Никитинминт: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Никитинминт 2 мг таблетки

никотин
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вам требуется дополнительная информация или совет, обратитесь к медицинскому персоналу — например, к врачу, в центр помощи при отказе от курения или к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
В настоящей инструкции термин «Никитинминт» используется в отношении таблеток Никитинминт 2 мг.

Содержание инструкции

Что такое Никитинминт и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Никитинминта
Как применять Никитинминт
Возможные побочные эффекты
Как хранить Никитинминт
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Никитинминт и для чего он применяется

Никитинминт используется для помощи людям в отказе от курения. Такой вид лечения называется
заменительной никотиновой терапией (ЗНТ).
Никитинминт 2 мг показан для курильщиков, выкуривающих 20 сигарет или меньше в день.
Никитинминт может помочь вам бросить курить резко или постепенно. Если вы считаете, что можете бросить
курить сразу, следует поступить именно так, поскольку это наилучший подход. Однако, если вы считаете,
что для вас это слишком трудный шаг, сначала следует уменьшить количество выкуриваемых сигарет, а затем
полностью отказаться от курения. Подробнее см. раздел 3 « Как использовать Никитинминт ».
Именно никотин, содержащийся в сигаретах, вызывает у вас физическую зависимость от них.

Никитинминт помогает вам бросить курить, замещая часть никотина, который вы обычно получаете из сигарет.
Никотин уменьшает некоторые неприятные симптомы, которые могут возникать у курильщиков при попытке бросить курить, такие как недомогание или раздражительность.
Никотин также может уменьшить тягу к сигаретам и помочь вам противостоять желанию курить.

Никитинминт не несёт тех рисков для здоровья, которые связаны с табаком, поскольку не содержит смол, угарного газа и других токсинов, присутствующих в сигаретном дыме. Некоторые люди опасаются, что после отказа от курения они могут стать зависимыми от никотиновых таблеток. Такой случай крайне редок, и если он всё же произойдёт, он всё равно будет менее вреден, чем продолжение курения. Кроме того, такую привычку легче преодолеть.
Если вы подключитесь к программе поддержки, ваши шансы бросить курить возрастут. Такие
«программы по отказу от курения» известны как поведенческая поддержка. За информацией о программах по отказу от курения обращайтесь к врачу или фармацевту.
Курение не приносит пользы здоровью. Всегда лучше бросить курить. Применение заменительной никотиновой терапии (ЗНТ), например, Никитинминт, может вам в этом помочь. В целом, любой возможный побочный эффект, связанный с ЗНТ, значительно менее значим по сравнению с хорошо известными рисками, связанными с курением.

2. Что Вы должны знать перед применением Никитинминт

Не используйте Никитинминт:

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к никотину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы не курите;
если Вам меньше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Никитинминт, если в последнее время у Вас был инфаркт миокарда или инсульт, либо если у Вас тяжелые нарушения сердечного ритма, нестабильная или прогрессирующая стенокардия (грудная боль) или стенокардия покоя — в таком случае Вам следует постараться бросить курить без помощи никотинзаместительной терапии (НЗТ), если только врач не порекомендовал Вам её применение.

Если у Вас сахарный диабет, при начале применения Никитинминт Вам необходимо чаще, чем обычно, контролировать уровень сахара в крови. Возможно, потребуется изменить дозу инсулина или других препаратов.
Если в анамнезе у Вас эпилепсия (судороги).
Если у Вас были аллергические реакции с отеком губ, лица и горла (ангионевротический отек) или зудящая кожная сыпь (крапивница). Применение НЗТ иногда может провоцировать подобные реакции.

Не чередуйте Никитинминт с жевательными резинками с никотином в рамках одной попытки бросить курить.
Если Вы беременны или кормите грудью, лучше всего бросить курить без применения НЗТ. Однако бросить курить с помощью НЗТ всё же безопаснее, чем продолжать курить (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание» для получения более подробной информации).
Обратитесь за советом и помощью к врачу в следующих случаях:

если у Вас есть проблемы с сердцем или нарушения кровообращения, включая сердечную недостаточность, стабильную стенокардию, повышенное артериальное давление или облитерирующее заболевание периферических артерий;
если у Вас тяжелые или умеренные нарушения функции печени или тяжелые нарушения функции почек, поскольку в этом случае Вы можете быть более подвержены нежелательным эффектам;
если у Вас неконтролируемый гипертиреоз или феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая может влиять на артериальное давление) — Ваш врач уже должен был Вам об этом рассказать, поскольку никотин может усугубить симптомы;
если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление пищевода (прохода между ртом и желудком), поскольку приём никотина может усилить симптомы. Также возможно развитие язв во рту. Если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу. Возможно, предпочтительнее будет использовать неоральную форму НЗТ, например, пластыри;
если у Вас были судорожные припадки;
если у Вас есть опасения, что Вы можете стать зависимым от этого препарата, или Вы считаете, что уже стали зависимым.

Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться детьми младше 12 лет, поскольку он может вызвать тяжелое отравление или быть смертельным для детей. Поэтому крайне важно всегда хранить Никитинминт в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости.

Другие лекарственные средства и Никитинминт
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства.
Отказ от курения может повлиять на действие других препаратов, которые Вы принимаете. Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Курение во время беременности создаёт риски для ребёнка, такие как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды и рождение мёртвого плода. Самое лучшее, что Вы можете сделать для своего здоровья и здоровья Вашего ребёнка — это бросить курить. Чем раньше Вы бросите курить, тем лучше.
В идеале, если Вы беременны, Вам следует бросить курить без применения НЗТ. Однако, если Вы уже пробовали и не смогли бросить, врач может порекомендовать Вам использовать НЗТ как вспомогательное средство, поскольку это безопаснее для развивающегося плода, чем продолжение курения. Решение о применении НЗТ следует принимать как можно раньше в течение беременности, а метод постепенного отказа от курения не рекомендуется. Следует стремиться использовать НЗТ не более 2–3 месяцев. Помните, что самое главное — это бросить курить.
Препараты в форме таблеток могут быть предпочтительнее никотиновых пластырей, поскольку при их применении никотин поступает в организм не постоянно. Однако, если у Вас тошнота или рвота, может быть предпочтительнее использование пластырей.
Если Вы кормите грудью, табачный дым может вызвать у новорождённых и детей проблемы с дыханием и другие нарушения. В идеале Вам следует бросить курить без применения НЗТ. Однако, если Вы уже пробовали и не смогли бросить, врач может посоветовать Вам использовать НЗТ для отказа от курения. Если Вам необходимо использовать НЗТ, количество никотина, которое может получить ребёнок с грудным молоком, будет небольшим и значительно менее вредным, чем пассивное курение. Лучше использовать формы НЗТ, которые применяются несколько раз в день (например, жевательные резинки или таблетки), а не пластыри. Кроме того, рекомендуется кормить грудью непосредственно перед применением препарата, чтобы минимизировать поступление никотина к ребёнку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Известного влияния Никитинминт на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не отмечается. Однако помните, что отказ от курения может вызывать поведенческие расстройства, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Состав Никитинминт:
Натрий: данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».
Маннитол: может оказывать слабое слабительное действие.

3. Как применять Никитинминт

Инструкции по применению Никитинминт различаются в зависимости от того, планируете ли вы:
a) резко прекратить курение
b) постепенно отказаться от курения

При любой попытке бросить курить с помощью Никитинминт важно приложить все усилия, чтобы полностью отказаться от курения.
Никитинминт следует всегда использовать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лекарственное средство для применения на слизистую оболочку полости рта. Это означает, что никотин, содержащийся в таблетках, медленно высвобождается во рту и затем всасывается в организм.

В любом случае таблетку необходимо держать во рту, время от времени перемещая её из одной стороны полости рта в другую, до полного растворения (примерно 10 минут). Таблетку нельзя жевать и нельзя проглатывать целиком. Не принимайте более 15 таблеток в день. Если вы чувствуете необходимость использовать Никитинминт более 9 месяцев подряд, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

a) Резкое прекращение курения
Взрослые (от 18 лет и старше)

Начните с приёма от 8 до 12 таблеток в день. Принимайте по одной таблетке каждый раз, когда возникает желание закурить.
Продолжайте применять таблетки таким образом в течение максимум 6 недель, затем постепенно уменьшайте количество таблеток, принимаемых ежедневно.
Когда вы дойдёте до приёма 1–2 таблеток в день, полностью прекратите их применение. Чтобы помочь себе оставаться некурящим после завершения лечения, вы можете принимать по одной таблетке каждый раз, когда чувствуете сильное непреодолимое желание закурить.

Недели с 1 по 6:
Начните с приёма 1 таблетки каждые 1–2 часа; не менее 8 таблеток в день.
Недели с 7 по 9
Постепенно уменьшайте количество таблеток до 1 таблетки каждые 2–4 часа.
Недели с 10 по 12
Постепенно уменьшайте количество таблеток до 1 таблетки каждые 4–8 часов.
Не принимайте более 15 таблеток в день. В течение 12 недель после завершения лечения, чтобы помочь себе оставаться некурящим, вы можете принимать 1–2 таблетки в день только в тех случаях, когда чувствуете сильное непреодолимое желание закурить.

b) Постепенный отказ от курения
Взрослые (от 18 лет и старше)
Каждый раз, когда вы ощущаете сильное желание закурить, принимайте одну таблетку Никитинминт вместо выкуривания сигареты, чтобы контролировать тягу к курению. По возможности максимально сокращайте количество выкуриваемых сигарет в день. Если по истечении 6 недель вам не удаётся снизить количество сигарет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Как только вы почувствуете, что готовы, вам следует полностью отказаться от сигарет. Следуйте вышеуказанным инструкциям для резкого прекращения курения. Делать это следует как можно скорее. Если вы не сможете начать попытку полностью отказаться от курения в течение 6 месяцев с начала терапии Никитинминт, обратитесь к врачу или фармацевту.

Такой способ постепенного отказа от курения не рекомендуется при беременности (см. раздел о беременности и грудном вскармливании для получения дополнительной информации).

Применение у подростков
Подростки (от 12 до 17 лет включительно)
Применяйте Никитинминт только по рекомендации врача.
Не превышайте указанные дозы. Тщательно соблюдайте инструкции и не принимайте более 15 таблеток в день (24 часа).

Дети в возрасте младше 12 лет не должны использовать Никитинминт.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если:

вас беспокоит возможность возобновления курения
вам трудно полностью отказаться от приёма таблеток

Если вы снова начнёте курить, они смогут дать вам рекомендации о том, как достичь наилучших результатов при последующих курсах лечения никотиновой заместительной терапией (НЗТ).

Если вы приняли больше Никитинминт, чем указано
Если вы приняли слишком много таблеток Никитинминт, у вас могут появиться тошнота, головокружение и общее недомогание. Немедленно прекратите применение таблеток и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. По возможности покажите упаковку или данную инструкцию.

Таблетки не предназначены для детей младше 12 лет и для некурящих. Если таблетки будут приняты детьми или некурящими, это может вызвать симптомы передозировки никотином. К ним относятся головная боль, недомогание, боли в животе и диарея. Если ребёнок рассосал или съел одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу и в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. По возможности покажите упаковку или данную инструкцию.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Никитинминт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При рекомендуемых дозах Никитинминт не вызывал серьезных побочных эффектов.
Прекратите применение этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Аллергические реакции, тремор, ангионевротический отек (отек кожи или слизистых оболочек лица, языка и глотки, вызывающий затруднение дыхания), одышка (нехватка воздуха).

Сам процесс отказа от курения может вызывать некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и симптомы, схожие с симптомами простуды.
Такие симптомы, как депрессия, раздражительность, тревожность, беспокойство, повышенный аппетит и бессонница, могут быть связаны с синдромом отмены, возникающим после прекращения курения.
Другие побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы в зависимости от вероятности их возникновения.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

тошнота.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

боль в горле
сухость во рту
боль, раздражение и язвы во рту или на языке
рвота
расстройства желудка
диарея
запор
трудности с пищеварением / изжога
отрыжка
метеоризм
икота
фарингит
повышенный аппетит
трудности со сном, необычные сновидения
тревожность
раздражительность
беспокойство
головная боль (цефалгия)
головокружение
кашель

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

нервозность
депрессия
нарушения сна
никтурия (частое мочеиспускание в ночное время)
изменчивое настроение
нарушения аппетита
изменение вкуса (дисгевзия)
сердцебиение (ощущение сердцебиения)
учащение сердцебиения
боль в груди
кожная сыпь
боль, боль в ногах
отек ног
сосудистые патологии
зуд или сыпь, отек кожи или слизистых оболочек, покраснение кожи, повышенное потоотделение
сужение глотки
ухудшение бронхиальной астмы
раздражение носа и горла
заложенность носа
респираторные инфекции
кровотечение из носа
сухие губы, сухость в горле
боль в зубах и челюсти
оральная парестезия (онемение или покалывание во рту)
кровоточивость десен
несварение желудка
дисфагия (затруднение при глотании)
язва желудка
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
кислая регургитация
раздражение желудка и пищевода
необычные кишечные шумы
симптомы передозировки

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

симптомы тяжелой аллергической реакции, включая внезапную одышку или сдавливание в груди, сыпь и ощущение обморока.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

судорожные припадки (судороги)
повышенное слюноотделение
усталость и общее недомогание
гриппоподобное заболевание (гриппоподобные симптомы)
повышенная чувствительность
ангионевротический отек (отек кожи или слизистых оболочек лица, языка и глотки, вызывающий затруднение дыхания)
тремор
одышка (нехватка воздуха)
учащенное и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Никитинминт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и внешней пачке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги.
Не используйте упаковку для других целей, поскольку в контейнере может остаться тонкий слой порошка от таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Никитинминт
Действующее вещество: никотин. Каждая таблетка содержит 2 мг никотина (в форме комплексной смолы, называемой никотиновой смолой).
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), натрий альгинат (Е401), ксантановая камедь (Е415), гидрокарбонат калия (Е501), поликарбофил кальция, безводный карбонат натрия (Е500), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор мята, стеарат магния (Е470b), сукралоза.
Описание внешнего вида Никитинминт и содержание упаковки
Таблетки овальные, от белого до слегка грязно-белого цвета, с выпуклыми поверхностями.
На одной стороне таблетки выдавлена надпись «NIQ2».
Каждый контейнер содержит 20 таблеток. Упаковки могут содержать 1, 3 или 5 контейнеров.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
PERRIGO ITALIA S.r.l.
Виале ДелльАрте, 25 – 00144 Рим, Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
Perrigo Supply Chain
International DAC
The Sharp Building
Hogan Place,
Дублин 2
Дублин, D02 TY74
Ирландия
Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в