Парацетамол Зентива Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол Зентива Италия 500 мг, таблетки

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вам требуется дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое Парацетамол Зентива Италия и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Парацетамола Зентива Италия
Как принимать Парацетамол Зентива Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Парацетамол Зентива Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Зентива Италия и для чего он применяется

Парацетамол Зентива Италия содержит действующее вещество парацетамол, который относится к категории лекарственных средств анальгетического (снижающих боль) и антипиретического (снижающих температуру) действия.
Парацетамол Зентива Италия применяется:

В качестве антипиретического средства: для симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся повышением температуры, таких как грипп, инфекционные заболевания с сыпью, острые заболевания дыхательных путей.
В качестве анальгетического средства: для лечения головных болей, невралгий, миалгий и других болевых синдромов средней интенсивности различного происхождения.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамол Зентива Италия

Не принимайте Парацетамол Зентива Италия,
если у вас аллергия на парацетамол или другие вещества, близкие по химическому строению, в частности к другим анальгетикам и жаропонижающим средствам, либо к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6);

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Зентива Италия.
В редких случаях возникновения аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен и необходимо начать соответствующее лечение. Если во время лечения этим препаратом у вас появляются прогрессирующие кожные высыпания, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), немедленно прекратите прием Парацетамол Зентива Италия и обратитесь к врачу.
Парацетамол следует применять с осторожностью и под непосредственным контролем врача, если у вас:

почечная недостаточность;
лёгкая или умеренная печеночная недостаточность (включая синдром Жильбера);
тяжёлая печеночная недостаточность (Child-Pugh > 9);
острый гепатит;
одновременный приём препаратов, влияющих на функцию печени;
дефицит глутатиона (например, при недоедании);
обезвоживание и хроническое недоедание;
употребление алкоголя или недавнее употребление алкоголя;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
гемолитическая анемия.

Если вы пожилой пациент, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом приема.
Прием высоких или длительных доз препарата может вызвать тяжёлые поражения печени, а также серьёзные нарушения со стороны почек и крови.
Во время лечения парацетамолом перед приёмом любого другого лекарственного средства убедитесь, что оно не содержит того же активного вещества, поскольку при одновременном приёме парацетамола в высоких дозах возможно развитие передозировки и серьёзных нежелательных эффектов.
Перед совместным приёмом других препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом. См. также раздел «Другие лекарственные средства и Парацетамол Зентива Италия».
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата, если у вас повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) и/или ацетилсалициловой кислоте.
Не принимайте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Дети
Не применяйте Парацетамол Зентива Италия у детей с массой тела менее 21 кг.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Зентива Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Препараты, замедляющие или ускоряющие опорожнение желудка: всасывание парацетамола при приёме внутрь зависит от скорости опорожнения желудка. Следовательно, одновременный приём препаратов, замедляющих (например, антихолинергические средства, опиоиды) или ускоряющих (например, прокинетики, такие как метоклопрамид и домперидон) опорожнение желудка может привести соответственно к снижению или повышению биодоступности (количества препарата, проявляющего терапевтическое действие) парацетамола.
Холестирамин: одновременный приём холестирамина снижает всасывание парацетамола.
Хлорамфеникол: одновременный приём парацетамола и хлорамфеникола может привести к увеличению периода полувыведения хлорамфеникола и, как следствие, к повышению его токсичности.
Салициламид (применяется для лечения лихорадки или слабой боли) может замедлять выведение парацетамола из организма.
Ламотриджин (применяется для лечения эпилепсии): парацетамол может снижать его эффект.
Пробенецид (например, при лечении подагры): может потребоваться снижение дозы парацетамола.
Оральные антикоагулянты: одновременный приём парацетамола с оральными антикоагулянтами, такими как варфарин, другими кумаринами и анти-витамином К препаратами, может увеличить риск кровотечений и вызвать незначительные изменения значений МНО. В таких случаях требуется более частый контроль значений МНО во время и после прекращения одновременного приёма. Врач может снизить дозу парацетамола.
Флуклоксациллин (антибиотик): существует серьёзный риск нарушений со стороны крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно при тяжёлой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.
Особую осторожность и строгий контроль необходимо соблюдать при длительном лечении препаратами, которые могут индуцировать монооксигеназы печени, или при воздействии веществ, обладающих таким эффектом, например, рифампицин (препараты для лечения бактериальных инфекций), изониазид (для лечения туберкулёза), циметидин (применяется для лечения язвы желудка и кишечника), зверобой ( Hypericum perforatum ) (для лечения депрессии), противоэпилептические препараты, такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, топирамат. То же самое касается употребления алкоголя и пациентов, получающих зидовудин.

Применение смол с хелатирующим действием может снижать всасывание парацетамола.
Приём парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (методом фосфовольфрамовой кислоты) и уровня глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).

Парацетамол Зентива Италия и алкоголь
Одновременный приём Парацетамол Зентива Италия и алкоголя следует избегать.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
При необходимости Парацетамол Зентива Италия может применяться во время беременности.
Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, обеспечивающую обезболивающий и/или жаропонижающий эффект, и принимать её в течение как можно более короткого времени.
Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.
Парацетамол Зентива Италия в рекомендованных дозах может применяться во время грудного вскармливания, однако при длительном применении следует соблюдать осторожность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Парацетамол Зентива Италия не влияет или влияет пренебрежимо слабо на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Зентива Италия

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка за один приём, при необходимости повторять через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
При сильной боли или высокой температуре рекомендуемая доза составляет 2 таблетки по 500 мг, повторять при необходимости можно не ранее чем через 4 часа.
Максимальная суточная доза для приёма внутрь — 3000 мг парацетамола (см. раздел «Если вы приняли больше Парацетамола Зентива Италия, чем нужно»).
Применение у детей и подростков
Парацетамол Зентива Италия не следует назначать детям с массой тела менее 21 кг.
Для детей важно соблюдать дозировку, рассчитанную в зависимости от массы тела, и выбирать соответствующую лекарственную форму. Приблизительный возраст, соответствующий массе тела, приведён для справки.
Дети с массой тела от 21 до 25 кг (приблизительно от 6 до 10 лет): рекомендуемая доза — ½ таблетки за один приём, при необходимости повторять через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
Дети с массой тела от 26 до 40 кг (приблизительно от 8 до 13 лет):
рекомендуемая доза — 1 таблетка за один приём, при необходимости повторять через каждые 6 часов, не превышая 4 приёмов в день.
Подростки с массой тела от 41 до 50 кг (приблизительно от 12 до 15 лет):
рекомендуемая доза — 1 таблетка за один приём, при необходимости повторять через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
Подростки с массой тела более 50 кг (приблизительно старше 15 лет):
рекомендуемая доза — 1 таблетка за один приём, при необходимости повторять через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
Способ применения
Не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Препарат следует принимать во время еды.
Если вы приняли больше Парацетамола Зентива Италия, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Парацетамола Зентива Италия немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме очень высоких доз парацетамола острое отравление проявляется отсутствием аппетита, тошнотой, рвотой, бледностью кожных покровов и болями в животе, после чего наступает выраженное ухудшение общего состояния; эти симптомы, как правило, появляются в первые 24 часа. При передозировке парацетамол может вызвать цитолиз печени, который может привести к массивному и необратимому некрозу, с последующей печеночной недостаточностью, желудочно-кишечным кровотечением, метаболическим ацидозом и энцефалопатией, что может закончиться комой и смертью.
Одновременно наблюдаются повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина в крови, а также снижение протромбинового уровня, которые могут проявиться в течение 12–48 часов после приёма. Передозировка может также привести к панкреатиту, острой почечной недостаточности, панцитопении и нарушениям в миокарде.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
При появлении затруднённого дыхания, отёка лица, губ, шеи, языка или горла (тяжёлые аллергические реакции), а также при прогрессирующих высыпаниях на коже, часто с образованием пузырей или поражением слизистых оболочек, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

Изменения тромбоцитов в крови (нарушения свёртываемости), изменения стволовых клеток (нарушения клеток, образующих кровь в костном мозге).
Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Тремор, головная боль.
Нарушения зрения.
Отёк (патологическое накопление жидкости под кожей).
Боли в животе, кровотечения, диарея, тошнота, рвота.
Нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (с симптомами в виде пожелтения кожи и глаз), некроз печени (гибель клеток печени).
Зуд, повышенное потоотделение, красные пятна на коже (пурпура).
Головокружение, общее недомогание, лихорадка, частичное нарушение сознания (седация), взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Передозировка и отравление.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Поражение крови (снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов в крови).
Высыпания на коже, крапивница, эритема.
Пониженный уровень глюкозы в крови.
Гепатотоксичность.
Эритема, высыпания и крапивница.
Мутная моча и нарушения функции почек.
Реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Агранулоцитоз (почти полное отсутствие гранулоцитов).
Анемия.
Гемолитическая анемия (патологическое разрушение эритроцитов) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции, такие как анафилактический шок и ангионевротический отёк (крапивница с волдырями, вызванными патологическим накоплением жидкости в коже, подкожной клетчатке или подслизистых тканях), отёк гортани.
Головокружение.
Бронхоспазм (сужение просвета бронхов вследствие патологического сокращения гладкой мускулатуры, приводящее к затруднению прохождения воздуха).
Желудочно-кишечные реакции (нарушения со стороны желудка и кишечника).
Прогрессирующие высыпания на коже, часто с образованием пузырей или поражением слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона — два крайне опасных заболевания).
Аллергический коронарный спазм, приводящий к вазоспастической ишемии миокарда или инфаркту (синдром Куниса).
Генерализованная острая экзантематозная пустулёзная сыпь.
Фиксированная лекарственная сыпь.
Многоформная эритема.
Нарушение функции печени, гепатит, цитолитический гепатит, который может привести к печеночной недостаточности.
Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит (воспаление почечной ткани), гематурия (кровь в моче), анурия (отсутствие выделения мочи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Зентива Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Зентива Италия

Действующее вещество: парацетамол. Одна таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, карбоксиметилцеллюлоза натрия, кремнекислота коллоидная безводная, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат магния, крахмал кукурузный модифицированный.

Описание внешнего вида Парацетамола Зентива Италия и содержание упаковки
Блистер, 30 таблеток по 500 мг.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Milano
Производитель
Mipharm S.p.A. - Via B. Quaranta, 12 - Milano