Seleparina

Prospecto: Información para el paciente

SELEPARINA 2.850 U.I. antiXa/0,3 ml solución inyectable, 3.800 U.I. antiXa/0,4 ml solución inyectable, 5.700 U.I. antiXa/0,6 ml solución inyectable, 7.600 U.I. antiXa/0,8 ml solución inyectable, 9.500 U.I. antiXa/1 ml solución inyectable

nadroparina cálcica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es SELEPARINA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar SELEPARINA
3. Cómo usar SELEPARINA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SELEPARINA
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es SELEPARINA y para qué se utiliza

SELEPARINA contiene el principio activo nadroparina cálcica, un antitrombótico derivado de la heparina utilizado
para evitar la formación de coágulos en la sangre.
SELEPARINA se utiliza:

• en la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) en cirugía general y ortopédica. Sirve, por tanto, para prevenir la formación de coágulos en las venas de las piernas en caso de inmovilidad o movilidad reducida tras intervenciones quirúrgicas importantes.
• en el tratamiento de la trombosis venosa profunda.
• en la prevención de la formación de coágulos durante la hemodiálisis (que sirve para purificar la sangre) en pacientes que padecen insuficiencia renal.
• en el tratamiento de ciertas formas de infarto de miocardio (angina inestable e infarto agudo de miocardio no-Q). Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar SELEPARINA

No use SELEPARINA

• si es alérgico al principio activo nadroparina, a la heparina o a un producto similar (como enoxaparina, bemiparina, dalteparina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
• si tiene antecedentes de trombocitopenia (bajo número de plaquetas, las células responsables de la coagulación de la sangre) (véase también "Advertencias y precauciones"),
• si tiene un riesgo mayor de hemorragias relacionadas con trastornos de la coagulación, excepto la coagulación intravascular diseminada (un síndrome grave que provoca la coagulación de la sangre en muchos vasos sanguíneos) no inducida por heparina,
• si tiene lesiones con riesgo de sangrado (como úlcera péptica en fase activa, úlcera de las partes superiores del estómago),
• si padece (o ha padecido) retinopatías (enfermedades de la retina, la membrana que recubre la superficie interna del ojo),
• si padece (o ha padecido) síndrome hemorrágico,
• si padece (o ha padecido) accidentes cerebrovasculares hemorrágicos (hemorragias cerebrales),
• si padece (o ha padecido) endocarditis infecciosa aguda (una infección aguda que afecta al revestimiento interno del corazón),
• si padece insuficiencia renal grave y está en tratamiento por trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio no-Q,
• si padece enfermedades graves del riñón o del páncreas,
• si tiene hipertensión arterial grave (presión muy alta),
• si ha sido operado recientemente por un traumatismo craneal (trauma craneal tratado quirúrgicamente),
• en caso de anestesia local para procedimientos quirúrgicos. Está contraindicada si toma heparina de bajo peso molecular con fines terapéuticos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar SELEPARINA.
Puede desarrollar trombocitopenia (bajo número de plaquetas) inducida por heparina; por lo tanto, su recuento de plaquetas debe monitorizarse durante todo el tratamiento con nadroparina.
Se han notificado casos raros de trombocitopenia, ocasionalmente graves, que pueden asociarse a trombosis arterial o venosa. Debe considerarse este diagnóstico en las siguientes situaciones:

• trombocitopenia
• cualquier disminución significativa del nivel de plaquetas
• empeoramiento de la trombosis inicial durante el tratamiento
• trombosis que aparece durante el tratamiento
• coagulación intravascular diseminada.

En estos casos, el tratamiento con nadroparina debe interrumpirse.
En caso de trombocitopenia provocada por el tratamiento con heparina (tanto estándar como de bajo peso molecular), su médico puede considerar:

• si es necesario, continuar el tratamiento con nadroparina
• sustituir por un antitrombótico de una clase diferente
• si esto no fuera posible, pero fuera aún necesaria la administración de heparina, sustituir por otra heparina de bajo peso molecular.
  En tales casos, su médico deberá monitorizar el recuento de plaquetas al menos diariamente y, si aparece trombocitopenia, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente (véase “No use SELEPARINA”).

La nadroparina debe usarse con precaución en las siguientes situaciones, que pueden estar asociadas a un aumento del riesgo de hemorragia:

• insuficiencia hepática (del hígado)

• presión muy alta (hipertensión arterial grave)

• antecedentes clínicos de úlcera péptica (del estómago) u otras lesiones orgánicas con riesgo de sangrado

• enfermedades vasculares de la coriorretina (una parte del ojo con muchos vasos sanguíneos)

• durante el período postoperatorio tras cirugía cerebral, de la médula espinal (cirugía vertebral) o del ojo, y en traumatismos craneales.
  Tenga especial cuidado:

• Si tiene una función renal alterada: presenta un mayor riesgo de sangrado y debe tratarse con precaución.

• Si es anciano: su médico deberá verificar la función renal antes de iniciar el tratamiento (véase “No use SELEPARINA”).

• Si tiene niveles elevados de potasio en sangre o si está en riesgo de aumento de los niveles de potasio, por ejemplo si padece diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, acidosis metabólica (alteraciones de la concentración de gases y sales en la sangre) preexistente o si toma medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre (por ejemplo inhibidores de la ECA, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)), la heparina puede suprimir la producción de aldosterona (una hormona que regula la concentración de sales en la sangre), con el consiguiente aumento de los niveles de potasio en sangre. Parece que este riesgo aumenta con la duración del tratamiento, pero generalmente es reversible.

• Si se somete a anestesia espinal o epidural, el uso de heparina de bajo peso molecular puede estar raramente asociado a hematomas, que pueden provocar parálisis prolongada o permanente. Por ello, deberá ser controlado frecuentemente para detectar signos y síntomas de alteraciones neurológicas, como dolor de espalda, déficit sensoriales y motores (entumecimiento y debilidad en las extremidades inferiores), disfunción intestinal y/o vesical. Debe informar inmediatamente a un médico o profesional sanitario si aparece alguno de estos síntomas. El riesgo de hematomas espinales/epidurales aumenta con la colocación de catéteres en la médula espinal o con el uso concomitante de otros medicamentos que puedan afectar a la coagulación, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), los inhibidores de la agregación plaquetaria u otros anticoagulantes. El riesgo también aumenta con traumatismos o punciones epidurales o espinales repetidas.

Necrosis cutánea
Informe a su médico si observa signos como púrpura (coloración rojo oscuro) o placas eritematosas infiltradas o dolorosas, con o sin síntomas generales, ya que estos pueden estar asociados a necrosis cutánea (es decir, muerte del tejido de la piel), que se ha notificado muy raramente. En tales casos, el médico interrumpirá inmediatamente el tratamiento.
Alergia al látex
La tapa protectora de la aguja de la jeringa precargada puede contener látex. Puede causar reacciones alérgicas graves.
Niños y adolescentes
La nadroparina no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y SELEPARINA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
La nadroparina debe administrarse con precaución si está tomando:

• anticoagulantes orales, ya que la administración simultánea puede aumentar el efecto anticoagulante
• corticosteroides sistémicos ((gluco-)corticoides, como la cortisona y similares), ya que la administración simultánea puede aumentar el riesgo de hemorragia
• dextranos (sustancias utilizadas para aumentar el volumen sanguíneo), ya que la administración simultánea puede aumentar el riesgo de hemorragia
• ácido ascórbico (vitamina C), antihistamínicos, digital, penicilinas i.v., tetraciclinas o fenotiazinas, ya que puede producirse una disminución de la actividad del medicamento. SELEPARINA no se recomienda si está tomando los siguientes medicamentos, ya que en estos casos aumenta el riesgo de hemorragia:
• ácido acetilsalicílico y otros salicilatos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE (por vía general). Utilice otras sustancias para un efecto analgésico o antipirético
• ticlopidina (anticoagulantes orales)
• otros antiagregantes plaquetarios (clopidogrel, dipiridamol, sulfipirazona, etc.).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El uso de nadroparina durante el embarazo no se recomienda a menos que los beneficios terapéuticos superen los posibles riesgos.
Lactancia
La información sobre la excreción de nadroparina en la leche materna es limitada. Como medida de precaución, se debe aconsejar a las madres lactantes que reciben nadroparina que no amamanten.
Fertilidad
No existen estudios sobre el efecto de nadroparina sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas.
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar SELEPARINA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No mezcle la nadroparina cálcica con otras preparaciones.
Preste especial atención a las instrucciones sobre la dosificación, específicas para diferentes marcas de heparina de bajo peso molecular, ya que para cada heparina de bajo peso molecular se utilizan sistemas de medida diferentes para expresar las dosis (Unidades o mg).
Por tanto, la nadroparina no debe utilizarse de forma intercambiable con otras heparinas de bajo peso molecular durante el tratamiento.
La nadroparina no debe administrarse por vía intramuscular.
La administración de nadroparina en el período cercano a una anestesia espinal/epidural o a una punción lumbar espinal debe seguir recomendaciones específicas (ver «Advertencias y precauciones»).
Debe controlar el recuento de plaquetas durante todo el tratamiento con nadroparina (ver «Advertencias y precauciones»).

Técnica de inyección subcutánea
Cuando la nadroparina se administra por vía subcutánea, la inyección debe realizarse en la parte anterolateral o posterolateral de la pared abdominal, alternando el lado derecho y el izquierdo. El muslo puede ser un sitio alternativo.
Para evitar pérdidas de solución al utilizar jeringas precargadas, no debe expulsar la burbuja de aire de la jeringa antes de realizar la inyección.
La aguja debe introducirse completamente, perpendicularmente (es decir, formando un ángulo de 90 grados con el abdomen) y no tangencialmente, a través del espesor de un pliegue cutáneo formado entre el pulgar y el índice del operador.
El pliegue debe mantenerse durante toda la duración de la inyección. Al finalizar la inyección, no friccione la piel, sino que debe aplicar una ligera presión sobre el lugar.
Si la dosis se ajusta según su peso, regule el volumen a administrar moviendo el émbolo hasta la marca deseada, manteniendo la jeringa en posición vertical.
La solución inyectable de nadroparina debe inspeccionarse visualmente antes de su uso para verificar la presencia de material particulado (es decir, material sólido en una solución líquida) o de cambios de color.
Si visualmente se observa cualquier cambio, la solución debe desecharse.
Las jeringas deben utilizarse una sola vez y debe eliminarse todo el contenido no utilizado de cada jeringa. Las soluciones no deben mezclarse con otras preparaciones ni readministrarse.

Para jeringas con sistema de seguridad de protección de la aguja:

Prevención de la trombosis venosa profunda
Administración por vía subcutánea
En cirugía general:
La dosis recomendada es una inyección subcutánea 2-4 horas antes de la intervención. Posteriormente, una inyección cada 24 horas durante al menos 7 días; en todos los casos, la profilaxis debe continuar durante todo el período de riesgo y al menos hasta que pueda volver a caminar.
En cirugía ortopédica:
La dosis recomendada es una inyección preoperatoria 12 horas antes de la intervención, una inyección postoperatoria 12 horas después del final de la intervención y, posteriormente, una inyección diaria.
La duración del tratamiento es de al menos 10 días; en todos los casos, la profilaxis debe continuar durante todo el período de riesgo y al menos hasta que pueda volver a caminar.

Tratamiento de la trombosis venosa profunda
Administración por vía subcutánea
La dosis recomendada es una inyección cada 12 horas.
Si no existen contraindicaciones, debe iniciarse lo antes posible un tratamiento anticoagulante oral.
Debe controlar el recuento de plaquetas durante todo el tratamiento con nadroparina (ver «Advertencias y precauciones»).

Prevención de la coagulación durante la hemodiálisis
Administración por vía intravascular
Si no presenta riesgo hemorrágico y para una sesión de duración inferior o igual a 4 horas, debe administrarse una inyección única al inicio de la sesión, en el acceso arterial, ajustada según su peso.
Si presenta un mayor riesgo hemorrágico, las sesiones de diálisis pueden realizarse utilizando una dosis reducida a la mitad.
Para sesiones de duración superior a 4 horas, puede administrarse una dosis adicional reducida.
En sesiones de diálisis posteriores, si es necesario, la dosis puede ajustarse según el efecto observado inicialmente.
Debe ser cuidadosamente monitorizado durante la sesión de diálisis para detectar posibles signos de hemorragia o coagulación en el circuito dialítico.

Tratamiento de la angina inestable y del infarto de miocardio no-Q
Administración por vía subcutánea
La dosis recomendada de nadroparina, administrada por vía subcutánea, es dos veces al día (cada 12 horas). La duración del tratamiento es generalmente de 6 días.

Uso en niños y adolescentes
La nadroparina no se recomienda en niños y adolescentes, ya que no existen datos suficientes sobre seguridad y eficacia para establecer la dosis en pacientes menores de 18 años.

Pacientes de edad avanzada
No es necesario ningún ajuste de dosis si es mayor, a menos que su función renal esté reducida. Su médico verificará su función renal antes de iniciar el tratamiento (ver más adelante «Insuficiencia renal»).

Insuficiencia renal
Prevención de la trombosis venosa profunda
No se requiere reducción de la dosis si padece insuficiencia renal leve. Si padece insuficiencia renal moderada o grave, presenta un mayor riesgo de tromboembolismo y hemorragia. Si su médico considera apropiada una reducción de la dosis, teniendo en cuenta los factores individuales de riesgo hemorrágico y tromboembólico, la dosis debe reducirse en una medida variable si padece insuficiencia renal moderada o grave (ver «Advertencias y precauciones»).
SELEPARINA está contraindicada si padece insuficiencia renal grave.

Tratamiento de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio no-Q
Si padece insuficiencia renal leve y toma nadroparina para el tratamiento de estas afecciones, no es necesaria una reducción de la dosis.
Si padece insuficiencia renal moderada o grave, presenta un mayor riesgo de tromboembolismo y hemorragia.
Si su médico considera apropiada una reducción de la dosis, teniendo en cuenta los factores individuales de riesgo hemorrágico y tromboembólico, la dosis debe reducirse en una medida variable si padece insuficiencia renal moderada o grave (ver «Advertencias y precauciones»).

Insuficiencia hepática
No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.

Si utiliza más SELEPARINA de la que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de SELEPARINA, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Síntomas y signos
La manifestación más evidente de la sobredosificación, tanto por vía subcutánea como intravenosa, es la hemorragia. En tal caso, su médico deberá realizar un recuento de plaquetas y medir otros parámetros de coagulación.
Los sangrados menores rara vez requieren un tratamiento específico y generalmente es suficiente con reducir o retrasar las siguientes dosis de nadroparina.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos se enumeran a continuación por orden de frecuencia de aparición:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Manifestaciones hemorrágicas en diversos lugares (incluidos casos de hematoma espinal), más frecuentes en pacientes con otros factores de riesgo (ver «No use SELEPARINA» y «Advertencias y precauciones»).
• Hematoma en el lugar de la inyección.
• En algunos casos puede observarse la aparición de nódulos fijos. Generalmente, estos nódulos desaparecen tras varios días.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Aumento de las transaminasas (enzimas producidas por el hígado), generalmente transitorio.
• Reacción en el lugar de inyección.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Trombocitopenia, es decir, reducción del número de plaquetas en sangre (incluida la inducida por heparina) (ver «Advertencias y precauciones»), trombocitosis (aumento del número de plaquetas en sangre).
• Dermatitis, urticaria, eritema, prurito.
• Calcinosis (depósito de sales de calcio) en el lugar de inyección. La calcinosis es más frecuente en pacientes con producción anormal de fosfato de calcio, así como en algunos casos de insuficiencia renal crónica.

Muy infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Eosinofilia, es decir, aumento del número de un tipo de glóbulos blancos en sangre, reversible tras la interrupción del tratamiento.
• Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo angioedema y reacciones cutáneas), reacción anafilactoide.
• Aumento reversible de la concentración de potasio en sangre, especialmente en pacientes de riesgo (ver «Advertencias y precauciones»).
• Priapismo (erecciones anómalas, prolongadas y dolorosas).
• Necrosis cutánea (muerte de los tejidos de la piel), normalmente en el lugar de inyección (ver «Advertencias y precauciones»).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Cefalea, migraña

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SELEPARINA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No congele. No conserve en nevera ya que las inyecciones frías pueden ser dolorosas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SELEPARINA

• El principio activo es la nadroparina cálcica (U.I. antiXa). 1 jeringa precargada contiene: o 0,3 ml de SELEPARINA 2.850 U.I. antiXa; o 0,4 ml de SELEPARINA 3.800 U.I. antiXa; o 0,6 ml de SELEPARINA 5.700 U.I. antiXa; o 0,8 ml de SELEPARINA 7.600 U.I. antiXa; o 1 ml de SELEPARINA 9.500 U.I. antiXa.
• Los demás componentes son: hidróxido de calcio solución o ácido clorhídrico diluido - agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de SELEPARINA y contenido del envase

• 2.850 U.I. antiXa/0,3 ml solución inyectable: estuche de cartón que contiene 6 jeringas precargadas de vidrio incoloro con o sin sistema de seguridad, o 10 jeringas precargadas de vidrio incoloro con sistema de seguridad.
• 3.800 U.I. antiXa/0,4 ml solución inyectable: estuche de cartón que contiene 6 jeringas precargadas de vidrio incoloro con o sin sistema de seguridad, o 10 jeringas precargadas de vidrio incoloro con sistema de seguridad.
• 5.700 U.I. antiXa/0,6 ml solución inyectable: estuche de cartón que contiene 2, 6 o 10 jeringas precargadas de vidrio incoloro con o sin sistema de seguridad.
• 7.600 U.I. antiXa/0,8 ml solución inyectable: estuche de cartón que contiene 2, 6 o 10 jeringas precargadas de vidrio incoloro con o sin sistema de seguridad.
• 9.500 U.I. antiXa/1 ml solución inyectable: estuche de cartón que contiene 2, 6 o 10 jeringas precargadas de vidrio incoloro con o sin sistema de seguridad.

Puede ser que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l. Via Vittor Pisani, 20, 20124 Milán, Italia
Fabricante
ASPEN - NOTRE DAME DE BONDEVILLE - 1, rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville
(FRANCIA)

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

No mezclar la nadroparina cálcica con otras preparaciones.
Prestar especial atención a las instrucciones de dosificación específicas para diferentes marcas de heparina de bajo peso molecular, ya que para cada heparina de bajo peso molecular se utilizan sistemas de medición diferentes para expresar las dosis (Unidades o mg).
Por tanto, la nadroparina no debe utilizarse de forma intercambiable con otras heparinas de bajo peso molecular durante el tratamiento.
La nadroparina no debe administrarse por vía intramuscular.
La administración de nadroparina en el período próximo a una anestesia espinal/epidural o a una punción lumbar debe seguir recomendaciones específicas (ver “Advertencias y precauciones”).
Debe monitorizarse el recuento de plaquetas durante todo el tratamiento con nadroparina (ver “Advertencias y precauciones”).
Prevención de la trombosis venosa profunda
Administración por vía subcutánea
En cirugía general:
La dosis recomendada es una inyección por vía subcutánea 2-4 horas antes de la intervención. Posteriormente, una inyección cada 24 horas durante al menos 7 días; en todos los casos debe mantenerse la profilaxis durante todo el período de riesgo y al menos hasta que el paciente pueda volver a caminar.
En cirugía ortopédica:
La dosis recomendada es una inyección preoperatoria 12 horas antes de la intervención, una inyección postoperatoria 12 horas después de finalizada la intervención y, posteriormente, una inyección diaria.
La duración del tratamiento es de al menos 10 días; en todos los casos debe mantenerse la profilaxis durante todo el período de riesgo y al menos hasta que el paciente pueda volver a caminar.
Cirugía ortopédica

Tratamiento de las trombosis venosas profundas
Administración por vía subcutánea
La dosis recomendada es una inyección cada 12 horas.
Si no existen contraindicaciones, iniciar lo antes posible un tratamiento anticoagulante oral.
La cuenta de plaquetas debe monitorizarse durante todo el tratamiento con nadroparina (ver
“Avisos y Precauciones”).

Prevención de la coagulación durante la hemodiálisis
Administración por vía intravascular
En los pacientes que no presentan riesgo de hemorragia y para una sesión de duración inferior o igual a 4 horas,
debe administrarse una inyección de dosis única al inicio de la sesión, en el acceso arterial, valorada en función de
su peso.

En pacientes con riesgo aumentado de hemorragia, las sesiones de diálisis podrán realizarse utilizando una dosis reducida a la mitad.
Para sesiones de una duración superior a 4 horas, puede administrarse una dosis reducida adicional.
En sesiones de diálisis posteriores, si es necesario, la dosis puede ajustarse según el efecto observado inicialmente.
Debe vigilarse cuidadosamente durante la sesión de diálisis la posible aparición de signos de hemorragia o de coagulación en el circuito dialítico.
Tratamiento de la angina inestable y del infarto de miocardio no-Q
Administración por vía subcutánea
La dosis recomendada de nadroparina, administrada por vía subcutánea, es dos veces al día (cada 12 horas). La duración del tratamiento es generalmente de 6 días.

En el caso de pacientes sometidos a punción raquídea lumbar, anestesia raquídea o anestesia epidural, debe transcurrir un intervalo de 12 horas entre la inyección de nadroparina en dosis profilácticas y la inserción o la retirada del catéter o aguja raquídeo/epidural, y al menos 24 horas en caso de inyección de nadroparina en dosis terapéuticas, teniendo en cuenta las características del producto y el perfil del paciente.
En pacientes con insuficiencia renal, deben considerarse intervalos de tiempo más largos.
La siguiente dosis no debe administrarse hasta que hayan transcurrido al menos 4 horas. La readministración de nadroparina debe retrasarse hasta que la intervención quirúrgica haya finalizado.
Si se sospechan signos o síntomas de hematoma espinal, debe realizarse de forma urgente un diagnóstico y aplicarse un tratamiento que incluya la descompresión de la médula espinal.
Si durante la colocación del catéter se ha producido un sangrado significativo o evidente, antes de iniciar o reiniciar la terapia con heparina debe realizarse una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo.

Sobredosificación
Tratamiento
Solo en casos graves debe considerarse el uso de sulfato de protamina, que neutraliza en gran parte el efecto anticoagulante de la nadroparina, aunque persiste parte de la actividad antiXa.
0,6 ml de sulfato de protamina neutralizan aproximadamente 950 U.I. antiXa de nadroparina. Para la cantidad de protamina a inyectar, debe tenerse en cuenta el tiempo transcurrido desde la inyección de heparina y, eventualmente, reducir la dosis de protamina.