Момендол

Инструкция по применению: информация для пользователя

МОМЕНДОЛ 220 мг мягкие капсулы

напроксен натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней лечения боли или 3 дня лечения лихорадки.

Содержание инструкции

1. Что такое Момендол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Момендола
3. Как принимать Момендол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Момендол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Момендол и для чего он применяется

Момендол содержит напроксен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных препаратов,
то есть препаратов, которые борются с болью и воспалением.
Момендол применяется у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет для кратковременного лечения:
слабых и умеренных болей, таких как головная боль, боли в суставах и мышцах (напр., боль в спине,
ломота в шее), зубная боль и боли при менструациях;
лихорадки.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Не следует продлевать лечение Момендолом более:
7 дней — при боли;
3 дней — при лихорадке.

2. Что необходимо знать перед приемом Момендола

Не принимайте Момендол
если у вас аллергия на нимесулид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в
пункте 6);
если у вас аллергия на вещества, химически схожие с нимесулидом;
если у вас имеются аллергические заболевания, например, астма, крапивница, насморк (ринит), полипы в носу,
отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
если ранее у вас возникали аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту, обезболивающие, противовоспалительные препараты или лекарства,
используемые при лечении ревматизма;
если у вас была желудочно-кишечная или другая кровоточивость, например, цереброваскулярная;
если ранее у вас возникали кровотечения или перфорация желудка или кишечника после приема
лекарственных средств;
если у вас ранее было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка;
если у вас была воспаление слизистой оболочки желудка (например, застойная гастропатия, атрофический гастрит);
если у вас имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
если у вас имеются воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона);
если вам меньше 16 лет;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если у вас тяжелые заболевания сердца;
если у вас тяжелое заболевание печени или почек;
если вы принимаете диуретики (лекарства для лечения высокого артериального давления) в высоких дозах (см.
пункт «Другие лекарства и Момендол»);
если у вас имеется кровотечение или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь) и находитесь в группе риска кровотечений.

Предостережения и меры предосторожности
В целом, побочные эффекты могут быть уменьшены при использовании наименьшей эффективной дозы и в течение минимального срока, необходимого для контроля симптомов, особенно у пожилых пациентов.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Момендола, если:
вы принимаете другие противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и некоторые НПВП),
так как они могут вызвать незначительное увеличение риска инфаркта миокарда или нарушения кровоснабжения мозга (инсульт) (см.
пункт «Другие лекарства и Момендол»);
у вас повышенное артериальное давление и/или незначительные заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП
могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отеки;
вы подозреваете наличие инфекции;
вы пожилой человек, у вас есть незначительные проблемы с почками, печенью или сердцем, или вы длительно принимаете
противовоспалительный препарат; в этих случаях врач может посоветовать начать лечение с минимальной дозы и, возможно, одновременно принимать препараты, защищающие желудок;
вы регулярно употребляете большие дозы алкоголя;
вы хотите принимать Момендол из-за боли в животе;
если ранее из-за приема лекарств у вас возникали незначительные проблемы с желудком и/или кишечником;
если вы принимаете противовоспалительные препараты (кортикостероиды внутрь), препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, такие как варфарин), или препараты от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
если вы принимаете аспирин/ацетилсалициловую кислоту для профилактики образования тромбов в крови.

• Тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), были зарегистрированы при применении Момендола. При появлении любых симптомов, указывающих на эти тяжелые кожные реакции (описаны в пункте 4), немедленно прекратите прием Момендола и обратитесь к врачу.

Прекратите прием Момендола и обратитесь к врачу или фармацевту, если во время приема Момендола:
появляются нарушения зрения;
у вас развивается инфекция или ухудшается уже существующая инфекция;
при ране наблюдается удлинение времени остановки кровотечения;
появляется внезапная и сильная боль в животе;
особенно в первые дни лечения, возникают необычные симптомы со стороны желудка и/или кишечника (особенно кровотечение);
особенно в первый месяц лечения, появляются изменения кожи или слизистых оболочек или любые другие признаки повышенной чувствительности, которые могут быть сигналами тяжелых аллергических реакций (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Ваш врач будет контролировать функцию почек:

• если вы пожилой;

• если у вас есть заболевания, нарушающие функцию почек и диурез (процесс образования мочи);

• если вы принимаете диуретики (лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления и увеличивающие количество мочи);

• если вы недавно перенесли хирургическое вмешательство, сопровождающееся гиповолемией (снижением объема крови).

• Во время лечения Момендолом врач будет внимательно наблюдать за вами:

• если у вас есть заболевания, нарушающие свертываемость крови;

• если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на свертываемость крови.

Дети и подростки
Момендол может применяться у подростков с 16 лет.

Другие лекарства и Момендол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не сочетайте нимесулид с:
литием — лекарством, применяемым при психических расстройствах;
противовоспалительными препаратами, такими как кортикостероиды (например, кортизон) и НПВП;
антикоагулянтами (например, варфарин или дикумарол) или антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота или тиклопидин) — лекарствами, разжижающими кровь;
антидепрессантами (ингибиторами обратного захвата серотонина);
так как это может увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить вам препарат для защиты желудка.

Не сочетайте нимесулид также с циклоспорином, такролимусом (препараты, применяемые после трансплантации органов) и метотрексатом (препарат для лечения опухолей), поскольку токсичность этих лекарств может увеличиться.

С осторожностью сочетайте нимесулид с:
гидантоиновыми производными (препараты для лечения эпилепсии) или сульфаниламидами (препараты для лечения инфекций);
сульфонилмочевиной (препараты для лечения диабета);
петлевыми диуретиками и тиазидными диуретиками (препараты для лечения высокого артериального давления);
бета-блокаторами (препараты для лечения высокого артериального давления);
ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензина II (препараты для лечения высокого артериального давления);
пробенецидом (препарат для лечения подагры);
дигоксином (препарат для лечения сердечной недостаточности).

Лабораторные исследования
Момендол может изменять результаты анализов крови и мочи. Сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете Момендол, перед сдачей анализов, поскольку может потребоваться прекращение приема нимесулида за 72 часа до проведения исследований.

Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Не принимайте Момендол во время беременности, так как он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов.
НПВП могут вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Они могут повлиять на склонность матери и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность. Начиная с 20-й недели беременности, НПВП могут вызывать нарушения функции почек у плода, что приводит к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода.

Лактация
Не принимайте Момендол во время грудного вскармливания.

Фертильность
Прекратите прием Момендола, если у вас есть проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на бесплодие. Если вы подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Возможное возникновение сонливости, головокружения, вертиго или бессонницы может нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В таких случаях избегайте этих видов деятельности или других, требующих повышенной концентрации внимания.

Состав Момендола
Сорбитол: сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Натрий: данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Момендол

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослые и подростки старше 16 лет: рекомендуемая доза — 1 капсула каждые 8–12 часов.
Для достижения более выраженного эффекта можно начать лечение с приёма 2 капсул в первый день, а затем продолжить приём 1 капсулы через 8–12 часов.
Не превышайте дозу 3 капсулы в сутки.
Если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек (лёгкая и умеренная почечная недостаточность), не превышайте дозу 2 капсул в сутки.
Не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго применять
Принимайте препарат предпочтительно во время еды (после завтрака, обеда или ужина). Не используйте Момендол более 7 дней для снятия боли и более 3 дней — при лихорадке.
Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка сохраняются или усиливаются.
Способ применения
Проглотите капсулу целиком, запив водой или другим напитком.
Если вы приняли Момендол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Момендола немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данную инструкцию.
Возможны следующие симптомы: состояние оцепенения, изжога, диарея, тошнота, рвота, сонливость, повышение уровня натрия в крови, повышение кислотности крови, судороги, боли в животе, головокружение, спутанность сознания, желудочное кровотечение, нарушение функции печени, нарушение свёртываемости крови (гипопротромбинемия), нарушение функции почек, затруднённое дыхание (апноэ).
Примечание для медицинского персонала: при передозировке показано немедленное введение адекватного количества активированного угля и опорожнение желудка.
Если вы забыли принять капсулу Момендол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Применение Момендола может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести (тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия (затруднённое пищеварение), боли в животе), а также более тяжелые аллергические реакции.
Если у вас появляется язва, кровотечение из желудка с меленой (выделение чёрного дегтеобразного стула), гематемезисом (выделение крови с рвотой) и/или кишечника, или поражения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить лечение Момендолом и обратиться к врачу.
Кроме того, если у вас появляется один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ Момендола и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:

• высыпания или поражения кожи
• поражения слизистых оболочек
• признаки аллергической реакции (эритема, зуд, крапивница)
• шелушение кожи
• тяжелые кожные высыпания или отслойка кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона)
• кровотечение, язва и прободение желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых людей
• нарушения зрения
• отёк, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Вероятность появления таких симптомов выше в начальных фазах терапии. В большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Риск побочных эффектов можно снизить, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.

Кроме того, возможны следующие побочные эффекты, перечисленные ниже по частоте их возникновения:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота
• затруднённое пищеварение (диспепсия)
• рвота
• изжога (пирозис)
• боль в желудке (гастралгия)
• выделение газов (метеоризм)
• головная боль (цефалгия)
• сонливость
• головокружение
• ощущение опьянения

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• диарея
• запор
• нарушения сна, бессонница и сонливость
• возбуждение
• нарушения зрения
• шум в ушах (тиннитус)
• нарушения слуха
• аллергические реакции с отёком и ангионевротическим отёком
• озноб
• высыпания на коже
• зуд
• отёк (отёк)
• синяки (экхимозы)
• снижение функции почек

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• язва желудка или кишечника
• кровотечение из желудка или кишечника
• прободение желудка или кишечника
• кровь в рвоте (гематемезис)
• поражения слизистой оболочки рта (язвенная стоматит)
• ухудшение колита
• ухудшение хронического воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона)
• воспаление почек (гломерулонефрит)
• слабость и мышечные боли (миалгия)
• лихорадка
• повышение и понижение уровня глюкозы в крови

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), афтозные язвы
• воспалительные заболевания толстой кишки и кишечника (колит), поджелудочной железы (панкреатит) и пищевода (эзофагит)
• желтушность кожи (желтуха)
• воспаление печени (гепатит)
• снижение функции печени
• снижение уровня гемоглобина — вещества, переносящего кислород в крови (апластическая или гемолитическая анемия)
• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения, лейкопения), вплоть до полного отсутствия (агранулоцитоз)
• повышение числа эозинофилов — клеток крови (эозинофилия)
• затруднённое дыхание (одышка, астма), эозинофильная пневмония, альвеолит
• повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность)
• уменьшение количества волос на теле и голове (алопеция)
• высыпания на коже с пузырьками (везикулярная сыпь) или с узелками, пустулами или красными пятнами
• красные кольцевидные пятна на коже (многоформная эритема)
• покраснение и пузыри (фиксированная эритема)
• воспалительная реакция с образованием мелких фиолетовых папул (лишай плоский)
• потливость
• системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание)
• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• отёк (отёк) и воспаление сосудов (васкулит)
• повышенное артериальное давление (гипертензия)
• сердечная недостаточность (тяжёлое заболевание сердца)
• почечная недостаточность
• воспаление или повреждение почек с потерей белка и крови с мочой
• повышение уровня калия в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• симптомы, напоминающие лихорадку, сонливость, головную боль, чувствительность к свету у пациентов с заболеваниями иммунной системы (симптомы, похожие на менингит), и судороги
• когнитивные нарушения
• жажда и общее недомогание
• депрессия, трудности с концентрацией и мышлением
• воспаление передней части зрительного нерва (папиллит)
• воспаление задней части зрительного нерва (ретробульбарный неврит)
• отёк диска зрительного нерва на глазном дне (папилледема)
• снижение слуха

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Прекратите приём Момендола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из следующих побочных эффектов:

• Обширная кожная сыпь, высокая температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.
• Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в тех же местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и отёком кожи, высыпания с пузырьками (крапивница), ощущения зуда.

воспаление желудка (гастрит)

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении других препаратов, схожих с Момендолом, и которые, следовательно, могут быть потенциальными побочными эффектами и Момендола:
аллергические реакции, в том числе тяжёлые.
Типичные симптомы тяжёлой аллергической реакции: резкое и сильное снижение артериального давления, учащение или замедление сердцебиения, необычная усталость или слабость, тревожность, возбуждение, потеря сознания, затруднённое дыхание или глотание, зуд, крапивница с отёком кожи или без него, покраснение кожи, тошнота, рвота, боли в животе со спазмами, диарея.

Препараты, схожие с Момендолом, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Момендол

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Момендол
Действующее вещество — напроксен. Каждая капсула содержит 220 мг натрия напроксена, что соответствует 200 мг
напроксена.
Вспомогательные вещества: макрогол 600, молочная кислота, желатин, сорбитол/глицерол специальный (см. раздел «Момендол содержит сорбитол»), бриллиантовый синий (Е133), лецитин, среднечепочечные триглицериды, очищенная вода.

Описание внешнего вида Момендола и содержимое упаковки
Момендол выпускается в виде мягких капсул синего цвета с содержимым от прозрачного до слегка синеватого.
Доступен в упаковках по 10, 12, 20, 24 или 30 мягких капсул.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Angelini Pharma S.p.A.
Виале Амелия, 70 — 00181 Рим
Catalent Italy S.p.A. — Виа Неттуненсе, км 20,100 — 04011 Апрелия (LT)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. — Виа Веккия дель Пиноккио, 22 — 60131 Анкона

N D E S
Существуют различные виды боли, с которыми мы все время от времени сталкиваемся с той или иной степенью частоты и интенсивности: головная боль, суставные и мышечные боли, зубная боль, менструальные боли.

Одной из наиболее распространённых форм боли является головная боль (или цефалгия), которая иногда может быть симптомом других заболеваний, например, головной боли, вызванной шейным остеохондрозом. При склонности к головным болям важно выявить факторы, которые могут их провоцировать, и постараться избегать их (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, избыточное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, слишком сильные запахи и т.д.).

Менструальная боль (или дисменорея) — очень распространённое расстройство, которое обычно сопровождается нарушениями настроения (грусть, раздражительность), напряжением в молочных железах, ощущением общей усталости. Менструальные боли, иногда весьма сильные, можно устранять обезболивающими средствами, которые действуют путём снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основными виновниками этого состояния.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Момендол 220 мг, пленочные покрытые таблетки

напроксен натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит
важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов через 7 дней после начала лечения боли и через 3 дня после начала лечения лихорадки.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Момендол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Момендола
3. Как принимать Момендол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Момендол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МОМЕНДОЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Момендол относится к классу нестероидных анальгетиков-противовоспалительных-противоревматических препаратов,
то есть лекарственных средств, которые борются с болью, воспалением, лихорадкой и применяются для симптоматического лечения
ревматических заболеваний.
Момендол применяется для кратковременного симптоматического лечения слабых и умеренных болей, таких как
мышечные и суставные боли (например, боль в спине, искривление шеи), головная боль, зубная боль и менструальные боли.
Момендол также может использоваться для лечения лихорадки.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 7 дней лечения боли
и после 3 дней лечения лихорадки.

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МОМЕНДОЛ

Не принимайте Момендол

• Если у вас аллергия на натрия напроксен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на другие химически сходные вещества.

• Если у вас наблюдаются аллергические реакции, такие как астма, крапивница, ринит, назальные полипы, ангионевротический отёк и аллергические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой, анальгетиками, противовоспалительными и/или противоревматическими препаратами.

• Если у вас в анамнезе были желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, рецидивирующая язва желудка в активной или прошлой фазе, хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), тяжёлая печеночная недостаточность, тяжёлая сердечная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), ангионевротический отёк, при интенсивной терапии диуретиками, у пациентов с текущим кровотечением и у лиц, находящихся под риском кровотечения при лечении антикоагулянтами (см. «Другие лекарственные средства и Момендол» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Во время беременности, начиная с третьего триместра, и в период лактации (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

• Препарат не может применяться у детей младше 12 лет.

• При применении Момендола у пациентов с артериальной гипертензией и/или у пациентов с нарушением функции сердца и/или почек. Во время лечения Момендолом необходимо тщательно контролировать диурез и функцию почек, особенно у пожилых пациентов, у пациентов с сердечной недостаточностью или хронической почечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики, а также после обширных хирургических вмешательств, сопровождающихся значительной потерей крови.

• Если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении), обсудите свою терапию с врачом или фармацевтом.

• При применении Момендола у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью возможно ухудшение состояния.

• При применении Момендола у пациентов с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта или печеночной недостаточности, а также у пациентов с текущими или в анамнезе аллергическими реакциями, поскольку у таких пациентов препарат может вызвать бронхоспазм, астму или другие аллергические реакции. В этих случаях рекомендуется особая осторожность.

• Момендол должен быть отменён при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков аллергии и/или гиперчувствительности.

• Если возникают нарушения зрения, лечение Момендолом должно быть прекращено.

• Поскольку натрия напроксен, как и любое другое противовоспалительное средство, может маскировать симптомы сопутствующих инфекционных заболеваний.

• В отдельных случаях сообщалось об усугублении инфекционных воспалений, временно связанных с применением противовоспалительных препаратов.

• При применении у пожилых пациентов, у которых, как правило, наблюдается определённая степень нарушения функций почек, печени и сердца, поскольку эта группа пациентов более подвержена риску развития побочных эффектов, связанных с применением противовоспалительных препаратов. Длительное применение противовоспалительных препаратов у пожилых пациентов не рекомендуется.

• Поскольку натрия напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и может удлинять время кровотечения. Пациенты с нарушениями свёртываемости крови или получающие лекарства, влияющие на свёртывание, должны находиться под тщательным наблюдением во время приёма Момендола.

• При применении Момендола у лиц, регулярно употребляющих большие дозы алкоголя, существует высокий риск желудочного кровотечения.

• Применение препарата следует избегать при болях, имеющих гастроинтестинальное происхождение. Известно, что у пациентов, принимающих противовоспалительные препараты, может возникать кровотечение из желудка или кишечника.

• У пациентов с бронхиальной астмой препарат, как правило, противопоказан.

• При применении Момендола в сочетании с другими лекарствами, требующими осторожности, см. «Другие лекарственные средства и Момендол».

• Тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), были зарегистрированы при применении Момендола. Если вы заметили какие-либо симптомы, относящиеся к этим тяжёлым кожным реакциям, описанным в разделе 4, немедленно прекратите лечение Момендолом и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
До достижения 16 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные средства и Момендол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства:
Аспирин/ацетилсалициловая кислота для предотвращения образования сгустков крови.
Применение натрия напроксена одновременно с другими противовоспалительными препаратами или кортикостероидами не рекомендуется, поскольку это увеличивает риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Натрия напроксен усиливает антикоагулянтное действие кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина, дикумарола), поскольку удлиняет протромбиновое время и снижает агрегацию тромбоцитов.
Сочетание натрия напроксена и лития следует избегать; при необходимости применения рекомендуется более тщательный контроль уровня лития в плазме и корректировка дозы.
Из-за высокой степени связывания натрия напроксена с плазменными белками рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с гидантоинами или сульфаниламидами.
Особую осторожность следует соблюдать также у пациентов, получающих циклоспорин, такролимус, сульфаниламидные препараты, петлевые диуретики, метотрексат, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, пробенецид, тиазидные диуретики и дигоксин.
Натрия напроксен может изменять время кровотечения (которое может оставаться увеличенным до 4 дней после прекращения терапии), клиренс креатинина (может снижаться), уровень азота в крови и концентрацию креатинина и калия в крови (могут повышаться), показатели функции печени (может наблюдаться повышение трансаминаз).
Натрия напроксен может вызывать ложноположительные результаты при определении уровня 17-кетостероидов в моче и может мешать определению 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Терапию натрия напроксеном следует прекращать как минимум за 72 часа до проведения тестов на функцию коры надпочечников.

Момендол и пища, напитки
Момендол следует принимать предпочтительно после еды.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Момендол в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов.
Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также задержать или продлить родовую деятельность. В течение первых шести месяцев беременности Момендол не должен применяться, если это не абсолютно необходимо, и только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в вашем конкретном случае.
Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать минимальную дозу на короткий срок. Начиная с 20-й недели беременности, Момендол может вызывать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, что приводит к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион), или вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Обратитесь к врачу, если вы подозреваете беременность или планируете её.

Момендол, как и другие противовоспалительные препараты, противопоказан в третьем триместре беременности.

Лактация
Поскольку НПВП выделяются с грудным молоком, в качестве меры предосторожности их применение противопоказано в период лактации.

Фертильность
Момендол относится к классу лекарственных средств (НПВП, противовоспалительные препараты), которые могут вызывать нарушения фертильности у женщин. Это действие обратимо после прекращения терапии.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, приём препарата не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Однако тем, кто занимается деятельностью, требующей бдительности, следует соблюдать осторожность, если во время лечения появляются сонливость, головокружение или депрессия.

Момендол содержит:

• лактозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
• натрий: это лекарственное средство содержит 23 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 1,15% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МОМЕНДОЛ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам старше 16 лет: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, каждые 8–12 часов.
При необходимости более выраженный эффект можно достичь, начав приём в первый день с 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с последующим приёмом 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, через 8–12 часов.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью не следует превышать дозу 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в течение 24 часов.
Применение у детей и подростков
Детям и подросткам младше 16 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Момендол противопоказан детям младше 12 лет.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая водой.
Момендол следует принимать преимущественно после еды.
Не принимайте препарат более 7 дней при болях и более 3 дней при лихорадке.
Обратитесь к врачу, если лихорадка или боль сохраняются или усиливаются.
Если вы приняли МОМЕНДОЛ в дозе больше рекомендованной
Признаки передозировки включают состояние оцепенения, изжогу, диарею, тошноту, рвоту, сонливость, повышение уровня натрия в крови, метаболический ацидоз, судороги.
При случайном или преднамеренном приёме препарата в избыточной дозе необходимо обратиться к врачу для проведения стандартных мер, необходимых в таких случаях. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.
Рекомендуются опорожнение желудка и обычные поддерживающие меры.
Своевременное введение достаточного количества активированного угля (активированный уголь — это лекарственный препарат; при необходимости спросите его у фармацевта) может снизить всасывание препарата.
Если вы забыли принять МОМЕНДОЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, препарат Момендол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер.
При применении НПВС и напроксена были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, головокружение
• Тошнота, диспепсия, рвота, изжога, боль в желудке, метеоризм.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Аллергическая реакция (включая отек лица и ангионевротический отек)
• Нарушения сна, возбуждение
• Нарушения зрения
• Шум в ушах, нарушения слуха
• Синяки
• Диарея, запор
• Кожная сыпь/зуд
• Нарушение функции почек
• Озноб, отеки (включая периферические отеки).

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов, рвота с кровью, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Гемолитическая или апластическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения
• Реакция, сходная с менингитом
• При применении НПВС отмечались тахикардия, отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность
• Одышка, бронхиальная астма
• Колит, стоматит. Менее часто наблюдалась гастрит
• Желтуха, гепатит, снижение функции печени
• Повышенная чувствительность к свету, алопеция, пузырьковые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
• Повышенное артериальное давление.

Прекратите прием препарата Момендол и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.
• Характерная аллергическая реакция кожи, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно вновь появляется в тех же местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и отеком кожи, везикулярная сыпь (крапивница), ощущение зуда. Как и при других противовоспалительных препаратах, у пациентов с предшествующим или отсутствующим опытом применения лекарственных средств из той же группы могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции.

Типичные симптомы анафилактической реакции: тяжелая и внезапная гипотензия, учащение или замедление сердцебиения, необычная усталость или слабость, тревожность, беспокойство, потеря сознания, затруднение дыхания или глотания, зуд, крапивница с или без ангионевротического отека, покраснение кожи, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея.
Препараты, подобные Момендолу, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ МОМЕНДОЛ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте Момендол после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Момендол
Действующее вещество — напроксен 200 мг (эквивалентно 220 мг натрия напроксена).
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К25), натрия карбоксиметиламилодекстрин, кремния диоксид гидратированный коллоидный, магния стеарат. Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), тальк.
Описание внешнего вида Момендол и содержимого упаковки
Момендол представляет собой белую, круглую, двояковыпуклую таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Блистеры из алюминия/ПВХ, содержащие 12 или 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (1–2 блистера по 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой).
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70,
00181 Рим
Италия
Тел. 0039 06 780531
Факс 0039 06 78053291
Производитель и окончательный контролер:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Анкона, Италия
Тел. 0039 071 8091
Факс 0039 071 809440
Производитель и окончательный контролер:
Famar Italia S.p.A.
Via Zambeletti, 25
20021 Баранцате ди Боллате (MI)
Италия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
ГЕРМАНИЯ MOMENDOL 220 mg Filmtabletten
ИТАЛИЯ MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film
ПОРТУГАЛИЯ MOMENDOL 220 mg comprimido revestido por película
Настоящий лист-вкладыш был в последний раз одобрен
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу http://leaflet.angelini.it/L08 можно прочитать обновленный лист-вкладыш на нескольких языках.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Момендол 10% гель

напроксен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата,
так как в ней содержится важная информация для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями в данной
инструкции или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Обратитесь к фармацевту, если вам нужны дополнительные сведения или совет.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции :

7. Что такое Момендол гель и для чего он применяется
8. Что необходимо знать перед применением Момендол гель
9. Как применять Момендол гель
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Момендол гель
12. Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Момендол гель и для чего он применяется

Момендол гель относится к классу наружных нестероидных анальгетиков и противовоспалительных средств.
Момендол гель применяется для местного лечения мышечных и суставных болей, таких как:
мышечная боль (миалгия), боль в поясничной области, искривление шеи (тугошея), воспаление синовиальной сумки вблизи сустава или сухожилия (бурсит), воспаление сухожилий (тендинит), воспаление синовиальной оболочки, окружающей сухожилия (теносиновит), воспаление тканей вокруг сустава (периартрит), мышечные растяжения, ушибы и гематомы.
Момендол гель может также применяться в качестве вспомогательного средства при реабилитации после травм и/или ортопедических операций.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или, наоборот, почувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Момендола геля

Не используйте Момендол гель

• если у Вас аллергия на напроксен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• в течение третьего триместра беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением геля Момендол, если:

• у Вас наблюдаются аллергические реакции, такие как астма, крапивница, ринит, носовые полипы, ангионевротический отек, анафилактические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой и/или другими нестероидными противовоспалительными препаратами,
• Вы используете другие лекарственные средства, требующие осторожности. См. следующий раздел «Другие лекарственные средства и Момендол гель». Продукт не следует наносить на глаза, слизистые оболочки, раны и/или повреждённые участки кожи.

Чтобы избежать возможных явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, не подвергайтесь воздействию прямого солнечного света, включая солярий и ультрафиолетовые лампы или устройства для загара, во время лечения и в течение двух недель после его окончания (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Прекратите лечение при появлении кожной сыпи или раздражения кожи.
Данное лекарственное средство содержит ароматическую добавку — D-лимонен. D-лимонен может вызывать аллергические реакции.

Другие лекарственные средства и Момендол гель
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Момендол гель с пищей, напитками и алкоголем
Не оказывает влияния.

Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарственное средство.
Риск неблагоприятного воздействия на плод и/или ребёнка не исключён. Поэтому во время грудного вскармливания гель Момендол следует применять по решению врача и только в случае крайней необходимости. Гель Момендол не должен применяться в третьем триместре беременности.
Оральные формы (например, таблетки) Момендола могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при использовании геля Момендол на коже.
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Момендол гель в течение последних 3 месяцев беременности. Не следует применять Момендол гель в первые 6 месяцев беременности, если только это не является явно необходимым и не рекомендовано врачом.
Если Вам требуется лечение в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Гель Момендол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Момендол гель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите гель Момендол на область боли 2 раза в день, слегка втирая до полного впитывания.
Применение геля Момендол не рекомендуется у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности у детей.
Не применяйте препарат дольше 7 дней. Не превышайте рекомендуемые дозы.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если боль сохраняется или усиливается.

Если вы применили Момендол гель в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не сообщались.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы использовали препарат чаще, чем рекомендовано, или произошло случайное проглатывание.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

1. 4. Возможные побочные эффекты
   Как и все лекарственные средства, гель Момендол может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• покраснение кожи (эритема),
• зуд,
• раздражение кожи,
• ощущение жара или жжения,
• кожная сыпь в месте нанесения геля (контактный дерматит),
• образование волдырей (буллёзная сыпь),
• реакция фотосенсибилизации,
• реакция гиперчувствительности,
• ощущение жара в месте нанесения.

Длительное применение лекарственных средств для местного использования может вызвать явления гиперсенсибилизации. В таком случае прекратите лечение, обратитесь к врачу и сообщите о произошедшем.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Момендола геля

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке с закрытой крышкой, чтобы защитить лекарство от света и испарения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Момендол гель
Действующее вещество — напроксен в концентрации 10% (1 г продукта содержит 100 мг напроксена).
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, троламин, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксид натрия, ароматизатор, содержащий ментол и эвкалиптол, очищенная вода.

Описание внешнего вида Момендол гель и содержимое упаковки
Момендол гель представляет собой прозрачный, однородный гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета, слабо ароматизированный.
Каждая упаковка содержит тюбик с гелем объемом 50 г или 100 г.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Тел. 0039 06 780531
Viale Amelia, 70 — 00181 Рима (Италия)
Факс 0039 06 78053291

Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 — 60131 Анкона (Италия)
Тел. 0039 071 8091
Факс 0039 071 809440

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
ПОРТУГАЛИЯ: MOMENDOL 100 мг/г (10%) ГЕЛЬ

С помощью QR-кода на упаковке или по адресу http://leaflet.angelini.it/L09 можно ознакомиться с обновлённой и многоязычной инструкцией по применению.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Момендол 5 % гель

напроссен Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, так как в ней содержится важная информация для вас. Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если вам потребуется дополнительная информация или совет.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

13. Что такое Момендол гель и для чего он применяется
14. Что вы должны знать перед применением Момендол гель
15. Как применять Момендол гель
16. Возможные побочные эффекты
17. Как хранить Момендол гель
18. Содержимое упаковки и другая информация

3. Что такое Момендол Гель и для чего он применяется

Момендол 5% гель — это нестероидное лекарственное средство с анальгетическим, противовоспалительным и противоревматическим действием, которое устраняет боль и воспаление в мышцах и суставах. Наличие в геле глюкуронилгликозаминогликана способствует рассасыванию возможных ушибов и гематом.
Момендол 5% гель выпускается в виде тюбика, содержащего гель для наружного применения. Каждый тюбик содержит 50 г геля. Момендол 5% гель применяется местно для устранения боли, вызванной травмами, например: ушибы, растяжения и мышечные разрывы, вывихи, синяки, гематомы, локализованные отёки и травматические инфильтраты и др.; а также при воспалительных состояниях, например: искривление шеи («тугая шея»), поясничные боли, фибромиозиты, тендиниты, бурситы, теносиновиты, периартриты, флебиты и др.
Момендол 5% гель может применяться в качестве вспомогательного средства при терапии остеоревматических заболеваний (остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Момендола ГЕЛЬ

Не используйте Момендол ГЕЛЬ

• При повышенной чувствительности к компонентам препарата или к другим веществам, близким по химической структуре (например, ацетилсалициловая кислота и др.);
• У пациентов, получающих лечение антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин, дикумарол и др.);
• В последних трёх месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Момендола ГЕЛЬ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Препарат не следует наносить на повреждённую кожу или открытые раны.
• В педиатрической практике гель Момендол 5% должен применяться только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае. Применение препарата не влияет на

способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во избежание возможных явлений повышенной чувствительности или фотосенсибилизации следует избегать прямого воздействия солнечного света, включая посещение солярия, во время лечения и в течение двух недель после его завершения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Момендол ГЕЛЬ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Не используйте гель Момендол 5%, если вы проходите лечение антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин, дикумарол и др.).

Момендол ГЕЛЬ с пищей, напитками и алкоголем
Не оказывает влияния.

Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.
Оральные формы (например, таблетки) Момендола могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при использовании геля Момендол 5%, наносимого на кожу.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не используйте гель Момендол 5% в последних трёх месяцах беременности. Не следует применять гель Момендол 5% в первые шесть месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом.
Если требуется лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Управление транспортными средствами и механизмами
Гель Момендол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Момендол гель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите гель 2–3 раза в день. Нанесите гель на болезненный участок и слегка помассируйте до полного впитывания. Применяйте препарат по мере необходимости в любое время суток.
Внимание: использовать только в течение коротких периодов лечения. Не превышайте трёх применений в день, если это не рекомендовано врачом.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.

Если вы применили Момендол гель в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы использовали препарат чаще, чем рекомендовано, или если произошло случайное проглатывание. В таком случае немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данную инструкцию по применению.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

1. 4. Возможные побочные эффекты Как и все лекарственные средства, гель Момендол 5 % может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. При использовании некоторых наружных и трансдермальных нестероидных противовоспалительных препаратов — производных пропионовой кислоты — отмечались побочные реакции на коже, такие как эритема, зуд, раздражение, ощущение жара или жжения, контактные дерматиты. Также сообщалось о некоторых случаях появления пузырьковых высыпаний различной степени тяжести. Возможны реакции фотосенсибилизации. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу. Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер. При их появлении, тем не менее, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции.
Длительное применение лекарственных средств для наружного применения может вызвать явления гиперчувствительности. В таком случае прекратите лечение, обратитесь к врачу и сообщите о произошедшем.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Момендола геля

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке.
Срок годности указывает на последний день соответствующего месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Храните препарат в оригинальной упаковке с закрытой крышкой, чтобы защитить его от света и
испарения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Момендол гель
Действующее вещество: натрия напроксен — 5,482 г (что соответствует 4,983 г напроксена) и глюкуронилгликозаминогликан — 0,200 г (антикоагулянтная активность по сравнению с гепарином 20–40 МЕ/мг).
Вспомогательные компоненты: изопропиловый спирт; глицерол; гидроксиэтилцеллюлоза; мятный ароматизатор; вода очищенная.

Описание внешнего вида Момендол геля и содержимое упаковки
Momendol 5% гель представляет собой тубу, содержащую гель для наружного применения.
Каждая упаковка содержит одну тубу с 50 г геля.
Возможно, что не все размеры упаковок присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 — 00181 Рима (Италия)

Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 — 60131 Анкона (Италия)