Миксоксамин

Инструкция по применению: информация для пользователя

МИКСОКСАМИН 1% крем, 1% кожная эмульсия, 1% раствор для наружного применения

Циклопироксамин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с описанием, приведённой в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт.
Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое МИКСОКСАМИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением МИКСОКСАМИНА
3. Как применять МИКСОКСАМИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МИКСОКСАМИН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миксоксамин и для чего он применяется

Миксоксамин содержит действующее вещество циклопирокс-амин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами, активными в отношении роста грибов. Миксоксамин показан при инфекциях, вызванных чувствительными грибами.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Миксоксамина

Не используйте Миксоксамин,
если у вас аллергия на циклопирокс оламин или на любой другой компонент этого
лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Миксоксамина.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Применяйте Миксоксамин с
осторожностью и под контролем врача:

• при одновременном лечении системными противогрибковыми препаратами (лекарственными средствами, используемыми для подавления роста грибов);
• при наличии в анамнезе ослабления иммунной защиты (иммунодепрессии);
• при наличии ослабленной иммунной системы, например, у трансплантированных пациентов и лиц с ВИЧ-инфекцией;
• при наличии сахарного диабета.

Длительное применение Миксоксамина может вызвать аллергические реакции (повышенную чувствительность). В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Во время применения Миксоксамина строго соблюдайте гигиенические правила, рекомендованные врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Миксоксамин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми одновременно с Миксоксамином, не описаны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. У беременных женщин, кормящих грудью, и у новорождённых детей препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Миксоксамин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Миксоксамин крем содержит бензойную кислоту и бутилгидроксианизол
Миксоксамин крем содержит 200 мг бензойной кислоты на 100 г.
Бензойная кислота может вызывать местное раздражение. Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).
Данное лекарственное средство содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Миксоксамин эмульсия содержит бензойную кислоту и бутилгидроксианизол
Миксоксамин кожная эмульсия содержит 300 мг бензойной кислоты на 100 г.
Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.
Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).
Данное лекарственное средство содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Миксоксамин кожный раствор содержит бензиловый спирт
Миксоксамин кожный раствор содержит 500 мг бензилового спирта на 100 г. Бензиловый спирт может вызывать лёгкое местное раздражение. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Миксоксамин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Различные лекарственные формы позволяют, по усмотрению врача, выбрать наиболее подходящую в каждом конкретном случае. Если врачом не назначено иное, обычно рекомендуемая дозировка следующая:

Миксоксамин крем и Миксоксамин кожная эмульсия: наносить 2–3 раза в день в зависимости от тяжести заболевания на поражённые участки и непосредственно прилегающие к ним зоны, слегка втирая. Крем особенно показан для небольших участков гладкой (безволосой) кожи. Лечение следует повторять до полного исчезновения симптомов (обычно 1–2 недели). Для профилактики рецидивов рекомендуется продолжить терапию ещё на 1–2 недели. При лечении онихомикозов (грибкового поражения ногтей) рекомендуется окклюзионная повязка.

Миксоксамин кожная жидкость: наносить жидкость на поражённые участки, слегка втирая; оставить препарат действовать примерно на 3–5 минут, после чего смыть.

При разноцветном лишае (Pityriasis versicolor, разновидность грибкового поражения кожи) рекомендуется проводить лечение 1–3 раза в день в течение 1–2 недель. При Pityriasis capitis (перхоти) и себорейном дерматите (воспалении кожи головы) проводить обработку 2–3 раза в неделю в течение 2–4 недель. По усмотрению врача лечение кожной жидкостью может быть продолжено ещё на 1–2 недели с целью снижения риска рецидивов.

Если вы применили Миксоксамин в большем количестве, чем нужно

Случаи передозировки не сообщались.

В случае случайного приёма или проглатывания чрезмерной дозы препарата Миксоксамин немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Миксоксамин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редко могут возникать зуд, жжение или раздражение кожи, как правило, временного характера.
Применение лекарственных средств для местного использования, особенно при длительном применении, может привести к возникновению явлений сенсибилизации. В случае появления реакций гиперчувствительности или развития грибковых инфекций, нечувствительных к препарату, необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему регистрации нежелательных реакций. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Миксоксамин.

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности действительна для продукта, находящегося в ненарушенной упаковке и правильно хранимого.
Для крема Миксоксамин и эмульсии кожной Миксоксамин специальные меры предосторожности при хранении не требуются.
Кожный раствор Миксоксамин следует хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности продукта после первого вскрытия составляет 30 дней (обязательно укажите дату первого вскрытия в специально отведённом для этого месте на картонной упаковке).
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

7. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Миксоксамин
Миксоксамин 1% крем
Действующее вещество — циклопирокс оламин. 100 г крема содержат 1 г циклопирокса оламина.
Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиполиэтиленгликоль пальмитостеарины, полиоксиэтилинированные глицериды насыщенных жирных кислот, вазелиновое масло, бензойная кислота, бутилгидроксианизол, очищенная вода.
Миксоксамин 1% кожная эмульсия
Действующее вещество — циклопирокс оламин. 100 г эмульсии содержат 1 г циклопирокса оламина.
Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиполиэтиленгликоль пальмитостеарины, полиоксиэтилинированные глицериды насыщенных жирных кислот, вазелиновое масло, бензойная кислота, молочная кислота, бутилгидроксианизол, очищенная вода.
Миксоксамин 1% кожный раствор
Действующее вещество — циклопирокс оламин. 100 г раствора содержат 1 г циклопирокса оламина.
Вспомогательные вещества: моноэтаноламин лаурилсульфата, полигликоль стеарат 150, полисорбат 20, диэтаноламид лецитина, натрия эдетат, бензиловый спирт, ароматизатор, молочная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Миксоксамина и содержимое упаковки
Миксоксамин 1% крем — туба 30 г
Миксоксамин 1% кожная эмульсия — флакон 30 г
Миксоксамин 1% кожный раствор — флакон 150 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mastelli S.r.l. — Via Bussana Vecchia n° 32
18038 Сан-Ремо (IM), Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Миксоксамин 1% вагинальный крем, 100 мг свечи, 1% гинекологическая пена

Циклопироксоламин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.
Содержание инструкции:

1. Что такое МИКСОКСАМИН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением МИКСОКСАМИНА
3. Как применять МИКСОКСАМИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МИКСОКСАМИН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Миксоксамин и для чего он применяется

Миксоксамин содержит действующее вещество циклопироксоламин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антимикотиками, активными в отношении роста грибов.
Миксоксамин применяется для лечения грибковых инфекций рода Candida, поражающих внутренние и наружные области влагалища.
Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что необходимо знать перед применением Миксоксамина

Не используйте Миксоксамин,
если у вас аллергия на циклопироксамин или на любой другой компонент этого
лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предосторожности и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Миксоксамина.
Возможно передача или повторное заражение инфекцией (так называемый эффект «пинг-понг») от полового партнёра.
Для профилактики повторного заражения партнёр, даже если он не имеет симптомов, также должен пройти медицинское обследование.
Длительное применение Миксоксамина может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Во время применения Миксоксамина соблюдайте гигиенические правила, рекомендованные врачом.

Другие лекарственные препараты и Миксоксамин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами при одновременном применении с Миксоксамином не выявлены.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
У беременных женщин препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Миксоксамин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Миксоксамин вагинальная крем-содержит бензойную кислоту и бутилгидроксианизол
Миксоксамин вагинальная крем содержит 200 мг бензойной кислоты на 100 г крема. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.
Миксоксамин вагинальная крем содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Миксоксамин суппозитории содержат бензойную кислоту
Миксоксамин вагинальные суппозитории содержат 50 мг бензойной кислоты на один суппозиторий. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

Миксоксамин 1% гинекологическая пена содержит бензиловый спирт
Миксоксамин 1% гинекологическая пена содержит 500 мг бензилового спирта на 100 г пены. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции, а также незначительное местное раздражение.

3. Как применять МИКСОКСАМИН

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Различные лекарственные формы позволяют, по усмотрению врача, выбрать наиболее подходящую в каждом конкретном случае. Если врачом не назначено иное, обычно рекомендуется следующая дозировка:

МИКСОКСАМИН 1% вагинальная крем-мазь:
Вводить один раз в день (перед сном) или согласно назначению врача по 5 г вагинальной крем-мази (то есть содержимое одного наполненного аппликатора) глубоко во влагалище с помощью специального аппликатора.
Лечение следует продолжать не менее 6–7 дней, даже если зуд и белые выделения исчезнут уже в первые дни терапии.
В зависимости от тяжести инфекции и с целью предотвращения повторного возникновения инфекции, рекомендуется продолжить лечение ещё на неделю.

МИКСОКСАМИН 100 мг вагинальные свечи:
Вводить по одной свече в день (вечером, перед сном) глубоко во влагалище в течение как минимум трёх дней.
В зависимости от тяжести инфекции или для профилактики повторного появления инфекции, лечение может быть продолжено ещё на три дня. Для предотвращения повторного заражения необходимо также обрабатывать МИКСОКСАМИН крем-мазью области, расположенные снаружи влагалища (внешние половые органы вплоть до анального отверстия). Для этого нанесите небольшое количество крем-мази на поражённый участок с помощью ватного тампона.

МИКСОКСАМИН 1% гинекологическая пена:
Рекомендуется применять один или два раза в день в период лечения свечами МИКСОКСАМИН и/или вагинальной крем-мазью МИКСОКСАМИН. Наружные области влагалища следует промывать 10 мл (1 доза = 1 мерная крышка) гинекологической пены, разведённой в воде, без последующего ополаскивания.

Если вы применили МИКСОКСАМИН в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки не сообщались. При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы МИКСОКСАМИНА немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить МИКСОКСАМИН
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех.
В редких случаях могут возникать следующие побочные эффекты:
жжение, зуд или местное раздражение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Кроме того, вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Миксоксамин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности действителен при условии хранения препарата в герметично закрытой упаковке и при соблюдении условий хранения.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Миксоксамин
Миксоксамин 1% вагинальная мазь
Действующее вещество — циклопирокс оламин. 100 г мази содержат 1 г циклопирокса оламина.
Вспомогательные вещества: этиленгликоль и поликсиэтиленовые пальмитостеарины, поликсиэтиленовые глицериды насыщенных жирных кислот, вазелиновое масло, бензойная кислота, бутилгидроксианизол, очищенная вода.
Миксоксамин 100 мг суппозитории вагинальные
Действующее вещество — циклопирокс оламин. Каждый суппозиторий массой 3 г содержит 100 мг циклопирокса оламина.
Вспомогательные вещества: этоксилированные полусинтетические твёрдые глицериды, бензойная кислота.
Миксоксамин 1% гинекологическая пена
Действующее вещество — циклопирокс оламин. 100 г пены содержат 1 г циклопирокса оламина.
Вспомогательные вещества: моноэтаноламин лаурилсульфата, полисорбат 20, лецитиндиэтаноламид, натрия эдетат, бензиловый спирт, отдушка, молочная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Миксоксамина и содержание упаковки
Миксоксамин 1% вагинальная мазь — туба 75 г и 15 одноразовых аппликаторов.
Миксоксамин 100 мг суппозитории вагинальные — 6 суппозиториев по 3 г и 6 одноразовых аппликаторов.
Миксоксамин 1% гинекологическая пена — флакон 60 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mastelli S.r.l.
Via Bussana Vecchia n° 32
18038 Сан-Ремо (IM)
Италия