Селепарина

Италия
Торговое название Селепарина
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 026738
Производитель ВИАТРИС ИТАЛИЯ ООО

Инструкция по применению: информация для пациента

Селепарина 2 850 МЕ антимXa/0,3 мл раствор для инъекций, 3 800 МЕ антимXa/0,4 мл раствор для инъекций, 5 700 МЕ антимXa/0,6 мл раствор для инъекций, 7 600 МЕ антимXa/0,8 мл раствор для инъекций, 9 500 МЕ антимXa/1 мл раствор для инъекций

кальция надропарин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Селепарина и для чего она применяется
  2. Что следует знать перед применением Селепарины
  3. Как применять Селепарину
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить Селепарину
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Селепарина и для чего она применяется

Селепарина содержит действующее вещество — кальциевую соль надропарина, антикоагулянт, полученный из гепарина, который используется для предотвращения образования сгустков крови.
Селепарина применяется:

  • для профилактики глубоких венозных тромбозов (ТГВ) в общей хирургии и ортопедической хирургии. Таким образом, препарат предотвращает образование тромбов в венах ног у пациентов, у которых ограничена подвижность или отсутствует возможность двигаться после серьёзных хирургических вмешательств;
  • для лечения глубоких венозных тромбозов;
  • для профилактики образования сгустков крови во время гемодиализа (процедуры очистки крови) у пациентов с почечной недостаточностью;
  • для лечения определённых форм инфаркта миокарда (нестабильная стенокардия и не-Q инфаркт миокарда).
    Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что необходимо знать перед применением Селепарина

Не используйте Селепарин

  • если у вас аллергия на действующее вещество надропарин, гепарин или аналогичный препарат (например, эноксапарин, бемипарин, далтепарин), либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
  • если у вас в анамнезе тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, отвечающих за свёртывание крови) (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
  • если вы находитесь в группе повышенного риска кровотечений, связанных с нарушениями свёртываемости крови, за исключением диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (тяжёлое состояние, при котором кровь сворачивается в многочисленных кровеносных сосудах), не вызванного гепарином;
  • если у вас имеются повреждения, сопряжённые с риском кровотечения (например, активная фаза пептической язвы, язва верхних отделов желудка);
  • если у вас есть (или ранее были) ретинопатии (заболевания сетчатки — оболочки, покрывающей внутреннюю поверхность глаза);
  • если у вас есть (или ранее были) геморрагические синдромы;
  • если у вас есть (или ранее были) геморрагические инсульты (кровоизлияния в мозг);
  • если у вас есть (или ранее была) острая инфекционная эндокардит (острое инфекционное поражение внутренней оболочки сердца);
  • если у вас тяжёлая почечная недостаточность и вы проходите лечение венозной тромбозы, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъёма сегмента ST (инфаркт миокарда не-Q);
  • если у вас тяжёлые заболевания почек или поджелудочной железы;
  • если у вас тяжёлая артериальная гипертензия (очень высокое артериальное давление);
  • если вы недавно перенесли операцию по поводу черепно-мозговой травмы (хирургически леченная черепно-мозговая травма);
  • при местной анестезии в ходе хирургических процедур. Она противопоказана, если вы принимаете низкомолекулярный гепарин для терапевтических целей.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Селепарина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При лечении надропарином может развиться индуцированная гепарином тромбоцитопения, поэтому в течение всего курса лечения необходимо контролировать количество тромбоцитов.
Описаны редкие случаи тромбоцитопении, иногда тяжёлой, которая может сопровождаться артериальной или венозной тромбозом. Необходимо учитывать этот диагноз в следующих ситуациях:

  • тромбоцитопения;
  • любое значительное снижение уровня тромбоцитов;
  • ухудшение первоначальной тромбоза во время лечения;
  • появление тромбоза в ходе лечения;
  • диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови.

В таких случаях лечение надропарином должно быть немедленно прекращено.
При возникновении тромбоцитопении на фоне лечения гепарином (как стандартным, так и низкомолекулярным) ваш врач может рассмотреть следующие варианты:

  • при необходимости — продолжение лечения надропарином;
  • замену на антикоагулянт из другой фармакологической группы;
  • если это невозможно, но при этом сохраняется необходимость введения гепарина — замену на другой низкомолекулярный гепарин.

В таких случаях врач должен ежедневно контролировать количество тромбоцитов, и при появлении тромбоцитопении лечение должно быть немедленно прекращено (см. раздел «Не используйте Селепарин»).

Надропарин следует применять с осторожностью в следующих случаях, которые могут быть связаны с повышенным риском кровотечения:

  • печеночная недостаточность;
  • очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия);
  • анамнез пептической язвы (язвы желудка) или других органических поражений, сопряжённых с риском кровотечения;
  • сосудистые заболевания хориоретины (части глаза, богатой кровеносными сосудами);
  • в послеоперационный период после операций на головном мозге, спинном мозге (хирургия позвоночника) или глазах, а также при черепно-мозговых травмах.

Особое внимание следует уделить следующим ситуациям:

  • При нарушении функции почек: повышается риск кровотечения, поэтому лечение должно проводиться с осторожностью.
  • При пожилом возрасте: перед началом лечения врач должен оценить функцию почек (см. раздел «Не используйте Селепарин»).
  • При повышенном уровне калия в крови или при наличии факторов риска его повышения, например, при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе (нарушениях концентрации газов и солей в крови), а также при приёме лекарственных средств, способных повышать уровень калия в крови (например, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), гепарин может подавлять выработку альдостерона (гормона, регулирующего концентрацию солей в крови), что приводит к повышению уровня калия в крови. По-видимому, риск усиливается с увеличением продолжительности терапии, однако, как правило, это состояние обратимо.
  • При спинальной или эпидуральной анестезии применение низкомолекулярных гепаринов может редко сопровождаться образованием гематом, которые могут привести к длительному или постоянному параличу. В связи с этим необходимо регулярно проводить контроль на наличие признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боль в спине, нарушения чувствительности и двигательной функции (онемение и слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Вы должны немедленно сообщить врачу или медицинскому работнику, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов. Риск развития спинальных/эпидуральных гематом повышается при наличии катетера в спинном мозге, одновременном приёме других препаратов, влияющих на свёртываемость крови (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы агрегации тромбоцитов или других антикоагулянтов), а также при травмах или повторных эпидуральных или спинальных пункциях.

Кожный некроз
Сообщите врачу, если вы заметили признаки, такие как пурпура (тёмно-красное окрашивание кожи), инфильтрированные или болезненные эритематозные бляшки, сопровождающиеся или не сопровождающиеся общими симптомами, поскольку они могут быть связаны с кожным некрозом (омертвением тканей кожи), о котором сообщалось крайне редко. В таких случаях врач немедленно прекратит лечение.

Аллергия на латекс
Колпачок иглы предварительно заполненного шприца может содержать натуральный каучук (латекс), который может вызывать тяжёлые аллергические реакции.

Дети и подростки
Применение надропарина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Селепарин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Надропарин следует применять с осторожностью при одновременном приёме:

  • пероральных антикоагулянтов, поскольку одновременное применение может усиливать антикоагулянтный эффект;
  • системных (глюко-)кортикостероидов (кортизон и аналоги), поскольку одновременное применение может увеличить риск кровотечения;
  • декстранов (веществ, используемых для увеличения объёма крови), поскольку одновременное применение может увеличить риск кровотечения;
  • аскорбиновой кислоты (витамина С), антигистаминных препаратов, дигиталиса, пенициллинов в/в, тетрациклинов или фенотиазинов, поскольку возможно снижение активности препарата.

Селепарин не рекомендуется при одновременном приёме следующих препаратов, поскольку в этих случаях возрастает риск кровотечения:

  • ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП (системного действия). Для обезболивания или снижения температуры следует использовать другие средства;
  • тиклопидин (пероральные антикоагулянты);
  • другие ингибиторы агрегации тромбоцитов (клопидогрел, дипиридамол, сульфинпиразон и др.).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение надропарина во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда терапевтическая польза превышает возможные риски.

Лактация
Сведения о выделении надропарина с грудным молоком ограничены. В качестве меры предосторожности кормящим матерям, получающим надропарин, рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Фертильность
Исследований влияния надропарина на фертильность не проводилось.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как применять Селепарину

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не смешивайте кальциевую надропарину с другими препаратами.
Особое внимание уделите инструкциям по дозировке, специфичным для различных торговых марок низкомолекулярных гепаринов, поскольку для каждого низкомолекулярного гепарина используются разные системы измерения доз (единицы или мг).
Поэтому надропарину нельзя применять взаимозаменяемо с другими низкомолекулярными гепаринами в ходе лечения.
Надропарину нельзя вводить внутримышечно.
Введение надропарины в период, близкий к спинальной/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции, должно проводиться с соблюдением специальных рекомендаций (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Во время всего курса лечения надропариной необходимо контролировать количество тромбоцитов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Техника подкожного введения
Когда надропарину вводят подкожно, инъекцию следует делать в переднебоковую или заднебоковую область живота, чередуя правую и левую стороны. Альтернативным местом может быть бедро.
Чтобы избежать потери раствора при использовании предварительно заполненных шприцов, перед инъекцией не следует выпускать воздушный пузырь из шприца.
Игла должна быть полностью введена перпендикулярно (под углом 90 градусов к животу), а не касательно, в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцами медицинского работника.
Складку следует удерживать на протяжении всей инъекции. После окончания инъекции не растирайте кожу, а слегка надавите на место введения.
При необходимости дозирования с учётом массы тела отрегулируйте объём вводимого раствора, установив поршень на нужную отметку, держа шприц в вертикальном положении.
Раствор для инъекций надропарины следует визуально осмотреть перед применением на наличие частиц (т.е. твёрдых частиц в жидком растворе) или изменения цвета.
Если визуально обнаружено какое-либо изменение, раствор должен быть уничтожен.
Шприцы предназначены для однократного использования, и остаток содержимого каждого шприца должен быть утилизирован. Растворы нельзя смешивать с другими препаратами или повторно вводить.

Для шприцов с системой защиты иглы:

Техническая схема медицинского устройства с итальянскими обозначениями: манжета безопасности, устройство открытия и захватное кольцо Технический чертёж, показывающий руки, тянущие

Профилактика глубоких венозных тромбозов
Подкожное введение
При общей хирургии:
Рекомендуемая доза — одна подкожная инъекция за 2–4 часа до операции. Далее — ежедневно каждые 24 часа в течение не менее 7 дней; в любом случае профилактику следует продолжать в течение всего периода риска и до тех пор, пока пациент не начнёт ходить.
При ортопедической хирургии:
Рекомендуемая доза — одна предоперационная инъекция за 12 часов до операции, одна послеоперационная инъекция через 12 часов после окончания операции, затем — ежедневные инъекции.
Продолжительность лечения — не менее 10 дней; в любом случае профилактику следует продолжать в течение всего периода риска и до тех пор, пока пациент не начнёт ходить.

Лечение глубоких венозных тромбозов
Подкожное введение
Рекомендуемая доза — одна инъекция каждые 12 часов.
Если нет противопоказаний, следует как можно скорее начать пероральную антикоагулянтную терапию.
Во время всего курса лечения надропариной необходимо контролировать количество тромбоцитов (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Профилактика коагуляции во время гемодиализа
Внутрисосудистое введение
При отсутствии риска кровотечения и при сеансе продолжительностью менее или равной 4 часам, однократная доза вводится в начале сеанса в артериальный доступ, с учётом массы тела.
При повышенном риске кровотечения сеансы диализа могут проводиться с использованием дозы, уменьшенной вдвое.
При сеансах продолжительностью более 4 часов может быть введена дополнительная уменьшенная доза.
При последующих сеансах диализа, при необходимости, доза может быть скорректирована в зависимости от первоначально наблюдаемого эффекта.
Во время сеанса диализа необходимо тщательно наблюдать за возможным появлением признаков кровотечения или коагуляции в диализной системе.

Лечение нестабильной стенокардии и нек-Q-инфаркта миокарда
Подкожное введение
Рекомендуемая доза надропарины при подкожном введении — дважды в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней.

Применение у детей и подростков
Надропарину не рекомендуется применять у детей и подростков, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности для установления дозы у пациентов младше 18 лет.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов, если только не нарушена функция почек. Перед началом лечения ваш врач проверит функцию почек (см. ниже «Почечная недостаточность»).

Почечная недостаточность
Профилактика глубоких венозных тромбозов
Снижение дозы не требуется при лёгкой почечной недостаточности. При умеренной или тяжёлой почечной недостаточности повышается риск тромбоэмболии и кровотечения. Если врач сочтёт целесообразным уменьшить дозу с учётом индивидуальных факторов риска кровотечения и тромбоэмболии, при умеренной или тяжёлой почечной недостаточности доза должна быть уменьшена в разной степени (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Селепарина противопоказана при тяжёлой почечной недостаточности.

Лечение глубоких венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и нек-Q-инфаркта миокарда
При лёгкой почечной недостаточности и применении надропарины для лечения указанных состояний снижение дозы не требуется.
При умеренной или тяжёлой почечной недостаточности повышается риск тромбоэмболии и кровотечения.
Если врач сочтёт целесообразным уменьшить дозу с учётом индивидуальных факторов риска кровотечения и тромбоэмболии, при умеренной или тяжёлой почечной недостаточности доза должна быть уменьшена в разной степени (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Печеночная недостаточность
Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Если вы применили Селепарину в большей дозе, чем нужно
При случайном применении избыточной дозы Селепарины немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы и признаки
Наиболее очевидным проявлением передозировки, как при подкожном, так и при внутривенном введении, является кровотечение. В этом случае врач должен провести подсчёт тромбоцитов и измерить другие показатели свёртывания крови.
Незначительные кровотечения редко требуют специфического лечения, и, как правило, достаточно уменьшить или отложить следующие дозы надропарины.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже приведены побочные эффекты в порядке убывания частоты их возникновения:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

  • Кровотечения в различных участках организма (включая случаи спинальной гематомы), чаще у пациентов с другими факторами риска (см. раздел «Не используйте Селепарина» и «Предостережения и меры предосторожности»).
  • Гематома в месте инъекции.
  • В отдельных случаях может наблюдаться появление плотных узелков. Как правило, эти узелки исчезают через несколько дней.

Часто (может встречаться у 1 из 10 пациентов)

  • Повышение уровня трансаминаз (ферментов, вырабатываемых печенью), как правило, преходящее.
  • Реакция в месте инъекции.

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

  • Тромбоцитопения, то есть снижение количества тромбоцитов в крови (включая вызванную гепарином), (см. «Предостережения и меры предосторожности»), тромбоцитоз (повышение количества тромбоцитов в крови).
  • Дерматит, крапивница, эритема, зуд.
  • Кальциноз (отложение солей кальция) в месте инъекции. Кальциноз чаще встречается у пациентов с нарушением выработки фосфата кальция, а также при некоторых формах хронической почечной недостаточности.

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

  • Эозинофилия, то есть увеличение количества одного из типов лейкоцитов в крови, обратимая после прекращения лечения.
  • Реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отёк и кожные реакции), анафилактоидные реакции.
  • Обратимое повышение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с высоким риском (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
  • Приапизм (аномальные, продолжительные и болезненные эрекции).
  • Кожный некроз (гибель тканей кожи), как правило, в месте инъекции (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • Головная боль, мигрень

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Селепарину

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата срока годности относится к продукту, находящемуся в оригинальной упаковке и правильно хранившемуся.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не замораживать. Не хранить в холодильнике, поскольку инъекции в охлаждённом виде могут вызывать боль.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Селепарина

  • Действующее вещество — надропарин кальция (МЕ анти-Ха). 1 предварительно заполненный шприц содержит:
    • 0,3 мл Селепарина 2850 МЕ анти-Ха;
    • 0,4 мл Селепарина 3800 МЕ анти-Ха;
    • 0,6 мл Селепарина 5700 МЕ анти-Ха;
    • 0,8 мл Селепарина 7600 МЕ анти-Ха;
    • 1 мл Селепарина 9500 МЕ анти-Ха.
  • Другие компоненты: раствор гидроксида кальция или разбавленная соляная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Селепарина и содержимое упаковки

  • 2850 МЕ анти-Ха/0,3 мл раствора для инъекций: картонная пачка, содержащая 6 предварительно заполненных шприцов из бесцветного стекла с системой безопасности или без неё, либо 10 предварительно заполненных шприцов из бесцветного стекла с системой безопасности.
  • 3800 МЕ анти-Ха/0,4 мл раствора для инъекций: картонная пачка, содержащая 6 предварительно заполненных шприцов из бесцветного стекла с системой безопасности или без неё, либо 10 предварительно заполненных шприцов из бесцветного стекла с системой безопасности.
  • 5700 МЕ анти-Ха/0,6 мл раствора для инъекций: картонная пачка, содержащая 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов из бесцветного стекла с системой безопасности или без неё.
  • 7600 МЕ анти-Ха/0,8 мл раствора для инъекций: картонная пачка, содержащая 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов из бесцветного стекла с системой безопасности или без неё.
  • 9500 МЕ анти-Ха/1 мл раствора для инъекций: картонная пачка, содержащая 2, 6 или 10 предварительно заполненных шприцов из бесцветного стекла с системой безопасности или без неё.

Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
ASPEN — NOTRE DAME DE BONDEVILLE — 1, rue de l’Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville (ФРАНЦИЯ)

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Не смешивать надропарин кальция с другими препаратами.
Особое внимание следует уделять инструкциям по дозировке, специфичным для различных торговых марок низкомолекулярных гепаринов, поскольку для каждого низкомолекулярного гепарина используются различные единицы измерения доз (единицы действия или мг).
Поэтому надропарин не должен применяться взаимозаменяемо с другими низкомолекулярными гепаринами в ходе лечения.
Надропарин не должен вводиться внутримышечно.
Введение надропарина в период, близкий к спинальной/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции, должно проводиться в соответствии со специальными рекомендациями (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Число тромбоцитов должно контролироваться на протяжении всего периода лечения надропарином (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Профилактика глубокой венозной тромбоза
Введение путем подкожной инъекции
При общей хирургии:
Рекомендуемая доза — одна подкожная инъекция за 2–4 часа до операции, затем по одной инъекции ежедневно в течение не менее 7 дней; во всех случаях профилактика должна продолжаться в течение всего периода риска и по крайней мере до восстановления способности к ходьбе.
При ортопедической хирургии:
Рекомендуемая доза — одна предоперационная инъекция за 12 часов до операции, одна послеоперационная инъекция через 12 часов после её окончания, затем одна инъекция ежедневно.
Продолжительность лечения — не менее 10 дней; во всех случаях профилактика должна продолжаться в течение всего периода риска и по крайней мере до восстановления способности к ходьбе.
Ортопедическая хирургия

Масса тела, кг12 часов до операции, 12 часов после операции, затем один раз в день до 3-го дня после операции включительноС 4-го дня после операции и далее
Объём введенияЕд. антитромбина XaОбъём введенияЕд. антитромбина Xa
< 500,2 мл1 9000,3 мл2 850
50 - 690,3 мл2 8500,4 мл3 800
 700,4 мл3 8000,6 мл5 700

Лечение глубоких венозных тромбозов
Подкожное введение
Рекомендуемая доза — один укол каждые 12 часов.
Если нет противопоказаний, как можно скорее следует начать пероральную антикоагулянтную терапию.
Во время всего курса лечения надропарином необходимо контролировать количество тромбоцитов (см.
«Предупреждения и меры предосторожности»).

Лечение глубоких венозных тромбозов
Одна инъекция два раза в день в течение 10 дней
Масса тела (кг)Объём на инъекциюЕД анти-Xa
< 50 50-59 60-69 70-79 80-89  900,4 мл 0,5 мл 0,6 мл 0,7 мл 0,8 мл 0,9 мл3 800 4 750 5 700 6 650 7 600 8 550

Профилактика коагуляции во время гемодиализа
Введение внутрисосудисто
Пациентам, у которых отсутствует риск кровотечения, и при сеансе продолжительностью менее или равной 4 часам,
в начале сеанса в артериальный доступ должна быть сделана инъекция однократной дозы, рассчитанной в зависимости от массы тела.

Профилактика свертывания во время гемодиализа
Масса тела (кг)Объем надропарина на сеансЕД анти-FXa
< 50 50-69  700,3 мл 0,4 мл 0,6 мл2 850 3 800 5 700

У пациентов с повышенным риском кровотечения сеансы диализа могут проводиться
с использованием уменьшенной вдвое дозы.
При сеансах продолжительностью более 4 часов может быть введена дополнительная уменьшенная доза.
При последующих сеансах диализа, при необходимости, доза может быть скорректирована в зависимости от первоначально наблюдавшегося эффекта.
Во время сеанса диализа необходимо тщательно наблюдать за возможным появлением признаков кровотечения или коагуляции в диализной цепи.
Лечение нестабильной стенокардии и не-Q-инфаркта миокарда
Подкожное введение
Рекомендуемая доза надропарина при подкожном введении — два раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения, как правило, составляет 6 дней.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента Q
Масса тела (кг)Объем для введения
Первичная внутривенная болюсная инъекцияПодкожные инъекции (каждые 12 часов)Ед. анти-Xa, соответствующие
< 50 50-59 60-69 70-79 80-89 90-99 ≥ 1000,4 мл 0,5 мл 0,6 мл 0,7 мл 0,8 мл 0,9 мл 1,0 мл0,4 мл 0,5 мл 0,6 мл 0,7 мл 0,8 мл 0,9 мл 1,0 мл3 800 4 750 5 700 6 650 7 600 8 550 9 500

Пациентам, которым проводится люмбальная пункция, спинальная анестезия или эпидуральная анестезия,
должно пройти 12 часов между инъекцией надропарина в профилактических дозах и введением или удалением
спинального/эпидурального катетера или иглы, и не менее 24 часов — при введении надропарина в терапевтических дозах,
с учётом характеристик препарата и состояния пациента.
У пациентов с почечной недостаточностью следует учитывать более длительные интервалы времени.
Последующую дозу не следует вводить ранее чем через 4 часа. Повторное введение надропарина должно быть отложено до завершения хирургической процедуры.
При подозрении на признаки или симптомы спинальной гематомы необходимо срочно провести диагностику и начать лечение, включая декомпрессию спинного мозга.
Если при установке катетера наблюдалось значительное или очевидное кровотечение, перед началом/возобновлением терапии гепарином необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.

Передозировка

Лечение
Применение сульфата протамина следует рассматривать только в тяжёлых случаях. Он в значительной степени нейтрализует антикоагулянтное действие надропарина, хотя часть анти-Ха активности сохраняется.
0,6 мл сульфата протамина нейтрализуют примерно 950 МЕ анти-Ха активности надропарина. При определении объёма введения протамина следует учитывать время, прошедшее с момента введения гепарина, и при необходимости снизить дозу протамина.