Риталин с пролонгированным действием: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Риталин с пролонгированным действием 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг и 60 мг, капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением
метилфенидата гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать или давать это лекарственное средство вашему ребёнку, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Риталин с пролонгированным действием и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом или применением Риталина с пролонгированным действием у вашего ребёнка
Как принимать Риталин с пролонгированным действием
Возможные побочные эффекты
Как хранить Риталин с пролонгированным действием
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Риталин с пролонгированным действием и для чего он применяется

Риталин с пролонгированным действием содержит активное вещество — метилфенидата гидрохлорид, вещество, стимулирующее центральную нервную систему.
Для чего применяется это лекарственное средство
Это лекарственное средство используется для лечения «расстройства дефицита внимания и гиперактивности» (СДВГ).

Применяется у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Применяется только после неэффективности других методов лечения, не требующих применения лекарственных средств, таких как поддерживающая терапия и поведенческая терапия.

Это лекарственное средство не следует применять для лечения СДВГ у детей младше 6 лет или у взрослых, ранее не получавших это лекарственное средство. Если лечение было начато в молодом возрасте, может быть целесообразно его продолжение во взрослом возрасте. Ваш врач даст вам соответствующие рекомендации.
Безопасность и эффективность этого лекарственного средства не изучались у детей младше 6 лет, поэтому неизвестно, можно ли безопасно применять это лекарственное средство или будет ли оно эффективным в этой возрастной группе.
Как действует это лекарственное средство
Это лекарственное средство улучшает активность некоторых участков головного мозга, которые менее активны. Оно может помочь улучшить внимание и концентрацию, а также снизить импульсивное поведение.
Лекарственное средство применяется в рамках комплексной терапии. Эта программа лечения включает в себя также психологическую, образовательную и социальную терапию в дополнение к фармакологическому лечению. Это лекарственное средство назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих расстройств. Хотя излечения от СДВГ не существует, заболевание можно контролировать с помощью комплексной терапии.
Информация о СДВГ
Детям и подросткам с СДВГ трудно усидеть на месте и сосредоточиться. Они не виноваты в том, что не могут делать эти вещи. Многим детям и подросткам приходится прилагать значительные усилия, чтобы справиться с этим. Однако при наличии СДВГ у них могут возникать трудности в повседневной жизни.
Дети и молодые люди с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им сложно вести себя надлежащим образом дома, в школе или в других местах. СДВГ не оказывает никакого влияния на интеллект.
Не все пациенты с СДВГ нуждаются в фармакологическом лечении.
Обследования во время лечения этим лекарственным средством
Для выявления возможных нежелательных эффектов врач будет регулярно контролировать ваше здоровье или здоровье вашего ребёнка (например, артериальное давление или частоту сердечных сокращений). У детей, принимающих это лекарственное средство, врач также будет контролировать рост. При длительном применении будут проводиться анализы крови для контроля количества клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов).

2. Что Вы должны знать перед тем, как начать принимать или дать ребёнку Риталин с пролонгированным действием

Не принимайте Риталин с пролонгированным действием

если Вы или Ваш ребёнок имеете аллергию на гидрохлорид метилфенидата или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас или у Вашего ребёнка имеется заболевание щитовидной железы;
если у Вас или у Вашего ребёнка повышенное внутриглазное давление (глаукома);
если у Вас или у Вашего ребёнка опухоль надпочечников (феохромоцитома);
если у Вас или у Вашего ребёнка имеется нарушение пищевого поведения, при котором отсутствует аппетит или нет желания есть, например, нервная анорексия;
если у Вас или у Вашего ребёнка очень высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах;
если у Вас или у Вашего ребёнка в прошлом были сердечные заболевания, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль или дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врождённый порок сердца;
если у Вас или у Вашего ребёнка были нарушения сосудов головного мозга, такие как инсульт, расширение и ослабление стенки сосуда (аневризма), сужение или закупорка сосудов или воспаление сосудов (васкулит);
если у Вас или у Вашего ребёнка имеются психические расстройства, например:
- психопатическое расстройство личности или пограничное расстройство личности;
- бредовые идеи/галлюцинации или психическое заболевание, характеризующееся такими симптомами, как бред, восприятие несуществующих вещей и постепенное изменение личности (шизофрения);
признаки тяжёлых нарушений настроения, такие как:
- склонность к суициду;
- тяжёлая депрессия, при которой человек чувствует себя очень грустным, бесполезным и безнадёжным;
- чувство необычной возбуждённости, гиперактивности и отсутствия самоконтроля (мания);
если Вы или Ваш ребёнок принимаете лекарственные средства от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Приём ингибитора моноаминоксидазы одновременно с метилфенидатом может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам или Вашему ребёнку, не принимайте метилфенидат. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти состояния.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Риталина с пролонгированным действием, если Вы или Ваш ребёнок:

имеете заболевания печени или почек;
перенесли судороги (эпилепсию) или если у Вас или у Вашего ребёнка были аномальные результаты электроэнцефалограммы (ЭЭГ);
имели в прошлом эпизоды злоупотребления алкоголем, лекарственными средствами, подлежащими рецептурному отпуску, или наркотиками;
являетесь девочкой и у Вас начались менструации (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
имеете повторяющиеся и трудно контролируемые сокращения любой части тела или повторяете звуки и слова;
имеете повышенное артериальное давление;
имеете сердечные заболевания, не указанные в предыдущем разделе «Не принимайте Риталин с пролонгированным действием»;
имеете психическое расстройство, не указанное в предыдущем разделе «Не принимайте Риталин с пролонгированным действием». Другие психические расстройства включают:
- перепады настроения (от мании до депрессии — так называемое «биполярное расстройство»);
- появление агрессивности или враждебности либо усиление уже существующей агрессии;
- зрительные, слуховые или иные галлюцинации (восприятие несуществующих вещей);
- убеждённость в ложных идеях (бред);
- чувство необычной подозрительности (паранойя);
- чувство беспокойства, тревожности или напряжения;
- чувство депрессии или вины.

Метилфенидат может усугубить эти состояния. Врач будет контролировать, как лекарственное средство влияет на Вас или на Вашего ребёнка.

Во время лечения у мальчиков и подростков могут неожиданно возникать длительные эрекции. Они могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она сопровождается болью.

Обследования, которые врач проведёт перед началом лечения этим лекарственным средством:

Эти обследования необходимы для определения, подходит ли метилфенидат Вам или Вашему ребёнку. Врач спросит у Вас или у Вашего ребёнка:

о других лекарственных средствах, которые Вы или Ваш ребёнок принимаете;
о случаях внезапной смерти без видимых причин в семье;
о других медицинских проблемах (например, сердечных заболеваниях), которые касаются Вас, Вашего ребёнка или других членов семьи;
о самочувствии — например, чувствуете ли Вы себя хорошо или плохо, есть ли у Вас странные мысли или были ли у Вас подобные ощущения в прошлом;
о наличии в семье тиков (повторяющихся и трудно контролируемых сокращений любой части тела или повторения звуков и слов);
о психических или поведенческих расстройствах, которые были у Вас, у Вашего ребёнка или других членов семьи. Врач проверит, есть ли у Вас или у Вашего ребёнка риск развития перепадов настроения (от мании до депрессии — так называемое «биполярное расстройство»). Он также оценит анамнез психического здоровья у Вас или у Вашего ребёнка и наличие в семье случаев суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно, чтобы Вы или Ваш ребёнок предоставили как можно больше информации. Это поможет врачу определить, подходит ли метилфенидат Вам или Вашему ребёнку. Врач может решить, что перед началом лечения этим лекарственным средством необходимы дополнительные медицинские обследования.

Другие лекарственные средства и Риталин с пролонгированным действием

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы или Ваш ребёнок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их эффективность или вызвать побочные эффекты. Может потребоваться корректировка дозы или прекращение приёма метилфенидата или других лекарственных средств. Если Вы или Ваш ребёнок принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата:

другие лекарства от депрессии;
лекарства от тяжёлых психических расстройств;
лекарства от эпилепсии;
лекарства, используемые для снижения или повышения артериального давления;
некоторые средства от кашля и простуды, содержащие вещества, которые могут влиять на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких продуктов;
лекарства, разжижающие кровь, для предотвращения образования тромбов.

Если у Вас есть сомнения, относится ли какое-либо из принимаемых Вами или Вашим ребёнком лекарств к перечисленным выше, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом метилфенидата.

При хирургическом вмешательстве

Сообщите врачу, если Вы или Ваш ребёнок собираетесь пройти хирургическое вмешательство. Не следует принимать метилфенидат в день операции, если используются определённые виды анестетиков. Это связано с риском резкого повышения артериального давления во время операции.

Тесты на выявление наркотиков

В лабораторных анализах на амфетамины метилфенидат может дать ложноположительный результат, особенно в иммунологических скрининговых тестах.

Риталин с пролонгированным действием с пищей, напитками и алкоголем

Вы или Ваш ребёнок не должны употреблять алкоголь во время приёма этого лекарственного средства. Алкоголь может усилить побочные эффекты этого препарата. Имейте в виду, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Доступные данные не указывают на общее увеличение риска врождённых пороков развития, однако нельзя исключить небольшое увеличение риска сердечных пороков при приёме препарата в первые три месяца беременности. Врач может предоставить Вам дополнительную информацию об этом риске. У животных не было выявлено влияния на фертильность. Врач может предоставить Вам дополнительную информацию об этом риске.

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом метилфенидата, если Вы или Ваша дочь:

имеете сексуальную активность. Врач поговорит с Вами или с Вашей дочерью о методах контрацепции;
беременны, подозреваете беременность или планируете её. Врач оценит необходимость приёма метилфенидата;
кормите грудью или планируете это. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. Поэтому врач решит, следует ли продолжать кормление грудью во время приёма метилфенидата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

При приёме метилфенидата у Вас или у Вашего ребёнка может возникать головокружение, трудности со сном, нарушение фокусировки или нечёткое зрение. В этом случае может быть опасно заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, например, водить транспорт, пользоваться механизмами, кататься на лошади или велосипеде или лазать по деревьям.

Допинг

Для спортсменов: приём препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Риталин с пролонгированным действием содержит сахарозу

Если врач поставил Вам или Вашему ребёнку диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Риталин с пролонгированным действием

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Капсулы содержат два различных типа гранул. Половина гранул высвобождает активное вещество (метилфенидат) немедленно после приёма, а другая половина высвобождает метилфенидат спустя 4 часа. Эта специальная формула разработана для обеспечения эффективного лечения в течение всего школьного дня (но не целого дня), без необходимости дополнительного приёма препарата на обед.

Врач, как правило, начинает лечение с низкой дозы и постепенно увеличивает её по мере необходимости.
Максимальная суточная доза у детей/подростков составляет 60 мг.
Максимальная суточная доза у взрослых составляет 80 мг.
- Если вы ранее в детстве получали лечение этим препаратом от СДВГ и недавно вам исполнилось 18 лет, врач может продолжить назначение той же дозы. Если в детстве вы принимали таблетки Риталин, врач назначит вам эквивалентную дозу Риталина с пролонгированным действием.
- Этот препарат принимается один раз в день, обычно утром. Чтобы избежать нарушений сна, не принимайте препарат слишком поздно в течение дня.
Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Не раздавливайте, не жуйте и не делите капсулу или её содержимое.

Если вы или ваш ребёнок не можете проглотить этот препарат, вы можете смешать его содержимое с небольшим количеством пищи следующим образом:

Осторожно откройте капсулу и высыпьте микросферы на небольшое количество мягкой пищи (например, пюре из яблок).
Пища не должна быть горячей, поскольку тепло может повлиять на специальные свойства микросфер.
Эту смесь препарата и пищи необходимо употребить сразу.

Никогда не сохраняйте смесь препарата и пищи для последующего применения.
Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения
Если вы или ваш ребёнок не чувствуете улучшения, сообщите об этом врачу. Врач может оценить необходимость другого лечения.
Если вы или ваш ребёнок неправильно принимаете этот препарат
Неправильное применение этого препарата может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что у вас или вашего ребёнка начинается зависимость от препарата. Сообщите врачу, если у вас или вашего ребёнка ранее был опыт злоупотребления алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или наркотиками.
Этот препарат был назначен только вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы похожи на ваши.
Если вы или ваш ребёнок приняли Риталин с пролонгированным действием в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или ваш ребёнок приняли слишком большую дозу препарата, немедленно свяжитесь с врачом или вызовите скорую помощь. Сообщите, сколько препарата было принято.
Признаки передозировки могут включать: рвоту, беспокойство (возбуждение), тремор, усиление неконтролируемых движений, мышечные судороги, эпилептические припадки (возможно с последующим коматозным состоянием), ощущение эйфории, спутанность сознания, галлюцинации (видение, слышание или ощущение несуществующих вещей), потливость, приливы жара (покраснение лица), головную боль, высокую температуру тела, нарушения сердечного ритма (замедленный, учащённый или нерегулярный), повышенное артериальное давление, расширенные зрачки, сухость носа и рта, а также красно-бурое окрашивание мочи, что может быть признаком аномального разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз).
Если вы или ваш ребёнок забыли принять Риталин с пролонгированным действием
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы или ваш ребёнок забыли принять дозу, дождитесь времени следующего приёма.
Если вы или ваш ребёнок прекратите приём Риталина с пролонгированным действием
Если вы или ваш ребёнок внезапно прекратите приём этого препарата, симптомы СДВГ могут вновь появиться или могут возникнуть побочные эффекты, такие как депрессия. Врач может посчитать целесообразным постепенно уменьшать дозу препарата перед окончательным прекращением лечения. Обязательно сообщите врачу, прежде чем вы или ваш ребёнок прекратите приём препарата.
Что будет делать врач во время лечения
Врач проведёт у вас следующие обследования:

Перед началом лечения — чтобы убедиться, что препарат безопасен и принесёт пользу вам или вашему ребёнку
После начала лечения — не реже чем раз в 6 месяцев, а по возможности — чаще, особенно при изменении дозы. Эти обследования включают:
контроль аппетита
измерение роста и веса у детей
измерение веса у взрослых
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
оценку появления любых проблем с настроением, эмоционального состояния или других необычных ощущений у вас или вашего ребёнка, а также возможного ухудшения состояния во время приёма препарата.

Длительное лечение
Нет необходимости принимать этот препарат постоянно. Если вы или ваш ребёнок принимаете препарат более одного года, врач должен прекратить лечение на короткий период как минимум один раз в год. У детей этот период может совпадать с каникулами. Это необходимо для оценки необходимости дальнейшего приёма препарата.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас или у вашего ребенка появляется любой из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

нарушение сердечного ритма (аритмия), учащение сердцебиения (тахикардия), ускоренное сердцебиение (сердцебиение)
нарушения или перепады настроения или изменения личности

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

мысли о самоубийстве или желание покончить жизнь самоубийством
восприятие или ощущение вещей, которых нет на самом деле; эти симптомы указывают на психоз
неконтролируемые речь и движения тела (тик или синдром Туретта)
признаки аллергии, такие как высыпания, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или затрудненное дыхание

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

ощущение необычной возбужденности, гиперактивность и отсутствие самоконтроля (мания)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

сердечный приступ
судороги (эпилепсия)
шелушение кожи или красно-фиолетовые пятна
неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему — это связано с временным нарушением кровоснабжения мозга
паралич или нарушения движений и зрения, трудности с речью (это может быть признаком поражения сосудов головного мозга)
снижение количества клеток крови (лейкоцитов и тромбоцитов), что может повысить вероятность инфекций и способствовать кровотечениям и синячности
внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжелые судороги (злокачественный нейролептический синдром, ЗНС). Неясно, вызваны ли эти побочные эффекты метилфенидатом или другими лекарственными средствами, которые могут применяться одновременно с метилфенидатом.

Другие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

навязчивые мысли, которые повторяются снова и снова
обморок без видимой причины, боль в груди, одышка (это может быть признаком проблем с сердцем)

Если у вас или у вашего ребенка появляется любой из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты
Если эти побочные эффекты становятся серьезными, сообщите об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

головная боль
снижение аппетита
нервозность
бессонница
недомогание (тошнота)
сухость во рту

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

боль в суставах (например, колено, лодыжка или плечо)
повышенная температура (лихорадка)
простуда (назофарингит)
выпадение или истончение волос
необычное ощущение сонливости или онемения
усталость
жажда
чрезмерное потоотделение
зуд, высыпания или возвышающиеся красные зудящие высыпания на коже (крапивница)
кашель, боль в горле или раздражение носа и горла, одышка
высокое артериальное давление, холодные руки и ноги (периферическая холодность)
головокружение, неконтролируемые движения (дискинезия), дрожание или тремор, чрезмерная активность
ощущение агрессивности, возбуждение, депрессия, раздражительность, тревожность или беспокойство
аномальное поведение, снижение полового влечения, нарушения сна, приступы паники, ощущение стресса
боль в зубах
усталость
боль в животе, диарея, расстройство желудка, несварение с ощущением переполненности или болью в животе, отрыжка, тошнота, рвота и изжога (диспепсия) и рвота. Эти побочные эффекты появляются в начале лечения и могут быть уменьшены, если принимать препарат во время еды
потеря веса
чрезмерная нервозность
чрезмерное скрипение зубами (бруксизм)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

запор
кровь в моче
двоение или помутнение зрения
боль в мышцах, мышечные сокращения, мышечная ригидность
боль в груди
повышение показателей функции печени (выявлено при анализе крови)
вспыльчивость, желание плакать, напряжение, чрезмерная бдительность (гипервигилантность)
невозможность оставаться на месте или сидеть спокойно (акатизия)
воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит)
онемение, сонливость (седация)

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

изменения полового влечения
ощущение дезориентации
расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения
увеличение молочных желез у мужчин
покраснение кожи, красные возвышающиеся высыпания на коже
ощущение сжатия и боли в груди (angina pectoris)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

сердечный приступ
внезапная смерть
мышечные спазмы
мелкие красные пятна на коже
воспаление или закупорка мозговых артерий
нарушения функции печени, включая печеночную недостаточность и кому
изменения в результатах анализов (включая тесты функции печени и анализы крови)
попытки самоубийства, нарушения мышления, отсутствие ощущений или эмоций, повторяющиеся действия, навязчивые состояния
онемение, покалывание и изменение цвета (от белого к синему, затем к красному) пальцев рук и ног при холоде (феномен Рейно)
анемия

Другие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

мигрень
очень высокая температура
медленное, быстрое или дополнительные сердечные сокращения
тяжелая судорога («великий приступ»)
вера в несуществующие вещи, спутанность сознания
чрезмерная и неконтролируемая речь (логофилия)
сильная боль в животе, часто с тошнотой и рвотой
нарушения сосудов головного мозга (инсульт, воспаление артерий головного мозга, закупорка мозговой артерии)
импотенция
продолжительные, иногда болезненные эрекции или увеличение числа эрекций
зависимость
бред
невозможность удерживать мочу (недержание)
спазм челюстных мышц, затрудняющий открывание рта (тризм)
заикание
кровотечение из носа

Влияние на рост
При применении более чем на один год метилфенидат может вызывать у некоторых детей задержку роста.
Это наблюдается менее чем у 1 из 10 детей.

Возможна остановка прироста массы тела и роста.
Врач будет внимательно отслеживать рост и вес вашего ребенка, а также то, правильно ли он питается.
Если ваш ребенок растет медленнее, чем ожидалось, лечение метилфенидатом может быть временно приостановлено.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Риталин с пролонгированным действием

Убедитесь, что храните лекарство в безопасном месте, чтобы никто другой не смог его взять,
особенно младшие братья или сестры.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Держите флакон плотно закрытым.
Не используйте это лекарство после даты, указанной на флаконе или упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте это лекарство, если заметите, что упаковка повреждена или вскрыта.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Риталин с пролонгированным действием
Действующее вещество — гидрохлорид метилфенидата.

Риталин с пролонгированным действием 10 мг содержит 10 мг гидрохлорида метилфенидата.
Риталин с пролонгированным действием 20 мг содержит 20 мг гидрохлорида метилфенидата.
Риталин с пролонгированным действием 30 мг содержит 30 мг гидрохлорида метилфенидата.
Риталин с пролонгированным действием 40 мг содержит 40 мг гидрохлорида метилфенидата.
Риталин с пролонгированным действием 60 мг содержит 60 мг гидрохлорида метилфенидата.

Другие компоненты:
Содержимое капсулы:
сополимер аммония метакрилата тип B
макрогол 6000
сахарные гранулы (крахмал кукурузный и сахароза)
сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1)
тальк
триэтилцитрат

Оболочка капсулы:
желатин
диоксид титана (Е 171)
чёрный железооксид и красный железооксид (Е 172) (для дозировок 10, 40 и 60 мг)
железооксид жёлтый (Е 172) (для дозировок 10, 30, 40 и 60 мг)

Печатная краска:
глицерол (Е 904)
красный железооксид (Е 172)
жёлтый железооксид (Е 172)
диоксид титана (Е 171)
гидроксид калия (Е 525)
аммиак (Е 527)
пропиленгликоль (Е 1520)

Описание внешнего вида Риталина с пролонгированным действием и содержимое упаковки
Риталин с пролонгированным действием — твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением — доступен в пяти различных дозировках: 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг и 60 мг.

Риталин с пролонгированным действием 10 мг — твёрдая желатиновая капсула с непрозрачной светло-коричневой крышечкой и непрозрачным белым корпусом, на крышечке нанесено «NVR», на корпусе — «R10». Капсула содержит микросферы белого или почти белого цвета.

Риталин с пролонгированным действием 20 мг — твёрдая желатиновая капсула, непрозрачная, белого цвета, на крышечке нанесено «NVR», на корпусе — «R20». Капсула содержит микросферы белого или почти белого цвета.

Риталин с пролонгированным действием 30 мг — твёрдая желатиновая капсула, непрозрачная, жёлтого цвета, на крышечке нанесено «NVR», на корпусе — «R30». Капсула содержит микросферы белого или почти белого цвета.

Риталин с пролонгированным действием 40 мг — твёрдая желатиновая капсула, непрозрачная, светло-коричневого цвета, на крышечке нанесено «NVR», на корпусе — «R40». Капсула содержит микросферы белого или почти белого цвета.

Риталин с пролонгированным действием 60 мг — твёрдая желатиновая капсула с непрозрачной светло-коричневой крышечкой и непрозрачным жёлтым корпусом, на крышечке нанесено «NVR», на корпусе — «R60». Капсула содержит микросферы белого или почти белого цвета.

Препарат выпускается в флаконах по 30 и 100 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Heppenheim
Германия

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Ritalin Effetto Prolungato 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг и 60 мг, твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением
Польша: Cognimentin LA 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг и 60 мг, твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением
Нидерланды: Ritalin LA 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг и 60 мг, твёрдые капсулы с регулируемым высвобождением