Нео Опталидон: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Нео Опталидон 200 мг + 125 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после трёх дней приёма препарата.

Содержание данной инструкции:

Что такое Нео Опталидон и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Нео Опталидона
Как принимать Нео Опталидон
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Нео Опталидон
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Нео Опталидон и для чего он применяется

Нео Опталидон — это лекарственное средство, содержащее три действующих вещества: парацетамол и пропифеназон, которые уменьшают жар и боль, а также кофеин, являющийся типичным компонентом подобных комбинированных препаратов.
Данный препарат применяется для симптоматического лечения боли (например, головной боли, зубной боли, невралгии, болей при менструации) и лихорадки.
Обратитесь к врачу, если после трёх дней приёма препарата вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед применением Нео Опталидон

Не принимайте Нео Опталидон, если:

у вас аллергия на парацетамол, пропифеназон, кофеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас аллергия на другие химически схожие вещества, например, на другие противовоспалительные препараты той же группы (например, пара-аминофенолы, пиразолоны);
у вас аллергия на арахис или сою;
у вас есть некоторые заболевания крови, такие как:
- гранулоцитопения (снижение числа определённых клеток крови);
- интермиттирующие порфирии (заболевания, связанные с нарушением работы некоторых ферментов);
- недостаточность фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (так называемая болезнь фавизма или «болезнь бобов», приводящая к снижению количества эритроцитов);
- тяжёлая гемолитическая анемия (заболевание, при котором разрушаются эритроциты);
у вас печеночная недостаточность (нарушение функции клеток печени) или почечная недостаточность;
вы находитесь в состоянии беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Нео Опталидон не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, поскольку препарат содержит кофеин.
Особые указания и меры предосторожности

ОБРАЩАЙТЕ особое внимание, чтобы не принимать Нео Опталидон в высоких дозах, длительное время или одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку могут возникнуть побочные реакции, в том числе тяжёлые, особенно со стороны печени, почек и крови (см. разделы «Другие лекарственные средства и Нео Опталидон» и 4. Возможные побочные эффекты).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Нео Опталидон, особенно если:

у вас есть нарушения в работе крови или проблемы с печенью или почками;
у вас бронхиальная астма или хронический ринит (воспаление слизистой оболочки носа, продолжающееся более 12 недель);
у вас хроническая крапивница (высыпания на коже в виде зудящих возвышающихся участков (пятен), продолжающиеся от 6 до 12 недель);
вы принимаете другие противовоспалительные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нео Опталидон»); в этих случаях применение Нео Опталидон не рекомендуется.

Прекратите лечение Нео Опталидоном и обратитесь к врачу:

при появлении лихорадки, поскольку терапия Нео Опталидоном может быть неуместной при вашем состоянии;
если у вас возникла боль в груди (стенокардия), или вы заметили изменения кожи или слизистых оболочек, а также любые другие признаки аллергической реакции (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Во время лечения Нео Опталидоном немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном регулярном применении парацетамола или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Это лекарственное средство может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы в крови (гликемия).
Дети

Нео Опталидон не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, поскольку препарат содержит кофеин.
Другие лекарственные средства и Нео Опталидон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может повлиять на их всасывание и, следовательно, на эффективность; кроме того, это может увеличить риск возникновения тяжёлых побочных реакций.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

гипогликемические препараты (снижающие уровень сахара в крови), такие как ацетогексамид, хлорпропамид, толбутамид;
антикоагулянты (разжижающие кровь), такие как варфарин;
хлорамфеникол (от инфекций) и зидовудин (от вирусов);
рифампицин (при лечении туберкулёза);
циметидин (при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
фенитоин, ламотриджин, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин (от эпилепсии);
НПВП и опиоиды (против боли);
этинилэстрадиол (входит в состав многих оральных контрацептивов);
препараты, влияющие на опорожнение желудка (например, пропантеллин, метоклопрамид, домперидон);
другие лекарственные средства, содержащие парацетамол;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в составе крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с увеличенным анионным промежутком), требующих срочного лечения.

Если вы принимаете один из перечисленных выше препаратов, ваш врач даст вам соответствующие рекомендации.
Нео Опталидон с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Нео Опталидон вместе с алкоголем, поскольку это может повлиять на ваше лечение и/или увеличить риск побочных реакций со стороны печени.
Нео Опталидон содержит кофеин. В высоких дозах кофеин может вызывать: возбуждение, трудности с засыпанием (бессонницу), дрожь мышц, рвоту, усиление диуреза, нарушения ритма или учащение сердцебиения (экстрасистолию или тахикардию), тёмные пятна в поле зрения (скотомы). Будьте внимательны и не употребляйте слишком много напитков, содержащих кофеин и/или теин, во время лечения Нео Опталидоном.
Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Нео Опталидон, если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Нео Опталидон, если»).
Не принимайте Нео Опталидон во время беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов.
НПВП могут вызывать проблемы с почками и сердцем плода. Они могут повлиять на склонность матери и ребёнка к кровотечениям, а также привести к запоздалому или более длительному родовому процессу. Начиная с 20-й недели беременности, НПВП могут вызывать нарушения функции почек у плода, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос), или вызывать сужение одного из кровеносных сосудов (боталлового протока) в сердце ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нео Опталидон может вызывать головокружение. Будьте особенно осторожны перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.
Нео Опталидон содержит:

сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства;
гидрогенизированный арахисовое масло: если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать Нео Опталидон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки в день, которые следует принимать с большим количеством воды или другой жидкости и во время еды.
Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Не превышайте рекомендуемые дозы.
Не принимайте препарат более 3 дней подряд. Если после 3 дней лечения желаемый эффект не достигнут, или если симптомы повторяются, либо вы заметили какие-либо изменения в их характере, обратитесь к врачу.
Пожилые пациенты
Рекомендуется придерживаться минимальных дозировок, указанных выше: 1 таблетка 1 раз в день, если врачом не даны иные указания.
Дети
Нео Опталидон не следует назначать детям младше 12 лет, поскольку препарат содержит кофеин.
Если вы забыли принять таблетку Нео Опталидон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы приняли больше Нео Опталидон, чем нужно
возможно возникновение судорог или нарушений функции печени.
Кроме того, из-за содержания кофеина повышенные дозы этого препарата могут вызвать возбуждение, бессонницу, мышечный тремор, тошноту, рвоту, усиление диуреза, нарушения сердечного ритма или учащение сердцебиения (экстрасистолию или тахикардию), чёрные пятна в поле зрения (скотомы).
Если вы приняли больше Нео Опталидон, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Нео Опталидон может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Прекратите приём Нео Опталидона и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие состояния:

высыпания на коже, покраснения, зуд с сыпью (крапивница), отёк лица, глаз, губ, затруднение дыхания (отёк гортани или астма), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок);
тяжёлые высыпания на коже с покраснением и/или образованием пузырей (например, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщите врачу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

нарушения клеток крови: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), анемия (снижение числа эритроцитов);
воспаление печени (гепатиты) и нарушение её функции;
воспаление почек (интерстициальный нефрит) и нарушение их функции (почечная недостаточность), кровь в моче (гематурия), отсутствие мочеиспускания (анурия);
нарушения со стороны желудка или кишечника;
головокружение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нео Опталидон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нео Опталидон
Действующие вещества: парацетамол, пропифеназон и кофеин.
Одна таблетка содержит: 200 мг парацетамола, 125 мг пропифеназона и 25 мг кофеина.
Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза; диметилсилликоновый масляный раствор; кросповидон; гидрогенизированное растительное масло; стеарат магния; диоксид титана; гидрогенизированный арахисовый масляный раствор; анидрид коллоидной кремнекислоты; макрогол 6000; повидон; сахароза; стеариновая кислота; тальк; микрокристаллическая целлюлоза; цетиловый спирт; эритрозин (Е 127); арабская камедь.

Описание внешнего вида Нео Опталидон и содержимое упаковки
Нео Опталидон выпускается в упаковках по 8 или 16 покрытых оболочкой таблеток, упакованных в блистеры из непрозрачного ПВХ/алюминия.
Возможно, что не все виды упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Perrigo Italia S.r.l., Viale Dell’Arte, 25, 00144 Рим, Италия

Производитель
Mipharm S.p.A., Via Quaranta 12, Милан, Италия