Ritalin de liberación prolongada

Folleto informativo: información para el usuario

Ritalin Efecto Prolongado 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg y 60 mg, cápsulas duras de liberación modificada
clorhidrato de metilfenidato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar o administrar a su hijo/hija este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted o a su hijo/hija. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

2. Qué debe saber antes de tomar o administrar a su hijo/a Ritalin de Efecto Prolongado

No tome Ritalin de Efecto Prolongado

• si usted o su hijo/a es alérgico al clorhidrato de metilfenidato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si usted o su hijo/a tiene un problema de tiroides
• si usted o su hijo/a tiene una presión alta en el ojo (glaucoma)
• si usted o su hijo/a tiene un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
• si usted o su hijo/a tiene un trastorno para comer cuando no tiene hambre o no quiere comer, como por ejemplo la anorexia nerviosa
• si usted o su hijo/a tiene una presión arterial muy alta o una estrechez de los vasos sanguíneos que puede causar dolor en los brazos y las piernas
• si usted o su hijo/a ha tenido problemas cardíacos previos, como infarto, latidos irregulares del corazón, dolor o molestias en el pecho, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca, o si nació con un problema cardíaco
• si usted o su hijo/a ha tenido un problema en los vasos sanguíneos del cerebro, como un accidente cerebrovascular (ACV), dilatación y debilidad de una parte de un vaso sanguíneo (aneurisma), estrechez u obstrucción de vasos sanguíneos o inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
• si usted o su hijo/a tiene trastornos mentales, tales como:
• un trastorno de personalidad "psicopática" o trastorno de personalidad "límite"
• pensamientos anormales/delirios o una enfermedad mental caracterizada por síntomas como ideas delirantes, percepción de cosas que no existen y un cambio progresivo de la personalidad (esquizofrenia)
• signos de trastornos graves del estado de ánimo, como:
  • ideas de suicidio
  • depresión severa, cuando se siente muy triste, inútil y desesperado
  • sensación de excitación inusual, hiperactividad y ausencia de inhibiciones (manía)
• si usted o su hijo/a está tomando medicamentos para la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). La administración simultánea de un inhibidor de la monoaminooxidasa junto con metilfenidato puede provocar un aumento repentino de la presión arterial.

Si alguna de estas condiciones afecta a usted o a su hijo/a, no tome metilfenidato. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar metilfenidato. Esto se debe a que el metilfenidato puede empeorar estas condiciones.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Ritalin de Efecto Prolongado si usted o su hijo/a:

• tienen problemas hepáticos o renales
• han sufrido convulsiones (epilepsia) o si algún examen electroencefalográfico ha dado resultados anormales (electroencefalograma, EEG)
• han tenido episodios previos de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos sujetos a receta médica o drogas comunes
• es una niña y ha comenzado a tener menstruaciones (ver "Embarazo, lactancia y fertilidad")
• tienen contracciones repetitivas e involuntarias en cualquier parte del cuerpo o repiten sonidos y palabras
• tienen la presión arterial alta
• tienen problemas cardíacos no mencionados en el apartado anterior "No tome Ritalin de Efecto Prolongado"
• tienen un trastorno mental no mencionado en el apartado anterior "No tome Ritalin de Efecto Prolongado". Otros trastornos mentales incluyen:
• cambios de humor (de maníaco a deprimido, conocido como "trastorno bipolar")
• comportamiento agresivo o hostil, o empeoramiento de la agresividad
• ver, oír o percibir cosas que no existen (alucinaciones)
• creer en cosas que no son verdaderas (delirios)
• sentirse inusualmente desconfiado (paranoia)
• sentirse inquieto, ansioso o tenso
• sentirse deprimido o culpable.

El metilfenidato puede empeorar estas condiciones. Su médico querrá controlar cómo el medicamento afecta a usted o a su hijo/a.

Durante el tratamiento, los varones y adolescentes pueden experimentar erecciones prolongadas de forma inesperada. Estas pueden ser dolorosas y ocurrir en cualquier momento. Es importante que contacte inmediatamente a su médico si la erección dura más de 2 horas, especialmente si es dolorosa.

Controles que el médico realizará antes de iniciar el tratamiento con este medicamento:

Estos controles sirven para decidir si el metilfenidato es el medicamento adecuado para usted o su hijo/a. El médico le preguntará a usted o a su hijo/a sobre:

• cualquier otro medicamento que usted o su hijo/a esté tomando
• casos de muerte súbita inexplicada en la familia
• otros problemas médicos (por ejemplo, problemas cardíacos) que afecten a usted, a su hijo/a o a otros familiares
• cómo se siente usted o su hijo/a, por ejemplo, si se siente bien o mal, si tiene pensamientos extraños o si ha tenido anteriormente alguna de estas sensaciones
• antecedentes familiares de "tics" (contracciones repetitivas e involuntarias en cualquier parte del cuerpo o repetición de sonidos y palabras)
• cualquier problema de salud mental o conductual que usted, su hijo/a o otros familiares hayan tenido. El médico verificará si usted o su hijo/a están en riesgo de tener cambios de humor (de maníaco a deprimido, conocido como "trastorno bipolar"). Revisará la historia de salud mental de usted o su hijo/a y si hay antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar o depresión.

Es importante que usted o su hijo/a proporcionen la mayor cantidad posible de información. Esto ayudará al médico a decidir si el metilfenidato es el medicamento adecuado. El médico podría considerar necesario realizar otros exámenes médicos antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.

Otros medicamentos y Ritalin de Efecto Prolongado

Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo/a están tomando, han tomado recientemente o podrían tomar cualquier otro medicamento.

Si usted o su hijo/a están tomando otros medicamentos, el metilfenidato puede afectar su eficacia o causar efectos adversos. Puede ser necesario ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con metilfenidato u otros medicamentos. Si usted o su hijo/a están tomando alguno de los siguientes medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar metilfenidato:

• otros medicamentos para la depresión
• medicamentos para trastornos mentales graves
• medicamentos para la epilepsia
• medicamentos utilizados para reducir o aumentar la presión arterial
• algunos remedios para la tos y el resfriado que contengan sustancias que puedan afectar la presión arterial. Es importante consultar al farmacéutico al adquirir alguno de estos productos
• medicamentos que fluidifican la sangre para prevenir la formación de coágulos

Si tiene alguna duda sobre si alguno de los medicamentos que usted o su hijo/a están tomando están incluidos en la lista anterior, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar metilfenidato.

En caso de cirugía

Informe a su médico si usted o su hijo/a van a someterse a una intervención quirúrgica. No debe tomar metilfenidato el día de la cirugía si se van a utilizar ciertos tipos de anestésicos. Esto se debe a que existe el riesgo de un aumento repentino de la presión arterial durante la cirugía.

Pruebas de detección de sustancias de abuso

En los análisis de laboratorio para detectar anfetaminas, el metilfenidato puede dar un falso positivo, especialmente en las pruebas inmunológicas de cribado.

Ritalin de Efecto Prolongado con alimentos, bebidas y alcohol

Usted o su hijo/a no deben beber alcohol mientras toman este medicamento. El alcohol puede empeorar los efectos adversos de este medicamento. Recuerde que algunos alimentos y medicamentos contienen alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Los datos disponibles no indican un aumento del riesgo general de malformaciones congénitas, aunque no puede descartarse un pequeño incremento del riesgo de malformaciones cardíacas tras el uso durante los primeros tres meses de embarazo. Su médico podrá proporcionarle más información sobre este riesgo. En estudios con animales no se han observado efectos sobre la fertilidad. Su médico podrá proporcionarle más información sobre este riesgo.

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar metilfenidato si usted o su hija:

• tienen actividad sexual. El médico hablará con usted o con su hija sobre métodos anticonceptivos.
• están embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. El médico evaluará si debe tomar metilfenidato.
• están amamantando o piensan hacerlo. Es posible que el metilfenidato pase a la leche materna. Por lo tanto, el médico decidirá si debe continuar amamantando durante el tratamiento con metilfenidato.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con metilfenidato, es posible que usted o su hijo/a tengan mareos, dificultad para conciliar el sueño, problemas de enfoque o visión borrosa. Si esto ocurre, puede ser peligroso realizar actividades como conducir, usar maquinaria, montar a caballo o en bicicleta o trepar árboles.

Dopaje

Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.

Ritalin de Efecto Prolongado contiene sacarosa

Si su médico ha diagnosticado a usted o a su hijo/a intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ritalin Efecto Prolongado

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Las cápsulas contienen dos tipos diferentes de gránulos. La mitad de los gránulos libera el principio activo (metilfenidato) inmediatamente después de la ingestión, mientras que la otra mitad libera el metilfenidato tras 4 horas. Esta formulación especial está diseñada para proporcionar un tratamiento eficaz durante toda la jornada escolar (no todo el día) sin necesidad de una dosis adicional al mediodía.

• El médico generalmente comenzará el tratamiento con una dosis baja y la aumentará gradualmente según sea necesario.
• La dosis máxima diaria en niños/adolescentes es de 60 mg.
• La dosis máxima diaria en adultos es de 80 mg.
  • Si ya fue tratado durante la infancia con este medicamento para el TDAH y recientemente ha cumplido 18 años, el médico puede continuar recetándole la misma dosis. Si durante la infancia ya fue tratado con Ritalin comprimidos, el médico le recetará la dosis equivalente de Ritalin Efecto Prolongado.
  • Este medicamento se toma una vez al día, generalmente por la mañana. Para prevenir trastornos del sueño, no tome el medicamento demasiado tarde durante el día.
• Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
• La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua.
• No debe triturar, masticar ni dividir la cápsula ni su contenido.

Si usted, o su hijo/a, no puede tragar esta medicación, puede esparcir el contenido sobre una pequeña cantidad de alimento siguiendo estos pasos:

• Abra cuidadosamente la cápsula y esparza las microesferas sobre una pequeña cantidad de alimento blando (por ejemplo, puré de manzana).
• El alimento no debe estar caliente, ya que el calor podría afectar las propiedades especiales de las microesferas.
• Esta mezcla de medicamento y alimento debe tomarse inmediatamente.

Nunca guarde la mezcla de medicamento y alimento para usarla más tarde.

Si usted, o su hijo/a, no se siente mejor tras 1 mes de tratamiento

Si usted, o su hijo/a, no se siente mejor, hable con su médico. Él o ella podrá evaluar si es necesario un tratamiento diferente.

Si usted, o su hijo/a, no toma este medicamento correctamente

Si este medicamento no se toma correctamente, puede provocar comportamientos anormales. También puede significar que usted, o su hijo/a, empiece a desarrollar dependencia del medicamento. Informe a su médico si usted, o su hijo/a, ha tenido antecedentes de abuso o dependencia de alcohol, medicamentos bajo receta o drogas ilícitas.

Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted o para su hijo/a. No dé este medicamento a otras personas, aunque sus síntomas parezcan similares.

Si usted, o su hijo/a, toma más Ritalin Efecto Prolongado del que debería

Si usted, o su hijo/a, toma una dosis excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente con su médico o llame a una ambulancia. Indique cuánto medicamento se ha tomado.

Los signos de sobredosis pueden incluir: vómitos, inquietud (agitación), temblores, aumento de movimientos involuntarios, contracción muscular, crisis epilépticas (que podrían ir seguidas de coma), sensación de euforia, confusión, ver, oír o percibir cosas que no son reales (alucinaciones), sudoración, sofocos (enrojecimiento), dolor de cabeza, fiebre alta, alteraciones del ritmo cardiaco (lento, rápido o irregular), presión arterial alta, pupilas dilatadas, nariz seca y boca seca, y orina de color rojizo-marrón, que podrían ser signos de una descomposición anormal de los músculos (rabdomiólisis).

Si usted, o su hijo/a, olvida tomar Ritalin Efecto Prolongado

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si usted, o su hijo/a, olvida una dosis, espere hasta el momento de la siguiente dosis.

Si usted, o su hijo/a, interrumpe el tratamiento con Ritalin Efecto Prolongado

Si usted, o su hijo/a, interrumpe repentinamente el tratamiento con este medicamento, los síntomas del TDAH podrían reaparecer o podrían presentarse efectos adversos como depresión. Su médico podría considerar conveniente reducir gradualmente la dosis diaria antes de interrumpir definitivamente el tratamiento. Informe a su médico antes de dejar el tratamiento.

Qué hará el médico durante el tratamiento

El médico realizará algunos controles:

• Antes de comenzar el tratamiento: para asegurarse de que este medicamento es seguro y beneficioso para usted o para su hijo/a.
• Después de iniciar el tratamiento: al menos cada 6 meses, pero si es posible con mayor frecuencia. También se realizarán cuando se modifique la dosis. Estos controles incluyen:
  • Evaluación del apetito.
  • Medición de la altura y el peso en niños.
  • Medición del peso en adultos.
  • Medición de la presión arterial y la frecuencia cardiaca.
  • Evaluación de la aparición de cualquier problema relacionado con el estado de ánimo, el humor o cualquier otra sensación inusual suya o de su hijo/a, o de cualquier empeoramiento durante el periodo de toma de este medicamento.

Tratamiento a largo plazo

No es necesario tomar este medicamento de forma indefinida. Si usted, o su hijo/a, toma este medicamento durante más de un año, el médico deberá interrumpir el tratamiento durante un breve periodo al menos una vez al año. En el caso de los niños, este periodo puede coincidir con las vacaciones escolares. Esto permitirá evaluar si el medicamento sigue siendo necesario.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Si usted o su hijo/a presentan cualquiera de los efectos adversos enumerados a continuación, contacte inmediatamente con un médico.

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Trastorno del ritmo cardíaco (arritmia), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), latidos cardíacos acelerados (palpitaciones)
• Alteraciones o cambios de humor o alteraciones de la personalidad

No frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Pensar en el suicidio o tener ganas de suicidarse
• Percibir o sentir cosas que no son reales; estos son signos de psicosis
• Lenguaje y movimientos corporales no controlados (tics o síndrome de Tourette)
• Signos de alergia como erupción cutánea, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad para respirar, respiración sibilante o problemas para respirar

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Sensación de excitación inusual, hiperactividad y ausencia de inhibiciones (manía)

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Infarto de miocardio
• Convulsiones (epilepsia)
• Descamación de la piel o manchas rojo-violáceas
• Espasmos musculares incontrolables que afectan a los ojos, cabeza, cuello, cuerpo y sistema nervioso: esto se debe a una falta temporal de flujo sanguíneo al cerebro
• Parálisis o problemas con el movimiento y la vista, dificultad para hablar (esto puede ser signo de problemas en los vasos sanguíneos del cerebro)
• Disminución del número de células sanguíneas (glóbulos blancos y plaquetas), lo que puede aumentar la probabilidad de infecciones y facilitar hemorragias y moretones
• Aumento repentino de la temperatura corporal, presión arterial muy alta y convulsiones graves (Síndrome Neuroléptico Maligno, SNM). No está claro si estos efectos adversos son causados por el metilfenidato o por otros medicamentos que pueden tomarse en combinación con el metilfenidato.

Otros efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles)

• Pensamientos indeseados que reaparecen continuamente
• Desmayo sin causa aparente, dolor en el pecho, dificultad para respirar (esto puede ser signo de problemas cardíacos)

Si usted o su hijo/a presentan cualquiera de los efectos adversos enumerados anteriormente, contacte inmediatamente con un médico.

Otros efectos adversos
Si estos efectos adversos se vuelven graves, informe a su médico o farmacéutico:

Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza
• Apetito reducido
• Nerviosismo
• Insomnio
• Malestar (náuseas)
• Boca seca

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Dolor en las articulaciones (por ejemplo, rodilla, tobillo o hombro)

• Temperatura elevada (fiebre)

• Resfriado común (rinofaringitis)

• Pérdida o adelgazamiento inusual del cabello

• Sensación inusual de somnolencia o entorpecimiento

• Fatiga

• Sed

• Sudoración excesiva

• Picor, erupción cutánea o ronchas rojas y pruriginosas elevadas (urticaria)

• Tos, dolor de garganta o irritación de la nariz y garganta, dificultad para respirar

• Presión arterial alta, manos y pies fríos (frialdad periférica)

• Mareos, movimientos incontrolables (disquinesia), temblor o temblores, ser inusualmente activo

• Sensación de agresividad, inquietud, depresión, irritabilidad, ansiedad o inquietud

• Comportamiento anómalo, disminución del deseo sexual, problemas para dormir, ataques de pánico, sensación de estrés

• Dolor de dientes

• Fatiga

• Dolor de estómago, diarrea, molestias estomacales, indigestión con sensación de plenitud o dolor abdominal, eructos, náuseas, vómitos y ardor de estómago (dispepsia) y vómitos. Estos efectos adversos aparecen al inicio del tratamiento y pueden reducirse si se toma el medicamento con alimentos

• Pérdida de peso

• Nerviosismo excesivo

• Rechinamiento excesivo de los dientes (bruxismo)

No frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Estreñimiento
• Presencia de sangre en la orina
• Visión doble o borrosa
• Dolor muscular, contracción muscular, rigidez muscular
• Dolor en el pecho
• Aumento de los valores en las pruebas de función hepática (detectado en un análisis de sangre)
• Ira, ganas de llorar, tensión, conciencia excesiva del entorno circundante (hipervigilancia)
• Incapacidad para permanecer quieto (acatisia)
• Inflamación del estómago y del intestino (gastroenteritis)
• Entorpecimiento, somnolencia (sedación)

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Cambios en el impulso sexual

• Sensación de desorientación

• Pupilas dilatadas (midriasis), trastornos visuales

• Hinchazón de las mamas en hombres

• Enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas rojas elevadas

• Sensación de opresión y dolor en el pecho (angina pectoris)

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Infarto de miocardio
• Muerte súbita
• Calambres musculares
• Pequeñas manchas rojas en la piel
• Inflamación u oclusión de las arterias cerebrales
• Anomalías en la función hepática, incluyendo insuficiencia hepática y coma
• Cambios en los resultados de las pruebas (incluyendo pruebas de función hepática y análisis de sangre)
• Intento de suicidio, alteraciones del pensamiento, ausencia de sensaciones o emociones, repetición de acciones, obsesión por algo
• Entumecimiento, hormigueo y cambio de color (de blanco a azul, luego rojo) en los dedos de las manos y pies cuando están fríos (fenómeno de Raynaud)
• Anemia

Otros efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles)

• Migraña
• Fiebre muy alta
• Latidos cardíacos lentos, rápidos o extrasístoles
• Una convulsión mayor («gran mal»)
• Creer en cosas que no son reales, confusión
• Hablar de forma excesiva e incontrolada (logorrea)
• Dolor abdominal intenso, a menudo con náuseas y vómitos
• Trastornos en los vasos sanguíneos del cerebro (ictus, inflamación de las arterias cerebrales, bloqueo de la arteria cerebral)
• Impotencia
• Erecciones prolongadas, a veces dolorosas, o aumento en el número de erecciones
• Dependencia
• Delirios
• Incapacidad para contener la orina (incontinencia)
• Espasmo de los músculos mandibulares que dificulta abrir la boca (trismo)
• Tartamudez
• Hemorragia nasal

Efectos sobre el crecimiento
Cuando se utiliza durante más de un año, el metilfenidato puede causar en algunos niños un retraso en el crecimiento.
Este fenómeno se presenta en menos de 1 niño de cada 10.

• Puede ocurrir que el peso y la altura no aumenten.
• El médico controlará cuidadosamente la altura, el peso y la alimentación adecuada de su hijo/a.
• Si su hijo/a no crece según lo esperado, el tratamiento con metilfenidato puede interrumpirse temporalmente.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ritalin de liberación prolongada

Asegúrese de guardar el medicamento en un lugar seguro, para que nadie pueda tomarlo,
especialmente hermanos más pequeños.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
Mantenga el frasco bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco o en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o ha sido manipulado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ritalin Efecto Prolongado
El principio activo es clorhidrato de metilfenidato.

• Ritalin Efecto Prolongado 10 mg contiene 10 mg de clorhidrato de metilfenidato.
• Ritalin Efecto Prolongado 20 mg contiene 20 mg de clorhidrato de metilfenidato.
• Ritalin Efecto Prolongado 30 mg contiene 30 mg de clorhidrato de metilfenidato.
• Ritalin Efecto Prolongado 40 mg contiene 40 mg de clorhidrato de metilfenidato.
• Ritalin Efecto Prolongado 60 mg contiene 60 mg de clorhidrato de metilfenidato.

Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:
Copolímero de amonio metacrilato tipo B
Macrogol 6000
Gránulos de azúcar (almidón de maíz y sacarosa)
Copolímero de ácido metacrílico y metilmetacrilato (1:1)
Talco
Citrato de trietilo
Cápsula:
Gelatina
Dióxido de titanio (E 171)
Óxido de hierro negro y óxido de hierro rojo (E 172) (10, 40 y 60 mg)
Óxido de hierro amarillo (E 172) (10, 30, 40 y 60 mg)
Tinta de impresión:
Glicerol (E 904)
Óxido de hierro rojo (E 172)
Óxido de hierro amarillo (E 172)
Dióxido de titanio (E 171)
Hidróxido de potasio (E 525)
Amoniaco (E 527)
Propilenglicol (E 1520)

Descripción del aspecto de Ritalin Efecto Prolongado y contenido del envase
Ritalin Efecto Prolongado es una cápsula rígida de liberación modificada disponible en cinco dosis diferentes: 10 mg,
20 mg, 30 mg, 40 mg y 60 mg.
Ritalin Efecto Prolongado 10 mg es una cápsula rígida de gelatina con tapa opaca de color marrón claro y cuerpo opaco blanco, marcada con “NVR” en la tapa y “R10” en el cuerpo.
La cápsula contiene microesferas de color blanco a blanco-azulado.
Ritalin Efecto Prolongado 20 mg es una cápsula rígida de gelatina, opaca y de color blanco, marcada con “NVR” en la tapa y “R20” en el cuerpo. La cápsula contiene microesferas de color blanco a blanco-azulado.
Ritalin Efecto Prolongado 30 mg es una cápsula rígida de gelatina, opaca y de color amarillo, marcada con “NVR” en la tapa y “R30” en el cuerpo. La cápsula contiene microesferas de color blanco a blanco-azulado.
Ritalin Efecto Prolongado 40 mg es una cápsula rígida de gelatina, opaca y de color marrón claro, marcada con “NVR” en la tapa y “R40” en el cuerpo. La cápsula contiene microesferas de color blanco a blanco-azulado.
Ritalin Efecto Prolongado 60 mg es una cápsula rígida de gelatina con tapa opaca de color marrón claro y cuerpo opaco amarillo, marcada con “NVR” en la tapa y “R60” en el cuerpo.
La cápsula contiene microesferas de color blanco a blanco-azulado.
El medicamento está disponible en frascos de 30 y 100 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Heppenheim
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Italia: Ritalin Efecto Prolongado 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg y 60 mg, cápsulas rígidas de
liberación modificada
Polonia: Cognimentin LA 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg i 60 mg, kapsułki twarde o
zmodyfikowanym uwalnianiu
Países Bajos: Ritalin LA 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg en 60 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte