Микласт

Инструкция по применению: информация для пользователя

МИКЛАСТ 10 мг/г крем, 10 мг/г порошок для местного применения, 10 мг/мл раствор для местного применения

Циклопирокс оламин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения или, наоборот, наблюдаются ухудшения симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое МИКЛАСТ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением МИКЛАСТА
3. Как применять МИКЛАСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МИКЛАСТ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Микласт и для чего он применяется

Микласт содержит действующее вещество — циклопирокс оламин.
Микласт относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми препаратами».
Микласт применяется при некоторых грибковых инфекциях кожи (кожных микозах, вызванных чувствительными грибами).

2. Что Вы должны знать перед применением Микласт

Не используйте Микласт

• если у Вас аллергия на действующее вещество (циклопирокс оламин) или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• на ранах — в случае кожного порошка Микласт.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Микласт проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте попадания препарата в глаза.
Применяйте Микласт с осторожностью и только под непосредственным контролем врача:

• при одновременном лечении другими противогрибковыми средствами, применяемыми не местно (системная противогрибковая терапия);
• если в прошлом у Вас диагностировались тяжелые нарушения иммунной защиты (иммуносупрессия);
• если Ваша иммунная система ослаблена, например, при трансплантации или ВИЧ-инфекции;
• если Вы страдаете сахарным диабетом.

При возникновении любой аллергической реакции немедленно прекратите лечение, аккуратно удалите препарат и обратитесь к врачу.
Во время лечения соблюдайте тщательно гигиенические меры, рекомендованные Вашим врачом и/или фармацевтом.
Если у Вас инфекция, вызванная грибком Кандида (грибковая инфекция), не используйте кислые мыла, поскольку они могут способствовать размножению грибка.

Крем:
Избегайте контакта слизистых оболочек.
Не наносите на повреждённую кожу.

Другие лекарственные средства и Микласт
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Крем и наружный раствор

Беременность
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения крема Микласт 10 мг/г и наружного раствора Микласт 10 мг/мл во время беременности, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении циклопирокса оламина у беременных женщин.

Грудное вскармливание
Крем Микласт 10 мг/г и наружный раствор Микласт 10 мг/мл не следует применять во время грудного вскармливания, поскольку недостаточно данных о выделении циклопирокса оламина и его потенциальных метаболитов с грудным молоком. Таким образом, нельзя исключить риск для новорождённых и младенцев.

Кожный порошок
Кожный порошок Микласт может применяться во время беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Микласт не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Крем Микласт содержит стеариловый спирт, цетиловый спирт, бензиловый спирт и полисорбат 60.
Крем Микласт содержит:

• стеариловый и цетиловый спирты, которые могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит);
• 10 мг бензилового спирта на грамм. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение;
• полисорбаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Микласт

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Различные лекарственные формы позволяют выбрать, по усмотрению врача и/или фармацевта, наиболее подходящую форму в каждом конкретном случае.
Если врачом не указано иное, рекомендуемая доза следующая:
Крем:
Наносите 2–3 раза в день на поражённые участки кожи и дайте препарату высохнуть.
Повторяйте лечение до исчезновения кожных поражений, которое, как правило, наступает в течение 2 недель. Чтобы избежать рецидивов, продолжайте лечение ещё в течение 1–2 недель после исчезновения симптомов.
Крем особенно показан для обработки небольших участков кожи без волос.
Кожный порошок:
Рассыпайте на поражённые участки 1–2 раза в день и продолжайте лечение до исчезновения кожных поражений. Чтобы избежать рецидивов, продолжайте лечение ещё в течение 1–2 недель после исчезновения симптомов.
Применяйте порошок в профилактических целях, а также для дезинфекции носков и обуви.
Кожный раствор:
Наносите 2–3 раза в день, слегка втирая, и повторяйте лечение до исчезновения кожных поражений, которое, как правило, наступает в течение 2 недель. Чтобы избежать рецидивов, продолжайте лечение ещё в течение 1–2 недель после исчезновения симптомов.
Если вы применили Микласт в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки неизвестны.
Если вы забыли применить Микласт
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
При использовании Микласт могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Крем и кожный раствор

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Преходящее ухудшение симптомов в месте нанесения;
• покраснение (эритема) или зуд в месте нанесения — как правило, это кратковременные явления, и лечение при этом прекращать не следует;
• ощущение жжения кожи.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Общие аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут быть тяжелыми и симптомами которых являются отек (отек), зуд, кожная сыпь, зудящая сыпь (крапивница), затрудненное дыхание (одышка);
• волдыри в месте нанесения.

Если возникает любой из этих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• местные воспалительные реакции кожи, такие как экзема и контактный дерматит.

Если Вы проходите длительное лечение на обширных участках кожи, на ранах, на слизистых оболочках или при использовании повязок, не позволяющих лекарству испаряться (окклюзионные повязки), следует учитывать риск проникновения препарата в кровоток: проконсультируйтесь с врачом.

Порошок для наружного применения

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспалительные реакции кожи, такие как экзема и контактный дерматит;
  В месте нанесения могут возникать: местные аллергические реакции кожи (гиперчувствительность), покраснение (эритема), зуд, раздражение и/или онемение (гипоестезия). Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Микласт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Крем:
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не использовать препарат более чем через 3 месяца после первой открывания.
Порошок для наружного применения:
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Кожный раствор:
Особые условия хранения не требуются.
Не использовать препарат более чем через 1 месяц после первой открывания.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Микласт
Микласт 10 мг/г крем

• Действующее вещество — циклопирокс оламин. 1 г крема содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Вспомогательные вещества: октилдодеканол, легкая жидкая парафина, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, полисорбат 60 (Е435), сорбитановый стеарат, бензиловый спирт (Е1519), молочная кислота (Е270), очищенная вода.

Микласт 10 мг/г порошок для наружного применения

• Действующее вещество — циклопирокс оламин. 1 г порошка для наружного применения содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный.

Микласт 10 мг/мл раствор для наружного применения

• Действующее вещество — циклопирокс оламин. 1 мл раствора для наружного применения содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Микласт и содержимое упаковки
Микласт выпускается в следующих лекарственных формах:
Крем: туба, 30 г крема.
Однородный, без запаха, белесоватого цвета крем.
Порошок для наружного применения: флакон (полиэтилен высокой плотности), 30 г порошка для наружного применения, с винтовой крышкой (полиэтилен высокой плотности).
Мелкий, однородный, практически белый, свободно текущий и не содержащий комков порошок.
Раствор для наружного применения: флакон (полиэтилен низкой плотности), 30 мл раствора для наружного применения со спреем и закрытый колпачком.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pierre Fabre Italia S.p.A.
Via G. Washington, 70
20146 Милан — Италия

Производитель
Крем:
Pierre Fabre Médicament Production – Rue du Lycee Z.I. de Cuiry – 45500 Gien — Франция
Порошок для наружного применения:
Laboratoires M. Richard – Rue du Progrès ZI des Reys de Saulce – 26270 Saulce Sur Rhone —
Франция
Раствор для наружного применения:
Pierre Fabre Médicament Production – Rue du Lycee Z.I. de Cuiry – 45500 Gien — Франция