Инструкция по применению: информация для пациента

Напросене Эг 500 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принять данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Напросене Эг и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Напросене Эг
Как принимать Напросене Эг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Напросене Эг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Напросене Эг и для чего он применяется

Напросене Эг содержит действующее вещество — напроксен, относящееся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Напросене Эг предназначен для уменьшения болей умеренной и средней интенсивности, вызванных воспалениями костей и мышц (остеоартрикулярного происхождения), в частности для лечения:

аутоиммунного заболевания суставов, называемого ревматоидным артритом, включая ювенильную форму;
воспалительных заболеваний суставов (дегенеративный остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра);
острых болей в мышцах и костях (растяжения, вывихи, травмы, поясничные и шейные боли, теносиновиты и фиброзиты);
менструальных болей (дисменорея);
воспалений, возникающих после травм или хирургических вмешательств (посттравматических и послеоперационных).

2. Что нужно знать перед применением Напросене Эг

Не принимайте Напросене Эг

если у вас аллергия на напроксен, на аналогичные вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, на другие лекарственные средства, применяемые для уменьшения боли (анальгетики), лекарства, применяемые для снижения температуры (жаропонижающие), или противовоспалительные нестероидные препараты; или если после применения этих препаратов у вас возникали аллергические реакции, такие как астма, раздражение кожи (крапивница), воспаление носа (ринит);
если у вас имеется заболевание желудка или кишечника (активная фаза язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта);
если ранее у вас возникали кровотечение или прободение желудка или кишечника после применения этого лекарственного средства;
если ранее у вас было два или более отдельных эпизода кровотечения или повреждений желудка или кишечника (рецидивирующая язва/желудочно-кишечное кровотечение);
если у вас тяжелое заболевание сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Напросене Эг.
Принимайте этот препарат в минимальных дозах и в течение кратчайшего срока, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу до начала приема этого препарата в следующих случаях:

если вы принимаете другие противовоспалительные нестероидные препараты (НПВП), включая специфический тип НПВП, называемый ингибиторами ЦОГ-2. В этом случае прием Напросене Эг следует избегать;
если у вас есть или ранее были заболевания воспалительного характера бронхов, называемые бронхиальной астмой, или аллергические заболевания, поскольку могут возникнуть приступы затруднённого дыхания (бронхоспазм);
если у вас есть или ранее были заболевания желудка или кишечника (язва, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, болезнь Крона);
если вы пожилого возраста, поскольку возрастает вероятность повреждений или кровотечений желудка или кишечника. В этом случае врач может решить снизить суточную дозу;
если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать проблемы с желудком или кишечником, или препараты, применяемые для профилактики образования тромбов в сосудах (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Напросене Эг»);
если у вас есть заболевания сердца (сердечная недостаточность), повышенное артериальное давление (гипертензия), нарушения кровообращения в ногах (периферическая артериальная болезнь) или в головном мозге (цереброваскулярные заболевания, инсульт), или если вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, высоком уровне холестерина, диабете или при курении). Сообщите врачу до применения Напросене Эг, поскольку он может увеличить риск инфаркта или инсульта;
если у вас нарушения свёртываемости крови, поскольку этот препарат может увеличить риск кровотечений;
если у вас есть заболевания почек;
если у вас есть заболевания печени: возможны печеночная недостаточность, желтуха, печеночная некроза, молниеносный гепатит (потенциально смертельные состояния);
если у вас возникают нарушения зрения, в таких случаях врач назначит вам офтальмологическое обследование.

Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к врачу в следующих случаях:

если у вас возникают аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилаксия). Риск возрастает, если ранее у вас уже возникали аллергические реакции после применения лекарственных средств, используемых для уменьшения боли (анальгетики), жаропонижающих препаратов или противовоспалительных нестероидных средств;
если у вас появляются какие-либо необычные симптомы со стороны желудка или кишечника, особенно кровотечения (желудочно-кишечные кровотечения) или повреждения (язвы) желудка или кишечника;
если у вас возникает заболевание кожи, характеризующееся раздражением, повреждениями или появлением пузырьков.

Во время применения этого препарата обращайте внимание на следующие состояния:

этот препарат может влиять на некоторые анализы мочи (определение 17-кетостероидов и 5-оксииндолуксусной кислоты). Врач сообщит вам о необходимости прекратить прием этого препарата за 48 часов до проведения тестов на функцию надпочечников.

Дети
Этот препарат не рекомендуется для применения у детей младше 5 лет.
Другие лекарственные средства и Напросене Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, сообщите об этом врачу, поскольку они могут взаимодействовать с Напросене Эг:

ацетилсалициловая кислота или другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: ЦОГ-2);
аспирин/ацетилсалициловая кислота для профилактики образования тромбов;
гидантоиновые препараты, применяемые при лечении эпилепсии, барбитураты, применяемые как седативные средства, или сульфамиды, применяемые при лечении бактериальных инфекций;
пропранолол и другие бета-блокаторы, лекарства, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца, поскольку их эффект может ослабевать;
литий, применяемый при лечении депрессии и подобных расстройств;
пробенецид, препарат, применяемый для усиления выведения мочевой кислоты с мочой;
метотрексат, химиотерапевтическое средство, поскольку его токсичность может возрастать;
кортикостероиды, препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний, поскольку они увеличивают риск токсических эффектов Напросене Эг на желудок и кишечник;
антикоагулянты (например, варфарин) или антиагреганты, лекарства, применяемые для профилактики образования тромбов в сосудах, или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, препараты, применяемые при лечении депрессии, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений;
ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II или диуретики, препараты, применяемые для контроля артериального давления или заболеваний сердца, поскольку Напросене Эг может ослаблять их действие. В этом случае риск развития проблем с почками (острая почечная недостаточность) может возрастать, если уже имеется нарушение функции почек (например, у пожилых пациентов или при обезвоживании). В этом случае обратитесь к врачу, поскольку необходимо достаточное потребление жидкости и контроль функции почек;
другие препараты, содержащие натриевую соль напроксена;
иммунодепрессанты (например, циклоспорин и такролимус), препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа: НПВП увеличивают риск нефротоксичности этих препаратов.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте Напросене Эг в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у ребёнка, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
В первые 6 месяцев беременности Напросене Эг не следует применять, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Напросене Эг при применении более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у плода, что приводит к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.
Лактация
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку он проникает в грудное молоко.
Фертильность
Напросене Эг может вызывать проблемы с фертильностью у женщин. Поэтому, если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку этот препарат может снизить фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.
Напросене Эг содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Напросене Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно после еды.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет от 500 до 1000 мг (1–2 таблетки) в сутки, которую следует принимать в один или два приёма.
Рекомендуемая доза для пациентов с нормальным весом при лечении ревматоидного артрита или умеренных болей в суставах — 1000 мг (2 таблетки) в сутки, которую следует принимать в один или два приёма.
Применение у детей младше 5 лет
Применение этого лекарственного препарата у детей младше 5 лет не рекомендуется.
Применение у детей в возрасте от 5 до 12 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг напроксена на 1 кг массы тела в сутки, которую следует принимать в один или два приёма.
Применение у пожилых пациентов
Врач определит дозу и при необходимости рассмотрит возможность её снижения.
Если вы примете Напросене Эг в большем количестве, чем необходимо
После приёма слишком большой дозы этого лекарственного препарата могут возникнуть сонливость, изжога, трудности с пищеварением (диспепсия), тошнота или рвота.
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли принять Напросене Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

ощущение жажды;
усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), которые могут проявляться: внезапным снижением артериального давления (тяжелая гипотензия), учащением или замедлением сердцебиения, необычной усталостью или слабостью, ощущением страха или тревоги (тревожность), возбуждением, головокружением, потерей сознания, затруднением дыхания (из-за ларингеальной обструкции или бронхоспазма) или затруднением глотания, общим зудом, особенно на подошвах стоп или ладонях, раздражением кожи (крапивница) с наличием или без отечных и зудящих участков кожи, чаще всего на конечностях, наружных половых органах и лице, особенно в области глаз и губ (ангионевротический отек), покраснением кожи, особенно вокруг ушей, синюшно-фиолетовым окрашиванием кожи (цианоз), обильным потоотделением, тошнотой, рвотой, болями в животе из-за спазмов, диареей;
повышение температуры тела (лихорадка);
выпадение волос (алопеция), воспаление кожи, подвергшейся воздействию света (фотосенсибилизационный дерматит), поражение кожи (синдром Лайелла или токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона), появление красных и отечных узелков под кожей (узловатая эритема);
нарушение показателей функции печени, желтое окрашивание кожи (желтуха);
нарушение настроения (депрессия), трудности с концентрацией внимания, ощущение недомогания, боли в мышцах (миалгия), мышечная слабость, инфекции нервной системы (асептический менингит), когнитивные расстройства;
изменения количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения), увеличение числа эозинофилов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа всех клеток крови (апластическая анемия), разрушение эритроцитов (гемолитическая анем游戏副本

5. Как хранить Напросене Эг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить лекарственный препарат при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Напросене Эг

Активное вещество: напроксен — 1 таблетка содержит 500 мг напроксена.
Вспомогательные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, полиэтиленгликоль, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Описание внешнего вида Напросене Эг и содержимое упаковки
Блистер, содержащий 30 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. — Via Pavia, 6 — 20136 Милан
Производитель
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. — Via G. Pascoli 1 — 20064 Горгондзола (MI)