Инструкция по применению: информация для пользователя

Сандрена 0,5 мг гель, 1 мг гель

эстрадиол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Сандрена и для чего она применяется
Что необходимо знать перед применением Сандрены
Как применять Сандрену
Возможные побочные эффекты
Как хранить Сандрену
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сандрена и для чего она применяется

Сандрена — это лекарственное средство, используемое в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Сандрена содержит женский гормон эстроген.
Сандрена применяется для:
Облегчения постменопаузальных симптомов
Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается. Это может вызывать такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи и груди («приливы»). Сандрена помогает уменьшить эти постменопаузальные симптомы.
Сандрена назначается только в том случае, если ваши симптомы серьёзно нарушают повседневную жизнь.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением Сандрены

Анамнез заболевания и регулярные обследования
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) сопряжена с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при решении о начале или продолжении терапии.
Опыт лечения женщин с ранней менопаузой (вызванной недостаточностью яичников или хирургическим вмешательством) ограничен. Если у вас ранняя менопауза, риски, связанные с применением ЗГТ, могут отличаться. Обсудите это с врачом.
Перед началом (или возобновлением) ЗГТ ваш врач спросит о вашем личном и семейном медицинском анамнезе. Врач может назначить медицинское обследование. При необходимости оно может включать осмотр молочных желез и/или гинекологический осмотр.
После начала ЗГТ посещайте врача для регулярных контрольных осмотров (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров обсудите с врачом риски и пользу продолжения терапии Сандреной.
Регулярно проверяйте свои молочные железы на наличие изменений (см. раздел «Рак молочной железы» ниже). Проходите регулярные обследования молочных желез, как рекомендовано вашим врачом.

Не используйте Сандрену,
если у вас есть или было одно из следующих состояний. Если у вас есть сомнения по поводу какого-либо из перечисленных ниже пунктов, обратитесь к врачу перед применением Сандрены.
Не используйте Сандрену:

если у вас есть или было злокачественное образование молочной железы или подозрение на него
если у вас злокачественное образование, чувствительное к эстрогенам, например, рак стенки матки (эндометрия), или если вы подозреваете его наличие
если у вас неожиданное вагинальное кровотечение
если у вас чрезмерное утолщение стенки матки (эндометриальная гиперплазия), которое не лечится
если у вас есть или было тромбоз вен (венозный тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия)
если у вас нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина)
если у вас есть или недавно была болезнь, вызванная тромбами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
если у вас есть или было заболевание печени, и показатели функции печени не пришли в норму
если у вас редкое наследственное заболевание крови — «порфирия»
если у вас аллергия к эстрадиолу или любому из вспомогательных веществ этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Если какое-либо из описанных выше состояний впервые появилось во время применения Сандрены, немедленно прекратите приём и немедленно обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Сандрены. Сообщите врачу, если у вас когда-либо были следующие состояния, поскольку они могут повториться или усилиться во время лечения Сандреной. В этом случае вам следует чаще проходить контрольные осмотры:

миома матки
рост ткани матки за её пределами (эндометриоз) или анамнез чрезмерного роста ткани матки (эндометриальная гиперплазия)
повышенный риск венозных тромбозов (см. раздел «Тромбоз вен»)
повышенный риск развития опухоли, чувствительной к эстрогенам (например, если у вашей матери, сестры или бабушки был рак молочной железы)
высокое артериальное давление
заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени
сахарный диабет
желчнокаменная болезнь
мигрень или сильные головные боли
системное аутоиммунное заболевание, поражающее многие органы тела (системная красная волчанка, СКВ)
эпилепсия
астма
заболевание среднего уха, влияющее на слух (отосклероз)
очень высокий уровень жиров в крови (триглицериды)
задержка жидкости вследствие заболеваний сердца или почек
ангионевротический отёк (наследственный или приобретённый).

Прекратите применение Сандрены и немедленно обратитесь к врачу,
если во время ЗГТ вы заметили один из следующих симптомов:

любое из состояний, перечисленных в разделе «Не используйте Сандрену»
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) — это могут быть признаки заболевания печени
значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение)
впервые возникшая головная боль, похожая на мигрень
беременность
признаки тромбоза, такие как:
болезненное опухание и покраснение ног
внезапная боль в груди
затруднённое дыхание. Дополнительную информацию см. в разделе «Тромбоз вен (тромбоз)».

Примечание: Сандрена не является контрацептивом. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или вам меньше 50 лет, вам может потребоваться дополнительный метод контрацепции для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом.

ЗГТ и рак
Чрезмерное утолщение стенки матки (эндометриальная гиперплазия) и рак матки (эндометриальный рак)
ЗГТ, содержащая только эстрогены, повышает риск чрезмерного утолщения стенки матки (эндометриальной гиперплазии) и рака матки (эндометриального рака).
Приём прогестагена в дополнение к эстрогену в течение не менее 12 дней каждого 28-дневного цикла защищает от этого дополнительного риска. Поэтому, если у вас ещё есть матка, врач назначит вам отдельно препарат прогестагена. Если у вас была удалена матка (гистерэктомия), обсудите с врачом, можно ли вам безопасно принимать это лекарство без прогестагена.
У женщин с маткой, не принимающих ЗГТ, в возрасте от 50 до 65 лет в среднем диагностируется 5 случаев эндометриального рака на 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 65 лет с маткой, принимающих ЗГТ только с эстрогенами, диагностируется от 10 до 60 случаев эндометриального рака на 1000 женщин (то есть на 5–55 случаев больше), в зависимости от дозы и продолжительности терапии.

Неожиданное кровотечение
Если ваш врач назначил вам таблетки с прогестагеном дополнительно к Сандрене, у вас обычно будут кровянистые выделения раз в месяц (отменное кровотечение). Однако, если у вас возникнут неожиданные кровянистые выделения или мажущие выделения (кровомазание), помимо ежемесячных, которые:

продолжаются более первых 6 месяцев терапии
начинаются после более чем 6 месяцев приёма Сандрены
продолжаются после прекращения приёма Сандрены,
немедленно обратитесь к врачу.

Рак молочной железы
Исследования показывают, что приём комбинированной эстроген-прогестагеновой ЗГТ или ЗГТ только с эстрогенами повышает риск рака молочной железы. Этот дополнительный риск зависит от продолжительности применения ЗГТ. Он становится очевидным уже через 3 года применения.
После прекращения ЗГТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более при применении ЗГТ более 5 лет.

Сравнение
У женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 13–17 из 1000 будет диагностирован рак молочной железы в течение 5 лет.
У женщин 50 лет, начинающих приём ЗГТ только с эстрогенами на 5 лет, будет 16–17 случаев на 1000 женщин (то есть на 0–3 случая больше).
У женщин 50 лет, начинающих приём комбинированной эстроген-прогестагеновой ЗГТ на 5 лет, будет 21 случай на 1000 женщин (то есть на 4–8 случаев больше).
У женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ЗГТ, рак молочной железы будет диагностирован в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин 50 лет, начинающих приём ЗГТ только с эстрогенами на 10 лет, будет 34 случая на 1000 женщин (то есть на 7 случаев больше).
У женщин 50 лет, начинающих приём комбинированной ЗГТ на 10 лет, будет 48 случаев на 1000 женщин (то есть на 21 случай больше).

Регулярные обследования молочных желез. Запишитесь на приём к врачу, если заметите любые изменения в молочных железах, такие как:

впадины на коже
изменения соска
любое уплотнение, видимое или ощутимое при пальпации
Кроме того, рекомендуется участвовать в программах скрининга маммографии, если они предлагаются. При прохождении маммографии важно сообщить медицинскому персоналу/рентгенологу, что вы принимаете ЗГТ, поскольку это лекарство может увеличить плотность ткани молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. При повышенной плотности молочной железы маммография может не выявить все узелки.

Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Приём ЗГТ только с эстрогенами или комбинированной ЗГТ ассоциирован с небольшим увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, примерно у 2 из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5 лет. У женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2000 (то есть примерно на 1 случай больше).

Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение
Тромбоз вен (венозный тромбоз)
Риск венозного тромбоза у женщин, принимающих ЗГТ, примерно в 1,3–3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ЗГТ, особенно в первый год лечения.
Венозные тромбы могут быть серьёзными, и если один из них достигает лёгких, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Вероятность образования венозного тромба увеличивается с возрастом и при наличии следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

вы не можете ходить длительное время из-за крупной хирургической операции, травмы или болезни (см. также раздел 3, если вам предстоит операция)
у вас значительное ожирение (ИМТ > 30 кг/м²)
у вас есть или было нарушение свёртываемости крови, требующее длительного лечения препаратами, предотвращающими тромбоз
у кого-либо из ваших близких родственников был тромбоз в ноге, лёгком или другом органе
у вас системная красная волчанка (СКВ)
у вас опухоль.

О симптомах венозного тромбоза см. раздел «Прекратите применение Сандрены и немедленно обратитесь к врачу».

Сравнение
У женщин 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 4–7 из 1000 будут венозные тромбы в течение 5 лет.
У женщин 50 лет, принимавших комбинированную ЗГТ более 5 лет, будет 9–12 случаев на 1000 (то есть на 5 случаев больше).
У женщин 50 лет, перенесших удаление матки и принимавших ЗГТ только с эстрогенами более 5 лет, будет 5–8 случаев на 1000 (то есть на 1 случай больше).

Заболевания сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ЗГТ может предотвратить инфаркт миокарда.
Женщины старше 60 лет, принимающие комбинированную ЗГТ, имеют несколько более высокий риск развития сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ЗГТ.
У женщин, перенесших удаление матки и принимающих ЗГТ только с эстрогенами, риск развития сердечных заболеваний не повышается.

Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ЗГТ. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с ЗГТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение
У женщин 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 8 из 1000 будет инсульт в течение 5 лет.
У женщин 50 лет, принимавших ЗГТ более 5 лет, будет 11 случаев на 1000 (то есть на 3 случая больше).

Другие состояния

ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Есть данные о повышенном риске потери памяти у женщин, начавших ЗГТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.
Женщинам, склонным к изменению цвета кожи (хлоазма), следует минимизировать воздействие солнечного и ультрафиолетового излучения во время применения Сандрены.

Взаимодействие с другими лекарствами и Сандрена
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая безрецептурные препараты, травяные средства или другие натуральные продукты.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Сандрены, что может вызвать нерегулярное кровотечение. К ним относятся:

препараты при эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин)
препараты при туберкулёзе (например, рифампицин, рифабутин)
препараты при ВИЧ-инфекции и гепатите С (например, ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир)
травяные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Лабораторные анализы
Если вам нужно сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Сандрену, поскольку это лекарство может повлиять на результаты некоторых тестов.

Беременность, лактация и фертильность
Сандрена предназначена только для женщин в постменопаузе. Если вы забеременеете, прекратите приём Сандрены и обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились.

Сандрена содержит пропиленгликоль и этанол
Этот препарат содержит соответственно 62,5, 125 и 187,5 мг пропиленгликоля в дозах 0,5, 1,0 и 1,5 г.
Этот препарат содержит соответственно 292,5, 585 и 877,5 мг спирта (этанола) в дозах 0,5, 1,0 и 1,5 г. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Сандрену

Всегда используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Когда начинать применение Сандрены
Вы можете начать применение Сандрены немедленно, если:

ранее не использовали гормональную заместительную терапию (ГЗТ);
перешли с периода, когда не использовали ГЗТ.

Подождите окончания менструального цикла, если:

переходите с другого вида ГЗТ, при котором у вас была менструация.

Если матка у вас не была удалена, ваш врач, скорее всего, назначит вам дополнительно другое лекарственное средство, содержащее гормон-прогестин. Обычно это таблетки, которые принимают
12–14 дней в течение каждого месячного цикла. После каждого цикла приема прогестина могут возникнуть кровянистые выделения, похожие на менструацию.

Какое количество Сандрены нужно применять
Сандрена выпускается в пакетиках, содержащих 0,5 мг эстрадиола в 0,5 г геля, или в пакетиках, содержащих 1 мг эстрадиола в 1 г геля.

Каждая упаковка Сандрены 0,5 мг гель содержит только пакетики по 0,5 г.
Каждая упаковка Сандрены 1 мг гель содержит только пакетики по 1 г.

Используйте количество Сандрены, которое назначил вам врач. Вашему врачу следует назначить минимальную эффективную дозу для лечения ваших симптомов на максимально короткий срок. Обратитесь к врачу, если, по вашему мнению, доза слишком высока или недостаточна.

Рекомендуемая доза составляет от 0,5 мг до 1,5 мг эстрадиола в сутки.
Используйте следующее количество пакетиков по 0,5 г или по 1 г в зависимости от дозы и упаковки, назначенной вам врачом:

При суточной дозе 0,5 мг: используйте один пакетик по 0,5 г.
При суточной дозе 1 мг: есть два варианта. Используйте один пакетик по 1 г или два пакетика по 0,5 г.
При суточной дозе 1,5 мг: есть два варианта. Используйте три пакетика по 0,5 г
или один пакетик по 0,5 г и один пакетик по 1 г.

Если вы также принимаете таблетки с прогестином, принимайте их так, как назначил вам врач. Обычно кровянистые выделения возникают после каждого цикла приема прогестина.

Как наносить гель
Гель Сандрена следует аккуратно наносить на сухую и чистую кожу. Не принимать внутрь.

Куда наносить гель

Не наносите гель на грудь, лицо или раздражённую кожу.
Наносите гель на нижнюю часть живота или бёдра.
Каждый день наносите гель на разные участки тела.

Следуйте этим инструкциям:

Наносите гель на кожу один раз в день, на нижнюю часть живота или бёдра.
Распределите гель по поверхности, площадь которой в 1–2 раза больше площади вашей ладони.
Дайте гелю высохнуть в течение нескольких минут.
После нанесения геля тщательно вымойте руки. Избегайте попадания геля в глаза. Гель может вызвать раздражение глаз.
Не мойте участок кожи, на который нанесён гель, в течение как минимум одного часа.

Если вам предстоит хирургическая операция
Если вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите хирургу, что вы используете Сандрену.
Возможно, вам потребуется прекратить применение Сандрены примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба (см. раздел 2, Тромбы в венах). Уточните у врача, когда можно будет возобновить применение Сандрены.

Если вы применили Сандрену в большем количестве, чем нужно
Если вы нанесли больше геля, чем положено, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможны ощущение вздутия, тревожность, раздражительность, болезненность молочных желёз. У некоторых женщин могут возникнуть тошнота, рвота и кровотечение после отмены.
Передозировка маловероятна при трансдермальном применении. Лечение симптоматическое. Гель следует смыть. Симптомы исчезают после прекращения лечения или снижения дозы.

Если вы случайно проглотили Сандрену
Если вы проглотили Сандрену, не паникуйте. Однако обратитесь к врачу.

Если вы забыли нанести Сандрену

Нанесите пропущенную дозу, как только вспомните, если с момента её применения прошло менее 12 часов.
Если прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу.
Пропуск нескольких доз может привести к кровотечению между менструальными циклами. Это называется кровотечением от прерывания.

Если вы прекратите лечение Сандреной
Продолжайте использовать этот препарат в соответствии с назначением врача. Продолжайте применение Сандрены даже в случае улучшения состояния. Если вы прекратите лечение слишком рано или слишком резко, ваше заболевание может вернуться.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Если вы заметили появление одного из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите использование геля
и немедленно обратитесь к врачу:

повышение артериального давления
пожелтение кожи или белой части глаза (желтуха)
внезапная головная боль, напоминающая мигрень (см. раздел 2)
симптомы образования тромбов (см. раздел 2)
проявление одного из состояний, перечисленных в разделе 2.

Следующие заболевания чаще регистрируются у женщин, использующих ТГС, по сравнению с теми,
кто не использует ТГС:

рак молочной железы
аномальный рост или опухоль стенки матки (эндометриальная гиперплазия или опухоль)
рак яичников
тромбы в венах ног или легких (венозный тромбоэмболизм)
сердечно-сосудистые заболевания
инсульт
возможная потеря памяти, если ТГС начата после 65 лет. Дополнительную информацию об этих побочных эффектах смотрите в подпункте 2.

В первые месяцы лечения могут возникать кровянистые выделения, мажущие выделения, болезненность или увеличение молочных желез. Эти эффекты обычно носят временный характер и исчезают при продолжении лечения.
Другие побочные эффекты
Частые (могут проявляться у 1 человека из 10):

зуд кожи, кожная сыпь, боль, повышенное потоотделение, отеки стоп и лодыжек
повышенная чувствительность или болезненность молочных желез
увеличение или уменьшение массы тела
головная боль, головокружение
боли в животе, тошнота или рвота, метеоризм
вагинальное кровотечение или незначительные выделения, нарушения менструального цикла
депрессия, нервозность, вялость
приливы жара

Нечастые (могут проявляться у 1 человека из 100):

изменения полового влечения и настроения, тревожность, бессонница, апатия, эмоциональная нестабильность, снижение концентрации внимания, эйфория, возбуждение
мигрень, бред, тремор
нарушение зрения, сухость глаз
гипертония, поверхностный тромбофлебит, пурпура
одышка, ринит
доброкачественная опухоль молочной железы или эндометрия
повышение аппетита, повышенный уровень холестерина в крови
учащение сердцебиения
запор, нарушения пищеварения, диарея, прямокишечные расстройства
акне, алопеция, сухость кожи, поражение ногтей, кожный узелок, чрезмерный рост волос, крапивница (возвышающаяся зудящая сыпь, появляющаяся на коже), болезненные красные кожные узелки (узловатая эритема)
заболевания суставов, мышечные судороги
учащение/императивность мочеиспускания, недержание мочи, инфекция мочевыводящих путей, изменение цвета мочи, гематурия
чувствительность или увеличение молочных желез, аномальный рост стенки матки, патология матки
усталость, измененные лабораторные показатели, слабость, лихорадка, параинфлюэнзоподобный синдром, общее недомогание
аллергическая реакция (повышенная чувствительность)

Редкие (могут проявляться у 1 человека из 1 000):

венозный тромбоэмболизм
нарушение функции печени и желчного потока
кожная сыпь
непереносимость контактных линз
болезненные менструации
предменструальный синдромоподобное состояние

Побочные реакции, зарегистрированные после выхода на рынок, частота которых неизвестна ( не может быть определена на основе имеющихся данных ):

миома матки
обострение ангионевротического отека (наследственного или приобретенного)
нарушения мозгового кровообращения
отек
заболевания печени, вызывающие пожелтение кожи
контактная сыпь, экзема

Если вы заметили появление одного из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.
Врач может принять решение о временном прекращении лечения.
Деменция
ТГС не предотвращает потерю памяти. Есть некоторые данные о повышенном риске потери памяти у женщин, начавших ТГС после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций.
Следующие побочные эффекты были отмечены при применении других ТГС:

заболевания желчного пузыря
возможная деменция у женщин старше 65 лет
различные кожные расстройства:
изменение окраски кожи, особенно лица или шеи, известное как «маска беременности» (мелазма)
кожная сыпь в виде покраснений или язв ( многоформная эритема )
пурпура, вызванная нарушением целостности или функции сосудов (васкулярная пурпура)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Сандрену

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакетике после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сандрена 0,5 мг гель и Сандрена 1 мг гель:

Действующее вещество — эстрадиол. Каждая полоска содержит 0,5 мг (миллиграмма) или 1,0 мг (миллиграмма) эстрадиола.
Вспомогательные вещества: Carbopol 974P, триэтаноламин, пропиленгликоль, этанол и очищенная вода.

Описание внешнего вида Сандрена 0,5 мг гель и Сандрена 1 мг гель и содержимое упаковки
Сандрена — это гладкий спиртовой гель.
Упаковки:
Сандрена 0,5 мг гель выпускается в упаковках по 28 или 91 полоске.
Сандрена 1 мг гель выпускается в упаковках по 28 или 91 полоске.
Не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Производитель
Orion Corporation Orion Pharma
Tengströminkatu 8 FI-20360 Турку
Финляндия
Компания, ответственная за выпуск на рынок
Orion Pharma S.r.l. Милан
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Дания Ercostrol
Франция Délidose
Италия, Великобритания Sandrena
Швеция Divigel