Пеннсайд

Инструкция по применению: информация для пациента

ПЕННСАЙД 16 мг/мл раствор для наружного применения

диклофенак натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ПЕННСАЙД и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ПЕННСАЙД
3. Как применять ПЕННСАЙД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ПЕННСАЙД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ПЕННСАЙД и для чего он применяется

ПЕННСАЙД — это вещество с противовоспалительным негормональным действием (НПВП), которое обычно используется для
облегчения боли, связанной с остеоартритом сустава поверхностного расположения (например, коленного или
локтевого сустава).

2. Что Вы должны знать перед применением ПЕННСАЙД

Не используйте ПЕННСАЙД:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку, диметилсульфоксиду (ДМСО) или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас ранее возникала аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту (АСК) или на другие НПВП, такие как ибупрофен, сопровождавшаяся затруднением дыхания, кожной сыпью и выделениями из носа.

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ПЕННСАЙД.
Если у Вас есть или ранее были язвы желудка, склонность к кровотечениям, или если Вы пожилого возраста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием раствора.
Не применяйте ПЕННСАЙД на суставах, если в области нанесения имеются заболевания кожи (например, псориаз), если иное не указано врачом.
Тщательно мойте руки после применения ПЕННСАЙД, чтобы избежать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и на участки кожи, не предназначенные для лечения.
Не применяйте ПЕННСАЙД при заболеваниях печени или почек.
Не накладывайте на обработанный участок окклюзионные повязки или непроницаемые (недышащие) пластыри.
Не наносите другие лекарственные препараты на участок кожи, обработанный ПЕННСАЙД.
ПЕННСАЙД предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании препарата не вызывайте рвоту. Немедленно обратитесь к врачу.

Дети

Применение ПЕННСАЙД у детей не рекомендуется.

Другие лекарственные препараты и ПЕННСАЙД

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты, особенно:

• таблетки диклофенака или другие таблетки НПВП от боли и воспаления (например, аспирин);
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), применяемые при лечении заболеваний сердца;
• литий (применяется при лечении некоторых психических расстройств);
• препараты для лечения сахарного диабета;
• антикоагулянты (таблетки, разжижающие кровь, такие как варфарин, гепарин);
• диуретики (мочегонные таблетки);
• пероральные стероиды (противовоспалительные препараты);
• метотрексат (при некоторых воспалительных заболеваниях и некоторых видах рака);
• циклоспорин (применяется при лечении некоторых воспалительных заболеваний и после трансплантации);
• хинолоновые антибиотики (при инфекциях);
• лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях или гипертонии, например, бета-блокаторы или ингибиторы АПФ.
  Если у Вас ранее была реакция на диметилсульфоксид (ДМСО) (крапивница, зуд или затруднённое дыхание).

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

Не используйте ПЕННСАЙД во время беременности (см. раздел 2 «Не используйте ПЕННСАЙД»).

Кормление грудью

Не используйте ПЕННСАЙД во время кормления грудью (см. раздел 2 «Не используйте ПЕННСАЙД»).

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Если после применения ПЕННСАЙД у Вас появятся головная боль, головокружение, ощущение онемения или спутанность сознания, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ПЕННСАЙД содержит

диметилсульфоксид, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Пеннсайд

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Область кожи, подлежащую обработке, следует вымыть с водой и мылом и оставить до полного высыхания перед нанесением препарата Пеннсайд. Доза определяется в зависимости от размера сустава, подлежащего лечению. Наносите от 20 до 40 капель четыре раза в день или в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не превышайте максимальную дозу — 40 капель четыре раза в день на один сустав. Наносите несколько капель раствора за один раз и равномерно распределяйте его по болезненному участку при помощи руки или пальцев. Втирать не требуется.
После нанесения тщательно вымойте руки.
Способ введения
Препарат Пеннсайд предназначен только для наружного применения.
Применение у детей
Применение препарата Пеннсайд у детей не рекомендуется.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех людей.

Могут возникать умеренные реакции на коже, такие как сухость, покалывание, зуд или высыпания, а также кожные сыпи. В некоторых случаях может наблюдаться неприятный запах изо рта.

К другим побочным эффектам могут относиться запор, диспепсия и метеоризм. Также описаны фотоаллергические реакции и контактные дерматиты после местного применения диклофенака.

Если у вас развивается кожная реакция или любые другие симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту. В редких случаях, если появляется свистящее дыхание, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Пеннсайд наносится на относительно большую область кожи в течение длительного времени, поэтому полностью исключить возможность системных побочных эффектов, сходных с системными эффектами перорального диклофенака, нельзя.

Возможные системные побочные эффекты описаны следующим образом:

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек

• боль в эпигастральной, желудочной или брюшной области, боли в животе, тошнота, диспепсия, отсутствие аппетита, диарея, рвота и метеоризм.
• головокружение, головная боль и головокружение
• повышение АСТ, АЛТ (≥ 3 нормы верхнего предела).

Редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек

• желудочно-кишечное кровотечение (кровавая диарея, мелена, рвота кровью), желудочные и кишечные язвы с кровотечением или без него, перфорация.
• сонливость, недомогание, трудности с концентрацией и усталость.
• сердцебиение, стенокардия и аритмии
• крапивница
• нарушения функции печени, включая гепатит с желтухой или без неё.
• реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма у пациентов, чувствительных к АСК, например бронхоспазм; системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• нарушения нижних отделов кишечника (например, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), кишечная стриктура, напоминающая диафрагму, гиперацидность, стоматит, глоссит, обложенность языка, поражения пищевода, запор и панкреатит, нарушения вкуса.
• нарушения чувствительности, включая парестезии, нарушения памяти, дезориентацию, бессонницу, раздражительность, судороги, депрессию, тревожность, кошмары, тремор, психотические реакции и асептический менингит.
• нарушения зрения (расплывчатость зрения, диплопия)
• нарушения слуха, шум в ушах
• обострение сердечной недостаточности и артериальной гипертензии
• васкулит
• пузырьковая сыпь, эритема, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (экссудативный дерматит), выпадение волос, повышенная чувствительность кожи к солнцу. Пурпура, включая аллергическую пурпуру.
• ощущение жжения в месте нанесения
• сухость кожи
• острая почечная недостаточность, нефротический синдром, нарушения мочеиспускания (например, гематурия и протеинурия), интерстициальный нефрит и папиллярный некроз.
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия и анемия, вторичная по отношению к желудочно-кишечному кровотечению.
• пневмония

Пеннсайд содержит диметилсульфоксид (ДМСО), который может вызывать сонливость и головную боль, а также может раздражать кожу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить ПЕННСАЙД

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Не охлаждайте в холодильнике.
ПЕННСАЙД не следует использовать более 12 недель после первой открывки.
ПЕННСАЙД представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до розовой или оранжевой. Если препарат приобретёт какой-либо другой цвет, верните его в аптеку.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ПЕННСАЙД

• Активное вещество — натрия диклофенак
• В 1 мл (около 40 капель) кожного раствора содержится 16 мг активного вещества — натрия диклофенака
• вспомогательные компоненты: диметилсульфоксид (ДМСО), этанол, глицерин, пропиленгликоль и очищенная вода.

Описание внешнего вида ПЕННСАЙД и состав упаковки
Раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до розовой или оранжевой.
ПЕННСАЙД поставляется в непрозрачных белых пластиковых флаконах, запечатанных пластиковыми крышками с капельницей.
Продукт выпускается во флаконах объемом 15 мл, 30 мл и 60 мл.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 20148 Милан, Италия

Производитель:
Vianex S.A. - PLANT A, 12 км национальной автодороги Афины–Ламия, Метаморфоси Аттика, 14451, Греция

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

AT Pennsaid 16 mg/ml Lösung zum Auftragen auf die Haut
EL Pennsaid 16 mg/ml δερματικό διάλυμα
IT Pennsaid 16 mg/ml soluzione cutanea
PT Pennsaid 16 mg/ml solução cutânea