Лотемакс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЛОТЕМАКС 0,5% глазные капли, суспензия

Лотепреднолола этабонат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лотемакс и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Лотемакса
Как применять Лотемакс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лотемакс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лотемакс и для чего он применяется

Лотемакс — глазные капли, суспензия.
Лотемакс применяется для лечения воспалительных процессов в глазу после операции.
Иногда в глазу может развиваться воспаление (покраснение и боль). Лотепреднолола этабонат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Он действует, уменьшая воспаление и облегчая симптомы. Поскольку препарат используется в небольших дозах непосредственно на поражённом участке, его действие ограничено областью применения.

2. Что следует знать перед применением Лотемакса

Не используйте Лотемакс:

если у вас аллергия на действующее вещество (лотепреднолол) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас была аллергическая реакция на любой из кортикостероидов;
если у вас имеются заболевания глаз, вызванные вирусами, такими как герпес простой, оспа или ветряная оспа;
если у вас имеются заболевания глаз, вызванные микобактериями или грибами;
если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас глаукома.
Сообщите врачу, если у вас появляется боль, или если усиливается покраснение, зуд или воспаление.
Обратитесь к врачу, если симптомы не улучшаются в течение первых двух дней. Врач может потребовать повторной проверки вашего состояния.
Не следует использовать Лотемакс более десяти дней без предварительной проверки внутриглазного давления врачом.
Длительное применение Лотемакса или других глазных капель, содержащих стероиды, может вызвать глаукому или привести к повышению внутриглазного давления, что может повредить зрительный нерв, вызвать нарушения зрения и катаракту.
Длительное применение Лотемакса или других глазных капель, содержащих стероиды, может снизить устойчивость к инфекциям и повысить риск развития инфекций глаз, включая герпес простой.
Применение стероидных глазных капель, таких как Лотемакс, может усугубить течение и продлить продолжительность вирусных заболеваний глаз.

Контактные линзы
Носить контактные линзы после операции по поводу катаракты не рекомендуется. Если вы обычно носите контактные линзы, врач посоветует вам использовать очки в течение определённого времени после операции по поводу катаракты. Это необходимо для того, чтобы глаза могли зажить после операции. Врач сообщит вам, когда можно снова начать носить контактные линзы (см. также раздел «Лотемакс содержит бензалкония хлорид»).

Другие лекарственные средства и Лотемакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта. В частности, сообщите врачу, если вы используете:

лекарства, известные как антихолинергические средства (применяются для лечения различных состояний, таких как боли в животе, мышечные спазмы, императивное недержание мочи или астма);
глазные капли, применяемые для лечения повышенного внутриглазного давления.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Возможно, вам всё же назначат Лотемакс, но также может быть рассмотрена альтернатива.
Лотемакс не следует применять во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Глазные капли могут временно вызывать нечёткость зрения. Обычно это проходит быстро. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока зрение не вернётся в норму.

Лотемакс содержит бензалкония хлорид.
Консервант бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.
Снимайте контактные линзы перед закапыванием и подождите не менее 15 минут перед тем, как снова надеть их. Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

3. Как применять Лотемакс
4. Как использовать Лотемакс
Применяйте это лекарственное средство строго по указаниям врача или фармацевта.
Если вы не уверены, спросите у врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — 1–2 капли четыре раза в день.
Лечение Лотемаксом обычно начинается через 24 часа после операции и продолжается в течение двух недель.

Применение у взрослых:

Тщательно взболтайте флакон с Лотемаксом перед использованием.
Смотрите вверх и аккуратно оттяните нижнее веко поражённого глаза (глаз).
Закапайте одну или две капли Лотемакса в пространство между глазным яблоком и веком четыре раза в день или согласно назначению врача.
Избегайте контакта горлышка флакона с любой поверхностью, чтобы не загрязнить лекарство.
Немедленно закрывайте флакон после использования.
- • Продолжительность лечения Лотемаксом определяет врач. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Применение у детей и подростков
Лотемакс не следует применять у детей и подростков до тех пор, пока не будут получены новые данные.

Если вы применили Лотемакс в большей дозе, чем следует
Сообщите своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Лотемакс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Дождитесь следующего срока применения и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Лотемаксом
Применяйте это лекарственное средство точно так, как указал вам врач. Не прекращайте применение Лотемакса без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас появляются следующие симптомы: покраснение, зуд или отёк слизистой оболочки,
покрывающей белую часть глаза и/или веко/веки, или общие симптомы, такие как затруднение
дыхания, затруднение глотания, покраснение или прилив крови к лицу, отёк лица или языка,
вы должны немедленно прекратить применение этого лекарственного средства и
срочно обратиться за медицинской помощью.
Эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции.
Поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь, немедленно свяжитесь с
врачом, если у вас появятся следующие нежелательные явления:

усиление боли в глазу, особенно при воздействии яркого света, а также покраснение глаза во время применения препарата. Это может быть связано с воспалением окрашенной части глаза, называемым иритом — нечастый побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов),
узел или уплотнение в какой-либо части молочной железы, изменение размера, формы или чувствительности молочной железы, отёк или узел под мышкой или изменение формы соска. Эти симптомы могут указывать на рак молочной железы, который является редким побочным эффектом (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов),
непроизвольное мышечное подёргивание (нервозность мышц) — редкий побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов),
нервозность — редкий побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов),
шум (звон) в ушах (тиннитус) — редкий побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов),
боль в груди — редкое побочное явление (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при лечении этим
препаратом:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Офтальмологические побочные эффекты:
поражения роговицы, выделения из глаза, ощущение дискомфорта в глазу, сухость глаза,
слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, покраснение глаза, зуд глаза,
ощущение жжения в месте закапывания и повышение внутриглазного давления.
Общие побочные эффекты:
головная боль.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Офтальмологические побочные эффекты:
нарушение зрения, нечёткость зрения, отёк конъюнктивы, конъюнктивит, раздражение глаза,
боль в глазу, лёгкое смещение конъюнктивы, светочувствительность, воспаление глаза,
воспаление роговицы и конъюнктивы, инфекция глаза и помутнение хрусталика.
Общие побочные эффекты:
утомляемость, выделения из носа и воспаление горла.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):
Общие побочные эффекты: мигрень, нарушение вкуса, ощущение головокружения,
онемение, ощущение холода, лихорадка и боль, кашель, инфекция или воспаление мочевыводящих путей, крапивница, сыпь, сухость кожи, экзема, диарея, тошнота и рвота, увеличение массы тела.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лотемакса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Храните флакон в вертикальном положении.
Храните при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Утилизируйте препарат через 28 дней после вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ, ЕСЛИ ЗАЩИТНОЕ ПЛОМБИРОВАНИЕ НАРУШЕНО

6. Состав и другие сведения

Что содержит Лотемакс

Действующее вещество: лофлупреднола этабонат. Каждый мл содержит 5 мг (0,5%) лофлупреднола этабоната.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерол, повидон, очищенная вода и тайлоксапол.
В качестве консерванта добавлен бензалкония хлорид (0,01%).
Для регулирования pH добавлены гидроксид натрия и/или соляная кислота.

Внешний вид и фасовка Лотемакса
Лотемакс — мутная суспензия для глазных капель.
Лотемакс выпускается во флаконах объёмом 2,5 мл, 5 мл или 10 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bausch & Lomb-IOM S.p.A
Viale Martesana 12
20090 Vimodrone (MI), Италия

Производитель
Dr. Mann Pharma
Brunsbütteler Damm 173
13581 Берлин
Германия

Другие источники информации
За любой информацией об этом лекарственном средстве обращайтесь в Bausch & Lomb-IOM S.p.A,
Via Pasubio, 34, 20846 Мачеро (MB), Италия.
Лотемакс — зарегистрированный товарный знак Bausch & Lomb Incorporated.
©Bausch & Lomb Incorporated