Ulotka: informacje dla pacjenta

PASPAT tabletki

bactolisato
Przed zażyciem lub podaniem dziecku tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczna ponowna jej lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub dla dziecka. Nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje lub jak u dziecka, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest PASPAT i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem/podaniem dziecku PASPAT
Jak stosować/podawać dziecku PASPAT
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PASPAT
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PASPAT i do czego służy

Co to jest PASPAT?
PASPAT zawiera zahamowane bakterie, które stymulują organizm do wytwarzania przeciwciał (białek chroniących przed drobnoustrojami powodującymi choroby zakaźne).
PASPAT stosuje się w profilaktyce nawracających infekcji dróg oddechowych u dorosłych.
PASPAT stosuje się w profilaktyce nawracających infekcji górnych dróg oddechowych u dzieci od 4. roku życia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem/wyłączeniem PASPAT dziecku

Nie przyjmuj/wyłączaj dziecku PASPAT

jeśli Ty lub Twoje dziecko macie alergię na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli Ty lub Twoje dziecko macie gorączkę. W takich przypadkach leczenie należy odłożyć;
jeśli jesteś w ciąży;
jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpiacie na choroby autoimmunologiczne (choroby układu odpornościowego, w których atakuje on własne narządy i tkanki organizmu);
jeśli Ty lub Twoje dziecko aktualnie cierpiacie na infekcje przewodu pokarmowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem/wyłączeniem PASPAT dziecku:

jeśli Ty lub Twoje dziecko macie gorączkę, szczególnie na początku leczenia: przerwij leczenie PASPAT. Może wystąpić wysoka gorączka powyżej 39°C, pojedyncza i bez znanej przyczyny; rodzaj gorączki należy odróżnić od gorączki wynikającej z pierwotnej choroby, na podstawie stanu gardła, nosa lub uszu – w takim przypadku leczenie należy przerwać i nie wznawiać (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Lekarz wyjaśni różnicę między gorączką wywołaną przez infekcje, na które Ty/dziecko często chorujecie.
jeśli Ty/dziecko cierpisz lub masz skłonność do astmy. Jeśli wystąpi atak astmy, przerwij leczenie PASPAT.
jeśli Ty/dziecko przyjmujecie inny immunostymulant. Nie przyjmuj/wyłączaj dziecku jednocześnie PASPAT.
jeśli Ty/dziecko macie reakcję alergiczną. Natychmiast przerwij przyjmowanie PASPAT dla dorosłych/dzieci i skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

PASPAT nie może zastąpić leczenia antybiotykami ani szczepienia.
Stosowanie PASPAT w celu zapobiegania zapaleniu płuc nie jest zalecane, ponieważ nie ma dostępnych danych z badań klinicznych potwierdzających taki efekt.
Inne leki i PASPAT
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowałyście lub mogłybyście przyjąć jakiekolwiek inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli Ty/dziecko przyjmuje:

leki immunosupresyjne (leki, które uniemożliwiają Twojemu układowi odpornościowemu – systemowi obronnemu organizmu – walkę z infekcjami). PASPAT nie powinien być podawany, jeśli przyjmujesz takie leki;
jeśli Ty lub Twoje dziecko macie być zaszczepieni dowolnym szczepionką, ważne jest, aby minęły co najmniej 4 tygodnie od zakończenia leczenia PASPAT do momentu podania szczepionki;
kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych. PASPAT nie powinien być podawany, jeśli przyjmujesz takie leki.

PASPAT i jedzenie oraz napoje
Lek należy przyjmować na czczo.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie przyjmuj PASPAT w czasie ciąży
Karmienie piersią
Nie przyjmuj PASPAT w czasie karmienia piersią
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
PASPAT nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami (np. rowerem) ani na użytkowanie maszyn.

3. Jak podawać PASPAT dziecku

Podaj dziecku ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka PASPAT dziennie, podawana na czczo rano, z niewielką ilością wody.
Podawaj dziecku PASPAT przez 14–28 dni.
Następnie przerwij leczenie na 14–28 dni.
Następnie podawaj dziecku PASPAT przez kolejne 14–28 dni.
W razie potrzeby lekarz może zalecić dalsze cykle leczenia naprzemienne z okresami przerwy.
Jeśli podałeś/podałaś dziecku więcej PASPAT niż należało
Jeśli podałeś/podałaś dziecku zbyt dużą dawkę PASPAT, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.
Jeśli zapomniałeś/zapomniałaś podać dziecku PASPAT
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie/podawanie PASPAT dziecku
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u Ciebie/u dziecka wystąpią reakcje alergiczne, przerwij leczenie.
Poniżej wymieniono inne działania niepożądane zgłoszone dla leku PASPAT, uporządkowane według częstości występowania:
niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

bóle brzucha, nudności, wzdęcia, biegunka
wysypka skórna (rash), pokrzywka, świąd
bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
bóle stawów
obniżenie liczby płytek krwi (zjawisko trombocytopenii)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie/u dziecka wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek PASPAT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PASPAT

Substancje czynne zawarte w jednej tabletce to co najmniej 1x10⁹ Lizatu bakteryjnego Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae odpowiadające 3 mg.
Pozostałe składniki to mannitol, celuloza mikrokryształowa, sodowa sól glikolu skrobi, stearyna magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna.

Opis wyglądu PASPAT i zawartość opakowania
PASPAT ma postać białych tabletek.
Dostępny jest w opakowaniu kartonowym zawierającym 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
V.I.M. G. Ottaviani SpA
Piazza Giovanni XXIII, 5
06012 Città di Castello (PG)
Producent
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen (Niemcy)