ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лоразепам Эг 2 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Лоразепам Эг и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Лоразепам Эг
Как принимать Лоразепам Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лоразепам Эг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Эг и для чего он применяется

Лоразепам Эг содержит действующее вещество — лоразепам. Лоразепам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, и действует на центральную нервную систему, уменьшая тревожность (анксиолитический эффект), способствуя сну, сопоставимому с естественным (гипнотический эффект), улучшая настроение и снижая интенсивность эмоциональных реакций на психические стрессы (успокаивающий эффект).
Лоразепам Эг применяется для краткосрочного лечения следующих состояний, когда они являются тяжелыми и вызывают значительный дискомфорт в повседневной жизни:

тревожность и эмоциональное напряжение, связанное с тревожностью;
бессонница.

2. Что Вы должны знать перед применением Лоразепам Эг

Не принимайте Лоразепам Эг

если у Вас аллергия на лоразепам, бензодиазепины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас заболевание, вызывающее сильную мышечную слабость и быструю утомляемость (миастения);
если у Вас тяжелые нарушения дыхания (дыхательная недостаточность);
если у Вас тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
если у Вас эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во время сна (апноэ во сне);
если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома закрытоугольная);
если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, а также в период лактации (см. раздел Беременность и лактация).

Предостережения и меры предосторожности
Продолжительность лечения Лоразепам Эг должна быть как можно более короткой. Рекомендуется
не превышать 4 недели при лечении бессонницы и 8–12 недель при лечении тревожных состояний.
Рекомендуемая продолжительность лечения включает также период, необходимый для постепенного
снижения дозы. См. раздел 3 Как принимать Лоразепам Эг.
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Лоразепам Эг, если Вы считаете, что какое-либо из
следующих состояний касается Вас (см. также раздел 4 Возможные побочные эффекты):

если у Вас есть или были нарушения дыхания, поскольку это лекарственное средство может снижать способность к самостоятельному дыханию. Проблемы с дыханием могут быть связаны также со следующими состояниями:
у Вас есть заболевания сердца (сердечная недостаточность);
у Вас низкое артериальное давление;
у Вас общие нарушения дыхания, хроническая невозможность нормально и регулярно дышать;
у Вас эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во время сна (апноэ во сне). Если у Вас одно из этих состояний и Вы начинаете лечение Лоразепам Эг, врач будет регулярно проводить медицинские осмотры;
у Вас есть или были аллергические реакции на бензодиазепины. Это лекарственное средство может вызывать тяжелые и быстро нарастающие аллергические реакции (анафилактические реакции) или отек лица, языка и гортани с нарушением глотания и дыхания (ангионевротический отек). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В таких случаях врач посоветует Вам больше не принимать лекарства на основе лоразепама и продолжить лечение Вашего заболевания другими препаратами;
у Вас есть или были проблемы с злоупотреблением алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами, поскольку Лоразепам Эг также может вызывать зависимость (см. раздел Развитие зависимости);
у Вас есть или были депрессия, поскольку Лоразепам Эг может ухудшить Ваше состояние и склонность к суицидам;
у Вас есть или были психотические заболевания (психические расстройства, проявляющиеся тяжелыми когнитивными, аффективными и поведенческими симптомами);
у Вас есть или были нарушения функции печени (печеночная недостаточность), поскольку это лекарственное средство может ухудшить Ваше состояние. Врач подберет Вам наиболее подходящую дозу;
у Вас есть или были нарушения функции почек (почечная недостаточность). Врач подберет Вам наиболее подходящую дозу.
Нарушения памяти
После приема Лоразепам Эг у Вас могут возникнуть трудности с запоминанием того, что происходило после приема препарата. Поэтому рекомендуется обеспечить себе возможность спать 7–8 часов после приема этого лекарственного средства.

Парадоксальные реакции
Лоразепам Эг может вызывать психические реакции и эффекты, противоположные ожидаемым, такие как
беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, злость, кошмары, галлюцинации, психоз,
изменения поведения, тревожные состояния, враждебность, возбуждение, нарушения сна/бессонница,
сексуальное возбуждение, седация, утомляемость, сонливость, потеря способности координировать движения,
спутанность сознания, депрессия, раскрытие скрытой депрессии, головокружение, изменения либидо,
импотенция, снижение интенсивности оргазма (парадоксальные эффекты). Эти эффекты чаще встречаются у
детей и пожилых людей. Если у Вас появятся такие симптомы, обратитесь к врачу, который посоветует Вам
правильный способ прекращения приема этого лекарственного средства.

Развитие толерантности
При длительном применении этого лекарственного средства в течение нескольких недель может
наблюдаться снижение его эффективности (толерантность). Лоразепам Эг рекомендуется применять только
для краткосрочного лечения.
Кроме того, лечение этим лекарственным средством повышает чувствительность к эффектам алкоголя и
других препаратов, угнетающих функции головного мозга. Поэтому при приеме Лоразепам Эг одновременный
прием алкоголя и таких лекарственных средств следует избегать или свести к минимуму.

Развитие зависимости
Применение бензодиазепинов, включая Лоразепам Эг, может вызывать зависимость, которая может
проявляться в виде растущей потребности, чрезмерного желания или стремления принимать препарат
(психическая зависимость), либо развития физических расстройств, которые уменьшаются или исчезают
только после приема препарата (физическая зависимость). Вероятность развития психической и физической
зависимости от этого лекарственного средства возрастает с увеличением дозы и продолжительности
лечения.
Более вероятно, что у Вас разовьется зависимость от Лоразепам Эг, если:

Вы ранее или в настоящее время употребляли наркотики;
Вы ранее или в настоящее время часто и/или в больших количествах употребляли алкогольные напитки;
У Вас ранее или в настоящее время было желание принимать лекарства в чрезмерных количествах;
У Вас есть или были трудности в общении с другими людьми или в различных жизненных ситуациях, даже если Вы не всегда осознавали эти трудности.
При прекращении приема Лоразепам Эг, особенно резком, у Вас могут появиться симптомы абстиненции, такие как:
тяжелые симптомы (более вероятны после длительного приема Лоразепам Эг в высоких дозах): ощущение отчуждения или отстраненности от себя или внешнего мира, повышенная чувствительность к звукам, онемение и покалывание в руках или ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации, делирий, эпилептические припадки, судороги. Эпилептические припадки и судороги могут возникать легче, если Вы принимаете лекарства от депрессии (антидепрессанты) одновременно с Лоразепам Эг;
другие симптомы: головная боль, мышечные боли, сильная тревожность, эмоциональное напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, тошнота, диарея, потеря аппетита, изменения настроения с тенденцией к грусти, депрессия, бессонница, потливость, постоянное ощущение шума в ушах, непроизвольные движения тела, рвота, ощущение покалывания, нарушения восприятия, спазмы в животе и мышцах, дрожь, возбуждение, усиленное восприятие сердцебиения (сердцебиение), учащение пульса (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов, потеря способности запоминать недавние события, сильное повышение температуры тела;
реакции отмены («рибайнд»): бессонница и тревожность. Эти симптомы такие же, как те, по поводу которых Вам было рекомендовано лечение Лоразепам Эг, но при резком прекращении лечения они могут временно появиться в более тяжелой форме, чем до начала лечения. Кроме того, у Вас могут появиться изменения настроения, беспокойство, тревожность и нарушения сна.

Не прекращайте прием Лоразепам Эг внезапно. Обратитесь к врачу или фармацевту, которые посоветуют Вам
правильный способ прекращения лечения этим лекарственным средством. См.
раздел 3 Если Вы прекращаете лечение Лоразепам Эг.

Если Вы пожилой человек и/или страдаете от определенных состояний здоровья
Если Вы пожилой человек и/или Ваше общее состояние здоровья очень слабое, или у Вас тяжелые
заболевания головного мозга (особенно церебральный атеросклероз), Вы более чувствительны к действию
Лоразепам Эг.
Если у Вас низкое артериальное давление, это лекарственное средство может вызвать увеличение числа
эпизодов снижения артериального давления.
Поэтому рекомендуется применять это лекарственное средство в минимально возможной дозе или вообще
избегать его применения.

Если у Вас тяжелые нарушения функции печени
Если у Вас тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся или не сопровождающиеся
неврологическими симптомами, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома,
Лоразепам Эг не должен применяться, поскольку может ухудшить Ваше состояние (см. также раздел 2 Не
принимайте Лоразепам Эг).

Дети и подростки
Эффективность и безопасность Лоразепам Эг у детей младше 12 лет неизвестны. Врач решит, можно ли
применять Лоразепам Эг детям, исходя из их состояния. Продолжительность лечения должна быть как
можно более короткой.

Другие лекарственные средства и Лоразепам Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств вместе с
Лоразепам Эг, поскольку требуется осторожность:

лекарства, вызывающие сильное угнетение всех функций головного мозга, такие как:
седативные и снотворные средства (барбитураты, гипнотики/седативы),
лекарства для лечения некоторых психических заболеваний (антипсихотики),
лекарства для лечения тревожных состояний (анксиолитики),
лекарства для лечения депрессии (антидепрессанты),
лекарства для лечения острой или хронической сильной боли (наркотические анальгетики),
лекарства для лечения эпилептических припадков (противоэпилептические),
анестетики. Лоразепам Эг, применяемый вместе с анестетиками, может вызывать эйфорию, что увеличивает вероятность развития психической зависимости,
лекарства для устранения аллергических реакций (седативные антигистаминные);
клозапин (лекарство, применяемое при расстройствах мышления), поскольку одновременный прием с Лоразепам Эг может вызвать сильную седацию, усиление слюноотделения и потерю координации движений;
вальпроат (лекарство, применяемое при эпилептических припадках), поскольку может усиливать эффекты Лоразепам Эг. В этом случае врач может решить снизить дозу Лоразепам Эг вдвое;
пробенецид (лекарство, применяемое при подагре), поскольку может усиливать эффекты Лоразепам Эг. В этом случае врач может решить снизить дозу Лоразепам Эг вдвое;
теофиллин и аминофиллин (лекарства, применяемые при бронхиальной астме), поскольку могут ослаблять эффекты Лоразепам Эг;
локсапин (лекарство, применяемое при расстройствах мышления), поскольку одновременный прием с Лоразепам Эг может вызвать состояние, характеризующееся чрезмерной пассивностью и инертностью по отношению к событиям и людям (например, невозможность двигаться и молчание), значительное снижение частоты дыхания и снижение артериального давления;
баклофен (лекарство, применяемое как миорелаксант);
кофеин (вещество, содержащееся главным образом в кофе, а также во многих энергетических напитках), поскольку может ослаблять эффекты Лоразепам Эг.

Одновременное применение Лоразепам Эг и опиоидов (сильные обезболивающие, лекарства для заместительной терапии и некоторые противокашлевые препараты) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие терапевтические варианты невозможны.
Однако, если врач назначает Вам Лоразепам Эг вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместной терапии должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных признаках и симптомах.
Свяжитесь с врачом при появлении таких симптомов.

Лоразепам Эг и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Лоразепам Эг, поскольку это усиливает сонливость и снижение
сознания, вызванные этим лекарственным средством.
Это также может привести к серьезному нарушению способности управлять транспортными средствами и
использовать механизмы (см. раздел Управление транспортными средствами и использование механизмов).

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности, особенно в первые 3 месяца,
поскольку может вызывать врожденные пороки развития у плода.

Если по серьезным причинам Вы принимаете это лекарственное средство в высоких дозах в течение последних 3 месяцев беременности, в период перед родами (родовая деятельность) или во время родов, у новорожденного могут появиться следующие симптомы:
чрезмерное снижение двигательной активности,
слабый мышечный тонус,
умеренное снижение частоты дыхания,
низкая температура тела,
остановка дыхания на несколько секунд (апноэ),
проблемы с кормлением,
снижение устойчивости к холоду и последующие нарушения обмена веществ,
желтая/желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха);
если Вы принимаете это лекарственное средство длительное время в последний период беременности, у новорожденного сразу после рождения могут развиться симптомы физической зависимости или абстиненции (см. раздел Развитие зависимости).

Лактация
Это лекарственное средство проникает в грудное молоко. Врач решит, можно ли Вам принимать Лоразепам Эг во время грудного вскармливания.
Если Вы кормите грудью во время приема этого лекарственного средства, у новорожденного может появиться сонливость и снижение способности сосать грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Лоразепам Эг у Вас появляется сонливость и головокружение. Лоразепам Эг также может вызывать амнезию, нарушение концентрации внимания и нарушения мышечной функции. Ваша бдительность может быть нарушена, особенно если Вы не спали достаточное время после приема Лоразепам Эг.

Лоразепам Эг содержит этанол (спирт)
Это лекарственное средство содержит 284 мг этанола (спирта) в каждой дозе из 20 капель. Количество в 20 каплях эквивалентно менее чем 7 мл пива или 3 мл вина.
Количество спирта в этом лекарственном средстве, по-видимому, не оказывает эффекта на взрослых и подростков, и его эффекты у детей не выражены. У детей младшего возраста могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость.
Спирт в этом лекарственном средстве может изменять действие других лекарств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете другие лекарства.
Если у Вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лоразепам Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
В зависимости от вашего состояния и заболевания врач подберёт вам дозу, частоту приёма и продолжительность
лечения Лоразепамом Эг, чтобы вы принимали наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего срока.
Если вам потребуется увеличить дозу этого лекарственного препарата, врач сообщит вам, как постепенно
увеличивать её, чтобы избежать нежелательных эффектов. При увеличении дозы Лоразепама Эг сначала
необходимо увеличить вечернюю дозу, а затем, при необходимости, — утреннюю дозу.
Лоразепам Эг следует принимать внутрь.

Лечение тревожного состояния
Рекомендуемая продолжительность терапии не должна превышать 8–12 недель. Этот период включает также
время, необходимое для постепенного снижения дозы Лоразепама Эг до полной отмены. Врач решит,
можно ли продолжать лечение после максимального рекомендованного срока.
Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.
Рекомендуемая доза — 20 капель 2–3 раза в день.
В тяжёлых случаях рекомендуемая доза — 50 капель 3–4 раза в день.

Лечение бессонницы
Рекомендуемая продолжительность терапии составляет от нескольких дней до максимум 4 недель. Этот
период включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Лоразепама Эг до полной
отмены. Врач решит, можно ли продолжать лечение после максимального рекомендованного срока.
Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.
Рекомендуемая доза — 20–40 капель на ночь перед сном.

Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое
Рекомендуемая начальная доза — 1 мг или 2 мг в день, разделённые на несколько приёмов.

Если у вас есть проблемы с почками или печенью (почечная или печеночная недостаточность)
Врач будет определять наиболее подходящую для вас дозу и проводить регулярные обследования.

Подготовка пациентов перед хирургическим вмешательством
Крупные хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2 мг–4 мг (40–80 капель) Лоразепама Эг
вечером накануне операции.
Незначительные хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2 мг–4 мг (40–80 капель) Лоразепама
Эг за 1–2 часа до операции.

Инструкции по применению

Одновременно надавите на пластиковую крышку флакона и отвинтите её.
Нажмите на пробку, чтобы порошок высыпался.
Встряхивайте до получения однородного раствора.
Чтобы получить капли, снимите пробку и переверните флакон.
Чтобы закрыть флакон, наденьте колпачок, нажимая и одновременно закручивая его.

Четыре последовательных рисунка показывают, как нажать колпачок, сжать колпачок, взболтать флакон и капать капли с помощью пипетки

Если вы приняли Лоразепам Эг в большей дозе, чем нужно
Важно, чтобы вы никогда не принимали больше препарата, чем предписано. Как правило, нет угрозы для жизни,
если вы случайно приняли дозу, превышающую предписанную, за исключением случаев одновременного
приёма алкоголя или других лекарственных препаратов.

Симптомы
При лёгких случаях симптомы могут быть следующими:

помутнение зрения, сонливое состояние, дезориентация и ослабление чувствительных функций;
нарушение артикуляции речи;
спутанность сознания;
постоянная сонливость и снижение реакции на обычные раздражители.

При более тяжёлых случаях, когда принимается большое количество препарата с суицидальными намерениями или когда этот препарат принимается вместе с алкогольными напитками или другими лекарственными средствами, угнетающими сознание и основные функции головного мозга, симптомы могут быть следующими:

потеря способности координировать движения;
снижение мышечного тонуса;
пониженное артериальное давление;
чрезмерная сонливость;
симптомы, противоположные тем, которые ожидаются от действия этого препарата (парадоксальные симптомы);
угнетение всех функций центральной нервной системы;
угнетение деятельности сердца;
угнетение дыхания;
кома;
смерть.

Лечение
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы приняли Лоразепам
Эг в дозе, превышающей предписанную. Если вы в сознании, вам вызовут рвоту в течение часа после
приёма препарата; если вы без сознания, вам проведут промывание желудка. Если этих мер недостаточно,
вам могут ввести активированный уголь для уменьшения всасывания Лоразепама Эг или флумазенил —
препарат, который нейтрализует действие Лоразепама Эг.

Если вы забыли принять Лоразепам Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы считаете, что пропустили более
одной дозы, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете лечение Лоразепамом Эг
Не прекращайте приём Лоразепама Эг внезапно, поскольку дозы должны снижаться постепенно. Врач
подскажет вам, как прекратить лечение.
Если вы прекратите приём Лоразепама Эг или резко снизите дозу, у вас могут временно возникнуть
симптомы абстиненции или симптомы «рикошета» (см. раздел 2 — Развитие зависимости).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты наблюдаются в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают при продолжении терапии либо при снижении дозы.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку при их возникновении применение Лоразепам Эг должно быть прекращено:

эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:
депрессия или обострение уже существующей депрессии;
беспокойство;
возбуждение;
раздражительность;
агрессивность;
чувство разочарования;
приступы гнева;
кошмары;
галлюцинации;
затруднения в правильной интерпретации реальности и нарушения мышления;
изменения поведения;
сонливость, в том числе в дневное время;
потеря способности координировать движения;
нарушения сна;
спутанность сознания;
изменения полового влечения;
утомляемость.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть тяжелыми:

тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
отек лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания;
трудности с запоминанием событий, произошедших после приема препарата (антероградная амнезия) (см. раздел 2 «Нарушения памяти»);
физическая зависимость от препарата (см. раздел 2 «Развитие зависимости»);
психическая зависимость от препарата (см. раздел 2 «Развитие зависимости»);
симптомы абстиненции (см. раздел 2 «Развитие зависимости»);
симптомы «рикошета» (см. раздел 2 «Развитие зависимости»);
кома;
суицидальные мысли, попытки самоубийства;
чрезмерное применение Лоразепам Эг (злоупотребление) или других аналогичных препаратов (бензодиазепинов);
тяжелое снижение числа лейкоцитов в крови, которое может повысить восприимчивость к инфекциям.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

мышечная слабость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

тошнота.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение всех клеток крови;
снижение числа тромбоцитов в крови;
реакции гиперчувствительности;
заболевание, характеризующееся избыточной секрецией антидиуретического гормона, приводящее к задержке воды в организме и снижению уровня натрия в крови;
изменения аппетита;
снижение уровня натрия в крови;
дезингибирование;
дезориентация;
эйфория;
сниженная способность испытывать эмоции;
нарушение координации движений (экстрапирамидные симптомы);
трудности в артикуляции речи;
тремор;
головокружение;
судороги/эпилептические припадки;
амнезия;
снижение внимания и/или способности концентрироваться;
снижение уровня бодрствования;
нарушение функции вегетативной нервной системы;
нарушения равновесия;
ощущение неустойчивости;
головная боль;
нарушения зрения, такие как двоение в глазах или помутнение зрения;
нарушения функции глаз;
снижение температуры тела;
снижение артериального давления;
угнетение дыхания;
остановка дыхания на несколько секунд (апноэ) или ухудшение ночного апноэ;
ухудшение хронических заболеваний легких с затруднением дыхания;
проблемы с желудком и кишечником;
запор;
аллергические реакции на коже;
очаговое выпадение волос (алопеция);
желтая или желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха);
невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
повышение в крови уровня билирубина, трансаминаз и щелочной фосфатазы (веществ, вырабатываемых печенью);
падения.

Также отмечались сухость во рту и повышенное слюноотделение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лоразепам Эг

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
После восстановления раствора капли должны храниться при температуре 2–8 °C (в холодильнике) и использоваться в течение 20 дней; остатки продукта следует утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Эг

Действующее вещество: лоразепам. 1 мл восстановленного раствора (40 капель) содержит 2 мг лоразепама.
Вспомогательные компоненты раствора: маннитол, этиловый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Лоразепам Эг и содержимое упаковки
Лоразепам Эг выпускается в виде флакона из стекла с колпачком-резервуаром (содержащим порошок, соответствующий 20 мг лоразепама) и пипеткой. Флакон закрыт обжимной крышкой и защитной крышечкой.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Милан
Производители
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 Quinto De’ Stampi - 20089 Розано – MI (Италия)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лоразепам Эг 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Равнозначный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать ее повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лоразепам Эг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Лоразепама Эг
Как принимать Лоразепам Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лоразепам Эг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Эг и для чего он применяется

Лоразепам Эг содержит активное вещество — лоразепам. Лоразепам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, и действует на центральную нервную систему, уменьшая тревожность (анксиолитический эффект), способствуя сну, сопоставимому с естественным (гипнотический эффект), улучшая настроение и снижая интенсивность эмоциональных реакций на психические стрессы (успокаивающий эффект).
Лоразепам Эг применяется для краткосрочного лечения следующих состояний, когда они являются тяжелыми и вызывают дискомфорт в обычной повседневной жизни:

тревожность и состояния эмоционального напряжения, связанные с тревогой;
бессонница.

2. Что следует знать перед применением Лоразепам Эг

Не принимайте Лоразепам Эг

если у вас аллергия на лоразепам, бензодиазепины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас заболевание, вызывающее сильную мышечную слабость и быструю утомляемость (миастения);
если у вас серьёзные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
если у вас серьёзные проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
если у вас эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во время сна (апноэ во сне);
если у вас повышение внутриглазного давления (глаукома закрытоугольная);
если вы беременны или подозреваете, что беременны, а также во время лактации (см. раздел Беременность и лактация).

Предостережения и меры предосторожности
Продолжительность лечения Лоразепам Эг должна быть как можно более короткой. Рекомендуется
не превышать 4 недель при лечении бессонницы и 8–12 недель — при лечении тревожных состояний.
Рекомендуемый срок лечения включает также период, необходимый для постепенного снижения дозы.
См. раздел 3 Как принимать Лоразепам Эг.
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Лоразепам Эг, если вы считаете, что какое-либо из
следующих состояний относится к вам (см. также раздел 4 Возможные побочные эффекты):

если у вас есть или были проблемы с дыханием, поскольку это лекарственное средство может снижать способность к спонтанному дыханию. Проблемы с дыханием могут быть связаны также со следующими состояниями:
у вас есть проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
у вас низкое артериальное давление;
у вас общие проблемы с дыханием, хроническая неспособность к адекватному и регулярному дыханию;
у вас эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во время сна (апноэ во сне). Если у вас одно из этих состояний и вы начинаете лечение Лоразепам Эг, врач будет регулярно вас обследовать;
у вас есть или были аллергические реакции на бензодиазепины. Это лекарственное средство может вызывать тяжёлые и быстро развивающиеся аллергические реакции (анафилактические реакции) или отёк лица, языка и глотки с нарушением глотания и дыхания (ангионевротический отёк). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В таких случаях врач посоветует вам больше не принимать лекарства, содержащие лоразепам, и продолжить лечение вашего заболевания другими препаратами;
у вас есть или были проблемы с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью, поскольку Лоразепам Эг также может вызывать зависимость (см. раздел Развитие зависимости);
у вас есть или были депрессия, поскольку Лоразепам Эг может ухудшить ваше состояние и склонность к суициду;
у вас есть или были психотические заболевания (психические расстройства, проявляющиеся тяжёлыми когнитивными, аффективными и поведенческими симптомами);
у вас есть или были проблемы с печенью (печеночная недостаточность), поскольку это лекарственное средство может ухудшить ваше состояние. Врач подберёт для вас наиболее подходящую дозу;
у вас есть или были проблемы с почками (почечная недостаточность). Врач подберёт для вас наиболее подходящую дозу.

Нарушения памяти
После приёма Лоразепам Эг у вас могут возникнуть трудности с запоминанием событий, произошедших после
приёма препарата. Поэтому рекомендуется, чтобы вы могли спать не менее 7–8 часов после приёма этого
лекарственного средства.
Парадоксальные реакции
Лоразепам Эг может вызывать психические реакции и эффекты, противоположные ожидаемым:
беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, разочарование, гнев, кошмары, галлюцинации,
психоз, нарушения поведения, тревожные состояния, враждебность, возбуждение, нарушения сна/бессонница,
сексуальное возбуждение, седация, утомляемость, сонливость, потеря способности координировать движения,
спутанность сознания, депрессия, обострение депрессии, головокружение, изменения либидо, импотенция,
снижение интенсивности оргазма (парадоксальные эффекты). Эти эффекты чаще встречаются у детей и
пожилых людей. При их появлении обратитесь к врачу, который посоветует вам правильный способ прекращения
приёма этого лекарственного средства.
Развитие толерантности
При длительном применении этого лекарственного средства в течение нескольких недель может наблюдаться
снижение его эффективности (толерантность). Лоразепам Эг рекомендуется применять только в течение
короткого срока.
Кроме того, лечение этим лекарственным средством повышает чувствительность к эффектам алкоголя и
других препаратов, угнетающих функции мозга. Поэтому при приёме Лоразепам Эг одновременный приём
алкоголя и таких препаратов следует избегать или свести к минимуму.
Развитие зависимости
Применение бензодиазепинов, включая Лоразепам Эг, может вызывать зависимость, которая может
проявляться в виде растущей потребности, чрезмерного желания или стремления принимать препарат
(психическая зависимость), либо развития физических расстройств, которые уменьшаются или исчезают
только после приёма препарата (физическая зависимость). Вероятность развития психической и физической
зависимости от этого лекарственного средства возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Более вероятно, что вы можете развить зависимость от Лоразепам Эг, если:

ранее или сейчас употребляли наркотики;
ранее или сейчас часто и/или в больших количествах употребляли алкогольные напитки;
ранее или сейчас испытывали желание принимать лекарства в чрезмерных количествах;
страдаете или страдали от трудностей в общении с другими людьми или в различных жизненных ситуациях, даже если вы не всегда осознавали эти трудности. При прекращении приёма Лоразепам Эг, особенно резком, у вас могут появиться симптомы абстиненции, такие как:
тяжёлые симптомы (более вероятны после длительного приёма Лоразепам Эг в высоких дозах): ощущение отчуждения от себя или внешнего мира, повышенная чувствительность к звукам, онемение и покалывание в ногах или руках, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации, делирий, эпилептические припадки, судороги. Эпилептические припадки и судороги могут возникать легче, если вы принимаете препараты от депрессии (антидепрессанты) одновременно с Лоразепам Эг;
другие симптомы: головная боль, мышечные боли, сильная тревожность, эмоциональное напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, тошнота, диарея, потеря аппетита, изменение настроения с тенденцией к грусти, депрессия, бессонница, потливость, постоянное ощущение шума в ушах, непроизвольные движения тела, рвота, ощущение покалывания, нарушения восприятия, мышечные и абдоминальные спазмы, дрожь, возбуждение, усиленное восприятие сердцебиения (сердцебиение), учащение пульса (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов, потеря способности запоминать недавние события, сильное повышение температуры тела;
симптомы «отскока»: бессонница и тревожность. Эти симптомы совпадают с теми, для лечения которых вам было рекомендовано применение Лоразепам Эг, но при резком прекращении лечения могут временно появиться в более тяжёлой форме, чем до начала лечения этим препаратом. Кроме того, у вас могут возникнуть изменения настроения, беспокойство, тревожность и нарушения сна.

Не прекращайте приём Лоразепам Эг внезапно. Обратитесь к врачу или фармацевту, которые
посоветуют вам правильный способ прекращения лечения этим лекарственным средством. См.
раздел 3 Если вы прекращаете лечение Лоразепам Эг.
Если вы пожилой человек и/или страдаете определёнными заболеваниями
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое, или у вас серьёзные
заболевания мозга (особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию Лоразепам Эг.
Если у вас низкое артериальное давление, это лекарственное средство может вызвать увеличение эпизодов
понижения артериального давления.
Поэтому рекомендуется применять это лекарственное средство в минимально возможной дозе или вообще
избегать его применения.
Если у вас серьёзные проблемы с печенью
Если у вас серьёзные проблемы с печенью, сопровождающиеся или не сопровождающиеся симптомами
поражения мозга, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, Лоразепам Эг не
должен применяться, поскольку может ухудшить ваше состояние (см. также раздел 2 Не принимайте Лоразепам Эг).
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Лоразепам Эг у детей младше 12 лет неизвестны. Врач решит, можно ли
применять Лоразепам Эг детям, исходя из их состояния. Продолжительность лечения должна быть как можно
более короткой.
Другие лекарственные средства и Лоразепам Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые
другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов одновременно с
Лоразепам Эг, поскольку требуется осторожность:

лекарства, вызывающие сильное угнетение всех функций мозга, такие как:
седативные и снотворные средства (барбитураты, гипнотики/седативные),
препараты для лечения некоторых психических заболеваний (антипсихотики),
препараты для лечения тревожных состояний (анксиолитики),
препараты для лечения депрессии (антидепрессанты),
препараты для лечения острой или хронической сильной боли (наркотические анальгетики),
препараты для лечения эпилептических припадков (противоэпилептические),
анестетики. Лоразепам Эг, применяемый вместе с анестетиками, может вызывать эйфорию, увеличивая вероятность развития психической зависимости,
препараты для устранения аллергических реакций (седативные антигистаминные);
клозапин (препарат, применяемый при расстройствах мышления), поскольку одновременный приём с Лоразепам Эг может вызвать выраженную седацию, усиление слюноотделения и потерю координации движений;
вальпроат (препарат, применяемый при эпилептических припадках), поскольку может усиливать эффекты Лоразепам Эг. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы Лоразепам Эг вдвое;
пробенецид (препарат, применяемый при подагре), поскольку может усиливать эффекты Лоразепам Эг. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы Лоразепам Эг вдвое;
теофиллин и аминофиллин (препараты, применяемые при бронхиальной астме), поскольку могут ослаблять эффекты Лоразепам Эг;
локсапин (препарат, применяемый при расстройствах мышления), поскольку одновременный приём с Лоразепам Эг может вызвать состояние, характеризующееся чрезмерной пассивностью и инерцией по отношению к событиям и людям (например, невозможность двигаться и немота), значительное снижение частоты дыхания и понижение артериального давления;
баклофен (препарат, применяемый как миорелаксант);
кофеин (вещество, содержащееся в основном в кофе, а также во многих энергетических напитках), поскольку может ослаблять эффекты Лоразепам Эг. Одновременное применение Лоразепам Эг и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых противокашлевых средств) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты терапии невозможны. Однако, если врач назначает вам Лоразепам Эг одновременно с опиоидами, доза и продолжительность комбинированной терапии должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.

Лоразепам Эг и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приёма Лоразепам Эг, поскольку алкоголь усиливает сонливость и
снижение уровня сознания, вызванные этим лекарственным средством.
Это также может привести к серьёзному нарушению способности управлять транспортными средствами и
использовать механизмы (см. раздел Управление транспортными средствами и использование механизмов).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с
врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Это лекарственное средство не следует принимать во время беременности, особенно в первые 3 месяца,
поскольку оно может вызвать врождённые пороки развития плода.

Если вы принимаете это лекарственное средство в высоких дозах по серьёзным показаниям в течение последних 3 месяцев беременности, в период перед родами (родовые схватки) или во время родов, у новорождённого могут появиться следующие симптомы:
чрезмерное снижение двигательной активности;
слабый мышечный тонус;
умеренное снижение частоты дыхания;
низкая температура тела;
остановка дыхания на несколько секунд (апноэ);
проблемы с кормлением;
снижение устойчивости к холоду и связанные с этим нарушения метаболизма;
желтоватая или жёлтая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха).
Если вы принимаете это лекарственное средство длительное время в конце беременности, у новорождённого сразу после рождения могут развиться симптомы физической зависимости или абстиненции (см. раздел Развитие зависимости).

Лактация
Это лекарственное средство проникает в грудное молоко. Врач решит, можно ли вам принимать Лоразепам Эг
во время грудного вскармливания. Если вы кормите грудью во время приёма этого лекарственного средства, у
новорождённого может появиться сонливость и снижение способности сосать грудь.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Лоразепам Эг
у вас появляется сонливость и головокружение. Лоразепам Эг также может вызывать амнезию, нарушение
способности концентрироваться и нарушения функции мышц. Ваша бдительность может быть нарушена,
особенно если вы не спали достаточное время после приёма Лоразепам Эг.
Лоразепам Эг содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз
непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лоразепам Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В зависимости от вашего состояния и заболевания врач подберет вам дозу, кратность приема и продолжительность лечения препаратом Лоразепам Эг, чтобы вы принимали наименьшую возможную дозу в течение как можно более короткого времени.

Если вам потребуется увеличить дозу этого препарата, врач объяснит, как постепенно увеличивать её, чтобы избежать нежелательных побочных эффектов. При увеличении дозы Лоразепама Эг сначала следует увеличить вечернюю дозу, а затем, при необходимости, — утреннюю.

Лоразепам Эг следует принимать внутрь.

Лечение тревожного состояния

Рекомендуемая продолжительность терапии не должна превышать 8–12 недель. Этот период включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Лоразепама Эг до полной отмены. Врач решит, может ли лечение быть продолжено после максимального рекомендованного срока.

Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.

Рекомендуемая доза — 2 или 3 таблетки по 1 мг в день.

В тяжелых случаях рекомендуемая доза — 3 или 4 таблетки по 2,5 мг в день.

Лечение бессонницы

Рекомендуемая продолжительность терапии составляет от нескольких дней до максимум 4 недель. Этот период включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Лоразепама Эг до полной отмены. Врач решит, может ли лечение быть продолжено после максимального рекомендованного срока.

Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.

Рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки по 1 мг на ночь перед сном.

При устойчивой бессоннице рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки по 2,5 мг на ночь перед сном.

Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое

Рекомендуемая начальная доза — 1 мг или 2 мг в день, разделенные на несколько приемов.

Если у вас есть проблемы с почками или печенью (почечная или печеночная недостаточность)

Врач будет определять наиболее подходящую для вас дозу и регулярно проводить контрольные обследования.

Подготовка пациентов перед хирургическим вмешательством

Крупные хирургические операции: рекомендуемая доза — 2 мг–4 мг Лоразепама Эг вечером накануне операции.

Небольшие хирургические операции: рекомендуемая доза — 2 мг–4 мг за 1–2 часа до хирургического вмешательства.

Если вы приняли Лоразепам Эг в дозе, превышающей рекомендованную

Важно, чтобы вы никогда не принимали больше препарата, чем было предписано. Как правило, передозировка не представляет угрозы для жизни, если вы случайно приняли дозу, превышающую предписанную, за исключением случаев, когда одновременно употребляли алкоголь или другие лекарственные средства.

Симптомы

При легких случаях симптомы могут включать:

помутнение сознания, сонливость, дезориентацию и ослабление чувствительных функций;
нарушение членораздельной речи;
спутанность сознания;
постоянную сонливость и снижение реакции на обычные раздражители.

В более тяжелых случаях, при приеме больших доз препарата с суицидальной целью или при одновременном употреблении алкоголя или других препаратов, угнетающих сознание и основные функции головного мозга, симптомы могут быть следующими:

потеря способности координировать движения;
снижение мышечного тонуса;
низкое артериальное давление;
чрезмерная сонливость;
симптомы, противоположные ожидаемым эффектам препарата (парадоксальные реакции);
угнетение всех функций центральной нервной системы;
снижение функции сердца;
угнетение дыхания;
кома;
смерть.

Лечение

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы приняли Лоразепам Эг в дозе, превышающей предписанную. Если вы в сознании, вам вызовут рвоту в течение часа после приема препарата; если вы без сознания — вам проведут промывание желудка. Если этих мер окажется недостаточно, вам могут ввести активированный уголь для уменьшения всасывания Лоразепама Эг или флумазенил — препарат, который нейтрализует действие Лоразепама Эг.

Если вы забыли принять Лоразепам Эг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы считаете, что пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете лечение Лоразепамом Эг

Не прекращайте прием Лоразепама Эг внезапно, поскольку дозу необходимо постепенно снижать. Врач подскажет вам, как правильно прекратить лечение.

Если вы прекратите прием Лоразепама Эг или резко снизите дозу, у вас могут временно возникнуть симптомы абстиненции или симптомы «рикошета» (см. раздел 2 — Развитие зависимости).

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Обычно побочные эффекты наблюдаются в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают при продолжении терапии либо при снижении дозы.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку прием Лоразепам Эг должен быть прекращён:

противоположные ожидаемым эффекты (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2, «Парадоксальные расстройства»), такие как:
депрессия или обострение уже существующей депрессии;
беспокойство;
возбуждение;
раздражительность;
агрессивность;
чувство разочарования;
приступы гнева;
кошмары;
галлюцинации;
затруднения в правильном восприятии реальности и нарушения мышления;
изменения поведения;
сонливость, в том числе днём;
потеря способности координировать движения;
нарушения сна;
спутанность сознания;
изменения полового влечения;
утомляемость.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть тяжёлыми:

тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок);
отёк лица, языка и гортани, приводящий к невозможности глотать и дышать;
нарушение способности запоминать события, произошедшие после приёма препарата (антероградная амнезия) (см. раздел 2, «Нарушения памяти»);
физическая зависимость от препарата (см. раздел 2, «Развитие зависимости»);
психическая зависимость от препарата (см. раздел 2, «Развитие зависимости»);
симптомы абстиненции (см. раздел 2, «Развитие зависимости»);
симптомы «рикошета» (см. раздел 2, «Развитие зависимости»);
кома;
суицидальные мысли, попытки самоубийства;
чрезмерное употребление Лоразепам Эг (злоупотребление) или других аналогичных препаратов (бензодиазепинов);
резкое снижение количества лейкоцитов в крови, что может повысить восприимчивость к инфекциям.

мышечная слабость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

тошнота.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение всех клеток крови;
снижение количества тромбоцитов в крови;
реакции повышенной чувствительности;
заболевание, характеризующееся чрезмерной секрецией антидиуретического гормона, вызывающее задержку воды в организме и снижение уровня натрия в крови;
изменения аппетита;
снижение уровня натрия в крови;
дезингибирование;
дезориентация;
эйфория;
сниженная способность испытывать эмоции;
нарушение координации движений (экстрапирамидные симптомы);
трудности в артикуляции речи;
тремор;
головокружение;
судороги/эпилептические припадки;
амнезия;
снижение внимания и/или способности концентрироваться;
снижение уровня бодрствования;
нарушение функции вегетативной нервной системы, нарушения равновесия;
ощущение неустойчивости;
головная боль;
нарушения зрения, такие как двоение в глазах или помутнение зрения;
нарушения функционирования глаз;
снижение температуры тела;
снижение артериального давления;
угнетение дыхания;
остановка дыхания на несколько секунд (апноэ) или ухудшение ночного апноэ;
ухудшение хронических лёгочных заболеваний с трудностями дыхания;
проблемы с желудком и кишечником;
запор;
аллергические реакции на коже;
очаговая потеря волос (алопеция);
желтоватая или жёлтая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха);
невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
повышение в крови уровня билирубина, трансаминаз и щелочной фосфатазы (веществ, вырабатываемых печенью);
падения.

Также отмечались сухость во рту и усиление слюноотделения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лоразепам Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать
лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Эг

Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 1 мг или 2,5 мг лоразепама.
Другие компоненты:
- внутренняя часть: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, стеарат магния;
- внешняя оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Описание внешнего вида Лоразепам Эг и содержание упаковки
Таблетки по 1 мг в блистере, содержащем 20 таблеток.
Таблетки по 2,5 мг в блистере, содержащем 20 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан
Производители
Cosmo S.p.A., Виа К. Коломбо – Лайнате (MI)
Doppel Farmaceutici s.r.l., Виа Вольтурно, 48, Квинто-де-Стампи – 20089 Розано (MI)
Mipharm S.p.A., Виа Бернардо Кваранта, 12 – 20141 Милан