Норадреналина тартрат Агуеттант

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Норадреналина тартрат Агуеттант 0,16 мг/мл, раствор для инфузий

норадреналин (норэпинефрин)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Норадреналина тартрат Агуеттант раствор для инфузий и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Норадреналина тартрата Агуеттант раствора для инфузий
3. Как применять Норадреналина тартрат Агуеттант раствор для инфузий
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Норадреналина тартрат Агуеттант раствор для инфузий
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Норадреналина тартрат Агуеттант, раствор для инфузий, и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — норадреналин и оказывает сосудосуживающее действие.
Данный препарат показан исключительно для применения у взрослых. Применяется у взрослых пациентов с массой тела более 50 кг для лечения острых гипотензивных состояний, требующих быстрого повышения артериального давления до нормальных значений.

2. Что Вы должны знать перед применением Норадреналина тартрат Агуеттант, раствора для инфузий

Не применяйте Норадреналина тартрат Агуеттант, раствор для инфузий:

• при внутривенном введении через периферический катетер и/или периферическую вену;
• если у Вас аллергия на норадреналин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Норадреналина тартрат Агуеттант, раствора для инфузий:

• если у Вас тяжелая дисфункция левого желудочка (заболевание сердца);
• если у Вас недавно был инфаркт миокарда (инфаркт сердца);
• если у Вас нарушения сердечного ритма (сердцебиение слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное);
• если у Вас гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас гипотензия (низкое артериальное давление), вызванная гиповолемией (снижением объема циркулирующей крови);
• если у Вас стенокардия или любое нарушение кровообращения в конечностях или брюшной полости (острая недостаточность нормального кровотока).

Во время инфузии норадреналина Ваш врач будет постоянно контролировать Ваше артериальное давление, частоту сердечных сокращений (пульс) и место введения препарата.
В случаях, когда необходимо одновременное введение норадреналина и переливание крови или плазмы, переливание должно проводиться через отдельную венозную линию.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Этот препарат показан только для применения у взрослых.
Другие лекарственные препараты и Норадреналина тартрат Агуеттант, раствор для инфузий
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, такие как:

• некоторые анестезирующие газы (галогенированные);
• некоторые антидепрессанты (имипрамин, серотонинергические-адренергические препараты, такие как венлафаксин или дулоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, такие как моклобемид или фенелзин);
• линезолид (антибиотик);
• метиленовый синий (антидот при лечении метгемоглобинемии).

Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Если Вы беременны, врач решит, следует ли Вам применять этот препарат, поскольку норадреналин может нанести вред плоду.
Информация об использовании норадреналина во время лактации отсутствует.
Норадреналина тартрат Агуеттант, раствор для инфузий содержит натрий
Препарат содержит 177,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе объемом 50 мл. Это составляет 8,9% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия, получаемой с пищей для взрослого человека.

3. Как применять Норадреналина тартрат Агуеттант для инфузии

Этот препарат будет введён вам в больнице врачом или медсестрой.
Препарат вводится внутривенно капельно (в вену) и только через центральный венозный катетер.
Доза этого лекарственного средства будет зависеть от вашего состояния. Ваш врач определит необходимую дозировку.
Если вы применили Норадреналина тартрат Агуеттант раствор для инфузии в дозе больше, чем нужно
В случае передозировки могут наблюдаться следующие симптомы: сосудистая кожная констрикция (сужение кровеносных сосудов), пролежни (язвы кожи), циркуляторный коллапс (нарушение кровообращения) и артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление).
При возникновении побочных реакций, связанных с избыточной дозой, немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется, если возможно, снизить дозу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Норадреналина тартрат Агуеттант может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:

• Тревога,
• Головная боль, тремор,
• Острый глаукома,
• Тахикардия (учащённое сердцебиение), брадикардия (замедлённое сердцебиение), аритмия (нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, усиление сократимости сердечной мышцы, острая сердечная недостаточность (сердечная недостаточность),
• Артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) и гипоксия тканей (снижение поступления кислорода к некоторым органам), ощущение холода и побледнение конечностей и лица, ощущение холода и боль в конечностях (гангрена), нарушение или недостаточность дыхания, одышка (затруднённое дыхание),
• Рвота,
• Задержка мочи,
• Местно: возможны раздражение и некроз (повреждение клеток, приводящее к их гибели в тканях) в месте введения.

Продолжительное применение вазопрессора для поддержания артериального давления при отсутствии восстановления объёма циркулирующей крови может вызвать следующие симптомы:

• сильное периферическое и висцеральное сужение сосудов,
• снижение почечного кровотока,
• уменьшение выработки мочи,
• гипоксию,
• повышение уровня лактата в сыворотке крови.

При повышенной чувствительности или передозировке могут чаще возникать следующие побочные эффекты: артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление), светобоязнь (патологическая непереносимость света), ретростернальная боль (грудная боль), фарингеальная боль (боль в горле), побледнение, обильное потоотделение и рвота.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Норадреналина тартрат Агуеттант раствора для инфузий

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия препарат следует использовать немедленно.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не используйте данный препарат, если вы заметили, что раствор приобрёл тёмно-жёлтый или бледно-розовый цвет, либо если в нём появились осадки.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Норадреналина тартрат Агуеттант, раствор для инфузий:

• Действующее вещество — норадреналин (норэпинефрин). Каждый мл раствора содержит 0,16 мг тартрата норадреналина (норэпинефрина), что эквивалентно 0,08 мг норадреналина (норэпинефрина) в пересчёте на основание. Каждый флакон объёмом 50 мл содержит 8 мг тартрата норадреналина (норэпинефрина), что эквивалентно 4 мг норадреналина (норэпинефрина) в пересчёте на основание.
• Другие компоненты: натрия хлорид, динатрия эдетат, соляная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Норадреналина тартрат Агуеттант, раствора для инфузий, и
содержимое упаковки
Прозрачный бесцветный или слабо-жёлтый раствор для инфузий, содержащийся во флаконе из прозрачного стекла объёмом 50 мл.
Упаковки по 1, 10 и 25 флаконов.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 ЛИОН
ФРАНЦИЯ
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических специалистов
Настоящий документ представляет собой выдержку из Краткой характеристики лекарственного средства и призван облегчить
введение препарата Норадреналина тартрат Агуеттант 0,16 мг/мл, раствора для инфузий. Для оценки целесообразности применения у конкретного пациента лечащий врач должен ознакомиться с полной Краткой характеристикой лекарственного средства.
Терапевтические показания
Препарат показан взрослым пациентам с массой тела более 50 кг для лечения гипотензивных состояний в экстренных случаях.
Дозировка и способ введения
Норадреналин следует вводить только в виде внутривенной инфузии через центральный венозный катетер. Инфузия должна проводиться с контролируемой скоростью с помощью инфузионного насоса или шприцевого насоса без предварительного разведения: препарат готов к применению.
Артериальное давление должно тщательно контролироваться на всём протяжении терапии.
Дозировка
Начальная доза:
Обычная начальная доза тартрата норадреналина составляет от 0,1 до 0,3 мкг/кг/мин (что эквивалентно от 0,05 до 0,15 мкг/кг/мин норадреналина в пересчёте на основание).
Поддержание
Рекомендуемый диапазон поддержания дозы тартрата норадреналина — от 0,1 до 3 мкг/кг/мин (что эквивалентно от 0,05 до 1,5 мкг/кг/мин норадреналина в пересчёте на основание).
Титрация дозы:
После установления инфузии норадреналина дозу следует титровать с шагом 0,1–0,2 мкг/кг/мин тартрата норадреналина (что эквивалентно 0,05–0,1 мкг/кг/мин норадреналина в пересчёте на основание) в зависимости от достигнутого гипертензивного эффекта.
Целью является достижение нижней границы нормального систолического артериального давления (100–120 мм рт. ст.) или адекватного среднего артериального давления (более 65 мм рт. ст. — в зависимости от состояния пациента).
Продолжительность лечения:
Лечение следует продолжать до тех пор, пока необходимость в высоких дозах вазоактивного препарата сохраняется. Затем инфузию следует постепенно снижать, переходя на более низкие концентрации. Внезапное прекращение инфузии может вызвать острую гипотензию.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: кожная вазоконстрикция, пролежни, циркуляторный коллапс и артериальная гипертензия.
При возникновении побочных реакций, связанных с избыточной дозой, рекомендуется, если возможно, снизить дозу.
Инструкции по приготовлению и утилизации
Не используйте препарат, если раствор имеет тёмно-жёлтый или бледно-розовый цвет, или содержит осадок. Не используйте стерильный раствор, если он не прозрачный, содержит взвешенные частицы или если защитная крышка флакона повреждена.
Данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Только для однократного использования.
Препарат уже разведён и готов к применению. Его следует использовать без предварительного разведения с помощью подходящего инфузионного или шприцевого насоса, способного обеспечить введение минимального объёма при контролируемой скорости инфузии, в соответствии с инструкциями по титрации дозы.
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.