Парацетамол Зета: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Зета 500 мг таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

Что такое Парацетамол Зета и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Парацетамола Зета
Как принимать Парацетамол Зета
Возможные побочные эффекты
Как хранить Парацетамол Зета
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Зета и для чего он применяется

Парацетамол Зета содержит активное вещество парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку они действуют, облегчая боль (анальгезирующее действие) и снижая температуру тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Парацетамол Зета применяется для снижения температуры тела (жаропонижающее действие) при гриппе, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся появлением пузырьков и волдырей на коже, таких как корь и краснуха (экзантемные заболевания), а также при заболеваниях дыхательных путей. Данный препарат также применяется для облегчения боли (анальгезирующее действие) при головной боли (цефалгия), болях в нервах и мышцах (невралгия, миалгия), а также при других болях средней интенсивности различного происхождения.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Парацетамол Зета

Не принимайте Парацетамол Зета

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Парацетамол Зета.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью:

если у Вас имеются нарушения питания (анорексия, булимия, кахексия);
если Вы страдаете от недоедания (низкие запасы печеночного глутатиона) или обезвоживания;
если у Вас наблюдается снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
если у Вас имеются заболевания печени, такие как легкая или умеренная печеночная недостаточность, синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи),

тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит, а также если Вы принимаете другие лекарственные средства, влияющие на функцию печени;
если у Вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;
если у Вас имеется гемолитическая анемия, характеризующаяся низким количеством эритроцитов в крови.

Во время лечения Парацетамол Зета немедленно сообщите врачу, если у Вас развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов с такими состояниями отмечалась тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время лечения этим лекарственным средством не используйте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, и сообщите врачу, если Вы принимаете другие лекарства.
При приеме высоких доз препарата или в течение длительного времени могут возникнуть повреждения почек и крови, которые могут быть серьезными. По этой причине, если у Вас имеются тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность), принимайте препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у Вас появятся аллергические реакции.
Если Вы принимаете этот препарат длительное время, проходите обследования функции печени и анализы крови (гемограмма).
Прием этого лекарственного средства может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.
Другие лекарственные средства и Парацетамол Зета
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

лекарства, влияющие на опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды, прокинетики);
колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
хлорамфеникол — препарат, применяемый для лечения инфекций;
лекарства, применяемые для разжижения крови (пероральные антикоагулянты);
рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза;
циметидин — препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка;
лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин);
зидовудин — препарат, применяемый для лечения СПИДа;
флуклоксацилин (антибиотик), из-за высокого риска развития серьезного нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол Зета и алкоголь
Принимайте этот препарат с особой осторожностью, если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя (хронический алкоголизм). Во время лечения Парацетамол Зета избегайте употребления алкогольных напитков (3 и более алкогольных напитка в день).
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте этот препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
При необходимости Парацетамол Зета может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать ее в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если Вам необходимо принимать препарат чаще.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение Парацетамол Зета не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Зета

Принимайте Парацетамол Зета строго по инструкции, изложенной в данном листке, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.

Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка за раз, при необходимости повторяйте приём через каждые 4 часа, но не более 6 приёмов в день (3 г парацетамола). При сильной боли и высокой температуре — 2 таблетки по 500 мг, повторяя приём при необходимости не ранее чем через 4 часа.

Применение у детей и подростков

Доза рассчитывается в зависимости от массы тела и возраста:

Дети с массой тела менее 21 кг (до 6 лет): применение данного лекарственного средства не показано для этой возрастной группы.
Дети с массой тела от 21 до 25 кг (приблизительно от 6 до 10 лет): рекомендуемая доза — половина таблетки, при необходимости повторяйте через каждые 4 часа, но не более 6 приёмов в день (всего 3 таблетки).
Дети с массой тела от 26 до 40 кг (приблизительно от 8 до 13 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, при необходимости повторяйте через каждые 6 часов, но не более 4 приёмов в день.
Подростки с массой тела от 41 до 50 кг (приблизительно от 12 до 15 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, при необходимости повторяйте через каждые 4 часа, но не более 6 приёмов в день.
Подростки с массой тела более 50 кг (приблизительно старше 15 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, при необходимости повторяйте через каждые 4 часа, но не более 6 приёмов в день.

Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек

Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Если вы приняли больше Парацетамола Зета, чем нужно

При передозировке Парацетамола Зета немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.

Передозировка может привести к крайне тяжёлым последствиям и даже к летальному исходу. Риск особенно возрастает при наличии заболеваний печени (печеночных болезней), при хроническом употреблении больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм), при недоедании (гипотрофии) и при одновременном приёме препаратов, влияющих на эффективность парацетамола (индукторы ферментов).

Необходимо немедленное лечение, поскольку существует риск тяжёлого повреждения печени, которое может проявиться и с задержкой.

Симптомы могут ограничиваться снижением аппетита, тошнотой, рвотой, ухудшением общего состояния, однако даже при их отсутствии нельзя исключать тяжесть передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Парацетамол Зета

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз) и эритроцитов (анемия) в крови;
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как раздражение кожи (кожная сыпь с эритемой или крапивницей), отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), отек гортани (отек гортани) и тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
головокружение;
нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечная реакция);
проблемы с печенью (нарушение функции печени, гепатит);
тяжелые реакции кожи (многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь);
тяжелые проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия).

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Зета

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Зета

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал кукурузный, повидон.

Описание внешнего вида Парацетамола Зета и содержимое упаковки
Парацетамол Зета выпускается в упаковке, содержащей 20 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Виченца - Италия
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Сандриго (VI) - Италия
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. - Via G. Pascoli, 1 и дополнительное подразделение по адресу Via Muoni, 10 - 20064
Горгондзола (Милан) – Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол Зета 100 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, либо так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этого листка:

Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА и для чего он применяется
Что нужно знать перед применением ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Как применять ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Парацетамол Зета и для чего он применяется

Парацетамол Зета — это капли для приема внутрь, содержащие действующее вещество парацетамол, который относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и антипиретики, поскольку оказывает действие, снимающее боль и воспаление (анальгезирующее и противовоспалительное действие), а также снижает температуру тела при лихорадке (жаропонижающее действие).

Парацетамол Зета применяется у детей с массой тела менее 12 кг для снижения температуры тела (жаропонижающее действие) при гриппе, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся появлением пузырьков и волдырей на коже, таких как корь и краснуха (экзантемные заболевания), а также при заболеваниях дыхательных путей.
Кроме того, данный препарат применяется для облегчения боли (анальгезирующее действие) при головной боли (цефалгия), боли в нервах и мышцах (невралгия, миалгия), а также при других умеренных болевых синдромах различного происхождения.

Обратитесь к врачу, если у ребёнка не наступило улучшение или состояние ухудшилось спустя 3 дня после начала лечения.

2. Что следует знать перед применением Парацетамол Зета

Не используйте Парацетамол Зета

если ребёнок имеет аллергию (повышенную чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у ребёнка имеется заболевание, приводящее к разрушению эритроцитов крови (тяжёлая гемолитическая анемия);
если функция печени у ребёнка серьёзно нарушена (тяжёлая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Парацетамол Зета.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью:

если у ребёнка имеются нарушения питания (анорексия, булимия, кахексия);
если ребёнок страдает от недоедания (низкий запас печеночного глутатиона) или обезвоживания;
если у ребёнка наблюдается снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия);
если у ребёнка имеются серьёзные проблемы с печенью (печеночная недостаточность от лёгкой до умеренной степени), синдром Жильбера (наследственное заболевание, при котором кожа приобретает жёлтоватый оттенок), тяжёлая печеночная недостаточность, острый гепатит, а также если он принимает другие лекарства, влияющие на функцию печени;
если у ребёнка имеется редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Во время лечения Парацетамол Зета немедленно сообщите врачу, если у ребёнка возникнут тяжёлые заболевания, включая серьёзные нарушения функции почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), а также при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма).
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные расстройства с учащённым и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время лечения этим лекарственным средством не используйте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, и сообщите врачу, если ребёнок принимает другие лекарства.
Применение высоких доз препарата или его длительный приём могут вызвать повреждение почек и крови, вплоть до тяжёлых форм. По этой причине, если у ребёнка имеются серьёзные проблемы с почками (почечная недостаточность), препарат следует принимать только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у ребёнка появятся аллергические реакции (см. также раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если необходимо длительное применение этого лекарственного средства, потребуются анализы для контроля функции печени и крови (общий анализ крови).
Приём этого лекарственного средства может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, например, на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Другие лекарства и Парацетамол Зета
Сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает:

лекарства, влияющие на опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды, прокинетики);
колестирамин — лекарство, используемое для снижения уровня холестерина в крови;
хлорамфеникол — лекарство, применяемое для лечения инфекций;
варфарин и другие препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
рифампицин — лекарство, применяемое для лечения туберкулёза;
циметидин — лекарство, применяемое для лечения заболеваний желудка;
препараты, используемые для лечения эпилепсии (глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин);
зидовудин — лекарство, применяемое для лечения СПИДа;
флуклоксацин (антибиотик) — из-за высокого риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол Зета содержит:

Пропиленгликоль:

это лекарственное средство содержит около 240 мг пропиленгликоля на каждую дозу из 10 капель (примерно 600 мг пропиленгликоля в 1 мл).
Если ребёнку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства, особенно если ребёнок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт.
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные обследования во время терапии.
Если у вас имеются заболевания печени или почек, не принимайте это лекарство, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные обследования во время терапии.

Сорбитол: это лекарственное средство содержит около 48 мг сорбитола на каждую дозу из 10 капель (120 мг сорбитола в 1 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия во всём флаконе объёмом 30 мл, то есть практически «не содержит натрия».
Этанол (содержится в ароматизаторах): это лекарственное средство содержит 3,2 мг спирта (этанола) на каждую дозу из 10 капель (что эквивалентно 8 мг/мл этанола). Количество этанола в одной дозе из 10 капель соответствует менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом лекарственном средстве не вызывает значимых эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Ниже приведённая информация приведена исключительно в информационных целях, поскольку не относится к детям.
Если вы беременны или кормите грудью, это лекарственное средство следует принимать только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ниже приведённая информация приведена исключительно в информационных целях, поскольку не относится к детям.
Применение Парацетамол Зета не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Зета

Принимайте Парацетамол Зета строго по инструкции, указанной в данном листе, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Применение у новорождённых и детей (начиная с 3,2 кг и менее 12 кг)
У детей необходимо обязательно соблюдать дозу, рассчитанную на основе массы тела, а не возраста, поскольку возраст является приблизительным показателем и указан только для справки.
Если возраст ребёнка не соответствует массе тела, указанной в таблице, всегда руководствуйтесь массой тела при выборе дозы, как указано в следующей таблице:

Вес	Возраст (приблизительно)	Однократная доза	Суточная доза
от 3,2 кг	0–30 дней	8 капель	До 4 раз (каждые 6 часов)
от 4,3 кг	1 месяц	10 капель
от 5,3 кг	2 месяца	13 капель
от 6,1 кг	3 месяца	22 капли
от 6,7 кг	4 месяца	25 капель
от 7,2 кг	5–6 месяцев	27 капель
от 8 кг	7–10 месяцев	30 капель
от 9 кг	11–14 месяцев	33 капли
от 10 кг	15–19 месяцев	36 капель
от 11 кг	20–23 месяца	39 капель

У детей младше 3 месяцев при желтухе (желтоватом окрашивании кожи, склер и слизистых оболочек, вызванном чрезмерным повышением уровня билирубина в крови) следует снизить разовую дозу при пероральном применении.
Одна капля Парацетамол Зета капель для приема внутрь соответствует 4 мг парацетамола.
1 мл раствора составляет приблизительно 25 капель.
Для детей с массой тела от 7,2 до 11 кг может использоваться другая доступная лекарственная форма — Парацетамол Зета 120 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, поскольку дозировка по весовым категориям идентична той, что предусмотрена для капель.
Для детей с массой тела 12 кг и выше рекомендуется применять Парацетамол Зета 120 мг/5 мл, раствор для приема внутрь.
Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) интервал между введениями должен составлять не менее 8 часов.
Инструкции по правильному использованию
Пероральный раствор содержит 100 мг парацетамола на 1 мл препарата.
Для открытия флакона нажмите на колпачок вниз и одновременно поверните его.
После использования закройте флакон, плотно закрутив колпачок.
Переверните флакон и вылейте необходимое количество капель, соответствующее требуемой дозе, в небольшое количество воды (достаточно 25–50 мл), затем дайте ребёнку выпить.
Если вы применили больше Парацетамол Зета, чем нужно
При передозировке Парацетамол Зета немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.
Передозировка может иметь очень серьёзные последствия и даже привести к летальному исходу. Риск выше при заболеваниях печени (печеночных заболеваниях), хроническом алкоголизме, недоедании, а также при одновременном приёме некоторых лекарственных средств, влияющих на эффективность парацетамола (индукторы ферментов).
Необходимо немедленное лечение из-за риска тяжелого повреждения печени, которое может проявиться с задержкой.
Симптомы могут ограничиваться снижением аппетита, тошнотой, рвотой, ухудшением общего состояния и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов.
Если вы забыли принять Парацетамол Зета
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз) и эритроцитов (анемия) в крови;
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как крапивница, отек лица, языка и глотки (ангионевротический отек), отек гортани (отек гортани) и тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
головокружение;
нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные реакции);
проблемы с печенью (нарушение функции печени, гепатит);
тяжелые поражения кожи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, кожная сыпь);
сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций;
тяжелые проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Зета

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности после первого открытия флакона составляет 12 месяцев.
Храните в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Зета

Действующее вещество: парацетамол. 1 мл раствора содержит 100 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, Макрогол 6000, сорбитол, динатрия эдетат, сукралоза, пропилгаллат, карамель жидкая (Е150а), натуральный ароматизатор со вкусом малины, корректирующий ароматизатор, вода очищенная.

Описание внешнего вида Парацетамола Зета и содержимое упаковки
Блестер, содержащий флакон из коричневого стекла, закрытый колпачком из полипропилена с капельницей из прозрачного стекла и помпой из поливинилхлорида, содержащий 30 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza - Italia
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) - Italia

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол Зета 240 мг, оральный раствор в пакетиках

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Состав упаковки и другая информация

3. Что такое Парацетамол Зета и для чего он применяется

Парацетамол Зета содержит действующее вещество — парацетамол, относящееся к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку они оказывают обезболивающее и противовоспалительное действие, а также снижают температуру тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Парацетамол Зета применяется для снижения температуры тела (жаропонижающее действие) при гриппе, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся появлением пузырьковых высыпаний на коже, таких как корь и краснуха (экзантемные заболевания), а также при заболеваниях дыхательных путей. Данный препарат также применяется для облегчения боли (анальгезирующее действие) при головной боли (цефалгия), болях в нервах и мышцах (невралгия, миалгия), а также при других умеренных болевых синдромах различного происхождения.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 3 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом Парацетамола Зета

Не принимайте Парацетамол Зета:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется заболевание, приводящее к разрушению эритроцитов (тяжелая гемолитическая анемия);
если функция печени серьезно нарушена (тяжелая печеночная недостаточность).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Парацетамола Зета проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если:

у вас расстройства питания (анорексия, булимия, кахексия);
вы страдаете от недоедания (низкий запас печеночного глутатиона) или обезвоживания;
у вас снижено количество циркулирующей крови (гиповолемия);
у вас имеются заболевания печени, такие как легкая или умеренная печеночная недостаточность, синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи), тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит, а также если вы принимаете другие лекарства, влияющие на функцию печени;
у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Во время лечения Парацетамолом Зета немедленно сообщите врачу, если у вас имеются тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), а также при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном регулярном приеме парацетамола или при его сочетании с флуклоксациллином наблюдалась тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с учащенным и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время лечения этим препаратом не используйте одновременно другие средства, содержащие парацетамол, и сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства.
При приеме высоких доз препарата или в течение длительного времени могут возникнуть повреждения почек и крови, вплоть до тяжелых. Поэтому, если у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность), принимайте препарат только при крайней необходимости и только под непосредственным контролем врача.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если появятся аллергические реакции (см. также раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если вы принимаете этот препарат длительное время, проходите обследование функции печени и анализ крови (гемограмма).
Прием этого препарата может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, например, на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Другие лекарства и Парацетамол Зета
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

лекарства, влияющие на опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды, прокинетики);
колестирамин — препарат, используемый для снижения уровня холестерина в крови;
хлорамфеникол — препарат, применяемый для лечения инфекций;
варфарин и другие препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
рифампицин — препарат, применяемый при лечении туберкулеза;
циметидин — препарат, применяемый при лечении заболеваний желудка;
лекарства, используемые при эпилепсии (глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин);
зидовудин — препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол Зета и алкоголь
Принимайте этот препарат с большой осторожностью, если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя (хронический алкоголизм). Во время лечения Парацетамолом Зета избегайте употребления алкогольных напитков (3 и более порций в день).

Состав Парацетамола Зета:

сахароза: этот препарат содержит 7 г сахарозы на дозу 20 мл (0,35 г сахарозы на 1 мл). Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата;
натрий: этот препарат содержит 43 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на дозу 20 мл. Это составляет 2,1% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека;
бензоат натрия: этот препарат содержит 100 мг бензоата натрия на дозу 20 мл;
пропиленгликоль (в ароматизаторе «клубника»): этот препарат содержит до 48 мг пропиленгликоля на дозу 20 мл.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Парацетамол Зета может применяться при необходимости во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, устраняющую боль и/или лихорадку, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени.
Свяжитесь с врачом, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение Парацетамола Зета не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Зета

Принимайте Парацетамол Зета строго по инструкции, указанной в данном листке, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Данная лекарственная форма предназначена для детей и подростков с массой тела более 32 кг
(примерно старше 10 лет) и для взрослых.
Для детей с массой тела менее 7,2 кг (примерно младше 6 месяцев) рекомендуется применять лекарственные средства на основе парацетамола, выпускаемые в виде капель для приема внутрь, снабжённые дозирующим устройством, позволяющим точно отмерять необходимые дозы.
Для детей с массой тела от 7 кг до 32 кг (примерно от 7 месяцев до 10 лет) доступна многодозовая упаковка Парацетамола Зета во флаконе, снабжённая дозирующим шприцем и мерным стаканчиком.
Дети с массой тела от 33 до 40 кг (старше 10 лет и младше 12 лет):
по 20 мл перорального раствора за один приём, что соответствует 480 мг (2 пакетика), повторять при необходимости не ранее чем через 6 часов, не превышая 4 приёмов в сутки.
Дети и подростки с массой тела более 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше) и взрослые:
по 20 мл перорального раствора за один приём, что соответствует 480 мг (2 пакетика), повторять при необходимости не ранее чем через 4 часа, не превышая 6 приёмов в сутки.
У взрослых максимальная суточная доза парацетамола при приёме внутрь составляет 3000 мг (см. раздел «Если вы приняли больше Парацетамола Зета, чем нужно»).
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.
Инструкции по правильному использованию
Пероральный раствор содержит 24 мг парацетамола на 1 мл препарата.
Пакетики содержат по 10 мл перорального раствора, что соответствует 240 мг парацетамола, и могут использоваться во всех случаях, когда необходимо ввести дозу 20 мл, соответствующую содержимому двух пакетиков (для детей с массой тела более 32 кг, подростков и взрослых).
Если вы приняли больше Парацетамола Зета, чем нужно
При передозировке Парацетамола Зета немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.
Передозировка имеет очень серьёзные последствия и может привести даже к летальному исходу. Риск выше, если у вас есть заболевания печени (печеночная патология), если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя (хронический алкоголизм), при наличии недоедания или при одновременном приёме лекарственных средств, влияющих на эффективность парацетамола (индукторы ферментов).
Необходимо немедленное лечение, поскольку существует риск серьёзного повреждения печени, которое может проявиться с задержкой.
Симптомы могут ограничиваться снижением аппетита, тошнотой, рвотой, ухудшением общего самочувствия и не всегда отражают тяжесть передозировки или риск повреждения органов.
Если вы забыли принять Парацетамол Зета
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз) и эритроцитов (анемия) в крови;
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как крапивница, отек лица, языка и глотки (ангионевротический отек), отек гортани (отек гортани) и тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
головокружение;
нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечная реакция);
проблемы с печенью (нарушение функции печени, гепатит);
кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь);
сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций;
тяжелые проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Зета

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Зета

Действующее вещество: парацетамол. 10 мл перорального раствора содержат 240 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: сахароза, макрогол 6000, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), натрия сахаринат, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ароматизатор клубники (пропиленгликоль), натуральный ароматизатор мандарина, очищенная вода.

Описание внешнего вида Парацетамола Зета и содержимое упаковки
Парацетамол Зета 240 мг пероральный раствор, пакетики, выпускается в картонной пачке, содержащей 20 пакетиков по 10 мл перорального раствора.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Zeta Farmaceutici S.p.A. — Via Mentana, 38 — 36100 Виченца — Италия
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. — Via Galvani, 10 — 36066 Сандриго (VI) — Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол Зета 120 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данном листке, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание данного листка:

Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Состав упаковки и другая информация

4. Что такое Парацетамол Зета и для чего он применяется

Парацетамол Зета содержит активное вещество — парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку они оказывают обезболивающее и противовоспалительное действие (анальгезирующее и противовоспалительное действие), а также снижают температуру тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Парацетамол Зета применяется для снижения температуры тела (жаропонижающее действие) при гриппе, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся появлением пузырьков и волдырей на коже, таких как корь и краснуха (экзантемные заболевания), а также при заболеваниях дыхательных путей. Данный препарат также применяется для облегчения боли (анальгезирующее действие) при головной боли (цефалгия), болях в нервах и мышцах (невралгия, миалгия), а также при других болях средней интенсивности различного происхождения.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после трёх дней лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом Парацетамол Зета

Не принимайте Парацетамол Зета

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется заболевание, приводящее к разрушению эритроцитов (тяжелая гемолитическая анемия);
если функция печени серьезно нарушена (тяжелая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Зета.
Принимайте этот препарат с осторожностью:

если у вас имеются расстройства питания (анорексия, булимия, кахексия);
если вы страдаете от недоедания (низкие запасы печеночного глутатиона) или обезвоживания;
если у вас снижена объемная циркуляция крови (гиповолемия);
если у вас имеются заболевания печени, такие как легкая или умеренная печеночная недостаточность, синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи), тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит, а также если вы принимаете другие лекарства, влияющие на функцию печени;
если у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Во время лечения Парацетамол Зета немедленно сообщите врачу, если у вас имеются тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), а также при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном приеме парацетамола в обычных дозах или при совместном приеме парацетамола с флуклоксациллином наблюдалась тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с учащенным и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время лечения этим препаратом не используйте одновременно другие средства, содержащие парацетамол, и сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства.
При приеме высоких доз препарата или в течение длительного времени могут возникнуть повреждения почек и крови, вплоть до тяжелых. По этой причине, если у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность), принимайте препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если появятся аллергические реакции (см. также раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, проходите обследования функции печени и анализы крови (гематологические анализы).
Прием этого препарата может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

лекарства, влияющие на опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды, прокинетики);
колестирин — препарат, используемый для снижения уровня холестерина в крови;
хлорамфеникол — лекарство, применяемое для лечения инфекций;
варфарин и другие препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза;
циметидин — лекарство, применяемое для лечения заболеваний желудка;
препараты, используемые для лечения эпилепсии (глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин);
зидовудин — препарат, применяемый для лечения СПИДа;
флуклоксацилин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол Зета и алкоголь
Принимайте этот препарат с большой осторожностью, если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя (хронический алкоголизм). Во время лечения Парацетамол Зета избегайте употребления алкогольных напитков (3 и более алкогольных напитка в день).

Состав Парацетамол Зета

сахароза: этот препарат содержит 7 г сахарозы на дозу 20 мл (0,35 г сахарозы на каждый мл). Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата;
натрий: этот препарат содержит 43 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на дозу 20 мл. Это составляет 2,1% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека;
бензоат натрия: этот препарат содержит 100 мг бензоата натрия на дозу 20 мл;
пропиленгликоль (в ароматизаторе «клубника»): этот препарат может содержать до 48 мг пропиленгликоля на дозу 20 мл.

Беременность, кормление грудью и фертильность
При необходимости Парацетамол Зета может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока.
Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Парацетамол Зета не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Зета

Принимайте Парацетамол Зета строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.

Взрослым
Рекомендуемая доза — 20 мл единовременно (что соответствует 480 мг), при необходимости дозу можно повторить не ранее чем через 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
Максимальная суточная доза для взрослых при приёме внутрь составляет 3000 мг парацетамола (см. раздел «Если вы примете слишком много Парацетамола Зета»).

Детям (от 7,2 кг) и подросткам
Для детей в возрасте до 10 лет дозу необходимо рассчитывать исключительно по массе тела, а не по возрасту. Если возраст ребёнка не соответствует массе тела, указанной в таблице, всегда руководствуйтесь массой тела при выборе дозы, как указано в следующей таблице.
Данная лекарственная форма предназначена для детей с массой тела более 7,2 кг (примерно старше 5–6 месяцев) и для подростков.
Для детей с массой тела менее 7,2 кг (примерно младше 6 месяцев) рекомендуется использовать лекарственные средства на основе парацетамола, выпускаемые в форме оральных капель и оснащённые дозирующим устройством, позволяющим точно отмерять необходимые дозы.

Вес	Возраст (приблизительно)	Разовая доза	Суточная доза
от 7,2 кг	5–6 месяцев	4,5 мл	До 4 раз (каждые 6 часов)
от 8 кг	7–10 месяцев	5 мл
от 9 кг	11–14 месяцев	5,5 мл
от 10 кг	15–19 месяцев	6 мл
от 11 кг	20–23 месяца	6,5 мл
от 12 кг	2 года	7,5 мл
от 14 кг	3 года	8,5 мл
от 16 кг	4 года	10 мл
от 18 кг	5 лет	11 мл
от 20 кг	6 лет	12,5 мл
от 22 кг	7 лет	13,5 мл
от 25 кг	8 лет	15,5 мл
от 28 кг	9 лет	17,5 мл
от 31 до 32 кг	10 лет	19 мл

У детей старше 10 лет соотношение между весом и возрастом не является однородным из-за пубертатного периода, который при одинаковом возрасте по-разному влияет на массу тела в зависимости от пола и индивидуальных особенностей ребёнка. Поэтому у детей старше 10 лет доза указывается с учётом веса и возраста, как указано ниже.

Дети с массой тела от 33 до 40 кг (старше 10 лет и младше 12 лет): по 20 мл (что соответствует 480 мг парацетамола), повторять при необходимости через каждые 6 часов, не превышая 4 приёмов в сутки.
Подростки с массой тела более 40 кг (в возрасте 12 лет и старше): по 20 мл (что соответствует 480 мг парацетамола), повторять при необходимости через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в сутки.

Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Инструкции по правильному применению
Пероральный раствор содержит 24 мг парацетамола на 1 мл препарата.
Упаковка содержит дозировочную шкалу для облегчения расчёта дозы препарата в зависимости от массы тела.
Для измерения дозы, предназначенной ребёнку, в упаковке имеется дозирующий шприц с отметками уровня, соответствующими 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл и 5 мл, а также мерный стаканчик с отметками уровня, соответствующими объёмам 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл и 19 мл.
Чтобы открыть флакон, нажмите на пробку вниз и одновременно поверните её.
Вставьте шприц в флакон и аккуратно потяните поршень, наполняя шприц до отметки, соответствующей требуемой дозе.
Вставьте наконечник шприца в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы медленно ввести раствор.
При дозировке более 5 мл раствор следует вылить в мерный стаканчик. Повторяйте процедуру до достижения отметки, соответствующей указанной дозе, затем дайте раствор ребёнку, предложив ему выпить его.
У детей старше 10 лет и у взрослых при дозировке 20 мл используйте мерный стаканчик, наполняя его дважды до отметки 10 мл.
Парацетамол Зета раствор для приёма внутрь также доступен в упаковке с одноразовыми пакетиками по 10 мл.
Препарат следует использовать сразу после отбора из флакона. Любые остатки препарата в мерном стаканчике необходимо утилизировать.
После использования закройте флакон, плотно закрутив пробку, и промойте шприц и мерный стаканчик тёплой водой. Оставьте их высыхать, храните в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Если вы примете ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА в большем количестве, чем нужно
При передозировке ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.
Передозировка имеет очень серьёзные последствия и может привести даже к летальному исходу. Риск особенно высок при наличии заболеваний печени, при хроническом употреблении больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм), при недоедании, а также при приёме некоторых лекарственных средств, влияющих на эффективность парацетамола (индукторы ферментов).
Необходимо немедленное лечение из-за риска тяжёлого, в том числе отсроченного, повреждения печени.
Симптомы могут ограничиваться снижением аппетита, тошнотой, рвотой, ухудшением общего состояния и не всегда отражают степень тяжести передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять ПАРАЦЕТАМОЛ ЗЕТА
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), белых кровяных телец (лейкопения, агранулоцитоз) и красных кровяных телец (анемия) в крови;
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как крапивница, отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), отек гортани (отек гортани) и тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
головокружение;
нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные реакции);
проблемы с печенью (нарушение функции печени, гепатит);
кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь);
сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций;
тяжелые проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Зета

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Используйте оральный раствор в течение 12 месяцев после открытия флакона.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Зета

Действующее вещество — парацетамол. 5 мл перорального раствора содержат 120 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: сахароза, макрогол 6000, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), натрия сакхарин, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ароматизатор «клубника» (пропиленгликоль), натуральный ароматизатор мандарина, вода очищенная.

Описание внешнего вида Парацетамола Зета и содержимое упаковки
Парацетамол Зета 120 мг/5 мл, пероральный раствор, выпускается в картонной пачке, содержащей
флакон из коричневого стекла, закрытый крышкой с защитой от детей, содержащий 120 мл перорального раствора.
К упаковке прилагаются дозирующая сиринга и мерный стаканчик.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A. — Via Mentana, 38 — 36100 Виченца — Италия
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. — Via Galvani, 10 — 36066 Сандриго (VI) — Италия