Селиксипаг Эг
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Селиксипаг Эг 200 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 000 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 200 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 400 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 600 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по применению: информация для пользователя
Селиксипаг Эг 200 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 000 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 200 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 400 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 600 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство-аналог
- Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции
- Что такое Селиксипаг Эг и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом Селиксипага Эг
- Как принимать Селиксипаг Эг
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Селиксипаг Эг
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Селиксипаг Эг и для чего он применяется
Селиксипаг Эг — это лекарственное средство, которое действует подобно естественному веществу — простациклину, вызывая его расслабление и расширение.
Селиксипаг Эг применяется для длительного лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАН) у взрослых пациентов, у которых заболевание недостаточно контролируется другими лекарственными средствами, используемыми при ЛАН, известными как антагонисты рецепторов эндотелина и ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа. Селиксипаг Эг может применяться самостоятельно, если пациент не может принимать указанные препараты.
ЛАН характеризуется повышенным давлением в кровеносных сосудах, по которым кровь поступает из сердца в лёгкие (лёгочные артерии). У пациентов с ЛАН эти артерии сужаются, и сердцу становится труднее перекачивать через них кровь. Это может приводить к ощущению усталости, головокружению, затруднённому дыханию и другим симптомам.
Действуя аналогично естественному веществу простациклину, данный препарат расширяет лёгочные артерии и уменьшает их жёсткость, облегчая сердцу перекачивание крови по лёгочным артериям. Селиксипаг Эг снижает давление в лёгочных артериях, уменьшает симптомы ЛАН и замедляет прогрессирование заболевания.
2. Что следует знать перед приемом Селиксипаг Эг
Не принимайте Селиксипаг Эг:
- если вы аллергик на селиксипаг или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас есть сердечные заболевания, такие как:
- недостаточный приток крови к сердцу (тяжелое поражение коронарных артерий или нестабильная стенокардия); симптомы могут включать боль в груди;
- инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
- сердечная недостаточность (декомпенсация сердца), которая не находится под тщательным медицинским контролем;
- сильно нерегулярный сердечный ритм;
- порок клапанов сердца (врожденный или приобретенный), вызывающий нарушение работы сердца (не связанный с легочной гипертензией);
- если у вас был инсульт в течение последних 3 месяцев или любое другое состояние, приведшее к снижению поступления кислорода в мозг (например, транзиторная ишемическая атака);
- если вы принимаете гемфиброзил (лекарственное средство, применяемое для снижения уровня жиров [липидов] в крови).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре до начала приема Селиксипаг Эг, если:
- вы принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления;
- у вас низкое артериальное давление, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение;
- в последнее время вы перенесли значительную потерю крови или потерю жидкости, например, при тяжелой диарее или рвоте;
- у вас есть проблемы с щитовидной железой;
- у вас тяжелые нарушения функции почек или вы проходите диализ;
- у вас есть или ранее были серьезные нарушения функции печени.
Если вы заметили один из этих признаков или изменение состояния здоровья, немедленно сообщите об этом врачу.
Дети и подростки
Не вводите это лекарственное средство детям младше 18 лет.
Пожилые пациенты
Опыт применения Селиксипаг Эг у пациентов старше 75 лет ограничен. Селиксипаг Эг следует применять с осторожностью в этой группе пациентов.
Другие лекарственные средства и Селиксипаг Эг
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, специализирующемуся на ИАГ, или медсестре, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- Гемфиброзил (лекарственное средство, применяемое для снижения уровня жиров [липидов] в крови);
- Клопидогрел (лекарственное средство, применяемое для подавления образования тромбов при болезни коронарных артерий);
- Деферасирокс (лекарственное средство, применяемое для выведения железа из кровотока);
- Терифлуномид (лекарственное средство, применяемое для лечения рецидивирующей ремиттирующей формы рассеянного склероза);
- Карбамазепин (лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых форм эпилепсии, невралгии или для контроля тяжелых нарушений настроения, когда другие лекарства неэффективны);
- Фенитоин (лекарственное средство, применяемое при эпилепсии);
- Вальпроевая кислота (лекарственное средство, применяемое при эпилепсии);
- Пробенецид (лекарственное средство, применяемое при подагре);
- Флуконазол, рифампицин или рифапентин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций).
Беременность и лактация
Применение Селиксипаг Эг во время беременности и лактации не рекомендуется. Если вы женщина детородного возраста, во время лечения Селиксипаг Эг вы должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Селиксипаг Эг может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль и снижение артериального давления (см. раздел 4), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами; кроме того, симптомы вашего заболевания также могут снизить вашу способность к вождению.
3. Как принимать Селиксипаг Эг
Селиксипаг Эг может быть выписан только врачом, имеющим опыт лечения лёгочной артериальной гипертензии. Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите врачу, если у вас появятся побочные эффекты, поскольку он может порекомендовать изменить дозу Селиксипаг Эг.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с функцией печени или вы принимаете другие лекарственные препараты, поскольку он может порекомендовать вам принимать более низкую дозу Селиксипаг Эг два раза в день или только один раз в день.
Если у вас есть проблемы со зрением или любые нарушения зрения, всегда просите помощи у другого человека при приёме Селиксипаг Эг в период титрации (процесс постепенного увеличения дозы).
Как найти подходящую для вас дозу
Если врач назначил вам таблетки по 200 микрограмм
В начале лечения большинство пациентов принимают одну таблетку по 200 микрограмм утром и одну таблетку по 200 микрограмм вечером, с интервалом около 12 часов. Рекомендуется начинать лечение вечером. Врач объяснит вам, как постепенно увеличивать дозу.
Эта процедура называется титрацией и позволяет организму адаптироваться к новому препарату.
Цель титрации — достичь наиболее подходящей дозы, то есть самой высокой дозы, которую вы можете переносить, вплоть до максимальной дозы 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером.
Первая упаковка таблеток, которую вы получите, будет содержать светло-жёлтые таблетки по 200 микрограмм. Врач сообщит вам, как постепенно увеличивать дозу, обычно каждую неделю, но интервал между увеличением дозы может быть и больше.
При каждом увеличении дозы вы должны добавить одну таблетку по 200 микрограмм к утренней дозе и одну таблетку по 200 микрограмм к вечерней дозе. Рекомендуется принимать первую увеличенную дозу вечером. Ниже приведена схема количества таблеток, которые необходимо принимать каждое утро и каждый вечер на первых четырёх этапах.
Если врач скажет вам увеличить дозу дальше, на каждом новом этапе вы будете добавлять по одной таблетке по 200 микрограмм к утренней и вечерней дозе. Рекомендуется принимать первую увеличенную дозу вечером.
Если врач даст вам указания увеличить дозу и перейти к этапу 5, это можно сделать, принимая утром одну коричневую таблетку по 800 микрограмм и одну светло-жёлтую таблетку по 200 микрограмм, а вечером — одну таблетку по 800 микрограмм и одну таблетку по 200 микрограмм.
Максимальная доза Селиксипаг Эг составляет 1600 микрограмм утром и 1600 микрограмм вечером. Однако не все пациенты достигают этой дозы, поскольку разным пациентам могут потребоваться разные дозы.
Ниже приведена схема количества таблеток, которые необходимо принимать каждое утро и каждый вечер на каждом этапе, начиная с этапа 5.
Если врач назначил вам таблетки по 100 микрограмм
Этот препарат недоступен в дозировке 100 микрограмм, поэтому, если требуется такая доза, следует использовать другие препараты, доступные на рынке.
Использование руководства по титрации при постепенном увеличении дозы
Вы получите упаковку для титрации, содержащую руководство по титрации и листок-вкладыш для пациента. Руководство по титрации содержит информацию о процессе титрации и позволяет вам фиксировать количество принимаемых таблеток каждый день.
Не забывайте записывать количество таблеток, которые вы принимаете каждый день, в дневнике титрации. Этапы титрации обычно длятся около одной недели. Если врач порекомендует продлить каждый этап титрации более чем на неделю, в дневнике предусмотрены дополнительные страницы, чтобы вы могли вести учёт. Не забывайте регулярно общаться с врачом, специалистом по ЛАГ, или медсестрой во время титрации.
Снижение до более низкой дозы из-за побочных эффектов
Во время титрации вы можете заметить побочные эффекты, такие как головная боль, диарея, ощущение недомогания (тошнота), плохое самочувствие (рвота), боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица (см. раздел 4). Если вы плохо переносите эти побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом о способах их управления или лечения. Существуют различные методы лечения, которые могут помочь вам уменьшить побочные эффекты. Например, обезболивающие средства, такие как парацетамол, могут быть полезны при лечении боли и головной боли.
Если эти побочные эффекты не поддаются лечению или не уменьшаются постепенно при текущей дозе, врач может скорректировать дозу, убрав одну светло-жёлтую таблетку из утреннего приёма и одну светло-жёлтую таблетку из вечернего приёма. Ниже приведена схема этапов снижения дозы. Делайте это только в случае, если врач дал вам такие указания.
Если после снижения дозы побочные эффекты становятся управляемыми, врач может принять решение не корректировать дозу дальше. Более подробную информацию см. в следующем разделе «Поддерживающая доза».
Поддерживающая доза
Максимальная доза, которую вы переносите во время титрации, станет вашей поддерживающей дозой. Поддерживающая доза — это доза, которую вы должны продолжать принимать регулярно.
Врач назначит вам таблетки подходящей дозировки, соответствующей вашей поддерживающей дозе. Это может позволить вам принимать по одной таблетке утром и по одной таблетке вечером, вместо того чтобы принимать несколько таблеток одновременно.
Полное описание таблеток Селиксипаг Эг, включая цвет и маркировку, приведено в разделе 6 настоящей инструкции.
Со временем врач может решить скорректировать поддерживающую дозу, если это необходимо.
Если в любой момент после длительного приёма одной и той же дозы у вас появятся побочные эффекты, которые вы не можете переносить, или побочные эффекты, мешающие повседневной деятельности, свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы. Врач может назначить вам более низкую дозу. Не забывайте правильно утилизировать неиспользованные таблетки (см. раздел 5).
Принимайте Селиксипаг Эг один раз утром и один раз вечером, с интервалом около 12 часов.
Принимайте таблетки во время еды, так как препарат может лучше переноситься. Оболочка таблетки обеспечивает защиту. Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разламывайте и не крошите таблетки.
Если вы приняли больше Селиксипаг Эг, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем вам было предписано, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Если вы забыли принять Селиксипаг Эг
Если вы забыли принять Селиксипаг Эг, примите дозу, как только вспомните, а затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Если до следующего приёма осталось менее 6 часов (то есть менее чем за 6 часов до следующего обычного приёма), не принимайте пропущенную дозу и продолжайте приём препарата в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Селиксипаг Эг
Внезапное прекращение лечения Селиксипаг Эг может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте лечение Селиксипаг Эг без согласования с врачом.
Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения.
Если по любой причине вы прервали приём Селиксипаг Эг более чем на 3 дня подряд (например, если вы пропустили дозу в течение 3 утренних и 3 вечерних приёмов подряд или 6 последовательных доз или более), немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы, чтобы избежать побочных эффектов. Врач может решить начать лечение снова с более низкой дозы, постепенно увеличивая её до предыдущей поддерживающей дозы.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов. Побочные эффекты могут возникать не только в период титрации, когда доза постепенно увеличивается, но и после длительного применения одной и той же дозы.
Если у вас появилось отекание лица, губ, рта, языка или горла, которое может вызвать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица, которые вы не можете переносить или которые невозможно контролировать, сообщите об этом врачу, поскольку принимаемая вами доза может быть для вас слишком высокой, и может потребоваться её снижение.
Побочные эффекты очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- Головная боль
- Покраснение лица
- Тошнота и рвота (ощущение недомогания и недомогание)
- Диарея
- Боль в челюсти, мышечная боль, боль в суставах, боль в ногах
- Назофарингит (затруднение носового дыхания)
Побочные эффекты часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
- Анемия (сниженное количество эритроцитов в крови)
- Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)
- Сниженный аппетит
- Потеря веса
- Артериальная гипотензия (низкое кровяное давление)
- Боль в желудке, включая диспепсию
- Боль
- Изменения в результатах некоторых анализов крови, включая количество эритроцитов или показатели функции щитовидной железы
- Кожные высыпания, включая крапивницу, которые могут сопровождаться ощущением жжения, покалывания и покраснением кожи
- Ангионевротический отек и связанные с ним симптомы, описанные в начале этого раздела
Побочные эффекты нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
- Учащение сердцебиения
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Условия хранения Селиксипаг Эг
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните таблетки 200 и 400 микрограммов при температуре выше 30 °C. Таблетки 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 и 1 600 микрограммов не требуют особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Селиксипаг Эг
Селиксипаг Эг 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 200 микрограмм
Селиксипаг Эг 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 400 микрограмм
Селиксипаг Эг 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 600 микрограмм
Селиксипаг Эг 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 800 микрограмм
Селиксипаг Эг 1 000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 1 000
Селиксипаг Эг 1 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 1 200
Селиксипаг Эг 1 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 1 400
Селиксипаг Эг 1 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 1 600
- Другие компоненты: маннитол, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и метилметилакрилата (1:1), стеарат магния (ядро таблетки); гипромеллоза, пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), оксиды железа (Е172), карнаубский воск (пленочное покрытие). Селиксипаг Эг 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит желтый оксид железа (Е172). Селиксипаг Эг 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит черный и красный оксиды железа (Е172). Селиксипаг Эг 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит красный оксид железа (Е172). Селиксипаг Эг 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит черный, красный и желтый оксиды железа (Е172). Селиксипаг Эг 1 000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит красный оксид железа (Е172). Селиксипаг Эг 1 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит черный и красный оксиды железа (Е172). Селиксипаг Эг 1 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит желтый оксид железа (Е172). Селиксипаг Эг 1 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит черный, красный и желтый оксиды железа (Е172).
Описание внешнего вида Селиксипаг Эг и содержимое упаковки
Селиксипаг Эг 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), круглые, светло-желтого цвета, с тиснением «А2» на одной стороне и гладкие с другой. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селиксипаг Эг 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), круглые, фиолетового цвета, с тиснением «А4» на одной стороне и гладкие с другой. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селиксипаг Эг 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), круглые, красного цвета, с тиснением «А6» на одной стороне и гладкие с другой. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селиксипаг Эг 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), круглые, коричневого цвета, с тиснением «А8» на одной стороне и гладкие с другой. Диаметр таблеток составляет около 5,5 мм.
Селиксипаг Эг 1 000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), круглые, красные, с тиснением «А10» на одной стороне и гладкие с другой. Диаметр таблеток составляет около 5,6 мм.
Селиксипаг Эг 1 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), круглые, фиолетовые, с тиснением «А12» на одной стороне и гладкие с другой. Диаметр таблеток составляет около 6,5 мм.
Селиксипаг Эг 1 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), круглые, светло-желтого цвета, с тиснением «А14» на одной стороне и гладкие с другой. Диаметр таблеток составляет около 6,6 мм.
Селиксипаг Эг 1 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, коричневого цвета, с тиснением «А16» на одной стороне и гладкие с другой. Диаметр таблеток составляет около 7 мм.
Селиксипаг Эг 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, поставляются в блистерах по 10 или 60 таблеток и в упаковках по 60 или 140 таблеток (упаковки для титрации).
Селиксипаг Эг 400 микрограмм, 600 микрограмм, 800 микрограмм, 1 000 микрограмм, 1 200 микрограмм, 1 400 микрограмм, 1 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, поставляются в блистерах по 60 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Милан, Италия
Производитель
Synthon Hispania S.L., Calle De Castello 1, Sant Boi De Llobregat, Barcelona 08830 — Испания
Synthon B.V., Microweg 22, Nijmegen 6545 CM — Нидерланды
Synthon s.r.o., Brnenska 597/32, Blansko 678 01 — Чешская Республика
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
DE Selexipag STADA 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 Mikrogramm Filmtabletten
IT SELEXIPAG EG
NL Selexipag STADA 200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400, 1.600 microgram filmomhulde tabletten
ИНСТРУКЦИЯ ПО ТИТРАЦИИ — УПАКОВКА ДЛЯ ТИТРАЦИИ
Страница 1
Селиксипаг Эг 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по постепенному увеличению дозы (титрация)
Начало лечения препаратом Селиксипаг Эг
Перед началом лечения внимательно прочитайте прилагаемую инструкцию. Сообщите врачу, если у вас появятся побочные эффекты, поскольку он может порекомендовать изменить дозу Селиксипаг Эг. Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные препараты, поскольку он может порекомендовать принимать Селиксипаг Эг только один раз в день.
Страница 2 Страница 3
| Индекс Как принимать Селексипаг EG?........................4 Как увеличивать дозу?.........................................6 Из каких этапов состоит процесс?..........................................8 Когда следует уменьшить дозу?.............................10 Уменьшение (дозы)............................................12 | Переход на поддерживающую дозу..................14 Если вы забыли принять Селексипаг EG.................16 Если вы прекратите лечение Селексипагом EG.....17 Дневник титрации..........................................18 |
Страница 4 Страница 5
| Как принимать Selexipag EG? Selexipag EG — это лекарственное средство, которое следует принимать каждое утро и каждый вечер для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛГ). Начальная доза Selexipag EG составляет 200 мкг — одна таблетка утром и одна таблетка вечером. Первый приём следует осуществлять вечером. Каждую дозу необходимо принимать со стаканом воды, предпочтительно во время еды. | Существует две фазы лечения препаратом Selexipag EG: Титрация В первые недели вы будете работать совместно с врачом, чтобы подобрать для вас оптимальную дозу Selexipag EG. Врач может увеличить начальную дозу до более высоких доз Selexipag EG. Врач может также снизить дозу Selexipag EG. Этот процесс называется «титрацией» и позволяет организму постепенно адаптироваться к препарату. Поддержание Как только врач подберёт для вас подходящую дозу, вы будете регулярно принимать именно её. Эта доза называется «поддерживающей дозой». |
Страница 6 Страница 7
| Как должна увеличиваться доза? Вы начнёте приём с дозы 200 мкг утром и вечером и, только после обсуждения с врачом или медсестрой, будете увеличивать дозу до следующей. Первый приём повышенной дозы должен осуществляться вечером. Каждый этап, как правило, длится около 1 недели. Может потребоваться несколько недель, чтобы подобрать подходящую для вас дозу. | Каждый пациент с БАП отличается от других. Не все будут нуждаться в одинаковой поддерживающей дозе. У некоторых пациентов поддерживающая доза может составлять 200 мкг утром и вечером, в то время как другие достигнут максимальной дозы — 1600 мкг утром и вечером. У других пациентов может установиться промежуточная поддерживающая доза. Цель состоит в том, чтобы подобрать дозу, наиболее подходящую именно вам. |
| Цель состоит в том, чтобы подобрать дозу, наиболее подходящую именно вам. Эта доза и будет являться поддерживающей дозой. |
Страница 8 Страница 9
Страница 10 Страница 11
| ↓Когда следует уменьшить дозу? Как и при применении всех лекарственных средств, при увеличении дозы Селексипага ЭДЖ могут возникать побочные эффекты. Обратитесь к врачу или медсестре, если вы заметите появление побочных эффектов. Существует несколько способов лечения, которые могут помочь вам уменьшить эти эффекты. Наиболее частые побочные эффекты (которые могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек), которые вы можете заметить при приеме Селексипага ЭДЖ: • Головная боль • Диарея • Тошнота • Рвота • Боль в челюсти • Боль в мышцах • Боль в ногах • Боли в суставах • Покраснение лица Для получения более подробной информации и полного перечня побочных эффектов ознакомьтесь с инструкцией по применению. | Если вы не можете переносить побочные эффекты даже после лечения, назначенного врачом или медсестрой, они могут порекомендовать вам уменьшить дозу. Если врач или медсестра порекомендуют вам уменьшить дозу, вы должны принимать утром на одну таблетку 200 мкг меньше и на одну таблетку меньше вечером. Уменьшайте дозу только после консультации с врачом, специализирующимся на ЛАГ, или медсестрой. Этот процесс уменьшения дозы поможет вам подобрать подходящую дозу, то есть поддерживающую дозу. |
Страница 12 Страница 13
Страница 14 Страница 15
| Переход на поддерживающую дозу. Максимальная переносимая доза, достигнутая в ходе титрации, станет поддерживающей дозой. Поддерживающая доза — это доза, которую вы должны продолжать принимать регулярно. Врач или медсестра могут назначить вам одну таблетку, соответствующую необходимой поддерживающей дозе. Это позволит вам принимать по одной таблетке утром и одной вечером, вместо того чтобы принимать несколько таблеток на каждый приём. | Например, если максимальная переносимая доза, достигнутая в ходе титрации, составляла 1200 мкг утром и вечером: Со временем врач или медсестра могут принять решение скорректировать поддерживающую дозу по мере необходимости.![]() |
Страница 16 Страница 17
| Если вы забыли принять таблетку Selexipag EG Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём таблеток по обычному графику. Если до следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует — продолжайте приём препарата в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. | Если вы прекратите приём Selexipag EG Не прекращайте лечение препаратом Selexipag EG, если только ваш врач или медсестра не посоветовали вам это сделать. Если по какой-либо причине вы прекратите приём Selexipag EG более чем на 3 дня подряд (если вы пропустите 6 последовательных доз), немедленно свяжитесь с врачом, специализирующимся на ИАГ, или с медсестрой, поскольку может потребоваться коррекция дозы во избежание побочных эффектов. Ваш врач или медсестра могут назначить вам повторное начало приёма препарата с более низкой дозы, постепенно увеличивая её до предыдущей поддерживающей дозы. |
Страница 18 Страница 19
| Ежедневник для титрации. Внимательно прочитайте инструкции, содержащиеся в листке-вкладыше. Следующие страницы ежедневника помогут вам отслеживать количество таблеток, которые вы должны принимать утром и вечером в ходе титрации. Используйте эти страницы, чтобы записывать число таблеток, принимаемых утром и вечером. Каждая фаза обычно длится 1 неделю, если иное не указано врачом или медсестрой. В случае более длительных фаз титрации, чем 1 неделя, доступны дополнительные страницы. | Не забывайте регулярно общаться с лечащим врачом по ИАП или медсестрой. Запишите здесь инструкции, данные врачом или медсестрой: Номер телефона кабинета или электронная почта врача: Номер телефона фармацевта: |
Ежедневника. Используйте страницы с 20 по 27, чтобы отмечать первые недели лечения, принимая только таблетки по 200 мкг (фазы 1–4). Если вам назначены как таблетки по 200 мкг, так и таблетки по 800 мкг, используйте страницы с 30 по 37 (фазы 5–8).![]() ![]() | Примечания: |
Страница 20 Страница 21
Страница 22 Страница 23
Страница 24 Страница 25
Страница 26 Страница 27
Страница 28 Страница 29
Используйте следующие страницы дневника, если врач или медсестра назначили вам таблетки по 800 мкг вместе с таблетками по 200 мкг. С помощью дневника следите, чтобы вы принимали одну таблетку по 800 мкг каждое утро и вечер. Укажите здесь количество назначенных таблеток по 200 мкг.![]() | Не забывайте регулярно общаться с врачом или медсестрой, специализирующимися на ЛАП. Запишите здесь указания врача или медсестры: Номер телефона кабинета врача или электронная почта: Номер телефона аптеки: Заметки: |
Страница 30 Страница 31
Страница 32 Страница 33
Страница 34 Страница 35
Страница 36 Страница 37
Страница 38 Страница 39
| Примечание |
Страница 40



