Реомакс

Инструкция по применению: информация для пациента

РЕОМАКС 50 мг таблетки

этакриновая кислота
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое РЕОМАКС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом РЕОМАКС
3. Как принимать РЕОМАКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РЕОМАКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Реомакс и для чего он применяется

Реомакс содержит действующее вещество этакриновую кислоту, которая относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, применяемых для стимулирования выведения из организма избытка жидкости.
Реомакс показан для уменьшения скопления жидкости и солей в организме, в частности вызванного:

• заболеваниями сердца;
• заболеваниями почек, приводящими к снижению выделения мочи и накоплению жидкости (нефротические формы и хроническая почечная недостаточность);
• заболеваниями печени (цирроз с асцитом и другие заболевания печени, сопровождающиеся асцитом).

2. Что необходимо знать перед применением Реомакса

Не принимайте Реомакс

• если у вас аллергия на этакриновую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас наблюдается снижение выработки мочи (анурия);
• если у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у вас обезвоживание и врач сообщил вам о низком содержании натрия в крови;
• если у вас нарушение pH крови (метаболический алкалоз) на фоне низкого уровня калия (гипокалиемия);
• если во время лечения у вас появляется сильная водянистая диарея, малое выделение мочи в течение дня (олигурия) и/или врач сообщает вам о повышении уровня мочевины в крови (азотемия) и/или о нарушении содержания натрия, калия и магния в крови (электролитный дисбаланс);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если препарат предназначен для ребёнка в возрасте младше 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Реомакса.
Особое внимание при применении Реомакса и сообщите своему врачу, если:

• вы отмечаете чрезмерное мочеотделение (с избыточной потерей жидкости и минеральных солей), которое может проявляться слабостью, мышечными спазмами, онемением рук и ног (парестезия), жаждой, отсутствием аппетита (анорексия), нарушением электролитного баланса (снижение калия и изменение pH крови с уменьшением уровня хлора), резким падением артериального давления и последующей потерей веса;
• у вас тяжёлое заболевание печени (декомпенсированная печеночная цирроз), поскольку это лекарственное средство может вызвать бессознательное состояние вследствие печеночной недостаточности (печеночная кома) и привести к летальному исходу.

Для предотвращения снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) врач может назначить вам препараты калия.
Для спортсменов применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети
Применение Реомакса противопоказано детям в возрасте до 2 лет.

Другие лекарственные средства и Реомакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание и сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды), поскольку Реомакс может повысить их токсичность;
• препараты, применяемые для лечения некоторых инфекций (аминогликозидные антибиотики), поскольку Реомакс может повысить их токсичность для слуха (ототоксичность);
• препарат, применяемый при лечении депрессии (литий), поскольку Реомакс повышает его токсичность;
• препараты для снижения артериального давления (гипотензивные средства), поскольку может потребоваться коррекция их дозировки, чтобы избежать головокружения при вставании, вызванного быстрым снижением давления (ортостатическая гипотензия);
• препараты для снижения уровня глюкозы (инсулин или пероральные антидиабетические средства), поскольку Реомакс может снизить их эффективность;
• противовоспалительные препараты (НПВС), поскольку они могут увеличить риск развития тяжёлого поражения почек (почечная недостаточность);
• препараты, применяемые при лечении глаукомы (ингибиторы карбоангидразы, например, ацетазоламид, диакарб, метазоламид), поскольку может потребоваться коррекция дозы Реомакса.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Реомакс, если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Реомакс»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Реомакс не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Реомакс содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Реомакс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, который подберёт дозу в зависимости от тяжести состояния.
Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза, способ и частота применения указаны ниже:
Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка по 50 мг, принимать утром после еды.
Эффективная суточная доза, как правило, составляет от 50 до 150 мг (что соответствует 1–3 таблеткам) этакриновой кислоты, которую следует принимать всегда после приёма пищи.
В особенно тяжёлых случаях врач может назначить постепенное увеличение суточной дозы до максимальной величины 200–250 мг этакриновой кислоты (что соответствует 4–5 таблеткам).
При поддерживающей терапии врач может назначить приём Реомакса через день или по схеме: два-три дня приёма и два-три дня перерыва.
Если вы случайно приняли Реомакс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Реомакс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся проблемы с желудком или кишечником, такие как боли в животе, потеря аппетита (анорексия), общее недомогание, затруднение при глотании (дисфагия), тошнота, рвота и диарея, немедленно обратитесь к врачу, который оценит необходимость прекращения лечения.
Если у вас появится сильная и обильная водянистая диарея, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), снижение выделения солей мочевой кислоты (уратов) с мочой и, как следствие, воспаление суставов (подагра); снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (декомпенсированный цирроз печени);
• головокружение, потеря слуха (глухота), постоянные или прерывистые неприятные шумы в ушах (звон). Эти симптомы часто наблюдались у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная дисфункция) после приема доз, превышающих рекомендованные. Потеря слуха, как правило, была обратимой и носила кратковременный характер (от 1 до 24 часов), хотя у некоторых пациентов, принимавших другие лекарства, токсичные для слуха (ототоксичные), она была необратимой.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным):

• кровотечения из желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение);
• воспалительное заболевание поджелудочной железы (острый некротизирующий панкреатит);
• желтушное окрашивание кожи и глаз, вызванное нарушениями функции печени (желтуха);
• нарушение некоторых показателей функции печени в лабораторных анализах;
• снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз и нейтропения);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• воспаление мелких кровеносных сосудов с появлением красно-фиолетовых пятен (пурпура Шенлейна-Геноха), особенно у пациентов с заболеваниями сердца (кардиоревматизм) при лечении несколькими препаратами;
• наличие крови в моче (гематурия);
• раздражение кожи (кожные эритемы);
• головная боль, лихорадка и озноб;
• помутнение зрения;
• усталость, тревожность и спутанность сознания;
• нарушение лабораторных показателей функции печени.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Реомакс.

5. Как хранить Реомакс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Реомакс 50 мг, таблетки

• Действующее вещество: этакриновая кислота. Каждая таблетка содержит 50 мг этакриновой кислоты.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Описание внешнего вида Реомакса и содержимое упаковки
Каждая упаковка Реомакса содержит 20 таблеток.

Регистрационный держатель и производитель
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via De Ambrosiis, 2, 15067 Нови-Лигуре (AL), Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Реомакс 50 мг/20 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций

этакриновая кислота
Внимательно прочтите этот листок перед тем, как использовать данный лекарственный препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Реомакс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Реомакса
3. Способ применения Реомакса
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Реомакса
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое РЕОМАКС и для чего он применяется

РЕОМАКС содержит активное вещество этакриновую кислоту, которая относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, применяемых для стимулирования выведения из организма избытка жидкости.
РЕОМАКС показан для уменьшения накопления жидкости и солей в организме, вызванного, в частности:

• заболеваниями сердца;
• заболеваниями почек, приводящими к снижению выделения мочи (отёки, нефротические формы и хроническая почечная недостаточность);
• заболеваниями печени (цирроз с асцитом и другие заболевания печени, сопровождающиеся асцитом);
• состоянием, характеризующимся накоплением жидкости в лёгких (острый отёк лёгких).

2. Что следует знать перед применением Реомакса

Не применяйте Реомакс

• если у вас аллергия на этакриновую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас наблюдается снижение выработки мочи (анурия);
• если у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у вас обезвоживание и врач сообщил вам о низком содержании натрия в крови;
• если у вас нарушение pH крови (метаболический алкалоз) на фоне низкого уровня калия (гипокалиемия);
• если во время лечения у вас появляется сильная водянистая диарея, выделяется мало мочи в течение дня (олигурия) и/или врач сообщает вам о повышении уровня мочевины в крови (азотемия) и/или о нарушении содержания натрия, калия и магния в крови (электролитный дисбаланс);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если препарат должен применяться ребёнком младше 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Реомакса.
Обратите особое внимание при применении Реомакса и сообщите врачу, если:

• вы отмечаете чрезмерное мочеотделение (сопровождающееся чрезмерной потерей жидкости и минеральных солей), которое может проявляться слабостью, мышечными судорогами, нарушением чувствительности в руках и ногах (парестезия), жаждой,
  отсутствием аппетита (анорексия), нарушением электролитного баланса (снижение уровня калия и изменение pH
  крови с уменьшением содержания хлора), резким падением артериального давления и последующей потерей массы тела;

• у вас тяжёлое заболевание печени (тяжёлый цирроз печени), поскольку этот препарат может вызвать печеночную кому и привести к летальному исходу. Чтобы избежать снижения уровня калия в крови (гипокалиемия), врач может назначить вам калиевые добавки.

Для спортсменов применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.
Дети
Применение Реомакса противопоказано детям младше 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Реомакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарственные средства.
Особое внимание и сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, применяемые при сердечных заболеваниях (сердечные гликозиды), поскольку Реомакс может повысить их токсичность;
• препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций (аминогликозидные антибиотики), поскольку Реомакс может повысить их ототоксичность (токсическое воздействие на слух);
• препарат, применяемый при лечении депрессии (литий), поскольку Реомакс повышает его токсичность;
• препараты для снижения артериального давления (гипотензивные средства), поскольку может потребоваться коррекция их дозировки, чтобы избежать головокружения при вставании, вызванного быстрым падением давления (ортостатическая гипотензия);
• препараты для снижения уровня глюкозы в крови (инсулин или пероральные антидиабетические средства), поскольку Реомакс может снизить их эффективность;
• противовоспалительные препараты (НПВП), поскольку они могут увеличить риск развития тяжёлого поражения почек (почечная недостаточность);
• препараты, применяемые при лечении глаукомы (ингибиторы карбоангидразы, например, ацетазоламид, диакарб, метазоламид), поскольку может потребоваться коррекция дозы Реомакса.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применяйте Реомакс, если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Реомакс»).
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Реомакс не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Реомакс содержит натрий и метил-пара-гидроксибензоат
Этот препарат содержит метил-пара-гидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в редких случаях, бронхоспазм.
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия, то есть практически не содержит натрия.

3. Как применять Реомакс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение должно проводиться под контролем врача, который подберёт дозировку в зависимости от тяжести
случая. Если врач не предписал иное, рекомендуемая доза, способ и частота введения указаны ниже:
Рекомендуемая доза для взрослого человека со средним весом составляет 50 мг (1 ампула) или 0,5–1 мг на каждый кг массы тела.
Повторное введение требуется редко; в случае необходимости рекомендуется изменить место инъекции, чтобы избежать возможного воспаления стенок вен (тромбофлебитов).
Способ применения:
Растворите лиофилизированный порошок (ампула А) в глюкозном растворе (ампула В).
Полученный раствор можно использовать для прямого внутривенного введения (внутривенно; разведение в 20 мл глюкозного раствора) или для медленного внутривенного введения с помощью капельницы (инфузия; разведение в 20–40 мл глюкозного раствора).
Если вы применили Реомакс в большей дозе, чем нужно
При случайном применении или приёме внутрь слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Реомакс
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Если у вас появятся проблемы с желудком или кишечником, такие как боли в животе, потеря аппетита
(анорексия), общее недомогание, затруднение при глотании (дисфагия), тошнота, рвота и диарея, немедленно
обратитесь к врачу, который оценит возможность прекращения лечения.
Если у вас появится сильная и обильная водянистая диарея, необходимо немедленно прекратить лечение и
обратиться к врачу.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), снижение выделения солей мочевой кислоты (уратов) с мочой и, как следствие, воспаление суставов (подагра); снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), особенно у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (декомпенсированный печеночный цирроз);
• головокружение, потеря слуха (глухота), постоянные или прерывистые неприятные шумы в ушах (звон). Эти симптомы часто наблюдались у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная дисфункция) после приема доз, превышающих рекомендованные. Потеря слуха, как правило, была обратимой и носила кратковременный характер (от 1 до 24 часов), хотя у некоторых пациентов, принимавших другие лекарства, токсичные для слуха (ототоксические), она была необратимой.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• кровотечения в желудке и кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение);
• воспалительное заболевание поджелудочной железы (некротизирующий острый панкреатит);
• желтушное окрашивание кожи и глаз, вызванное нарушениями в работе печени (желтуха);
• нарушение некоторых показателей функции печени;
• снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз и нейтропения);
• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• воспаление мелких кровеносных сосудов с появлением красно-фиолетовых пятен на коже (пурпура Шенлейна-Геноха), особенно у пациентов с заболеваниями сердца (кардиоревматизм), получающих множество лекарственных препаратов;
• наличие крови в моче (гематурия);
• раздражение кожи (кожные эритемы);
• головная боль, лихорадка и озноб;
• помутнение зрения;
• усталость, тревожность и спутанность сознания;
• нарушение лабораторных показателей функции печени;
• раздражение в месте инъекции, вызванное выходом введенного раствора за пределы тканей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Реомакс.

5. Как хранить Реомакс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Реомакс 50 мг/20 мл порошок и растворитель для инъекционного раствора

• Действующее вещество — этакриновая кислота. Каждый флакон лиофилизированного порошка (А) содержит 53,63 мг натрия этакрината, что соответствует 50 мг этакриновой кислоты.
• Другие компоненты флакона (А): маннитол, метил-парагидроксибензоат.
• Компонент флакона (В): стерильный 5%-ный раствор глюкозы.

Описание внешнего вида Реомакса и содержимое упаковки
Каждая упаковка Реомакса содержит 1 флакон (А) лиофилизированного порошка объёмом 10 мл + 1 флакон (В) растворителя объёмом 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
(Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via De Ambrosiis 2, 15067 Novi Ligure (AL) – Италия