Сарекс: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Сарекс 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое Сарекс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Сарекса
Как принимать Сарекс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Сарекс
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое Сарекс и для чего он применяется

Сарекс содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бецилата) и гидрохлоротиазид. Все три компонента предназначены для контроля артериального давления.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонисты кальция». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых «тиазидные диуретики» (препараты, стимулирующие диурез). Гидрохлоротиазид снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избыточной жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Действие этих веществ способствует снижению артериального давления.
Сарекс применяется для лечения высокого артериального давления:

у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, или
у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида вместе с амлодипином в виде одной таблетки, либо фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина вместе с гидрохлоротиазидом в виде одной таблетки.

2. Что нужно знать перед приемом Сарекса

Не принимайте Сарекс:

если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или на определённую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), на гидрохлоротиазид или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (так называемые сульфонамиды), либо на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что у вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Сарекса.
если у вас тяжёлые нарушения функции почек.
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если у вас повышен уровень кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или мочекаменной болезни) в крови, которые не улучшаются после лечения.
если вы беременны более трёх месяцев (лучше избегать приёма Сарекса даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
если у вас тяжёлые нарушения функции печени, нарушена выработка или отток желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или если у вас желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
если у вас плохое кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённое сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжёлыми нарушениями работы сердца).
если у вас очень низкое артериальное давление.
если кровоток из вашего сердца замедлен или затруднён. Это может происходить при сужении кровеносных сосудов или клапанов, по которым кровь выходит из сердца (аортальный стеноз).
если у вас снижена сердечная производительность вследствие сердечного приступа (острый инфаркт миокарда). Снижение сердечного выброса проявляется одышкой или отёками стоп и лодыжек.

Если вы считаете, что находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, не принимайте Сарекс.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Сарекса.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
алискирен.

Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Сарекс».
Обратитесь к врачу, если у вас также есть одно из следующих заболеваний:

нарушения функции почек или пересадка почки.
заболевания печени.
сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или соблюдение диеты с низким содержанием соли.
повышенный уровень калия в крови.
нарушения функции надпочечников (желез, вырабатывающих гормоны, расположенных над почками).
сахарный диабет.
системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
аллергии или астма.
кожные реакции, такие как солнечный ожог или сыпь после пребывания на солнце или под солярием.
если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные повреждения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Сарекса.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Сарекса у вас появилось одышка или тяжёлое дыхание, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

сильная и продолжительная диарея с выраженной потерей веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, следует ли продолжать это антигипертензивное лечение.
ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления, которое может развиться в течение нескольких часов или недель после начала приёма Сарекса. Если это повышение не лечить, оно может привести к необратимому ухудшению зрения.

Как и при приёме любых препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровообращения сердца или мозга может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
Сарекс может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (причина подагры — болезненного отёка суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически сдавать анализы крови для оценки этих показателей.
Могут изменяться уровни некоторых веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, будет периодически сдавать анализы крови для оценки этих показателей. Признаки нарушения электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, мышечная слабость, низкое артериальное давление (гипотензия), чувство слабости, вялость, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащённое сердцебиение.
Сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.
Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желёз, прекратите приём Сарекса до проведения анализов.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Сарекс не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).
Дети и подростки
Сарекс не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарства и Сарекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов:

другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Сарекса. Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Сарекс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
литий (препарат, используемый для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии), применяемый одновременно с Сарексом, может повысить токсичность лития. Если вы должны принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в вашей крови.
дилтиазем, верапамил — препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении.
рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или спарфлоксацин — антибиотики, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
цисаприд — используется для ускорения прохождения пищи через желудок и кишечник.
дифеманил — используется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
алофантрин — используется при малярии.
винкамин внутривенно — используется для улучшения кровообращения в нервной системе.
амантадин — используется при болезни Паркинсона.
добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики, гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов), ингибиторы АПФ (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (препарат, применяемый при язвах полости рта и желудка), натриевая пенициллина G (также известная как натриевая бензилпенициллина, антибиотик), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или салицилаты. Приём этих препаратов вместе с Сарексом может изменить уровень калия в крови.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, используемые для уменьшения боли, отёка и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с Сарексом, могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Сарекса может быть ослаблено НПВП. При приёме высоких доз салицилатов могут усиливаться токсические эффекты на центральную нервную систему.
снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Сарексом, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
холесевелам гидрохлорид — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может уменьшить действие Сарекса. Ваш врач может посоветовать принимать Сарекс как минимум за 4 часа до холесевелама.
некоторые антациды (используемые при расстройстве желудка или изжоге) могут незначительно снижать действие Сарекса.
некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
добавки кальция.
дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела).
симвастатин — вещество, используемое для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
препараты, используемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют организму принимать трансплантированные органы.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов для:

лечения некоторых психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
лечения гипогликемии (например, диазоксид) или гипертензии (бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Сарекс может влиять на действие этих препаратов.
лечения нарушений сердечного ритма, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционный эритромицин.
лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
лечения сердечных заболеваний, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридила или дигиталис.
лечения опухолей, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
повышения артериального давления и замедления частоты сердечных сокращений, например, норадреналин.
лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
снижения уровня жиров в крови, таких как колестирамин и колестипол.
снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие лекарства.
Сарекс и пища, напитки
Сарекс можно принимать независимо от приёма пищи — как натощак, так и после еды.
Лицам, принимающим Сарекс, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Грейпфрут и его сок могут вызвать повышение уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Сарекса.
Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приёма Сарекса, поскольку у некоторых людей может возникать ощущение обморока или головокружение. Если это происходит с вами, не пейте алкоголь.
Пожилые пациенты
Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы избежать чрезмерного снижения давления.
Беременность и лактация
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Сарекса до наступления беременности или сразу после её обнаружения и порекомендует другой препарат вместо Сарекса.
Сарекс не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается после третьего месяца беременности.
Если беременность наступила во время лечения Сарексом, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко. Сарекс не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения высокого артериального давления вы можете испытывать сонливость, недомогание, головокружение или головную боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.
Сарекс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Сарекс содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Порядок применения Сарекса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Сарекса — одна таблетка в день.
Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку, запив небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не следует разжёвывать. Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком.
По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время первого приёма пищи.
Если вы приняли больше Сарекса, чем следует
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, возможно снижение артериального давления с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно их проглотил, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой упаковку препарата или данный лист-вкладыш.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.
Если вы забыли принять Сарекс
Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Сарексом
Важно продолжать приём Сарекса, если только врач не посоветует вам прекратить лечение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если побочные эффекты появляются, они в основном являются незначительными и не требуют прекращения лечения.
Однако, хотя и редко, у некоторых людей могут возникать следующие серьезные побочные эффекты:

Во время лечения Сарексом могут появиться аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (места расположения голосовых связок), сопровождающиеся зудом и сыпью (кожной эритемой). Если это произойдет, немедленно прекратите прием Сарекса и обратитесь к врачу.
Сарекс может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных лиц. Это может привести к сильному головокружению или обмороку. Если это произойдет, немедленно прекратите прием Сарекса, обратитесь к врачу и оставайтесь в лежачем положении.
Очень редко может возникнуть острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания). Если это произойдет, немедленно прекратите прием Сарекса и обратитесь к врачу.
Частота неизвестна: если появилось пожелтение белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали терапию Сарексом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Сарекс — это комбинация трех активных веществ. Ниже приведена информация сначала о других побочных эффектах, наблюдавшихся до настоящего времени при применении комбинации Сарекс (помимо уже упомянутых выше), а затем о побочных эффектах, известных при применении каждого из трех компонентов по отдельности или при совместном применении двух веществ.
Чтобы вы могли понять, сколько пациентов испытывали эти побочные эффекты, они перечислены как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Другие известные побочные эффекты при применении Сарекса:

Если они возникают, то в основном являются незначительными и не требуют прекращения лечения.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

инфекция верхних дыхательных путей
воспаление горла и носа
инфекция мочевыводящих путей
головокружение; головная боль
ощущение сердцебиения (палитации)
низкое артериальное давление
тошнота
диарея
запор
судороги
отек суставов
ощущение срочности мочеиспускания
слабость
отек лодыжек
усталость
нарушения лабораторных показателей

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

головокружение при переходе в вертикальное положение
вертиго
учащенное сердцебиение
ощущение обморока
покраснение и ощущение жара в лице
кашель
сухость во рту
мышечная слабость
невозможность достичь или сохранить эрекцию

Побочные эффекты, известные для каждого из компонентов, принимаемых отдельно, или при совместном применении двух компонентов:

Они могут быть побочными эффектами Сарекса, даже если до настоящего времени не наблюдались при комбинированном применении олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлоротиазида в фиксированной дозе.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Отек (задержка жидкости)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

бронхит
желудочно-кишечная инфекция
рвота; повышение уровня глюкозы в крови
глюкоза в моче
спутанность сознания; сонливость
нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения)
насморк или заложенность носа
боль в горле
затрудненное дыхание
кашель
боли в животе
изжога
дискомфорт в желудке
метеоризм
боль в суставах или костях
боль в спине
скелетные боли
кровь в моче
симптомы, напоминающие грипп
боль в груди
боль

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

снижение уровня одного из видов клеток крови — тромбоцитов, что может привести к легкому появлению синяков или удлинению времени кровотечения
анафилактические реакции
аномальное снижение аппетита (анорексия)
нарушения сна; раздражительность
изменения настроения, включая тревожность
чувство подавленности или депрессии
озноб; нарушения сна
нарушение вкуса
потеря сознания
снижение тактильной чувствительности
покалывание
ухудшение миопатии
шум в ушах (тиннитус)
стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известные как стенокардия)
нарушение ритма сердца; сыпь (кожная эритема)
выпадение волос; аллергический дерматит
покраснение кожи
фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура)
изменение окраски кожи
зудящие красные волдыри (крапивница)
повышенное потоотделение
зуд
кожная сыпь
кожные реакции на свет, напоминающие солнечные ожоги или сыпь (кожная эритема)
боль в мышцах
затрудненное мочеиспускание
ночное ощущение срочности мочеиспускания
увеличение молочных желез у мужчин
снижение полового влечения
отек лица
ощущение недомогания
увеличение или уменьшение массы тела
истощение

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

увеличение и боль слюнных желез
снижение числа лейкоцитов в крови, что может повысить риск инфекций
низкое количество эритроцитов (анемия)
повреждение костного мозга
беспокойство
отсутствие интереса (апатия)
судороги
восприятие предметов желтого цвета
сухость глаз
тромбы (тромбоз или эмболия)
накопление жидкости в легких
пневмония
воспаление кровеносных сосудов и мелких кожных сосудов
воспаление поджелудочной железы
пожелтение кожи и глаз
острое воспаление желчного пузыря
симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь (кожная эритема), боль в суставах, холодные пальцы и руки
тяжелые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда угрожающие жизни
нарушение двигательной функции
острая почечная недостаточность
неинфекционное воспаление почек
снижение функции почек
лихорадка

Очень редко (могут встречаться у до 10 из 10 000 пациентов):

мышечная гипертония
онемение рук или ног
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
инфаркт миокарда
воспаление желудка
утолщение десен
кишечная непроходимость
воспаление печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы)
тремор, ригидность позы, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая походка
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Сарекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения по температуре.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сарекс
Сарекс 20 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Сарекса: 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Сарекс 40 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Сарекса: 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Сарекс 40 мг/10 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Сарекса: 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Сарекс 40 мг/5 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Сарекса: 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Сарекс 40 мг/10 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активные вещества Сарекса: 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмалгликолят, гидратированный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния
Оболочка:
Сарекс 20 мг/5 мг/12,5 мг:
Opadry II 85F18378, белое покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b)
Сарекс 40 мг/5 мг/12,5 мг и 40 мг/5 мг/25 мг: Opadry II 85F22055, желтое покрытие:
частично гидролизованный поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), оксид железа желтый (E172)
Сарекс 40 мг/10 мг/12,5 мг и 40 мг/10 мг/25 мг: Opadry II 85F94526, розовое покрытие:
частично гидролизованный поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), оксид железа красный (E172).
Описание внешнего вида Сарекса и содержимое упаковки
Сарекс 20 мг/5 мг/12,5 мг: белая таблетка круглой формы с закругленными краями, с одной стороны тиснение «OA», с другой стороны — «05».
Сарекс 40 мг/5 мг/12,5 мг: желтая таблетка круглой формы с закругленными краями, с одной стороны тиснение «OA», с другой стороны — «06».
Сарекс 40 мг/10 мг/12,5 мг: розовая таблетка круглой формы с закругленными краями, с одной стороны тиснение «OA», с другой стороны — «03».
Сарекс 40 мг/5 мг/25 мг: желтая таблетка капсуловидной формы с закругленными краями, с одной стороны тиснение «OA», с другой стороны — «04».
Сарекс 40 мг/10 мг/25 мг: розовая таблетка капсуловидной формы с закругленными краями, с одной стороны тиснение «OA», с другой стороны — «02».
Сарекс 20 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сарекс 40 мг/5 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сарекс 40 мг/10 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сарекс 40 мг/5 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сарекс 40 мг/10 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистер по 28 таблеток
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Day Zero ehf.
Reykjavikurvegi, 62
Хафнарфьордюр, 220
Исландия
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z.o.o,
ул. Могильска, 80, Краков, 31-546
Польша
или
Balkanpharma-Dupnitsa AD
ул. 3 Самоковско Шоссе, Дупница, 2600
Болгария
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Olsartide