Наприус: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Наприус 100 мг/гель

напроссен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как указал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Наприус гель и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Наприус геля
Как применять Наприус гель
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Наприус гель
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Наприус гель и для чего он применяется

Наприус гель содержит действующее вещество — напроксен, нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).
Наприус гель — это лекарственное средство для местного применения, которое используется для лечения: болей в мышцах,
ушибов, вывихов и растяжений мышц, переломов, гематом, отёков (экссудатов) и инфильтратов, вызванных травмами, воспалениями мышц (фиброзом), а также всех тканей, связанных с сухожилиями и суставами (бурситы, тендиниты, теносиновиты, периартриты), и воспалений вен (флебиты).
Наприус гель также применяется в сочетании с ортопедическими и реабилитационными методами лечения.

2. Что следует знать перед применением Наприус геля

Не применяйте гель Наприус

если у вас аллергия на напроксен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы находитесь на последних трёх месяцах беременности;
в детском возрасте, за исключением особо необходимых случаев по решению врача (см. «Дети и подростки»);
на повреждённой коже (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Способ применения геля Наприус»);
если у вас были или есть аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением геля Наприус.
Прекратите применение геля Наприус и обратитесь к врачу при появлении кожной сыпи (rash cutaneo), поражений слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.
Во время лечения гелем Наприус и в течение двух недель после его окончания могут возникнуть аллергические реакции или повышенная чувствительность к свету. Избегайте прямого воздействия солнечного света, включая солярий, во время лечения и в течение двух недель после его завершения (см. «Возможные побочные эффекты»).
Количество активного вещества, всасывающегося через кожу, не достигает в системном кровотоке концентраций, достаточных для возникновения риска побочных эффектов, и не требует соблюдения предостережений, связанных с системным применением препарата (перорально или инъекционно). Однако применение геля Наприус 10% не рекомендуется у пациентов, у которых ацетилсалициловая кислота (аспирин) и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) вызывают аллергические реакции. Также не рекомендуется применение у пациентов, страдающих или ранее страдавших аллергией.
Обратитесь к врачу перед применением геля Наприус, если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие НПВП (препараты того же класса, что и гель Наприус), а также в случае наличия у вас аллергических заболеваний в анамнезе или в настоящее время.
Очень редко при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) сообщалось о тяжёлых поражениях кожи, некоторые из которых были с летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит (тяжёлое воспаление кожи), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Возможные побочные эффекты»). Прекратите применение геля Наприус при появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.
Избегайте применения этого препарата на повреждённой коже.

Дети и подростки
Не применяйте этот препарат у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и гель Наприус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете противовоспалительные препараты системного действия (перорально или инъекционно).

Беременность и лактация
Оральные формы (например, таблетки) препарата Наприус могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при использовании геля Наприус на коже.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применяйте гель Наприус на последних трёх месяцах беременности. В первые шесть месяцев беременности не следует применять гель Наприус, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. Если требуется лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок.
Не применяйте гель Наприус при грудном вскармливании, за исключением случаев, когда его применение абсолютно необходимо и назначено врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Гель Наприус не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Наприус гель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите Наприус гель на область боли 2 раза в день, слегка втирая до полного впитывания.
Не наносите препарат на повреждённую кожу.
Если вы забыли нанести Наприус гель
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную ранее дозу.
Если вы прекратите лечение Наприус гелем
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

высыпания на коже с пузырями (буллёзные реакции), включая два тяжёлых заболевания кожи — синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
покраснение и отёк кожи, зуд, раздражение, ощущение жара или жжения, а также кожная сыпь в области нанесения препарата (контактный дерматит);
реакции повышенной чувствительности к свету (фоточувствительность). Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Наприус.

5. Условия хранения геля Наприус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Особые условия хранения для этого лекарственного препарата не предусмотрены.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Наприус гель

Действующее вещество — напроксен. В 100 г геля содержится 10 г напроксена.
Другие компоненты: карбоксиполиметилен, этиловый спирт, триэтаноламин, метабисульфит натрия, ароматизатор розы, деионизованная вода.

Описание внешнего вида геля Наприус и состав упаковки
Гель Наприус представляет собой гель для наружного применения.
Состав упаковки: алюминиевая туба, содержащая 30 г геля с концентрацией напроксена 100 мг/г.
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рима
Производитель
Mitim S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Брешиа

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Наприус

Таблетки 500 мг
Гранулы для приготовления оральной суспензии 500 мг
нафрозин

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Наприус и для чего он применяется
Что вам следует знать перед приемом Наприуса
Как принимать Наприус
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Наприус
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Наприус и для чего он применяется

Наприус содержит действующее вещество — напроксен, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов, так называемых НПВП. Данный лекарственный препарат оказывает действие против боли, лихорадки и воспаления (обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом) с продолжительным действием.

Наприус применяется для лечения следующих состояний:
воспалительные заболевания, повреждающие суставы (остеоартроз, полиартроз, ревматоидный артрит, подагрическая артропатия, анкилозирующий спондилит);
боли, вызванные раздражением одного или нескольких нервов (невралгии);
мышечные боли (миалгии).

2. Что следует знать перед приемом Наприус

Не принимайте Наприус

если у вас аллергия на напроксен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас были или есть повторяющиеся язвы или кровотечения в желудке или кишечнике;
если у вас воспаление толстой кишки (язвенный колит);
если у вас тяжелые заболевания сердца;
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и/или другие НПВП (лекарственные средства того же типа, что и Наприус). Признаки аллергии: астма, зуд (крапивница), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), тяжелые системные аллергические реакции, быстро развивающиеся (анафилактические или анафилактоидные реакции);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не используйте Наприус у детей и подростков. Врач может назначить Наприус только в случаях крайней необходимости (см. раздел «Дети и подростки»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Наприус.

Важно использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов.
Особую осторожность соблюдайте и обратитесь к врачу перед приемом Наприус:

если у вас повышенное артериальное давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться накопление жидкости в тканях (задержка жидкости) и отеки (отек).
Если у вас тяжелые заболевания сердца, почек или печени. Препараты, подобные Наприус, могут быть связаны с повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при высоких дозах и длительном применении. Не превышайте рекомендуемую дозу. Если у вас есть заболевания сердца, вы перенесли инсульт или считаете, что можете быть в группе риска (например, при высоком давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите это с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если у вас ранее возникали желудочно-кишечные расстройства при приеме других лекарственных средств для лечения ревматизма.
Желудочно-кишечные язвы или кровотечения (геморрагии), которые могут быть смертельными, могут возникать в любое время во время лечения НПВП, даже при отсутствии предшествующих расстройств.
При появлении язвы или желудочно-кишечного кровотечения немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу. Риск возрастает при более высоких дозах, наличии предшествующих желудочно-кишечных симптомов, одновременном приеме препаратов, разжижающих кровь, таких как аспирин (антиагреганты), лекарств, предотвращающих образование тромбов в сосудах, например, варфарина (антикоагулянты), пероральных противовоспалительных препаратов (кортикостероидов) и препаратов, применяемых при депрессии (ингибиторов селективного обратного захвата серотонина). Риск также выше у пожилых людей. См. также раздел «Другие лекарственные средства и Наприус».
Если у вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит, особенно если вы пожилой человек, НПВП могут усугубить эти состояния. При появлении необычных симптомов со стороны живота обратитесь к врачу.
Если у вас есть проявления аллергии или в анамнезе есть аллергические реакции, Наприус может вызвать сужение бронхов с затруднением дыхания (бронхоспазм), астму и другие формы аллергии.
Наприус может влиять на свертываемость крови и, следовательно, может снижать свертываемость крови и удлинять время кровотечения.
Соблюдайте осторожность при выполнении деятельности, требующей бдительности, поскольку при лечении Наприус могут возникать головокружение, сонливость, головокружение или депрессия.
Очень редко при применении НПВП сообщалось о тяжелых реакциях на кожу, некоторые из которых были смертельными. Эти реакции включают эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые обычно возникают в начале лечения. Немедленно прекратите прием Наприус и обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы, как раздражение кожи (кожная сыпь), поражение слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Следует избегать одновременного применения Наприус с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Если вы принимаете это лекарственное средство в течение длительного времени, регулярно проходите проверку зрения.
Обратитесь к врачу, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений касается вас или касалось вас в прошлом.
Вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у вас появляются желудочно-кишечные симптомы (например, боль в желудке, изжога или кровотечение) после приема Наприус;
если у вас задержка жидкости (например, отекают лодыжки и стопы) после приема Наприус;
если вы используете внутриматочное устройство, поскольку это лекарственное средство может снизить эффективность внутриматочных устройств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Наприус»);
если вы планируете беременность, поскольку прием Наприус не рекомендуется (см. раздел «Беременность и лактация»);
прием Наприус должен быть прекращен у женщин с проблемами фертильности или проходящих обследование на фертильность.

Пожилые пациенты
У пожилых людей выше вероятность возникновения некоторых нежелательных эффектов, вызванных Наприус, таких как кровотечение/перфорация желудка и кишечника, которые могут быть смертельными.
Дети и подростки
Применение Наприус не предусмотрено в педиатрическом возрасте. Врач может назначить Наприус только в случаях крайней необходимости (см. раздел «Не принимайте Наприус»).
Другие лекарственные средства и Наприус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

Другие обезболивающие и противовоспалительные препараты (НПВП) (противовоспалительные средства того же типа, что и Наприус): не принимайте Наприус одновременно с его солью (напроксен натрия).
Хинолоновые антибиотики (применяются при инфекциях): одновременное применение с Наприус не рекомендуется.
Кортикостероиды (применяются для лечения воспалительных состояний): при одновременном приеме кортикостероидов с Наприус может увеличиться риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь), такие как варфарин: препараты того же типа, что и Наприус (НПВП), могут усиливать действие этих лекарств (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Антиагреганты (препараты, замедляющие свертывание крови) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты при депрессии): при одновременном приеме этих препаратов с Наприус возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Фуросемид (применяется для увеличения выработки мочи): одновременное применение с некоторыми противовоспалительными препаратами, нестероидными, такими как Наприус, может снизить эффективность этого лекарственного средства.
Литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства): НПВП повышают уровень этого лекарственного средства в крови.
Пропранолол и другие бета-блокаторы (препараты, применяемые при высоком давлении): Наприус, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может снижать эффективность этих препаратов.
Пробенецид (применяется при лечении подагры): поскольку может увеличить риск побочных эффектов Наприус.
Метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и некоторых опухолей): поскольку Наприус может повысить токсичность этого лекарственного средства.
Гидантоины (применяются при эпилепсии), сульфамиды (применяются при бактериальных инфекциях), барбитураты (применяются как седативные средства): при одновременном приеме Наприус и этих препаратов требуется контроль за риском передозировки.

У пациентов, получающих другие нестероидные противовоспалительные препараты и антикоагулянты кумаринового ряда, наблюдались явления снижения или замедления свертывания крови (увеличение времени протромбина и снижение агрегации тромбоцитов).
Соблюдайте осторожность при использовании внутриматочного устройства, поскольку это лекарственное средство может снизить его эффективность.
Взаимодействие с лабораторными анализами
Временно прекратите терапию Наприус за 48 часов до проведения анализов функции надпочечников, поскольку Наприус может вмешиваться в некоторые тесты (тесты на 17-кетогенные стероиды и на 5-гидроксииндолуксусную кислоту в моче).
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете аспирин (ацетилсалициловую кислоту) для профилактики образования тромбов в крови.
Наприус и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время терапии Наприус.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Не принимайте Наприус во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. НПВП могут вызывать проблемы с почками и сердцем плода. Они могут повлиять на склонность матери и ребенка к кровотечениям и удлинить или задержать роды. Начиная с 20-й недели беременности НПВП могут вызывать проблемы с почками у плода, снижая уровень околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниос), или вызывать сужение сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Не используйте это лекарственное средство в период грудного вскармливания.
Фертильность
Если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность, прекратите лечение Наприус.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Соблюдайте осторожность, если во время лечения Наприус вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, поскольку это лекарственное средство может вызывать головокружение, сонливость, головокружение или депрессию.
Наприус таблетки содержат лактозу
Лекарственное средство содержит 4,68 г лактозы. При применении в соответствии с рекомендованной дозировкой каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Наприус гранулят для оральной суспензии содержит сахарозу
Упаковка содержит 65 г сахарозы. При применении в соответствии с рекомендованной дозировкой каждая доза содержит до 3,250 г сахарозы. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Наприус

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза у взрослых:
Начальная доза Наприуса составляет 500–1000 мг (1–2 таблетки или пакетика) в сутки, разделённых на две
дозы с интервалом 12 часов.
Таким образом, в зависимости от выраженности симптомов, принимайте дозу 250 мг (половину таблетки или
пакетика) или 500 мг (1 таблетку или пакетик) утром, во время завтрака, и другую — вечером, во время ужина.
Максимальная суточная доза 1000 мг (2 таблетки или пакетика) показана особенно при сильных болях в ночное время и/или утренней скованности, при острых приступах ревматоидного артрита, если ранее лечение другими противоревматическими препаратами в высоких дозах было неэффективным, а также при остеоартрозе, когда боль является преобладающим симптомом.
В дальнейшем дозу можно снизить до 750–500 мг (1,5 таблетки или пакетика — 1 таблетку или пакетик) или даже меньше, при этом дозу всегда следует разделять на два приёма с интервалом 12 часов.
Если дозы различаются (например, 500 + 250 мг), более высокую дозу принимайте утром или вечером — в зависимости от того, когда боль выражена сильнее: днём или вечером.
При острых приступах подагры рекомендуется начать с дозы 500 мг (1 таблетка или пакетик), затем — 250 мг (половина таблетки или пакетика) каждые 8 часов в первый день, после чего перейти на приём по 250 мг (половина таблетки или пакетика) два раза в день в течение 6–7 дней.
Гранулы Наприуса для приготовления оральной суспензии, соответствующим образом растворённые в воде, обеспечивают более быстрое всасывание активного вещества и оказывают более быстрое обезболивающее действие. Кроме того, гранулы более подходят для пациентов с трудностями при глотании и/или с нарушениями пищеварения.
Если вы приняли Наприус в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли избыточную дозу Наприуса, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Возможны следующие симптомы передозировки: состояние оглушения, жжение в желудке (гастропиросис), нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота или рвота.
При приёме большого количества этого препарата медицинский персонал проведёт опорожнение желудка и примет обычные меры, необходимые в таких случаях. Своевременное введение достаточного количества активированного угля может значительно снизить всасывание препарата.
Если вы забыли принять Наприус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Наприусом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием препарата Наприус и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из следующих побочных эффектов:
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.
Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая, как правило, повторяется в том же месте или тех же местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и отеком кожи, кожная сыпь с пузырьками (крапивница), ощущение зуда.
Возможны побочные эффекты со стороны желудка и кишечника, такие как повреждения (язвы), перфорации или кровотечения (геморрагии), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов.
Также сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, повышенном газообразовании в кишечнике (метеоризм), запоре (констипации), нарушении пищеварения (диспепсии), боли в животе, черном стуле (мелена), рвоте с кровью (гематемезис), повреждениях слизистой оболочки полости рта (язвенные стоматиты), ухудшении воспалительных заболеваний кишечника (обострение колита) и болезни Крона.
Менее часто могут возникать гастриты.
При применении НПВП (лекарственных средств того же типа, что и Наприус) сообщалось о возникновении отеков (отек), повышении артериального давления (гипертензия) и сердечной недостаточности.
Применение НПВП может увеличить риск артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Очень редко может возникать образование пузырей (буллезные реакции), в том числе очень тяжелые, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Среди желудочно-кишечных побочных эффектов наиболее часто встречаются: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, нарушение пищеварения, запор, диарея, стоматит. Иногда могут возникать кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) и колит.
Могут возникать: головная боль (цефалгия), сонливость, бессонница и трудности с концентрацией внимания; кожная сыпь, зуд, синяки (экхимозы), крапивница, отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Редко могут возникать аллергические реакции (гиперчувствительность) на напроксен и напроксен натрия, воспаление легких (эозинофильная пневмония), появление пузырей или красных волдырей на коже (многоформная эритема), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), сужение бронхов с затруднением дыхания (бронхоспазм), отек гортани.
Учащение сердцебиения (тахикардия), затруднение дыхания (одышка), отек конечностей (незначительный периферический отек), сердечная недостаточность.
В редких случаях может наблюдаться снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (гранулоцитопения), апластическая или гемолитическая анемия.
Могут также возникать нарушения слуха и зрения, шум в ушах, головокружение, желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха), тяжелое воспаление печени (гепатит), снижение функции почек, кровь в моче (гематурия), повреждения полости рта (язвенный стоматит), воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), ощущение жажды, изменения показателей функциональных проб печени.
Редко сообщалось о выпадении волос (алопеция), судорогах, повышении уровня калия в крови (гиперкалиемия).
Могут возникать аллергические реакции, в том числе тяжелые, как при предшествующем приеме препаратов данной группы, так и без него.
Соблюдение инструкций, содержащихся в настоящей инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Наприуса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Наприус
Наприус 500 мг таблетки

Действующее вещество: напроксен. Каждая таблетка содержит 500 мг напроксена.
Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, стеарат магния.

Наприус 500 мг гранулы для оральной суспензии

Действующее вещество: напроксен. Каждый пакетик содержит 500 мг напроксена.
Другие компоненты: маннит, натрия хлорид, аммония глицирризинат, ароматизатор мята, ароматизатор анис-мята, натрия диоктилсульфосукцинат, сахароза, поливинилпирролидон.

Описание внешнего вида Наприус и содержание упаковки

Наприус выпускается в виде таблеток или гранул для оральной суспензии.
500 мг таблетки — 30 таблеток
500 мг гранулы для оральной суспензии — 20 пакетиков

Держатель регистрационного удостоверения

S.F. GROUP S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рима

Производитель

Наприус 500 мг таблетки
L A.FA.RE. S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77, 80056 Эрколано (NA)

Наприус 500 мг гранулы для оральной суспензии
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Брешиа