Инструкция: информация для пациента

Плаквенил 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой

гидроксихлорохин сульфат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Плаквенил и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Плаквенила
Как принимать Плаквенил
Возможные побочные эффекты
Как хранить Плаквенил
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Плаквенил и для чего он применяется

Плаквенил содержит гидроксихлорохин сульфат, который относится к группе лекарственных средств, называемых
«противопаразитарные — противоревматические».
Плаквенил показан для:

взрослых:
- лечения ревматоидного артрита в активной и хронической фазе — воспалительного заболевания суставов;
- лечения дискоидной и рассеянной форм красной волчанки — заболевания иммунной системы организма, характеризующегося воспалительными высыпаниями на коже, чувствительными к солнечному свету, преимущественно на лице, руках, груди и спине;
детей:
- лечения ювенильного идиопатического артрита (в комбинации с другими лекарственными средствами) — воспалительного заболевания суставов;
- лечения системной красной волчанки и дискоидной формы красной волчанки — заболевания иммунной системы организма, характеризующегося кожными высыпаниями, чувствительными к солнечному свету, воспалением суставов с болью, нарушениями в крови, а также поражением органов и систем, таких как нервная система, почки, сердце и лёгкие.

2. Что Вы должны знать перед применением Плаквенила

Не принимайте Плаквенил

если у Вас аллергия к действующему веществу или другим лекарственным средствам, схожим с гидроксихлорохином (4-аминохинолинами), либо к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
если у Вас имеются нарушения части глаза, называемой сетчаткой (ретиной), и поля зрения, вызванные лекарственными средствами, схожими с гидроксихлорохином (4-аминохинолинами);
если у Вас заболевание сетчатки глаза, называемое макулопатией;
если пациент — ребёнок в возрасте младше 6 лет и с массой тела менее 31 кг.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом применения Плаквенила.
Применяйте Плаквенил с особой осторожностью, если:

у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, в некоторых случаях — включая мышцы, участвующие в дыхании). Вы можете заметить ухудшение симптомов, таких как мышечная слабость, затруднение глотания, двоение в глазах, опущение верхнего века и т.д.;
у Вас есть заболевание печени (печеночная недостаточность) или почек (почечная недостаточность) (врач может счесть необходимым снизить дозу Плаквенила), либо Вы принимаете лекарства, влияющие на эти органы;
у Вас хроническая, но неактивная вирусная инфекция, вызванная вирусом гепатита В, вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ветряная оспа/опоясывающий герпес) или туберкулёзом;
у Вас есть нарушения желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные), нервной системы (неврологические) или крови (гематологические);
у Вас повышенная чувствительность к веществу, называемому «хинин»;
у Вас диагностирован дефицит вещества в крови, называемого «глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа», или заболевание крови, называемое порфирией, влияющее на Ваш метаболизм, либо заболевание кожи, называемое псориаз;
Вы принимаете лекарства, которые могут вызывать воспаление кожи (дерматиты);
у Вас врождённое или приобретённое удлинение интервала QT (подтверждено электрокардиограммой);
Вы принимаете лекарства, известные своим влиянием на ритм сердца (см. раздел «Другие лекарства и Плаквенил»).

Если в течение шести месяцев лечения Плаквенилом Вы не отмечаете реального улучшения при ревматоидном артрите, свяжитесь с врачом, который оценит необходимость прекращения терапии.
У пациентов, получающих Плаквенил, могут развиваться заболевания сердца (кардиомиопатии), приводящие к неспособности сердца перекачивать достаточное количество крови (сердечная недостаточность); некоторые из таких случаев приводили к летальному исходу.
Другие нарушения сердца, связанные с длительным применением препарата, могут включать: нарушения сердечного ритма (блокада ножки пучка Гиса/атриовентрикулярная блокада) или увеличение части сердца (гипертрофия обоих желудочков). Врач проведёт клиническое обследование сердца и может принять решение о прекращении лечения Плаквенилом.
После длительного применения в высоких дозах лекарственных средств, схожих с гидроксихлорохином (хинолиновые производные), в редких случаях сообщалось о неврологических расстройствах. Поэтому крайне важно строго соблюдать дозу, назначенную врачом. У некоторых пациентов, получавших высокие и длительные дозы препаратов, схожих с гидроксихлорохином (4-аминохинолиновые производные), при лечении ревматоидного артрита и системной красной волчанки, наблюдались необратимые повреждения сетчатки глаза.
Если врач предполагает, что Вам необходимо длительное лечение Плаквенилом, он сначала назначит тщательное обследование глаз (определение остроты зрения, поля зрения, цветового восприятия и осмотр глазного дна). Это обследование будет повторяться не реже одного раза в год.
Токсичность для сетчатки глаза в значительной степени связана с дозой препарата. Риск повреждения сетчатки незначителен при низких дозах. Не превышайте рекомендованную суточную дозу, поскольку это может значительно повысить риск токсичности для сетчатки.
Врач будет проводить повторные обследования глаз чаще, если:

Вы принимаете суточную дозу более 6,5 мг/кг идеальной массы тела (рассчитывается как если бы Вы были худым человеком);
у Вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность);
общая доза Плаквенила превышает 200 г;
Вы пожилой человек;
Ваше зрение ухудшилось.

Если у Вас наблюдаются нарушения зрения (нарушения остроты зрения, поля зрения, цветового восприятия и сетчатки — такие как изменения пигмента, потеря фовеального рефлекса — или любые другие нарушения зрения, которые врач сочтёт аномальными), врач немедленно прекратит приём препарата и будет тщательно наблюдать за возможным прогрессированием этих изменений. Повреждения сетчатки (и нарушения зрения) могут усугубляться даже после прекращения лечения Плаквенилом (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
У некоторых пациентов, получающих Плаквенил, могут возникать психические расстройства, такие как иррациональные мысли, тревожность, галлюцинации, ощущение спутанности сознания или депрессии, включая мысли о самоповреждении или суициде, даже у лиц, ранее не имевших подобных проблем. Если Вы или кто-то из ухаживающих за Вами заметит любой из этих побочных эффектов (см. раздел 4), немедленно обратитесь к врачу и прекратите лечение, если у Вас возникают мысли о самоповреждении или суициде.
При применении Плаквенила могут возникать расстройства, называемые экстрапирамидными, обусловленные нарушениями в части нервной системы (см. «Возможные побочные эффекты»).
Плаквенил может вызывать серьёзное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), вплоть до потери сознания, что может угрожать жизни, независимо от того, принимаете ли Вы противодиабетические препараты или нет.
Если во время лечения гидроксихлорохином у Вас возникают симптомы, связанные со снижением уровня сахара в крови (гипогликемия), о которых Вам сообщил врач, Вам будут назначены анализы крови, и может потребоваться коррекция терапии.
Если Вы проходите длительное лечение Плаквенилом, врач будет периодически назначать Вам анализы крови (общий анализ крови) и может прекратить приём Плаквенила при наличии аномальных результатов. Врач также проведёт обследование функции мышц и проверит мышечную реакцию на нервные импульсы (коленный и ахиллов рефлексы). При появлении мышечной слабости (астении) лечение Плаквенилом будет прекращено.
При применении гидроксихлорохина сообщалось о тяжёлых кожных высыпаниях (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Часто кожная сыпь может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивитом (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп, такие как лихорадка, головная боль и боли в теле. Сыпь может прогрессировать до обширной везикулёзной сыпи и шелушения кожи. При появлении этих кожных симптомов немедленно прекратите приём гидроксихлорохина и обратитесь к врачу.
Если у Вас появляется эритема по всему телу, сопровождающаяся пустулами и лихорадкой, врач может рассмотреть диагноз острой общей экзантематозной пустулёзной сыпи (AGEP). В этом случае лечение Плаквенилом должно быть прекращено (см. «Возможные побочные эффекты»).
Гидроксихлорохин может вызывать нарушения сердца, почек или мышц. Попросите врача проинформировать Вас о признаках и симптомах индуцированной лекарствами фосфолипидозы. Может потребоваться прекращение приёма гидроксихлорохина.
Некоторые экспериментальные данные указывают на возможный риск генетических мутаций. У человека данных недостаточно, чтобы исключить повышенный риск развития рака у пациентов, длительно принимающих препарат.

Дети и подростки
Маленькие дети особенно чувствительны к токсическому действию Плаквенила и схожих препаратов (4-аминохинолины); если у Вас есть ребёнок, храните Плаквенил вне его досягаемости, и если ребёнок должен принимать препарат, строго соблюдайте указания врача.

Другие лекарства и Плаквенил
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая лекарства без рецепта.
В частности, это:

Лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые:
- при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические),
- при депрессии (трициклические антидепрессанты),
- при психических расстройствах (антипсихотики),
- при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, макролиды, включая азитромицин, рокситромицин, спирамицин),
- при лечении ВИЧ (например, сайквавир),
- при грибковых инфекциях (например, флуконазол),
- при паразитарных инфекциях (например, пентамидин),
- или против малярии (например, алофантина).
Инсулин или другие препараты для лечения диабета;
Препараты против малярии, например, мефлохин (поскольку повышает риск судорог);
Противоэпилептические препараты (судороги), в частности фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин;
Тамоксифен, применяемый при раке молочной железы;
Агалсидаза (используется при редком заболевании, называемом болезнью Фабри);
Препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, рифампицин, кларитромицин и так называемые «аминогликозиды», такие как гентамицин, неомицин или тобрамицин);
Нейостигмин и пиридостигмин, применяемые при мышечной слабости (тяжёлая миастения);
Вакцина против бешенства;
Антациды (от изжоги) и каолин. Принимайте Плаквенил не менее чем за 2 часа до или после этих препаратов.
Циметидин (применяется при изжоге);
Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, итраконазол);
Препараты, применяемые при нарушениях липидного обмена (например, гемфиброзил, статины);
Препараты, применяемые при ВИЧ (например, ритонавир);
Препараты, применяемые при трансплантации органов или при нарушениях иммунной системы (например, циклоспорин);
Препараты, применяемые при тромбозах (например, дабигатран, клопидогрел);
Препараты, применяемые при сердечных заболеваниях (например, дигоксин, флекаинид, пропафенон, хинидин и метопролол);
Празиквантел (против паразитов);
Растительное средство от депрессии: зверобой;
Препараты, применяемые при депрессии (флуоксетин, пароксетин). Сообщите врачу обо всех принимаемых Вами препаратах, поскольку некоторые из них в сочетании с гидроксихлорохином могут вызвать повреждение почек, печени, кожи, крови или глаз.

Плаквенил и пища, напитки

Избегайте употребления сока грейпфрута, поскольку он может повысить риск побочных эффектов.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач обсудит с Вами, подходит ли Вам Плаквенил.

Беременность
Гидроксихлорохин проникает через плаценту. Данные об использовании гидроксихлорохина во время беременности ограничены.
Плаквенил может быть связан с небольшим увеличением риска врождённых пороков развития, поэтому его не следует применять во время беременности, если только врач не сочтёт, что польза превышает риски.

Кормление грудью
Если Вы кормите грудью, будьте особенно осторожны при лечении Плаквенилом, поскольку препарат присутствует в небольших количествах в грудном молоке, но дети очень чувствительны к его токсическому действию. Пациентки, принимающие хлорохин, должны проконсультироваться с врачом перед кормлением грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Во время лечения Плаквенилом не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку гидроксихлорохин может вызывать нарушения зрения (негативное влияние на аккомодацию, помутнение зрения). В случае крайней необходимости проконсультируйтесь с врачом, который может временно снизить дозу.

Плаквенил содержит лактозу
Если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Плаквенил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Рекомендуемая доза:

при ревматоидном артрите: начальная доза — от 400 до 600 мг в день (от 2 до 3 покрытых оболочкой таблеток), принимаемых во время еды или с стаканом молока. У некоторых пациентов появление побочных эффектов может потребовать снижения начальной дозы. Затем, спустя 5–10 дней, дозу можно постепенно увеличивать до достижения оптимальной, при этом побочные эффекты, как правило, не повторяются. Поддерживающая доза: когда достигнут хороший терапевтический эффект, обычно через 4–12 недель, дозу снижают до 200–400 мг (1 или 2 покрытые оболочкой таблетки) в день.
при системной красной волчанке: начальная средняя доза — 400 мг один или два раза в день. Эту дозу можно продолжать в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от вашей реакции на препарат. Поддерживающая доза: зачастую будет достаточно дозы от 200 до 400 мг в день.

Препарат действует, накапливаясь в организме, и для проявления первых положительных эффектов требуется несколько недель, тогда как незначительные нарушения могут возникнуть относительно быстро. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько месяцев лечения.
Ваш врач отменит Плаквенил, если ваше состояние не улучшится в течение 6 месяцев терапии.
Превышение доз, указанных для поддерживающей терапии ревматоидного артрита и системной красной волчанки, приводит к более высокому риску поражения сетчатки глаза (ретинопатия).
При приеме Плаквенила врач может принять решение о снижении доз других препаратов, которые вы принимаете для контроля заболевания (кортикостероидов и салицилатов), или о полной их отмене после нескольких недель приема Плаквенила.
Если вы принимаете препараты, называемые кортикостероидами, врач будет постепенно снижать их дозу: строго следуйте указаниям врача.

Дети

Врач подберет минимальную эффективную дозу Плаквенила, не превышая дозу 6,5 мг на килограмм массы тела в день. Следовательно, таблетки по 200 мг не подходят для применения у детей с массой тела менее 31 кг. Врач также даст соответствующие указания по оценке правильной массы тела ребенка (идеальный вес).

Если вы приняли больше Плаквенила, чем нужно

Прием избыточной дозы Плаквенила особенно опасен для детей, у которых даже небольшие дозы (1–2 г) могут быть смертельными.
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Плаквенила, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Плаквенил быстро и полностью всасывается в организме после приема внутрь, и при случайном передозировке (реже — даже при обычных дозах, если вы гиперчувствительны) в течение 30 минут могут появиться токсические симптомы, такие как головная боль, сонливость, нарушения зрения, резкое снижение артериального давления (кардиоваскулярный коллапс), судороги, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) и нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, torsades de pointes, желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция и другие нарушения на электрокардиограмме), которые в тяжелых случаях могут привести к внезапной остановке дыхания и сердца, с угрозой для жизни. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку такие эффекты могут появиться вскоре после приема избыточной дозы.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Плаквенила, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Плаквенил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратите лечение Плаквенилом

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если после прекращения терапии Плаквенилом у вас возникнет рецидив, препарат можно возобновить, продолжая прием с перерывами, если отсутствуют противопоказания, связанные с поражением глаз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Плаквенила и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Тяжелые кожные реакции (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), такие как:
- сыпь с лихорадкой, симптомами, напоминающими грипп, и увеличением лимфатических узлов. Это может быть состояние, называемое реакцией на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- сыпь с пузырьками, обширным шелушением кожи, гнойными высыпаниями, сопровождающимися лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острой генерализованной экзантематозной пустулезной (AGEP)
- сыпь с пузырьками или шелушением кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, симптомы, напоминающие грипп, и лихорадка. Это может быть состояние, называемое синдромом Стивенса-Джонсона (SJS)
- множественные поражения кожи, ощущение зуда, боли в суставах, лихорадка и общее недомогание. Это может быть состояние, называемое токсический эпидермальный некролиз (TEN)
- кожная реакция, включая болезненные, возвышенные, сливового цвета высыпания, особенно на руках, кистях рук, пальцах, лице и шее, которая может сопровождаться лихорадкой. Это может быть состояние, называемое синдром Свита.
Проблемы с печенью: симптомы могут включать общее недомогание, с желтухой (пожелтение кожи и глаз) или без нее, темную мочу, тошноту, рвоту и/или боль в животе. Отмечались редкие случаи печеночной недостаточности (в том числе со смертельным исходом).

Также были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

тошнота
боли в животе. Эти симптомы быстро исчезают при снижении дозы или прекращении лечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов):

потеря аппетита (анорексия)
нестабильность настроения (аффективная лабильность)
головная боль (цефалгия)
помутнение зрения (обусловленное нарушением аккомодации, зависящим от дозы, и поэтому временным)
диарея, рвота, которые быстро исчезают при снижении дозы или прекращении лечения
нарушения кожи (сыпь), зуд; такие эффекты быстро исчезают при прекращении лечения.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов):

нервозность
головокружение
изменения в части глаза, называемой сетчаткой (ретинопатия), с нарушениями зрения (изменения пигментации и дефекты поля зрения). На ранней стадии повреждение сетчатки может обратиться после прекращения терапии, однако риск прогрессирования возможен даже после окончания лечения. На начальных стадиях ретинопатия может протекать бессимптомно или вызывать некоторые нарушения зрения (потеря центрального зрения или вблизи центра глаза, парацентральные и перицентральные скотомы, височные скотомы, нарушение восприятия цвета)
головокружение, шум или звон в ушах (тиннитус)
изменения показателей анализов крови, отражающих функцию печени
нарушения окраски кожи и слизистых оболочек, поседение волос, выпадение волос; такие эффекты быстро исчезают при прекращении лечения
нарушения чувствительности и движений (сенсомоторные расстройства).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение, вплоть до тяжелого, количества клеток крови (подавление костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения)
разрушение эритроцитов (гемолиз у пациентов с заболеванием, называемым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
крапивница
отек лица, слизистых рта и горла, с затруднением дыхания (ангионевротический отек)
сужение бронхов с затруднением дыхания (бронхоспазм)
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
ухудшение состояния при заболевании, связанном с нарушением синтеза веществ, участвующих в образовании крови (порфирия), которое может привести к поражению различных органов, включая кожу
психические расстройства (психоз), ощущение депрессии, мысли о самоповреждении или суициде

галлюцинации, нервозность или тревожность, ощущение спутанности сознания, возбуждение, трудности со сном,
эйфория или повышенная возбудимость (см. раздел 2)

раздражительность
непроизвольные движения глаз (нистагм)
потеря слуха
судороги
нарушение координации движений (атаксия)
изменения в глазу (макулопатии и макулярная дегенерация), которые могут быть необратимыми
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
поражение сердца (кардиомиопатия), которое может привести к нарушению его функции (сердечная недостаточность) и в некоторых случаях — к смерти, нарушения сердечного ритма (блокада ветви пучка / атриовентрикулярная блокада) и увеличение объема части сердца (двусторонняя гипертрофия). Отмена лечения Плаквенилом может привести к выздоровлению
крайне тяжелое заболевание печени (молниеносная печеночная недостаточность)
различные кожные расстройства (урикареподобные, кореподобные, лихеноидные, макулопапулезные, пурпура, циркулярная центробежная эритема)
ухудшение состояния при заболевании кожи, называемом псориаз, сопровождающееся лихорадкой и повышением числа лейкоцитов (гиперлейкоцитоз)
поражение мышц (миопатия скелетных мышц или нейромиопатии) с ослаблением и истончением мышц. Эти расстройства могут исчезнуть после прекращения лечения, однако восстановление может занять несколько месяцев
замедление мышечной реакции на некоторые раздражители и нарушения нервной системы (подавление сухожильных рефлексов и нарушение проведения нервных импульсов)
экстрапирамидные расстройства, вызванные нарушениями в определенной части нервной системы, которые могут проявляться в виде мышечных сокращений, непроизвольных движений, тремора
накопление определенного типа жира в тканях с последующим повреждением (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Врач может принять решение о прекращении лечения Плаквенилом.

Другие побочные эффекты:

потеря веса
усталость
заболевание кожи, называемое псориаз, нечувствительный к свету
изменения в части глаза, называемой роговицей — прозрачной мембране, покрывающей переднюю часть глаза, включая отек (отек) и помутнение, которые могут протекать бессимптомно или вызывать нарушения, такие как ореолы, помутнение зрения или повышенная чувствительность к свету (фотофобия). Эти расстройства могут быть временными или исчезать после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Плаквенил

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Срок годности указан для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

В одной таблетке:

Действующее вещество: гидроксихлорохин сульфат 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, опадрай ОУ-L-28900 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана, лактоза моногидрат).

Описание внешнего вида Плаквенила и содержимое упаковки
Плаквенил выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 200 мг.
Одна упаковка содержит 30 таблеток, покрытых оболочкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sanofi S.r.l.
Виале Л. Бодьо, 37/B — Милан
Производитель
SANOFI-AVENTIS S.A – Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric) Km.63,09-Riells i Viabrea (Жирона),
Испания
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - 30-36, проспект Гюстава Эйфеля, 37100 Тур, Франция