-за риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме
• суматриптан и другие аналогичные препараты, применяемые при лечении головной боли (мигрени), и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при лечении сильной боли); они увеличивают риск побочных эффектов
• литий и триптофан, применяемые при лечении некоторых психических расстройств, из-за риска усиления серотонинергического эффекта
• препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов
• лекарства, применяемые для разжижения крови, такие как дипиридамол (антикоагулянты) и тиклопидин (антиагреганты), поскольку они могут увеличить риск кровотечений
• лекарства, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку они могут увеличить риск кровотечений
• лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови (что может вызвать гипокалиемию/гипомагниемию, состояния, увеличивающие риск аритмий), циметидин, омепразол, эзомепразол и лансопразол, применяемые для лечения заболеваний желудка, флуконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), поскольку может потребоваться изменение дозы Серопрама. Это может происходить и с другими лекарствами, например, антидепрессантом флувоксамином и антиагрегантом тиклопидином
• лекарства, такие как флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые при лечении заболеваний сердца), антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, или антипсихотики, такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол, поскольку может потребоваться изменение дозы этих препаратов.

Серопрам и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарства.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Беременность
Серопрам не должен применяться во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это строго необходимо, и только после тщательной оценки рисков и пользы врачом.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Серопрам.
Если Вы принимали это лекарство в последние недели беременности, особенно в третьем триместре, Ваш ребёнок может испытывать затруднения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвоту, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Серопрам, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Серопрам незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите своему лечащему врачу или акушерке, что Вы принимаете Серопрам, чтобы они могли дать Вам рекомендации.
Если Вы принимаете это лекарство во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если Вы прекратите приём Серопрама»).
Лактация
Если Вы кормите грудью, принимайте это лекарство с осторожностью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.
Мужская фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено. (См. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку оно может снижать способность к суждению и реакцию в опасных ситуациях. Поэтому будьте осторожны перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.
Серопрам содержит лактозу и натрий
Это лекарство содержит лактозу. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Серопрам

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Серопрам можно принимать как во время еды, так и натощак, в любое время суток.
Не прекращайте резко лечение Серопрамом, чтобы избежать симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Серопрамом»).
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей. Не изменяйте дозу без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Серопрамом»).

• Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 20 мг в день в виде одной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день в зависимости от вашей реакции на лечение. Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала лечения, которое должно продолжаться не менее 4–6 месяцев при симптомах биполярного расстройства. Если у вас рецидивирующая однополярная депрессия, поддерживающее лечение должно продолжаться дольше для предотвращения рецидивов.
• Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 20 мг в день, а в дальнейшем — до максимальной дозы 40 мг в день в зависимости от вашей реакции на лечение. Максимальный эффект препарата проявляется через 3 месяца лечения. Если у вас тревожность и панические атаки, лечение должно продолжаться длительное время (1 год). Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить седативные препараты.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек (старше 65 лет), врач снизит дозу до 10–20 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкие или умеренные нарушения функции печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени (существенно сниженная печеночная функция), врач может принять решение о снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарственных средств (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если вы приняли Серопрам в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Серопрама или если вы подозреваете, что ребенок принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Передозировка может вызвать судороги, учащение сердцебиения (тахикардию), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, «пируэты» (torsades de pointes), атриовентрикулярную аритмию), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензию), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, тремор, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардию), головокружение, нарушение проводимости электрических импульсов в сердце, изменения сердечной деятельности (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензию), расширение зрачков (мидроз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляцию), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, угнетение центральной нервной системы.

Если вы забыли принять Серопрам
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Серопрамом
Не прекращайте лечение Серопрамом внезапно и без предварительной договоренности с врачом. При прекращении приема этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

• головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
• нарушения сна, такие как бессонница и яркие, словно настоящие, сны (живые сны)
• возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
• тошнота и/или рвота, диарея
• потливость, головная боль (цефалгия)
• усиление ощущения сердцебиения (сердцебиение)
• эмоциональная нестабильность, раздражительность
• нарушения зрения (зрительные расстройства)

Как правило, эти симптомы имеют легкую или умеренную степень тяжести и самостоятельно исчезают в течение 2 недель, хотя иногда могут быть тяжелыми и продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).

Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение как минимум 1–2 недель.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты проявляются в основном в первую или вторую неделю терапии, а затем обычно исчезают.
Если во время лечения вы думаете причинить себе вред или у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль
• сухость во рту, тошнота
• повышенное потоотделение

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• снижение аппетита, потеря массы тела
• возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, нервозность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений)
• тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания
• ощущение шума в ушах (тиннитус)
• частое зевание
• диарея, рвота, запор
• зуд
• боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия)
• нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
• утомляемость

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• повышение аппетита, увеличение массы тела
• агрессивность, ощущение отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания
• кратковременная потеря сознания (обморок)
• расширение зрачка (мидриаз)
• уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия)
• раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• продолжительные и обильные менструации у женщин (меноррагия)
• отеки, вызванные накоплением жидкости (отек)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• судороги (великий эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезии), нарушения вкуса
• кровотечение (геморрагия)
• воспаление печени (гепатит)
• повышение температуры тела (пирексия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• аллергические реакции, включая тяжелые (анафилактическая реакция)
• неадекватная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• приступы паники, беспокойство
• скрежет зубами (бруксизм)
• суицидальные мысли (суицидальная идеация), суицидальное поведение
• судороги, серотонинергический синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные нарушения, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможность оставаться в одном положении даже в течение короткого времени (акатизия), нарушения движений
• нарушения зрения
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая torsade de pointes), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца (врожденное удлинение интервала QT или другие сердечные патологии)
• ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• носовое кровотечение (эпистаксис)
• кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение)
• отклонения в лабораторных показателях функции печени
• синяки (экхимозы), отеки, преимущественно лица, губ, рта, языка или горла, вызванные накоплением жидкости (ангионевротический отек)
• обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации
• нерегулярные менструации у женщин (метроррагия)
• продолжительная и болезненная эрекция (приапизм)
• выделение жидкости из сосков молочных желез (галакторея)
• повышение уровня пролактина в крови

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Серопрам

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить
препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Серопрам
Серопрам 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество — циталопрам (в виде бромида). Каждая таблетка содержит 24,98 мг бромида циталопрама (что соответствует 20 мг циталопрама).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерин (85%), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 400.

Серопрам 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество — циталопрам (в виде бромида). Каждая таблетка содержит 49,96 мг бромида циталопрама (что соответствует 40 мг циталопрама).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерин (85%), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 400.

Описание внешнего вида Серопрама и содержимое упаковки
Блистер по 14 и 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 20 мг.
Блистер по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 40 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
Lundbeck Italia S.p.A. – Via Joe Colombo, 2 - 20124, Милан – Италия

Производитель
H. Lundbeck A/S – Копенгаген Вальби – Дания.