Парацетамол Сандоз: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол Сандоз 500 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или рекомендации, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 5 дней при лечении боли или 3 дня при лечении лихорадки.

Содержание данной инструкции:

Что такое Парацетамол Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Парацетамола Сандоз
Как принимать Парацетамол Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Парацетамол Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Сандоз и для чего он применяется

Парацетамол Сандоз содержит действующее вещество — парацетамол. Это лекарственное средство, предназначенное для облегчения боли и снижения температуры (анальгетик и жаропонижающее).
Парацетамол Сандоз 500 мг применяется при слабом или умеренном болевом синдроме и при лихорадке у взрослых, подростков и детей старше 9 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или замечаете ухудшение симптомов спустя 5 дней при лечении боли или спустя 3 дня при лечении лихорадки.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамол Сандоз

Не принимайте Парацетамол Сандоз

если у вас аллергия на парацетамол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Сандоз в случае:
FI Парацетамол Сандоз 500 мг

частого употребления больших количеств алкоголя
заболеваний печени, таких как воспаление печени или снижение функции печени
синдрома Жильбера (редкое наследственное метаболическое заболевание, возможные признаки — желтушность кожи или белков глаз)
заболеваний почек (умеренная или тяжелая почечная недостаточность)
наследственной недостаточности определенного фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа
патологического разрушения эритроцитов, которое может вызвать бледность кожи, слабость или одышку (гемолитическая анемия)
общего обезвоживания организма (недостаток жидкости в организме)
низкой массы тела или хронической дистрофии
астматиков, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте

Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к вам или относилось ранее.
Возможно, потребуется избегать применения этого лекарственного средства или снизить дозу Парацетамол Сандоз.
Во время лечения Парацетамол Сандоз немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или при наличии дистрофии, хронического алкоголизма, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном регулярном приеме парацетамола или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Предупреждение: прием более высоких доз, чем рекомендованные, не обеспечивает лучшего обезболивания, но повышает риск тяжелых повреждений печени. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением других лекарственных средств, содержащих парацетамол. Обычно симптомы поражения печени проявляются спустя несколько дней. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу, если вы приняли больше, чем рекомендовано. См. также раздел 3 «Если вы приняли больше Парацетамол Сандоз, чем нужно».
При высокой температуре, признаках инфекции или симптомах, сохраняющихся дольше (более 5 дней при боли или более 3 дней при лихорадке), а также при ухудшении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Частый длительный прием обезболивающих средств может вызвать головную боль или усугубить её. Не увеличивайте дозу обезболивающего, а обратитесь к врачу за консультацией.
Влияние парацетамола на диагностические тесты: например, некоторые тесты на определение мочевой кислоты и глюкозы в крови могут быть искажены.

Дети
FI Парацетамол Сандоз 500 мг
Парацетамол Сандоз 500 мг не подходит для детей младше 9 лет.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, перед приемом Парацетамол Сандоз сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

другие препараты, содержащие парацетамол, например, некоторые средства от простуды и гриппа. Будьте внимательны, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола, поскольку это может серьезно повредить печень.
другие лекарства, известные своим влиянием на печень
лекарства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как:
барбитураты, например, фенобарбитал (группа анестетиков и препаратов, применяемых при лечении эпилепсии)
некоторые препараты, используемые при эпилепсии, такие как фенитоин и карбамазепин
некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты)
лекарства, применяемые при лечении туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид
пробенецид (препарат, применяемый для лечения повышенного уровня мочевой кислоты в крови и подагры)
зидовудин (также известный как AZT, лекарство, применяемое для лечения ВИЧ-инфекций)
хлорамфеникол (антибиотик, применяемый для лечения инфекций)
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующего срочного лечения
метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые при тошноте и рвоте)
колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина)
кумариновые антикоагулянты для профилактики тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол
ламотриджин (препарат, применяемый при эпилепсии или психических расстройствах, называемых биполярными расстройствами)
салициламид (препарат для лечения боли и воспаления)

Парацетамол Сандоз и алкоголь
Если вы употребляете большое количество алкогольных напитков, будьте особенно осторожны при приеме парацетамола. Не следует принимать более 2 г парацетамола (4 таблетки по 500 мг или 2 таблетки по 1000 мг) в день (см. раздел 3 «Как принимать Парацетамол Сандоз»).
Во время лечения Парацетамол Сандоз не употребляйте алкогольные напитки.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
При необходимости Парацетамол Сандоз может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или лихорадки, и применять препарат в течение как можно более короткого времени.
Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
FI Парацетамол Сандоз 500 мг
Хотя парацетамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, нежелательных эффектов не отмечалось. При рекомендованных дозах Парацетамол Сандоз можно применять во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Парацетамол Сандоз, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, спутанность сознания или нечеткость зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Парацетамол Сандоз содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше, либо точно следуя указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Всегда используйте наименьшую эффективную дозу, необходимую для устранения симптомов.
Данный препарат содержит парацетамол. Превышение допустимой дозы парацетамола может серьёзно повредить печень. Не принимайте этот препарат, если вы одновременно используете другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, предназначенные для лечения боли, лихорадки, симптомов простуды и гриппа, независимо от того, требуют ли они рецептурного отпуска. Не превышайте рекомендованную дозу.
Рекомендованная доза следующая.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше (с массой тела более 55 кг)
Начинать с 1 таблетки (500 мг парацетамола) за один приём, при необходимости — 2 таблетки (1000 мг парацетамола); не более 6 таблеток (3000 мг парацетамола) в сутки.

Подросткам в возрасте от 12 до 15 лет (с массой тела 40–55 кг)
1 таблетка за один приём, максимум 4–6 таблеток в сутки.

Детям в возрасте от 9 до 12 лет (с массой тела 30–40 кг)
1 таблетка за один приём, максимум 3–4 таблетки в сутки.

После приёма дозы Парацетамола Сандоз необходимо выждать не менее 4 часов до следующего приёма, даже если симптомы появляются раньше.
Суточная доза не должна превышать 60 мг парацетамола на 1 кг массы тела в день (не более 2 г в день) в следующих случаях:

у взрослых с массой тела менее 50 кг
при лёгкой или умеренной печеночной недостаточности, синдроме Жильбера
при обезвоживании (дефиците общего количества воды в организме)
при хронической недоедании
при хроническом алкоголизме.

FI Парацетамол Сандоз 500 мг
Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка — более 3 дней, либо если симптомы ухудшаются, прекратите приём Парацетамола Сандоз и обратитесь к врачу.
Если препарат был назначен врачом, врач укажет, в течение какого времени его можно применять.

Способ введения
Перорально.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, либо растворить таблетку в достаточном количестве воды, хорошо перемешать и выпить.

Если вы приняли больше Парацетамола Сандоз, чем нужно
Если вы приняли большее количество Парацетамола Сандоз, чем указано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать тошноту, рвоту и потерю аппетита. Многократный приём доз, превышающих максимальную суточную дозу, может привести к тяжёлому повреждению печени. Обычно потеря сознания не наблюдается. Однако даже при отсутствии признаков передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. При задержке с лечением повреждение печени может стать необратимым.

Если вы забыли принять Парацетамол Сандоз
Примите пропущенную дозу как можно скорее. Однако убедитесь, что соблюдён минимальный интервал между приёмами (см. выше).
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех лиц.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу в случае тяжелых аллергических реакций (гиперчувствительности) к парацетамолу, которые могут проявляться следующими признаками: отек лица, губ, шеи или горла (ангионевротический отек), одышка (диспноэ), повышенное потоотделение (приступы потливости), тошнота или низкое кровяное давление, а также шок (очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

После применения парацетамола могут возникать следующие побочные эффекты:

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

Некоторые нарушения со стороны крови:
снижение числа тромбоцитов, повышающее риск кровотечений или появления синяков (тромбоцитопения)
появление необъяснимых кровоподтеков (тромботическая пурпура)
снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
снижение числа эритроцитов, что может привести к бледно-желтому цвету кожи и вызвать слабость или одышку (гемолитическая анемия)
тяжелое снижение числа лейкоцитов, которое может вызывать инфекции, особенно при длительном лечении

Парацетамол Сандоз 500 мг

аллергические реакции (за исключением ангионевротического отека)
нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов в крови, печеночная недостаточность, некроз печени, желтушность кожи и белков глаз
кожная сыпь, зуд, потливость, покраснение, крапивница
депрессия, спутанность сознания, видение, ощущение или восприятие вещей, которых нет (галлюцинации)
тремор, головная боль
нечеткость зрения
отеки, вызванные задержкой жидкости в организме (отек)
кровотечение, боль в животе, диарея, ощущение недомогания, рвота
головокружение, общее недомогание, лихорадка, сонливость

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

тяжелое снижение числа клеток крови, которое может вызывать слабость, появление синяков или повышенную вероятность инфекций (панцитопения)
тяжелые кожные реакции
генерализованная кожная сыпь (экзантема)
спазм мышц дыхательных путей, вызывающий сужение просвета (бронхоспазм) у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП, группа обезболивающих средств с противовоспалительным и жаропонижающим действием)
снижение уровня сахара в крови
поражение почек: воспаление почек (интерстициальный нефрит), мутная моча (стерильная пиурия), кровь в моче, отсутствие выделения мочи

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Тяжелые кожные реакции: острая генерализованная пустулезная экзантема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная дерматозная реакция и синдром Стивенса-Джонсона
Печеночная интоксикация
Тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Однократные суточные дозы парацетамола в 6 г (у детей — более 140 мг/кг массы тела) или длительное применение 3–4 г парацетамола в день могут вызвать повреждение печени.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
FI Парацетамол Сандоз 500 мг
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Сандоз
Действующее вещество: парацетамол.
Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: повидон К-30 (Е1201), преджелатинизированный крахмал (кукурузный), натрия амидогликолат (тип А) и стеариновая кислота (Е570).

Описание внешнего вида Парацетамола Сандоз 500 мг, таблетки, и содержимое упаковки
Белые таблетки капсулярной формы с гравировкой «500» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне (17,5 мм x 7,3 мм).
Одна блистерная упаковка содержит 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 120 или 240 таблеток; либо 100 таблеток содержатся в пластиковом флаконе с крышкой, защищённой от детей.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Милан
Италия

Производитель
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovškova ulica 57, Любляна, 1526, Словения

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Нидерланды Paracetamol Sandoz 500 mg, tabletten
Австрия Paracetamol Sandoz 500 mg – Tabletten
Бельгия Paracetamol Sandoz 500 mg Tabletten
Италия Paracetamolo Sandoz
Венгрия Paracetamol Sandoz 500 mg tabletta
FI Paracetamolo Sandoz 500 mg

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол Сандоз 1000 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Парацетамол Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Парацетамола Сандоз
Как принимать Парацетамол Сандоз
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Парацетамол Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое Парацетамол Сандоз и для чего он применяется

Парацетамол Сандоз содержит активное вещество — парацетамол. Это лекарственное средство, предназначенное для облегчения боли и снижения температуры (обезболивающее и жаропонижающее).
Парацетамол Сандоз 1000 мг применяется для лечения боли легкой и умеренной степени тяжести, связанной с остеоартритом тазобедренного и коленного суставов, у взрослых и подростков старше 15 лет.

8. Что нужно знать перед приемом Парацетамол Сандоз

Не принимайте Парацетамол Сандоз

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Сандоз, если у вас:

частое употребление больших количеств алкоголя
заболевания печени, такие как воспаление печени или снижение функции печени
синдром Жильбера (редкое наследственное метаболическое заболевание, возможные признаки — желтушность кожи или белков глаз)
заболевания почек (от умеренной до тяжелой почечной недостаточности)
наследственная недостаточность определённого фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой

FI Парацетамол Сандоз 500 мг

патологическое разрушение эритроцитов, которое может вызвать бледно-желтый цвет кожи, слабость или одышку (гемолитическая анемия)
общее обезвоживание организма (дегидратация)
низкая масса тела или хроническое недоедание
астматики, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте

Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к вам или относилось ранее. Возможно, потребуется избегать применения этого лекарственного средства или снизить дозу Парацетамол Сандоз.
Во время лечения Парацетамол Сандоз немедленно сообщите врачу, если:
Если у вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях отмечалась тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), когда парацетамол применялся в рекомендованных дозах в течение длительного времени или в сочетании с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Предупреждение: прием доз, превышающих рекомендованные, не обеспечивает более сильного обезболивания, но повышает риск тяжелого повреждения печени. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Перед одновременным применением других лекарственных средств, содержащих парацетамол, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычно симптомы поражения печени проявляются спустя несколько дней. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу, если вы приняли больше, чем рекомендовано. См. также раздел 3 «Если вы приняли больше Парацетамол Сандоз, чем нужно».
При высокой температуре, признаках инфекции или симптомах, длящихся дольше (более 5 дней — при боли, более 3 дней — при лихорадке), либо при ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Частый длительный прием обезболивающих средств может вызвать головную боль или усугубить её. Не увеличивайте дозу обезболивающего, а обратитесь к врачу за консультацией.
Влияние парацетамола на диагностические тесты: например, некоторые анализы на уровень мочевой кислоты и глюкозы в крови могут быть искажены.
Дети и подростки
Парацетамол Сандоз 1000 мг не предназначен для детей и подростков младше 15 лет.
Другие лекарственные средства и Парацетамол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
FI Парацетамол Сандоз 500 мг
В частности, перед приемом Парацетамол Сандоз сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

другие препараты, содержащие парацетамол, например, некоторые средства от простуды и гриппа. Будьте внимательны, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола, поскольку это может серьезно повредить печень.
другие лекарства, известные своим влиянием на печень
лекарства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как:
барбитураты, например, фенобарбитал (группа анестетиков и препаратов, применяемых при эпилепсии)
некоторые препараты, используемые при эпилепсии, такие как фенитоин и карбамазепин
некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты)
лекарства, применяемые при туберкулезе, такие как рифампицин и изониазид
пробенецид (препарат, применяемый при повышенном уровне мочевой кислоты в крови и подагре)
зидовудин (также известный как AZT, лекарство, применяемое при ВИЧ-инфекции)
хлорамфеникол (антибиотик, применяемый при лечении инфекций)
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующих срочного лечения
метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые при тошноте и рвоте)
колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина)
кумариновые антикоагулянты для профилактики тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол
ламотриджин (препарат, применяемый при эпилепсии или психических расстройствах, называемых биполярными расстройствами)
салициламид (препарат, применяемый при боли и воспалении)

Парацетамол Сандоз и алкоголь
Если вы употребляете большое количество алкогольных напитков, будьте особенно осторожны при приеме парацетамола. Не принимайте более 2 граммов парацетамола (4 таблетки по 500 мг или 2 таблетки по 1000 мг) в день (см. раздел 3 «Как принимать Парацетамол Сандоз»).
Во время лечения Парацетамол Сандоз не употребляйте алкогольные напитки.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
При необходимости Парацетамол Сандоз может применяться во время беременности.
Необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или лихорадки, и применять препарат в течение как можно более короткого срока.
Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.
Хотя парацетамол выделяется в небольших количествах с грудным молоком, у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, нежелательных эффектов не отмечалось. При рекомендованных дозах Парацетамол Сандоз можно применять во время грудного вскармливания.
FI Парацетамол Сандоз 500 мг
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Парацетамол Сандоз, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, спутанность сознания или нечеткость зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Парацетамол Сандоз содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

9. Как принимать Парацетамол Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Всегда используйте наименьшую эффективную дозу, необходимую для устранения симптомов.
Этот препарат содержит парацетамол. Превышение допустимой дозы парацетамола может серьёзно повредить печень. Не принимайте этот препарат, если вы одновременно используете другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, для лечения боли, лихорадки, симптомов простуды и гриппа, независимо от необходимости рецепта. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше (с массой тела более 55 кг)
Рекомендуемая доза следующая:
Начинайте с половины таблетки (500 мг парацетамола), при необходимости примите целую таблетку (1000 мг); максимальная суточная доза — 4 таблетки (4000 мг парацетамола).
После приёма половины таблетки Парацетамол Сандоз необходимо подождать не менее 4 часов перед следующим приёмом, даже если симптомы вернулись раньше.
После приёма целой таблетки Парацетамол Сандоз необходимо подождать не менее 6 часов перед следующей дозой, даже если симптомы вернулись раньше.

Суточная доза не должна превышать 60 мг парацетамола на 1 кг массы тела в сутки (до 2 г в день) в следующих случаях:

у взрослых с массой тела менее 50 кг
при лёгкой или умеренной печеночной недостаточности, синдроме Жильбера
при обезвоживании (недостатке общего объёма жидкости в организме)
при хроническом недоедании
при хроническом алкоголизме

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка — более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, прекратите приём Парацетамол Сандоз и обратитесь к врачу.
Если препарат был назначен врачом, врач укажет, в течение какого времени можно его применять.

Способ применения
Перорально (внутрь)
Парацетамол Сандоз 500 мг
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Также таблетку можно растворить в достаточном количестве воды, тщательно перемешать и выпить раствор.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если вы приняли больше Парацетамол Сандоз, чем нужно
Если вы приняли большее количество Парацетамол Сандоз, чем указано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать тошноту, рвоту и потерю аппетита. Многократный приём дозы, превышающей максимальную суточную дозу, может привести к тяжёлому повреждению печени. Обычно потеря сознания не наблюдается. Однако даже при отсутствии признаков передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. При задержке оказания помощи повреждение печени может стать необратимым.

Если вы забыли принять Парацетамол Сандоз
Примите пропущенную дозу как можно скорее. Однако обязательно соблюдайте минимальный интервал между дозами (см. выше).
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу в случае тяжелых аллергических реакций (гиперчувствительности) к парацетамолу, которые могут проявляться следующими признаками: отек лица, губ, шеи или горла (ангионевротический отек), одышка (диспноэ), повышенное потоотделение (приступы потливости), тошнота или низкое артериальное давление, а также шок (очень редко: может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).

После применения парацетамола могут возникать следующие другие побочные эффекты:

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

Некоторые нарушения в составе крови:
снижение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечений или появления синяков (тромбоцитопения)
появление необъяснимых гематом (тромботическая пурпура)
снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи с желтоватым оттенком, а также слабость или одышку (гемолитическая анемия)
тяжелое снижение числа лейкоцитов, которое может привести к инфекциям, особенно при длительном лечении
аллергические реакции (исключая ангионевротический отек)
нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов в крови, печеночная недостаточность, некроз печени, желтушность кожи и белков глаз

FI Парацетамол Сандоз 500 мг

кожная сыпь, зуд, потливость, покраснение, крапивница
депрессия, спутанность сознания, зрительные, слуховые или иные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет)
тремор, головная боль
нечеткость зрения
отеки, вызванные задержкой жидкости в организме (отек)
кровотечение, боль в животе, диарея, ощущение недомогания, рвота
головокружение, общее недомогание, лихорадка, сонливость

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжелое снижение всех форменных элементов крови, которое может вызывать слабость, появление синяков или повышенную склонность к инфекциям (панцитопения)
тяжелые кожные реакции
генерализованная кожная сыпь (экзантема)
спазм мышц дыхательных путей, вызывающий ощущение сдавливения (бронхоспазм) у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП, группа обезболивающих средств с противовоспалительным и жаропонижающим действием)
снижение уровня сахара в крови
поражение почек: воспаление почек (интерстициальный нефрит), мутная моча (стерильная пиурия), кровь в моче, отсутствие мочеиспускания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Тяжелые кожные реакции: острая генерализованная пустулезная экзантема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная дерматозная реакция и синдром Стивенса-Джонсона
Печеночная интоксикация
Тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Однократные суточные дозы парацетамола в количестве 6 г (у детей — более 140 мг/кг массы тела), а также длительный прием 3–4 г парацетамола в день могут вызывать повреждение печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

11. Как хранить Парацетамол Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на контурной ячейковой упаковке и на коробке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
FI Парацетамол Сандоз 500 мг
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Сандоз
Действующее вещество — парацетамол.
Каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: поливидон К-30 (Е1201), предварительно гелеобразованный крахмал (из кукурузы), натрия крахмалогликолят (тип А) и стеариновая кислота (Е570).

Описание внешнего вида таблеток Парацетамол Сандоз 1000 мг и содержимое упаковки
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсульной формы, с риской деления между насечками «10» и «00» с одной стороны и второй риской деления между насечками «PA» и «RA» с другой стороны (21,4 мм x 9,0 мм).
Одна блистерная упаковка содержит 8, 10, 16, 20, 30, 40, 60, 90 или 120 таблеток; либо 100 таблеток помещаются в пластиковый флакон с крышкой, защищённой от детей.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Милан
Италия

Производитель
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovškova ulica 57, Любляна, 1526, Словения

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах ЕЭЗ:
Нидерланды — Paracetamol Sandoz 1000 mg, tabletten
Бельгия — Paracetamol Sandoz 1 g Tabletten
Италия — Paracetamolo Sandoz
Словения — Lekadol 1000 mg tablete
Финляндия — Paracetamolo Sandoz 500 mg