Momendol

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENDOL 220 mg cápsulas blandas

naproxeno sódico
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento para el dolor y tras 3 días de tratamiento para la fiebre.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Momendol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Momendol
3. Cómo tomar Momendol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Momendol
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Momendol y para qué se utiliza

Momendol contiene naproxeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios,
es decir, fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Momendol se utiliza en adultos y en adolescentes a partir de los 16 años para el tratamiento de corta duración de:
dolores leves y moderados, como dolor de cabeza, dolores articulares y musculares (por ejemplo, dolor de espalda,
tortícolis), dolor de muelas y dolores menstruales;
fiebre.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.
No prolongue el tratamiento con Momendol por más de:
7 días para el dolor;
3 días para la fiebre.

2. Qué debe saber antes de tomar Momendol

No tome Momendol
si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6);
si es alérgico a sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico con el naproxeno;
si padece enfermedades alérgicas, como por ejemplo asma, urticaria, secreción nasal (rinitis), pólipos nasales,
hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema);
si ha tenido reacciones alérgicas provocadas por ácido acetilsalicílico, analgésicos, antiinflamatorios o medicamentos
empleados para el tratamiento de enfermedades reumáticas;
si ha sufrido hemorragia gastrointestinal u otra de distinta naturaleza, por ejemplo, cerebrovascular;
si en el pasado ha tenido hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingestión de medicamentos;
si en el pasado ha tenido dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gástricas;
si ha sufrido inflamación de la mucosa del estómago (por ejemplo, gastropatía congestiva, gastritis atrófica);
si tiene una úlcera gástrica o duodenal en fase activa;
si padece enfermedades inflamatorias intestinales (por ejemplo, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn);
si tiene menos de 16 años;
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver apartado “Embarazo y lactancia”);
si padece enfermedades graves del corazón;
si tiene una enfermedad grave del hígado o de los riñones;
si está tomando diuréticos (medicamentos para tratar la hipertensión arterial) en dosis elevadas (ver apartado “Otros medicamentos y Momendol”);
si tiene una hemorragia en curso o está tomando anticoagulantes (medicamentos que sirven para fluidificar la
sangre) y presenta riesgo de sangrado.

Advertencias y precauciones
En general, los efectos adversos pueden reducirse mediante el uso de la dosis más baja eficaz y durante el tiempo de tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas, especialmente en pacientes ancianos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Momendol:
si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 y algunos AINE)
ya que podrían provocar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o de falta de riego sanguíneo al cerebro (ictus) (ver apartado “Otros medicamentos y Momendol”);
si padece hipertensión arterial y/o enfermedades cardíacas no graves, ya que tras el tratamiento con AINE
se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón;
si sospecha que tiene una infección;
si es anciano, sabe que tiene problemas no graves en los riñones, hígado o corazón o está haciendo un uso prolongado de
un medicamento antiinflamatorio; en estos casos, el médico le aconsejará comenzar el tratamiento con la dosis
más baja y posiblemente el uso simultáneo de medicamentos que protegen el estómago;
si habitualmente consume grandes cantidades de alcohol;
si desea tomar Momendol debido a un dolor abdominal;
si en el pasado, por culpa de un medicamento, ha sufrido problemas no graves en el estómago y/o en el intestino;
si está tomando medicamentos contra la inflamación (corticosteroides por vía oral), medicamentos que fluidifican la
sangre (anticoagulantes como warfarina) o medicamentos contra la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina);
si está tomando aspirina/ácido acetilsalicílico para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.

• Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con Momendol. Si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, interrumpa inmediatamente el tratamiento con Momendol y consulte a su médico.

Interrumpa el tratamiento con Momendol y consulte a su médico o farmacéutico si durante la toma de Momendol
aparecen trastornos visuales;
tiene una infección o nota un empeoramiento de una infección existente;
en caso de herida nota que el tiempo necesario para detener la hemorragia se prolonga;
aparece un dolor abdominal repentino e intenso;
especialmente durante los primeros días de tratamiento, nota cualquier síntoma inusual en el estómago y/o
intestino (especialmente una hemorragia);
especialmente durante el primer mes de tratamiento, nota alteraciones en la piel o en las mucosas o cualquier
otro signo de hipersensibilidad que podrían indicar reacciones alérgicas graves (dermatitis exfoliativa,
síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

El médico controlará la función de sus riñones:

• si es anciano;
• si padece enfermedades que afectan a la función renal y a la diuresis (proceso que permite la formación de orina);
• si está tomando diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y que aumentan la cantidad de orina);
• si ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica que conlleva hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo).

Durante el tratamiento con Momendol, el médico le controlará cuidadosamente:

• si padece enfermedades que alteran la coagulación sanguínea;
• si está tomando medicamentos que puedan alterar la coagulación sanguínea.

Niños y adolescentes
Momendol puede utilizarse en adolescentes a partir de los 16 años.

Otros medicamentos y Momendol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.

No asocie el naproxeno con:
litio, un medicamento utilizado para tratar trastornos mentales;
medicamentos antiinflamatorios como corticosteroides (por ejemplo, cortisona) y AINE;
anticoagulantes (como warfarina o dicumarol) o agentes antiagregantes (como ácido acetilsalicílico o
ticlopidina), medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre;
antidepresivos (inhibidores de la serotonina);
ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por ello, el médico podría recetarle un
medicamento para proteger su estómago.

No asocie además el naproxeno con ciclosporina, tacrolimus (medicamentos administrados tras un trasplante
de órganos) y metotrexato (medicamento para tratar tumores), ya que la toxicidad de estos fármacos podría aumentar.

Asocie con precaución el naproxeno con:
derivados hidantoínicos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia) o sulfamidas (medicamentos para tratar
infecciones);
sulfonilureas (medicamentos para tratar la diabetes);
diuréticos de asa y diuréticos tiazídicos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial);
betabloqueantes (medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial);
inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial);
probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota);
digoxina (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca).

Pruebas de laboratorio
Momendol puede alterar los resultados de análisis de sangre y orina. Informe a su médico o al técnico de
laboratorio que está tomando Momendol antes de someterse a dichas pruebas, ya que podría ser necesario
interrumpir el tratamiento con naproxeno 72 horas antes de realizar los análisis.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No tome Momendol si está embarazada, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el
parto.
Los AINE pueden provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Podrían afectar a la tendencia de la madre y
del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. A partir de la semana 20 de
embarazo, los AINE pueden causar problemas renales en el feto, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que
rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el
corazón del bebé.

Lactancia
No tome Momendol si está en periodo de lactancia.

Fertilidad
Suspender el uso de Momendol si tiene problemas de fertilidad o se somete a pruebas de fertilidad. Si sospecha o
está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debido a la posible aparición de somnolencia, mareo, vértigo o insomnio, Momendol puede afectar a la capacidad de conducir y de utilizar maquinaria.
Evite, en tal caso, estas actividades u otras que requieran especial vigilancia.

Momendol contiene
Sorbitol: el sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a
ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden transformar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este
medicamento.
Sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, es esencialmente “sin
sodio”.

3. Cómo tomar Momendol

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis

Adultos y adolescentes mayores de 16 años: la dosis recomendada es de 1 cápsula cada 8-12 horas.
Para obtener un efecto más rápido, puede comenzar el tratamiento con 2 cápsulas el primer día y continuar luego con 1 cápsula tras 8-12 horas.
No supere las 3 cápsulas en 24 horas.
Si es usted anciano o padece una enfermedad renal (insuficiencia renal leve o moderada), no supere las 2 cápsulas en 24 horas.
No sobrepase las dosis indicadas sin consejo médico.

Cuándo y durante cuánto tiempo

Tome el medicamento preferiblemente a estómago lleno (tras el desayuno, la comida o la cena). No utilice Momendol durante más de 7 días para el dolor ni más de 3 días para la fiebre.
Consulte a su médico si el dolor o la fiebre persisten o empeoran.

Modo de administración

Trague la cápsula entera con agua u otra bebida.

Si toma más Momendol del que debe

En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Momendol, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano. Lleve consigo este prospecto.

Podría presentar un estado de torpor, ardor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos, somnolencia, aumento de los niveles de sodio en sangre, aumento de ácidos en sangre, convulsiones, dolor abdominal, vértigo, desorientación, hemorragia gástrica, alteraciones de la función hepática, trastornos en la coagulación (hipoprotrombinemia), disfunción renal o dificultad respiratoria (apnea).

Nota para el profesional sanitario: en caso de sobredosificación, se recomienda la administración inmediata de una cantidad adecuada de carbón activado y el vaciado gástrico.

Si olvida tomar Momendol

No tome una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
El uso de Momendol puede causar efectos adversos generalmente leves o moderados (náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia (dificultad para digerir), dolor abdominal), o bien reacciones más graves de tipo alérgico.
Si le aparece una úlcera o se produce una hemorragia gástrica con melena (emisión de heces oscuras y alquitranosas), hematemesis (emisión de sangre con el vómito) y/o del intestino, o lesiones en la piel y/o en las mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Momendol y consultar a su médico.
Además, si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Momendol y acuda al médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:
erupciones o lesiones en la piel
lesiones en las mucosas
signos de reacción alérgica (eritemas, picor, urticaria)
descamación de la piel
erupción cutánea grave o exfoliación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson)
hemorragia, úlcera y perforación del estómago y del intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores
trastornos visuales
edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca.
El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento. En la mayoría de los casos, la reacción ocurre durante el primer mes de tratamiento.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el tiempo más corto posible necesario para controlar los síntomas.
Además, podría presentar otros efectos adversos, que se enumeran a continuación según su frecuencia:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
náuseas
dificultad para digerir (dispepsia)
vómitos
ardor de estómago (pirosis)
dolor de estómago (gastrialgia)
emisión de gases (flatulencia)
dolor de cabeza (cefalea)
somnolencia
vértigos
aturdimiento

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
diarrea
estreñimiento
trastornos del sueño, insomnio y somnolencia
excitación
trastornos de la vista
zumbidos en los oídos (tinnitus)
trastornos auditivos
reacciones alérgicas con hinchazón y angioedema
escalofríos
erupción cutánea
picor
hinchazón (edema)
moretones (equimosis)
disminución de la función renal

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
úlcera gástrica o intestinal
hemorragia gástrica o intestinal
perforación del estómago o del intestino
sangre en el vómito (hematemesis)
lesiones en la boca (estomatitis ulcerosa)
empeoramiento de la colitis
empeoramiento de una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn)
inflamación renal (glomerulonefritis)
debilidad y dolores musculares (mialgia)
fiebre
aumento o disminución de la glucosa en sangre

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
inflamación en la boca (estomatitis), úlceras aftosas
enfermedad inflamatoria del colon y del intestino (colitis), del páncreas (pancreatitis) y del esófago (esofagitis)
coloración amarillenta de la piel (ictericia)
inflamación del hígado (hepatitis)
disminución de la función hepática
disminución de la hemoglobina, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia aplásica o hemolítica)
reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia, leucopenia) hasta ausencia completa (agranulocitosis)
aumento de células sanguíneas denominadas eosinófilos (eosinofilia)
dificultad respiratoria (disnea, asma), neumonitis eosinofílica, alveolitis
sensibilidad a la luz (fotosensibilidad)
disminución de la cantidad de cabello y vello (alopecia)
erupción cutánea con ampollas (erupción vesicular) o con nódulos, pústulas o manchas rojizas
manchas rojas en forma de diana en la piel (eritema multiforme)
enrojecimiento y ampollas (eritema fijo)
reacción inflamatoria con formación de pequeñas pápulas violáceas (liquen plano)
sudoración
lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune crónica)
aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia)
hinchazón (edema) e inflamación de los vasos (vasculitis)
presión alta (hipertensión)
insuficiencia cardíaca (grave enfermedad del corazón)
insuficiencia renal
inflamación o daño renal con pérdida de proteínas y sangre en la orina
aumento del potasio en sangre
aumento de la creatinina en sangre
síntomas como fiebre, somnolencia, dolor de cabeza, sensibilidad a la luz en pacientes con enfermedades del sistema inmunitario (síntomas tipo meningitis) y convulsiones
trastornos cognitivos
sed y malestar
depresión y dificultad de concentración y pensamiento
inflamación de la parte anterior del nervio óptico (papilitis)
inflamación de la parte posterior del nervio óptico (neuritis óptica retrobulbar)
hinchazón de la papila en el fondo del ojo (papiledema)
disminución de la audición.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles
Interrumpa la toma de Momendol y contacte inmediatamente con su médico si observa la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos:

• Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados e implicación de otros órganos (reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS). Véase también el apartado 2.
• Una reacción alérgica cutánea característica conocida como erupción fija por medicamentos, que normalmente reaparece en el mismo lugar o lugares con cada nueva exposición al medicamento y puede presentarse como manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas (urticaria), sensación de picor.

inflamación del estómago (gastritis)
Otros efectos adversos que se han notificado con medicamentos similares a Momendol y que por tanto podrían ser efectos adversos potenciales también de Momendol:
reacciones alérgicas, incluso graves.
Los síntomas característicos de una reacción alérgica grave son: presión arterial muy baja y repentina, aceleración o disminución del ritmo cardíaco, fatiga o debilidad inusuales, ansiedad, agitación, pérdida de conciencia, dificultad para respirar o tragar, picor, urticaria con o sin hinchazón de la piel, enrojecimiento de la piel, náuseas, vómitos, dolores abdominales con calambres, diarrea.
Los medicamentos similares a Momendol pueden asociarse con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Momendol

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Momendol
El principio activo es naproxeno. Cada cápsula contiene 220 mg de naproxeno sódico, equivalentes a 200 mg
de naproxeno.
Los demás componentes son macrogol 600, ácido láctico, gelatina, sorbitol/glicerol especial (ver el
apartado «Momendol contiene sorbitol»), azul brillante (E133), lecitina, triglicéridos de cadena media, agua
purificada.
Descripción del aspecto de Momendol y contenido del envase
Momendol se presenta en cápsulas blandas de color azul, con un relleno transparente o ligeramente azulado.
Está disponible en envases de 10, 12, 20, 24 o 30 cápsulas blandas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Catalent Italy S.p.A. - Via Nettunense km 20,100 - 04011 Aprilia (LT)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131
Ancona
N D E S
Existen diferentes tipos de dolor que, con mayor o menor frecuencia e intensidad, todos nos encontramos en
algún momento, en particular dolor de cabeza, dolores articulares y musculares, dolor de muelas y dolores
menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza (o cefalea), que a veces puede ser síntoma
de otras enfermedades, como en el caso del dolor de cabeza por cervicobraquialgia. Si se sufre de dolor de
cabeza, es importante identificar los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos
alimenticios inadecuados, ciertos alimentos, tabaco, alcohol, estrés, esfuerzos físicos excesivos, exposición
excesiva al sol, ruidos muy intensos, perfumes muy fuertes, etc.).
El dolor menstrual (o dismenorrea) es un trastorno muy común que generalmente se asocia con alteraciones
del estado de ánimo (tristeza, irritabilidad fácil), tensión en los senos, sensación de fatiga generalizada. El
dolor menstrual, que a veces puede ser muy intenso, puede tratarse con analgésicos que actúan reduciendo
la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales responsables
de este trastorno.

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MOMENDOL 220 mg comprimidos recubiertos con película

naproxeno sódico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento para el dolor y tras 3 días de tratamiento para la fiebre.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es MOMENDOL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar MOMENDOL
3. Cómo tomar MOMENDOL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MOMENDOL
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. QUÉ ES MOMENDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Momendol pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios-antirreumáticos no esteroideos,
es decir, medicamentos que combaten el dolor, la inflamación y la fiebre, y que son útiles en el tratamiento
sintomático de las enfermedades reumáticas.
Momendol se utiliza para el tratamiento sintomático de corta duración de dolores leves y moderados, tales como dolor muscular y articular (por ejemplo, dolor de espalda, tortícolis), dolor de cabeza, dolor de muelas y dolor menstrual.
Momendol también puede utilizarse para el tratamiento de la fiebre.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días de tratamiento para el dolor, o tras 3 días de tratamiento para la fiebre.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR MOMENDOL

No tome MOMENDOL

• Si es alérgico al naproxeno sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a otras sustancias químicamente relacionadas.
• Si padece manifestaciones alérgicas como asma, urticaria, rinitis, pólipos nasales, angioedema y reacciones alérgicas provocadas por ácido acetilsalicílico, analgésicos, medicamentos antiinflamatorios y/o antirreumáticos.
• Si ha tenido antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación, úlcera péptica recurrente en fase activa o previa, enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), insuficiencia hepática grave, insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal grave (clearance de la creatinina <30 ml/min), angioedema, durante tratamiento intensivo con diuréticos, en

sujetos con hemorragia activa o con riesgo de hemorragia durante tratamiento con anticoagulantes (Véase
“Otros medicamentos y MOMENDOL” y “Advertencias y precauciones”).

• Durante el embarazo, a partir del tercer trimestre, y durante la lactancia (Véase “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• El medicamento no puede administrarse a niños menores de 12 años.
• Cuando MOMENDOL se utiliza en pacientes hipertensos y/o con función cardíaca y/o renal reducida. Durante el tratamiento con MOMENDOL, la diuresis y la función renal deben monitorizarse cuidadosamente, especialmente en ancianos, pacientes con insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal crónica, pacientes en tratamiento con diuréticos y tras intervenciones quirúrgicas mayores que impliquen una importante pérdida de sangre.
• Si tiene problemas cardíacos, antecedentes de ictus o cree que podría tener riesgo de padecerlos (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol elevado o fuma), debe consultar a su médico o farmacéutico sobre su tratamiento.
• Cuando MOMENDOL se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, puede producirse un empeoramiento del estado.
• Cuando MOMENDOL se utiliza en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales o insuficiencia hepática y en pacientes con manifestaciones alérgicas activas o previas, ya que en estos sujetos el producto puede provocar broncoespasmo, asma u otros fenómenos alérgicos. En estos casos se recomienda especial precaución.
• MOMENDOL debe interrumpirse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de alergia y/o hipersensibilidad.
• Si aparecen trastornos visuales, el tratamiento con MOMENDOL debe suspenderse.
• Debido a que el naproxeno, como cualquier otro medicamento antiinflamatorio, puede enmascarar los síntomas concomitantes de enfermedades infecciosas.
• Debido a que, en casos aislados, se ha notificado, en relación temporal con el uso de medicamentos antiinflamatorios, un empeoramiento de inflamaciones de origen infeccioso.
• Si se utiliza en pacientes ancianos, que generalmente presentan algún grado de deterioro en las funciones renal, hepática y cardíaca, ya que este grupo de pacientes tiene un mayor riesgo de presentar efectos adversos relacionados con el uso de medicamentos antiinflamatorios. No se recomienda el uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios en ancianos.
• Debido a que el naproxeno inhibe la agregación plaquetaria y puede prolongar el tiempo de sangrado. Los pacientes con alteraciones de la coagulación o en tratamiento con medicamentos que interfieran con la coagulación deben monitorizarse cuidadosamente durante la toma de MOMENDOL.
• Cuando MOMENDOL se utiliza en consumidores habituales de altas dosis diarias de alcohol, existe un alto riesgo de hemorragia gástrica.
• El uso del producto debe evitarse en casos de dolor de origen gastrointestinal. Es bien conocido que en pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios puede producirse hemorragia gástrica o intestinal.
• En pacientes asmáticos, el producto generalmente está contraindicado.
• Cuando MOMENDOL se utiliza en combinación con otros medicamentos que requieren precaución, véase “Otros medicamentos y MOMENDOL”.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en asociación con Momendol. Si observa cualquiera de los síntomas relacionados con

estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, interrumpa el tratamiento con
Momendol y consulte inmediatamente a su médico.
Niños y adolescentes
Por debajo de los 16 años de edad se recomienda consultar al médico.
Otros medicamentos y MOMENDOL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro
medicamento:
Ácido acetilsalicílico (aspirina) para prevenir la formación de coágulos en la sangre.
No se recomienda la administración de naproxeno junto con otros antiinflamatorios o corticosteroides, ya que aumenta el riesgo de úlceras y hemorragia gastro-duodenal.
El naproxeno aumenta el efecto anticoagulante de los anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, warfarina,
dicumarol), ya que prolonga el tiempo de protrombina y reduce la agregación plaquetaria.
Debe evitarse la combinación de naproxeno y litio; si fuera necesaria, se recomienda un control más estrecho de los niveles plasmáticos de litio y un ajuste de la dosis.
Debido al elevado grado de unión del naproxeno a las proteínas plasmáticas, se recomienda precaución en el tratamiento concomitante con hidantoínicos o sulfamidas.
Debe adoptarse especial precaución también en pacientes en tratamiento con ciclosporina,
tacrolimus, sulfonilureas, diuréticos de asa, metotrexato, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, probenecid,
diuréticos tiazídicos y digoxina.
El naproxeno puede alterar el tiempo de sangrado (que puede permanecer aumentado hasta 4 días tras la interrupción del tratamiento), el clearance de la creatinina (puede disminuir), la uremia y los niveles sanguíneos de creatinina y potasio (pueden aumentar), así como las pruebas de función hepática (pueden aumentar las transaminasas).
El naproxeno puede provocar falsos positivos en la determinación urinaria de 17-cetosteroides y puede interferir con la determinación urinaria de ácido 5-hidroxi-indolacético.
El tratamiento con naproxeno debe interrumpirse al menos 72 horas antes de realizar pruebas de función corticosuprarrenal.
MOMENDOL con alimentos y bebidas
MOMENDOL debe tomarse preferiblemente después de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Momendol durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto.
Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto. Durante los primeros seis meses de embarazo, MOMENDOL no debe administrarse salvo que sea absolutamente necesario, y tras consultar con el médico y evaluar conjuntamente el balance riesgo/beneficio en su caso particular.
Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, MOMENDOL puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el cierre prematuro de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un control adicional.
Consulte a su médico si sospecha un embarazo o desea planificar un embarazo.
MOMENDOL, como otros medicamentos antiinflamatorios, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
Lactancia
Dado que los AINE se excretan en la leche materna, como medida de precaución, su uso está contraindicado durante la lactancia.
Fertilidad
MOMENDOL pertenece a una clase de medicamentos (AINE, medicamentos antiinflamatorios) que podrían causar problemas de fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Normalmente, la toma de este medicamento no altera ni altera de forma apenas perceptible la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, quienes realicen actividades que requieran vigilancia deben tener precaución si durante el tratamiento notan somnolencia, vértigo o depresión.
MOMENDOL contiene:

• lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• sodio: Este medicamento contiene 23 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido. Esto equivale al 1,15 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. CÓMO TOMAR MOMENDOL

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 16 años: 1 comprimido recubierto con película cada 8-12 horas.
Si es necesario, puede obtenerse un mejor efecto comenzando, el primer día, con 2 comprimidos recubiertos con película seguidos de 1 comprimido recubierto con película tras 8-12 horas.
Los pacientes ancianos y los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no deben superar las 2 comprimidos recubiertos con película en 24 horas.
Uso en niños y adolescentes
Por debajo de los 16 años de edad se recomienda consultar al médico.
Momendol está contraindicado en niños menores de 12 años de edad.
Trague los comprimidos recubiertos con película enteros, acompañados con agua.
Momendol debe tomarse preferiblemente después de una comida.
No tome el medicamento durante más de 7 días para el dolor, ni más de 3 días para la fiebre.
Consulte al médico si la fiebre o el dolor persisten o empeoran.
Si toma más MOMENDOL del que debe
Los signos de sobredosificación incluyen estado de adormecimiento, ardor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos, somnolencia, aumento de los niveles sanguíneos de sodio, acidosis metabólica y convulsiones.
En caso de ingestión accidental o voluntaria de una sobredosificación, debe ponerse en contacto con el médico para aplicar las medidas habituales en estos casos. Lleve consigo este prospecto.
Se recomienda el vaciamiento gástrico y las medidas de soporte habituales.
La administración inmediata de una cantidad adecuada de carbón activado (el carbón activado es un medicamento; pídaselo, si es necesario, al farmacéutico) puede reducir la absorción del medicamento.
Si olvida tomar MOMENDOL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Los efectos adversos observados más frecuentemente son de naturaleza gastrointestinal.
Con los AINE y con el naproxeno se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a una persona de cada 10):

• Dolor de cabeza, somnolencia, mareo
• Náusea, dispepsia, vómitos, pirosis, gastralgia, flatulencia.

No frecuente (puede afectar hasta a una persona de cada 100):

• Reacción alérgica (incluido edema facial y angioedema)
• Trastornos del sueño, excitación
• Trastornos visuales
• Acúfenos, trastornos auditivos
• Equimosis
• Diarrea, estreñimiento
• Erupción cutánea/prurito
• Función renal anormal
• Escalofríos, edema (incluido edema periférico).

Raro (puede afectar hasta a una persona de cada 1.000):

• Úlcera péptica, perforación o sangrado gastrointestinal, a veces fatal, que puede manifestarse especialmente en pacientes ancianos, hematemesis, estomatitis ulcerosa, colitis empeorada y enfermedad de Crohn empeorada.

Muy raro (puede afectar hasta a una persona de cada 10.000):

• Anemia hemolítica o aplásica, trombocitopenia, granulocitopenia
• Reacción similar a meningitis
• En asociación con el tratamiento con AINE se han observado taquicardia, edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca
• Disnea, asma
• Colitis, estomatitis. Con menor frecuencia se ha observado gastritis
• Ictericia, hepatitis, función hepática reducida
• Fotosensibilidad, alopecia, trastorno ampollar incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica
• Presión arterial aumentada.

Interrumpa la ingestión de Momendol y contacte inmediatamente con su médico si nota la aparición de
cualquiera de los siguientes efectos adversos:
No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, anomalías en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos (reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS). Véase también el apartado 2.
• Una reacción alérgica cutánea característica conocida como erupción fija por medicamentos, que habitualmente reaparece en el mismo lugar o lugares tras una nueva exposición al medicamento y puede presentarse como manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas (urticaria), sensación de picor. Como con otros medicamentos antiinflamatorios, en pacientes con o sin exposición previa a medicamentos de la misma clase pueden producirse reacciones alérgicas de tipo anafiláctico o anafilactoide.

Los síntomas característicos de una reacción anafiláctica son: hipotensión grave e imprevista,
aceleración o disminución del ritmo cardíaco, fatiga o debilidad inusuales, ansiedad,
agitación, pérdida de conciencia, dificultad para respirar o tragar, picor, urticaria
con o sin angioedema, enrojecimiento de la piel, náuseas, vómitos, dolores abdominales tipo cólicos,
diarrea.
Los medicamentos como MOMENDOL pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de
infarto de miocardio o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR MOMENDOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice MOMENDOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene MOMENDOL
El principio activo es naproxeno 200 mg (equivalente a naproxeno sódico 220 mg).
Los demás componentes son: Núcleo de la comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona (K25), carboximetilamido sódico, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio. Recubrimiento filmogénico: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), talco.
Descripción del aspecto de MOMENDOL y contenido del envase
MOMENDOL se presenta en forma de comprimido recubierto con película, blanco, redondo y biconvexo.
Blíster de aluminio/PVC que contiene 12 o 24 comprimidos recubiertos con película (1-2 blísteres, cada uno con 12 comprimidos recubiertos con película).
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70,
00181 Roma
Italia
Tel 0039 06 780531
Fax 0039 06 78053291
Productor y controlador final:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona, Italia
Tel 0039 071 8091
Fax 0039 071 809440
Productor y controlador final:
Famar Italia S.p.A.
Via Zambeletti, 25
20021 Baranzate di Bollate (MI)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
ALEMANIA MOMENDOL 220 mg Filmtabletten
ITALIA MOMENDOL 220 mg comprimidos recubiertos con película
PORTUGAL MOMENDOL 220 mg comprimido recubierto con película
Esta hoja de información fue aprobada por última vez en
Mediante el código QR del estuche o en la dirección http://leaflet.angelini.it/L08 es posible consultar la información actualizada y multilingüe.

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENDOL 10% gel

naproxeno
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Consulte a su farmacéutico si necesita información o consejos adicionales.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluidos los no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

7. Qué es MOMENDOL GEL y para qué se utiliza
8. Qué debe saber antes de usar MOMENDOL GEL
9. Cómo usar MOMENDOL GEL
10. Posibles efectos adversos
11. Cómo conservar MOMENDOL GEL
12. Contenido del envase y otra información

2. ¿Qué es MOMENDOL GEL y para qué se utiliza?

Momendol gel pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios no esteroides de uso tópico.
Momendol gel se utiliza para el tratamiento local del dolor muscular y articular, tales como: dolor
muscular (mialgia), dolor en la zona lumbar, tortícolis, inflamación de una bolsa sinovial próxima a una articulación o tendón (bursitis), inflamación tendinosa (tendinitis), inflamación de la vaina sinovial que rodea los tendones (tenosinovitis), inflamación de los tejidos alrededor de una articulación (periartritis), esguinces musculares, contusiones y hematomas.
Momendol gel también puede utilizarse como coadyuvante en la rehabilitación tras traumatismos y/o cirugía ortopédica.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si empeora después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar MOMENDOL GEL

No use MOMENDOL GEL

• si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• durante el tercer trimestre de embarazo (ver «Embarazo, lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Momendol gel

• si padece reacciones alérgicas como asma, urticaria, rinitis, pólipos nasales, angioedema o reacciones anafilácticas provocadas por ácido acetilsalicílico y/o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si está utilizando otros medicamentos que requieran precaución; consulte el siguiente apartado «Otros medicamentos y Momendol gel». El producto no debe aplicarse sobre los ojos, mucosas, heridas ni lesiones cutáneas.

Para evitar posibles fenómenos de hipersensibilidad o fotosensibilización, no se exponga a la luz solar directa, incluyendo camas o lámparas solares, durante el tratamiento y en las dos semanas siguientes (ver «Posibles efectos adversos»).
Debe interrumpir el tratamiento si aparece un rash cutáneo o irritación de la piel.
Este medicamento contiene una fragancia con D-limoneno. El D-limoneno puede provocar reacciones alérgicas.

Otros medicamentos y MOMENDOL GEL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

MOMENDOL GEL con alimentos, bebidas y alcohol
Ninguna influencia.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se puede descartar el riesgo de efectos perjudiciales sobre el feto y/o el niño. Por tanto, durante la lactancia, Momendol gel debe utilizarse bajo criterio médico y solo cuando sea estrictamente necesario. Momendol gel no debe utilizarse durante el tercer trimestre de embarazo.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de Momendol pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si existe el mismo riesgo con Momendol gel cuando se aplica sobre la piel.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use Momendol gel si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No debe usar Momendol gel durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea claramente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizar la dosis más baja posible y durante el tiempo más breve posible.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Momendol gel no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar MOMENDOL GEL

Utilice este medicamento siempre siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique el gel Momendol en la zona dolorida 2 veces al día, masajeando suavemente hasta su completa absorción.
No se recomienda el uso de Momendol gel en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia en la población pediátrica.
No utilice el medicamento durante más de 7 días. No supere las dosis recomendadas.
Consulte a su médico o farmacéutico si el dolor persiste o empeora.

Si utiliza más MOMENDOL GEL del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
Consulte a su médico o farmacéut游戏副本

5. Cómo conservar MOMENDOL GEL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Conservar en el envase original con el tapón cerrado para proteger el medicamento de la luz y de la evaporación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MOMENDOL GEL
El principio activo es naproxeno, con una concentración del 10% (1 g de producto contiene 100 mg de
naproxeno).
Los demás componentes son: alcohol isopropílico, trolamina, glicerol, hidroxietilcelulosa, hidróxido de
sodio, aroma que contiene mentol y eucaliptol, agua purificada.
Descripción del aspecto de MOMENDOL GEL y contenido del envase
Momendol gel se presenta en forma de un gel transparente, homogéneo, incoloro o ligeramente amarillento, ligeramente perfumado.
Cada envase contiene un tubo de gel de 50 g o 100 g.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor:
Titular de la Autorización de Comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Tel 0039 06 780531
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (Italia)
Fax 0039 06 78053291
Productor:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (Italia)
Tel 0039 071 8091
Fax 0039 071 809440
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
PORTUGAL: MOMENDOL 100 mg/g (10%) GEL
Mediante el código QR del estuche o en la dirección http://leaflet.angelini.it/L09 es posible leer el
prospecto actualizado y multilingüe.

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MOMENDOL 5 % gel

naproxeno
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Consulte a su farmacéutico si necesita información o consejo adicional.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

13. Qué es MOMENDOL GEL y para qué se utiliza
14. Qué debe saber antes de usar MOMENDOL GEL
15. Cómo usar MOMENDOL GEL
16. Posibles efectos adversos
17. Cómo conservar MOMENDOL GEL
18. Contenido del envase y otra información

3. ¿Qué es MOMENDOL GEL y para qué se utiliza?

Momendol 5% gel es un medicamento no esteroideo con acción analgésica, antiinflamatoria y
antirreumática, que combate el dolor y la inflamación de los músculos y las articulaciones. La presencia
en el gel del glucuronil glucosaminoglicano facilita la absorción de posibles equimosis y
hematomas.
Momendol 5% gel se presenta en forma de tubo que contiene gel para uso externo. Cada tubo contiene
50 g de gel. Momendol 5% gel se aplica localmente para combatir el dolor debido a traumatismos como, por
ejemplo: contusiones, esguinces y desgarros musculares, luxaciones, equimosis, hematomas, edemas
localizados e infiltrados traumáticos, etc.; o bien debido a fenómenos inflamatorios como, por ejemplo:
tortícolis, lumbalgias, fibromiositis, tendinitis, bursitis, tenosinovitis, periartritis, flebitis, etc.
Momendol 5% gel puede utilizarse como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades artroreumáticas (artrosis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante).
Consulte al médico si no mejora o si empeora tras 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar MOMENDOL GEL

No use MOMENDOL GEL

• Si tiene hipersensibilidad a los componentes o a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico: (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.)
• En pacientes sometidos a tratamiento con anticoagulantes de tipo cumarínico (warfarina, dicumarol, etc.).
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Momendol gel.

• El producto no debe aplicarse sobre heridas ni lesiones cutáneas.
• En edad pediátrica, Momendol 5% gel debe utilizarse únicamente tras consultar con el médico y haber evaluado conjuntamente con él la relación riesgo/beneficio en su caso particular. La aplicación del producto no altera

la capacidad de conducción ni el uso de otros aparatos mecánicos. Para evitar posibles fenómenos de hipersensibilidad o de
fotosensibilización, evite la exposición a la luz solar directa, incluido el solárium, durante el
tratamiento y en las dos semanas siguientes.
Otros medicamentos y MOMENDOL GEL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento. No use Momendol 5% gel si está siguiendo un tratamiento con anticoagulantes de tipo
cumarínico (warfarina, dicumarol, etc.).
MOMENDOL GEL con alimentos, bebidas y alcohol
Ninguna influencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de Momendol pueden causar efectos adversos en el feto. No
se sabe si el mismo riesgo se aplica a Momendol 5% gel cuando se utiliza sobre la piel.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Momendol 5% gel si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No debe usar Momendol 5% gel
durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea claramente necesario y así lo recomiende el médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizar la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Momendol gel no altera la capacidad de conducir vehículos ni de usar máquinas.

3. Cómo utilizar MOMENDOL GEL

Utilice este medicamento siempre siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique el gel de 2 a 3 veces al día. Extienda el gel sobre la zona dolorida y masajee suavemente hasta su completa absorción. Aplique el medicamento según sea necesario, en cualquier momento del día.
Atención: utilice únicamente durante breves periodos de tratamiento. No supere las tres aplicaciones diarias, salvo indicación expresa del médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha observado algún cambio reciente en sus características.

Si utiliza más MOMENDOL GEL del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
Diríjase a su médico o farmacéutico si ha utilizado el medicamento más veces de las recomendadas o en caso de ingestión accidental. En tal caso, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo este prospecto.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

5. Cómo conservar MOMENDOL GEL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Conservar en el envase original con el tapón cerrado para proteger el medicamento de la luz y de la evaporación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MOMENDOL GEL
El principio activo es naproxeno sódico 5,482 g (equivalente a naproxeno 4,983 g) y glucosaminoglucurón 0,200 g (actividad anticoagulante en comparación con heparina 20-40 UI/mg). Los demás
componentes son: alcohol isopropílico; glicerol; hidroxietilcelulosa; aroma mentolado; agua
demineralizada.
Descripción del aspecto de MOMENDOL GEL y contenido del envase
Momendol 5% gel se presenta en forma de tubo que contiene gel para uso externo.
Cada envase contiene un tubo con 50 g de gel.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor:
Titular de la Autorización de Comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (Italia)
Productor:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (Italia)