Паспат

Инструкция по применению: информация для пациента

Таблетки Паспат

бактолизат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать препарат или давать его ребенку,
так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам или вашему ребенку. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими или симптомами у ребенка, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Паспат и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Паспата (принятием/дозированием ребенку)
3. Как принимать/давать ребенку Паспат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Паспат
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Паспат и для чего он применяется

Что такое Паспат?
Паспат содержит инактивированные бактерии, которые стимулируют организм к выработке антител (белков, защищающих организм
от микробов, вызывающих инфекционные заболевания).

Паспат применяется для профилаксиса рецидивирующих инфекций дыхательных путей у взрослых.

Паспат применяется для профилаксиса рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 4 лет.

Обратитесь к врачу, если Вы/ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед тем, как принимать/давать ребенку Паспат

Не принимайте/не давайте ребенку Паспат:

• если вы или ваш ребенок имеете аллергию на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас или у вашего ребенка имеется лихорадка. В таких случаях лечение следует отложить;
• если вы беременны;
• если вы или ваш ребенок страдаете от аутоиммунных заболеваний (заболевания иммунной системы, при которых она атакует органы и ткани собственного организма);
• если у вас или у вашего ребенка в настоящее время имеются кишечные инфекции.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать/давать ребенку Паспат:

• если у вас или у вашего ребенка имеется лихорадка, особенно в начале лечения: прекратите лечение Паспат. Может развиться высокая температура выше 39 °С, возникающая изолированно и без известных причин; данный тип лихорадки необходимо отличать от лихорадки, вызванной первичным заболеванием, на основании состояния гортани, носа или ушей; в таком случае лечение следует прекратить и не возобновлять (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Врач объяснит вам разницу между лихорадкой, возникшей вследствие инфекций, которыми вы/ребёнок часто страдаете.
• если вы/ребёнок страдаете от астмы или склонны к ней. Если у вас/ребёнка возникнет приступ астмы, немедленно прекратите лечение Паспат.
• если вы/ребёнок принимаете другое иммуномодулирующее средство. Не принимайте/не давайте ребёнку Паспат одновременно с другими иммуномодуляторами.
• если вы/ребёнок испытываете аллергическую реакцию. Немедленно прекратите приём Паспат (для взрослых/детей) и обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Паспат не может заменить лечение антибиотиками или вакцинацию.
Применение Паспат для профилактики пневмонии не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные клинических исследований, подтверждающие такой эффект.

Другие лекарственные средства и Паспат
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы/ребёнок принимаете:

• иммуносупрессоры (лекарства, которые препятствуют работе иммунной системы — системы защиты организма от болезней — в борьбе с инфекциями). Паспат не должен применяться при приёме таких препаратов;
• если вы или ваш ребёнок должны пройти вакцинацию, важно, чтобы между окончанием курса лечения Паспат и введением новой вакцины прошло не менее 4 недель;
• кортикостероиды — лекарства для лечения воспалений. Паспат не должен применяться при приёме таких препаратов.

Паспат и пища/напитки
Препарат следует принимать натощак.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Не принимайте Паспат во время беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте Паспат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Паспат не влияет на способность управлять транспортными средствами (например, велосипедом) или работать с механизмами.

3. Как принимать/давать ребенку Паспат

Принимайте/давайте ребенку этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка Паспат в день, принимать натощак утром с небольшим количеством воды.
Принимайте/давайте ребенку Паспат в течение 14–28 дней.
Затем прекратите лечение на 14–28 дней.
После этого снова принимайте/давайте ребенку Паспат ещё в течение 14–28 дней.
При необходимости врач может назначить дополнительные курсы лечения, чередуя их с периодами прекращения приёма препарата.
Если вы приняли/дали ребенку больше Паспат, чем нужно
Если вы дали ребенку слишком много Паспат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы забыли принять/дать ребенку Паспат
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прервали лечение/применение Паспат у ребенка
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас/ребёнка появляются аллергические реакции — немедленно прекратите лечение.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Паспат, перечислены ниже по частоте:
нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• боли в животе, тошнота, метеоризм, диарея
• кожная сыпь (rash), крапивница, зуд

очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• боли в суставах
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас/ребёнка проявляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Паспат

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Паспат

• Активные вещества в одной таблетке: не менее 1x10^9 бактериального лизата Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae, что составляет 3 мг.
• Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, коллоидный безводный диоксид кремния.

Описание внешнего вида Паспат и содержимое упаковки
Паспат выпускается в виде белых таблеток.
Доступен в картонной пачке по 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
V.I.M. G. Ottaviani SpA
Пьяцца Джованни XXIII, 5
06012, Читта-ди-Кастельо (ПГ)
Производитель
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Пфайфенхофен (Германия)