Нозинан: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Нозинан 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

левомепромазин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Нозинан и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Нозинана
Как принимать Нозинан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нозинан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нозинан и для чего он применяется

Нозинан содержит левомепромазин, который относится к классу лекарственных средств, называемых фенотиазинами,
обладающими «психолептическим антипсихотическим» действием.
Нозинан показан для лечения:

нарушения поведения, называемого «шизофрения», расстройств личности, характеризующихся паранойей (параноидные состояния) или маниями;
нарушений поведения (психозов), вызванных приёмом токсических веществ (амфетамины, ЛСД, кокаин и др.);
психических заболеваний организма, сопровождающихся бредом;
рвоты и упорной икоты, не поддающихся другим видам лечения (неукротимых);
сильных болей, как правило, в сочетании с обезболивающими препаратами (наркотическими анальгетиками).

2. Что Вы должны знать перед приемом Нозинана

Не принимайте Нозинан

если у Вас аллергия на левомепромазин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у Вас потеря сознания (коматозное состояние), особенно если она вызвана веществами, действующими как седативные средства на центральную нервную систему (например, алкоголь, барбитураты, опиаты и др.);
если у Вас повреждение головного мозга (подкорковое повреждение мозга) или врач подозревает у Вас повреждение мозга;
если у Вас тяжелая депрессия;
если у Вас заболевание крови (гематологические дискрасии);
если у Вас заболевание печени (печеночные поражения);
если у Вас заболевание почек (почечные поражения);
если Вы — маленький ребенок (ранний возраст);
если у Вас опухоль, называемая «феохромоцитома»;
если у Вас заболевание, характеризующееся тяжелой слабостью мышц (миастения тяжелая);
если у Вас эпилепсия в необработанной форме;
если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если Вы находитесь в первых трех месяцах беременности (первый триместр). После этого периода Нозинан может применяться только в случае, если врач сочтет это необходимым, и всегда под его непосредственным контролем (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Нозинана.
Перед началом и во время хронической терапии врач назначит Вам анализы крови для контроля функции печени.
Кроме того, во время приема Нозинана Вы будете находиться под непосредственным наблюдением врача.
Принимайте Нозинан с особой осторожностью, если Вы пожилой человек.
Перед приемом Нозинана сообщите врачу, если:

у Вас заболевания сердца или сосудов;
у Вас факторы риска, например, курение, повышенное артериальное давление, избыток сахара, холестерина или жиров в крови. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку риск инсульта (цереброваскулярного инцидента) может увеличиться;
у Вас заболевание печени или почек;
у Вас были судороги (в прошлом или недавно) или эпилепсия;
у Вас заболевания легких;
у Вас заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления (глаукома);
у Вас увеличена простата (железа, вырабатывающая сперму) (гипертрофия простаты);
у Вас запор (стул);
у Вас снижена секреция гормона щитовидной железы (гипотиреоз);
у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
у Вас мышечное заболевание, вызывающее опущение век, двоение в глазах, трудности при говорении и глотании, а иногда и мышечную слабость в руках или ногах (миастения тяжелая);
у Вас заболевания, вызывающие сужение (стенозирующие) желудочно-кишечного и мочевыводящего трактов;
у Вас болезнь Паркинсона или другие двигательные расстройства, поскольку Нозинан может усиливать мышечную ригидность;
Вы принимаете другие лекарственные средства.

И во время лечения, если:

у Вас появляются мышечная ригидность, нарушения когнитивных функций и лихорадка;
у Вас непроходимость кишечника (паралитический илеус). Одним из побочных эффектов лечения Нозинаном является значительное снижение количества некоторых белых кровяных телец в крови (агранулоцитоз), поэтому врач назначит анализы крови для контроля уровня лейкоцитов.

Если у Вас опухоль молочной железы (маммарная неоплазия), Вы должны применять Нозинан с особой осторожностью, поскольку длительный прием в высоких дозах приводит к повышению уровня в крови гормона, действующего на молочную железу, называемого «пролактин», и возможным последствиям для других органов.
Если Вы принимаете Нозинан длительное время и в высоких дозах, врач будет проводить частые обследования, поскольку могут возникнуть побочные эффекты со стороны:

центральной нервной системы,
печени, почек,
костного мозга,
глаза,
сердечно-сосудистой системы.

Начало заболевания крови может быть внезапным, поэтому, если у Вас появятся воспалительные проявления в полости рта и верхних дыхательных путях (воздушных), врач немедленно назначит анализы крови.
Если Вам больше 50 лет, у Вас повышенный риск резкого снижения артериального давления при внезапном переходе из положения сидя или лежа в вертикальное (ортостатическая гипотензия).
Нозинан может способствовать возникновению эпилептических припадков. Если у Вас эпилепсия, принимайте Нозинан с осторожностью и прекратите лечение при возникновении эпилептического припадка. (См. также «Возможные побочные эффекты»).
Если Вы принимаете Нозинан, избегайте чрезмерного пребывания на солнце и, при необходимости, используйте специальные защитные кремы.
Применяйте Нозинан с осторожностью, если:

Вы подвергаетесь воздействию особенно высоких или низких температур, поскольку это лекарственное средство может нарушить нормальную способность организма контролировать температуру (механизмы терморегуляции);
у Вас заболевания сосудов и сердца (сердечно-сосудистые заболевания) или в Вашей семье кто-то имел или имеет нарушение сердечного ритма, называемое «удлинение интервала QT», поскольку Нозинан может увеличить риск возникновения нарушений сердечного ритма (тяжелые желудочковые аритмии типа «torsade de pointes»), которые могут привести даже к смерти (внезапная смерть). Перед началом терапии Нозинаном врач может провести обследования для исключения возможных факторов риска. (См. «Возможные побочные эффекты»).

У пациентов, получающих Нозинан, наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) или непереносимость глюкозы.
Если у Вас диабет (сахарный диабет) или Вы имеете факторы риска развития диабета, Вам необходимо контролировать уровень сахара в крови (гликемию) во время лечения Нозинаном (см. «Возможные побочные эффекты»).
Нозинан оказывает противорвотное действие (противорвотный эффект), которое может маскировать признаки передозировки (гипердозировки) других лекарственных средств или затруднять диагностику заболеваний желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, таких как:

непроходимость кишечника,
опухоли головного мозга,
заболевание, называемое «синдром Рейе».

Нозинан может вызывать нарушения движений, называемые «поздние дискинезии», и этот риск связан со сроком лечения. Врач назначит Вам длительное лечение Нозинаном с осторожностью и только в случае, если у Вас есть заболевания, реагирующие на препарат, и если нет подходящих альтернативных терапий. Если во время лечения Нозинаном появятся признаки или симптомы поздних дискинезий, врач прекратит лечение.
В целом Нозинан не вызывает психической зависимости. Однако при резкой отмене могут появиться различные расстройства (см. «Если Вы прекратите лечение Нозинаном»).
Во время лечения Нозинаном описан комплекс симптомов, который может привести к смерти, называемый «злокачественный нейролептический синдром», характеризующийся:

лихорадкой (гипертермией),
мышечной ригидностью,
снижением двигательной активности (акинезия),
нарушением сердечного ритма и артериального давления,
потливостью,
нарушениями сердечного ритма (тахикардия, аритмии),
нарушениями сознания, которые могут прогрессировать до комы.

Если у Вас развился «злокачественный нейролептический синдром», врач немедленно прекратит лечение Нозинаном и назначит терапию для устранения симптомов этого заболевания.
Пациенты пожилого возраста с деменцией:
У пожилых пациентов с деменцией риск смерти повышен.
Нозинан не должен применяться для лечения расстройств, связанных с деменцией.
Заболевание сердечно-сосудистой системы, называемое «венозная тромбоэмболия» (ВТЕ)
Перед и во время лечения Нозинаном врач проведет обследования для выявления возможных факторов риска заболевания сердечно-сосудистой системы, называемого «венозная тромбоэмболия».
Дети
Применение Нозинана у детей требует особого внимания, особенно если у ребенка инфекционное заболевание, или он подвергается хирургическому вмешательству, или должен быть вакцинирован, поскольку в этих условиях возрастает риск возникновения двигательных расстройств (экстрапирамидные расстройства).
Другие лекарственные средства и Нозинан
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вы должны избегать одновременного приема Нозинана с:

лекарственными средствами для лечения болезни Паркинсона ,
каберголином или квинаголидом (препараты, используемые для лечения аномального выделения молока ),
нейролептиками (препараты для лечения некоторых психических расстройств, такие как амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупhenазин, альоперидол, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сульпирид, сультоприд, тиаприд, флупентиксол, зуклопентиксол), барбитуратами и седативными средствами,
препаратами, содержащими литий ,
препаратами, влияющими на сердечный ритм (антиаритмиками и препаратами, удлиняющими интервал QT): Нозинан может вызывать нарушения сердечного ритма (изменения ЭКГ, такие как удлинение интервала QT), поэтому его следует применять с осторожностью, если Вы принимаете препараты с аналогичным действием, поскольку такая комбинация увеличивает риск возникновения нарушений сердечного ритма,
препаратами, вызывающими нарушение некоторых веществ в крови, называемых «электролиты» , такую комбинацию следует избегать,
препаратами, угнетающими центральную нервную систему ( барбитураты, анксиолитики, гипнотики, анестетики, антигистаминные средства, опиоидные анальгетики): сочетание с Нозинаном (особенно в высоких дозах) может вызвать чрезмерное седативное действие,
противосудорожными препаратами (антисудорожными средствами): Нозинан оказывает влияние на судороги (влияние на судорожный порог), и если Вы принимаете препараты от эпилепсии (в частности, барбитураты и фенилгидантоин), может потребоваться корректировка специфической терапии,
литием (используется при психических заболеваниях): сочетание с Нозинаном редко приводило к заболеванию мозга, называемому «острая энцефалопатия». Врач отменит Вам лечение литием и

Нозинаном, если появится лихорадка неустановленной этиологии в сочетании с побочными эффектами на двигательную функцию,

препаратами от высокого давления (антигипертензивными средствами): сочетание (взаимодействие) с Нозинаном может усиливать гипотензивный эффект; однако Нозинан может блокировать действие некоторых антигипертензивных препаратов (гуанетидин и аналогичные препараты),
антихолинергическими препаратами : сочетание с Нозинаном требует осторожности, поскольку может способствовать появлению побочных эффектов. Антихолинергические препараты могут ослаблять противопсихотическое действие Нозинана,
препаратами, вызывающими снижение числа лейкоцитов (лейкопеническое действие, например, фенилбутазон, тиоурациловые производные и другие потенциально миелотоксичные препараты, т.е. токсичные для костного мозга): сочетание с Нозинаном следует избегать, поскольку может усиливаться нарушение кроветворения,
метризамидом , используемым как контрастное вещество для некоторых исследований (миелография): это вещество увеличивает риск судорог, вызванных Нозинаном. Врач отменит Вам терапию Нозинаном как минимум за 2 дня (48 часов) до миелографии и возобновит лечение не ранее чем через 1 день (24 часа) после этого исследования,
лисуридом, перголидом и леводопой, используемыми при болезни Паркинсона : действие этих веществ антагонизируется Нозинаном; имейте это в виду, если у Вас болезнь Паркинсона,
антацидами : избегайте приема Нозинана одновременно с антацидами или другими веществами, которые могут снизить его всасывание,
взаимодействие с лабораторными тестами : Нозинан может окрашивать мочу в темный цвет и вызывать ложноположительные результаты в некоторых анализах (тест на амилазу, уробилиноген, уропорфирины, порфобилиногены и 5-гидроксииндолуксусную кислоту). У женщин, получающих Нозинан, отмечались ложноположительные результаты тестов на беременность,
препаратами для лечения диабета (антидиабетическими средствами) : поскольку Нозинан может вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию), врач тщательно подберет дозу пероральных гипогликемических средств или инсулина,
антидепрессантами : сочетание с Нозинаном может усиливать некоторые эффекты (антимускариновые эффекты),
дефероксамином (используется при отравлении железом), поскольку такое сочетание может вызвать заболевание, называемое «транзиторная метаболическая энцефалопатия»,
адреналином : его нельзя использовать для лечения низкого артериального давления у пациентов, принимающих Нозинан, поскольку это может вызвать дальнейшее снижение артериального давления,
нейролептическими препаратами (используются для лечения некоторых заболеваний нервной системы) : другие препараты этой группы не должны применяться одновременно с Нозинаном,
препаратами, метаболизирующимися в организме специфическим ферментом (цитохромом P450 2D6 или CYP2D6) : применение Нозинана может повышать уровень этих препаратов в крови. Врач будет контролировать возможные побочные эффекты, связанные с этими препаратами, например, амитриптилин/оксид амитриптилина. Если у Вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нозинан и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время терапии Нозинаном, поскольку алкоголь может увеличить риск возникновения некоторых побочных эффектов (центральные побочные эффекты) Нозинана.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Нозинан в первые три месяца беременности (первый триместр); после этого периода прием не рекомендуется, поэтому обратитесь к врачу, который назначит Вам Нозинан только в случае, если сочтет это необходимым, и всегда под его непосредственным контролем.
У новорожденных детей матерей, принимавших препараты против психозов (традиционные или атипичные антипсихотики), включая Нозинан, в последние три месяца беременности (последний триместр), наблюдались следующие расстройства:

двигательные нарушения;
абстиненция;
тремор;
ригидность и/или мышечная слабость;
сонливость;
возбуждение;
проблемы с дыханием;
медленный или быстрый сердечный ритм;
вздутие живота;
запор (стул);
трудности с приемом пищи;
непроходимость кишечника у новорожденного (илеус мекония). Если у Вашего ребенка проявляется любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Лактация
Нозинан не должен применяться во время грудного вскармливания, поскольку он присутствует в грудном молоке в небольших количествах, и нельзя исключить побочные эффекты у грудного ребенка.
Поэтому, если Вы кормите грудью, врач рассмотрит вопрос либо о прекращении приема Нозинана, либо о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Нозинан не рекомендуется женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные контрацептивные средства. У мужчин применение Нозинана может вызывать повышение выработки гормона, называемого пролактин (гиперпролактинемия), что точно связано со снижением фертильности у женщин и может быть связано с этим и у мужчин. Таким образом, если Вы мужчина, лечение Нозинаном может повлиять на Вашу фертильность.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать сонливость, дезориентацию и спутанность сознания. Учитывайте это, если Вы управляете транспортными средствами, работаете с механизмами или выполняете опасную работу. Если возникает такой эффект, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как садиться за руль.
Состав Нозинана:

лактоза , если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства;
глютен : таблетки Нозинан 25 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лишь ничтожно малое количество глютена (из пшеничного крахмала), и крайне маловероятно, что он вызовет проблемы у лиц с целиакией. Одна таблетка содержит не более 5,87 мкг глютена. Если у Вас аллергия на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), не принимайте этот препарат.

Таблетки Нозинан 100 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лишь ничтожно малое количество глютена (из пшеничного крахмала). Это лекарственное средство считается безглютеновым, и крайне маловероятно, что оно вызовет проблемы у лиц с целиакией.
Одна таблетка содержит не более 9,0 мкг глютена.
Если у Вас аллергия на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Нозинан

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозу (режим дозирования) определит врач в зависимости от показаний и целей терапии, как правило, начиная лечение с низких доз.
Рекомендуемая доза:
25 мг до трёх раз в день.
Врач может постепенно увеличить дозу до максимальной величины 300 мг в день.
Врач может назначить более высокие дозы только в исключительных случаях, на короткий срок и под тщательным контролем.

Применение у пожилых пациентов
Врач определит рекомендуемую дозу и при необходимости снизит её.

Если вы приняли Нозинан в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Нозинана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Возможно усиление побочных эффектов.

Если вы забыли принять Нозинан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Нозинаном
В целом Нозинан не вызывает психической зависимости.
Однако после резкой отмены препарата могут появиться:

тошнота,
рвота,
головокружение,
тремор,
двигательное беспокойство.
Если у вас депрессия, будьте особенно внимательны, поскольку возможно быстрое изменение настроения в сторону усугубления депрессии.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

головокружение при резком переходе из лежачего или сидячего положения в вертикальное,
сухость во рту, затруднение мочеиспускания, запор или даже отсутствие кишечных движений (кишечная непроходимость, паралитический илеус), задержка мочи,
нарушения зрения, включая расстройства, влияющие на способность глаз адаптироваться к зрению вблизи или вдали (нарушения аккомодации), расширение зрачка (мидриаз),
седация и сонливость, особенно в первые недели терапии, тревожность, бессонница, беспокойство, нарушения настроения или усугубление симптомов психоза, эйфория, психомоторное возбуждение, бред,
снижение рефлекса кашля, что может привести к попаданию пищи в дыхательные пути (патологии ab ingestis),
нарушения движений, такие как непроизвольные ритмические движения (поздняя дискинезия), тремор, мышечная ригидность и спазмы, кривошея, непроизвольные движения глаз и языка (ранняя дискинезия), дистонии и акатизия, особенно у детей, псевдопаркинсонический синдром (акинезия, ригидность, покойный тремор и др.), особенно у пожилых людей с поражениями головного мозга, а также стойкая поздняя дискинезия,
увеличение массы тела,
нарушения уровня некоторых гормонов (эстрогенов, прогестерона и гипофизарных гонадотропинов, гиперпролактинемия), которые могут вызывать у женщин увеличение и напряжение молочных желез, аномальное выделение молока, галакторею, отсутствие менструаций (циклов), называемое аменореей, а у мужчин — рост молочных желез (гинекомастия), уменьшение объема яичек, импотенцию. Другие эффекты — периферические отеки, наличие сахара в моче (гликозурия),
гипонатриемия, нарушения, вызванные нарушением выделения гормона, называемого «антидиуретическим гормоном» (СИНДГ),
изменения уровня сахара в крови (см. «Предупреждения и меры предосторожности»), непереносимость глюкозы, гипергликемия,
изменение температуры тела (значительное повышение температуры тела может быть связано с непереносимостью препарата; в этом случае обратитесь к врачу и прекратите терапию Нозинаном),
- образование тромбов в венах, глубокая венозная тромбоз (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания; тромбоэмболия легочной артерии (закупорка одной или нескольких легочных артерий), иногда с летальным исходом. (частота неизвестна). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Следующие побочные эффекты возникают редко:

снижение артериального давления (гипотензия), учащение сердцебиения (тахикардия), головокружение, потеря сознания (синкопальные проявления). Эффекты гипотензии могут вызывать особые проблемы, если у вас заболевания сердца (недостаточность митрального клапана и сердечные заболевания),
нарушения сердечного ритма — сердечные аритмии, включая желудочковые и предсердные аритмии, удлинение интервала QT, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию, «torsade de pointes», которые в редких случаях могут угрожать жизни (фибрилляция желудочков и остановка сердца),
напряжение горла с затруднением дыхания, отек гортани (ларингеальный отек), сужение и спазм гортани (ларингоспазм), отек (ангионевротический отек),
сужение бронхов с затруднением дыхания (бронхоспазм),
аллергические реакции (анафилактические),
расстройства, сходные с аутоиммунным заболеванием, называемым «системная красная волчанка»,
заболевание сетчатки, называемое «пигментная ретинопатия». Ваш врач будет проводить периодические обследования, если вы принимаете высокие дозы или длительное лечение Нозинаном,
повреждение почек,
заболевание легких, называемое «тихая пневмония», у пациентов, получающих длительную терапию,
кожные аллергии, чрезмерные реакции кожи при воздействии солнечного света или ультрафиолетовых лучей, проявляющиеся кожными реакциями, такими как покраснение, крапивница, воспаление кожи (экзема), шелушение (эксфолиативные дерматиты),
при длительной терапии отмечались коричневые пигментные пятна, особенно на участках, подвергшихся воздействию света,
повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы (ферментов печени), эозинофилия, желтуха (пожелтение кожи и глаз), гипербилирубинемия, гепатит (воспаление печени), повреждение печени и желчевыводящих путей (гепатоцеллюлярное, холестатическое и смешанное повреждение печени). Если у вас возникнут нарушения функции печени, врач немедленно прекратит лечение Нозинаном.

Следующие побочные эффекты возникают еще реже:

лихорадка, обильное потоотделение, бледность, мышечная ригидность и нарушения сознания. При появлении этих признаков необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи (см. «Злокачественный нейролептический синдром» в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»),
болезненная и продолжительная эрекция (приапизм),
коричневатые отложения в глазу, которые, как правило, не влияют на зрение,
значительное снижение числа некоторых белых кровяных клеток в крови (агранулоцитоз; лейкопения), что может привести к тяжелым инфекциям,
тяжелое воспалительное заболевание кишечника (некротизирующий энтероколит), иногда угрожающее жизни,
отдельные случаи внезапной смерти (возможно, кардиогенного происхождения или неизвестной причины).

Частота неизвестна:

абстинентный синдром у новорожденных, чьи матери принимали Нозинан в последнем триместре беременности (последние 3 месяца) (см. «Беременность и кормление грудью»),
состояния спутанности сознания, судороги,
гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови),
заболевание головного мозга (болезнь Паркинсона), влияющее на движение (тремор, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка),
непроизвольные сокращения или подергивания рук и ног (дискинезия),
эффекты на количество клеток крови (гематологические нарушения), в том числе серьезные: включают мелкие красные пятна на коже, вызванные разрывом капилляров (пурпура), тромбоцитопению — снижение числа тромбоцитов (клеток крови, способствующих свертыванию), выявляемое при лабораторных исследованиях, что может привести к кровотечениям и синякам (тромбоцитопеническая пурпура), анемию (гемолитическую и апластическую анемию). Эозинофилия — повышение числа эозинофилов (одного из типов лейкоцитов), выявляемое при лабораторных исследованиях.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Нозинан

Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Держите этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит
Нозинан 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: левомепромазина малеат. Каждая таблетка содержит 33,8 мг левомепромазина малеата, что соответствует 25 мг основы левомепромазина.
Другие компоненты:
Ядро: пшеничный крахмал; лактоза моногидрат; стеарат магния; гидратированный коллоидный диоксид кремния; декстрин.
Пленочное покрытие: гипромеллоза; макроголы; диоксид титана; оксид железа желтый.

Нозинан 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: левомепромазина малеат. Каждая таблетка содержит 135 мг левомепромазина малеата, что соответствует 100 мг основы левомепромазина.
Другие компоненты:
Ядро: пшеничный крахмал; лактоза моногидрат; стеарат магния; гидратированный коллоидный диоксид кремния; декстрин.
Пленочное покрытие: гипромеллоза; макроголы; диоксид титана; оксид железа желтый.

Описание внешнего вида Нозинана и содержимое упаковки
Нозинан выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

Упаковка по 20 таблеток по 25 мг
Упаковка по 20 таблеток по 100 мг

Держатель регистрационного удостоверения
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Асколи-Пичено (AP),
Италия
Производитель
Sanofi S.r.l. - S.S. 17 km 22 – 67019 Скоппито (AQ)