Оксидикодон Ауробиндо

Инструкция: информация для пациента

Оксидикодон Ауробиндо 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 20 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

гидрохлорид оксидикодона
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Оксидикодон Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Оксидикодона Ауробиндо
3. Как принимать Оксидикодон Ауробиндо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Оксидикодон Ауробиндо
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Оксидикодон Ауробиндо и для чего он применяется

Оксидикодон Ауробиндо содержит действующее вещество оксидикодон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидами, — сильным обезболивающим препаратам.
Оксидикодон Ауробиндо применяется для облегчения сильной боли, которую можно контролировать только с помощью опиоидных анальгетиков, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Что Вы должны знать перед приемом Оксидикодона Ауробиндо

Не принимайте Оксидикодон Ауробиндо:

• если у Вас аллергия на гидрохлорид оксидикодона или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелые проблемы с дыханием, низкий уровень кислорода в крови (гипоксия) или повышенное содержание углекислого газа в крови;
• если у Вас тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких, легочное сердце (изменения сердца, вызванные хронической перегрузкой легочного кровообращения) или острый тяжелый бронхиальный астма;
• если у Вас паралич кишечника;
• если у Вас был острый живот или задержка опорожнения желудка.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Оксидикодона Ауробиндо:

• если Вы пожилой или ослабленный пациент,
• если у Вас есть проблемы с легкими, печенью или почками,
• если у Вас есть некоторые заболевания щитовидной железы или нарушение её функции,
• если у Вас снижена функция надпочечников (надпочечники работают неправильно), например, болезнь Аддисона,
• если у Вас увеличена простата (гиперплазия простаты),
• если Вы или кто-либо из Вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»);
• если Вы курите;
• если у Вас были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы наблюдались у психиатра по поводу других психических заболеваний,
• если у Вас воспаление поджелудочной железы,
• если у Вас есть состояния с повышенным внутричерепным давлением, например, травма головы,
• если у Вас нарушения регуляции кровообращения,
• если у Вас колики желчевыводящих или мочеточниковых протоков,
• если у Вас низкое артериальное давление или снижение объема крови,
• если у Вас эпилепсия или склонность к судорогам,
• если Вы принимаете ингибиторы МАО (для лечения депрессии),
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника,
• если недавно перенесли операцию на брюшной полости.

Повторное применение Оксидикодона Ауробиндо может вызвать зависимость и злоупотребление, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы опасаетесь, что можете развить зависимость от Оксидикодона Ауробиндо.
Это лекарственное средство может вызывать нарушения дыхания во сне. Эти нарушения могут включать остановки дыхания во сне, пробуждение из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную дневную сонливость. Если Вы или кто-либо другой наблюдаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может принять решение о снижении дозы.
Обратитесь к врачу, если какое-либо из этих состояний относится к Вам или если у Вас ранее были такие состояния.
Наиболее опасным последствием передозировки опиоидов является угнетение и замедление дыхания (респираторная депрессия). Это более вероятно у пожилых и ослабленных пациентов и может также вызвать снижение уровня кислорода в крови.
Оксидикодон Ауробиндо обладает потенциалом первичной зависимости. При длительном применении может развиться толерантность к эффектам, и для контроля боли могут потребоваться постепенно увеличивающиеся дозы.
Опиоиды не являются препаратами первого выбора для лечения боли, не связанной с онкологией, и не рекомендуются в качестве единственного средства. При лечении хронической боли вместе с опиоидами следует использовать и другие лекарства. Ваш врач должен внимательно наблюдать за Вами и вносить необходимые коррективы в дозировку при приеме Оксидикодона Ауробиндо, чтобы предотвратить зависимость и злоупотребление.
Хроническое применение Оксидикодона Ауробиндо может привести к физической зависимости, и после резкой отмены может развиться синдром отмены. Когда пациенту больше не требуется терапия гидрохлоридом оксидикодона, рекомендуется постепенно снижать дозу, чтобы избежать симптомов отмены.
Редко может развиться повышенная чувствительность к боли, не поддающаяся увеличению дозы. В этом случае врач снизит дозу или переведет Вас на другой опиоидный анальгетик.
Применение Оксидикодона Ауробиндо не рекомендуется перед операцией или в течение 24 часов после операции.
Оксидикодон Ауробиндо следует применять с особой осторожностью у пациентов с анамнезом или текущим злоупотреблением алкоголем и наркотиками. Не употребляйте алкоголь во время приема Оксидикодона Ауробиндо. Употребление алкоголя во время приема Оксидикодона Ауробиндо может усиливать сонливость или повышать риск серьезных побочных эффектов, таких как затрудненное дыхание с риском остановки дыхания, а также потерю сознания.

Нарушения дыхания во сне
Оксидикодон Ауробиндо может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затрудненного дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную дневную сонливость. Если Вы или кто-либо другой наблюдаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки
Оксидикодон не изучался у детей младше 12 лет. Поскольку его безопасность и эффективность не установлены, применение у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пожилые пациенты
Если функция почек или печени не нарушена, как правило, коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Предупреждение о допинге
Спортсмены должны знать, что это лекарственное средство может вызвать положительный результат при «тестах на допинг». Применение Оксидикодона Ауробиндо в качестве допинга может представлять серьезную угрозу для здоровья.

Другие лекарства и Оксидикодон Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• снотворные или успокоительные (седативные, гипнотики);
• антидепрессанты;
• анестетики;
• миорелаксанты;
• другие опиоиды или алкоголь — могут усиливать побочные эффекты оксидикодона, особенно угнетение дыхания (респираторная депрессия);
• другие лекарства, действующие на парасимпатические и холинергические нервные волокна центральной нервной системы;
• лекарства, применяемые для лечения аллергии (антигистаминные);
• лекарства, применяемые для лечения тошноты и рвоты (противорвотные);
• лекарства, применяемые для лечения болезни Паркинсона, могут усиливать побочные эффекты оксидикодона (например, запор, сухость во рту или нарушения мочеиспускания);
• кумариновые антикоагулянты (лекарства, применяемые для снижения свертываемости крови);
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, изониазид, трансилципромин или селегилин, поскольку они могут усиливать некоторые побочные эффекты оксидикодона (например, возбуждение, снижение или повышение артериального давления);
• зверобой (фитопрепарат);
• лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенитоин);
• лекарства, применяемые для лечения туберкулеза, такие как рифампицин.

Одновременное применение Оксидикодона Ауробиндо и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные средства, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил Вам Оксидикодон Ауробиндо вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместной терапии должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Риск побочных эффектов возрастает при одновременном приеме антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксидикодоном, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся эти симптомы.
Следующие лекарства могут повышать уровень оксидикодона в крови, и врачу может потребоваться пересмотреть дозу Оксидикодона Ауробиндо:

• лекарства, применяемые для лечения инфекций (например, кларитромицин, эритромицин и телитромицин) или грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол), лекарства, применяемые для лечения ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
• циметидин (для лечения изжоги);
• лекарства, такие как пароксетин и флуоксетин (антидепрессанты);
• хинидин (применяется при лечении заболеваний сердца).

Сок грейпфрута также может повышать уровень оксидикодона в крови.

Оксидикодон Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема Оксидикодона Ауробиндо. Употребление алкоголя во время приема Оксидикодона Ауробиндо может усиливать сонливость или повышать риск серьезных побочных эффектов, таких как затрудненное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания.
Сок грейпфрута может ингибировать метаболизм оксидикодона, усиливая его действие. Поэтому Вам следует избегать употребления сока грейпфрута во время приема Оксидикодона Ауробиндо.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Данные об использовании оксидикодона у беременных женщин ограничены. Оксидикодон проникает через плаценту и попадает в кровообращение ребенка.
Длительное применение оксидикодона во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Новорожденных от матерей, получавших оксидикодон в последние 3–4 недели перед родами, следует наблюдать на предмет угнетения дыхания. Применение оксидикодона во время родов может вызвать тяжелые нарушения дыхания у новорожденного.
Оксидикодон Ауробиндо следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски для ребенка.

Лактация
Оксидикодон проникает в грудное молоко и может вызвать нарушения дыхания у новорожденного. Оксидикодон Ауробиндо не должен применяться во время грудного вскармливания.

Фертильность
Данные о влиянии оксидикодона на фертильность у человека отсутствуют. Исследования на крысах не выявили влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Оксидикодон может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При стабильной терапии общий запрет на вождение транспортных средств не требуется. Лечащий врач должен оценить индивидуальную ситуацию. Обсудите с Вашим врачом, можно ли Вам водить автомобиль и при каких условиях.

Оксидикодон Ауробиндо содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Оксидикодон Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
Обычная начальная доза составляет 5 или 10 мг гидрохлорида оксидикодона с интервалом в 12 часов. Однако врач назначит вам ту дозу, которая необходима для лечения вашей боли.
Дальнейшее определение суточной дозы, распределение на отдельные приёмы и любые корректировки дозы в ходе последующей терапии осуществляются лечащим врачом и зависят от предыдущего режима дозирования.
Пациенты, которые уже получают опиоиды, могут начинать лечение с более высоких доз, с учётом их опыта применения предыдущих опиоидных терапий.
Некоторым пациентам, принимающим Оксидикодон Ауробиндо по фиксированному графику, могут потребоваться обезболивающие с быстрым наступлением действия в качестве «спасательной» терапии для контроля приступов сильной боли. Оксидикодон Ауробиндо не показан для лечения приступов сильной боли.
При лечении непротуховой боли доза 40 мг гидрохлорида оксидикодона (20 мг два раза в день) как правило достаточна; однако могут потребоваться более высокие дозы. Пациентам с опухолевой болью обычно требуются дозы от 80 до 120 мг гидрохлорида оксидикодона, которые в отдельных случаях могут быть увеличены до 400 мг.
Лечение должно регулярно контролироваться с целью оценки облегчения боли и других эффектов, чтобы достичь наилучшей возможной терапии боли, а также своевременно выявлять и лечить любые побочные эффекты и принимать решение о продолжении лечения.
Нарушение функции почек/печени или низкая масса тела
Если у вас нарушена функция печени и/или почек или низкая масса тела, врач может назначить вам более низкую начальную дозу.
Способ и длительность приёма
Проглатывайте пролонгированную таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана воды), с едой или без неё, утром и вечером по фиксированному графику (например, в 8:00 и 20:00).
Таблетки нельзя делить, крошить или разжёвывать, поскольку это приведёт к быстрому высвобождению оксидикодона из-за нарушения свойств пролонгированного высвобождения. Приём Оксидикодона Ауробиндо в разломанном, разжёванном или измельчённом виде приводит к быстрому высвобождению и всасыванию потенциально летальной дозы оксидикодона (см. раздел «Если вы приняли Оксидикодон Ауробиндо в большем количестве, чем нужно»). Оксидикодон Ауробиндо предназначен только для приёма внутрь. При неправильном введении (введение в вену) вспомогательные вещества таблетки могут вызвать разрушение (некроз) местной ткани, изменения в ткани лёгких (лёгочные гранулёмы) или другие серьёзные и потенциально летальные осложнения.
[Только для упаковок в детски-защитной блистерной плёнке]

Инструкция по использованию блистеров, защищённых от детей:

1. Не пытайтесь выдавить таблетку непосредственно из ячейки. Таблетку невозможно выдавить из блистера. Её необходимо вынуть.
2. Сначала отделите одну ячейку от остальной полосы по перфорированным линиям.

3. Затем аккуратно потяните за покрытие, чтобы открыть ячейку.

4. Теперь можно извлечь таблетку из блистера. [Только для упаковок в флаконах, защищённых от детей:]

Инструкция по использованию флакона, защищённого от детей
Нажмите на крышку и поверните, чтобы открыть.

Врач подберёт дозировку в зависимости от интенсивности боли и вашего ответа на лечение.
Принимайте указанное врачом количество пролонгированных таблеток два раза в день.
Если вы приняли Оксидикодон Ауробиндо в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли больше Оксидикодона Ауробиндо, чем было предписано, необходимо немедленно сообщить врачу или в местный центр по борьбе с отравлениями. Возможны следующие симптомы: сужение зрачков, угнетение дыхания, слабость скелетных мышц, сонливость и снижение артериального давления. В тяжёлых случаях могут возникнуть циркуляторный коллапс, отсутствие психической и двигательной активности, потеря сознания, замедление сердечного ритма, накопление жидкости в лёгких, сильное снижение артериального давления и смерть; злоупотребление высокими дозами сильных опиоидов, таких как оксидикодон, может привести к летальному исходу. Вам ни в коем случае нельзя заниматься деятельностью, требующей высокой концентрации внимания, например, управлением автомобилем.
Если вы забыли принять Оксидикодон Ауробиндо
Если вы приняли меньшую дозу Оксидикодона Ауробиндо, чем было предписано врачом, или пропустили приём дозы, облегчение боли может оказаться недостаточным или полностью прекратиться.
Вы можете принять пропущенную дозу, если до следующего обычного приёма остаётся не менее 8 часов. Затем продолжайте принимать таблетки по предписанной схеме.
Вы можете принять пролонгированные таблетки даже в том случае, если до следующего обычного приёма остаётся меньше времени, но следующий приём необходимо отложить на 8 часов. Как правило, вы не должны принимать Оксидикодон Ауробиндо чаще одного раза в 8 часов.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете лечение Оксидикодоном Ауробиндо
Не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Когда пациенту больше не требуется терапия Оксидикодоном Ауробиндо, рекомендуется постепенно снижать дозу, чтобы избежать симптомов абстиненции.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Значимые признаки или побочные эффекты, на которые следует обратить внимание, и меры, которые необходимо предпринять при их возникновении:
Прекратите приём препарата Оксидикодон Ауробиндо и немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты.
Подавление дыхания — наиболее серьёзный риск, связанный с применением опиоидов, и он наиболее вероятен у пожилых или ослабленных пациентов. Вследствие этого у предрасположенных пациентов опиоиды могут вызывать значительное снижение артериального давления.
Кроме того, оксидикодон может вызывать сужение зрачков, бронхоспазм, спазмы гладкой мускулатуры и подавление кашлевого рефлекса.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• седация (усталость вплоть до сонливости) — чаще возникает в начале приёма таблеток или при увеличении дозы, но обычно проходит через несколько дней
• головокружение
• головная боль
• запор
• тошнота
• рвота
• зуд

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• ощущение слабости (астения)
• различные психические побочные эффекты, такие как:
• нарушения настроения (например, тревожность, депрессия)
• изменения в поведении (нервозность, бессонница)
• нарушения в деятельности (аномальные мысли, спутанность сознания, амнезия, отдельные случаи нарушений речи)
• непроизвольный тремор
• угнетение дыхания
• затруднённое дыхание или свистящее дыхание
• сухость во рту, редко сопровождающаяся жаждой; желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, диарея, расстройство желудка, потеря аппетита
• кожные расстройства, такие как сыпь, редко — повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), в отдельных случаях — сыпь с зудом или шелушением, повышенное потоотделение
• нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание)
• необычные сновидения

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции
• обезвоживание
• возбуждение
• нарушения восприятия, такие как эмоциональная нестабильность, деперсонализация, ощущение крайнего счастья, галлюцинации, нарушение вкуса, нарушения зрения, необычно острое слуховое восприятие, ощущение головокружения или вращения, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови («гипогонадизм», выявляемый при анализе крови), лекарственная зависимость (см. раздел 2)
• нарушение выработки антидиуретического гормона
• потеря памяти, судороги, повышенная мышечная ригидность и трудность в разгибании мышц, повышение и снижение мышечного тонуса, тики, снижение чувствительности к прикосновениям, нарушения координации, нарушения речи, обморок, покалывание
• ощущение недомогания, учащённый пульс, ощущение собственного сердцебиения
• расширение кровеносных сосудов
• усиление кашля, фарингит, насморк, кровотечение из носа, изменения голоса, затруднённое дыхание
• язвы во рту, воспаление дёсен, воспаление слизистой оболочки рта, затруднение при глотании, метеоризм, кишечная непроходимость
• повышение уровня печеночных ферментов
• сухость кожи
• затруднение при мочеиспускании
• нарушения половой функции, импотенция
• травмы вследствие несчастных случаев
• боль (например, боль в груди), избыточное накопление жидкости в тканях (отёк), озноб, икота, жажда, мигрень, физическая зависимость с симптомами абстиненции
• нарушение выработки слёз, сужение зрачков, нарушение зрения

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

• заболевание лимфатических узлов
• снижение артериального давления, головокружение при вставании из положения сидя или лёжа
• мышечные спазмы (непроизвольное сокращение мышц)
• кровотечение из дёсен, повышение аппетита, тёмный кал, пятна на зубах
• герпес simplex (поражение кожи и слизистых оболочек)
• крапивница
• кровь в моче
• изменения массы тела (увеличение или снижение), флегмона

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
• агрессивность
• повышенная чувствительность к боли, которую нельзя устранить увеличением дозы
• повреждение зубов
• боль в правой части живота, зуд и желтуха, вызванные воспалением желчного пузыря
• отсутствие менструальных выделений
• проблемы с дыханием во сне (синдром обструктивного апноэ во сне)
• спазм мочеиспускательного канала
• длительный приём Оксидикодона Ауробиндо во время беременности может вызвать симптомы абстиненции, потенциально опасные для жизни новорождённого. Симптомы у новорождённого включают раздражительность, гиперактивность, нарушения сна, пронзительный плач, дрожь, недомогание, диарею и отсутствие прибавки в весе
• апноэ во сне (остановка дыхания во сне)

Меры по устранению побочных эффектов
Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов, врач предпримет соответствующие меры.
Побочный эффект в виде запора можно предотвратить, придерживаясь диеты, богатой клетчаткой, и увеличив объём потребляемой жидкости.
Если у вас возникает тошнота или рвота, врач может назначить соответствующее лекарственное средство.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Оксидикодона Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке и флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистерные упаковки: Хранить при температуре не выше 25 °С.
Контейнер из полиэтилена высокой плотности (HDPE):
5 мг, 10 мг: Хранить при температуре не выше 30 °С.
20 мг: Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Оксидикодон Ауробиндо

• Действующее вещество — оксидикодона гидрохлорид. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 5, 10 или 20 мг оксидикодона гидрохлорида.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, повидон, стеариновая кислота, стеарат магния, аморфный диоксид кремния.
  Покрытие:
  5 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк, алюминиевый лак индиго кармина (Е132), оксид железа жёлтый (Е172).
  10 мг: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80.
  20 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол, тальк, оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Оксидикодон Ауробиндо и содержимое упаковки
Оксидикодон Ауробиндо 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — таблетки синего цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм, с маркировкой «OX 5» на одной из сторон.
Оксидикодон Ауробиндо 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с маркировкой «OX 10» на одной из сторон.
Оксидикодон Ауробиндо 20 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм, с маркировкой «OX 20» на одной из сторон.

Оксидикодон Ауробиндо выпускается в блистерных упаковках (ПВХ/алюминий) по:
5 мг: 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.
10 мг, 20 мг: 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Оксидикодон Ауробиндо также выпускается в детской непроницаемой блистерной упаковке (ПВХ/ПВдХ/Алюминий/ПЭТ/бумага) по:
5 мг: 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.
10 мг, 20 мг: 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Кроме того, Оксидикодон Ауробиндо выпускается в белых круглых контейнерах для таблеток из ПНД с крышками из ПВД, содержащих 98 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.
А также в белых круглых детских непроницаемых контейнерах из ПНД с крышками из полипропилена, содержащих 98 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Саронно (VA)

Производители:
Generis Farmacêutica, S.A. - Rua João de Deus, nº 19, Венда-Нова - 2700-487 Амадора - Португалия
Puren Pharma GmbH & Co. KG - Willy-Brandt-Allee 2 - 81829 Мюнхен - Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Oxycodon Retard AB 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Германия: Oxycodonhydrochlorid Puren 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг, ретард-таблетки
Италия: Оксидикодон Ауробиндо
Нидерланды: Oxycodon HCl Aurobindo Retard 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением