Нексиум Контрол: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Нексиум Контрол 20 мг кишечнорастворимые таблетки

эзомепразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам провизор.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к провизору.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 14 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое Нексиум Контрол и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Нексиум Контрол
Как принимать Нексиум Контрол
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нексиум Контрол
Содержимое упаковки и другая информация
- Дополнительная полезная информация

1. Что такое Нексиум Контрол и для чего он применяется

Нексиум Контрол содержит активное вещество эзомепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Данный препарат используется у взрослых для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги и кислой отрыжки).
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод («пищевую трубку»), в результате чего он может воспалиться и вызывать боль. Это может привести к таким симптомам, как болезненное ощущение в груди, поднимающееся к горлу (изжога), и кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Нексиум Контрол не предназначен для немедленного облегчения симптомов. Возможно, потребуется принимать таблетки в течение 2–3 дней подряд, прежде чем станет легче. Обратитесь к врачу, если вам не станет лучше или станет хуже спустя 14 дней.

2. Что следует знать перед приемом Нексиум Контрол

Не принимайте Нексиум Контрол

Если у вас аллергия на эзомепразол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол или омепразол).
Если вы принимаете лекарственный препарат, содержащий нелфинавир или рилпивирин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Если у вас ранее была тяжелая сыпь или шелушение кожи, сыпь с пузырями и/или язвами во рту после приема Нексиум Контрол или других схожих препаратов.

Не следует принимать это лекарственное средство, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. В случае сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Нексиум Контрол, если:

Ранее у вас была язва желудка или вы перенесли хирургическую операцию на желудке.
Вы принимаете препарат в течение 4 и более недель подряд для лечения рефлюкса или изжоги. Это может быть признаком более серьезного заболевания.
У вас часто возникает свистящее дыхание, особенно на фоне изжоги.
У вас желтуха (пожелтение кожи и глаз) или тяжелые проблемы с печенью.
У вас тяжелые проблемы с почками.
Вам больше 55 лет и у вас появились новые симптомы рефлюкса или недавно изменившиеся симптомы, либо вы ежедневно принимаете безрецептурные средства от несварения или изжоги.
У вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Нексиум Контрол, снижающим кислотность желудка. При лечении препаратом Нексиум Контрол сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием Нексиум Контрол и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Вам предстоит эндоскопия или тест с мочевиной.
Вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно обратитесь к врачу до или после приема этого препарата, если вы заметите
один из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезного заболевания:

Вы сильно теряете вес без видимой причины.
У вас возникают трудности или боль при глотании.
Появляются боль в желудке или признаки несварения, такие как тошнота, ощущение переполненности, вздутие, особенно после еды.
Вы начинаете рвать пищей или кровью, которая может выглядеть темной, как кофейная гуща.
Кал становится черным (каль с примесью крови).
У вас тяжелая или длительная диарея; эзомепразол ассоциируется с небольшим повышением риска инфекционной диареи.
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии препаратом Нексиум Контрол. Не забудьте сообщить врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникла боль в груди, сопровождающаяся спутанностью сознания, потливостью, головокружением или болью в плечах и одышкой. Это может быть симптомом тяжелого заболевания сердца.
Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или у вас есть сомнения), немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Нексиум Контрол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что данный препарат может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на него.
Не следует принимать этот препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими нелфинавир или
рилпивирин (используются для лечения ВИЧ-инфекции).
Особо важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете клопидогрел (используется для
профилактики тромбов).
Не следует принимать этот препарат одновременно с другими лекарственными средствами, снижающими выработку желудочной кислоты, такими как ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол или
омепразол) или блокаторы Н2-рецепторов (например, ранитидин или фамотидин).
При необходимости этот препарат можно принимать вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Кетоконазол и итраконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Вориконазол (используется для лечения грибковых инфекций) и кларитромицин (используется для лечения инфекций). Врач может скорректировать дозу Нексиум Контрол, если у вас также есть тяжелые проблемы с печенью и вы проходите длительное лечение.
Эрлотиниб (используется для лечения рака).
Левотироксин (используется для лечения гипотиреоза).
Метотрексат (используется для лечения рака и ревматических заболеваний).
Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях).
Атазанавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии).
Диазепам (используется при лечении тревожности, для мышечного расслабления или при эпилепсии).
Фенитоин (используется при лечении эпилепсии).
Лекарственные средства, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин. Врач может потребовать проводить контроль при начале или прекращении терапии Нексиум Контрол.
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — состояния, при котором недостаточное кровоснабжение мышц ног вызывает боль и затруднение при ходьбе).
Цисаприд (используется при несварении и изжоге).
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Такролимус (при трансплантации органов).
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется при лечении депрессии).

Беременность и грудное вскармливание
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения Нексиум Контрол во время
беременности. Не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нексиум Контрол с низкой вероятностью влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако такие побочные эффекты, как головокружение и нарушения зрения, могут встречаться (см. раздел 4).
Если они возникают, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Нексиум Контрол содержит сахарозу и натрий
Нексиум Контрол содержит сахарные сферы, содержащие сахарозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом препарата.
Нексиум Контрол содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Нексиум Контрол

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Не превышайте рекомендованную дозу в одну таблетку (20 мг) в день, даже если вы не ощущаете немедленного улучшения.
Возможно, вам потребуется принимать таблетки в течение двух-трёх дней подряд, прежде чем симптомы рефлюкса (например, изжога и кислый привкус во рту) начнут улучшаться.
Продолжительность лечения составляет до 14 дней.
Как только симптомы рефлюкса полностью исчезнут, вы должны прекратить приём этого лекарственного препарата.
Если ваши симптомы рефлюкса ухудшатся или не улучшатся после 14 дней непрерывного приёма этого препарата, обратитесь к врачу.

Если у вас часто возникают рецидивирующие, стойкие или длительно сохраняющиеся симптомы, даже после лечения этим препаратом, свяжитесь со своим врачом.
Приём препарата

Вы можете принимать таблетку в любое время суток, во время приёма пищи или натощак.
Проглотите таблетку целиком, запив полстаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетку. Это связано с тем, что таблетка содержит гранулы с оболочкой, защищающей лекарственное вещество от кислотности желудка. Поэтому важно не повредить гранулы.

Альтернативный способ приёма препарата

Положите таблетку в стакан с обычной водой (не газированной). Не используйте никакой другой жидкости.
Перемешивайте до полного растворения таблетки (смесь не будет прозрачной), затем сразу же выпейте смесь или в течение 30 минут. Перед употреблением всегда тщательно перемешивайте смесь.
Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, тщательно ополосните стакан полстаканом воды и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат лекарственное вещество — не разжёвывайте и не раздавливайте их.

Если вы приняли больше Нексиум Контрол, чем следовало
Если вы приняли больше Нексиум Контрол, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
Возможны такие симптомы, как диарея, боль в желудке, запор, ощущение недомогания и усталость.
Если вы забыли принять Нексиум Контрол
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Нексиум Контрол и
свяжитесь с врачом:

Внезапная одышка, отек губ, языка и горла, кожная сыпь, ощущение обморока или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция, наблюдалась редко).
Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут появляться тяжелые пузыри и кровотечения на губах, глазах, во рту, носу и в области половых органов. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз», наблюдались очень редко.
Желтушность кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью, наблюдались редко.
Обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), наблюдались очень редко.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились признаки инфекции:
Этот препарат в очень редких случаях может влиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния, либо лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, либо затруднение при мочеиспускании, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о препарате, который вы принимаете.

Другие побочные эффекты включают:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль.
Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, повышенное газообразование (метеоризм).
Ощущение недомогания (тошнота) или недомогание (рвота).
Доброкачественные новообразования (полипы) в желудке.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Отеки стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница), сонливость.
Головокружение, ощущение покалывания, как от «уколов иглой».
Ощущение вращения (головокружение).
Сухость во рту.
Повышенный уровень печеночных ферментов, выявленный при анализах крови, которые определяют функцию печени.
Сыпь, крапивница (папулы) и зуд кожи.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Проблемы с кровью, например, снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повышенную восприимчивость к инфекциям.
Снижение уровня натрия в крови. Это может вызвать слабость, недомогание (рвоту) и судороги.
Ощущение беспокойства, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение.
Внезапное ощущение свистящего дыхания или одышки (бронхоспазм).
Воспаление слизистой оболочки рта.
Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
Выпадение волос (алопеция).
Сыпь при воздействии солнечных лучей.
Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
Общее ощущение недомогания и слабости.
Повышенное потоотделение.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (состояние, называемое панцитопения).
Агрессивность.
Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
Тяжелые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
Слабость мышц.
Тяжелые проблемы с почками.
Увеличение молочной железы у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Снижение уровня магния в крови. Это может вызвать усталость, недомогание (рвоту), непроизвольные сокращения мышц, тремор и нарушения сердечного ритма (аритмия). При очень низком уровне магния могут также наблюдаться снижение уровня кальция и/или калия в крови.
Воспаление кишечника (может привести к диарее).
Эритема, возможны боли в суставах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Нексиум Контрол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи SCAD/EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните препарат при температуре выше 30 °C.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нексиум Контрол

Действующее вещество — эзомепразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг эзомепразола (в виде магниевой соли тригидрата).
Вспомогательные вещества: глицерол мономиристат 40-55, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, оксид железа красно-коричневый (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, микрокристаллическая целлюлоза, синтетический парафин, макрогол 6000, полисорбат 80, кросповидон (тип А), натрия стеарилфумарат, сахарные сферы (сахароза и крахмал кукурузный), тальк, диоксид титана (Е171) и триэтилцитрат (см. раздел 2 «Нексиум Контрол содержит сахарозу и натрий»).

Описание внешнего вида Нексиум Контрол и содержимое упаковки
Кишечнорастворимые таблетки Нексиум Контрол 20 мг — светло-розовые, продолговатые, двояковыпуклые, размером 14 мм × 7 мм, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «20 мG» с одной стороны и «A/EH» — с другой стороны.
Нексиум Контрол выпускается в блистерных упаковках по 7, 14 и 28 кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Ireland Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ирландия
Производитель
Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Италия.
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Каковы симптомы изжоги?
Типичными симптомами рефлюкса являются болезненное ощущение в груди, поднимающееся к горлу (изжога), и кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Почему возникают эти симптомы?
Изжога может возникать после обильной еды, употребления жирной пищи, быстрой еды или чрезмерного потребления алкоголя. Также может отмечаться усиление изжоги при лежачем положении. У людей с избыточным весом и курильщиков вероятность возникновения изжоги выше.
Что можно сделать для облегчения симптомов?

Употреблять более здоровую пищу, стараясь избегать острой или жирной пищи, а также обильных приёмов пищи незадолго до сна.
Избегать газированных напитков, кофе, шоколада и алкоголя.
Есть медленно и уменьшить размер порций.
Постараться снизить вес.
Бросить курить.

Когда следует обратиться за консультацией или помощью?

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла боль в груди, сопровождающаяся головокружением, потливостью, слабостью, болью в плечах или затруднённым дыханием.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникли симптомы, указанные в разделе 2 настоящей инструкции, при которых рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Если у вас возникли побочные эффекты, указанные в разделе 4, требующие вмешательства врача.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Нексиум Контрол 20 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

эзомепразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как вам порекомендовал фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 14 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Нексиум Контрол и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Нексиум Контрол
Как принимать Нексиум Контрол
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нексиум Контрол
Содержимое упаковки и другая информация
- Дополнительная полезная информация

1. Что такое Нексиум Контрол и для чего он применяется

Нексиум Контрол содержит действующее вещество эзомепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Этот препарат используется у взрослых для кратковременного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги и кислой отрыжки).
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод («пищеводный канал»), который может воспаляться и вызывать боль. Это может привести к таким симптомам, как болезненное ощущение в груди, поднимающееся к горлу (изжога), и кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Нексиум Контрол не предназначен для немедленного облегчения симптомов. Возможно, потребуется принимать капсулы в течение 2–3 дней подряд, прежде чем станет легче. Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или если состояние ухудшится спустя 14 дней.

2. Что следует знать перед приемом Нексиум Контрол

Не принимайте Нексиум Контрол

Если у вас аллергия на эзомепразол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол или омепразол).
Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир или рилпивирин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Если у вас ранее была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, кожная сыпь с пузырями и/или язвами во рту после приема Нексиум Контрол или других схожих препаратов.

Не следует принимать это лекарственное средство, если вы попадаете под одну из вышеуказанных категорий. В случае сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Нексиум Контрол, если:

Ранее у вас была язва желудка или вы перенесли хирургическое вмешательство на желудке.
Вы постоянно лечитесь в течение 4 и более недель от рефлюкса или изжоги. Это может быть признаком более серьезного состояния.
У вас часто возникает свистящее дыхание, особенно при наличии изжоги.
У вас желтуха (пожелтение кожи и глаз) или тяжелые проблемы с печенью.
У вас тяжелые проблемы с почками.
Вам больше 55 лет, и у вас появились новые симптомы рефлюкса или недавно изменившиеся симптомы, или вы ежедневно принимаете безрецептурные средства от несварения или изжоги.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Нексиум Контрол, который снижает кислотность желудка. При лечении препаратами на основе Нексиум Контрол сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием Нексиум Контрол и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Вам предстоит эндоскопия или тест с дыханием мочевиной.
Вам необходимо сдать специальный анализ крови (хромогранин А).

Немедленно обратитесь к врачу до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметите
один из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезного заболевания:

Вы сильно теряете вес без видимой причины.
У вас возникают трудности или боль при глотании.
Появляются боль в желудке или признаки несварения, такие как тошнота, ощущение переполненности, вздутие, особенно после еды.
Вы начинаете рвать пищу или кровь, которая может выглядеть темной, как кофейная гуща, в рвотных массах.
Кал темный (каль с кровью).
У вас тяжелая или длительная диарея; эзомепразол ассоциируется с небольшим увеличением риска инфекционной диареи.
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Нексиум Контрол. Не забудьте сообщить врачу и о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникает боль в груди, сопровождающаяся спутанностью сознания, потливостью, головокружением или болью в плечах и одышкой. Это может быть симптомом серьезного заболевания сердца.
Если вы попадаете под одну из вышеуказанных категорий (или если у вас есть сомнения), немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Нексиум Контрол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на него.
Не следует принимать это лекарственное средство, если вы также принимаете препарат, содержащий нелфинавир или рилпивирин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Особо важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете клопидогрел (используется для профилактики тромбов в крови).
Не следует принимать это лекарственное средство вместе с другими препаратами, снижающими выработку желудочной кислоты, такими как ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол или омепразол) или антагонисты H2-рецепторов (например, ранитидин или фамотидин).
При необходимости вы можете принимать это лекарственное средство вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Кетоконазол и итраконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Вориконазол (используется для лечения грибковых инфекций) и кларитромицин (используется для лечения инфекций). Врач может скорректировать дозу Нексиум Контрол, если у вас также есть тяжелые проблемы с печенью и вы проходите длительное лечение.
Эрлотиниб (используется для лечения рака).
Левотироксин (используется для лечения гипотиреоза).
Метотрексат (используется для лечения рака и ревматических заболеваний).
Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях).
Атазанавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии).
Диазепам (используется при лечении тревожных состояний, для расслабления мышц или при эпилепсии).
Фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
Лекарственные средства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Врачу может потребоваться наблюдать за вами при начале или прекращении лечения Нексиум Контрол.
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — состояния, при котором плохое кровоснабжение мышц ног вызывает боль и затруднения при ходьбе).
Цисаприд (используется при несварении и изжоге).
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Такролимус (при трансплантации органов).
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется при лечении депрессии).

Беременность и грудное вскармливание
В качестве меры предосторожности рекомендуется по возможности избегать применения Нексиум Контрол во время беременности. Не следует применять это лекарственное средство во время грудного вскармливания.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нексиум Контрол с низкой вероятностью влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако такие побочные эффекты, как головокружение и нарушения зрения, не являются редкими (см. раздел 4).
Если они возникают, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Нексиум Контрол содержит сахарозу, натрий и красный азорубин (Е129)
Нексиум Контрол содержит сахарные гранулы, содержащие сахарозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом препарата.
Нексиум Контрол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».
Нексиум Контрол содержит азокраситель красный азорубин (Е129), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Нексиум Контрол

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка

Рекомендуемая доза — одна капсула в день.
Не превышайте рекомендованную дозу в одну капсулу (20 мг) в день, даже если вы не ощущаете немедленного улучшения.
Возможно, вам потребуется принимать капсулы в течение двух или трёх дней подряд, прежде чем симптомы рефлюкса (например, изжога и кислая отрыжка) начнут улучшаться.
Продолжительность лечения — до 14 дней.
Как только симптомы рефлюкса полностью исчезнут, необходимо прекратить приём этого лекарственного препарата.
Если симптомы рефлюкса ухудшаются или не улучшаются после 14 дней непрерывного приёма этого препарата, обратитесь к врачу.

Если у вас часто возникают повторяющиеся, длительные или стойкие симптомы, даже после лечения этим препаратом, обратитесь к вашему врачу.
Порядок приёма препарата

Капсулу можно принимать в любое время суток, во время еды или натощак.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая половиной стакана воды. Не жуйте, не раздавливайте и не вскрывайте капсулу. Это связано с тем, что капсула содержит гранулы с оболочкой, защищающей лекарственное вещество от кислой среды желудка. Поэтому важно не повредить гранулы.

Если вы случайно приняли слишком много Нексиум Контрол
Если вы приняли больше Нексиум Контрол, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
Возможны такие симптомы, как диарея, боль в желудке, запор, ощущение недомогания и усталость.
Если вы забыли принять Нексиум Контрол
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните, в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Нексиум Контрол и
свяжитесь с врачом:

Внезапная одышка, отек губ, языка и горла, кожная сыпь, ощущение обморока или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция, наблюдалась редко).
Покраснение кожи с пузырями или шелушением. Также могут появляться тяжелые пузыри и кровотечения на губах, глазах, во рту, носу и в области гениталий. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз», наблюдались очень редко.
Желтушность кожи, потемнение мочи и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью, наблюдались редко.
Обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), наблюдались очень редко.

Обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас появились признаки инфекции:
Этот препарат в очень редких случаях влияет на белые кровяные тельца, вызывая иммунодефицит. Если
у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с сильным ухудшением общего состояния
или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, или затрудненное мочеиспускание, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить недостаток белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу, какие лекарства вы принимаете.

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль.
Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, повышенное газообразование (метеоризм).
Тошнота или рвота.
Доброкачественные образования (полипы) в желудке.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Отеки стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница), сонливость.
Головокружение, ощущение покалывания, как от «уколов иглой».
Ощущение вращения (головокружение).
Сухость во рту.
Повышенные печеночные ферменты, выявленные при анализах крови, которые показывают нарушение функции печени.
Кожная сыпь, крапивница и зуд кожи.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Проблемы с кровью, например, снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, синяки или повышенную восприимчивость к инфекциям.
Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, недомогание (рвоту) и судороги.
Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
Нарушение вкуса.
Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение.
Внезапное ощущение свистящего дыхания или одышки (бронхоспазм).
Воспаление слизистой оболочки рта.
Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
Выпадение волос (алопеция).
Сыпь на коже после пребывания на солнце.
Боли в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
Общее недомогание и слабость.
Повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (состояние, называемое панцитопения).
Агрессивность.
Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
Тяжелые поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
Слабость мышц.
Тяжелые проблемы с почками.
Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Низкий уровень магния в крови. Это может вызвать утомление, недомогание (рвоту), непроизвольные сокращения мышц, тремор и нарушения сердечного ритма (аритмия). При очень низком уровне магния могут также наблюдаться низкие уровни кальция и/или калия в крови.
Воспаление кишечника (может привести к диарее).
Покраснение кожи, возможны боли в суставах.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Нексиум Контрол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нексиум Контрол

Действующее вещество — эзомепразол. Каждая желатиновая капсула с кишечнорастворимой оболочкой содержит 20 мг эзомепразола (в виде тригидрата магния).
Другие компоненты: глицерил мономиристат 40-55, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — дисперсия 30 %, полисорбат 80, сахарные шарики (сахароза и крахмал кукурузный), тальк, триэтилцитрат, кармин (Е120), индигоценовый кармин (Е132),

диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), эритрозин (Е127), азорубин (Е129),
повидон К-17, пропиленгликоль, шеллак, гидроксид натрия и желатин (см. раздел
2 «Нексиум Контрол содержит сахарозу, натрий и азорубин (Е129)»).
Описание внешнего вида Нексиум Контрол и содержимое упаковки
Желатиновые капсулы с кишечнорастворимой оболочкой Нексиум Контрол 20 мг — капсулы размером около 11 x 5 мм с прозрачным корпусом и фиолетовой крышечкой, на которой белым цветом нанесена надпись «NEXIUM 20 MG». Капсула имеет жёлтую центральную полосу и содержит жёлтые и фиолетовые гранулы с кишечнорастворимым покрытием.
Нексиум Контрол выпускается во флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с индукционной герметизацией и крышкой, защищённой от детей. Во флаконе также имеется герметично упакованный влагопоглотитель на основе силикагеля.
Каждая упаковка содержит 1 или 2 флакона, каждый из которых вмещает 14 желатиновых капсул с кишечнорастворимой оболочкой.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Ireland Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ирландия
Производитель
Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Италия.
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Какие симптомы у изжоги?
Типичные симптомы рефлюкса — это болезненное ощущение в груди, поднимающееся к горлу (изжога), и кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Почему появляются эти симптомы?
Изжога может возникнуть после чрезмерного приёма пищи, употребления очень жирной пищи, быстрого приёма пищи или чрезмерного употребления алкоголя. Также может отмечаться усиление изжоги при лежачем положении. У людей с избыточной массой тела и у курильщиков вероятность возникновения изжоги выше.
Что можно сделать для облегчения симптомов?

Употреблять более здоровую пищу, избегая острой и жирной пищи, а также обильных приёмов пищи непосредственно перед сном.
Исключить газированные напитки, кофе, шоколад и алкоголь.
Есть медленно и уменьшить порции.
Постараться снизить массу тела.
Бросить курить.

Когда следует обратиться за консультацией или помощью?

Необходимо срочно обратиться к врачу, если у вас возникает боль в груди, сопровождающаяся головокружением, потливостью, головокружением или болью в плече, а также одышкой.
Если у вас наблюдаются симптомы, указанные в разделе 2 настоящей инструкции, при наличии которых рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Если у вас возникают побочные эффекты, указанные в разделе 4, при которых требуется медицинская помощь.